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avis de pharmacovigilance

• Cas de lymphome hépatosplénique à lymphocytes T chez des patients traités par HUMIRA® (adalimumab) [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "La revue des données de pharmacovigilance d'Humira (adalimumab) a identifié depuis sa commercialisation, la survenue de trois cas de lymphome T hépatosplénique, forme très rare mais grave de lymphome. Il a été décidé de modifier l'information d'Humira (adalumimab) au niveau du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et de la notice patient. Une lettre aux prescripteurs a été adressée par le laboratoire, en accord avec l'Afssaps et l'EMEA, aux professionnels de santé hospitaliers suivants : Rhumatologues, Internistes, Hépato-gastro-entérologues, Chirurgiens digestifs, Dermatologues hospitaliers, Pédiatres hospitaliers, Oncologues..." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 22/07/2008 ; visité le 08/10/2008] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : anticorps monoclonaux ; *anticorps monoclonaux/effets indésirables ; anticorps monoclonaux humanisés/effets indésirables ; facteur-alpha de nécrose tumorale/antagonistes et inhibiteurs ; *lymphome T/induit chimiquement ; surveillance post-commercialisation des produits de santé ; *tumeurs du foie/induit chimiquement ; *tumeurs spléniques/induit chimiquement
  MeSH Concept Supplémentaire : *adalimumab/effets indésirables
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *HUMIRA 40mg sol inj en ser préremp ; *HUMIRA 40mg sol inj stylo
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance
  
  

arborescence qualificatifs MeSH

• Cas de lymphome hépatosplénique à lymphocytes T chez des patients traités par HUMIRA® (adalimumab) [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "La revue des données de pharmacovigilance d'Humira (adalimumab) a identifié depuis sa commercialisation, la survenue de trois cas de lymphome T hépatosplénique, forme très rare mais grave de lymphome. Il a été décidé de modifier l'information d'Humira (adalumimab) au niveau du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et de la notice patient. Une lettre aux prescripteurs a été adressée par le laboratoire, en accord avec l'Afssaps et l'EMEA, aux professionnels de santé hospitaliers suivants : Rhumatologues, Internistes, Hépato-gastro-entérologues, Chirurgiens digestifs, Dermatologues hospitaliers, Pédiatres hospitaliers, Oncologues..." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 22/07/2008 ; visité le 08/10/2008] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : anticorps monoclonaux ; *anticorps monoclonaux/effets indésirables ; anticorps monoclonaux humanisés/effets indésirables ; facteur-alpha de nécrose tumorale/antagonistes et inhibiteurs ; *lymphome T/induit chimiquement ; surveillance post-commercialisation des produits de santé ; *tumeurs du foie/induit chimiquement ; *tumeurs spléniques/induit chimiquement
  MeSH Concept Supplémentaire : *adalimumab/effets indésirables
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *HUMIRA 40mg sol inj en ser préremp ; *HUMIRA 40mg sol inj stylo
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance