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Libellé préféré : trousses de réactifs pour diagnostic;

Synonyme CISMeF : trousse réactif diagnostic; test rapide d’orientation diagnostique;

Acronyme CISMeF : TROD;

Synonyme MeSH : Kits de réactifs pour diagnostic; Kits de diagnostic; dispositif médical de diagnostic in vitro; dispositifs médicaux de diagnostic in vitro;

Hyponyme MeSH : dispositifs de diagnostic in vitro;

substance (CISMeF) : O;

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greenArrow Vous pouvez consulter :


N1-VALIDE
Place des tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) dans la stratégie de dépistage de l’hépatite B
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2063232/fr/place-des-tests-rapides-d-orientation-diagnostique-trod-dans-la-strategie-de-depistage-de-l-hepatite-b
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2657493/fr/recommandation-place-des-tests-rapides-d-orientation-diagnostique-trod-dans-la-strategie-de-depistage-de-l-hepatite-b
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2657494/fr/synthese-recommandation-place-des-tests-rapides-d-orientation-diagnostique-trod-hepatite-b
La Haute Autorité de Santé, à la demande de la Direction Générale de la Santé (DGS), émet des recommandations sur la place des tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) dans la stratégie de dépistage de l’hépatite B. La stratégie de dépistage de l’hépatite B cible les personnes particulièrement à risque d’être infectées et repose actuellement sur la détection des 3 marqueurs de l’infection à VHB (Ag HBs, Ac anti-HBs, Ac anti-HBc) par méthode immuno-enzymatique (Elisa) à partir d’un prélèvement veineux.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de santé publique
trousses de réactifs pour diagnostic
hépatite B
virus de l'hépatite B

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N1-VALIDE
Quelle est la performance des tests rapides pour le diagnostic de l'angine streptococcique chez les enfants ?
http://www.cochrane.org/fr/CD010502/quelle-est-la-performance-des-tests-rapides-pour-le-diagnostic-de-langine-streptococcique-chez-les
Objectifs Déterminer l'exactitude du diagnostic des tests de détection rapide des antigènes pour diagnostiquer le SGA chez les enfants atteints de pharyngite. Évaluer l'exactitude diagnostique relative des deux principaux types de tests de diagnostic rapide (dosages immunoenzymatiques (DIE) et tests immunochromatographiques (TIC)) par comparaison indirecte et directe.
2016
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Centre Cochrane Français
France
français
résumé ou synthèse en français
pharyngite
infections à streptocoques
enfant
trousses de réactifs pour diagnostic
sensibilité et spécificité
streptococcus pyogenes
méta-analyse

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N1-VALIDE
Autotests de dépistage du VIH - Information à l’intention des professionnels de santé et des associations
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1768844/fr/autotests-de-depistage-du-vih
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2024321/fr/argumentaire-advih-201503
En raison de la commercialisation prochaine des autotests de dépistage de l’infection par le VIH (ADVIH) sur le marché français, la Direction générale de la santé (DGS) a demandé à la HAS de produire un « guide de bonne pratique » d’utilisation des autotests de dépistage du VIH à destination des professionnels en contact avec les usagers ». Ce document s’adresse aux pharmaciens qui délivreront les ADVIH mais également aux autres professionnels de santé au sens large (médecins, sages-femmes, infirmiers) ainsi qu’aux travailleurs sociaux et aux associations susceptibles d’être impliqués dans des questions de prévention et de sexualité en rapport avec le VIH.
2015
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Haute Autorité de santé
HAS - Haute Autorité de Santé
France
165. Infections à VIH
français
questions réponses
information scientifique et technique
infections à VIH
sérodiagnostic du SIDA
VIH (Virus de l'Immunodéficience humaine)
autosoins
résultat thérapeutique
dépistage systématique
dépistage systématique
sérodiagnostic du SIDA
diagnostic précoce
trousses de réactifs pour diagnostic
trousses de réactifs pour diagnostic

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N1-VALIDE
Examen du test de dépistage rapide du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
http://www.phac-aspc.gc.ca/publicat/ccdr-rmtc/14vol40/dr-rm40-18/review-examen-fra.php
Contexte : Au Canada, on estime que 71 300 personnes vivaient avec le VIH à la fin de 2011. Environ 25 % (14 500 à 21 500) des cas prévalents ignoraient qu'ils étaient infectés par le VIH. Une utilisation élargie du dépistage rapide du VIH pourrait augmenter la détection d'infections non diagnostiquées, permettre un traitement et des services de soutien plus précoces et prévenir la retransmission soutenue du virus. Objectif : Examiner l'acceptabilité par les patients, l'incidence (définie comme la réception des résultats et le lien aux soins) et le rapport coût-efficacité du dépistage rapide du VIH.
2015
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ASPC - Agence de santé publique du Canada
Canada
français
trousses de réactifs pour diagnostic
infections à VIH
article de périodique
évaluation technologique
Syndrome d'immunodéficience acquise

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N1-SUPERVISEE
Les tests de diagnostic rapide par rapport au diagnostic clinique pour la prise en charge de la fièvre dans des environnements où le paludisme est fréquent
http://www.cochrane.org/fr/CD008998/les-tests-de-diagnostic-rapide-par-rapport-au-diagnostic-clinique-pour-la-prise-en-charge-de-la-fievre-dans-des-environnements-ou-le-paludisme-est-frequent
Objectifs : Évaluer si l'introduction d'algorithmes utilisant des TDR pour diagnostiquer et traiter les patients fiévreux améliore les résultats cliniques, réduit la prescription d'antipaludiques et est sûre, par rapport aux algorithmes utilisant un diagnostic clinique.
2014
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Centre Cochrane Français
France
français
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
paludisme
trousses de réactifs pour diagnostic
fièvre
antipaludiques
algorithmes
paludisme

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N1-VALIDE
Évaluation du dispositif de diagnostic rapide de la grippe dans les établissements d’hébergement pour personnes âgées dépendantes (Ehpad) - Provence-Alpes-Côte d’Azur Saison grippale 2012-2013
http://invs.santepubliquefrance.fr/Publications-et-outils/Rapports-et-syntheses/Maladies-infectieuses/2014/Evaluation-du-dispositif-de-diagnostic-rapide-de-la-grippe-dans-les-etablissements-d-hebergement-pour-personnes-agees-dependantes-Ehpad
http://invs.santepubliquefrance.fr/content/download/96531/349506/version/3/file/rapport_evaluation_dispositif_diagnostic_rapide_grippe_Ehpad.pdf
Durant la saison grippale 2012-2013, l’Agence régionale de santé (ARS) Provence-Alpes-Côte d’Azur (Paca) a doté les 612 établissements d’hébergement pour personnes âgées dépendantes (Ehpad), d’écouvillons naso-pharyngés et 29 laboratoires de tests rapides à orientation diagnostique (Trod) de la grippe. Ce dispositif visait à faciliter l’accès au diagnostic de la grippe, limiter l’usage inadapté d’antibiotiques et décrire la circulation virale au sein des Ehpad durant la saison grippale. Ainsi, pour tout cas suspect de grippe chez un résident, les Ehpad ont collecté des données cliniques, réalisé un prélèvement par Trod qui était analysé par un des laboratoires participant. Les prélèvements ont ensuite été analysés par RT-PCR multiplex pour vérification des résultats et recherche d’autres virus (adénovirus, entérovirus, parainfluenzavirus, influenzavirus, virus respiratoire syncytial, métapneumovirus, rhinovirus et coronavirus). À la demande de l’ARS Paca, la Cire Sud (Cellule de l’Institut de veille sanitaire (InVS) en régions Paca et Corse) a évalué l‘utilisation et l’acceptabilité du dispositif à l’aide d’un questionnaire distribué à tous les Ehpad et aux laboratoires, ainsi que la performance des Trod utilisés dans le cadre de ce dispositif.
2014
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InVS - Institut de Veille Sanitaire
France
français
enquête santé
évaluation technologique
trousses de réactifs pour diagnostic
grippe humaine
établissements de soins de long séjour
sujet âgé

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N1-VALIDE
Les autotests VIH - Dossier de synthèse documentaire et bibliographique
http://paca.lecrips.net/spip.php?article401
Eléments de contexte Perception et acceptabilité des autotests Capacité à réaliser un autotest Nécessité de prévoir un accompagnement adapté Mobilisation nécessaire de l’ensemble des acteurs Bibliographie
2014
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Crips PACA - Centre régional d'information et de prévention du sida Provence-Alpes-Côte d'Azur Marseille Nice
France
français
trousses de réactifs pour diagnostic
autosoins
infections à VIH
information scientifique et technique

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N1-VALIDE
La prise en charge des angines de l'enfant par les médecins généralistes des Pays de la Loire. N 9
http://www.santepaysdelaloire.com/ors/publications/la-prise-en-charge-des-angines-de-lenfant-par-les-medecins-generalistes-des-pays-de-la
Les médecins généralistes jouent un rôle central dans la prise en charge des angines, qui représentent à elles seules 10 % des motifs de consultations des patients de moins de 16 ans. L’enquête menée fin 2012, auprès d’un échantillon de praticiens des Pays de la Loire, montre que la très grande majorité d’entre eux (85%) connaissent les recommandations de prise en charge des angines. Une part importante des médecins généralistes indiquent néanmoins que la mise en pratique de certaines de ces recommandations n’est pas systématique
2014
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Santé Pays de la Loire
France
français
pharyngite
enquête santé
médecine générale
médecins généralistes
enfant
adhésion aux directives
pharyngite
pharyngite
antibactériens
trousses de réactifs pour diagnostic
antibiothérapie

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N1-VALIDE
Guide québécois de dépistage des ITSS - Supplément - Dépistage du VIH dans les points de service à l'aide de trousses de dépistage rapide
http://msssa4.msss.gouv.qc.ca/fr/document/publication.nsf/4b1768b3f849519c852568fd0061480d/9243ace3397c0db1852577380043df29?OpenDocument
http://msssa4.msss.gouv.qc.ca/fr/document/publication.nsf/4b1768b3f849519c852568fd0061480d/c5af2dbdce1f35fc8525714200586b0d?OpenDocument
Le Guide québécois de dépistage des infections transmissibles sexuellement et par le sang regroupe l'information technique et scientifique nécessaire pour réaliser adéquatement l'intervention de dépistage (définie comme étant l'ensemble des actions entourant le dépistage, dont l'évaluation du risque d'ITSS, le counseling prétest, le dépistage par analyse de biologie médicale et le counseling post-test). Outil d'application de la Stratégie québécoise de lutte contre l'infection par le VIH et le sida, l'infection par le virus de l'hépatite C et les infections transmissibles sexuellement, il tient compte des nouveaux éléments à considérer dans la mise en œuvre d'activités visant le dépistage des ITSS à la suite de l'adoption de la Loi modifiant le Code des professions et d'autres dispositions législatives dans le domaine de la santé (juin 2002), loi qui définit un nouveau partage des champs d'exercices professionnels dans le domaine de la santé. Dans un contexte d'interdisciplinarité, il précise les rôles et responsabilités des médecins et des infirmières.
2014
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Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Québec
Canada
français
maladies sexuellement transmissibles
dépistage systématique
dépistage systématique
facteurs de risque
conseil
gonorrhée
infections à VIH
syphilis
hépatite A
hépatite B
hépatite C
dépistage systématique
maladies transmissibles
sang
trousses de réactifs pour diagnostic
recommandation professionnelle

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N1-VALIDE
Les TROD - tests rapides d’orientation diagnostique de l’infection à VIH - Dossier de synthèse documentaire et bibliographique
http://paca.lecrips.net/spip.php?article378
Eléments de contexte Cadre législatif Les tests rapides d’orientation diagnostique Etudes de faisabilité Développement des programmes TROD Les autres TROD
2013
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Crips PACA - Centre régional d'information et de prévention du sida Provence-Alpes-Côte d'Azur Marseille Nice
France
français
trousses de réactifs pour diagnostic
infections à VIH
information scientifique et technique

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N1-VALIDE
Les problèmes éthiques posés par la commercialisation d'autotests de dépistage de l'infection VIH
http://www.ccne-ethique.fr/sites/default/files/publications/avis_119.pdf
le 3 juillet 2012, l'agence américaine des médicaments, « Food and Drug Administration « (FDA ), a autorisé la mise sur le marché d'un test rapide d'orientation diagnostique (Oraquick sur prélèvement salivaire), en tant qu'autotest sans supervision médicale. Depuis octobre 2012, ce test est en vente libre dans plus de 30.000 points de distribution aux États - Unis et est accessible sur Internet. Une telle commercialisation pourrait - elle contribuer à diminuer le nombre des nouvelles contaminations en France ? Et quels problèmes éthiques serait - elle susceptible de poser ?
2013
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N
CCNE - Comité Consultatif National d'Ethique
France
français
autosoins
dépistage systématique
infections à VIH
Syndrome d'immunodéficience acquise
trousses de réactifs pour diagnostic
recommandation
commerce
Secteur des soins de santé

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N1-VALIDE
Avis favorable sur les autotests de l'infection à VIH mais assorti de conditions
http://cns.sante.fr/rapports-et-avis/depistage/avis-sur-les-autotests-de-dpistage-de-linfection-vih/
http://cns.sante.fr/wp-content/uploads/2015/2012-20-12_avi_fr_depistage.pdf
La ministre des affaires sociales et de la santé a demandé au Conseil national du sida un nouvel Avis sur les problèmes posés par la commercialisation d'autotests de dépistage de l'infection à VIH. Cet Avis intervient dans un contexte marqué par l'évolution des stratégies de dépistage en France, avec l'utilisation de tests rapides d'orientation diagnostiques, réglementée depuis 2010, et par l'autorisation d'un autotest salivaire aux États-Unis par la Food and Drug Administration en juillet 2012.
2013
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CNS - Conseil National du SIDA
France
français
recommandation
rapport
Syndrome d'immunodéficience acquise
infections à VIH
dépistage systématique
trousses de réactifs pour diagnostic
autosoins

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N1-VALIDE
SIDIV - Syndicat de l'industrie du diagnostic in vitro
http://www.sidiv.fr/
Crée en 1977, le syndicat de l'industrie du diagnostic in vitro, SIDIV, rassemble près de 80 entreprises qui représentent plus de 95% du chiffre d'affaires du secteur. Ces entreprises conçoivent, développent, fabriquent et commercialisent les réactifs et les instruments nécessaires à la réalisation des tests de diagnostic in vitro.
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N
Paris
France
Paris
français
syndicat
dispositifs de diagnostic in vitro
trousses de réactifs pour diagnostic
Secteur des soins de santé

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N1-SUPERVISEE
Réactovigilance
http://www.acadpharm.org/dos_public/REactovigilance_recommandations__VF.pdf
La réactovigilance a pour objet la surveillance des incidents et des risques d'incident concernant les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Bien que la réactovigilance soit une obligation règlementaire pour tout laboratoire de biologie médicale, l'Académie nationale de Pharmacie a constaté, lors d'une enquête préliminaire, une sous-déclaration des incidents et des risques d'incident auprès de l'Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé. Après avoir analysé les causes de dysfonctionnement en matière de réactovigilance et proposé une simplification des déclarations d'incidents et risques d'incident, l'Académie nationale de Pharmacie a souhaité sensibiliser les biologistes médicaux à leur devoir de réactovigilance en émettant des recommandations...
2013
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N
Académie Nationale de Pharmacie
France
français
rapport
surveillance post-commercialisation des produits de santé
laboratoires
examens biologiques
déclaration obligatoire
trousses de réactifs pour diagnostic
législation pharmaceutique
diffusion de l'information
surveillance post-commercialisation des produits de santé
recommandation
maladies ostéomusculaires

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N3-AUTOINDEXEE
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Dosage de PSA : rapport de synthèse
http://www.ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-du-marche-des-dispositifs-medicaux-et-dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro-DM-DMDIV/Dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro-Operations-d-evaluations-et-de-controle-du-marche/(offset)/2
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
évaluation technologique
trousses de réactifs pour diagnostic
antigène spécifique de la prostate
rapport (information)
dispositifs de diagnostic in vitro

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N3-AUTOINDEXEE
Décret n 2012-744 du 9 mai 2012 relatif à la publicité pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000025836873&dateTexte=&categorieLien=id
2012
Legifrance
France
texte législatif
dispositifs de diagnostic in vitro
trousses de réactifs pour diagnostic
publicité comme sujet

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N3-AUTOINDEXEE
Réactif Vitros Chemistry Products DT Calibrator kit - Ortho Clinical Diagnostics - Information de sécurité
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Reactif-Vitros-Chemistry-Products-DT-Calibrator-kit-Ortho-Clinical-Diagnostics-Information-de-securite
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de matériovigilance
trousses de réactifs pour diagnostic
sécurité

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N3-AUTOINDEXEE
Information importante concernant le réactif CellSearch Circulating Tumor Cell Kit commercialisé par ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Information-importante-concernant-le-reactif-CellSearch-Circulating-Tumor-Cell-Kit-commercialise-par-ORTHO-CLINICAL-DIAGNOSTICS
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de réactovigilance
trousses de réactifs pour diagnostic
marketing

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N3-AUTOINDEXEE
Réactifs LightCycler CMV Quant Kit-IVD et LightCycler EBV Quant Kit-IVD - ROCHE DIAGNOSTICS - Rappel de lots
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactifs-LightCycler-CMV-Quant-Kit-IVD-et-LightCycler-EBV-Quant-Kit-IVD-ROCHE-DIAGNOSTICS-Rappel-de-lots
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de matériovigilance
disque intervertébral
trousses de réactifs pour diagnostic
protocole CMV
herpèsvirus humain de type 4
cytomegalovirus
rappel mnésique

---
N3-AUTOINDEXEE
BD BBL Staphyloslide Latex Kit - BD Diagnostics - Rappel de lots
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/BD-BBL-Staphyloslide-Latex-Kit-BD-Diagnostics-Rappel-de-lots
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de matériovigilance
rappel mnésique
trousses de réactifs pour diagnostic
latex

---
N3-AUTOINDEXEE
Décret n 2011-971 du 16 août 2011 relatif à la revente des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro d'occasion
http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000024476600&dateTexte=&categorieLien=id
2011
Legifrance
France
texte législatif
dispositifs de diagnostic in vitro
trousses de réactifs pour diagnostic

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N1-VALIDE
Le dépistage du VIH dans les points de service à l'aide de trousses de dépistage rapide
http://www.inspq.qc.ca/pdf/publications/1334_DepistageVIHPointServiceTrousseRapide.pdf
Le présent avis contient des recommandations applicables à l'utilisation de la trousse de dépistage rapide du VIH dans les secteurs publics et privés. Certaines recommandations sont applicables en tout temps et en tous lieux. Elles concernent notamment le counseling et l'assurance de la qualité et sont en accord avec les dispositions législatives en vigueur et en développement au Québec. D'autres recommandations concernent spécifiquement l'utilisation de ces trousses dans le cadre des activités de dépistage du VIH prévues au Programme national de santé publique découlant de la Loi sur la santé publique.
2011
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N
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Québec
Canada
français
recommandation pour la pratique clinique
Syndrome d'immunodéficience acquise
infections à VIH
trousses de réactifs pour diagnostic
dépistage systématique
dépistage systématique

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N3-AUTOINDEXEE
Communication de la Commission dans le cadre de la mise en oeuvre de la directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:C:2011:143:0035:0038:FR:PDF
2011
EUR-Lex - L'accès au droit de l'Union européenne
Luxembourg
texte législatif
information scientifique et technique
trousses de réactifs pour diagnostic
parole
dispositifs de diagnostic in vitro

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N1-VALIDE
Détection d'infections à chlamydia trachomatis par test urinaire rapide
http://www.etsad.fr/etsad/index.php?module=dmi&action=recap&p1=591
* Présentation * Littérature disponible * Fournisseurs * Commentaires
2010
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N
ETSAD - Evaluation des Technologies de Santé pour l'Aide à la Décision
France
français
chlamydia trachomatis
trousses de réactifs pour diagnostic
infections à chlamydia
évaluation technologique

---
N1-VALIDE
Dépistage du VIH dans les points de service à l'aide de trousses de dépistage rapide
Guide à l'intention des professionnels de la santé
http://www.phac-aspc.gc.ca/publicat/ccdr-rmtc/07vol33/33s2/index-fra.php
Facteurs juridiques, éthiques et relatifs aux droits de la personne, Méthode standard ou rapide de dépistage du VIH, Défi s du dépistage rapide du VIH dans les points de service, Trousses de dépistage rapide du VIH, Tests de dépistage rapide du VIH et séroconversion, Épidémiologie du VIH et considérations relatives à la santé publique, Activités de surveillance après commercialisation et déclaration de problèmes posés par l'utilisation des trousses de dépistage rapide du VIH, remerciements, références, sources, figure et tableaux ; 29 pages
2007
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ASPC - Agence de santé publique du Canada
Canada
français
Séroconversion
dépistage systématique
infections à VIH
trousses de réactifs pour diagnostic
Syndrome d'immunodéficience acquise
Syndrome d'immunodéficience acquise
droit pénal
infections à VIH
Canada
article de périodique
recommandation
algorithme

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N1-VALIDE
Réactovigilance
http://www.ansm.sante.fr/Activites/Reactovigilance/Reactovigilance/(offset)/0
La réactovigilance a pour objet la surveillance des incidents et risques d'incidents résultant de l'utilisation d'un dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV). Comme les autres vigilances mises en uvre par l'Afssaps, elle s'exerce sur les produits de santé après leur mise sur le marché pour permettre aux autorités compétentes de prendre les mesures nécessaires pour protéger la santé publique. Elle comporte : La déclaration de tout incident ou risque d'incident ; L'enregistrement, l'évaluation et l'exploitation de ces informations ; La réalisation de toutes études ou travaux concernant la qualité ou la sécurité d'utilisation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ; La réalisation et le suivi des actions correctives décidées...
2006
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
indicateurs et réactifs
trousses de réactifs pour diagnostic
information scientifique et technique
guide ressources

---
N3-AUTOINDEXEE
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
http://europa.eu/scadplus/leg/fr/lvb/l21010c.htm
2005
information scientifique et technique
trousses de réactifs pour diagnostic
dispositifs de diagnostic in vitro

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Courriel
30/11/2016


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