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avis de pharmacovigilance

• Doribax (doripénem pour injection) - Taux de mortalité plus élevé et taux de guérison plus faible observés durant une étude clinique comparative - Avis aux hôpitaux - Doribax (doripenem for injection) - Higher Mortality Rate and a Lower Clinical Cure Rate Observed During a Comparative Clinical Trial - Notice to Hospitals [Site éditeur Santé Canada ] "Janssen Inc., en collaboration avec Santé Canada, aimerait vous faire part de nouveaux renseignements d'innocuité concernant l'utilisation de DORIBAX® dans le traitement de la pneumonie acquise sous ventilation mécanique (PAVM). Une étude prospective multicentrique de Phase 3, randomisée, menée en double insu et double placebo, portant sur l'utilisation de DORIBAX® dans des cas de pneumonie acquise sous ventilation mécanique (PAVM) a été prématurément arrêtée lorsqu'une analyse préliminaire des données de 274 sujets sur les 524 prévus, a révélé un taux de mortalité plus élevé et un taux de guérison clinique plus faible chez les sujets sous traitement fixe de 7 jours à raison de 1 g q8h de DORIBAX® comparativement à ceux sous traitement fixe de 10 jours avec imipénem-cilastatine..." [langue : anglais, français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 26/01/2012 ; visité le 01/02/2012] Non renseigné (par défaut) - Ca. english .
  Code ATC : *J01DH04 - doripénem ; *J01DH51 - imipénem et inhibiteur d'enzyme
  Descripteur MeSH : adulte ; antibactériens/usage thérapeutique ; association médicamenteuse ; *carbapénèmes/usage thérapeutique ; *cilastatine/usage thérapeutique ; essais cliniques de phase III comme sujet ; étude comparative ; *imipénem/usage thérapeutique ; perfusions veineuses ; *pneumopathie infectieuse sous ventilation assistée/traitement médicamenteux ; résultat thérapeutique
  MeSH Concept Supplémentaire : *association cilastatine imipénème/usage thérapeutique ; *doripénème/usage thérapeutique
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *DORIBAX 250 mg pdre p sol p perf ; *DORIBAX 500 mg pdre p sol p perf
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance
  
  

évaluation médicament

• Doribax - Doripenem monohydrate - Code ATC : (J01DH04) [Site éditeur EMA - Agence européenne des médicaments European Medicines Agency] "Doribax est indiqué chez l'adulte pour le traitement des infections suivantes : Pneumonies nosocomiales (incluant les pneumonies acquises sous ventilation mécanique) - Infections intra-abdominales compliquées - Infections des voies urinaires compliquées..." [langue : anglais, français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 28/08/2008] Non renseigné (par défaut) - Gb.
  Code ATC : *J01DH04 - doripénem
  Descripteur MeSH : adulte ; agrément de médicaments ; allaitement maternel ; antibactériens/pharmacologie ; antibactériens/usage thérapeutique ; carbapénèmes ; *carbapénèmes/pharmacologie ; *carbapénèmes/usage thérapeutique ; cavité abdominale ; étiquetage de médicament ; grossesse ; infection/traitement médicamenteux ; infection croisée/traitement médicamenteux ; infections urinaires/traitement médicamenteux ; interactions médicamenteuses ; perfusions veineuses ; pneumopathie bactérienne/traitement médicamenteux ; préparation de médicament ; résultat thérapeutique ; stockage de médicament
  MeSH Concept Supplémentaire : *doripénème/pharmacologie ; *doripénème/usage thérapeutique
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *DORIBAX 250 mg pdre p sol p perf ; *DORIBAX 500 mg pdre p sol p perf
  Type de ressources CISMeF : *évaluation médicament ; *notice médicamenteuse ; *résumé des caractéristiques du produit
  
  
• Invanz - Ertapenem - Code ATC : J01DH03 [Site éditeur EMA - Agence européenne des médicaments European Medicines Agency] "INVANZ est un antibiotique. Il est indiqué pour le traitement des infections intra-abdominales, de la pneumonie communautaire (infection pulmonaire ; le terme « communautaire » signifie que l'infection a été contractée à l'extérieur de l'hôpital), des infections gynécologiques et des infections du pied chez les patients diabétiques. INVANZ peut être utilisé chez les adultes et les enfants (à partir de 3 mois)." [langue : anglais, français ; format : pdf, html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 24/07/2007] Non renseigné (par défaut) - Gb.
  Code ATC : *J01DH03 - ertapénem
  Descripteur MeSH : abdomen ; adolescent ; adulte ; agrément de médicaments ; allaitement maternel ; antibactériens/pharmacologie ; antibactériens/usage thérapeutique ; antibioprophylaxie ; bêta-Lactames ; *bêta-Lactames/pharmacologie ; *bêta-Lactames/usage thérapeutique ; *carbapénèmes/usage thérapeutique ; chirurgie colorectale/effets indésirables ; enfant ; étiquetage de médicament ; évaluation de médicament ; grossesse ; infection/traitement médicamenteux ; infection de plaie opératoire/prévention et contrôle ; infection pelvienne/traitement médicamenteux ; infections communautaires/traitement médicamenteux ; nourrisson ; perfusions veineuses ; pied diabétique/traitement médicamenteux ; pneumopathie infectieuse/traitement médicamenteux ; résultat thérapeutique
  MeSH Concept Supplémentaire : *ertapénem/pharmacologie ; *ertapénem/usage thérapeutique
  Type de ressources CISMeF : *évaluation médicament ; *notice médicamenteuse ; *résumé des caractéristiques du produit
  
  

notice médicamenteuse

• Doribax - Doripenem monohydrate - Code ATC : (J01DH04) [Site éditeur EMA - Agence européenne des médicaments European Medicines Agency] "Doribax est indiqué chez l'adulte pour le traitement des infections suivantes : Pneumonies nosocomiales (incluant les pneumonies acquises sous ventilation mécanique) - Infections intra-abdominales compliquées - Infections des voies urinaires compliquées..." [langue : anglais, français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 28/08/2008] Non renseigné (par défaut) - Gb.
  Code ATC : *J01DH04 - doripénem
  Descripteur MeSH : adulte ; agrément de médicaments ; allaitement maternel ; antibactériens/pharmacologie ; antibactériens/usage thérapeutique ; carbapénèmes ; *carbapénèmes/pharmacologie ; *carbapénèmes/usage thérapeutique ; cavité abdominale ; étiquetage de médicament ; grossesse ; infection/traitement médicamenteux ; infection croisée/traitement médicamenteux ; infections urinaires/traitement médicamenteux ; interactions médicamenteuses ; perfusions veineuses ; pneumopathie bactérienne/traitement médicamenteux ; préparation de médicament ; résultat thérapeutique ; stockage de médicament
  MeSH Concept Supplémentaire : *doripénème/pharmacologie ; *doripénème/usage thérapeutique
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *DORIBAX 250 mg pdre p sol p perf ; *DORIBAX 500 mg pdre p sol p perf
  Type de ressources CISMeF : *évaluation médicament ; *notice médicamenteuse ; *résumé des caractéristiques du produit
  
  
• Invanz - Ertapenem - Code ATC : J01DH03 [Site éditeur EMA - Agence européenne des médicaments European Medicines Agency] "INVANZ est un antibiotique. Il est indiqué pour le traitement des infections intra-abdominales, de la pneumonie communautaire (infection pulmonaire ; le terme « communautaire » signifie que l'infection a été contractée à l'extérieur de l'hôpital), des infections gynécologiques et des infections du pied chez les patients diabétiques. INVANZ peut être utilisé chez les adultes et les enfants (à partir de 3 mois)." [langue : anglais, français ; format : pdf, html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 24/07/2007] Non renseigné (par défaut) - Gb.
  Code ATC : *J01DH03 - ertapénem
  Descripteur MeSH : abdomen ; adolescent ; adulte ; agrément de médicaments ; allaitement maternel ; antibactériens/pharmacologie ; antibactériens/usage thérapeutique ; antibioprophylaxie ; bêta-Lactames ; *bêta-Lactames/pharmacologie ; *bêta-Lactames/usage thérapeutique ; *carbapénèmes/usage thérapeutique ; chirurgie colorectale/effets indésirables ; enfant ; étiquetage de médicament ; évaluation de médicament ; grossesse ; infection/traitement médicamenteux ; infection de plaie opératoire/prévention et contrôle ; infection pelvienne/traitement médicamenteux ; infections communautaires/traitement médicamenteux ; nourrisson ; perfusions veineuses ; pied diabétique/traitement médicamenteux ; pneumopathie infectieuse/traitement médicamenteux ; résultat thérapeutique
  MeSH Concept Supplémentaire : *ertapénem/pharmacologie ; *ertapénem/usage thérapeutique
  Type de ressources CISMeF : *évaluation médicament ; *notice médicamenteuse ; *résumé des caractéristiques du produit
  
  

résumé des caractéristiques du produit

• Doribax - Doripenem monohydrate - Code ATC : (J01DH04) [Site éditeur EMA - Agence européenne des médicaments European Medicines Agency] "Doribax est indiqué chez l'adulte pour le traitement des infections suivantes : Pneumonies nosocomiales (incluant les pneumonies acquises sous ventilation mécanique) - Infections intra-abdominales compliquées - Infections des voies urinaires compliquées..." [langue : anglais, français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 28/08/2008] Non renseigné (par défaut) - Gb.
  Code ATC : *J01DH04 - doripénem
  Descripteur MeSH : adulte ; agrément de médicaments ; allaitement maternel ; antibactériens/pharmacologie ; antibactériens/usage thérapeutique ; carbapénèmes ; *carbapénèmes/pharmacologie ; *carbapénèmes/usage thérapeutique ; cavité abdominale ; étiquetage de médicament ; grossesse ; infection/traitement médicamenteux ; infection croisée/traitement médicamenteux ; infections urinaires/traitement médicamenteux ; interactions médicamenteuses ; perfusions veineuses ; pneumopathie bactérienne/traitement médicamenteux ; préparation de médicament ; résultat thérapeutique ; stockage de médicament
  MeSH Concept Supplémentaire : *doripénème/pharmacologie ; *doripénème/usage thérapeutique
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *DORIBAX 250 mg pdre p sol p perf ; *DORIBAX 500 mg pdre p sol p perf
  Type de ressources CISMeF : *évaluation médicament ; *notice médicamenteuse ; *résumé des caractéristiques du produit
  
  
• Invanz - Ertapenem - Code ATC : J01DH03 [Site éditeur EMA - Agence européenne des médicaments European Medicines Agency] "INVANZ est un antibiotique. Il est indiqué pour le traitement des infections intra-abdominales, de la pneumonie communautaire (infection pulmonaire ; le terme « communautaire » signifie que l'infection a été contractée à l'extérieur de l'hôpital), des infections gynécologiques et des infections du pied chez les patients diabétiques. INVANZ peut être utilisé chez les adultes et les enfants (à partir de 3 mois)." [langue : anglais, français ; format : pdf, html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 24/07/2007] Non renseigné (par défaut) - Gb.
  Code ATC : *J01DH03 - ertapénem
  Descripteur MeSH : abdomen ; adolescent ; adulte ; agrément de médicaments ; allaitement maternel ; antibactériens/pharmacologie ; antibactériens/usage thérapeutique ; antibioprophylaxie ; bêta-Lactames ; *bêta-Lactames/pharmacologie ; *bêta-Lactames/usage thérapeutique ; *carbapénèmes/usage thérapeutique ; chirurgie colorectale/effets indésirables ; enfant ; étiquetage de médicament ; évaluation de médicament ; grossesse ; infection/traitement médicamenteux ; infection de plaie opératoire/prévention et contrôle ; infection pelvienne/traitement médicamenteux ; infections communautaires/traitement médicamenteux ; nourrisson ; perfusions veineuses ; pied diabétique/traitement médicamenteux ; pneumopathie infectieuse/traitement médicamenteux ; résultat thérapeutique
  MeSH Concept Supplémentaire : *ertapénem/pharmacologie ; *ertapénem/usage thérapeutique
  Type de ressources CISMeF : *évaluation médicament ; *notice médicamenteuse ; *résumé des caractéristiques du produit
  
  

arborescence qualificatifs MeSH

• Doribax - Doripenem monohydrate - Code ATC : (J01DH04) [Site éditeur EMA - Agence européenne des médicaments European Medicines Agency] "Doribax est indiqué chez l'adulte pour le traitement des infections suivantes : Pneumonies nosocomiales (incluant les pneumonies acquises sous ventilation mécanique) - Infections intra-abdominales compliquées - Infections des voies urinaires compliquées..." [langue : anglais, français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 28/08/2008] Non renseigné (par défaut) - Gb.
  Code ATC : *J01DH04 - doripénem
  Descripteur MeSH : adulte ; agrément de médicaments ; allaitement maternel ; antibactériens/pharmacologie ; antibactériens/usage thérapeutique ; carbapénèmes ; *carbapénèmes/pharmacologie ; *carbapénèmes/usage thérapeutique ; cavité abdominale ; étiquetage de médicament ; grossesse ; infection/traitement médicamenteux ; infection croisée/traitement médicamenteux ; infections urinaires/traitement médicamenteux ; interactions médicamenteuses ; perfusions veineuses ; pneumopathie bactérienne/traitement médicamenteux ; préparation de médicament ; résultat thérapeutique ; stockage de médicament
  MeSH Concept Supplémentaire : *doripénème/pharmacologie ; *doripénème/usage thérapeutique
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *DORIBAX 250 mg pdre p sol p perf ; *DORIBAX 500 mg pdre p sol p perf
  Type de ressources CISMeF : *évaluation médicament ; *notice médicamenteuse ; *résumé des caractéristiques du produit
  
  
• Doribax (doripénem pour injection) - Taux de mortalité plus élevé et taux de guérison plus faible observés durant une étude clinique comparative - Avis aux hôpitaux - Doribax (doripenem for injection) - Higher Mortality Rate and a Lower Clinical Cure Rate Observed During a Comparative Clinical Trial - Notice to Hospitals [Site éditeur Santé Canada ] "Janssen Inc., en collaboration avec Santé Canada, aimerait vous faire part de nouveaux renseignements d'innocuité concernant l'utilisation de DORIBAX® dans le traitement de la pneumonie acquise sous ventilation mécanique (PAVM). Une étude prospective multicentrique de Phase 3, randomisée, menée en double insu et double placebo, portant sur l'utilisation de DORIBAX® dans des cas de pneumonie acquise sous ventilation mécanique (PAVM) a été prématurément arrêtée lorsqu'une analyse préliminaire des données de 274 sujets sur les 524 prévus, a révélé un taux de mortalité plus élevé et un taux de guérison clinique plus faible chez les sujets sous traitement fixe de 7 jours à raison de 1 g q8h de DORIBAX® comparativement à ceux sous traitement fixe de 10 jours avec imipénem-cilastatine..." [langue : anglais, français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 26/01/2012 ; visité le 01/02/2012] Non renseigné (par défaut) - Ca. english .
  Code ATC : *J01DH04 - doripénem ; *J01DH51 - imipénem et inhibiteur d'enzyme
  Descripteur MeSH : adulte ; antibactériens/usage thérapeutique ; association médicamenteuse ; *carbapénèmes/usage thérapeutique ; *cilastatine/usage thérapeutique ; essais cliniques de phase III comme sujet ; étude comparative ; *imipénem/usage thérapeutique ; perfusions veineuses ; *pneumopathie infectieuse sous ventilation assistée/traitement médicamenteux ; résultat thérapeutique
  MeSH Concept Supplémentaire : *association cilastatine imipénème/usage thérapeutique ; *doripénème/usage thérapeutique
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *DORIBAX 250 mg pdre p sol p perf ; *DORIBAX 500 mg pdre p sol p perf
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance
  
  
• Invanz - Ertapenem - Code ATC : J01DH03 [Site éditeur EMA - Agence européenne des médicaments European Medicines Agency] "INVANZ est un antibiotique. Il est indiqué pour le traitement des infections intra-abdominales, de la pneumonie communautaire (infection pulmonaire ; le terme « communautaire » signifie que l'infection a été contractée à l'extérieur de l'hôpital), des infections gynécologiques et des infections du pied chez les patients diabétiques. INVANZ peut être utilisé chez les adultes et les enfants (à partir de 3 mois)." [langue : anglais, français ; format : pdf, html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 24/07/2007] Non renseigné (par défaut) - Gb.
  Code ATC : *J01DH03 - ertapénem
  Descripteur MeSH : abdomen ; adolescent ; adulte ; agrément de médicaments ; allaitement maternel ; antibactériens/pharmacologie ; antibactériens/usage thérapeutique ; antibioprophylaxie ; bêta-Lactames ; *bêta-Lactames/pharmacologie ; *bêta-Lactames/usage thérapeutique ; *carbapénèmes/usage thérapeutique ; chirurgie colorectale/effets indésirables ; enfant ; étiquetage de médicament ; évaluation de médicament ; grossesse ; infection/traitement médicamenteux ; infection de plaie opératoire/prévention et contrôle ; infection pelvienne/traitement médicamenteux ; infections communautaires/traitement médicamenteux ; nourrisson ; perfusions veineuses ; pied diabétique/traitement médicamenteux ; pneumopathie infectieuse/traitement médicamenteux ; résultat thérapeutique
  MeSH Concept Supplémentaire : *ertapénem/pharmacologie ; *ertapénem/usage thérapeutique
  Type de ressources CISMeF : *évaluation médicament ; *notice médicamenteuse ; *résumé des caractéristiques du produit