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Libellé préféré : vaccins anti-rotavirus;

Définition du MeSH : Vaccins ou candidat vaccins utilisés pour prévenir l'infection par les ROTAVIRUS. [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme CISMeF : vaccins rotavirus; vaccins contre rotavirus;

Synonyme MeSH : Vaccins contre les rotavirus; Vaccins antirotavirus;

substance (CISMeF) : O;

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Vaccins ou candidat vaccins utilisés pour prévenir l'infection par les ROTAVIRUS. [Traduction effectuée avant 2008]

N1-VALIDE
Des recommandations quant à l'usage des vaccins antirotavirus chez les nourrissons
http://www.cps.ca/fr/documents/position/vaccins-antirotavirus
Le présent document de principes fournit de l’information sur l’infection à rotavirus clinique et les vaccins antirotavirus au Canada. Depuis l’adoption des programmes de vaccination antirotavirus financés par les gouvernements au Canada, les preuves s’accumulent quant à l’efficacité des vaccins antirotavirus pour prévenir la gastroentérite aiguë. Selon les données à jour, l’efficacité du vaccin serait de l’ordre de 85 % pour prévenir une maladie grave, y compris les hospitalisations et les consultations à l’urgence, lorsque la couverture vaccinale est élevée. De plus, une importante protection collective est attestée chez les enfants plus âgés. La surveillance postcommercialisation a permis de déceler une très légère augmentation du risque d’invagination chez les enfants (un à trois cas sur 100 000), qui se manifeste généralement dans la semaine suivant la vaccination. Les nourrissons qui ont une immunodéficience marquée, démontrée ou présumée, ne devraient pas recevoir ce vaccin.
2016
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SCP - Société Canadienne de Pédiatrie
Canada
français
vaccins anti-rotavirus
infections à rotavirus
nourrisson
recommandation pour la pratique clinique
recommandation de santé publique

---
N2-AUTOINDEXEE
ROTATEQ
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2009666/fr/rotateq
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
RotaTeq
ROTATEQ
vaccins atténués
vaccins anti-rotavirus

---
N1-VALIDE
Vaccins contre les rotavirus et risque d'invagination intestinale - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Vaccins-contre-les-rotavirus-et-risque-d-invagination-intestinale-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Rotarix et RotaTeq , vaccins contre les infections à rotavirus : Rappel sur la prise en charge de l’invagination intestinale aiguë (IIA) post vaccinale- Lettre aux professionnels de santé Les vaccins Rotarix et RotaTeq indiqués dans la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus font l’objet depuis janvier 2012 d’une surveillance renforcée en pharmacovigilance à l’initiative de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Cette surveillance est principalement liée au risque de survenue d’invagination intestinale aiguë post-vaccination, dans la population pédiatrique à laquelle ils s’adressent. Dans le cadre de l’actualisation des données de pharmacovigilance relatives à ces vaccins en France, il convient d’être particulièrement attentif à l’apparition de premiers signes digestifs évocateurs d’invagination intestinale aiguë afin de permettre un diagnostic précoce et une prise en charge médicale immédiate, ce qui en améliore le pronostic...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
vaccin à rotavirus humain vivant atténué souche RIX4414
ROTARIX susp buv en applic pré-rempli pour administration orale
ROTATEQ sol buv
ROTARIX
ROTATEQ
RotaTeq
intussusception
intussusception
pharmacovigilance
infections à rotavirus
gastroentérite
vaccination
diagnostic précoce
nourrisson
enfant
diffusion de l'information
J07BH01 - rotavirus, virus vivant atténué
J07BH02 - rotavirus, pentavalent, virus vivant
vaccins atténués
vaccins anti-rotavirus

---
N1-VALIDE
Infections à rotavirus : suspension des recommandations de vaccination des nourrissons
http://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=501
http://www.hcsp.fr/Explore.cgi/Telecharger?NomFichier=hcspa20150421_rotavirussusprecovaccnourrisson.pdf
En novembre 2013, le Haut Conseil de la santé publique avait recommandé l’introduction de la vaccination des nourrissons contre les infections à rotavirus sous conditions d’un ratio coût/efficacité acceptable ainsi que la poursuite du suivi renforcé de pharmacovigilance relatif à la notification des invaginations intestinales aiguës (IIA) dont le risque devait faire l’objet d’une information aux familles. La notification d’effets indésirables graves y compris ayant pu entraîner la mort, après la vaccination de nourrissons contre les infections à rotavirus, conduit le HCSP à reconsidérer sa position relative à cette vaccination.
2015
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
français
recommandation de santé publique
infections à rotavirus
vaccins anti-rotavirus
nourrisson
intussusception

---
N1-VALIDE
ROTARIX et ROTATEQ, vaccins anti-rotavirus
Intérêt clinique insuffisant en prévention des gastro-entérites dues à rotavirus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2009660/fr/rotarix-et-rotateq-vaccins-anti-rotavirus
ROTARIX et ROTATEQ sont des vaccins oraux, vivants atténués, ayant l’AMM depuis 2006 dans la prévention des gastro-entérites aiguës dues à une infection à rotavirus (GEA-RV) chez les nourrissons. L’efficacité de ces vaccins est importante mais les données actualisées de tolérance confirment l’augmentation du risque d’invagination intestinale aiguë (IIA), estimée à environ 6 cas supplémentaires pour 100 000 vaccinés. Au regard du risque d’IIA et de l’épidémiologie des GEA-RV en France, il n’est pas attendu d’impact de la vaccination anti-rotavirus sur la santé publique si la couverture vaccinale est faible. Le service médical rendu par ROTARIX est insuffisant dans l’immunisation active des nourrissons âgés de 6 à 24 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus, pour une prise en charge par la solidarité nationale...
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Insuffisant
Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
vaccination
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
RotaTeq
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
vaccin à rotavirus humain vivant atténué souche RIX4414
ROTATEQ
ROTARIX
ROTARIX susp buv en applic pré-rempli pour administration orale
administration par voie orale
ROTATEQ sol buv
infections à rotavirus
gastroentérite
gastro-entérite à rotavirus
nourrisson
RotaTeq
vaccin à rotavirus humain vivant atténué souche RIX4414
intussusception
J07BH01 - rotavirus, virus vivant atténué
J07BH02 - rotavirus, pentavalent, virus vivant
vaccins atténués
vaccins anti-rotavirus
vaccins atténués
vaccins anti-rotavirus

---
N2-AUTOINDEXEE
Vaccins contre les rotavirus (RotaTeq et Rotarix) et rappel sur la prise en charge de l’invagination intestinale aiguë du nourrisson - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Vaccins-contre-les-rotavirus-RotaTeq-et-Rotarix-et-rappel-sur-la-prise-en-charge-de-l-invagination-intestinale-aigue-du-nourrisson-Point-d-Information
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) met à disposition une actualisation des données de pharmacovigilance relative aux vaccins contre les infections à rotavirus (responsables de gastro-entérites), Rotarix et RotaTeq. L’ANSM rappelle aux professionnels de santé le risque, très rare mais pouvant potentiellement entraîner des complications graves, d’invagination intestinale aiguë associé à ces vaccins et les invite à attirer l’attention des parents d’enfants vaccinés sur la nécessité d’une prise en charge médicale précoce dès l’apparition des premiers signes, notamment digestifs, évocateurs d’une invagination intestinale.
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information scientifique et technique
gestion des soins aux patients
intussusception
intussusception
vaccins anti-rotavirus
vaccine
nourrisson
vaccination
ROTARIX
rappel de vaccin
vaccin
ROTATEQ
Intestins
rotavirus
vaccination
RotaTeq
Rotavirus
rotavirus
intestins
vaccins atténués

---
N3-AUTOINDEXEE
Vaccin contre le rotavirus
http://www.cbip.be/Folia/2006/F33F07F.cfm
article de périodique
vaccination
vaccins anti-rotavirus

---
N1-SUPERVISEE
Les vaccins dans la prévention des diarrhées à rotavirus : vaccins utilisés
http://www.cochrane.org/fr/CD008521
Le rotavirus provoque plus de décès liées à des diarrhées chez les enfants de moins de cinq ans que tout autre agent dans les pays à forte mortalité infantile. Il est également une cause fréquente d'hospitalisation pour diarrhées dans les pays à faible mortalité infantile. Les vaccins antirotavirus autorisé sur le marché comprennent actuellement un vaccin antirotavirus monovalent (RV1 ; Rotarix, GlaxoSmithKline Biologicals) et un vaccin antirotavirus pentavalent (RV5 ; RotaTeq, Merck & Co., Inc.). Le vaccin antirotavirus d'agneau de Lanzhou (LLR ; Lanzhou Institute of Biomedical Products) est utilisé uniquement en Chine.
2014
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N
Centre Cochrane Français
France
français
résumé ou synthèse en français
vaccins anti-rotavirus
infections à rotavirus
diarrhée
résultat thérapeutique
diarrhée du nourrisson
enfant
nourrisson
revue de la littérature

---
N1-VALIDE
Vaccins antirotavirus - Note de synthèse de l'OMS 49
http://www.who.int/entity/wer/2013/wer8805/fr/index.html
http://www.who.int/entity/wer/2013/wer8805.pdf
La présente note actualisée, qui remplace le document correspondant publié en 2007 et la mise à jour de 2009, récapitule l'évolution récente sur le terrain, en particulier le potentiel qu'on les vaccins antirotavirus pour réduire davantage la mortalité en permettant des calendriers de vaccination plus flexibles. Toutes les recommandations de l'OMS sont données à la fin du document et reprennent celles proposées par le SAGE.
2013
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N
OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Genève
Suisse
français
vaccins anti-rotavirus
recommandation de santé publique
vaccins anti-rotavirus
infections à rotavirus

---
N2-AUTOINDEXEE
ROTARIX, suspension buvable en applicateur pré-rempli pour administration orale. Vaccin à rotavirus, vivant - rotavirus humain (souche RIX4414) (vivant, atténué)
Code CIS : 60755263
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60755263
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
humains
vaccins anti-rotavirus
vaccination
suspensions
60755263
ROTARIX
administration par voie orale
RotaTeq

---
N1-VALIDE
Vaccination des nourrissons contre les infections à rotavirus. Recommandations
http://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=404
http://www.hcsp.fr/Explore.cgi/Telecharger?NomFichier=hcspa20131229_vaccnourrissongastrorotavirus.pdf
http://www.hcsp.fr/Explore.cgi/Telecharger?NomFichier=hcspr20131229_vaccnourrissongastrorotavirus.pdf
Les gastroentérites à rotavirus sont responsables en France d'environ 14 000 hospitalisations annuelles d'enfants âgés de moins de 3 ans, d'un nombre de décès estimé entre 7 à 17 par an, et génèrent des infections nosocomiales fréquentes chez les nourrissons hospitalisés notamment pour infection respiratoire. Le Haut Conseil de la santé publique a pris en considération l'impact bénéfique, dans les pays industrialisés, de cette vaccination des nourrissons qui réduit le taux d'hospitalisation de plus de 80 %, les données en faveur d'une immunité de groupe, en cas de couverture vaccinale élevée et l'évaluation désormais précise du risque de survenue d'invaginations intestinales aiguës post-vaccination, pour les deux vaccins existants.
2013
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N
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
français
infections à rotavirus
vaccins anti-rotavirus
nourrisson
recommandation de santé publique
rapport
gastroentérite
infections à rotavirus
hospitalisation
intussusception
résultat thérapeutique
vaccins anti-rotavirus
diarrhée du nourrisson

---
N1-SUPERVISEE
RotaTeq - rotavirus vaccine, live, oral - vaccin antirotavirus, vivant, oral
Code ATC : J07BH02
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000669/human_med_001045.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
RotaTeq est un vaccin administré aux nourrissons dès l'âge de 6 semaines pour la prévention de la gastro-entérite (diarrhée et vomissements) causée par des infections par rotavirus. RotaTeq est administré conformément aux recommandations officielles.
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
flux de syndication
vaccins atténués
nourrisson
vaccins anti-rotavirus
vaccins anti-rotavirus
vaccins anti-rotavirus
vaccins anti-rotavirus
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
gastroentérite
infections à rotavirus
vaccination
vaccins atténués
vaccins atténués
vaccins atténués
vaccins atténués
vaccins anti-rotavirus
administration par voie orale
RotaTeq
J07BH02 - rotavirus, pentavalent, virus vivant
vaccins anti-rotavirus
vaccins atténués
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

---
N3-AUTOINDEXEE
ROTATEQ, solution buvable. Vaccin Rotavirus (vivant, oral)
CIS : 66396810 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66396810
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
vaccins anti-rotavirus
vaccination
66396810
RotaTeq
RotaTeq
ROTATEQ

---
N1-SUPERVISEE
La vaccination pour la prévention de la diarrhée à rotavirus : vaccins utilisés
http://www.cochrane.org/fr/CD008521
Évaluer les vaccins antirotavirus homologués (RV1, RV5 et LLR) pour la prévention de la diarrhée à rotavirus. Les objectifs secondaires étaient d'évaluer l'efficacité des vaccins antirotavirus sur la diarrhée toutes causes, les hospitalisations, la mortalité et les profils d'innocuité.
2012
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N
Centre Cochrane Français
France
français
méta-analyse
diarrhée
infections à rotavirus
vaccins anti-rotavirus
résultat thérapeutique
diarrhée du nourrisson
résumé ou synthèse en français

---
N1-VALIDE
Avis du Comité sur l'immunisation du Québec sur la vaccination contre le rotavirus
http://www.inspq.qc.ca/pdf/publications/1344_AvisCIQVaccinRotavirus.pdf
Le rotavirus (RV) est la cause la plus importante de gastroentérite (GE) sévère chez le jeune enfant. Dans les pays industrialisés, le RV demeure la cause la plus fréquente de GE, entraînant une consultation médicale et une hospitalisation. Au Canada, le RV est retrouvé chez près de 78 % des enfants hospitalisés avec GE aiguë durant les mois d'hiver. De plus, l'incidence des infections à RV nosocomiales chez les patients a été estimée à 8/10 000 jours-présence chez les moins de 5 ans.
2011
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N
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Québec
Canada
français
recommandation de santé publique
infections à rotavirus
vaccins anti-rotavirus
infections à rotavirus
nourrisson
enfant

---
N1-SUPERVISEE
Rotarix - human rotavirus, live attenuated (forme atténuée vivante d'un rotavirus humain)
Code ATC : J07BH01
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000639/human_med_001043.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Rotarix est utilisé chez les bébés à partir de l'âge de 6 semaines en tant que vaccin pour la prévention des gastro-entérites (diarrhées et vomissements) dues à des infections à rétrovirus. Rotarix est administré conformément aux recommandations officielles.
2011
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
flux de syndication
vaccins anti-rotavirus
vaccins anti-rotavirus
vaccins atténués
vaccins anti-rotavirus
nourrisson
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
infections à rotavirus
gastroentérite
vaccination
vaccins atténués
vaccins atténués
vaccins atténués
administration par voie orale
J07BH01 - rotavirus, virus vivant atténué
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
vaccin à rotavirus humain vivant atténué souche RIX4414
ROTARIX
ROTARIX susp buv en applic pré-rempli pour administration orale
60755263
3400893843505

---
N1-VALIDE
Vaccins antirotavirus et invaginations intestinales : rapport d'une consultation d'experts
http://www.who.int/entity/wer/2011/wer8630/fr/index.html
http://www.who.int/entity/wer/2011/wer8630.pdf
Après avoir examiné les données factuelles et évalué les risques et les avantages de l'utilisation systématique des vaccins antirotavirus, l'OMS a réaffirmé sa recommandation de les utiliser dans le monde entier. Il faut cependant continuer de surveiller le risque d'invagination à mesure que les vaccins sont introduits dans de nouvelles zones géographiques, ce qui supposera un renforcement de la surveillance dans les pays qui n'ont pas des capacités suffisantes de détection des événements indésirables.
2011
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N
OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Genève
Suisse
français
recommandation par consensus
vaccins anti-rotavirus
intussusception

---
N1-VALIDE
Actualisation de l'information de sécurité concernant les vaccins Rotarix et Rotateq
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/Actualisation-de-l-information-de-securite-concernant-les-vaccins-Rotarix-R-et-Rotateq-R
L'Afssaps souhaite actualiser l'information délivrée le 26 mai 2010 concernant la détection de fragments d'ADN de circovirus porcins dans des lots de vaccin Rotarix et Rotateq . Ces virus sont fréquemment retrouvés dans certaines viandes et autres produits alimentaires, et ils n'induisent pas de maladie chez l'homme. Dans l'attente d'analyses complémentaires, l'Afssaps avait recommandé des mesures de précaution sur l'utilisation de ces deux vaccins. A la suite de l'analyse de ces données, l'Afssaps, prenant en compte les conclusions de différentes instances de santé publique (dont notamment l'Agence européenne du médicament et l'OMS) considère que les mesures préconisées en mai pour ces vaccins peuvent être levées...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gastroentérite
administration par voie orale
nourrisson
contamination de médicaments
circovirus
ROTARIX pdre/solv susp buv
vaccination
vaccins anti-rotavirus
vaccins atténués
J07BH01 - rotavirus, virus vivant atténué
J07BH02 - rotavirus, pentavalent, virus vivant
RotaTeq
infections à rotavirus
ROTATEQ sol buv
ROTARIX
ROTATEQ
vaccin à rotavirus humain vivant atténué souche RIX4414
64984697
66396810
3400892864464
3400892938318
avis de pharmacovigilance

---
N1-VALIDE
RotaTeq - Présence d'ADN du circovirus porcin (CVP)
RotaTeq - Presence of Porcine Circovirus (PCV) DNA -
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14625a-fra.php
- À l'aide de tests très sensibles, Merck a décelé de petites quantités d'ADN du CVP-1 et du CVP-2 dans RotaTeq . -Aucune donnée ne démontre que le CVP-1 et le CVP-2 représentent un danger chez l'homme ou qu'ils sont une cause d'infection ou de maladie chez l'homme...
2010
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
J07BH02 - rotavirus, pentavalent, virus vivant
ROTATEQ sol buv
nourrisson
ADN viral
circovirus
suidae
contamination de médicaments
RotaTeq
vaccins anti-rotavirus
vaccins atténués
administration par voie orale
gastroentérite
avis de pharmacovigilance
ROTATEQ
66396810
3400892938318

---
N1-SUPERVISEE
Vaccin antirotavirus pour la prévention de la diarrhée
http://www.cochrane.org/fr/CD002848
http://www.cochrane.org/fr/CD008521
Évaluer les vaccins antirotavirus en termes de prévention de la diarrhée, de décès et d'événements indésirables.
2010
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N
Centre Cochrane Français
France
français
méta-analyse
diarrhée
résultat thérapeutique
vaccins anti-rotavirus
infections à rotavirus
diarrhée du nourrisson
résumé ou synthèse en français

---
N3-AUTOINDEXEE
Recension des écrits sur le rotavirus : Caractéristiques de l'infection et du vaccin
canada
http://www.phac-aspc.gc.ca/publicat/ccdr-rmtc/10vol36/acs-14/index-fra.php
Dans le présent document, nous nous servirons du cadre élaboré par Erickson, De Wals et Farand aux fins des programmes de vaccination pour atteindre un double objectif : étudier le fardeau de la maladie attribuée au rotavirus (RV); examiner les caractéristiques du vaccin RotateqMC.
2010
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ASPC - Agence de santé publique du Canada
Canada
français
Canada
information scientifique et technique
infections à rotavirus
vaccins anti-rotavirus

---
N1-SUPERVISEE
L'infection à rotavirus et sa prévention
Module 02 Vaccinologie systématique
http://umvf.cerimes.fr/media/ressMereEnfant/VAC/2011/04_plotkin/index.htm
projet mère-enfant ; infection inévitable chez les enfants, symptômes et signes chez les enfants hospitalisés, cause d'infection nosocomiale, immunité contre le rotavirus, épidémiologie en Afrique, sérotypes du rotavirus, différence épidémiologique entre pays développés et sous-développés, premier vaccin, immunogénicité et efficacité du vaccin anti-rotavirus ...
2010
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N
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Mère-enfant
Paris
France
Paris
français
rotavirus
enfant
vaccins anti-rotavirus
infections à rotavirus
infections à rotavirus
Afrique
programmes de vaccination
matériel d'enseignement audio-visuel
cours

---
N1-VALIDE
Rotarix - Présence de circovirus porcin de type 1 (CVP-1) - Pour les professionnels de la santé
Rotarix - Presence of Porcine Circovirus Type 1 (PCV-1) - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14624a-fra.php
-GSK a relevé la présence de matériel provenant du circovirus porcin de type 1 (CVP-1) dans son vaccin ROTARIXMC. -Selon des ouvrages scientifiques, le CVP-1 est un virus dont la présence est courante chez les porcs et dans les produits à base de porc. Le CVP-1 ne se réplique pas chez l'humain et n'est pas réputé causer des maladies chez l'humain ou chez d'autres espèces animales 1,2. -Les données probantes disponibles, obtenues avant et après l'autorisation de commercialisation du vaccin, étayent l'innocuité et l'efficacité de ROTARIX. - Le Comité de surveillance de l'innocuité des vaccins de GSK a examiné toutes les données et a conclu que le profil bienfait/risque du vaccin demeure inchangé jusqu'à présent...
2010
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
nourrisson
vaccins anti-rotavirus
vaccins atténués
ROTARIX pdre/solv susp buv
J07BH01 - rotavirus, virus vivant atténué
administration par voie orale
gastroentérite
contamination de médicaments
suidae
infections à rotavirus
avis de pharmacovigilance
ROTARIX
vaccin à rotavirus humain vivant atténué souche RIX4414
64984697
3400892864464

---
N1-VALIDE
Actualisation de l'information de sécurité concernant les vaccins Rotarix et Rotateq - Communiqué
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/Actualisation-de-l-information-de-securite-concernant-les-vaccins-Rotarix-R-et-Rotateq-R-Communique
L'Afssaps souhaite actualiser l'information délivrée le 26 mars 2010 sur la présence de circovirus porcin dans des lots de vaccin Rotarix , et la compléter en fonction de l'état actuel de l'évaluation conduite à l'échelon européen sur la présence de circovirus porcins ou de fragments d'ADN de ces circovirus dans des lots de vaccin Rotarix et Rotateq . Ces virus porcins sont fréquemment retrouvés dans certaines viandes et autres produits alimentaires, et ils n'induisent pas de maladie chez l'homme. Dans le cadre de l'évaluation en cours pour comprendre l'origine et la portée de cette contamination, l'Agence européenne du médicament (EMA) a confirmé qu'il ne lui paraissait pas nécessaire de restreindre l'utilisation de ces vaccins...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
infections à rotavirus
J07BH01 - rotavirus, virus vivant atténué
RotaTeq
vaccins anti-rotavirus
vaccins atténués
gastroentérite
contamination de médicaments
J07BH02 - rotavirus, pentavalent, virus vivant
nourrisson
circovirus
vaccin à rotavirus humain vivant atténué souche RIX4414
avis de pharmacovigilance

---
N1-VALIDE
Le point sur les vaccins antirotavirus
http://www.who.int/wer/2009/wer8451_52/fr/index.html
http://www.who.int/entity/wer/2009/wer8451_52.pdf
La présente mise à jour est une révision de la note d'information de 2007 et doit être lue en parallèle avec ce document. Prenant en compte les nouveaux développements, l'OMS recommande désormais de vacciner les nourrissons du monde entier contre les infections à rotavirus.
2009
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N
OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Genève
Suisse
français
vaccins anti-rotavirus
infections à rotavirus
nourrisson
enfant
nouveau-né
recommandation de santé publique

---
N1-SUPERVISEE
Le point sur les vaccins antirotavirus
http://www.who.int/entity/wer/2009/wer8451_52/fr/index.html
Efficacité et efficience, Innocuité, Recommandations de l'OMS
2009
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N
OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Genève
Suisse
arabe
français
anglais
chinois
espagnol
russe
gastroentérite
infections à rotavirus
vaccins anti-rotavirus
vaccins anti-rotavirus
vaccination
résultat thérapeutique
nourrisson
vaccins atténués
RotaTeq
J07BH01 - rotavirus, virus vivant atténué
J07BH02 - rotavirus, pentavalent, virus vivant
recommandation de santé publique
article de périodique

---
N1-VALIDE
Vaccination contre les rotavirus: pas d'introduction dans le Plan suisse de vaccination 2008
http://www.bag.admin.ch/themen/medizin/00682/00684/02535/index.html?lang=fr&download=M3wBPgDB/8ull6Du36WcnojN14in3qSbnpWZZGublE6p1rJgsYfhyt3NhqbdqIV+bay9bKbXrZ6lhuDZz8mMps2go6fo
Les vaccins disponibles contre les rotavirus sont efficaces, sûrs et bien tolérés. Actuellement, un premier produit est disponible sur le marché suisse. Ainsi, la vaccination contre les rotavirus peut être effectuée sur demande individuelle ou dans le cadre de la médecine de voyages; elle est cependant financièrement à la charge des parents et ne repose sur aucune recommandation officielle.
2008
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N
OFSP - Office Fédéral de la Santé Publique
Berne
Suisse
français
vaccins anti-rotavirus
infections à rotavirus
recommandation de santé publique

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N1-SUPERVISEE
ROTARIX, poudre et solvant pour suspension buvable. Vaccin à rotavirus (vivant)
CIS : 64984697 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64984697
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccins atténués
poudres
administration par voie orale
vaccins anti-rotavirus
vaccin à rotavirus humain vivant atténué souche RIX4414
64984697
J07BH01 - rotavirus, virus vivant atténué
ROTARIX pdre/solv susp buv
ROTARIX
information sur le médicament
3400892864464

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N1-VALIDE
Déclaration sur l'usage recommandé du vaccin antirotavirus pentavalent à souches réassorties de virus humain-bovin
http://www.phac-aspc.gc.ca/publicat/ccdr-rmtc/08vol34/acs-1/index-fra.php
Épidémiologie de l'infection à rotavirus au Canada, Vaccins contre le rotavirus : Rotashield , Vaccin antirotavirus pentavalent à souches réassorties de virus humain-bovin : RotaTeq MC, Composition du vaccin, Usage recommandé, Questions de recherche, Références ; 33 pages
2008
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ASPC - Agence de santé publique du Canada
Canada
français
vaccins anti-rotavirus
vaccins atténués
infections à rotavirus
infections à rotavirus
Canada
infections à rotavirus
infections à rotavirus
nourrisson
gastroentérite
RotaTeq
recommandation de santé publique

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N1-VALIDE
Vaccination des nourrissons contre le rotavirus en Belgique - Analyse coût-efficacité
http://kce.fgov.be/fr/publication/report/vaccination-des-nourrissons-contre-le-rotavirus-en-belgique-%E2%80%93-analyse-co%C3%BBt-effica
Un premier vaccin développé dans les années 90 avait entraîné une rare mais sévère complication intestinale et avait dès lors été retiré de la vente. Plus récemment, deux nouveaux vaccins oraux sont apparus. La sécurité de ces vaccins est garantie par des études en double aveugle, avec groupe contrôle, menées sur des dizaines de milliers de nourrissons comme l'a souligné le Conseil Supérieur de la Santé dans un avis rendu récemment. Le Conseil insistait cependant sur l'importance de réaliser aussi une analyse coût-efficacité. En effet, le vaccin coûte très cher et le gain en terme de santé est limité...
2007
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N
Centre Fédéral d'Expertise des Soins de Santé
Bruxelles
Belgique
français
vaccins anti-rotavirus
analyse coût-bénéfice
vaccination
infections à rotavirus
Belgique
évaluation économique

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N1-SUPERVISEE
Efficacité et coût-efficacité de la vaccination contre le rotavirus en France. Janvier 2007
http://invs.santepubliquefrance.fr/publications/2008/rapport_rotarovirus/index.html
Les infections à rotavirus constituent la plus importante cause de diarrhée aiguë sévère de l'enfant. Deux nouveaux vaccins contre le rotavirus ont obtenu leur autorisation de mise sur le marché en Europe en 2006. L'objectif du travail était de déterminer l'impact épidémiologique et le ratio coût-éfficacité de l'éventuelle intégration de la vaccination anti-rotavirus des nourrissons dans le calendrier vaccinal français. Une modélisation de la survenue de l'infection à rotavirus dans deux cohortes virtuelles d'enfants, suivis de la naissance jusqu'à l'âge de 3 ans, l'une sans vaccination, l'autre avec vaccination, a été effectuée, dans un formalisme d'arbre de décision...
2007
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N
InVS - Institut de Veille Sanitaire
Paris
France
français
vaccins anti-rotavirus
vaccination
infections à rotavirus
France
calendrier vaccinal
nourrisson
enfant
résultat thérapeutique
analyse coût-bénéfice
vaccins anti-rotavirus
études de cohortes
diarrhée du nourrisson
diarrhée
maladie aiguë
infections à rotavirus
hospitalisation
J07BH - vaccins contre les diarrhées à rotavirus
rapport
évaluation médicament

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N1-SUPERVISEE
Vaccins antirotavirus
http://www.who.int/wer/2007/wer8232/fr/index.html
http://www.who.int/entity/wer/2007/wer8232.pdf
Partout dans le monde, les rotavirus sont la cause la plus fréquente des maladies diarrhéiques graves chez le nourrisson et le jeune enfant; on estime qu'en 2004 les infections à rotavirus ont provoqué quelque 527 000 décès (475 000-580 000), principalement dans les pays en développement. ... 12 pages
2007
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N
OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Genève
Suisse
français
vaccins anti-rotavirus
infections à rotavirus
vaccins anti-rotavirus
nourrisson
vaccins anti-rotavirus
enfant
recommandation de santé publique

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N1-SUPERVISEE
ROTATEQ - Vaccin pentavalent à virus vivant contre le rotavirus, 2 mL, solution
ROTATEQ - Rotavirus vaccine, live, pentavalent, 2 mL, solution
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd_smd_2007_rotateq_100399-fra.php
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd_smd_2007_rotateq_100399-eng.php
RotaTeq est un vaccin pentavalent oral à virus vivant, destiné à la prévention de la gastro-entérite à rotavirus. Il contient comme ingrédients actifs cinq rotavirus vivants réassortis. RotaTeq est indiqué pour la prévention, chez les nourrissons, de la gastro-entérite à rotavirus causée par les sérotypes G1, G2, G3 et G4 et les sérotypes G contenant la protéine P1[8]...
2007
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
RotaTeq
vaccins anti-rotavirus
vaccination
vaccins atténués
J07BH02 - rotavirus, pentavalent, virus vivant
infections à rotavirus
nourrisson
enfant d'âge préscolaire
administration par voie orale
évaluation préclinique de médicament
résultat thérapeutique
information sur le médicament
notice médicamenteuse

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N1-VALIDE
Deux vaccins contre le rotavirus
http://www.minerva-ebm.be/fr/article/668
Quelles sont l'efficacité et la sécurité d'un vaccin vivant oral pentavalent d'origine bovine contre le rotavirus (RotaTeq) chez des bébés âgés de six à douze semaines ?
2006
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N
minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
vaccins anti-rotavirus
infections à rotavirus
vaccins anti-rotavirus
vaccins anti-rotavirus
gastroentérite
vaccins atténués
nourrisson
résultat thérapeutique
administration par voie orale
lecture critique d'article

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N1-SUPERVISEE
Comment je préviens... le Rotavirus par la vaccination : motivations, enjeux et modalités
http://www.rmlg.ulg.ac.be/aboel.php?num_id=1469&langue=FR
Les rotavirus sont la première cause de diarrhée aiguë chez l'enfant. Un demi-million de décès leur sont attribués chaque année dans les pays en voie de développement. La vaccination est aujourd'hui la seule stratégie disponible pour réduire les conséquences de cette infection. Quatre préparations vaccinales sont actuellement à l'étude dont une devrait être prochainement disponible en Belgique. ...
2006
false
N
Revue Médicale de Liège
Belgique
français
infections à rotavirus
vaccins anti-rotavirus
article de périodique

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N1-VALIDE
Vaccination du nourrisson contre les gastro-entérites à Rotavirus
http://www.sante.public.lu/fr/espace-professionnel/recommandations/conseil-maladies-infectieuses/gastro-enterite/2006-nourrisson-rotavirus.pdf
recommandations, étendue du problème, rotavirus, épidémiologie, vaccins, schéma d'administration, bibliographie ; 5 pages
2006
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Ministère de la Santé - Luxembourg
Luxembourg
Luxembourg
français
vaccins anti-rotavirus
gastroentérite
vaccination
Luxembourg
nourrisson
calendrier vaccinal
infections à rotavirus
vaccins anti-rotavirus
recommandation de santé publique

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N1-SUPERVISEE
La prévention vaccinale des infections à Rotavirus
http://www.amub.be/revue-medicale-bruxelles/download/266
Deux nouveaux vaccins vivants atténués contre le Rotavirus ont reçu cette année leur autorisation de mise sur le marché par les autorités de régulation européennes et américaines. L'un, le Rotarix , vaccin monovalent (souche humaine) est basé sur le principe du développement d'une immunité croisée entre les souches humaines de Rotavirus (hétérotypie). L'autre, le RotaTeq , vaccin pentavalent réassortant (5 souches de réassortant bovin et humain) est basé sur le principe de l'homotypie. Ces deux vaccins présentent un excellent profil de sécurité et offrent une protection démontrée contre les manifestations sévères de la gastro-entérite à Rotavirus. Dans les pays industrialisés, cette infection n'a pas diminué de fréquence avec l'amélioration des conditions sanitaires et économiques et reste associée à une morbidité et un impact sociétal importants. Lorsqu'ils sont administrés en même temps que les vaccins hexavalent DTPa-VHB-IPV/ Hib et le vaccin conjugué contre le pneumocoque Pn7V, ils n'interfèrent pas avec le développement de l'immunité contre ces 7 maladies. L'utilisation de ces vaccins devrait permettre de contrôler les infections à Rotavirus dans le contexte européen. Rev Med Brux 2006 ; 27 : S 333-7
2006
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N
Revue Médicale de Bruxelles
Belgique
français
vaccins anti-rotavirus
infections à rotavirus
enfant
nourrisson
article de périodique

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Courriel
29/11/2016


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