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avis de pharmacovigilance

• Nicorandil et ulcérations graves - Lettre aux professionnels de santé [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "L'Afssaps, à la suite de notifications et de publications de nouvelles localisations d'ulcérations graves attribuées au nicorandil, souhaite vous informer sur le risque d'ulcérations cutanées et muqueuses associé au traitement : - Les ulcérations buccales ou anales sont des effets indésirables déjà connus du nicorandil mais de nouvelles localisations ont été observées : au niveau de l'ensemble des muqueuses du système digestif, mais aussi la peau, les zones péristomiales, l'appareil génital. - Des cas exceptionnels de localisation au niveau de la cornée ont également été rapportés. - Ces ulcérations peuvent être de localisation multiple chez un même patient. - Elles surviennent parfois tardivement après le début du traitement (après quelques mois, voire plusieurs années) et plus fréquemment aux doses thérapeutiques élevées (supérieures à 20 mg) - Le retard au diagnostic, fréquent, peut entraîner une aggravation des ulcérations vers des abcès, perforations, des hémorragies ou fistules. - La survenue de ces ulcérations doit conduire à l'arrêt définitif du nicorandil. - L'évolution est le plus souvent favorable à l'arrêt du traitement en l'absence de complications..." [langue : français ; format : pdf, html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 20/03/2012 ; visité le 21/03/2012] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Code ATC : *C01DX16 - nicorandil
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; angine de poitrine/prévention et contrôle ; médicaments génériques ; *nicorandil/effets indésirables ; *nicorandil/effets indésirables ; *ulcère/induit chimiquement ; *ulcère buccal/induit chimiquement ; *ulcère de la cornée/induit chimiquement ; vasodilatateurs/effets indésirables
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *ADANCOR 10 mg cp séc ; *ADANCOR 20 mg cp ; *IKOREL 10 mg cp séc ; *IKOREL 20 mg cp ; *NICORANDIL ALMUS 10 mg cp séc ; *NICORANDIL ALMUS 20 mg cp ; *NICORANDIL BIOGARAN 10 mg cp séc ; *NICORANDIL BIOGARAN 20 mg cp ; *NICORANDIL ZENTIVA 10 mg cp séc ; *NICORANDIL ZENTIVA 20 mg cp séc
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance ; *recommandation de bon usage du médicament
  
  

recommandation de bon usage du médicament

• Nicorandil et ulcérations graves - Lettre aux professionnels de santé [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "L'Afssaps, à la suite de notifications et de publications de nouvelles localisations d'ulcérations graves attribuées au nicorandil, souhaite vous informer sur le risque d'ulcérations cutanées et muqueuses associé au traitement : - Les ulcérations buccales ou anales sont des effets indésirables déjà connus du nicorandil mais de nouvelles localisations ont été observées : au niveau de l'ensemble des muqueuses du système digestif, mais aussi la peau, les zones péristomiales, l'appareil génital. - Des cas exceptionnels de localisation au niveau de la cornée ont également été rapportés. - Ces ulcérations peuvent être de localisation multiple chez un même patient. - Elles surviennent parfois tardivement après le début du traitement (après quelques mois, voire plusieurs années) et plus fréquemment aux doses thérapeutiques élevées (supérieures à 20 mg) - Le retard au diagnostic, fréquent, peut entraîner une aggravation des ulcérations vers des abcès, perforations, des hémorragies ou fistules. - La survenue de ces ulcérations doit conduire à l'arrêt définitif du nicorandil. - L'évolution est le plus souvent favorable à l'arrêt du traitement en l'absence de complications..." [langue : français ; format : pdf, html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 20/03/2012 ; visité le 21/03/2012] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Code ATC : *C01DX16 - nicorandil
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; angine de poitrine/prévention et contrôle ; médicaments génériques ; *nicorandil/effets indésirables ; *nicorandil/effets indésirables ; *ulcère/induit chimiquement ; *ulcère buccal/induit chimiquement ; *ulcère de la cornée/induit chimiquement ; vasodilatateurs/effets indésirables
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *ADANCOR 10 mg cp séc ; *ADANCOR 20 mg cp ; *IKOREL 10 mg cp séc ; *IKOREL 20 mg cp ; *NICORANDIL ALMUS 10 mg cp séc ; *NICORANDIL ALMUS 20 mg cp ; *NICORANDIL BIOGARAN 10 mg cp séc ; *NICORANDIL BIOGARAN 20 mg cp ; *NICORANDIL ZENTIVA 10 mg cp séc ; *NICORANDIL ZENTIVA 20 mg cp séc
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance ; *recommandation de bon usage du médicament
  
  

arborescence qualificatifs MeSH

• Nicorandil et ulcérations graves - Lettre aux professionnels de santé [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "L'Afssaps, à la suite de notifications et de publications de nouvelles localisations d'ulcérations graves attribuées au nicorandil, souhaite vous informer sur le risque d'ulcérations cutanées et muqueuses associé au traitement : - Les ulcérations buccales ou anales sont des effets indésirables déjà connus du nicorandil mais de nouvelles localisations ont été observées : au niveau de l'ensemble des muqueuses du système digestif, mais aussi la peau, les zones péristomiales, l'appareil génital. - Des cas exceptionnels de localisation au niveau de la cornée ont également été rapportés. - Ces ulcérations peuvent être de localisation multiple chez un même patient. - Elles surviennent parfois tardivement après le début du traitement (après quelques mois, voire plusieurs années) et plus fréquemment aux doses thérapeutiques élevées (supérieures à 20 mg) - Le retard au diagnostic, fréquent, peut entraîner une aggravation des ulcérations vers des abcès, perforations, des hémorragies ou fistules. - La survenue de ces ulcérations doit conduire à l'arrêt définitif du nicorandil. - L'évolution est le plus souvent favorable à l'arrêt du traitement en l'absence de complications..." [langue : français ; format : pdf, html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 20/03/2012 ; visité le 21/03/2012] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Code ATC : *C01DX16 - nicorandil
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; angine de poitrine/prévention et contrôle ; médicaments génériques ; *nicorandil/effets indésirables ; *nicorandil/effets indésirables ; *ulcère/induit chimiquement ; *ulcère buccal/induit chimiquement ; *ulcère de la cornée/induit chimiquement ; vasodilatateurs/effets indésirables
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *ADANCOR 10 mg cp séc ; *ADANCOR 20 mg cp ; *IKOREL 10 mg cp séc ; *IKOREL 20 mg cp ; *NICORANDIL ALMUS 10 mg cp séc ; *NICORANDIL ALMUS 20 mg cp ; *NICORANDIL BIOGARAN 10 mg cp séc ; *NICORANDIL BIOGARAN 20 mg cp ; *NICORANDIL ZENTIVA 10 mg cp séc ; *NICORANDIL ZENTIVA 20 mg cp séc
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance ; *recommandation de bon usage du médicament