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avis de pharmacovigilance

• MULTAQ - Dronédarone - Médicaments sous surveillance renforcée [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "L'Agence européenne du Médicament a décidé de conduire une réévaluation du rapport bénéfice/risque de la spécialité Multaq, médicament indiqué dans les troubles du rythme cardiaque. Cette décision, prise en janvier 2011, fait suite à des cas d'atteintes hépatiques sévères. La réévaluation des données a été élargie en juillet 2011 aux risques cardiaques potentiels suite à l'interruption d'un essai clinique mené chez des patients présentant une fibrillation auriculaire. " [langue : français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 22/09/2011 ; visité le 23/02/2011] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Code ATC : *C01BD07 - dronédarone
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; *amiodarone/analogues et dérivés ; antiarythmiques/effets indésirables ; lésions hépatiques dues aux substances ; maladies du foie/induit chimiquement ; *surveillance post-commercialisation des produits de santé
  MeSH Concept Supplémentaire : *dronédarone/effets indésirables
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *MULTAQ 400 mg cp pellic
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance ; *résumé des caractéristiques du produit
  
  

avis de pharmacovigilance

• Multaq® (dronédarone) : modification des conditions de prescription et d'utilisation - Point d'information [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "Multaq® (dronédarone) est un anti-arythmique utilisé pour prévenir les récidives de fibrillation auriculaire. Ce médicament, autorisé dans toute l'Union Européenne, est disponible en France depuis octobre 2010. Depuis sa commercialisation, il fait l'objet d'une surveillance renforcée. L'observation d'atteintes hépatiques graves et l'arrêt d'un essai clinique en raison de complications cardiovasculaires ont déclenché une réévaluation européenne du bénéfice/risque. Ses conclusions ont conduit, en octobre 2011, à modifier son autorisation de mise sur le marché afin de restreindre ses conditions d'utilisation. Aussi, l'Afssaps réserve désormais la prescription aux spécialistes en cardiologie. Enfin, suite à l'avis de la HAS (juin 2011), estimant l'intérêt du produit insuffisant pour justifier sa prise en charge, Multaq® est déremboursé depuis le 1er janvier 2012..." [langue : français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 25/01/2012 ; visité le 26/01/2012] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Code ATC : *C01BD07 - dronédarone
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; *amiodarone/analogues et dérivés ; antiarythmiques/usage thérapeutique ; fibrillation auriculaire/prévention et contrôle ; fibrillation auriculaire/traitement médicamenteux ; ordonnances médicamenteuses ; récidive/prévention et contrôle
  MeSH Concept Supplémentaire : *dronédarone/usage thérapeutique
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *MULTAQ 400 mg cp pellic
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance ; *recommandation de bon usage du médicament
  
  
• Traitement par MULTAQ (dronedarone) : risque possible d'atteintes hépatiques sévères - Questions/réponses [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "1. Qu'est ce que Multaq? 2. Quel est le problème avec Multaq®? 3. Quelle est la conclusion du CHMP? 4. Quelles sont les recommandations pour les prescripteurs ? 5. Quelles sont les recommandations pour les patients ?" [langue : français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 21/01/2011 ; visité le 23/02/2011] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Code ATC : *C01BD07 - dronédarone
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; *amiodarone/analogues et dérivés ; antiarythmiques/effets indésirables ; continuité des soins ; lésions hépatiques dues aux substances ; maladies du foie/induit chimiquement
  MeSH Concept Supplémentaire : *dronédarone/effets indésirables
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *MULTAQ 400 mg cp pellic
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance ; *recommandation patients ; *recommandation professionnelle
  
  

évaluation médicament

• CORDARONE 150 mg/3ml, solution injectable IV - RAPPORT PUBLIC D'EVALUATION [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "Le principe actif de ce médicament est l'amiodarone, anti-arythmique de la classe III, favorisant la fermeture des canaux potassiques qui a également des effets a- et ß- bloquants ..." [langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/03/2006 ; visité le 26/09/2007] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr. autre accès .
  Code ATC : *C01BD01 - amiodarone
  Descripteur MeSH : amiodarone/effets indésirables ; *amiodarone/usage thérapeutique ; antiarythmiques/effets indésirables ; *antiarythmiques/usage thérapeutique ; arrêt cardiaque/traitement médicamenteux
  Type de ressources CISMeF : *évaluation médicament
  
  

information scientifique et technique

• Amiodarone [Site éditeur BIAM - Banque de Données Automatisée sur les Médicaments ] identification, classe chimique, classe pharmacologique, mécanisme d'action, pharmacocinétique, interactions médicamenteuses et alimentaires, utilisation thérapeutique, modalités d'administration, contre-indications, modalités de surveillance, effets indésirables, intoxications aiguës et surdosage, grossesse, bibliographie [langue : français ; format : asp ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/05/2006 ; visité le 30/05/2006] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  CONCEPT MeSH : *Gestion de la douleur
  Descripteur MeSH : amiodarone/contrindications ; amiodarone/effets indésirables ; amiodarone/intoxication ; amiodarone/pharmacologie ; *amiodarone/usage thérapeutique ; angine de poitrine/traitement médicamenteux ; antiarythmiques/contrindications ; antiarythmiques/effets indésirables ; antiarythmiques/intoxication ; antiarythmiques/pharmacologie ; *antiarythmiques/usage thérapeutique ; continuité des soins ; grossesse ; interactions médicamenteuses ; troubles du rythme cardiaque/traitement médicamenteux ; vasodilatateurs/contrindications ; vasodilatateurs/effets indésirables ; vasodilatateurs/intoxication ; vasodilatateurs/pharmacologie ; *vasodilatateurs/usage thérapeutique
  Type de ressources CISMeF : *information scientifique et technique
  
  

lecture critique d'article

• Amiodarone ou défibrillateur interne en cas d'insuffisance cardiaque chronique ? Par Dr Van Cleemput J (Non Renseigné (par défaut)).
  [Site éditeur Minerva revue d'evidence based medicine] "Quel est l'effet de l'amiodarone ou d'un défibrillateur interne à synchronisation automatique (DISA) versus placebo sur la mortalité de patients présentant une insuffisance cardiaque légère à modérée ?" [langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2006 ; visité le 06/02/2006] Non renseigné (par défaut) - Be.
  Descripteur MeSH : *amiodarone/usage thérapeutique ; analyse de survie ; *antiarythmiques/usage thérapeutique ; défaillance cardiaque/mortalité ; *défaillance cardiaque/thérapie ; *défaillance cardiaque/traitement médicamenteux ; *défibrillateurs implantables ; étude comparative ; maladie chronique ; résultat thérapeutique
  Type de ressources CISMeF : *lecture critique d'article
  
  

recommandation de bon usage du médicament

• Multaq® (dronédarone) : modification des conditions de prescription et d'utilisation - Point d'information [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "Multaq® (dronédarone) est un anti-arythmique utilisé pour prévenir les récidives de fibrillation auriculaire. Ce médicament, autorisé dans toute l'Union Européenne, est disponible en France depuis octobre 2010. Depuis sa commercialisation, il fait l'objet d'une surveillance renforcée. L'observation d'atteintes hépatiques graves et l'arrêt d'un essai clinique en raison de complications cardiovasculaires ont déclenché une réévaluation européenne du bénéfice/risque. Ses conclusions ont conduit, en octobre 2011, à modifier son autorisation de mise sur le marché afin de restreindre ses conditions d'utilisation. Aussi, l'Afssaps réserve désormais la prescription aux spécialistes en cardiologie. Enfin, suite à l'avis de la HAS (juin 2011), estimant l'intérêt du produit insuffisant pour justifier sa prise en charge, Multaq® est déremboursé depuis le 1er janvier 2012..." [langue : français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 25/01/2012 ; visité le 26/01/2012] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Code ATC : *C01BD07 - dronédarone
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; *amiodarone/analogues et dérivés ; antiarythmiques/usage thérapeutique ; fibrillation auriculaire/prévention et contrôle ; fibrillation auriculaire/traitement médicamenteux ; ordonnances médicamenteuses ; récidive/prévention et contrôle
  MeSH Concept Supplémentaire : *dronédarone/usage thérapeutique
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *MULTAQ 400 mg cp pellic
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance ; *recommandation de bon usage du médicament
  
  

recommandation patients

• Traitement par MULTAQ (dronedarone) : risque possible d'atteintes hépatiques sévères - Questions/réponses [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "1. Qu'est ce que Multaq? 2. Quel est le problème avec Multaq®? 3. Quelle est la conclusion du CHMP? 4. Quelles sont les recommandations pour les prescripteurs ? 5. Quelles sont les recommandations pour les patients ?" [langue : français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 21/01/2011 ; visité le 23/02/2011] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Code ATC : *C01BD07 - dronédarone
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; *amiodarone/analogues et dérivés ; antiarythmiques/effets indésirables ; continuité des soins ; lésions hépatiques dues aux substances ; maladies du foie/induit chimiquement
  MeSH Concept Supplémentaire : *dronédarone/effets indésirables
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *MULTAQ 400 mg cp pellic
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance ; *recommandation patients ; *recommandation professionnelle
  
  

recommandation professionnelle

• Traitement par MULTAQ (dronedarone) : risque possible d'atteintes hépatiques sévères - Questions/réponses [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "1. Qu'est ce que Multaq? 2. Quel est le problème avec Multaq®? 3. Quelle est la conclusion du CHMP? 4. Quelles sont les recommandations pour les prescripteurs ? 5. Quelles sont les recommandations pour les patients ?" [langue : français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 21/01/2011 ; visité le 23/02/2011] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Code ATC : *C01BD07 - dronédarone
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; *amiodarone/analogues et dérivés ; antiarythmiques/effets indésirables ; continuité des soins ; lésions hépatiques dues aux substances ; maladies du foie/induit chimiquement
  MeSH Concept Supplémentaire : *dronédarone/effets indésirables
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *MULTAQ 400 mg cp pellic
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance ; *recommandation patients ; *recommandation professionnelle
  
  

résumé des caractéristiques du produit

• MULTAQ - Dronédarone - Médicaments sous surveillance renforcée [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "L'Agence européenne du Médicament a décidé de conduire une réévaluation du rapport bénéfice/risque de la spécialité Multaq, médicament indiqué dans les troubles du rythme cardiaque. Cette décision, prise en janvier 2011, fait suite à des cas d'atteintes hépatiques sévères. La réévaluation des données a été élargie en juillet 2011 aux risques cardiaques potentiels suite à l'interruption d'un essai clinique mené chez des patients présentant une fibrillation auriculaire. " [langue : français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 22/09/2011 ; visité le 23/02/2011] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Code ATC : *C01BD07 - dronédarone
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; *amiodarone/analogues et dérivés ; antiarythmiques/effets indésirables ; lésions hépatiques dues aux substances ; maladies du foie/induit chimiquement ; *surveillance post-commercialisation des produits de santé
  MeSH Concept Supplémentaire : *dronédarone/effets indésirables
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *MULTAQ 400 mg cp pellic
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance ; *résumé des caractéristiques du produit
  
  

arborescence qualificatifs MeSH

• Amiodarone [Site éditeur BIAM - Banque de Données Automatisée sur les Médicaments ] identification, classe chimique, classe pharmacologique, mécanisme d'action, pharmacocinétique, interactions médicamenteuses et alimentaires, utilisation thérapeutique, modalités d'administration, contre-indications, modalités de surveillance, effets indésirables, intoxications aiguës et surdosage, grossesse, bibliographie [langue : français ; format : asp ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/05/2006 ; visité le 30/05/2006] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  CONCEPT MeSH : *Gestion de la douleur
  Descripteur MeSH : amiodarone/contrindications ; amiodarone/effets indésirables ; amiodarone/intoxication ; amiodarone/pharmacologie ; *amiodarone/usage thérapeutique ; angine de poitrine/traitement médicamenteux ; antiarythmiques/contrindications ; antiarythmiques/effets indésirables ; antiarythmiques/intoxication ; antiarythmiques/pharmacologie ; *antiarythmiques/usage thérapeutique ; continuité des soins ; grossesse ; interactions médicamenteuses ; troubles du rythme cardiaque/traitement médicamenteux ; vasodilatateurs/contrindications ; vasodilatateurs/effets indésirables ; vasodilatateurs/intoxication ; vasodilatateurs/pharmacologie ; *vasodilatateurs/usage thérapeutique
  Type de ressources CISMeF : *information scientifique et technique
  
  
• Amiodarone ou défibrillateur interne en cas d'insuffisance cardiaque chronique ? Par Dr Van Cleemput J (Non Renseigné (par défaut)).
  [Site éditeur Minerva revue d'evidence based medicine] "Quel est l'effet de l'amiodarone ou d'un défibrillateur interne à synchronisation automatique (DISA) versus placebo sur la mortalité de patients présentant une insuffisance cardiaque légère à modérée ?" [langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2006 ; visité le 06/02/2006] Non renseigné (par défaut) - Be.
  Descripteur MeSH : *amiodarone/usage thérapeutique ; analyse de survie ; *antiarythmiques/usage thérapeutique ; défaillance cardiaque/mortalité ; *défaillance cardiaque/thérapie ; *défaillance cardiaque/traitement médicamenteux ; *défibrillateurs implantables ; étude comparative ; maladie chronique ; résultat thérapeutique
  Type de ressources CISMeF : *lecture critique d'article
  
  
• CORDARONE 150 mg/3ml, solution injectable IV - RAPPORT PUBLIC D'EVALUATION [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "Le principe actif de ce médicament est l'amiodarone, anti-arythmique de la classe III, favorisant la fermeture des canaux potassiques qui a également des effets a- et ß- bloquants ..." [langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/03/2006 ; visité le 26/09/2007] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr. autre accès .
  Code ATC : *C01BD01 - amiodarone
  Descripteur MeSH : amiodarone/effets indésirables ; *amiodarone/usage thérapeutique ; antiarythmiques/effets indésirables ; *antiarythmiques/usage thérapeutique ; arrêt cardiaque/traitement médicamenteux
  Type de ressources CISMeF : *évaluation médicament
  
  
• MULTAQ - Dronédarone - Médicaments sous surveillance renforcée [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "L'Agence européenne du Médicament a décidé de conduire une réévaluation du rapport bénéfice/risque de la spécialité Multaq, médicament indiqué dans les troubles du rythme cardiaque. Cette décision, prise en janvier 2011, fait suite à des cas d'atteintes hépatiques sévères. La réévaluation des données a été élargie en juillet 2011 aux risques cardiaques potentiels suite à l'interruption d'un essai clinique mené chez des patients présentant une fibrillation auriculaire. " [langue : français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 22/09/2011 ; visité le 23/02/2011] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Code ATC : *C01BD07 - dronédarone
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; *amiodarone/analogues et dérivés ; antiarythmiques/effets indésirables ; lésions hépatiques dues aux substances ; maladies du foie/induit chimiquement ; *surveillance post-commercialisation des produits de santé
  MeSH Concept Supplémentaire : *dronédarone/effets indésirables
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *MULTAQ 400 mg cp pellic
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance ; *résumé des caractéristiques du produit
  
  
• Multaq® (dronédarone) : modification des conditions de prescription et d'utilisation - Point d'information [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "Multaq® (dronédarone) est un anti-arythmique utilisé pour prévenir les récidives de fibrillation auriculaire. Ce médicament, autorisé dans toute l'Union Européenne, est disponible en France depuis octobre 2010. Depuis sa commercialisation, il fait l'objet d'une surveillance renforcée. L'observation d'atteintes hépatiques graves et l'arrêt d'un essai clinique en raison de complications cardiovasculaires ont déclenché une réévaluation européenne du bénéfice/risque. Ses conclusions ont conduit, en octobre 2011, à modifier son autorisation de mise sur le marché afin de restreindre ses conditions d'utilisation. Aussi, l'Afssaps réserve désormais la prescription aux spécialistes en cardiologie. Enfin, suite à l'avis de la HAS (juin 2011), estimant l'intérêt du produit insuffisant pour justifier sa prise en charge, Multaq® est déremboursé depuis le 1er janvier 2012..." [langue : français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 25/01/2012 ; visité le 26/01/2012] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Code ATC : *C01BD07 - dronédarone
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; *amiodarone/analogues et dérivés ; antiarythmiques/usage thérapeutique ; fibrillation auriculaire/prévention et contrôle ; fibrillation auriculaire/traitement médicamenteux ; ordonnances médicamenteuses ; récidive/prévention et contrôle
  MeSH Concept Supplémentaire : *dronédarone/usage thérapeutique
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *MULTAQ 400 mg cp pellic
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance ; *recommandation de bon usage du médicament
  
  
• Traitement par MULTAQ (dronedarone) : risque possible d'atteintes hépatiques sévères - Questions/réponses [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "1. Qu'est ce que Multaq? 2. Quel est le problème avec Multaq®? 3. Quelle est la conclusion du CHMP? 4. Quelles sont les recommandations pour les prescripteurs ? 5. Quelles sont les recommandations pour les patients ?" [langue : français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 21/01/2011 ; visité le 23/02/2011] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Code ATC : *C01BD07 - dronédarone
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; *amiodarone/analogues et dérivés ; antiarythmiques/effets indésirables ; continuité des soins ; lésions hépatiques dues aux substances ; maladies du foie/induit chimiquement
  MeSH Concept Supplémentaire : *dronédarone/effets indésirables
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *MULTAQ 400 mg cp pellic
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance ; *recommandation patients ; *recommandation professionnelle