Terme en Anglais : thalidomide
Définition [Définition MeSH] : Piperidinyl isoindole à l'origine présenté comme soporifique non-barbiturique, mais retiré du marché en raison des effets tératogéniques. Il a été réintroduit et employé pour un certain nombre de désordres immunologiques et inflammatoires. La thalidomide montre l'activité immunosuppresive et anti-angiogénique. Elle empêche la libération du FACTEUR NECROSE TUMORALE-ALPHA des monocytes, et module l'autre action de la cytokine.
Synonyme CISMeF : (dioxo-2,6 piperidinyl-3)-2 1h,2h-isoindoledione-1,3.
Action Pharmacologique :
antilépreux ; immunosuppresseurs ; inhibiteurs de l'angiogenèse ; tératogènes.
Ou consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :
article de périodique
- Risque thrombo-embolique de la thalidomide et des thérapeutiques anti-angiogéniques utilisées dans les cancers
[Site éditeur John Libbey Eurotext ] "Le risque de survenue d'événements thrombo-emboliques chez les patients recevant un traitement anti-angiogénique a été révélé par les rapports concordants d'événements thrombo-emboliques veineux survenus lors de l'utilisation de la thalidomide dans le myélome. De même, des événements thrombo-emboliques ont été rapportés dans les autres indications de la thalidomide et avec les analogues de la thalidomide (lénalidomide, actimid). Les événements thrombo-emboliques associés à la prescription de ces molécules sont principalement veineux mais aussi artériels. Un des effets de ces molécules étant anti-angiogénique, la question se pose de savoir s'il en est de même avec les autres thérapeutiques anti-angiogéniques. Pour les autres molécules anti-angiogéniques, la petite augmentation des événements thrombo-emboliques est difficile à démontrer, car ces molécules sont prescrites dans des situations particulièrement thrombogènes que sont les cancers. Les molécules anti-angiogéniques agissant sur l'endothélium, des hypothèses évoquant les effets sur les fonctions antithrombotiques de l'endothélium ont été émises. Les autres effets iatrogènes liés aux traitements anti-angiogéniques comme l'hypertension artérielle, la micro-angiopathie thrombotique impliquent encore plus directement un effet endothélial. Des signes d'hypercoagulabilité liés à l'utilisation de la thalidomide, en particulier dans le myélome, font aussi participer une composante sanguine (qui pourrait aussi être réactionnelle à une atteinte endothéliale primitive). Le risque thrombotique majoré, lié aux anti-angiogéniques et en particulier à la thalidomide et ses analogues dans le myélome, a conduit à recommander une protection antithrombotique préventive systématique. L'aspirine, les HBPM et les AVK apparaissent avoir une efficacité. En l'absence d'études comparatives, il est difficile de savoir quel est le régime à préconiser en priorité. Les AVK à pleine dose (INR 2-3) confèrent le risque hémorragique iatrogène le plus significatif. Les effets prothrombotiques liés aux molécules plus spécifiquement anti-angiogéniques (inhibiteurs directs du VEGF et de la voie tyrosine kinase médiée par le récepteur au VEGF) semblent moins prothrombogènes que la thalidomide (même si des événements thrombotiques veineux, artériels et microvasculaires ont été rapportés). Le bévazucimab intra-oculaire ne semble pas augmenter le risque d'événements occlusifs et/ou thrombotique des vaisseaux rétiniens."
[langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/05/2008 ; visité le 11/09/2008] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
Descripteur MeSH :
facteurs de croissance endothéliale vasculaire ;
*inhibiteurs de l'angiogenèse/effets indésirables ;
*myélome multiple/traitement médicamenteux ;
*risque ;
*thalidomide/effets indésirables ;
*thromboembolie
Type de ressources CISMeF : *article de périodique
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
évaluation médicament
information sur le médicament
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
arborescence qualificatifs MeSH
- Guide d'utilisation de la thalidomide dans le traitement du myélome multiple - Mars 2008
[Site éditeur Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec ] "question clinique : Déterminer la valeur thérapeutique de la thalidomide, en monothérapie et en combinaison, dans le traitement du myélome multiple (MM) symptomatique : a) en première intention; b) en deuxième intention ou plus après une chimiothérapie conventionnelle, une autogreffe de cellules souches ou une allogreffe de cellules souches; c) en traitement d'entretien..." 58 pages
[langue : français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/03/2008 ; visité le 03/03/2009] Non renseigné (par défaut) - Ca.
Code ATC :
*L04AX02 - thalidomide
Descripteur MeSH : bibliographie médicale ;
immunosuppresseurs/usage thérapeutique ;
inhibiteurs de l'angiogenèse/usage thérapeutique ;
médecine fondée sur des éléments probants ;
myélome multiple/épidémiologie ;
myélome multiple/traitement médicamenteux ;
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique ;
Québec ;
résultat thérapeutique ;
taux de survie ;
*thalidomide/usage thérapeutique ;
transplantation autologue ;
transplantation de cellules souches
Type de ressources CISMeF : *recommandation de bon usage du médicament
- Mise sur le marché de REVLIMID (lénalidomide) : informations importantes sur le bon usage et la surveillance du traitement - Lettre aux prescripteurs
[Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "Lettre adressée par le laboratoire à la demande du CHMP et de l'Afssaps afin d'informer les professionnels de santé de la commercialisation de Revlimid (lénalidomide) dans le traitement du myélome multiple en association avec la dexaméthasone et pour les informer du bon usage de ce médicament et des modalités de surveillance du traitement."
[langue : français ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 18/09/2007 ; visité le 19/09/2007] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
Code ATC :
*L04AX04 - lénalidomide
Descripteur MeSH : antinéoplasiques/contrindications ;
antinéoplasiques/effets indésirables ;
*antinéoplasiques/usage thérapeutique ;
capsules ;
continuité des soins ;
contraception ;
dexaméthasone/usage thérapeutique ;
formulaires de consentement ;
gestion du risque ;
grossesse/action des médicaments et substances chimiques ;
malformations dues aux médicaments et aux drogues/prévention et contrôle ;
*myélome multiple/traitement médicamenteux ;
*protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique/usage thérapeutique ;
surveillance post-commercialisation des produits de santé ;
*tératogènes ;
*thalidomide/analogues et dérivés ;
thalidomide/contrindications ;
thalidomide/effets indésirables ;
*thalidomide/usage thérapeutique
MeSH Concept Supplémentaire : *lénalidomide
Racine Pharmacologique (PHARMA) : *REVLIMID
Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *REVLIMID 10mg gél ;
*REVLIMID 15mg gél ;
*REVLIMID 25mg gél ;
*REVLIMID 5mg gél
Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance ;
*recommandation de bon usage du médicament
- Nouvelles informations concernant le caractère tératogène du lénalidomide issues d'une étude conduite chez le singe - mise à jour du résumé des caractéristiques du produit (RCP)
[Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "Les résultats préliminaires d'une étude en cours sur le développement embryo-f'tal conduite chez le singe ont montré que le lénalidomide provoque en cas d'administration pendant la gestation des malformations similaires à ce qui est observé avec le thalidomide c'est-à-dire des malformations au niveau des membres. Ces résultats, bien que préliminaires, montrent qu'un effet tératogène du lénalidomide est attendu chez l'homme et soulignent la nécessité de suivre les mesures de prévention des grossesses. L'EMEA via son Comité des Médicaments à Usage Humain a décidé de modifier le RCP de Revlimid..."
[langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 28/07/2008 ; visité le 08/10/2008] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
Code ATC :
*L04AX04 - lénalidomide
Descripteur MeSH : antinéoplasiques ;
*grossesse/action des médicaments et substances chimiques ;
haplorhini ;
malformations dues aux médicaments et aux drogues ;
*tératogènes ;
*thalidomide/analogues et dérivés
MeSH Concept Supplémentaire : *lénalidomide
Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance ;
*résumé des caractéristiques du produit
- Revlimid - lenalidomide - Code ATC : L04AX04
[Site éditeur EMA - Agence européenne des médicaments European Medicines Agency] "Revlimid est un anticancéreux. Il est indiqué, en association avec la dexaméthasone (anti-inflammatoire), pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur. Le myélome multiple est un cancer des plasmocytes de la moelle osseuse. Comme le nombre de patients atteints de myélome multiple est limité, la maladie est dite « rare » et Revlimid a reçu la désignation de « médicament orphelin » (médicament utilisé pour les maladies rares) le 12 décembre 2003."
[langue : anglais, français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2010 ; visité le 05/07/2007] Non renseigné (par défaut) - Gb.
Code ATC :
*L04AX04 - lénalidomide
Descripteur MeSH : adulte ;
antinéoplasiques/pharmacologie ;
*antinéoplasiques/usage thérapeutique ;
association de médicaments ;
évaluation de médicament ;
médicament orphelin ;
*myélome multiple/traitement médicamenteux ;
résultat thérapeutique ;
*thalidomide/analogues et dérivés
MeSH Concept Supplémentaire : *lénalidomide/pharmacologie ;
*lénalidomide/usage thérapeutique
Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *REVLIMID 10mg gél ;
*REVLIMID 15mg gél ;
*REVLIMID 25mg gél ;
*REVLIMID 5mg gél
Type de ressources CISMeF : *évaluation médicament ;
*notice médicamenteuse ;
*résumé des caractéristiques du produit
- Risque thrombo-embolique de la thalidomide et des thérapeutiques anti-angiogéniques utilisées dans les cancers
[Site éditeur John Libbey Eurotext ] "Le risque de survenue d'événements thrombo-emboliques chez les patients recevant un traitement anti-angiogénique a été révélé par les rapports concordants d'événements thrombo-emboliques veineux survenus lors de l'utilisation de la thalidomide dans le myélome. De même, des événements thrombo-emboliques ont été rapportés dans les autres indications de la thalidomide et avec les analogues de la thalidomide (lénalidomide, actimid). Les événements thrombo-emboliques associés à la prescription de ces molécules sont principalement veineux mais aussi artériels. Un des effets de ces molécules étant anti-angiogénique, la question se pose de savoir s'il en est de même avec les autres thérapeutiques anti-angiogéniques. Pour les autres molécules anti-angiogéniques, la petite augmentation des événements thrombo-emboliques est difficile à démontrer, car ces molécules sont prescrites dans des situations particulièrement thrombogènes que sont les cancers. Les molécules anti-angiogéniques agissant sur l'endothélium, des hypothèses évoquant les effets sur les fonctions antithrombotiques de l'endothélium ont été émises. Les autres effets iatrogènes liés aux traitements anti-angiogéniques comme l'hypertension artérielle, la micro-angiopathie thrombotique impliquent encore plus directement un effet endothélial. Des signes d'hypercoagulabilité liés à l'utilisation de la thalidomide, en particulier dans le myélome, font aussi participer une composante sanguine (qui pourrait aussi être réactionnelle à une atteinte endothéliale primitive). Le risque thrombotique majoré, lié aux anti-angiogéniques et en particulier à la thalidomide et ses analogues dans le myélome, a conduit à recommander une protection antithrombotique préventive systématique. L'aspirine, les HBPM et les AVK apparaissent avoir une efficacité. En l'absence d'études comparatives, il est difficile de savoir quel est le régime à préconiser en priorité. Les AVK à pleine dose (INR 2-3) confèrent le risque hémorragique iatrogène le plus significatif. Les effets prothrombotiques liés aux molécules plus spécifiquement anti-angiogéniques (inhibiteurs directs du VEGF et de la voie tyrosine kinase médiée par le récepteur au VEGF) semblent moins prothrombogènes que la thalidomide (même si des événements thrombotiques veineux, artériels et microvasculaires ont été rapportés). Le bévazucimab intra-oculaire ne semble pas augmenter le risque d'événements occlusifs et/ou thrombotique des vaisseaux rétiniens."
[langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/05/2008 ; visité le 11/09/2008] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
Descripteur MeSH :
facteurs de croissance endothéliale vasculaire ;
*inhibiteurs de l'angiogenèse/effets indésirables ;
*myélome multiple/traitement médicamenteux ;
*risque ;
*thalidomide/effets indésirables ;
*thromboembolie
Type de ressources CISMeF : *article de périodique
- Thalidomide -Thalomid - Fiche d'information sur les médicaments
[Site éditeur Action Cancer Ontario ] autres appellations, présentation, indications, mode d'emploi, précautions d'emploi, effets indésirables, prévention des effets secondaires, conduite à tenir en cas de manifestation de ces effets ; 2 pages
[langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/10/2004 ; visité le 30/03/2006] Non renseigné (par défaut) - Ca.
Code ATC :
*L04AX02 - thalidomide
Descripteur MeSH : antinéoplasiques/effets indésirables ;
antinéoplasiques/usage thérapeutique ;
myélome multiple/traitement médicamenteux ;
tératogènes ;
thalidomide/effets indésirables ;
*thalidomide/usage thérapeutique
Racine Pharmacologique (PHARMA) : *THALIDOMIDE
Type de ressources CISMeF : *brochure pédagogique pour les patients ;
*information sur le médicament