Essais cliniques de phase I comme sujet
Terme en Anglais : clinical trials, phase i as topic
Définition [Définition MeSH] : Etudes effectuées pour évaluer la sûreté des drogues, des dispositifs, ou des techniques diagnostiques, thérapeutiques, ou prophylactiques chez les sujets en bonne santé et pour déterminer le bon dosage (si approprié). Ces essais également sont effectués pour déterminer les propriétés pharmacologiques et pharmacocinétiques (toxicité, métabolisme, absorption, élimination, et voie d'administration préférentielle). Ils font participer un nombre restreint de personnes et durent habituellement environ 1 an. Ce concept inclut des études de phase I conduites aux Etats-unis et dans d'autres pays.
Définition [Société canadienne du cancer] : http://info.cancer.ca/f/glossary/E/Essai_clinique_de_phase_I.htm
Synonyme CISMeF : Essai clinique de phase I comme sujet ; Essai clinique de phase 1 comme sujet ; essai clinique phase I ; Essai de microdosage humain ; essais cliniques de phase I ; essais cliniques de phase 1 ; Essais cliniques en phase I comme sujet ; Étude d'évaluation de phase I de la FDA comme sujet ; Études d'évaluation de phase I de la FDA comme sujet ; Études d'évaluation de phase 1 de la FDA comme sujet ; évaluation des médicaments en phase i ; Évaluation des médicaments en phase I de la FDA comme sujet ; évaluation des médicaments en phase 1 ; Évaluation des médicaments en phase 1 de la FDA comme sujet ; évaluation du médicament en phase i ; Évaluation du médicament en phase I de la FDA comme sujet ; évaluation du médicament en phase 1 ; Évaluation du médicament en phase 1 de la FDA comme sujet ; évaluation médicament phase i.
Terme MeSH plus étroit : Essais de microdosage humain ; études d'évaluation de phase I de la FDA ; études d'évaluation de phase 1 de la FDA ; Évaluation de médicament en phase I de la FDA ; évaluation de médicament en phase I de la FDA comme sujet ; Évaluation de médicament en phase 1 de la FDA ; évaluation de médicament en phase 1 de la FDA comme sujet.
Synonyme MeSH : Essais cliniques de phase I ; Essais cliniques de phase 1 ; Essais cliniques de phase 1 comme sujet.
Voir aussi : expérimentation humaine non thérapeutique.
Appartient au(x) Métaterme(s) : environnement et santé publique ; épidémiologie.
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lecture critique d'article
- Fibrinolyse in situ d'une artère intra-crânienne
Par Dr Lhermite-Gautier I (Non Renseigné (par défaut)), Dr Moquet MJ (Non Renseigné (par défaut)).
[Site éditeur HAS - Haute Autorité de Santé ] Indication du niveau de preuve, fiches de synthèse et avis, argumentaire (introduction, recherche documentaire et sélection de la littérature, contexte, analyse des données de la littérature, nomenclatures française et étrangères, enquête courrier, avis du groupe de travail), annexes ; 31 pages [langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/04/2001 ; visité le 29/09/2004] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
Descripteur MeSH : *artères cérébrales/radiographie ; bibliographie médicale/méthodes ; caractéristiques de la population ; cathétérisme ; *cathétérisme/effets indésirables ; collecte de données ; *essais cliniques de phase I comme sujet/méthodes ; *fibrinolyse ; hémorragie cérébrale ; sélection de patients ; *traitement thrombolytique/effets indésirables
Type de ressources CISMeF : évaluation en santé publique ; *lecture critique d'article ; *rapport ; tableau
rapport
- Fibrinolyse in situ d'une artère intra-crânienne
Par Dr Lhermite-Gautier I (Non Renseigné (par défaut)), Dr Moquet MJ (Non Renseigné (par défaut)).
[Site éditeur HAS - Haute Autorité de Santé ] Indication du niveau de preuve, fiches de synthèse et avis, argumentaire (introduction, recherche documentaire et sélection de la littérature, contexte, analyse des données de la littérature, nomenclatures française et étrangères, enquête courrier, avis du groupe de travail), annexes ; 31 pages [langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/04/2001 ; visité le 29/09/2004] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
Descripteur MeSH : *artères cérébrales/radiographie ; bibliographie médicale/méthodes ; caractéristiques de la population ; cathétérisme ; *cathétérisme/effets indésirables ; collecte de données ; *essais cliniques de phase I comme sujet/méthodes ; *fibrinolyse ; hémorragie cérébrale ; sélection de patients ; *traitement thrombolytique/effets indésirables
Type de ressources CISMeF : évaluation en santé publique ; *lecture critique d'article ; *rapport ; tableau
recommandation
- Recommandations sur les essais cliniques de phase I
[Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "Essais cliniques de première administration à l'Homme, en dose unique d'un médicament expérimental (nouvelle substance active) : Choix de la première dose, de la progression de dose et protocole d'administration aux volontaires..."
[langue : anglais, français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 25/07/2006 ; visité le 26/11/2007] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
Descripteur MeSH : *essais cliniques de phase I comme sujet ; humains
Type de ressources CISMeF : *recommandation
recommandation pour la politique de santé
- Avis n°73 : les essais de phase 1 en cancérologie
[Site éditeur CCNE Comité Consultatif National d'Ethique - France] état actuel de la question, problèmes soulevés, conclusion, recommandations ; 16 pages
[langue : français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 26/09/2002 ; visité le 20/11/2002] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
Descripteur MeSH : accès à l'information ; *codes de l'éthique ; communication ; *consentement libre et éclairé ; enfant ; *essais cliniques de phase I comme sujet ; essais cliniques de phase I comme sujet/normes ; *éthique clinique ; *éthique des médecins ; évaluation des risques ; France ; *oncologie médicale ; recherche
Type de ressources CISMeF : *recommandation pour la politique de santé ; *recommandation professionnelle
recommandation professionnelle
- Avis n°73 : les essais de phase 1 en cancérologie
[Site éditeur CCNE Comité Consultatif National d'Ethique - France] état actuel de la question, problèmes soulevés, conclusion, recommandations ; 16 pages
[langue : français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 26/09/2002 ; visité le 20/11/2002] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
Descripteur MeSH : accès à l'information ; *codes de l'éthique ; communication ; *consentement libre et éclairé ; enfant ; *essais cliniques de phase I comme sujet ; essais cliniques de phase I comme sujet/normes ; *éthique clinique ; *éthique des médecins ; évaluation des risques ; France ; *oncologie médicale ; recherche
Type de ressources CISMeF : *recommandation pour la politique de santé ; *recommandation professionnelle
- Fibrinolyse in situ d'une artère intra-crânienne
Par Dr Lhermite-Gautier I (Non Renseigné (par défaut)), Dr Moquet MJ (Non Renseigné (par défaut)).
[Site éditeur HAS - Haute Autorité de Santé ] Indication du niveau de preuve, fiches de synthèse et avis, argumentaire (introduction, recherche documentaire et sélection de la littérature, contexte, analyse des données de la littérature, nomenclatures française et étrangères, enquête courrier, avis du groupe de travail), annexes ; 31 pages [langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/04/2001 ; visité le 29/09/2004] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
Descripteur MeSH : *artères cérébrales/radiographie ; bibliographie médicale/méthodes ; caractéristiques de la population ; cathétérisme ; *cathétérisme/effets indésirables ; collecte de données ; *essais cliniques de phase I comme sujet/méthodes ; *fibrinolyse ; hémorragie cérébrale ; sélection de patients ; *traitement thrombolytique/effets indésirables
Type de ressources CISMeF : évaluation en santé publique ; *lecture critique d'article ; *rapport ; tableau
06 mai 2012
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