Ou consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

avis de pharmacovigilance

• Information importante concernant la sécurité de TRASYLOL [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "L'Afssaps souhaite vous informer de la suspension de la commercialisation de la spécialité Trasylol (soluté injectable d'aprotinine) par le laboratoire Bayer..." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 20/03/2008] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : *aprotinine/effets indésirables ; *aprotinine/effets indésirables ; hémostatiques/effets indésirables
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance
  
  

avis de pharmacovigilance

• Renseignements importants concernant l'innocuité et la disponibilité de Trasylol (aprotinine) - avis aux hôpitaux [Site éditeur Santé Canada ] "suite à des consultations avec Santé Canada, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, l'Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) et d'autres autorités en matière de santé, Bayer a annoncé qu'elle a interrompu temporairement la commercialisation de Trasylol® (aprotinine). Cette action fait suite à l'interruption récente de l'essai clinique BART après qu'une analyse provisoire des données ait montré qu'il y avait une augmentation de la mortalité toutes causes confondues (atteignant presque le seuil de signification statistique conventionnel pour la mortalité à 30 jours) chez les patients traités par le Trasylol® par rapport à ceux traités par les autres médicaments sujets à l'étude." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2007 ; visité le 27/11/2007] Non renseigné (par défaut) - Ca.
  Descripteur MeSH : *aprotinine/effets indésirables ; *aprotinine/effets indésirables ; Canada ; hémostatiques/effets indésirables ; perte sanguine peropératoire ; procédures de chirurgie cardiaque/effets indésirables
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance
  
  
• Renseignements importants en matière d'innocuité approuvés par Santé Canada concernant Trasylol (aprotinine) - Association de Trasylol® (aprotinine) avec des réactions d'hypersensibilité et des cas de dysfonctionnement rénal [Site éditeur Santé Canada ] "Bayer Inc. (Bayer) désire vous communiquer d'importants nouveaux renseignements à propos de l'innocuité de Trasylol® (aprotinine). Trasylol® est indiqué à titre préventif pour réduire les pertes sanguines périopératoires et le besoin de transfusion sanguine chez les patients qui subissent un pontage aortocoronarien par greffe nécessitant une circulation extracorporelle chez qui le risque de pertes sanguines est plus élevé et qui sont plus susceptibles de devoir recevoir une transfusion sanguine. Sur la foi des données issues de la pharmacovigilance et des études cliniques, d'autres renseignements sur l'innocuité ont été ajoutés à la monographie de produit canadienne de Trasylol® en ce qui a trait à l'indication autorisée, aux contre-indications, au risque de réactions d'hypersensibilité et au risque de dysfonctionnement rénal." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2007 ; visité le 27/11/2007] Non renseigné (par défaut) - Ca.
  Descripteur MeSH : *anaphylaxie/induit chimiquement ; *aprotinine/effets indésirables ; *aprotinine/effets indésirables ; hémostatiques/effets indésirables ; *maladies du rein/induit chimiquement ; perte sanguine peropératoire/prévention et contrôle ; procédures de chirurgie cardiaque/effets indésirables
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance
  
  
• Suspension des autorisations de mise sur le marché de la spécialité Trasylol [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "L'aprotinine ne sera désormais plus disponible à partir du 1er Juillet 2008. Cette décision fait suite à la publication des données définitives de l'étude BART1 menée au Canada. Cette étude institutionnelle, multicentrique, en aveugle, randomisée, menée chez des patients subissant une chirurgie cardiaque à haut risque hémorragique nécessitant une circulation extracorporelle, était destinée à comparer l'efficacité et la sécurité de l'aprotinine, de l'acide aminocaproïque et de l'acide tranexamique..." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/06/2008 ; visité le 24/06/2008] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : agrément de médicaments ; *aprotinine/effets indésirables ; *aprotinine/effets indésirables ; hémostatiques/effets indésirables ; procédures de chirurgie cardiaque/mortalité
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance
  
  
• Suspension temporaire de commercialisation du Trasylol® [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "L'Afssaps vient d'être informée par Bayer de sa décision de suspendre temporairement la commercialisation mondiale de sa spécialité Trasylol®, à la suite de l'arrêt d'un essai clinique. En conséquence, Bayer ne distribuera plus Trasylol® dans les pharmacies hospitalières à compter du 5 novembre 2007." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2007 ; visité le 27/11/2007] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : *aprotinine/effets indésirables ; *aprotinine/effets indésirables ; hémostatiques/effets indésirables ; perte sanguine peropératoire/prévention et contrôle ; procédures de chirurgie cardiaque/effets indésirables
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance
  
  
• Trasylol® (aprotinine) : Maintien de l'AMM dans l'attente des résultats de l'évaluation européenne [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "L'arrêt de l'essai clinique BART a conduit Bayer à suspendre temporairement, le 5 novembre dernier, la commercialisation du Trasylol® (aprotinine). L'Afssaps, sur avis de la Commission d'AMM, recommande de réserver l'utilisation des produits disponibles aux seuls patients pour lesquels il n'existe pas d'alternative thérapeutique" [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2007 ; visité le 27/11/2007] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : agrément de médicaments ; *aprotinine/usage thérapeutique ; *aprotinine/usage thérapeutique ; hémostatiques/usage thérapeutique ; perte sanguine peropératoire/prévention et contrôle ; procédures de chirurgie cardiaque/effets indésirables
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance
  
  

arborescence qualificatifs MeSH

• Information importante concernant la sécurité de TRASYLOL [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "L'Afssaps souhaite vous informer de la suspension de la commercialisation de la spécialité Trasylol (soluté injectable d'aprotinine) par le laboratoire Bayer..." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 20/03/2008] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : *aprotinine/effets indésirables ; *aprotinine/effets indésirables ; hémostatiques/effets indésirables
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance
  
  
• Renseignements importants concernant l'innocuité et la disponibilité de Trasylol (aprotinine) - avis aux hôpitaux [Site éditeur Santé Canada ] "suite à des consultations avec Santé Canada, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, l'Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) et d'autres autorités en matière de santé, Bayer a annoncé qu'elle a interrompu temporairement la commercialisation de Trasylol® (aprotinine). Cette action fait suite à l'interruption récente de l'essai clinique BART après qu'une analyse provisoire des données ait montré qu'il y avait une augmentation de la mortalité toutes causes confondues (atteignant presque le seuil de signification statistique conventionnel pour la mortalité à 30 jours) chez les patients traités par le Trasylol® par rapport à ceux traités par les autres médicaments sujets à l'étude." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2007 ; visité le 27/11/2007] Non renseigné (par défaut) - Ca.
  Descripteur MeSH : *aprotinine/effets indésirables ; *aprotinine/effets indésirables ; Canada ; hémostatiques/effets indésirables ; perte sanguine peropératoire ; procédures de chirurgie cardiaque/effets indésirables
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance
  
  
• Renseignements importants en matière d'innocuité approuvés par Santé Canada concernant Trasylol (aprotinine) - Association de Trasylol® (aprotinine) avec des réactions d'hypersensibilité et des cas de dysfonctionnement rénal [Site éditeur Santé Canada ] "Bayer Inc. (Bayer) désire vous communiquer d'importants nouveaux renseignements à propos de l'innocuité de Trasylol® (aprotinine). Trasylol® est indiqué à titre préventif pour réduire les pertes sanguines périopératoires et le besoin de transfusion sanguine chez les patients qui subissent un pontage aortocoronarien par greffe nécessitant une circulation extracorporelle chez qui le risque de pertes sanguines est plus élevé et qui sont plus susceptibles de devoir recevoir une transfusion sanguine. Sur la foi des données issues de la pharmacovigilance et des études cliniques, d'autres renseignements sur l'innocuité ont été ajoutés à la monographie de produit canadienne de Trasylol® en ce qui a trait à l'indication autorisée, aux contre-indications, au risque de réactions d'hypersensibilité et au risque de dysfonctionnement rénal." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2007 ; visité le 27/11/2007] Non renseigné (par défaut) - Ca.
  Descripteur MeSH : *anaphylaxie/induit chimiquement ; *aprotinine/effets indésirables ; *aprotinine/effets indésirables ; hémostatiques/effets indésirables ; *maladies du rein/induit chimiquement ; perte sanguine peropératoire/prévention et contrôle ; procédures de chirurgie cardiaque/effets indésirables
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance
  
  
• Suspension des autorisations de mise sur le marché de la spécialité Trasylol [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "L'aprotinine ne sera désormais plus disponible à partir du 1er Juillet 2008. Cette décision fait suite à la publication des données définitives de l'étude BART1 menée au Canada. Cette étude institutionnelle, multicentrique, en aveugle, randomisée, menée chez des patients subissant une chirurgie cardiaque à haut risque hémorragique nécessitant une circulation extracorporelle, était destinée à comparer l'efficacité et la sécurité de l'aprotinine, de l'acide aminocaproïque et de l'acide tranexamique..." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/06/2008 ; visité le 24/06/2008] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : agrément de médicaments ; *aprotinine/effets indésirables ; *aprotinine/effets indésirables ; hémostatiques/effets indésirables ; procédures de chirurgie cardiaque/mortalité
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance
  
  
• Suspension temporaire de commercialisation du Trasylol® [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "L'Afssaps vient d'être informée par Bayer de sa décision de suspendre temporairement la commercialisation mondiale de sa spécialité Trasylol®, à la suite de l'arrêt d'un essai clinique. En conséquence, Bayer ne distribuera plus Trasylol® dans les pharmacies hospitalières à compter du 5 novembre 2007." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2007 ; visité le 27/11/2007] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : *aprotinine/effets indésirables ; *aprotinine/effets indésirables ; hémostatiques/effets indésirables ; perte sanguine peropératoire/prévention et contrôle ; procédures de chirurgie cardiaque/effets indésirables
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance
  
  
• Trasylol® (aprotinine) : Maintien de l'AMM dans l'attente des résultats de l'évaluation européenne [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "L'arrêt de l'essai clinique BART a conduit Bayer à suspendre temporairement, le 5 novembre dernier, la commercialisation du Trasylol® (aprotinine). L'Afssaps, sur avis de la Commission d'AMM, recommande de réserver l'utilisation des produits disponibles aux seuls patients pour lesquels il n'existe pas d'alternative thérapeutique" [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2007 ; visité le 27/11/2007] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : agrément de médicaments ; *aprotinine/usage thérapeutique ; *aprotinine/usage thérapeutique ; hémostatiques/usage thérapeutique ; perte sanguine peropératoire/prévention et contrôle ; procédures de chirurgie cardiaque/effets indésirables
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance