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avis de la commission de transparence
évaluation médicament
information sur le médicament
notice médicamenteuse
- Busilvex - Busulfan - code ATC : L01AB01
[Site éditeur EMA - Agence européenne des médicaments European Medicines Agency] "Busilvex est indiqué dans le traitement de conditionnement (préparatif) préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH) (cellules qui produisent les cellules sanguines) chez l'adulte et l'enfant. Ce type de greffe est pratiqué chez les patients ayant besoin de nouvelles cellules souches sanguines à cause d'un trouble du système sanguin (comme un type d'anémie rare) ou d'un cancer du sang. Le traitement par Busilvex est suivi par un autre médicament : le cyclophosphamide chez l'adulte et le cyclophosphamide ou le melphalan chez l'enfant."
[langue : anglais, français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 25/07/2007] Non renseigné (par défaut) - Gb.
Code ATC :
*L01AB01 - busulfan
Descripteur MeSH : adolescent ;
adulte ;
agents alcoylants/pharmacologie ;
*agents alcoylants/usage thérapeutique ;
agrément de médicaments ;
allaitement maternel ;
busulfan/pharmacologie ;
*busulfan/usage thérapeutique ;
conditionnement pour greffe ;
enfant ;
étiquetage de médicament ;
évaluation de médicament ;
évaluation préclinique de médicament ;
grossesse/action des médicaments et substances chimiques ;
interactions médicamenteuses ;
médicament orphelin ;
nouveau-né ;
perfusions veineuses ;
préparation de médicament ;
résultat thérapeutique ;
stockage de médicament ;
sujet âgé ;
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
Type de ressources CISMeF : *évaluation médicament ;
*notice médicamenteuse ;
*résumé des caractéristiques du produit
- MYLERAN 2 mg, comprimé pelliculé - CIS : 64700734 ;
[Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations, RCP, notice
[langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2008 ; visité le 07/01/2009] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
Code ATC :
*L01AB01 - busulfan
Code CIS (PHARMA) : *64700734
Descripteur MeSH : administration par voie orale ;
adulte ;
agents alcoylants/pharmacologie ;
agents alcoylants/usage thérapeutique ;
agonistes myélo-ablatifs/pharmacologie ;
agonistes myélo-ablatifs/usage thérapeutique ;
agrément de médicaments ;
allaitement maternel ;
antinéoplasiques alcoylants/pharmacologie ;
antinéoplasiques alcoylants/usage thérapeutique ;
*busulfan/pharmacologie ;
*busulfan/usage thérapeutique ;
comprimés ;
conditionnement pour greffe ;
enfant ;
étiquetage de médicament ;
grossesse ;
immunosuppresseurs/pharmacologie ;
immunosuppresseurs/usage thérapeutique ;
interactions médicamenteuses ;
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive/traitement médicamenteux ;
tests de criblage d'agents antitumoraux ;
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *MYLERAN 2mg cp pellic
Type de ressources CISMeF : *notice médicamenteuse ;
*résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
- Busilvex - busulfan - avis de la commission de transparence
[Site éditeur HAS - Haute Autorité de Santé ] caractéristiques, recommandations de bon usage (groupe I, groupe II, groupe III), personnes autorisées, éléments quantitatifs, annexes ; 6 pages
[langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 14/01/2004 ; visité le 21/03/2006] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
Code ATC :
*L01AB01 - busulfan
Descripteur MeSH : *busulfan/usage thérapeutique ;
*immunosuppresseurs/usage thérapeutique
Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *BUSILVEX 6mg/ml sol diluer p perf
Type de ressources CISMeF : *recommandation de bon usage du médicament
- MYLÉRAN® - Sortie de la Réserve Hospitalière - MYLÉRAN® 2 mg, comprimé pelliculé, flacon de 25 - DCI : busulfan
[Site éditeur HAS - Haute Autorité de Santé ] "Le busulfan (Myléran®) est indiqué dans le traitement de la LMC en cas de résistance ou de contre-indication aux autres traitements et pour la préparation à la transplantation des cellules souches hématopoïétiques. - SMR Important dans la préparation à la transplantation des cellules souches hématopoïétiques tement de la leucémie myéloïde chronique (LMC) - ASMR de niveau II (important) en terme de réduction des effets indésirables chez l'enfant et de niveau V (absence d'amélioration) chez l'adulte par rapport à l'irradiation corporelle dans la préparation à la transplantation médullaire. Intérêt en cas d'échec ou d'intolérance aux autres traitements dans la LMC" ; 5 pages
[langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/11/2007 ; visité le 14/11/2007] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
Code ATC :
*L01AB01 - busulfan
Descripteur MeSH : administration par voie orale ;
adulte ;
agonistes myélo-ablatifs/administration et posologie ;
agonistes myélo-ablatifs/contrindications ;
agonistes myélo-ablatifs/effets indésirables ;
agonistes myélo-ablatifs/usage thérapeutique ;
antinéoplasiques alcoylants/administration et posologie ;
antinéoplasiques alcoylants/contrindications ;
antinéoplasiques alcoylants/effets indésirables ;
antinéoplasiques alcoylants/usage thérapeutique ;
busulfan/administration et posologie ;
busulfan/contrindications ;
busulfan/effets indésirables ;
*busulfan/usage thérapeutique ;
comprimés ;
conditionnement pour greffe ;
continuité des soins ;
enfant ;
grossesse ;
interactions médicamenteuses ;
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive/traitement médicamenteux ;
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *MYLERAN 2mg cp pellic
Type de ressources CISMeF : *recommandation de bon usage du médicament
- Référentiel de bon usage de la liste hors GHS : cancers du sein
[Site éditeur INCa - Institut National du Cancer ] "Le présent référentiel constitue une recommandation nationale de l'Institut National du Cancer (INCa), émise en accord avec l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) et la Haute autorité de santé (HAS). Ce référentiel s'inscrit dans le cadre du bon usage des médicaments de la liste des produits financés en sus des groupements homogènes de séjour à l'hôpital (liste hors GHS), tel que défini par le décret n°2005-1023 du 24 août 2005 relatif au « contrat de bon usage des médicaments et des produits et prestations, mentionné à l'article L.162-22-7 du code de la sécurité sociale ». Pour chaque type de pathologie cancéreuse, un référentiel examine les conditions de prescription des différentes molécules pouvant être utilisées dans la pathologie."
[langue : français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 13/08/2008 ; visité le 01/02/2010] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
Code ATC :
*L01 - antinéoplasiques
Descripteur MeSH : acides boroniques ;
*acides boroniques/usage thérapeutique ;
anticorps monoclonaux ;
*anticorps monoclonaux/usage thérapeutique ;
anticorps monoclonaux humanisés ;
*antinéoplasiques/usage thérapeutique ;
*busulfan/usage thérapeutique ;
*camptothécine/analogues et dérivés ;
*carmustine/usage thérapeutique ;
composés de l'arsenic ;
*composés de l'arsenic/usage thérapeutique ;
*désoxycytidine/analogues et dérivés ;
doxorubicine/analogues et dérivés ;
*doxorubicine/usage thérapeutique ;
*épirubicine/usage thérapeutique ;
glutamates ;
*glutamates/usage thérapeutique ;
guanine/analogues et dérivés ;
*idarubicine/usage thérapeutique ;
*oestradiol/analogues et dérivés ;
oxydes ;
*oxydes/usage thérapeutique ;
*paclitaxel/usage thérapeutique ;
pyrazines ;
*pyrazines/usage thérapeutique ;
quinazolines ;
*quinazolines/usage thérapeutique ;
*sirolimus/analogues et dérivés ;
taxoïdes ;
*taxoïdes/usage thérapeutique ;
tiophènes ;
*tiophènes/usage thérapeutique ;
*topotécane/usage thérapeutique ;
*tumeurs du sein/traitement médicamenteux ;
vidarabine/analogues et dérivés ;
*vinblastine/analogues et dérivés
MeSH Concept Supplémentaire : *bévacizumab ;
*bortézomib ;
*cétuximab ;
*docétaxel ;
*fludarabine ;
*fulvestrant ;
*gemcitabine ;
*irinotécan ;
*pémétrexed ;
*pirarubicine ;
*raltitrexed ;
*trastuzumab ;
*trioxyde d'arsenic ;
*vinorelbine
Type de ressources CISMeF : *recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
- Busilvex - Busulfan - code ATC : L01AB01
[Site éditeur EMA - Agence européenne des médicaments European Medicines Agency] "Busilvex est indiqué dans le traitement de conditionnement (préparatif) préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH) (cellules qui produisent les cellules sanguines) chez l'adulte et l'enfant. Ce type de greffe est pratiqué chez les patients ayant besoin de nouvelles cellules souches sanguines à cause d'un trouble du système sanguin (comme un type d'anémie rare) ou d'un cancer du sang. Le traitement par Busilvex est suivi par un autre médicament : le cyclophosphamide chez l'adulte et le cyclophosphamide ou le melphalan chez l'enfant."
[langue : anglais, français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 25/07/2007] Non renseigné (par défaut) - Gb.
Code ATC :
*L01AB01 - busulfan
Descripteur MeSH : adolescent ;
adulte ;
agents alcoylants/pharmacologie ;
*agents alcoylants/usage thérapeutique ;
agrément de médicaments ;
allaitement maternel ;
busulfan/pharmacologie ;
*busulfan/usage thérapeutique ;
conditionnement pour greffe ;
enfant ;
étiquetage de médicament ;
évaluation de médicament ;
évaluation préclinique de médicament ;
grossesse/action des médicaments et substances chimiques ;
interactions médicamenteuses ;
médicament orphelin ;
nouveau-né ;
perfusions veineuses ;
préparation de médicament ;
résultat thérapeutique ;
stockage de médicament ;
sujet âgé ;
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
Type de ressources CISMeF : *évaluation médicament ;
*notice médicamenteuse ;
*résumé des caractéristiques du produit
- MYLERAN 2 mg, comprimé pelliculé - CIS : 64700734 ;
[Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations, RCP, notice
[langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2008 ; visité le 07/01/2009] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
Code ATC :
*L01AB01 - busulfan
Code CIS (PHARMA) : *64700734
Descripteur MeSH : administration par voie orale ;
adulte ;
agents alcoylants/pharmacologie ;
agents alcoylants/usage thérapeutique ;
agonistes myélo-ablatifs/pharmacologie ;
agonistes myélo-ablatifs/usage thérapeutique ;
agrément de médicaments ;
allaitement maternel ;
antinéoplasiques alcoylants/pharmacologie ;
antinéoplasiques alcoylants/usage thérapeutique ;
*busulfan/pharmacologie ;
*busulfan/usage thérapeutique ;
comprimés ;
conditionnement pour greffe ;
enfant ;
étiquetage de médicament ;
grossesse ;
immunosuppresseurs/pharmacologie ;
immunosuppresseurs/usage thérapeutique ;
interactions médicamenteuses ;
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive/traitement médicamenteux ;
tests de criblage d'agents antitumoraux ;
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *MYLERAN 2mg cp pellic
Type de ressources CISMeF : *notice médicamenteuse ;
*résumé des caractéristiques du produit
arborescence qualificatifs MeSH
- Busilvex - Busulfan - code ATC : L01AB01
[Site éditeur EMA - Agence européenne des médicaments European Medicines Agency] "Busilvex est indiqué dans le traitement de conditionnement (préparatif) préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH) (cellules qui produisent les cellules sanguines) chez l'adulte et l'enfant. Ce type de greffe est pratiqué chez les patients ayant besoin de nouvelles cellules souches sanguines à cause d'un trouble du système sanguin (comme un type d'anémie rare) ou d'un cancer du sang. Le traitement par Busilvex est suivi par un autre médicament : le cyclophosphamide chez l'adulte et le cyclophosphamide ou le melphalan chez l'enfant."
[langue : anglais, français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 25/07/2007] Non renseigné (par défaut) - Gb.
Code ATC :
*L01AB01 - busulfan
Descripteur MeSH : adolescent ;
adulte ;
agents alcoylants/pharmacologie ;
*agents alcoylants/usage thérapeutique ;
agrément de médicaments ;
allaitement maternel ;
busulfan/pharmacologie ;
*busulfan/usage thérapeutique ;
conditionnement pour greffe ;
enfant ;
étiquetage de médicament ;
évaluation de médicament ;
évaluation préclinique de médicament ;
grossesse/action des médicaments et substances chimiques ;
interactions médicamenteuses ;
médicament orphelin ;
nouveau-né ;
perfusions veineuses ;
préparation de médicament ;
résultat thérapeutique ;
stockage de médicament ;
sujet âgé ;
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
Type de ressources CISMeF : *évaluation médicament ;
*notice médicamenteuse ;
*résumé des caractéristiques du produit
- Busilvex - busulfan - avis de la commission de transparence
[Site éditeur HAS - Haute Autorité de Santé ] caractéristiques, recommandations de bon usage (groupe I, groupe II, groupe III), personnes autorisées, éléments quantitatifs, annexes ; 6 pages
[langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 14/01/2004 ; visité le 21/03/2006] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
Code ATC :
*L01AB01 - busulfan
Descripteur MeSH : *busulfan/usage thérapeutique ;
*immunosuppresseurs/usage thérapeutique
Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *BUSILVEX 6mg/ml sol diluer p perf
Type de ressources CISMeF : *recommandation de bon usage du médicament
- MYLÉRAN® - Sortie de la Réserve Hospitalière - MYLÉRAN® 2 mg, comprimé pelliculé, flacon de 25 - DCI : busulfan
[Site éditeur HAS - Haute Autorité de Santé ] "Le busulfan (Myléran®) est indiqué dans le traitement de la LMC en cas de résistance ou de contre-indication aux autres traitements et pour la préparation à la transplantation des cellules souches hématopoïétiques. - SMR Important dans la préparation à la transplantation des cellules souches hématopoïétiques tement de la leucémie myéloïde chronique (LMC) - ASMR de niveau II (important) en terme de réduction des effets indésirables chez l'enfant et de niveau V (absence d'amélioration) chez l'adulte par rapport à l'irradiation corporelle dans la préparation à la transplantation médullaire. Intérêt en cas d'échec ou d'intolérance aux autres traitements dans la LMC" ; 5 pages
[langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/11/2007 ; visité le 14/11/2007] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
Code ATC :
*L01AB01 - busulfan
Descripteur MeSH : administration par voie orale ;
adulte ;
agonistes myélo-ablatifs/administration et posologie ;
agonistes myélo-ablatifs/contrindications ;
agonistes myélo-ablatifs/effets indésirables ;
agonistes myélo-ablatifs/usage thérapeutique ;
antinéoplasiques alcoylants/administration et posologie ;
antinéoplasiques alcoylants/contrindications ;
antinéoplasiques alcoylants/effets indésirables ;
antinéoplasiques alcoylants/usage thérapeutique ;
busulfan/administration et posologie ;
busulfan/contrindications ;
busulfan/effets indésirables ;
*busulfan/usage thérapeutique ;
comprimés ;
conditionnement pour greffe ;
continuité des soins ;
enfant ;
grossesse ;
interactions médicamenteuses ;
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive/traitement médicamenteux ;
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *MYLERAN 2mg cp pellic
Type de ressources CISMeF : *recommandation de bon usage du médicament
- MYLERAN 2 mg, comprimé pelliculé - CIS : 64700734 ;
[Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations, RCP, notice
[langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2008 ; visité le 07/01/2009] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
Code ATC :
*L01AB01 - busulfan
Code CIS (PHARMA) : *64700734
Descripteur MeSH : administration par voie orale ;
adulte ;
agents alcoylants/pharmacologie ;
agents alcoylants/usage thérapeutique ;
agonistes myélo-ablatifs/pharmacologie ;
agonistes myélo-ablatifs/usage thérapeutique ;
agrément de médicaments ;
allaitement maternel ;
antinéoplasiques alcoylants/pharmacologie ;
antinéoplasiques alcoylants/usage thérapeutique ;
*busulfan/pharmacologie ;
*busulfan/usage thérapeutique ;
comprimés ;
conditionnement pour greffe ;
enfant ;
étiquetage de médicament ;
grossesse ;
immunosuppresseurs/pharmacologie ;
immunosuppresseurs/usage thérapeutique ;
interactions médicamenteuses ;
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive/traitement médicamenteux ;
tests de criblage d'agents antitumoraux ;
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *MYLERAN 2mg cp pellic
Type de ressources CISMeF : *notice médicamenteuse ;
*résumé des caractéristiques du produit
- MYLERAN 2 mg, comprimé pelliculé 1 flacon en verre brun de 25 comprimésCode CIP: 369 231-7
[Site éditeur HAS - Haute Autorité de Santé ] "Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale (sortie de réserve hospitalière)"
[langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 15/03/2006 ; visité le 07/01/2009] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
Code ATC :
*L01AB01 - busulfan
Descripteur MeSH : administration par voie orale ;
adulte ;
agents alcoylants/usage thérapeutique ;
agonistes myélo-ablatifs/usage thérapeutique ;
antinéoplasiques alcoylants/usage thérapeutique ;
*busulfan/usage thérapeutique ;
comprimés ;
conditionnement pour greffe ;
enfant ;
immunosuppresseurs/usage thérapeutique ;
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive ;
remboursement par l'assurance maladie ;
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
Type de ressources CISMeF : *avis de la commission de transparence
- Référentiel de bon usage de la liste hors GHS : cancers du sein
[Site éditeur INCa - Institut National du Cancer ] "Le présent référentiel constitue une recommandation nationale de l'Institut National du Cancer (INCa), émise en accord avec l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) et la Haute autorité de santé (HAS). Ce référentiel s'inscrit dans le cadre du bon usage des médicaments de la liste des produits financés en sus des groupements homogènes de séjour à l'hôpital (liste hors GHS), tel que défini par le décret n°2005-1023 du 24 août 2005 relatif au « contrat de bon usage des médicaments et des produits et prestations, mentionné à l'article L.162-22-7 du code de la sécurité sociale ». Pour chaque type de pathologie cancéreuse, un référentiel examine les conditions de prescription des différentes molécules pouvant être utilisées dans la pathologie."
[langue : français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 13/08/2008 ; visité le 01/02/2010] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
Code ATC :
*L01 - antinéoplasiques
Descripteur MeSH : acides boroniques ;
*acides boroniques/usage thérapeutique ;
anticorps monoclonaux ;
*anticorps monoclonaux/usage thérapeutique ;
anticorps monoclonaux humanisés ;
*antinéoplasiques/usage thérapeutique ;
*busulfan/usage thérapeutique ;
*camptothécine/analogues et dérivés ;
*carmustine/usage thérapeutique ;
composés de l'arsenic ;
*composés de l'arsenic/usage thérapeutique ;
*désoxycytidine/analogues et dérivés ;
doxorubicine/analogues et dérivés ;
*doxorubicine/usage thérapeutique ;
*épirubicine/usage thérapeutique ;
glutamates ;
*glutamates/usage thérapeutique ;
guanine/analogues et dérivés ;
*idarubicine/usage thérapeutique ;
*oestradiol/analogues et dérivés ;
oxydes ;
*oxydes/usage thérapeutique ;
*paclitaxel/usage thérapeutique ;
pyrazines ;
*pyrazines/usage thérapeutique ;
quinazolines ;
*quinazolines/usage thérapeutique ;
*sirolimus/analogues et dérivés ;
taxoïdes ;
*taxoïdes/usage thérapeutique ;
tiophènes ;
*tiophènes/usage thérapeutique ;
*topotécane/usage thérapeutique ;
*tumeurs du sein/traitement médicamenteux ;
vidarabine/analogues et dérivés ;
*vinblastine/analogues et dérivés
MeSH Concept Supplémentaire : *bévacizumab ;
*bortézomib ;
*cétuximab ;
*docétaxel ;
*fludarabine ;
*fulvestrant ;
*gemcitabine ;
*irinotécan ;
*pémétrexed ;
*pirarubicine ;
*raltitrexed ;
*trastuzumab ;
*trioxyde d'arsenic ;
*vinorelbine
Type de ressources CISMeF : *recommandation de bon usage du médicament