Essai clinique

Définition [MeSH Scope Note ; traduction CISMeF] : Études préplanifiées de la sécurité, de l'efficacité, ou du schéma posologique optimal (si approprié) d'une ou plusieurs drogues diagnostiques, thérapeutiques, prophylactiques, de service ou de technique, choisis selon des critères prédéterminés d'acceptabilité et observées pour leur évidence prédéfinie pour leurs effets favorables et défavorables. Ce concept inclut des essais cliniques conduits aux Etats-Unis et dans d'autres pays.

Définition [ORPHANET] : http://www.orpha.net/gor/cgi-bin//OGmain.php?Lng=FR&Typ=Ident&Val=125.0

Synonyme(s) CISMeF : essai thérapeutique ; étude clinique .
Synonyme(s) MeSH : Essai clinique [type de publication].
Voir aussi : autorisation mise sur marché médicament ; comité indépendant de surveillance, essais cliniques ; méta-analyse ; recherche biomédicale .



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30 janvier 2006
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