Terme en Anglais : investigational new drug application

Définition [Définition MeSH] : Décision qui doit être soumise à un organisme de normalisation (la FDA aux Etats-Unis) avant qu'une drogue puisse être étudiée chez l'homme. Cette application inclut des résultats des expériences précédentes; comment, où, et par qui les nouvelles études seront conduites; la structure chimique du composé; comment on pense que cela fonctionnerait dans le corps; tous les effets toxiques trouvés chez les animaux; et comment le composé est manufacturé. (d'après the "New Medicines in Development" Series produced by the Pharmaceutical Manufacturers Association and published irregularly.)

Synonyme CISMeF : Demande d'investigation de nouveaux médicaments ; demande investigation nouveau médicament ; demande pour un nouveau médicament en phase expérimentale.
Synonyme MeSH : Demande d'étude de nouveau médicament ; Demande d'étude de nouveaux médicaments ; Demande d'investigation de nouveau médicament ; PNMR ; soumission d'investigation d'un nouveau médicament.

Voir aussi : médicaments en essais cliniques.

Appartient au(x) Métaterme(s) : médicaments.