Terme en Anglais : drugs, generic
Définition [Définition VIDAL] : Médicament dont le brevet du principe actif est tombé dans le domaine public, permettant ainsi la commercialisation de copies du médicament original. Il présente la même composition qualitative et quantitative en principe(s) actif(s), la même forme pharmaceutique et la même biodisponibilité que le médicament original.
Synonyme CISMeF : équivalents thérapeutiques ; générique ; produits génériques.
Ne pas confondre avec :
équivalence thérapeutique.
Appartient au(x) Métaterme(s) : médicaments ; pharmacie.
Ou consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :
article de périodique
article de périodique
- Les médicaments génériques et les médicaments princeps sont-ils équivalents du point de vue clinique ? Y a-t-il des précautions d'emploi ?
"Afin de réaliser de substantielles économies, les autorités de santé françaises ont depuis quelques mois incité à l'utilisation des médicaments génériques et à la substitution de ceux-ci aux médicaments princeps. Cette incitation est essentiellement financière et s'est principalement adressée aux pharmaciens. En ce sens, la prescription des génériques des médicaments antiépileptiques a beaucoup échappé aux médecins qui se posent la question de l'équivalence thérapeutique entre médicament princeps et médicament générique. Nous nous proposons d'exposer ici les principes de mise à disposition d'un médicament générique, et de voir s'il y a des raisons rationnelles de se méfier de la substitution. La maladie épileptique est une pathologie chronique particulière où la survenue d'une seule crise peut avoir des conséquences médicales, sociales, professionnelles considérables \; une prise de risque même minime, même scientifiquement irrationnelle est-elle légitime ? Enfin, si cette utilisation peut entraîner des rechutes, ou l'apparition d'effets secondaires nouveaux et une augmentation de la consommation médicale, on se demande si économiquement le calcul reste valable."
[langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2007 ; visité le 16/04/2007] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
Descripteur MeSH :
anticonvulsivants ;
*médicaments génériques
Type de ressources CISMeF : *article de périodique
- Prescription de médicaments génériques : impact du nouveau système de prix sur les coûts et les économies potentielles
[Site éditeur Revue Médicale Suisse ] "L'impact sur le coût de prescription d'une substitution systématique de génériques et du nouveau système de prix des médicaments (introduit en 2002 pour réaliser des économies) a été calculé sur la base des prescriptions délivrées en janvier 1999 à la sortie du CHUV. Au total, 3099 prescriptions, représentant 5514 médicaments, ont été délivrées en un mois ; 335 (6%) ont été exclues (médicaments plus disponibles en 2002 ou préparations magistrales). La prescription forcée de génériques aurait réduit de 3,8% le coût global de prescription alors que le nouveau système de prix l'aurait accru de 1,1% à 8,0%. Dans la situation étudiée, les économies potentielles d'une prescription forcée de génériques sont faibles (4-5%), et les économies attendues du nouveau système de prix des médicaments n'ont pas été observées."
[langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2006 ; visité le 11/08/2008] Non renseigné (par défaut) - Ch.
Descripteur MeSH :
*médicaments génériques/économie ;
*ordonnances médicamenteuses/économie ;
*pharmacoéconomie
Type de ressources CISMeF : *article de périodique
avis de pharmacovigilance
- KETUM et génériques - Kétoprofène topique - Médicaments sous surveillance renforcée
[Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "Les médicaments contenant du kétoprofène appliqués sur la peau (Ketum et génériques), sont des anti-inflammatoires utilisés pour traiter la douleur liée à diverses pathologies, dont les tendinites superficielles. Ces médicaments sont liés à un risque de réaction allergique cutanée sévère, lorsque la peau traitée est exposée au soleil. Le rapport bénéfice/risque de ces médicaments ayant été considéré comme défavorable, l'Afssaps a demandé la suspension de leurs autorisations de mise sur le marché en décembre 2009. Cette décision a été annulée par le Conseil d'État en juillet 2010. L'Agence Européenne a décidé de maintenir ces spécialités sur le marché en 2010."
[langue : français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 22/09/2011 ; visité le 23/02/2011] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
Code ATC :
*M02AA10 - kétoprofène
Descripteur MeSH : administration par voie topique ;
anti-inflammatoires non stéroïdiens/effets indésirables ;
gels ;
kétoprofène/analogues et dérivés ;
*kétoprofène/effets indésirables ;
*médicaments génériques
MeSH Concept Supplémentaire : *kétoprofène gel topique/effets indésirables
Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *KETOPROFENE ARROW 2,5% gel ;
*KETOPROFENE BGR 2,5% gel ;
*KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 % gel p appl cutanée ;
*KETOPROFENE EG 2,5 % gel ;
*KETOPROFENE MYLAN PHARMA 2,5 % gel p appl loc ;
*KETOPROFENE RATIO 2,5% gel ;
*KETOPROFENE RATIOPHARM 2,5% gel ;
*KETOPROFENE SANDOZ 2,5% gel ;
*KETOPROFENE TEVA SANTE 2,5 % gel ;
*KETOPROFENE TEVA 2,5 % gel ;
*KETOPROFENE WINTHROP 2,5% gel ;
*KETOPROFENE ZYDUS 2,5 %, gel ;
*KETUM 2,5 % gel p appl loc ;
*PROFENID 2,5 % gel p appl loc
Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance ;
*résumé des caractéristiques du produit
brochure pédagogique pour les patients
évaluation médicament
- Amlodipine Specifar 10 mg, gélule - Amlodipine [Specifar] - médicament générique - Rapport public d'évaluation
[Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "AMLODIPINE SPECIFAR 10 mg, gélule est un générique de AMLOR 10 mg commercialisé en
France par PFIZER.
Le demandeur d'AMM a soumis une étude de bioéquivalence. La spécialité de référence utilisée dans
l'étude de bioéquivalence est AMLOR 10 mg, gélule commercialisée par PFIZER en France..."
[langue : français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 12/12/2007 ; visité le 17/07/2008] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
Code ATC :
*C08CA01 - amlodipine
Descripteur MeSH : administration par voie orale ;
*amlodipine/pharmacocinétique ;
*amlodipine/usage thérapeutique ;
angine de poitrine/prévention et contrôle ;
antihypertenseurs/pharmacocinétique ;
antihypertenseurs/usage thérapeutique ;
capsules ;
équivalence thérapeutique ;
hypertension artérielle/traitement médicamenteux ;
*médicaments génériques ;
*vasodilatateurs ;
vasodilatateurs/pharmacocinétique ;
vasodilatateurs/usage thérapeutique
Type de ressources CISMeF : *évaluation médicament
- Mirtazapine NP Pharm 30 mg, comprimé orodispersible - Mirtazapine (NP Pharm) - médicament générique - Rapport public d'évaluation
[Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "MIRTAZAPINE NP PHARM 30 mg, comprimé orodispersible est un générique de NORSET 30 mg,
comprimé orodispersible commercialisé en France par ORGANON.
Le demandeur d'AMM a soumis une étude de bioéquivalence. Les spécialités de référence utilisées
dans l'étude de bioéquivalence sont REMERGIL 30 mg, comprimé orodispersible commercialisé par
ORGANON GmbH en Allemagne et ZISPIN 30 mg, comprimé pelliculé commercialisé par ORGANON
Laboratories Ltd au Royaune-Uni de compositions identiques à celle de la spécialité de référence
NORSET 30 mg, comprimé pelliculé commercialisée en France par les laboratoires ORGANON...."
[langue : français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 12/12/2007 ; visité le 17/07/2008] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
Code ATC :
*N06AX11 - mirtazapine
Descripteur MeSH : administration par voie orale ;
antidépresseurs/pharmacocinétique ;
antidépresseurs/usage thérapeutique ;
comprimés ;
équivalence thérapeutique ;
*médicaments génériques ;
*miansérine/analogues et dérivés
MeSH Concept Supplémentaire : *mirtazapine/pharmacocinétique ;
*mirtazapine/usage thérapeutique
Type de ressources CISMeF : *évaluation médicament
guide
information patient et grand public
information scientifique et technique
- Les médicaments génériques
[Site éditeur Louvain Médical Faculté de médecine. Université Catholique de Louvain] introduction, définition du médicament générique, enregistrement d'un médicament générique, équivalence pharmaceutique, biodisponibilité, bioéquivalence, les excipients, les médicaments génériques : efficacité et risques, prescription et économie, conclusion, informations pratiques ; 6 pages
[langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/05/2005 ; visité le 03/07/2007] Non renseigné (par défaut) - Be.
Descripteur MeSH :
biodisponibilité ;
efficacité (économie) ;
équivalence thérapeutique ;
excipients ;
*médicaments génériques ;
*médicaments génériques/effets indésirables ;
ordonnances médicamenteuses
Type de ressources CISMeF : article de périodique ;
*information scientifique et technique
information sur le médicament
rapport
- Assurance maladie et accidents du travail
Par M. Gilles B (Non Renseigné (par défaut)).
[Site éditeur Assemblée Nationale ] évolution des dépenses d'assurance maladie, dépenses de soins de ville (retrouver la confiance, promouvoir l'amélioration de la qualité des soins et la régulation des dépenses), renforcer l'efficience des dépenses des médicaments (développement des génériques, optimisation des dépenses de médicaments), mettre en place le plan "hôpital 2007" (redonner à l'hôpital public et à son personnel une nouvelle ambition, mettre en place les conditions du succès), branche accidents du travail (retour des déficits, accidents du travail et maladies professionnelles, prise en charge des victimes de l'amiante), examen du rapport ; 104 pages
[langue : français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 27/10/2003 ; visité le 04/11/2003] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
Descripteur MeSH :
*accidents du travail ;
accidents du travail/prévention et contrôle ;
accidents du travail/statistiques et données numériques ;
administration du personnel hospitalier ;
*administration hospitalière ;
amiante ;
*assurance maladie ;
*assurance maladie/économie ;
assurance maladie/législation et jurisprudence ;
*dépenses de santé ;
France ;
franchises et coassurance ;
*gestion financière ;
gestion financière hospitalière ;
*indemnisation des accidentés du travail ;
*maladies professionnelles ;
*médicaments génériques ;
médicaments génériques/ressources et distribution ;
ordonnances médicamenteuses ;
*politique publique ;
prévention des accidents ;
réforme des soins de santé ;
*remboursement par l'assurance maladie ;
remboursement par l'assurance maladie/statistiques et données numériques ;
réseaux communautaires ;
sujet âgé
Type de ressources CISMeF : *rapport
- GENERICAM - les chiffres clés des médicaments génériques remboursés par le régime général en 2000 et 2001
[Site éditeur AMELI Assurance Maladie En Ligne] 0introduction, méthodologie et hypothèses (champ des données, données, répertoire et présentation des tableaux), analyse des résultats (état des lieux, marche du répertoire, groupes génériques dans l'accroissement du marché, potentiel d'économie concentré sur quelques groupes, suivis particuliers), conclusion ; 30 pages
[langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 27/10/2003] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
Descripteur MeSH :
France ;
*médicaments génériques ;
*médicaments génériques/économie ;
*médicaments génériques/ressources et distribution ;
remboursement par l'assurance maladie
Type de ressources CISMeF : *rapport
répertoire
résumé des caractéristiques du produit
- KETUM et génériques - Kétoprofène topique - Médicaments sous surveillance renforcée
[Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "Les médicaments contenant du kétoprofène appliqués sur la peau (Ketum et génériques), sont des anti-inflammatoires utilisés pour traiter la douleur liée à diverses pathologies, dont les tendinites superficielles. Ces médicaments sont liés à un risque de réaction allergique cutanée sévère, lorsque la peau traitée est exposée au soleil. Le rapport bénéfice/risque de ces médicaments ayant été considéré comme défavorable, l'Afssaps a demandé la suspension de leurs autorisations de mise sur le marché en décembre 2009. Cette décision a été annulée par le Conseil d'État en juillet 2010. L'Agence Européenne a décidé de maintenir ces spécialités sur le marché en 2010."
[langue : français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 22/09/2011 ; visité le 23/02/2011] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
Code ATC :
*M02AA10 - kétoprofène
Descripteur MeSH : administration par voie topique ;
anti-inflammatoires non stéroïdiens/effets indésirables ;
gels ;
kétoprofène/analogues et dérivés ;
*kétoprofène/effets indésirables ;
*médicaments génériques
MeSH Concept Supplémentaire : *kétoprofène gel topique/effets indésirables
Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *KETOPROFENE ARROW 2,5% gel ;
*KETOPROFENE BGR 2,5% gel ;
*KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 % gel p appl cutanée ;
*KETOPROFENE EG 2,5 % gel ;
*KETOPROFENE MYLAN PHARMA 2,5 % gel p appl loc ;
*KETOPROFENE RATIO 2,5% gel ;
*KETOPROFENE RATIOPHARM 2,5% gel ;
*KETOPROFENE SANDOZ 2,5% gel ;
*KETOPROFENE TEVA SANTE 2,5 % gel ;
*KETOPROFENE TEVA 2,5 % gel ;
*KETOPROFENE WINTHROP 2,5% gel ;
*KETOPROFENE ZYDUS 2,5 %, gel ;
*KETUM 2,5 % gel p appl loc ;
*PROFENID 2,5 % gel p appl loc
Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance ;
*résumé des caractéristiques du produit
arborescence qualificatifs MeSH
- GENERICAM - les chiffres clés des médicaments génériques remboursés par le régime général en 2000 et 2001
[Site éditeur AMELI Assurance Maladie En Ligne] 0introduction, méthodologie et hypothèses (champ des données, données, répertoire et présentation des tableaux), analyse des résultats (état des lieux, marche du répertoire, groupes génériques dans l'accroissement du marché, potentiel d'économie concentré sur quelques groupes, suivis particuliers), conclusion ; 30 pages
[langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 27/10/2003] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
Descripteur MeSH :
France ;
*médicaments génériques ;
*médicaments génériques/économie ;
*médicaments génériques/ressources et distribution ;
remboursement par l'assurance maladie
Type de ressources CISMeF : *rapport
- Innocuité et efficacité des médicaments génériques - The Safety and Effectiveness of Generic Drugs
[Site éditeur Santé Canada ] "Le médicament générique contient les mêmes ingrédients médicamenteux que le médicament d'origine, mais coûte habituellement moins cher. Près de 30 % de toutes les ordonnances exécutées en pharmacie utilisent une marque générique. Les hôpitaux les utilisent très souvent. Il y a de fortes chances qu'on vous ait déjà prescrit un médicament générique, que vous en soyez conscient ou non..."
[langue : anglais, français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 11/10/2005] Non renseigné (par défaut) - Ca.
english
.
Descripteur MeSH :
*médicaments génériques ;
*médicaments génériques/effets indésirables
Type de ressources CISMeF : *information patient et grand public
- Les médicaments génériques
[Site éditeur Louvain Médical Faculté de médecine. Université Catholique de Louvain] introduction, définition du médicament générique, enregistrement d'un médicament générique, équivalence pharmaceutique, biodisponibilité, bioéquivalence, les excipients, les médicaments génériques : efficacité et risques, prescription et économie, conclusion, informations pratiques ; 6 pages
[langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/05/2005 ; visité le 03/07/2007] Non renseigné (par défaut) - Be.
Descripteur MeSH :
biodisponibilité ;
efficacité (économie) ;
équivalence thérapeutique ;
excipients ;
*médicaments génériques ;
*médicaments génériques/effets indésirables ;
ordonnances médicamenteuses
Type de ressources CISMeF : article de périodique ;
*information scientifique et technique
- Prescription de médicaments génériques : impact du nouveau système de prix sur les coûts et les économies potentielles
[Site éditeur Revue Médicale Suisse ] "L'impact sur le coût de prescription d'une substitution systématique de génériques et du nouveau système de prix des médicaments (introduit en 2002 pour réaliser des économies) a été calculé sur la base des prescriptions délivrées en janvier 1999 à la sortie du CHUV. Au total, 3099 prescriptions, représentant 5514 médicaments, ont été délivrées en un mois ; 335 (6%) ont été exclues (médicaments plus disponibles en 2002 ou préparations magistrales). La prescription forcée de génériques aurait réduit de 3,8% le coût global de prescription alors que le nouveau système de prix l'aurait accru de 1,1% à 8,0%. Dans la situation étudiée, les économies potentielles d'une prescription forcée de génériques sont faibles (4-5%), et les économies attendues du nouveau système de prix des médicaments n'ont pas été observées."
[langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2006 ; visité le 11/08/2008] Non renseigné (par défaut) - Ch.
Descripteur MeSH :
*médicaments génériques/économie ;
*ordonnances médicamenteuses/économie ;
*pharmacoéconomie
Type de ressources CISMeF : *article de périodique