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article de périodique

• Polyarthrite rhumatoïde, méthotrexate et fibrose pulmonaire : quelles évidences ? [Site éditeur Revue Médicale Suisse ] La fibrose pulmonaire est une manifestation extra-articulaire de la polyarthrite rhumatoïde (PR), qui survient dans 20% à 40% des cas. Le méthotrexate (MTX) est un traitement de fond fréquemment utilisé chez les patients avec PR. Une association entre l'utilisation de MTX et la survenue d'une fibrose pulmonaire a été suggérée par certaines études. De plus, l'utilisation chronique de MTX a été associée au développement d'une cirrhose hépatique. Un mécanisme par lequel le MTX pourrait favoriser un processus fibrosant a été suggéré dans quelques modèles expérimentaux car l'adénosine, molécule clé dans l'action «anti-inflammatoire» du MTX, semble avoir un effet profibrotique. Cependant, malgré ces éléments expérimentaux, les études cliniques n'ont pas permis de confirmer le rôle pathogénique du MTX dans la fibrose pulmonaire notamment. [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2010 ; visité le 20/01/2012] Non renseigné (par défaut) - Ch.
  Descripteur MeSH : antirhumatismaux ; *fibrose pulmonaire/physiopathologie ; *méthotrexate ; *polyarthrite rhumatoïde
  Type de ressources CISMeF : *article de périodique
  
  

avis de pharmacovigilance

• DESERNIL - Médicaments sous surveillance renforcée [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "Desernil (méthysergide) est indiqué dans le traitement de fond de la migraine et de l'algie vasculaire de la face. La substance active, le méthysergide, est un dérivé de l'ergot de seigle (ou dérivé ergoté). Le 2 février 2012, la commission d'AMM a conclu à un rapport bénéfice/risque défavorable de Désernil. La réévaluation de son rapport bénéfice/risque s'inscrit dans le cadre de l'enquête sur le risque de fibroses et valvulopathies sous dérivés ergotés et aussi dans une démarche plus large de réévaluation des médicaments indiqués dans le traitement de fond de la migraine. Le 15 décembre 2011, la commission d'AMM avait considéré que le rapport bénéfice/risque était défavorable pour la dihydroergotamine, la dihydroergotoxine, la dihydroergocornine, la dihydroergocristine, la dihydroergocryptine et la nicergoline. Avant de statuer sur la méthysergide, la Commission d'AMM avait souhaité disposer de données complémentaires. Lors de la séance du 2 février 2012, les données d'efficacité réunies sur cette spécialité se sont montrées insuffisantes au regard des standards d'évaluation. Il a été confirmé que ce dérivé ergoté pouvait induire divers tableaux cliniques de fibrose, notamment rétropéritonéales, pulmonaires, pleurales et valvulaires cardiaques. Ces effets sont très rares mais graves, son emploi présente donc un risque potentiel pour le patient..." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 06/02/2012 ; visité le 07/02/2012] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Code ATC : *N02CA04 - méthysergide
  CONCEPT MeSH : *maléate de méthysergide/effets indésirables
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; algie vasculaire de la face/traitement médicamenteux ; antisérotonines/effets indésirables ; évaluation de médicament ; évaluation des risques ; *fibrose/induit chimiquement ; *fibrose pulmonaire/induit chimiquement ; *fibrose rétropéritonéale/induit chimiquement ; *méthysergide/effets indésirables ; migraines/traitement médicamenteux ; *valvulopathies/induit chimiquement ; vasoconstricteurs/effets indésirables
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *DESERNIL 1,65 mg cp séc
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance
  
  
• HYDERGINE, CAPERGYL, ISKEDYL, VASOBRAL, SERMION et génériques - Médicaments sous surveillance renforcée [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "La commission d'AMM considère que le rapport bénéfice-risque de la dihydroergotoxine, la dihydroergocornine, la dihydroergocristine, la dihydroergocryptine et la nicergoline est défavorable. En effet, les données d'efficacité des médicaments contenant ces principes actifs sont insuffisantes au regard des standards d'évaluation et leur emploi présente un risque potentiel pour le patient. Notamment, même si celles-ci sont rares, des réactions fibrosantes cardio-thoraciques ou rétropéritonéales (formation pathologique de tissu fibreux au niveau d'organes vitaux comme le coeur, les poumons, la paroi thoracique et le péritoine) ont été observées. Le service médical rendu de toutes ces spécialités a été jugé insuffisant. Par ailleurs, d'autres dérivés de l'ergot de seigle (dihydroergotamine, ergotamine et méthysergide) font actuellement l'objet d'une réévaluation de leur rapport bénéfice-risque au niveau national ou au niveau européen..." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 31/01/2012 ; visité le 06/02/2012] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Code ATC : *C04AE01 - ergoloïde mésylates ; *C04AE02 - nicergoline ; *C04AE51 - ergoloïde mésylates en association ; *C04AE54 - dihydroergocristine en association
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; alcaloïdes dérivés de sécologanine et tryptamine ; *alcaloïdes hydrogénés ergot/effets indésirables ; association médicamenteuse ; caféine ; dihydroergocristine/effets indésirables ; dihydroergocristine/effets indésirables ; dihydroergocryptine/effets indésirables ; évaluation des risques ; *fibrose/induit chimiquement ; *fibrose pulmonaire/induit chimiquement ; médicaments génériques ; *nicergoline/effets indésirables ; nootropiques/effets indésirables ; résultat thérapeutique ; *surveillance post-commercialisation des produits de santé ; vasodilatateurs/effets indésirables
  MeSH Concept Supplémentaire : association caféine dihydroergocryptine ; raubasine
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *CAPERGYL 4,5 mg caps ; *HYDERGINE 1 mg/ml sol buv ; *HYDERGINE 4,5 mg cp séc ; *ISKEDYL cp ; *ISKEDYL FORT cp ; *NICERGOLINE BIOGARAN 10 mg gél ; NICERGOLINE BIOGARAN 5 mg gél ; *NICERGOLINE EG 10 mg gél ; *NICERGOLINE EG 5 mg gél ; *NICERGOLINE MYLAN 10 mg gél ; *NICERGOLINE MYLAN 5 mg gél ; *NICERGOLINE TEVA 10mg gél ; *NICERGOLINE TEVA 5mg gél ; *SERMION 10 mg gél ; *SERMION 5 mg gél ; *VASOBRAL cp séc ; *VASOBRAL sol buv
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance
  
  

brochure pédagogique pour les patients

• La fibrose pulmonaire idiopathique - (Pneumonie interstitielle usuelle - Fibrose interstitielle diffuse idiopathique) [Site éditeur Orphanet Le portail des maladies rares et des médicaments orphelins] maladie, diagnostic, aspects génétiques, traitement, prise en charge, prévention, vivre avec, en savoir plus ; 11 pages [langue : français ; format : pdf ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/09/2008 ; visité le 10/09/2008] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Descripteur MeSH : activités de la vie quotidienne ; *fibrose pulmonaire ; fibrose pulmonaire/diagnostic ; fibrose pulmonaire/génétique ; fibrose pulmonaire/thérapie ; signes et symptômes
  Type de ressources CISMeF : *brochure pédagogique pour les patients
  
  

arborescence qualificatifs MeSH

• DESERNIL - Médicaments sous surveillance renforcée [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "Desernil (méthysergide) est indiqué dans le traitement de fond de la migraine et de l'algie vasculaire de la face. La substance active, le méthysergide, est un dérivé de l'ergot de seigle (ou dérivé ergoté). Le 2 février 2012, la commission d'AMM a conclu à un rapport bénéfice/risque défavorable de Désernil. La réévaluation de son rapport bénéfice/risque s'inscrit dans le cadre de l'enquête sur le risque de fibroses et valvulopathies sous dérivés ergotés et aussi dans une démarche plus large de réévaluation des médicaments indiqués dans le traitement de fond de la migraine. Le 15 décembre 2011, la commission d'AMM avait considéré que le rapport bénéfice/risque était défavorable pour la dihydroergotamine, la dihydroergotoxine, la dihydroergocornine, la dihydroergocristine, la dihydroergocryptine et la nicergoline. Avant de statuer sur la méthysergide, la Commission d'AMM avait souhaité disposer de données complémentaires. Lors de la séance du 2 février 2012, les données d'efficacité réunies sur cette spécialité se sont montrées insuffisantes au regard des standards d'évaluation. Il a été confirmé que ce dérivé ergoté pouvait induire divers tableaux cliniques de fibrose, notamment rétropéritonéales, pulmonaires, pleurales et valvulaires cardiaques. Ces effets sont très rares mais graves, son emploi présente donc un risque potentiel pour le patient..." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 06/02/2012 ; visité le 07/02/2012] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Code ATC : *N02CA04 - méthysergide
  CONCEPT MeSH : *maléate de méthysergide/effets indésirables
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; algie vasculaire de la face/traitement médicamenteux ; antisérotonines/effets indésirables ; évaluation de médicament ; évaluation des risques ; *fibrose/induit chimiquement ; *fibrose pulmonaire/induit chimiquement ; *fibrose rétropéritonéale/induit chimiquement ; *méthysergide/effets indésirables ; migraines/traitement médicamenteux ; *valvulopathies/induit chimiquement ; vasoconstricteurs/effets indésirables
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *DESERNIL 1,65 mg cp séc
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance
  
  
• HYDERGINE, CAPERGYL, ISKEDYL, VASOBRAL, SERMION et génériques - Médicaments sous surveillance renforcée [Site éditeur AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ] "La commission d'AMM considère que le rapport bénéfice-risque de la dihydroergotoxine, la dihydroergocornine, la dihydroergocristine, la dihydroergocryptine et la nicergoline est défavorable. En effet, les données d'efficacité des médicaments contenant ces principes actifs sont insuffisantes au regard des standards d'évaluation et leur emploi présente un risque potentiel pour le patient. Notamment, même si celles-ci sont rares, des réactions fibrosantes cardio-thoraciques ou rétropéritonéales (formation pathologique de tissu fibreux au niveau d'organes vitaux comme le coeur, les poumons, la paroi thoracique et le péritoine) ont été observées. Le service médical rendu de toutes ces spécialités a été jugé insuffisant. Par ailleurs, d'autres dérivés de l'ergot de seigle (dihydroergotamine, ergotamine et méthysergide) font actuellement l'objet d'une réévaluation de leur rapport bénéfice-risque au niveau national ou au niveau européen..." [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 31/01/2012 ; visité le 06/02/2012] Non renseigné (par défaut) (Non renseigné (par défaut)) - Fr.
  Code ATC : *C04AE01 - ergoloïde mésylates ; *C04AE02 - nicergoline ; *C04AE51 - ergoloïde mésylates en association ; *C04AE54 - dihydroergocristine en association
  Descripteur MeSH : administration par voie orale ; alcaloïdes dérivés de sécologanine et tryptamine ; *alcaloïdes hydrogénés ergot/effets indésirables ; association médicamenteuse ; caféine ; dihydroergocristine/effets indésirables ; dihydroergocristine/effets indésirables ; dihydroergocryptine/effets indésirables ; évaluation des risques ; *fibrose/induit chimiquement ; *fibrose pulmonaire/induit chimiquement ; médicaments génériques ; *nicergoline/effets indésirables ; nootropiques/effets indésirables ; résultat thérapeutique ; *surveillance post-commercialisation des produits de santé ; vasodilatateurs/effets indésirables
  MeSH Concept Supplémentaire : association caféine dihydroergocryptine ; raubasine
  Spécialité pharmaceutique (PHARMA) : *CAPERGYL 4,5 mg caps ; *HYDERGINE 1 mg/ml sol buv ; *HYDERGINE 4,5 mg cp séc ; *ISKEDYL cp ; *ISKEDYL FORT cp ; *NICERGOLINE BIOGARAN 10 mg gél ; NICERGOLINE BIOGARAN 5 mg gél ; *NICERGOLINE EG 10 mg gél ; *NICERGOLINE EG 5 mg gél ; *NICERGOLINE MYLAN 10 mg gél ; *NICERGOLINE MYLAN 5 mg gél ; *NICERGOLINE TEVA 10mg gél ; *NICERGOLINE TEVA 5mg gél ; *SERMION 10 mg gél ; *SERMION 5 mg gél ; *VASOBRAL cp séc ; *VASOBRAL sol buv
  Type de ressources CISMeF : *avis de pharmacovigilance
  
  
• Polyarthrite rhumatoïde, méthotrexate et fibrose pulmonaire : quelles évidences ? [Site éditeur Revue Médicale Suisse ] La fibrose pulmonaire est une manifestation extra-articulaire de la polyarthrite rhumatoïde (PR), qui survient dans 20% à 40% des cas. Le méthotrexate (MTX) est un traitement de fond fréquemment utilisé chez les patients avec PR. Une association entre l'utilisation de MTX et la survenue d'une fibrose pulmonaire a été suggérée par certaines études. De plus, l'utilisation chronique de MTX a été associée au développement d'une cirrhose hépatique. Un mécanisme par lequel le MTX pourrait favoriser un processus fibrosant a été suggéré dans quelques modèles expérimentaux car l'adénosine, molécule clé dans l'action «anti-inflammatoire» du MTX, semble avoir un effet profibrotique. Cependant, malgré ces éléments expérimentaux, les études cliniques n'ont pas permis de confirmer le rôle pathogénique du MTX dans la fibrose pulmonaire notamment. [langue : français ; format : html ; accès : gratuit et libre ; site non parrainé ; daté du 01/01/2010 ; visité le 20/01/2012] Non renseigné (par défaut) - Ch.
  Descripteur MeSH : antirhumatismaux ; *fibrose pulmonaire/physiopathologie ; *méthotrexate ; *polyarthrite rhumatoïde
  Type de ressources CISMeF : *article de périodique