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avis de la commission de transparence

• EVISTA - chlorhydrate de raloxifène - Code ATC : G03XC01 [Site éditeur HAS - Haute Autorité de Santé ] "Indications : EVISTA est indiqué dans le traitement et la prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées. Une réduction significative de l'incidence des fractures vertébrales, mais non de la hanche, a été démontrée. Lors de la décision du choix d'EVISTA ou d'autres thérapeutiques, incluant les estrogènes, pour une femme ménopausée, il conviendra de prendre en compte les symptômes de la ménopause, les effets sur l'utérus et le sein, et les risques et bénéfices cardio-vasculaires. Nature de la demande : Renouvellement d'inscription" [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 05/03/2008] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Code ATC : *G03XC01 - raloxifène
  Descripteur MeSH : agents de maintien de la densité osseuse/effets indésirables ; agents de maintien de la densité osseuse/usage thérapeutique ; comprimés ; fractures du rachis/prévention et contrôle ; ostéoporose post-ménopausique/prévention et contrôle ; ostéoporose post-ménopausique/traitement médicamenteux ; *raloxifène ; raloxifène/effets indésirables ; résultat thérapeutique ; revue des pratiques de prescription des médicaments
  Racine Pharmacologique (PHARMA) : *EVISTA
  Type de ressources CISMeF : *avis de la commission de transparence
  
  

étude évaluation

• Étude méthodique de l'efficacité et de l'innocuité du raloxifène dans la prévention primaire ou secondaire des fractures ostéoporotiques en postménopause [Site éditeur ACMTS Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé] contexte clinique, aperçu technologique, objectifs, examen de l'efficacité clinique (méthode, résultats qualitatifs, résultats quantitatifs), discussion, conclusions, références, annexes ; 60 pages [langue : français ; format : pdf, html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2005 ; visité le 03/08/2005] Non renseigné (par défaut) - Ca. pdf .
  Descripteur MeSH : agents de maintien de la densité osseuse/usage thérapeutique ; bibliographie médicale ; bouffées de chaleur/induit chimiquement ; Canada ; densité osseuse ; essais contrôlés randomisés comme sujet ; facteurs de risque ; *fractures du rachis/prévention et contrôle ; fractures osseuses/épidémiologie ; *fractures osseuses/prévention et contrôle ; incidence ; maladies cardiovasculaires ; *modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes/effets indésirables ; *modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes/usage thérapeutique ; morbidité ; ostéoporose post-ménopausique/diagnostic ; ostéoporose post-ménopausique/épidémiologie ; *ostéoporose post-ménopausique/traitement médicamenteux ; placebo ; prévalence ; *raloxifène/effets indésirables ; *raloxifène/usage thérapeutique ; *résultat thérapeutique ; signes et symptômes ; sujet âgé ; thromboembolie/induit chimiquement ; tumeurs du sein
  Type de ressources CISMeF : *étude évaluation ; *méta-analyse ; *rapport ; résumé en français
  
  

évaluation médicament

• Evista - raloxifene hydrocloride - chlorhydrate de raloxifène - code ATC : G03XC01 [Site éditeur EMA - Agence européenne des médicaments European Medicines Agency] "EVISTA est utilisé pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées. Il a été montré qu'EVISTA réduit de façon significative les fractures vertébrales (colonne vertébrale), mais pas celles de la hanche. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance." [langue : anglais, français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 24/07/2007] Non renseigné (par défaut) - Gb.
  Code ATC : *G03XC01 - raloxifène
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; adulte ; agents de maintien de la densité osseuse/pharmacologie ; agents de maintien de la densité osseuse/usage thérapeutique ; agrément de médicaments ; comprimés ; étiquetage de médicament ; évaluation de médicament ; évaluation préclinique de médicament ; fractures du rachis/prévention et contrôle ; interactions médicamenteuses ; modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes/pharmacologie ; modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes/usage thérapeutique ; ostéoporose post-ménopausique/prévention et contrôle ; ostéoporose post-ménopausique/traitement médicamenteux ; *raloxifène/pharmacologie ; *raloxifène/usage thérapeutique ; résultat thérapeutique ; sujet âgé
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *EVISTA 60mg cp pellic
  Type de ressources CISMeF : *évaluation médicament ; *notice médicamenteuse ; *résumé des caractéristiques du produit
  
  
• Optruma - Raloxifene hydrochloride - chlorhydrate de raloxifène - Code ATC : G03XC01 [Site éditeur EMA - Agence européenne des médicaments European Medicines Agency] "OPTRUMA est utilisé pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées. Il a été montré qu'OPTRUMA réduit de façon significative les fractures vertébrales (colonne vertébrale), mais pas celles de la hanche. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance." [langue : anglais, français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/05/2006 ; visité le 21/02/2009] Non renseigné (par défaut) - Gb.
  Code ATC : *G03XC01 - raloxifène
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; agents de maintien de la densité osseuse/pharmacologie ; agents de maintien de la densité osseuse/usage thérapeutique ; agrément de médicaments ; allaitement maternel ; comprimés ; étiquetage de médicament ; évaluation préclinique de médicament ; fractures du rachis/prévention et contrôle ; grossesse ; interactions médicamenteuses ; modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes/pharmacologie ; modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes/usage thérapeutique ; ostéoporose post-ménopausique/prévention et contrôle ; ostéoporose post-ménopausique/traitement médicamenteux ; *raloxifène/pharmacologie ; *raloxifène/usage thérapeutique ; résultat thérapeutique
  Type de ressources CISMeF : *évaluation médicament ; *notice médicamenteuse ; *résumé des caractéristiques du produit
  
  

lecture critique d'article

• Raloxifène diminue-t-il le risque de cancer du sein chez les femmes ostéoporotiques (Le) ? Par M. Vermeire E (Non Renseigné (par défaut)).
  [Site éditeur Minerva revue d'evidence based medicine] "Quel est l'effet d'un traitement d'une durée de quatre ans avec du raloxifène, versus placebo, sur l'incidence du cancer mammaire invasif chez des femmes ménopausées présentant de l'ostéoporose et qui prennent depuis quatre ans déjà du raloxifène en prévention de fractures ostéoporotiques ?" ; 3 pages [langue : français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/05/2006 ; visité le 12/06/2006] Non renseigné (par défaut) - Be.
  Descripteur MeSH : *agents de maintien de la densité osseuse/usage thérapeutique ; *antioestrogènes/usage thérapeutique ; fractures osseuses/prévention et contrôle ; *modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes/usage thérapeutique ; ostéoporose post-ménopausique/traitement médicamenteux ; *raloxifène/usage thérapeutique ; résultat thérapeutique ; *tumeurs du sein/prévention et contrôle
  Type de ressources CISMeF : *lecture critique d'article
  
  

méta-analyse

• Étude méthodique de l'efficacité et de l'innocuité du raloxifène dans la prévention primaire ou secondaire des fractures ostéoporotiques en postménopause [Site éditeur ACMTS Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé] contexte clinique, aperçu technologique, objectifs, examen de l'efficacité clinique (méthode, résultats qualitatifs, résultats quantitatifs), discussion, conclusions, références, annexes ; 60 pages [langue : français ; format : pdf, html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2005 ; visité le 03/08/2005] Non renseigné (par défaut) - Ca. pdf .
  Descripteur MeSH : agents de maintien de la densité osseuse/usage thérapeutique ; bibliographie médicale ; bouffées de chaleur/induit chimiquement ; Canada ; densité osseuse ; essais contrôlés randomisés comme sujet ; facteurs de risque ; *fractures du rachis/prévention et contrôle ; fractures osseuses/épidémiologie ; *fractures osseuses/prévention et contrôle ; incidence ; maladies cardiovasculaires ; *modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes/effets indésirables ; *modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes/usage thérapeutique ; morbidité ; ostéoporose post-ménopausique/diagnostic ; ostéoporose post-ménopausique/épidémiologie ; *ostéoporose post-ménopausique/traitement médicamenteux ; placebo ; prévalence ; *raloxifène/effets indésirables ; *raloxifène/usage thérapeutique ; *résultat thérapeutique ; signes et symptômes ; sujet âgé ; thromboembolie/induit chimiquement ; tumeurs du sein
  Type de ressources CISMeF : *étude évaluation ; *méta-analyse ; *rapport ; résumé en français
  
  

notice médicamenteuse

• Evista - raloxifene hydrocloride - chlorhydrate de raloxifène - code ATC : G03XC01 [Site éditeur EMA - Agence européenne des médicaments European Medicines Agency] "EVISTA est utilisé pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées. Il a été montré qu'EVISTA réduit de façon significative les fractures vertébrales (colonne vertébrale), mais pas celles de la hanche. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance." [langue : anglais, français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 24/07/2007] Non renseigné (par défaut) - Gb.
  Code ATC : *G03XC01 - raloxifène
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; adulte ; agents de maintien de la densité osseuse/pharmacologie ; agents de maintien de la densité osseuse/usage thérapeutique ; agrément de médicaments ; comprimés ; étiquetage de médicament ; évaluation de médicament ; évaluation préclinique de médicament ; fractures du rachis/prévention et contrôle ; interactions médicamenteuses ; modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes/pharmacologie ; modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes/usage thérapeutique ; ostéoporose post-ménopausique/prévention et contrôle ; ostéoporose post-ménopausique/traitement médicamenteux ; *raloxifène/pharmacologie ; *raloxifène/usage thérapeutique ; résultat thérapeutique ; sujet âgé
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *EVISTA 60mg cp pellic
  Type de ressources CISMeF : *évaluation médicament ; *notice médicamenteuse ; *résumé des caractéristiques du produit
  
  
• Optruma - Raloxifene hydrochloride - chlorhydrate de raloxifène - Code ATC : G03XC01 [Site éditeur EMA - Agence européenne des médicaments European Medicines Agency] "OPTRUMA est utilisé pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées. Il a été montré qu'OPTRUMA réduit de façon significative les fractures vertébrales (colonne vertébrale), mais pas celles de la hanche. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance." [langue : anglais, français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/05/2006 ; visité le 21/02/2009] Non renseigné (par défaut) - Gb.
  Code ATC : *G03XC01 - raloxifène
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; agents de maintien de la densité osseuse/pharmacologie ; agents de maintien de la densité osseuse/usage thérapeutique ; agrément de médicaments ; allaitement maternel ; comprimés ; étiquetage de médicament ; évaluation préclinique de médicament ; fractures du rachis/prévention et contrôle ; grossesse ; interactions médicamenteuses ; modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes/pharmacologie ; modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes/usage thérapeutique ; ostéoporose post-ménopausique/prévention et contrôle ; ostéoporose post-ménopausique/traitement médicamenteux ; *raloxifène/pharmacologie ; *raloxifène/usage thérapeutique ; résultat thérapeutique
  Type de ressources CISMeF : *évaluation médicament ; *notice médicamenteuse ; *résumé des caractéristiques du produit
  
  

rapport

• Étude méthodique de l'efficacité et de l'innocuité du raloxifène dans la prévention primaire ou secondaire des fractures ostéoporotiques en postménopause [Site éditeur ACMTS Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé] contexte clinique, aperçu technologique, objectifs, examen de l'efficacité clinique (méthode, résultats qualitatifs, résultats quantitatifs), discussion, conclusions, références, annexes ; 60 pages [langue : français ; format : pdf, html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2005 ; visité le 03/08/2005] Non renseigné (par défaut) - Ca. pdf .
  Descripteur MeSH : agents de maintien de la densité osseuse/usage thérapeutique ; bibliographie médicale ; bouffées de chaleur/induit chimiquement ; Canada ; densité osseuse ; essais contrôlés randomisés comme sujet ; facteurs de risque ; *fractures du rachis/prévention et contrôle ; fractures osseuses/épidémiologie ; *fractures osseuses/prévention et contrôle ; incidence ; maladies cardiovasculaires ; *modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes/effets indésirables ; *modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes/usage thérapeutique ; morbidité ; ostéoporose post-ménopausique/diagnostic ; ostéoporose post-ménopausique/épidémiologie ; *ostéoporose post-ménopausique/traitement médicamenteux ; placebo ; prévalence ; *raloxifène/effets indésirables ; *raloxifène/usage thérapeutique ; *résultat thérapeutique ; signes et symptômes ; sujet âgé ; thromboembolie/induit chimiquement ; tumeurs du sein
  Type de ressources CISMeF : *étude évaluation ; *méta-analyse ; *rapport ; résumé en français
  
  

résumé des caractéristiques du produit

• Evista - raloxifene hydrocloride - chlorhydrate de raloxifène - code ATC : G03XC01 [Site éditeur EMA - Agence européenne des médicaments European Medicines Agency] "EVISTA est utilisé pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées. Il a été montré qu'EVISTA réduit de façon significative les fractures vertébrales (colonne vertébrale), mais pas celles de la hanche. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance." [langue : anglais, français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 24/07/2007] Non renseigné (par défaut) - Gb.
  Code ATC : *G03XC01 - raloxifène
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; adulte ; agents de maintien de la densité osseuse/pharmacologie ; agents de maintien de la densité osseuse/usage thérapeutique ; agrément de médicaments ; comprimés ; étiquetage de médicament ; évaluation de médicament ; évaluation préclinique de médicament ; fractures du rachis/prévention et contrôle ; interactions médicamenteuses ; modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes/pharmacologie ; modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes/usage thérapeutique ; ostéoporose post-ménopausique/prévention et contrôle ; ostéoporose post-ménopausique/traitement médicamenteux ; *raloxifène/pharmacologie ; *raloxifène/usage thérapeutique ; résultat thérapeutique ; sujet âgé
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *EVISTA 60mg cp pellic
  Type de ressources CISMeF : *évaluation médicament ; *notice médicamenteuse ; *résumé des caractéristiques du produit
  
  
• Optruma - Raloxifene hydrochloride - chlorhydrate de raloxifène - Code ATC : G03XC01 [Site éditeur EMA - Agence européenne des médicaments European Medicines Agency] "OPTRUMA est utilisé pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées. Il a été montré qu'OPTRUMA réduit de façon significative les fractures vertébrales (colonne vertébrale), mais pas celles de la hanche. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance." [langue : anglais, français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/05/2006 ; visité le 21/02/2009] Non renseigné (par défaut) - Gb.
  Code ATC : *G03XC01 - raloxifène
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; agents de maintien de la densité osseuse/pharmacologie ; agents de maintien de la densité osseuse/usage thérapeutique ; agrément de médicaments ; allaitement maternel ; comprimés ; étiquetage de médicament ; évaluation préclinique de médicament ; fractures du rachis/prévention et contrôle ; grossesse ; interactions médicamenteuses ; modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes/pharmacologie ; modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes/usage thérapeutique ; ostéoporose post-ménopausique/prévention et contrôle ; ostéoporose post-ménopausique/traitement médicamenteux ; *raloxifène/pharmacologie ; *raloxifène/usage thérapeutique ; résultat thérapeutique
  Type de ressources CISMeF : *évaluation médicament ; *notice médicamenteuse ; *résumé des caractéristiques du produit
  
  

arborescence qualificatifs MeSH

• Étude méthodique de l'efficacité et de l'innocuité du raloxifène dans la prévention primaire ou secondaire des fractures ostéoporotiques en postménopause [Site éditeur ACMTS Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé] contexte clinique, aperçu technologique, objectifs, examen de l'efficacité clinique (méthode, résultats qualitatifs, résultats quantitatifs), discussion, conclusions, références, annexes ; 60 pages [langue : français ; format : pdf, html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2005 ; visité le 03/08/2005] Non renseigné (par défaut) - Ca. pdf .
  Descripteur MeSH : agents de maintien de la densité osseuse/usage thérapeutique ; bibliographie médicale ; bouffées de chaleur/induit chimiquement ; Canada ; densité osseuse ; essais contrôlés randomisés comme sujet ; facteurs de risque ; *fractures du rachis/prévention et contrôle ; fractures osseuses/épidémiologie ; *fractures osseuses/prévention et contrôle ; incidence ; maladies cardiovasculaires ; *modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes/effets indésirables ; *modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes/usage thérapeutique ; morbidité ; ostéoporose post-ménopausique/diagnostic ; ostéoporose post-ménopausique/épidémiologie ; *ostéoporose post-ménopausique/traitement médicamenteux ; placebo ; prévalence ; *raloxifène/effets indésirables ; *raloxifène/usage thérapeutique ; *résultat thérapeutique ; signes et symptômes ; sujet âgé ; thromboembolie/induit chimiquement ; tumeurs du sein
  Type de ressources CISMeF : *étude évaluation ; *méta-analyse ; *rapport ; résumé en français
  
  
• Evista - raloxifene hydrocloride - chlorhydrate de raloxifène - code ATC : G03XC01 [Site éditeur EMA - Agence européenne des médicaments European Medicines Agency] "EVISTA est utilisé pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées. Il a été montré qu'EVISTA réduit de façon significative les fractures vertébrales (colonne vertébrale), mais pas celles de la hanche. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance." [langue : anglais, français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 24/07/2007] Non renseigné (par défaut) - Gb.
  Code ATC : *G03XC01 - raloxifène
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; adulte ; agents de maintien de la densité osseuse/pharmacologie ; agents de maintien de la densité osseuse/usage thérapeutique ; agrément de médicaments ; comprimés ; étiquetage de médicament ; évaluation de médicament ; évaluation préclinique de médicament ; fractures du rachis/prévention et contrôle ; interactions médicamenteuses ; modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes/pharmacologie ; modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes/usage thérapeutique ; ostéoporose post-ménopausique/prévention et contrôle ; ostéoporose post-ménopausique/traitement médicamenteux ; *raloxifène/pharmacologie ; *raloxifène/usage thérapeutique ; résultat thérapeutique ; sujet âgé
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *EVISTA 60mg cp pellic
  Type de ressources CISMeF : *évaluation médicament ; *notice médicamenteuse ; *résumé des caractéristiques du produit
  
  
• Optruma - Raloxifene hydrochloride - chlorhydrate de raloxifène - Code ATC : G03XC01 [Site éditeur EMA - Agence européenne des médicaments European Medicines Agency] "OPTRUMA est utilisé pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées. Il a été montré qu'OPTRUMA réduit de façon significative les fractures vertébrales (colonne vertébrale), mais pas celles de la hanche. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance." [langue : anglais, français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/05/2006 ; visité le 21/02/2009] Non renseigné (par défaut) - Gb.
  Code ATC : *G03XC01 - raloxifène
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; agents de maintien de la densité osseuse/pharmacologie ; agents de maintien de la densité osseuse/usage thérapeutique ; agrément de médicaments ; allaitement maternel ; comprimés ; étiquetage de médicament ; évaluation préclinique de médicament ; fractures du rachis/prévention et contrôle ; grossesse ; interactions médicamenteuses ; modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes/pharmacologie ; modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes/usage thérapeutique ; ostéoporose post-ménopausique/prévention et contrôle ; ostéoporose post-ménopausique/traitement médicamenteux ; *raloxifène/pharmacologie ; *raloxifène/usage thérapeutique ; résultat thérapeutique
  Type de ressources CISMeF : *évaluation médicament ; *notice médicamenteuse ; *résumé des caractéristiques du produit
  
  
• Raloxifène diminue-t-il le risque de cancer du sein chez les femmes ostéoporotiques (Le) ? Par M. Vermeire E (Non Renseigné (par défaut)).
  [Site éditeur Minerva revue d'evidence based medicine] "Quel est l'effet d'un traitement d'une durée de quatre ans avec du raloxifène, versus placebo, sur l'incidence du cancer mammaire invasif chez des femmes ménopausées présentant de l'ostéoporose et qui prennent depuis quatre ans déjà du raloxifène en prévention de fractures ostéoporotiques ?" ; 3 pages [langue : français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/05/2006 ; visité le 12/06/2006] Non renseigné (par défaut) - Be.
  Descripteur MeSH : *agents de maintien de la densité osseuse/usage thérapeutique ; *antioestrogènes/usage thérapeutique ; fractures osseuses/prévention et contrôle ; *modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes/usage thérapeutique ; ostéoporose post-ménopausique/traitement médicamenteux ; *raloxifène/usage thérapeutique ; résultat thérapeutique ; *tumeurs du sein/prévention et contrôle
  Type de ressources CISMeF : *lecture critique d'article