Agrément de médicaments
Terme en Anglais : drug approval
Définition [Définition MeSH] : Processus mené pour qu'un médicament obtienne l'agrément d'un organisme gouvernemental. Ceci inclut tous les essais précliniques et cliniques nécessaires, le rapport, la soumission, et l'évaluation des applications et des résultats d'essai, et la surveillance post-marketing du médicament.
Synonyme CISMeF : AMM ; autorisation de mise sur le marché de médicament ; Autorisation de mise sur le marché des médicaments ; autorisation de mise sur le marché d'un médicament ; autorisation de mise sur le marché d'un nouveau médicament ; autorisation mise sur marché médicament ; médicament, autorisation mise sur marché ; procédure d'agrément de médicament ; procédure d'agrément de médicament par la FDA ; procédure d'agrément de nouveau médicament ; processus d'agrément de médicament par l'organisme de réglementation ; processus d'approbation de médicaments par l'organisme de réglementation.
Terme MeSH plus large : processus d'agrément de médicament ; processus d'agrément de médicaments ; processus d'agrément des médicaments.
Terme MeSH plus étroit : agrément de nouveau médicament ; Agrément de nouveaux médicaments ; agrément des nouveaux médicaments ; processus d'agrément de médicament par la FDA ; processus d'agrément de médicaments par la FDA ; processus d'agrément de nouveau médicament ; Processus d'agrément de nouveaux médicaments ; processus d'agrément des médicaments par la FDA ; processus d'agrément des nouveaux médicaments.
Synonyme MeSH : agrément de médicament ; Agrément de médicament par la FDA ; agrément des médicaments ; approbation des médicaments.
Voir aussi : essais cliniques comme sujet ; médicaments en essais cliniques ; utilisation hors indication.
Voir aussi le(s) méta-terme(s) : médicaments.
Appartient au(x) Métaterme(s) : addictologie ; médicaments ; pharmacie.
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