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article de périodique

• Attention aux analyses de sous-groupes ! [Site éditeur Forum Médical Suisse Swiss Medical Forum] "Même si leur signification ne doit pas être surestimée, les analyses de sousgroupes effectuées sur les données des essais cliniques peuvent parfois servir de référence pour les décisions thérapeutiques du médecin" [langue : français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2007 ; visité le 09/12/2008] Non renseigné (par défaut) - Ch.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet
  Type de ressources CISMeF : *article de périodique
  
  

article de périodique

• Avantages et inconvénients des phases de run-in dans les essais cliniques. Sont-elles toujours nécessaires et éthiquement justifiées ? [Site éditeur Forum Médical Suisse Swiss Medical Forum] "Les phases dites de run-in peuvent renforcer l'efficacité des essais cliniques." [langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2007 ; visité le 08/12/2008] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet ; *placebo
  Type de ressources CISMeF : *article de périodique
  
  
• Essais cliniques pédiatriques : un domaine en pleine évolution [Site éditeur SSP - Société Suisse de Pédiatrie ] "Face à ses multiples aspects qui touchent l'enfant malade et les essais cliniques et au vu du contexte complexe et en pleine mutation, le pédiatre peut et doit jouer un rôle déterminant comme défenseur et promoteur des intérêts de ses malades." [langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2005 ; visité le 23/01/2007] Non renseigné (par défaut) - Ch.
  Descripteur MeSH : enfant ; *essais cliniques comme sujet
  Type de ressources CISMeF : *article de périodique
  
  
• Guide de lecture critique d'un essai thérapeutique [Site éditeur John Libbey Eurotext ] "La lecture critique d'un compte rendu d'essai thérapeutique pour la pratique médicale à pour but de déterminer si les résultats présentés apportent la démonstration de l'intérêt clinique du traitement évalué. La réponse à cette question passe par l'évaluation de la validité interne de l'essai (réalité statistique du résultat et absence de biais) et par l'appréciation de la pertinence clinique de l'effet mis en évidence (pertinence de la question posée, représentativité des patients inclus, taille du bénéfice, balance bénéfice/risque)." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/12/2006 ; visité le 14/05/2007] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet ; jugement ; lecture
  Type de ressources CISMeF : *article de périodique ; *guide
  
  
• Lecture d'articles médicaux : quelques pièges à éviter [Site éditeur Revue Médicale Suisse ] "Lors de la lecture d'un article, certains pièges peuvent fausser l'interprétation des résultats d'une étude. Parmi les pièges fréquents, les odds ratios sont souvent interprétés à tort comme des risques relatifs ce qui surévalue l'impact d'un facteur de risque. Les études randomisées évaluant l'efficacité d'un nouveau médicament ou d'une nouvelle indication mesurent parfois l'impact sur un facteur intermédiaire au lieu de mesurer l'impact sur des événements cliniques. Les résultats de ces études devraient être considérés avec grande prudence, particulièrement avant leur application dans la pratique clinique. Concernant le dépistage, les résultats d'études d'observation peuvent montrer des pistes intéressantes mais elles peuvent donner des résultats peu valides. Dans ce contexte, les médecins devraient avoir un esprit critique et attendre les résultats d'études randomisées sur des événements cliniques avant d'effectuer des changements majeurs dans leur pratique." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 28/11/2007 ; visité le 16/10/2008] Non renseigné (par défaut) - Ch.
  Descripteur MeSH : *caractéristiques d'étude épidémiologique comme sujet ; *essais cliniques comme sujet
  Type de ressources CISMeF : *article de périodique
  
  

association

• CeNGEPS - Centre National de Gestion des Essais des Produits de Santé "Le GIP est une association de partenaires publics et privés (hôpitaux, INSERM, LEEM - Les Entreprises du Médicament) qui a pour objet de faciliter la coordination et la gestion des essais cliniques à promotion industrielle réalisés dans les établissements publics de santé ou dans le cadre des réseaux de soins (J.O. 28/03/2007). MISSIONS : Le GIP doit soutenir la professionnalisation et l'amélioration de la qualité des essais cliniques à promotion industrielle en s'appuyant sur les DIRC (Délégations Inter-régionales à la Recherche Clinique).Le GIP doit améliorer la gestion des aspects logistiques et administratifs des essais cliniques à promotion industrielle. Le GIP doit maintenir l'attractivité du territoire français pour la réalisation des essais cliniques à promotion industrielle. MOYENS : Le GIP CeNGEPS procède à une répartition entre les DIRC des fonds qui lui sont versés, sur une base annuelle après appel à projets, ou dans le cadre d'engagements pluriannuels. Ces fonds proviennent d'une taxe payée par les industriels du médicament. Le GIP assure le suivi et l'évaluation de l'utilisation de ces moyens." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 11/06/2007] Lyon (Rhône) - Fr.
  Descripteur MeSH : *contrôle de qualité ; *essais cliniques comme sujet ; essais cliniques comme sujet/méthodes ; essais cliniques comme sujet/normes ; industrie pharmaceutique
  Type de ressources CISMeF : *association ; *réseau coordonné
  
  

base de données

• COTREC - communication aux oncologues en temps réel d'essais cliniques. Essais thérapeutiques nationaux en cours dans le domaine de la cancérologie ; accès aux protocoles.; recherche d'essais cliniques par type de cancer, type d'essai, type de traitement [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 14/09/2005] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet ; France ; *oncologie médicale ; *tumeurs
  Type de ressources CISMeF : *base de données
  
  
• Portail d'essais cliniques de la FIIM (IFPMA - International Federation of Pharmaceutical Manufactrers & Associations) recherche d'essais en cours, recherche de résultats d'essais, aide à la recherche, question fréquemment posées, glossaire [langue : allemand, anglais, chinois, espagnol, français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 28/03/2006] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet
  Type de ressources CISMeF : *base de données
  
  
• Registre des essais cliniques [Site éditeur INCa - Institut National du Cancer ] "Le Registre des essais cliniques est une base de données gérée par les équipes de l'INCa. Ce registre a pour objectif de présenter des informations détaillées sur l'ensemble des essais cliniques en cancérologie, ouverts à l'inclusion en France" [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 09/07/2007] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet ; *oncologie médicale/traitement médicamenteux
  Type de ressources CISMeF : *base de données ; *registre
  
  
• Répertoire public des essais cliniques de médicaments "Le répertoire des essais cliniques de médicaments élaboré par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), conformément à l'article. L 1121-15 du Code de la Santé Publique, concerne les essais cliniques menés en France portant sur les médicaments y compris les essais cliniques de thérapie cellulaire ou génique. L'objectif de ce répertoire est d'informer le public, notamment les patients et les associations de patients, et les professionnels de santé (médecins traitants et chercheurs) sur l'existence de tout essai clinique mené en France et dont la demande a été déposée après le 1er janvier 2009 hormis les essais cliniques de première administration à l'homme, d'étude de concept et de pharmacocinétique menée chez le volontaire sain. Les essais cliniques répertoriés sont ceux portant sur les médicaments et autorisés par l'Afssaps et disposant d'un avis favorable du comité de protection des personnes concerné. " [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 23/09/2009] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet ; France ; *préparations pharmaceutiques ; *traitement médicamenteux
  Type de ressources CISMeF : *base de données
  
  

brochure pédagogique pour les patients

• Etudes cliniques (les) [Site éditeur Cliniques universitaires Saint-Luc ] "Informations générales, qu'est une étude clinique, pourquoi des essais cliniques ... [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 28/07/2006] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : consentement libre et éclairé ; *essais cliniques comme sujet ; essais cliniques comme sujet/effets indésirables
  Type de ressources CISMeF : *brochure pédagogique pour les patients
  
  
• Le cancer de la prostate [Site éditeur InfoCancer ] maladie, facteurs de risque, symptômes, diagnostic, dépistage, impact, formes de la maladie, traitement, après traitement, avenir [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 06/01/2006] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr. autre accès .
  Descripteur MeSH : antigène spécifique de la prostate ; assurance maladie ; *continuité des soins ; *dépistage systématique ; *essais cliniques comme sujet ; facteurs de risque ; incidence ; indice de gravité médicale ; noeuds lymphatiques/anatomie pathologique ; pronostic ; prostate/anatomie et histologie ; prostate/malformations ; signes et symptômes ; *stade de la tumeur ; thérapeutique/tendances ; travail ; *tumeurs de la prostate ; tumeurs de la prostate/classification ; *tumeurs de la prostate/diagnostic ; tumeurs de la prostate/épidémiologie ; tumeurs de la prostate/prévention et contrôle ; tumeurs de la prostate/psychologie ; *tumeurs de la prostate/thérapie
  Type de ressources CISMeF : *brochure pédagogique pour les patients ; figure
  
  
• Le cancer du sein [Site éditeur InfoCancer ] maladie, facteurs de risques, symptômes, diagnostic, dépistage, impact, formes de la maladie, traitements, après traitement, avenir [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 21/12/2005] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : adénocarcinome mucineux ; antinéoplasiques/effets indésirables ; *carcinome canalaire du sein ; *carcinome intracanalaire non infiltrant ; carcinome médullaire ; continuité des soins ; dépistage systématique ; *essais cliniques comme sujet ; *facteurs de risque ; incidence ; maladie de paget du sein ; mammographie ; pronostic ; région mammaire/anatomie et histologie ; signes et symptômes ; *stade de la tumeur ; tumeur phyllode ; *tumeurs du sein ; *tumeurs du sein/chirurgie ; *tumeurs du sein/classification ; *tumeurs du sein/diagnostic ; tumeurs du sein/épidémiologie ; tumeurs du sein/prévention et contrôle ; tumeurs du sein/psychologie ; *tumeurs du sein/radiothérapie ; *tumeurs du sein/traitement médicamenteux
  Type de ressources CISMeF : *brochure pédagogique pour les patients ; figure ; image
  
  

cours

• Aspects méthodologiques de l'essai thérapeutique et de prévention [Site éditeur Université Louis Pasteur de Strasbourg (ULP), Service Commun de Documentation ] études sur l'animal (sécurité, efficacité), études chez l'homme, méthodologie, principe ; 17 pages [langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 09/05/2006] Strasbourg (Bas-Rhin) - Fr.
  Descripteur MeSH : animaux ; essais cliniques comme sujet/économie ; *essais cliniques comme sujet/méthodes ; humains
  Type de ressources CISMeF : *cours ; tableau
  
  
• Item 169 : Évaluation thérapeutique et niveau de preuve - - Examen Classant National : Question(s) 169 - [Site éditeur UNF3S - Campus numériques ] objectifs pédagogiques, différentes approches d'évaluation de l'efficacité d'une modalité thérapeutique, principales sources d'information et niveaux de preuve, lecture critique d'une information thérapeutique, limite des essais thérapeutiques [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 12/12/2005] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : conception du protocole de recherche épidémiologique ; *essais cliniques comme sujet ; évaluation de médicament ; jugement ; lecture ; *médecine factuelle ; médecine factuelle/enseignement et éducation ; *médecine factuelle/méthodes ; publication ; rhumatologie/enseignement et éducation
  Type de ressources CISMeF : *cours ; *examen national classant
  
  
• Méthodologie et interprétation des essais thérapeutiques [Site éditeur Université Claude Bernard de Lyon 1 (UCBL) ] point sur les différentes méthodes et interprétation des essais thérapeutiques : médecine factuelle (objectif d'un traitement, preuves de l'efficacité, fiabilité des preuves, raisonnement théorique, nature probabiliste des événements, limites des études d'observation, confirmation des résultats, sélection arbitraire des résultats, résumé), test statistique (fluctuations aléatoires, principe du test statistique, signification statistique, comparaisons multiples), analyse en sous-groupe (définition, essai non concluant, essai concluant, approche exploratrice, essai stratifié), intervalle de confiance (interprétation, estimation, définition, relation avec le test statistique, interprétation), puissance, méta-analyse (problématique de la synthèse, principe de la méta-analyse, étapes, sources de données, résultats produits, biais potentiels, lecture critique, MA et essais de grande taille, bibliographie), essai d'équivalence (statistique, méthodologie, choix de la limite d'équivalence, références bibliographiques) [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2009 ; visité le 28/09/2000] Lyon (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : essais cliniques comme sujet ; *essais cliniques comme sujet/méthodes ; médecine factuelle ; méta-analyse comme sujet ; statistiques comme sujet
  Type de ressources CISMeF : *cours
  
  

évaluation technologique

• Evaluation de l'efficacité de la pratique de la chiropratique [Site éditeur INSERM Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale] [langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 10/06/2011 ; visité le 19/04/2012] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : *chiropratique/effets indésirables ; *chiropratique/utilisation ; *essais cliniques comme sujet ; *manipulation chiropractique/effets indésirables ; *manipulation chiropractique/utilisation
  Type de ressources CISMeF : *évaluation technologique
  
  
• Mésothérapie à visée thérapeutique - Evaluation [Site éditeur INSERM Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale] [langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2009 ; visité le 19/04/2012] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet ; *mésothérapie/effets indésirables ; *mésothérapie/utilisation ; *résultat thérapeutique
  Type de ressources CISMeF : *évaluation technologique
  
  

examen national classant

• Item 169 : Évaluation thérapeutique et niveau de preuve - - Examen Classant National : Question(s) 169 - [Site éditeur UNF3S - Campus numériques ] objectifs pédagogiques, différentes approches d'évaluation de l'efficacité d'une modalité thérapeutique, principales sources d'information et niveaux de preuve, lecture critique d'une information thérapeutique, limite des essais thérapeutiques [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 12/12/2005] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : conception du protocole de recherche épidémiologique ; *essais cliniques comme sujet ; évaluation de médicament ; jugement ; lecture ; *médecine factuelle ; médecine factuelle/enseignement et éducation ; *médecine factuelle/méthodes ; publication ; rhumatologie/enseignement et éducation
  Type de ressources CISMeF : *cours ; *examen national classant
  
  

guide

• Guide de lecture critique d'un essai thérapeutique [Site éditeur John Libbey Eurotext ] "La lecture critique d'un compte rendu d'essai thérapeutique pour la pratique médicale à pour but de déterminer si les résultats présentés apportent la démonstration de l'intérêt clinique du traitement évalué. La réponse à cette question passe par l'évaluation de la validité interne de l'essai (réalité statistique du résultat et absence de biais) et par l'appréciation de la pertinence clinique de l'effet mis en évidence (pertinence de la question posée, représentativité des patients inclus, taille du bénéfice, balance bénéfice/risque)." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/12/2006 ; visité le 14/05/2007] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet ; jugement ; lecture
  Type de ressources CISMeF : *article de périodique ; *guide
  
  

information patient et grand public

• Essais thérapeutiques - vos questions, nos réponses [Site éditeur AFM Association Française contre les Myopathies] > Qu'est-ce qu'un essai clinique et un essai thérapeutique ? > D'où viennent les idées pour élaborer un essai thérapeutique ? > A quoi servent les essais thérapeutiques ? > Pourquoi c'est si long de mettre en place un essai ? > Que se passe-t-il avant toute inclusion dans un essai ? > Qu'est-ce qu'un consentement éclairé ? > Qui peut participer à un essai clinique ? > Qui finance les essais cliniques ? > Qu'est-ce qu'un protocole ? > Comment démontrer de façon scientifique l'efficacité d'un nouveau produit ? > Qu'est-ce qu'un placebo ? > Quelles sont les différentes phases des essais thérapeutiques ? > Quelles sont les contraintes liées à la participation d'un essai ? > Quelles questions devrais-je poser avant de signer le formulaire de consentement éclairé ? > Que faudrait-il prendre en compte avant de participer à un essai clinique ? ... [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 19/12/2006] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet
  Type de ressources CISMeF : *information patient et grand public
  
  
• Les essais thérapeutiques [Site éditeur Ligue nationale contre le cancer ] essais thérapeutiques en cancérologie, recherche clinique, comment se déroulent les essais thérapeutiques, participation des malades, enfants, sujet âgé, comment connaître les essais cliniques en cours susceptibles de m'intéresser, internet modifiera-t-il les procédures des essais cliniques ; 9 pages [langue : français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/02/2003 ; visité le 04/03/2003] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : contrôle social formel ; *droits des patients ; enfant ; *essais cliniques comme sujet ; *oncologie médicale ; participation des patients ; recherche ; sujet âgé
  Type de ressources CISMeF : *information patient et grand public
  
  
• Participer à un essai thérapeutique : oui ou non ? [Site éditeur GERCOR - Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie ] "Accepter de participer à une étude clinique est une vraie opportunité car cela peut faire bénéficier dans certains cas d'avancées majeures. Pour une bonne adhésion des patients au projet de recherche - lorsque ces derniers acceptent d'y participer - il est important de bien comprendre ce dont il s'agit..." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 20/09/2006] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet/méthodes ; oncologie médicale/traitement médicamenteux ; personnes se prêtant à la recherche
  Type de ressources CISMeF : *information patient et grand public
  
  

manuel enseignement

• Manuel pratique de méta-analyse des essais thérapeutiques Par Dr Cucherat M (Hospices Civils de Lyon), Dr Boissel JP (Ecole lyonnaise de Cardiologie), M. Leizorovicz A (Non Renseigné (par défaut)).
  [Site éditeur Université Claude Bernard de Lyon 1 (UCBL) ] méthodologie générale (généralités, utilisation de la méta-analyse, validité, biais de publication, recherche des essais, bases bibliographiques informatisées, registres d'essais cliniques, sélection des essais, extraction des données, logistique, protocole, lecture critique), techniques statistiques, méthodes avancées en méta-analyse ; bibliographie [langue : français ; format : pdf, html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 29/07/2002] Lyon (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : biais publication ; *essais cliniques comme sujet ; essais contrôlés randomisés comme sujet ; lecture ; MEDLINE ; *méta-analyse comme sujet ; statistiques comme sujet
  Type de ressources CISMeF : *manuel enseignement
  
  

matériel enseignement

• MF-Calc, la calculette de la médecine factuelle [Site éditeur Université Claude Bernard de Lyon 1 (UCBL) ] calculer les indices d'efficacité, un bénéfice absolu ajusté, un nombre de sujets nécessaires pour critère binaire, calculer un seuil de non-infériorité [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 21/01/2004] Lyon (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet/méthodes ; médecine factuelle
  Type de ressources CISMeF : *matériel enseignement
  
  

publication officielle

• Essais cliniques ne portant pas sur des produits de santé [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "A partir du 1er juin 2008, l'Afssaps est responsable de l'autorisation et du suivi des essais cliniques ne portant pas sur un produit mentionné à l'article L.5311-1 du code de la santé publique appelés communément "essais cliniques hors produits de santé"." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 02/06/2008 ; visité le 04/06/2008] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : cosmétiques/législation et jurisprudence ; *essais cliniques comme sujet ; produits domestiques/législation et jurisprudence
  Type de ressources CISMeF : *publication officielle
  
  

rapport

• Essais cliniques chez l'enfant en France (Les) - rapport n° 2003 126 Par Mme Roussille B (IGAS (Inspection générale des affaires sociales)), Mme Lalande F (IGAS (Inspection générale des affaires sociales)).
  [Site éditeur Documentation Française ] structure de base des essais cliniques, déterminants du système, suivi et réalisation, réponse aux besoins concrêts des enfants, suggestions concernant l'amélioration de l'utilité et de la performance du dispositif (en créant un contexte plus favorable à la recherche biomédicale chez l'enfant, en améliorant les conditions dans lesquelles se déroule la recherche dans les hôpitaux, en améliorant le rôle d'accompagnement de l'administration et des CCPPRB, en favorisant les nouveaux essais là où ils sont le plus nécessaires, en évitant des essais inutiles ou peu performants, en démocratisant le système) ; 134 pages [langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/10/2003 ; visité le 19/02/2004] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : accès à l'information ; adolescent ; adulte ; agrément de médicaments ; Angleterre ; cause de décès ; communication ; comportement de réduction des risques ; consentement libre et éclairé ; contrôle social formel ; *enfant ; enfant hospitalisé ; *essais cliniques comme sujet ; essais cliniques comme sujet/classification ; essais cliniques comme sujet/économie ; essais cliniques comme sujet/effets indésirables ; *essais cliniques comme sujet/éthique ; *essais cliniques comme sujet/législation et jurisprudence ; essais cliniques comme sujet/méthodes ; *essais cliniques comme sujet/statistiques et données numériques ; essais cliniques comme sujet/tendances ; États-Unis d'Amérique ; Europe ; évaluation de médicament ; évaluation des besoins ; France ; hôpitaux ; indicateurs qualité santé ; industrie pharmaceutique ; nouveau-né ; pharmacie d'hôpital ; préparation de médicament ; préparations pharmaceutiques ; protection de l'enfance ; recherche biomédicale ; *recherche biomédicale/économie ; toxicité des médicaments ; toxicité des médicaments/prévention et contrôle ; tumeurs ; tumeurs/traitement médicamenteux ; utilisation médicament
  Type de ressources CISMeF : *rapport ; texte législatif
  
  
• Fonctionnement des comités consultatifs de protection des personnes dans la recherche biomédicale (Le) - rapport d'information n°267 Par M. Huriet C (Sénat, Commission Mixte Paritaire).
  [Site éditeur Documentation Française ] rôle des comités consultatifs de protection des personnes dans la recherche biomédicale (la loi, les CCPPRB - Comités Consultatifs de Protection des Personnes dans la Recherche Biomédicale), objectifs et déroulement de la mission, enseignements de la mission (difficultés d'application de la mission, fonctionnement des comités, intervention des comités, relations avec les pouvoirs publics), propositions de la mission d'information, travaux, annexes [langue : français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 05/04/2001 ; visité le 25/04/2001] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr. autre accès .
  Descripteur MeSH : bioéthique ; *essais cliniques comme sujet ; *expérimentation humaine ; expérimentation humaine/éthique ; expérimentation humaine/législation et jurisprudence ; *personnes se prêtant à la recherche ; *recherche
  Type de ressources CISMeF : *rapport
  
  
• Rapport sur la prise en charge sanitaire et les recherches biomédicales dans les services ayant une activité d'oncologie pédiatrique en région parisienne - rapport n°2001-146 Par Mme Amson A (Non Renseigné (par défaut)), M. Picard S (Non Renseigné (par défaut)).
  [Site éditeur Documentation Française ] prise en charge sanitaire des enfants cancéreux (dysfonctionnements signalés, organisation de l'oncologie pédiatrique en Ile de France, unité fonctionnelle d'oncologie médicale de l'adolescent et du jeune adulte de l'hôpital Avicenne), conformité à la loi Huriet des conditions d'inclusion d'enfants atteints du cancer (dysfonctionnements signalés en matière d'application de la loi : cadre général du contrôle, principales dispositions législatives, éléments du contexte du contrôle, essais cliniques en cours ; résultats du contrôle), conditions de création de la société IgR&D ; conclusions, annexes; 135 pages [langue : français ; format : html, pdf, rtf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/02/2002 ; visité le 17/12/2002] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : accès à l'information ; admission du patient ; adolescent ; consentement d'un tiers ; consentement libre et éclairé ; enfant ; *enfant hospitalisé ; *essais cliniques comme sujet ; *essais cliniques contrôlés comme sujet ; *essais cliniques contrôlés comme sujet/législation et jurisprudence ; *gestion des soins aux patients ; industrie pharmaceutique ; *oncologie médicale ; parents ; Paris ; participation des patients ; *protocoles cliniques ; *protocoles cliniques/normes ; satisfaction du patient ; *service hospitalier d'oncologie ; service hospitalier d'oncologie/organisation et administration ; *tumeurs ; *tumeurs/thérapie
  Type de ressources CISMeF : *rapport ; *recommandation
  
  
• Thérapie génique : bilan et perspectives Par M. Ardaillou R (Non Renseigné (par défaut)).
  [Site éditeur Académie Nationale de Médecine ] situation actuelle de la thérapie génique (modalités, indications, nécessité, utilisation, étape de la thérapie génique (concept, évaluation préclinique, essais cliniques et réglementation, bilan), obstacles au développement de la thérapie génique et recommandations ; 21 pages [langue : anglais, français ; format : rtf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 06/11/2001 ; visité le 04/02/2003] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet ; essais cliniques comme sujet/législation et jurisprudence ; Europe ; France ; recherche ; *thérapie génique ; thérapie génique/méthodes ; *thérapie génique/tendances ; thérapie génique/utilisation
  Type de ressources CISMeF : *rapport ; *recommandation pour la politique de santé
  
  

recommandation

• Lignes directrices sur les informations concernant les essais cliniques pédiatriques à introduire dans la base de données de l'UE sur les essais cliniques (EudraCT) et sur les informations à publier par l'Agence européenne des médicaments (EMEA) [Site éditeur Europa portail de l'Union Européenne] "Les présentes lignes directrices définissent la nature des informations à introduire dans la base de données EudraCT, les informations à rendre accessibles au public et les résultats des essais pédiatriques à soumettre et à publier ainsi que les responsabilités de l'EMEA et les tâches associées dans ce contexte" [langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 04/02/2009 ; visité le 18/03/2009] Non renseigné (par défaut) - Zz.
  Descripteur MeSH : *adolescent ; *enfant ; *essais cliniques comme sujet ; *nourrisson ; *pédiatrie
  Type de ressources CISMeF : *recommandation
  
  
• Rapport sur la prise en charge sanitaire et les recherches biomédicales dans les services ayant une activité d'oncologie pédiatrique en région parisienne - rapport n°2001-146 Par Mme Amson A (Non Renseigné (par défaut)), M. Picard S (Non Renseigné (par défaut)).
  [Site éditeur Documentation Française ] prise en charge sanitaire des enfants cancéreux (dysfonctionnements signalés, organisation de l'oncologie pédiatrique en Ile de France, unité fonctionnelle d'oncologie médicale de l'adolescent et du jeune adulte de l'hôpital Avicenne), conformité à la loi Huriet des conditions d'inclusion d'enfants atteints du cancer (dysfonctionnements signalés en matière d'application de la loi : cadre général du contrôle, principales dispositions législatives, éléments du contexte du contrôle, essais cliniques en cours ; résultats du contrôle), conditions de création de la société IgR&D ; conclusions, annexes; 135 pages [langue : français ; format : html, pdf, rtf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/02/2002 ; visité le 17/12/2002] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : accès à l'information ; admission du patient ; adolescent ; consentement d'un tiers ; consentement libre et éclairé ; enfant ; *enfant hospitalisé ; *essais cliniques comme sujet ; *essais cliniques contrôlés comme sujet ; *essais cliniques contrôlés comme sujet/législation et jurisprudence ; *gestion des soins aux patients ; industrie pharmaceutique ; *oncologie médicale ; parents ; Paris ; participation des patients ; *protocoles cliniques ; *protocoles cliniques/normes ; satisfaction du patient ; *service hospitalier d'oncologie ; service hospitalier d'oncologie/organisation et administration ; *tumeurs ; *tumeurs/thérapie
  Type de ressources CISMeF : *rapport ; *recommandation
  
  
• Recommandations pour améliorer l'évaluation et le contrôle des dispositifs médicaux Par M. Aurengo A (Hôpital Lariboisière, Service de biophysique et de médecine nucléaire), M. Cara M (Non Renseigné (par défaut)), M. Couturier P (Non Renseigné (par défaut)), et-al. (Non Renseigné (par défaut)).
  [Site éditeur Académie Nationale de Médecine ] résumé, introduction, classes de dispositifs médicaux, de la conception au marquage CE, évaluation du service rendu et prise en charge ; fabrication, suivi et devenir des dispositifs médicaux, méthode des essais ; bibliographie ; 22 pages [langue : anglais, français ; format : rtf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 29/04/2003 ; visité le 05/06/2003] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : ablation de dispositif ; agrément de dispositif ; *conception d'appareillage ; *équipement et fournitures ; équipement et fournitures/classification ; *équipement et fournitures/normes ; *essais cliniques comme sujet ; essais cliniques comme sujet/méthodes ; *essais contrôlés randomisés comme sujet ; Europe ; évaluation de la technologie biomédicale ; évaluation des risques ; France ; surveillance post-commercialisation des produits de santé
  Type de ressources CISMeF : *recommandation
  
  
• Recommandations relatives à la vaccination H1N1 des sujets participant ou susceptibles de participer à des essais cliniques [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "Dans le cadre de la pandémie grippale A(H1N1)v, il est prévu qu'un vaccin contre ce virus soit mis à disposition des praticiens dans les prochaines semaines. Or, les protocoles d'essais cliniques de médicament peuvent comporter des restrictions relatives à l'administration de thérapies vaccinales dans les semaines précédant l'inclusion dans un essai, voire en cours d'essai" [langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 02/11/2009 ; visité le 10/11/2009] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet ; grippe humaine/prévention et contrôle ; sous-type H1N1 du virus de la grippe A ; *vaccins antigrippaux
  Type de ressources CISMeF : *recommandation
  
  

recommandation pour la politique de santé

• Thérapie génique : bilan et perspectives Par M. Ardaillou R (Non Renseigné (par défaut)).
  [Site éditeur Académie Nationale de Médecine ] situation actuelle de la thérapie génique (modalités, indications, nécessité, utilisation, étape de la thérapie génique (concept, évaluation préclinique, essais cliniques et réglementation, bilan), obstacles au développement de la thérapie génique et recommandations ; 21 pages [langue : anglais, français ; format : rtf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 06/11/2001 ; visité le 04/02/2003] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet ; essais cliniques comme sujet/législation et jurisprudence ; Europe ; France ; recherche ; *thérapie génique ; thérapie génique/méthodes ; *thérapie génique/tendances ; thérapie génique/utilisation
  Type de ressources CISMeF : *rapport ; *recommandation pour la politique de santé
  
  

recommandation pour la pratique clinique

• Décision du 24 novembre 2006 fixant les règles de bonnes pratiques cliniques pour les recherches biomédicales portant sur des médicaments à usage humain [Site éditeur Legifrance Le service public de la diffusion du droit] 1. Glossaire. 2. Principes de bonnes pratiques cliniques pour les recherches biomédicales portant sur des médicaments à usage humain. 3. Comité de protection des personnes : 4. Investigateur 5. Promoteur 6. Protocole 7. Brochure pour l'investigateur. 8. Documents essentiels relatifs à la recherche biomédicale ; 34 pages [langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 24/11/2006 ; visité le 04/12/2006] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : *codes de l'éthique ; *essais cliniques comme sujet/éthique ; *essais cliniques comme sujet/législation et jurisprudence ; France ; *personnes se prêtant à la recherche ; *recherche biomédicale/éthique ; *recherche biomédicale/législation et jurisprudence
  Type de ressources CISMeF : *recommandation pour la pratique clinique ; *recommandation professionnelle ; *texte législatif
  
  

recommandation professionnelle

• Avis concernant l'introduction d'un volet pharmacogénétique dans les protocoles expérimentaux - avis n° 26 du 15 décembre 2003 [Site éditeur Comité consultatif de bioéthique de Belgique ] pharmacogénétique : définitions et terminologie, industrie pharmaceutique et volet pharmacogénétique des protocoles expérimentaux, conservation et utilisation des échantillons d'ADN, codification et anonymisation des échantillons, bibliothèque d'ADN, consentement explicite du patient pour le volet pharmacogénétique ; 13 pages. [langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 15/12/2003 ; visité le 07/06/2004] Non renseigné (par défaut) - Be.
  Descripteur MeSH : bases de données, génétique ; Belgique ; *codes de l'éthique ; confidentialité des informations génétiques ; consentement libre et éclairé ; *conservation biologique/éthique ; *essais cliniques comme sujet ; *essais cliniques comme sujet/éthique ; industrie pharmaceutique ; *pharmacogénétique ; *pharmacogénétique/éthique ; recherche génétique/éthique
  Type de ressources CISMeF : *recommandation professionnelle
  
  
• Collaboration corps médical-industrie - directives de l'Académie Suisse des Sciences Médicales approuvées par le Sénat le 24 novembre 2005 [Site éditeur ASSM - Académie Suisse des Sciences Médicales ] "La collaboration des médecins avec l¿industrie est depuis longtemps un fait établi; elle est dans l¿intérêt d¿une bonne médecine et contribue souvent à la diffusion du savoir. Ces dernières années, elle s¿est beaucoup intensifiée, notamment en raison du retrait partiel de l¿autorité publique. Cette collaboration peut ¿ même et surtout quand elle se déroule dans le cadre de dispositions étatiques et de codes nationaux et internationaux ¿ générer des conflits d¿intérêts et des dépendances, voire même des conflits avec la loi..." [langue : français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 02/12/2005 ; visité le 13/07/2005] Non renseigné (par défaut) - Ch.
  Descripteur MeSH : *codes de l'éthique ; comportement coopératif ; conflit d'intérêt ; essais cliniques comme sujet/économie ; *essais cliniques comme sujet/éthique ; *éthique des médecins ; financement organisé ; formation continue/économie ; formation médicale continue/économie ; *industrie pharmaceutique ; médecine factuelle ; *médecins ; *recherche biomédicale ; revenu
  Type de ressources CISMeF : *recommandation professionnelle
  
  
• Décision du 24 novembre 2006 fixant les règles de bonnes pratiques cliniques pour les recherches biomédicales portant sur des médicaments à usage humain [Site éditeur Legifrance Le service public de la diffusion du droit] 1. Glossaire. 2. Principes de bonnes pratiques cliniques pour les recherches biomédicales portant sur des médicaments à usage humain. 3. Comité de protection des personnes : 4. Investigateur 5. Promoteur 6. Protocole 7. Brochure pour l'investigateur. 8. Documents essentiels relatifs à la recherche biomédicale ; 34 pages [langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 24/11/2006 ; visité le 04/12/2006] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : *codes de l'éthique ; *essais cliniques comme sujet/éthique ; *essais cliniques comme sujet/législation et jurisprudence ; France ; *personnes se prêtant à la recherche ; *recherche biomédicale/éthique ; *recherche biomédicale/législation et jurisprudence
  Type de ressources CISMeF : *recommandation pour la pratique clinique ; *recommandation professionnelle ; *texte législatif
  
  
• Transposition en droit français de la directive européenne relative aux essais cliniques de médicaments : un nouveau cadre éthique pour la recherche sur l'homme [Site éditeur CCNE Comité Consultatif National d'Ethique - France] transformation de la notion de " BID " en balance " bénéfice/risque" (limites de la terminologie classique, ajustement de la Directive européenne aux conditions pratiques de la recherche biomédicale, détermination des types de risques), situations d'incapacité (problème du consentement pour autrui, conditions de légitimité du représentant, médiation), réforme des CCPPRB, question de la définition du champ d'application des recherches biomédicales dans la directive européenne ; 19 pages [langue : français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 18/09/2003 ; visité le 19/11/2003] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : analyse coût-bénéfice ; *codes de l'éthique ; comités de surveillance et de suivi des essais cliniques ; *comités d'éthique de recherche ; *communication ; *comportement de réduction des risques ; *consentement d'un tiers ; *consentement d'un tiers/éthique ; consentement d'un tiers/législation et jurisprudence ; *essais cliniques comme sujet ; *essais cliniques comme sujet/éthique ; essais cliniques comme sujet/législation et jurisprudence ; *éthique de la recherche ; Europe ; *évaluation des risques ; France ; gestion du risque ; *recherche biomédicale ; recherche biomédicale/éthique ; réduction des dommages ; relations médecin-malade ; révélation de la vérité
  Type de ressources CISMeF : *recommandation professionnelle
  
  

registre

• Registre des essais cliniques [Site éditeur INCa - Institut National du Cancer ] "Le Registre des essais cliniques est une base de données gérée par les équipes de l'INCa. Ce registre a pour objectif de présenter des informations détaillées sur l'ensemble des essais cliniques en cancérologie, ouverts à l'inclusion en France" [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 09/07/2007] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet ; *oncologie médicale/traitement médicamenteux
  Type de ressources CISMeF : *base de données ; *registre
  
  

réseau coordonné

• ACTIV - Association Clinique et Thérapeutique Infantile du Val-de-Marne "Notre réseau d'investigateurs en ville est constitué d'une centaine de pédiatres, le réseau hospitalier se comporte de 250 services de pédiatrie et 168 services de microbiologie. L'originalité du réseau est la centralisation des prélèvements bactériologiques dans un ou deux laboratoires hospitaliers où les techniques les plus modernes de microbiologie, notamment les outils de biologie moléculaire sont utilisés." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 29/09/2011] Saint-Maur-des-Fossés (Val-de-Marne) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet ; *microbiologie ; *pédiatrie
  Type de ressources CISMeF : *réseau coordonné
  
  
• CeNGEPS - Centre National de Gestion des Essais des Produits de Santé "Le GIP est une association de partenaires publics et privés (hôpitaux, INSERM, LEEM - Les Entreprises du Médicament) qui a pour objet de faciliter la coordination et la gestion des essais cliniques à promotion industrielle réalisés dans les établissements publics de santé ou dans le cadre des réseaux de soins (J.O. 28/03/2007). MISSIONS : Le GIP doit soutenir la professionnalisation et l'amélioration de la qualité des essais cliniques à promotion industrielle en s'appuyant sur les DIRC (Délégations Inter-régionales à la Recherche Clinique).Le GIP doit améliorer la gestion des aspects logistiques et administratifs des essais cliniques à promotion industrielle. Le GIP doit maintenir l'attractivité du territoire français pour la réalisation des essais cliniques à promotion industrielle. MOYENS : Le GIP CeNGEPS procède à une répartition entre les DIRC des fonds qui lui sont versés, sur une base annuelle après appel à projets, ou dans le cadre d'engagements pluriannuels. Ces fonds proviennent d'une taxe payée par les industriels du médicament. Le GIP assure le suivi et l'évaluation de l'utilisation de ces moyens." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 11/06/2007] Lyon (Rhône) - Fr.
  Descripteur MeSH : *contrôle de qualité ; *essais cliniques comme sujet ; essais cliniques comme sujet/méthodes ; essais cliniques comme sujet/normes ; industrie pharmaceutique
  Type de ressources CISMeF : *association ; *réseau coordonné
  
  
• CIC Pédiatriques "Le réseau pédiatrique des CIC a pour objectif de générer de nouvelles connaissances médicales et scientifiques, dans le respect des règles ethiques et réglementaires" [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 20/07/2010] Paris (Paris) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet ; *pédiatrie ; *recherche biomédicale
  Type de ressources CISMeF : *réseau coordonné ; *structure recherche
  
  
• Réseau Canadien pour les essais VIH A pour but de faciliter l'exécution d'essais cliniques sur le VIH et le sida au Canada [Site éditeur HIV Links, UBC - St-Paul ] mission, histoire, structure, comités permanents, rubrique d'actualités, base de données sur les essais cliniques, publications, présentation de l'équipe, autres ressources [langue : anglais, français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 17/11/2000] Vancouver - Ca.
  Descripteur MeSH : Canada ; *essais cliniques comme sujet ; *infections à VIH ; *syndrome d'immunodéficience acquise
  Type de ressources CISMeF : *réseau coordonné
  
  
• Réseau National des CIC-IT - Centres d'Investigation Clinique-Innovation Technologique "Le réseau de CIC-IT a pour vocation, en lien étroit avec les autres acteurs (institutions, laboratoires de recherche et entreprises), de coordonner et d'amplifier les efforts déployés par les CIC-IT, de mutualiser leurs compétences, d'encourager toutes les initiatives permettant de mieux répondre aux attentes du monde industriel et des organismes en charge de la santé, mais aussi de les représenter au niveau national comme international" [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 20/07/2010] Rennes (Ille-et-Vilaine) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet ; *recherche biomédicale
  Type de ressources CISMeF : *réseau coordonné ; *structure recherche
  
  

structure recherche

• CIC - Centre d'Investigation Clinique - Inserm CIC 0202 "Avec un personnel dédié à la recherche le CIC comprend 4 lits permettant de recevoir les patients et les volontaires adultes et enfants dans des locaux agrées pour la recherche biomédicale. Dans les services du CHRU de Tours les infirmières du CIC réalisent les actes infirmiers des protocoles de recherche. Axes de recherche plurithématiques des protocoles institutionnels ou industriels. Être une interface unique entre la recherche fondamentale et la recherche clinique." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 16/07/2010] Tours (Indre-et-Loire) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet ; *recherche biomédicale
  Type de ressources CISMeF : *structure recherche
  
  
• CIC - Centre d'Investigation Clinique Clermont-Ferrand "Domaine d'expertise : Pharmacologie clinique Douleur Neurosciences Génétique et développement Hépato-gastroentérologie Nutrition Oncologie Ophtalmologie Thérapie cellulaire Vaccinologie" [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 16/07/2010] Clermont-Ferrand (Puy-de-Dôme) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet ; *recherche biomédicale
  Type de ressources CISMeF : *structure recherche
  
  
• CIC - Centre d'Investigation Clinique en Ophtalmologie "Thématiques Diabète DMLA Rétinopathies pigmentaires et dystrophies rétiniennes héréditaires Occlusions Veineuses Rétiniennes Télangiectasies Maculaires Imagerie Déficits multi-sensoriels" [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 16/07/2010] Paris (Paris) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet ; *maladies de l'oeil ; *recherche biomédicale
  Type de ressources CISMeF : *structure recherche
  
  
• CIC - Centre d'Investigation Clinique Montpellier - INSERM CIC 0001 "Objectifs : Produire des connaissances innovantes, ou y contribuer. Favoriser le transfert et la valorisation de nouveaux concepts ou produits pour l'application médicale. Renforcer la recherche translationnelle entre le fondamental et la clinique. Contribuer à la formation à la recherche clinique et à ses métiers." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 16/07/2010] Montpellier (Hérault) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet ; *recherche biomédicale
  Type de ressources CISMeF : *structure recherche
  
  
• CIC HEGP - Centre d'Investigations Cliniques - Hôpital Européen Georges Pompidou "Le CIC de l'HEGP propose un soutien sur l'ensemble du processus de la phase préparatoire des projets jusqu'à leur réalisation, leur suivi et leur analyse : Conseil méthodologique et éthique pour la formalisation des projets, Assistance technique pour les procédures réglementaires : demande de promotion, recherche d'un financement, consultation du CCPPRB, démarches auprès de la CNIL ..." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 16/07/2010] Paris (Paris) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet ; *recherche biomédicale
  Type de ressources CISMeF : *structure recherche
  
  
• CIC Pédiatriques "Le réseau pédiatrique des CIC a pour objectif de générer de nouvelles connaissances médicales et scientifiques, dans le respect des règles ethiques et réglementaires" [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 20/07/2010] Paris (Paris) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet ; *pédiatrie ; *recherche biomédicale
  Type de ressources CISMeF : *réseau coordonné ; *structure recherche
  
  
• CIC VCP - Centre d'Investigation Clinique de Vaccinologie Cochin-Pasteur "Le Centre d'Investigation Clinique de Vaccinologie Cochin-Pasteur (CIC VCP) est le seul centre de recherche français dédié à l'évaluation et au développement clinique de nouveaux vaccins. Il réalise des recherches biomédicales de nouveaux candidats vaccins à visée préventive ou thérapeutique et permet l'investigation de nouvelles approches vaccinales issues de la recherche fondamentale." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 16/07/2010] Paris (Paris) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet ; *recherche biomédicale ; *vaccination ; *vaccins
  Type de ressources CISMeF : *structure recherche
  
  
• CIC-INSERM 0203 - Centre d'Investigation Clinique de Rennes [Site éditeur CHU de Rennes ] "Le CIC est intégré dans l'Institut Fédératif de Recherche IFR 140 - GFAS (Génétique Fonctionnelle Agronomie et Santé) et dispose de toutes les compétences professionnelles pour mener aussi bien des travaux d'investigation sur de petits groupes de sujets sains ou malades que de grands essais thérapeutiques multicentriques en France et en Europe, en lien étroit avec les équipes de recherche du site et avec les autres CIC. " [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 24/05/2007] Rennes (Ille-et-Vilaine) - Fr. autre accès .
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet ; *recherche biomédicale
  Type de ressources CISMeF : *structure recherche
  
  
• CIC-IT - Centre d'investigation clinique - Innovation technologique - MAXImisation de l'effet des THérapeutiques Expertes Ciblées "MAXITHEC - MAXImisation de l'effet des THérapeutiques Expertes Ciblées" [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 16/07/2010] La Tronche (Isère) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet ; *recherche biomédicale
  Type de ressources CISMeF : *structure recherche
  
  
• CIT-IT - Centre d'Investigation Clinique Innovation Technologique Garches "Le CIC-IT, labellisé par l'INSERM, constitue le siège de la recherche clinique au sein de l'Hôpital Raymond Poincaré. En effet, le Centre d'Investigation Clinique et d'Innovation Technologique a bénéficié notamment du soutien de l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris pour axer ses recherches autour de la thématique que poursuit l'Hôpital Raymond Poincaré depuis plus de 20 ans : le Handicap. Cette dynamique autour du Handicap s'inscrit donc dans les projets d'établissement de l'hôpital et de l'Université Versailles Saint-Quentin en Yvelines et a permis au CIC-IT de bénéficier, en juin 2008, de la labellisation INSERM" [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 16/07/2010] Garches (Hauts-de-Seine) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet ; *personnes handicapées ; *recherche biomédicale
  Type de ressources CISMeF : *structure recherche
  
  
• Réseau National des CIC-IT - Centres d'Investigation Clinique-Innovation Technologique "Le réseau de CIC-IT a pour vocation, en lien étroit avec les autres acteurs (institutions, laboratoires de recherche et entreprises), de coordonner et d'amplifier les efforts déployés par les CIC-IT, de mutualiser leurs compétences, d'encourager toutes les initiatives permettant de mieux répondre aux attentes du monde industriel et des organismes en charge de la santé, mais aussi de les représenter au niveau national comme international" [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 20/07/2010] Rennes (Ille-et-Vilaine) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet ; *recherche biomédicale
  Type de ressources CISMeF : *réseau coordonné ; *structure recherche
  
  
• URC-EST - Unité de Recherche Clinique de l'Est parisien [Site éditeur Université de Paris 6, Pierre et Marie Curie ] présentation, appels d'offres, lexique [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 29/04/2003] Paris (Paris) - Fr.
  Descripteur MeSH : *biométrie ; *consentement libre et éclairé ; *essais cliniques comme sujet/législation et jurisprudence ; *éthique des médecins ; *expérimentation humaine ; *recherche biomédicale
  Type de ressources CISMeF : *structure recherche
  
  

texte législatif

• Décision du 24 novembre 2006 fixant les règles de bonnes pratiques cliniques pour les recherches biomédicales portant sur des médicaments à usage humain [Site éditeur Legifrance Le service public de la diffusion du droit] 1. Glossaire. 2. Principes de bonnes pratiques cliniques pour les recherches biomédicales portant sur des médicaments à usage humain. 3. Comité de protection des personnes : 4. Investigateur 5. Promoteur 6. Protocole 7. Brochure pour l'investigateur. 8. Documents essentiels relatifs à la recherche biomédicale ; 34 pages [langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 24/11/2006 ; visité le 04/12/2006] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : *codes de l'éthique ; *essais cliniques comme sujet/éthique ; *essais cliniques comme sujet/législation et jurisprudence ; France ; *personnes se prêtant à la recherche ; *recherche biomédicale/éthique ; *recherche biomédicale/législation et jurisprudence
  Type de ressources CISMeF : *recommandation pour la pratique clinique ; *recommandation professionnelle ; *texte législatif
  
  

arborescence qualificatifs MeSH

• Décision du 24 novembre 2006 fixant les règles de bonnes pratiques cliniques pour les recherches biomédicales portant sur des médicaments à usage humain [Site éditeur Legifrance Le service public de la diffusion du droit] 1. Glossaire. 2. Principes de bonnes pratiques cliniques pour les recherches biomédicales portant sur des médicaments à usage humain. 3. Comité de protection des personnes : 4. Investigateur 5. Promoteur 6. Protocole 7. Brochure pour l'investigateur. 8. Documents essentiels relatifs à la recherche biomédicale ; 34 pages [langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 24/11/2006 ; visité le 04/12/2006] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : *codes de l'éthique ; *essais cliniques comme sujet/éthique ; *essais cliniques comme sujet/législation et jurisprudence ; France ; *personnes se prêtant à la recherche ; *recherche biomédicale/éthique ; *recherche biomédicale/législation et jurisprudence
  Type de ressources CISMeF : *recommandation pour la pratique clinique ; *recommandation professionnelle ; *texte législatif
  
  
• Essais cliniques chez l'enfant en France (Les) - rapport n° 2003 126 Par Mme Roussille B (IGAS (Inspection générale des affaires sociales)), Mme Lalande F (IGAS (Inspection générale des affaires sociales)).
  [Site éditeur Documentation Française ] structure de base des essais cliniques, déterminants du système, suivi et réalisation, réponse aux besoins concrêts des enfants, suggestions concernant l'amélioration de l'utilité et de la performance du dispositif (en créant un contexte plus favorable à la recherche biomédicale chez l'enfant, en améliorant les conditions dans lesquelles se déroule la recherche dans les hôpitaux, en améliorant le rôle d'accompagnement de l'administration et des CCPPRB, en favorisant les nouveaux essais là où ils sont le plus nécessaires, en évitant des essais inutiles ou peu performants, en démocratisant le système) ; 134 pages [langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/10/2003 ; visité le 19/02/2004] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : accès à l'information ; adolescent ; adulte ; agrément de médicaments ; Angleterre ; cause de décès ; communication ; comportement de réduction des risques ; consentement libre et éclairé ; contrôle social formel ; *enfant ; enfant hospitalisé ; *essais cliniques comme sujet ; essais cliniques comme sujet/classification ; essais cliniques comme sujet/économie ; essais cliniques comme sujet/effets indésirables ; *essais cliniques comme sujet/éthique ; *essais cliniques comme sujet/législation et jurisprudence ; essais cliniques comme sujet/méthodes ; *essais cliniques comme sujet/statistiques et données numériques ; essais cliniques comme sujet/tendances ; États-Unis d'Amérique ; Europe ; évaluation de médicament ; évaluation des besoins ; France ; hôpitaux ; indicateurs qualité santé ; industrie pharmaceutique ; nouveau-né ; pharmacie d'hôpital ; préparation de médicament ; préparations pharmaceutiques ; protection de l'enfance ; recherche biomédicale ; *recherche biomédicale/économie ; toxicité des médicaments ; toxicité des médicaments/prévention et contrôle ; tumeurs ; tumeurs/traitement médicamenteux ; utilisation médicament
  Type de ressources CISMeF : *rapport ; texte législatif
  
  
• URC-EST - Unité de Recherche Clinique de l'Est parisien [Site éditeur Université de Paris 6, Pierre et Marie Curie ] présentation, appels d'offres, lexique [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 29/04/2003] Paris (Paris) - Fr.
  Descripteur MeSH : *biométrie ; *consentement libre et éclairé ; *essais cliniques comme sujet/législation et jurisprudence ; *éthique des médecins ; *expérimentation humaine ; *recherche biomédicale
  Type de ressources CISMeF : *structure recherche
  
  

éthique

• Avis concernant l'introduction d'un volet pharmacogénétique dans les protocoles expérimentaux - avis n° 26 du 15 décembre 2003 [Site éditeur Comité consultatif de bioéthique de Belgique ] pharmacogénétique : définitions et terminologie, industrie pharmaceutique et volet pharmacogénétique des protocoles expérimentaux, conservation et utilisation des échantillons d'ADN, codification et anonymisation des échantillons, bibliothèque d'ADN, consentement explicite du patient pour le volet pharmacogénétique ; 13 pages. [langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 15/12/2003 ; visité le 07/06/2004] Non renseigné (par défaut) - Be.
  Descripteur MeSH : bases de données, génétique ; Belgique ; *codes de l'éthique ; confidentialité des informations génétiques ; consentement libre et éclairé ; *conservation biologique/éthique ; *essais cliniques comme sujet ; *essais cliniques comme sujet/éthique ; industrie pharmaceutique ; *pharmacogénétique ; *pharmacogénétique/éthique ; recherche génétique/éthique
  Type de ressources CISMeF : *recommandation professionnelle
  
  
• Collaboration corps médical-industrie - directives de l'Académie Suisse des Sciences Médicales approuvées par le Sénat le 24 novembre 2005 [Site éditeur ASSM - Académie Suisse des Sciences Médicales ] "La collaboration des médecins avec l¿industrie est depuis longtemps un fait établi; elle est dans l¿intérêt d¿une bonne médecine et contribue souvent à la diffusion du savoir. Ces dernières années, elle s¿est beaucoup intensifiée, notamment en raison du retrait partiel de l¿autorité publique. Cette collaboration peut ¿ même et surtout quand elle se déroule dans le cadre de dispositions étatiques et de codes nationaux et internationaux ¿ générer des conflits d¿intérêts et des dépendances, voire même des conflits avec la loi..." [langue : français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 02/12/2005 ; visité le 13/07/2005] Non renseigné (par défaut) - Ch.
  Descripteur MeSH : *codes de l'éthique ; comportement coopératif ; conflit d'intérêt ; essais cliniques comme sujet/économie ; *essais cliniques comme sujet/éthique ; *éthique des médecins ; financement organisé ; formation continue/économie ; formation médicale continue/économie ; *industrie pharmaceutique ; médecine factuelle ; *médecins ; *recherche biomédicale ; revenu
  Type de ressources CISMeF : *recommandation professionnelle
  
  
• Décision du 24 novembre 2006 fixant les règles de bonnes pratiques cliniques pour les recherches biomédicales portant sur des médicaments à usage humain [Site éditeur Legifrance Le service public de la diffusion du droit] 1. Glossaire. 2. Principes de bonnes pratiques cliniques pour les recherches biomédicales portant sur des médicaments à usage humain. 3. Comité de protection des personnes : 4. Investigateur 5. Promoteur 6. Protocole 7. Brochure pour l'investigateur. 8. Documents essentiels relatifs à la recherche biomédicale ; 34 pages [langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 24/11/2006 ; visité le 04/12/2006] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : *codes de l'éthique ; *essais cliniques comme sujet/éthique ; *essais cliniques comme sujet/législation et jurisprudence ; France ; *personnes se prêtant à la recherche ; *recherche biomédicale/éthique ; *recherche biomédicale/législation et jurisprudence
  Type de ressources CISMeF : *recommandation pour la pratique clinique ; *recommandation professionnelle ; *texte législatif
  
  
• Essais cliniques chez l'enfant en France (Les) - rapport n° 2003 126 Par Mme Roussille B (IGAS (Inspection générale des affaires sociales)), Mme Lalande F (IGAS (Inspection générale des affaires sociales)).
  [Site éditeur Documentation Française ] structure de base des essais cliniques, déterminants du système, suivi et réalisation, réponse aux besoins concrêts des enfants, suggestions concernant l'amélioration de l'utilité et de la performance du dispositif (en créant un contexte plus favorable à la recherche biomédicale chez l'enfant, en améliorant les conditions dans lesquelles se déroule la recherche dans les hôpitaux, en améliorant le rôle d'accompagnement de l'administration et des CCPPRB, en favorisant les nouveaux essais là où ils sont le plus nécessaires, en évitant des essais inutiles ou peu performants, en démocratisant le système) ; 134 pages [langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/10/2003 ; visité le 19/02/2004] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : accès à l'information ; adolescent ; adulte ; agrément de médicaments ; Angleterre ; cause de décès ; communication ; comportement de réduction des risques ; consentement libre et éclairé ; contrôle social formel ; *enfant ; enfant hospitalisé ; *essais cliniques comme sujet ; essais cliniques comme sujet/classification ; essais cliniques comme sujet/économie ; essais cliniques comme sujet/effets indésirables ; *essais cliniques comme sujet/éthique ; *essais cliniques comme sujet/législation et jurisprudence ; essais cliniques comme sujet/méthodes ; *essais cliniques comme sujet/statistiques et données numériques ; essais cliniques comme sujet/tendances ; États-Unis d'Amérique ; Europe ; évaluation de médicament ; évaluation des besoins ; France ; hôpitaux ; indicateurs qualité santé ; industrie pharmaceutique ; nouveau-né ; pharmacie d'hôpital ; préparation de médicament ; préparations pharmaceutiques ; protection de l'enfance ; recherche biomédicale ; *recherche biomédicale/économie ; toxicité des médicaments ; toxicité des médicaments/prévention et contrôle ; tumeurs ; tumeurs/traitement médicamenteux ; utilisation médicament
  Type de ressources CISMeF : *rapport ; texte législatif
  
  
• Transposition en droit français de la directive européenne relative aux essais cliniques de médicaments : un nouveau cadre éthique pour la recherche sur l'homme [Site éditeur CCNE Comité Consultatif National d'Ethique - France] transformation de la notion de " BID " en balance " bénéfice/risque" (limites de la terminologie classique, ajustement de la Directive européenne aux conditions pratiques de la recherche biomédicale, détermination des types de risques), situations d'incapacité (problème du consentement pour autrui, conditions de légitimité du représentant, médiation), réforme des CCPPRB, question de la définition du champ d'application des recherches biomédicales dans la directive européenne ; 19 pages [langue : français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 18/09/2003 ; visité le 19/11/2003] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : analyse coût-bénéfice ; *codes de l'éthique ; comités de surveillance et de suivi des essais cliniques ; *comités d'éthique de recherche ; *communication ; *comportement de réduction des risques ; *consentement d'un tiers ; *consentement d'un tiers/éthique ; consentement d'un tiers/législation et jurisprudence ; *essais cliniques comme sujet ; *essais cliniques comme sujet/éthique ; essais cliniques comme sujet/législation et jurisprudence ; *éthique de la recherche ; Europe ; *évaluation des risques ; France ; gestion du risque ; *recherche biomédicale ; recherche biomédicale/éthique ; réduction des dommages ; relations médecin-malade ; révélation de la vérité
  Type de ressources CISMeF : *recommandation professionnelle
  
  

méthodes

• Aspects méthodologiques de l'essai thérapeutique et de prévention [Site éditeur Université Louis Pasteur de Strasbourg (ULP), Service Commun de Documentation ] études sur l'animal (sécurité, efficacité), études chez l'homme, méthodologie, principe ; 17 pages [langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 09/05/2006] Strasbourg (Bas-Rhin) - Fr.
  Descripteur MeSH : animaux ; essais cliniques comme sujet/économie ; *essais cliniques comme sujet/méthodes ; humains
  Type de ressources CISMeF : *cours ; tableau
  
  
• Méthodologie et interprétation des essais thérapeutiques [Site éditeur Université Claude Bernard de Lyon 1 (UCBL) ] point sur les différentes méthodes et interprétation des essais thérapeutiques : médecine factuelle (objectif d'un traitement, preuves de l'efficacité, fiabilité des preuves, raisonnement théorique, nature probabiliste des événements, limites des études d'observation, confirmation des résultats, sélection arbitraire des résultats, résumé), test statistique (fluctuations aléatoires, principe du test statistique, signification statistique, comparaisons multiples), analyse en sous-groupe (définition, essai non concluant, essai concluant, approche exploratrice, essai stratifié), intervalle de confiance (interprétation, estimation, définition, relation avec le test statistique, interprétation), puissance, méta-analyse (problématique de la synthèse, principe de la méta-analyse, étapes, sources de données, résultats produits, biais potentiels, lecture critique, MA et essais de grande taille, bibliographie), essai d'équivalence (statistique, méthodologie, choix de la limite d'équivalence, références bibliographiques) [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2009 ; visité le 28/09/2000] Lyon (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : essais cliniques comme sujet ; *essais cliniques comme sujet/méthodes ; médecine factuelle ; méta-analyse comme sujet ; statistiques comme sujet
  Type de ressources CISMeF : *cours
  
  
• MF-Calc, la calculette de la médecine factuelle [Site éditeur Université Claude Bernard de Lyon 1 (UCBL) ] calculer les indices d'efficacité, un bénéfice absolu ajusté, un nombre de sujets nécessaires pour critère binaire, calculer un seuil de non-infériorité [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 21/01/2004] Lyon (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet/méthodes ; médecine factuelle
  Type de ressources CISMeF : *matériel enseignement
  
  
• Participer à un essai thérapeutique : oui ou non ? [Site éditeur GERCOR - Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie ] "Accepter de participer à une étude clinique est une vraie opportunité car cela peut faire bénéficier dans certains cas d'avancées majeures. Pour une bonne adhésion des patients au projet de recherche - lorsque ces derniers acceptent d'y participer - il est important de bien comprendre ce dont il s'agit..." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 20/09/2006] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : *essais cliniques comme sujet/méthodes ; oncologie médicale/traitement médicamenteux ; personnes se prêtant à la recherche
  Type de ressources CISMeF : *information patient et grand public