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avis de pharmacovigilance

• DESERNIL - Médicaments sous surveillance renforcée [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "Desernil (méthysergide) est indiqué dans le traitement de fond de la migraine et de l'algie vasculaire de la face. La substance active, le méthysergide, est un dérivé de l'ergot de seigle (ou dérivé ergoté). Le 2 février 2012, la commission d'AMM a conclu à un rapport bénéfice/risque défavorable de Désernil. La réévaluation de son rapport bénéfice/risque s'inscrit dans le cadre de l'enquête sur le risque de fibroses et valvulopathies sous dérivés ergotés et aussi dans une démarche plus large de réévaluation des médicaments indiqués dans le traitement de fond de la migraine. Le 15 décembre 2011, la commission d'AMM avait considéré que le rapport bénéfice/risque était défavorable pour la dihydroergotamine, la dihydroergotoxine, la dihydroergocornine, la dihydroergocristine, la dihydroergocryptine et la nicergoline. Avant de statuer sur la méthysergide, la Commission d'AMM avait souhaité disposer de données complémentaires. Lors de la séance du 2 février 2012, les données d'efficacité réunies sur cette spécialité se sont montrées insuffisantes au regard des standards d'évaluation. Il a été confirmé que ce dérivé ergoté pouvait induire divers tableaux cliniques de fibrose, notamment rétropéritonéales, pulmonaires, pleurales et valvulaires cardiaques. Ces effets sont très rares mais graves, son emploi présente donc un risque potentiel pour le patient..." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 06/02/2012 ; visité le 07/02/2012] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Code ATC : *N02CA04 - méthysergide
  CONCEPT MeSH : *maléate de méthysergide/effets indésirables
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; algie vasculaire de la face/traitement médicamenteux ; antisérotonines/effets indésirables ; évaluation de médicament ; évaluation des risques ; *fibrose/induit chimiquement ; *fibrose pulmonaire/induit chimiquement ; *fibrose rétropéritonéale/induit chimiquement ; *méthysergide/effets indésirables ; migraines/traitement médicamenteux ; *valvulopathies/induit chimiquement ; vasoconstricteurs/effets indésirables
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *DESERNIL 1,65 mg cp séc
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance
  
  

arborescence qualificatifs MeSH

• DESERNIL - Médicaments sous surveillance renforcée [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "Desernil (méthysergide) est indiqué dans le traitement de fond de la migraine et de l'algie vasculaire de la face. La substance active, le méthysergide, est un dérivé de l'ergot de seigle (ou dérivé ergoté). Le 2 février 2012, la commission d'AMM a conclu à un rapport bénéfice/risque défavorable de Désernil. La réévaluation de son rapport bénéfice/risque s'inscrit dans le cadre de l'enquête sur le risque de fibroses et valvulopathies sous dérivés ergotés et aussi dans une démarche plus large de réévaluation des médicaments indiqués dans le traitement de fond de la migraine. Le 15 décembre 2011, la commission d'AMM avait considéré que le rapport bénéfice/risque était défavorable pour la dihydroergotamine, la dihydroergotoxine, la dihydroergocornine, la dihydroergocristine, la dihydroergocryptine et la nicergoline. Avant de statuer sur la méthysergide, la Commission d'AMM avait souhaité disposer de données complémentaires. Lors de la séance du 2 février 2012, les données d'efficacité réunies sur cette spécialité se sont montrées insuffisantes au regard des standards d'évaluation. Il a été confirmé que ce dérivé ergoté pouvait induire divers tableaux cliniques de fibrose, notamment rétropéritonéales, pulmonaires, pleurales et valvulaires cardiaques. Ces effets sont très rares mais graves, son emploi présente donc un risque potentiel pour le patient..." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 06/02/2012 ; visité le 07/02/2012] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Code ATC : *N02CA04 - méthysergide
  CONCEPT MeSH : *maléate de méthysergide/effets indésirables
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; algie vasculaire de la face/traitement médicamenteux ; antisérotonines/effets indésirables ; évaluation de médicament ; évaluation des risques ; *fibrose/induit chimiquement ; *fibrose pulmonaire/induit chimiquement ; *fibrose rétropéritonéale/induit chimiquement ; *méthysergide/effets indésirables ; migraines/traitement médicamenteux ; *valvulopathies/induit chimiquement ; vasoconstricteurs/effets indésirables
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *DESERNIL 1,65 mg cp séc
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance
  
  
• Méthysergide - DESERNIL [Site éditeur CRAT - Centre de Renseignements sur les Agents Tératogènes ] "Le méthysergide est un alcaloïde de l'ergot de seigle vasoconstricteur utilisé dans le traitement de fond de la migraine. Ses principaux effets indésirables sont ceux liés à la vasoconstriction (spasme artériel, infarctus, ischémie ...) et exceptionnellement à une fibrose, notamment rétropéritonéale. Le plus souvent, la migraine s'améliore en cours de grossesse." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2009 ; visité le 26/09/2007] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Code ATC : *N02CA04 - méthysergide
  CONCEPT MeSH : *maléate de méthysergide/usage thérapeutique
  Descripteur MeSH : *grossesse/action des médicaments et substances chimiques ; *méthysergide/usage thérapeutique ; vasoconstricteurs/usage thérapeutique
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *DESERNIL 1,65 mg cp séc
  Type de ressources CISMeF : information sur le médicament