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avis de pharmacovigilance

• Information concernant la sécurité d'emploi du Zavesca (miglustat) relative à de nouvelles données provenant d'études chez l'animal [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "Les laboratoires Actelion, en accord avec l'EMEA, souhaitent informer des modifications apportées au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de Zavesca (miglustat) à la suite de l'évaluation de deux études conduites chez l'animal (chez la souris et chez le rat). Des recommandations sur la prise en charge des patients traités et présentant des troubles gastro-intestinaux ne cédant pas aux mesures habituelles ont notamment été précisées dans la rubrique 4.4 "Mises en garde et Précautions d'emploi" du RCP." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2007 ; visité le 31/05/2007] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Code ATC : *A16AX06 - miglustat
  Descripteur MeSH : animaux de laboratoire ; maladies gastro-intestinales/induit chimiquement ; tumeurs colorectales/induit chimiquement ; *1-Désoxynojirimycine/analogues et dérivés
  MeSH Concept Supplémentaire : *miglustat
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *ZAVESCA 100mg gél
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance
  
  

évaluation médicament

• Zavesca - Miglustat - code ATC : A16AX06 [Site éditeur EMA - Agence européenne des médicaments European Medicines Agency] "Zavesca est indiqué pour le traitement par voie orale de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée. Zavesca ne doit être utilisé que pour le traitement des patients chez lesquels la thérapie de remplacement enzymatique ne convient pas" [langue : anglais, français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 26/07/2007] Non renseigné (par défaut) - Gb.
  Code ATC : *A16AX06 - miglustat
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; adulte ; agrément de médicaments ; allaitement maternel ; antienzymes/usage thérapeutique ; capsules ; étiquetage de médicament ; glucosyltransferases ; glucosyltransferases/antagonistes et inhibiteurs ; grossesse ; interactions médicamenteuses ; maladie de Gaucher/traitement médicamenteux ; médicament orphelin ; résultat thérapeutique ; 1-Désoxynojirimycine/analogues et dérivés ; *1-Désoxynojirimycine/usage thérapeutique
  Maladie Orphanet : Maladie de Gaucher type 1
  MeSH Concept Supplémentaire : céramide glucosyltransférase/antagonistes et inhibiteurs ; *miglustat
  Type de ressources CISMeF : *évaluation médicament ; *notice médicamenteuse ; *résumé des caractéristiques du produit
  
  

notice médicamenteuse

• Zavesca - Miglustat - code ATC : A16AX06 [Site éditeur EMA - Agence européenne des médicaments European Medicines Agency] "Zavesca est indiqué pour le traitement par voie orale de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée. Zavesca ne doit être utilisé que pour le traitement des patients chez lesquels la thérapie de remplacement enzymatique ne convient pas" [langue : anglais, français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 26/07/2007] Non renseigné (par défaut) - Gb.
  Code ATC : *A16AX06 - miglustat
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; adulte ; agrément de médicaments ; allaitement maternel ; antienzymes/usage thérapeutique ; capsules ; étiquetage de médicament ; glucosyltransferases ; glucosyltransferases/antagonistes et inhibiteurs ; grossesse ; interactions médicamenteuses ; maladie de Gaucher/traitement médicamenteux ; médicament orphelin ; résultat thérapeutique ; 1-Désoxynojirimycine/analogues et dérivés ; *1-Désoxynojirimycine/usage thérapeutique
  Maladie Orphanet : Maladie de Gaucher type 1
  MeSH Concept Supplémentaire : céramide glucosyltransférase/antagonistes et inhibiteurs ; *miglustat
  Type de ressources CISMeF : *évaluation médicament ; *notice médicamenteuse ; *résumé des caractéristiques du produit
  
  

résumé des caractéristiques du produit

• Zavesca - Miglustat - code ATC : A16AX06 [Site éditeur EMA - Agence européenne des médicaments European Medicines Agency] "Zavesca est indiqué pour le traitement par voie orale de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée. Zavesca ne doit être utilisé que pour le traitement des patients chez lesquels la thérapie de remplacement enzymatique ne convient pas" [langue : anglais, français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 26/07/2007] Non renseigné (par défaut) - Gb.
  Code ATC : *A16AX06 - miglustat
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; adulte ; agrément de médicaments ; allaitement maternel ; antienzymes/usage thérapeutique ; capsules ; étiquetage de médicament ; glucosyltransferases ; glucosyltransferases/antagonistes et inhibiteurs ; grossesse ; interactions médicamenteuses ; maladie de Gaucher/traitement médicamenteux ; médicament orphelin ; résultat thérapeutique ; 1-Désoxynojirimycine/analogues et dérivés ; *1-Désoxynojirimycine/usage thérapeutique
  Maladie Orphanet : Maladie de Gaucher type 1
  MeSH Concept Supplémentaire : céramide glucosyltransférase/antagonistes et inhibiteurs ; *miglustat
  Type de ressources CISMeF : *évaluation médicament ; *notice médicamenteuse ; *résumé des caractéristiques du produit
  
  

arborescence qualificatifs MeSH

• Information concernant la sécurité d'emploi du Zavesca (miglustat) relative à de nouvelles données provenant d'études chez l'animal [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "Les laboratoires Actelion, en accord avec l'EMEA, souhaitent informer des modifications apportées au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de Zavesca (miglustat) à la suite de l'évaluation de deux études conduites chez l'animal (chez la souris et chez le rat). Des recommandations sur la prise en charge des patients traités et présentant des troubles gastro-intestinaux ne cédant pas aux mesures habituelles ont notamment été précisées dans la rubrique 4.4 "Mises en garde et Précautions d'emploi" du RCP." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2007 ; visité le 31/05/2007] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Code ATC : *A16AX06 - miglustat
  Descripteur MeSH : animaux de laboratoire ; maladies gastro-intestinales/induit chimiquement ; tumeurs colorectales/induit chimiquement ; *1-Désoxynojirimycine/analogues et dérivés
  MeSH Concept Supplémentaire : *miglustat
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *ZAVESCA 100mg gél
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance
  
  
• Zavesca - Miglustat - code ATC : A16AX06 [Site éditeur EMA - Agence européenne des médicaments European Medicines Agency] "Zavesca est indiqué pour le traitement par voie orale de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée. Zavesca ne doit être utilisé que pour le traitement des patients chez lesquels la thérapie de remplacement enzymatique ne convient pas" [langue : anglais, français ; format : html, pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; visité le 26/07/2007] Non renseigné (par défaut) - Gb.
  Code ATC : *A16AX06 - miglustat
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; adulte ; agrément de médicaments ; allaitement maternel ; antienzymes/usage thérapeutique ; capsules ; étiquetage de médicament ; glucosyltransferases ; glucosyltransferases/antagonistes et inhibiteurs ; grossesse ; interactions médicamenteuses ; maladie de Gaucher/traitement médicamenteux ; médicament orphelin ; résultat thérapeutique ; 1-Désoxynojirimycine/analogues et dérivés ; *1-Désoxynojirimycine/usage thérapeutique
  Maladie Orphanet : Maladie de Gaucher type 1
  MeSH Concept Supplémentaire : céramide glucosyltransférase/antagonistes et inhibiteurs ; *miglustat
  Type de ressources CISMeF : *évaluation médicament ; *notice médicamenteuse ; *résumé des caractéristiques du produit