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Libellé préféré : toxines botuliniques de type A;

Définition du MeSH : Neurotoxine produite par Clostridium botulinum. Elle peut entraîner la paralysie et la mort lors d'une intoxication alimentaire. Sous sa forme purifiée elle est utilisée dans le traitement du blépharospasme et du strabisme. [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme CISMeF : Vistabel; BTX-A; toxine botulique type A; toxine botulique A; Bontoxilysine A; Neurotoxine A de Clostridium botulinum; Neurotoxine de type A de Clostridium botulinum; Toxine A de Clostridium botulinum; Toxine botulinique de type A; toxine botulinique type a;

Acronyme CISMeF : BoNTA;

Synonyme MeSH : neurotoxines A du bacille botulique; neurotoxines botuliniques A; neurotoxines botuliniques de type A; neurotoxines de type A du bacille botulique; toxines A de clostridium botulinum; toxines A du bacille botulique; toxines botuliniques A; toxines de type A de clostridium botulinum; toxines de type A du bacille botulique;

substance (CISMeF) : O;

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Neurotoxine produite par Clostridium botulinum. Elle peut entraîner la paralysie et la mort lors d'une intoxication alimentaire. Sous sa forme purifiée elle est utilisée dans le traitement du blépharospasme et du strabisme. [Traduction effectuée avant 2008]

N1-SUPERVISEE
XEOMIN
Mise à disposition d'un dosage à 200 unités, en complément des dosages 50 et 100 unités
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2676759/fr/xeomin
Le service médical rendu par XEOMIN 200 unités est important dans les indications de l’AMM : « XEOMIN est indiqué chez l’adulte pour le traitement symptomatique du blépharospasme, de la dystonie cervicale à prédominance rotationnelle (torticolis spasmodique) et de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d'un accident vasculaire cérébral. ». Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
XEOMIN 200 UNITES, poudre pour solution injectable
M03AX01 - toxine botulique
agents neuromusculaires
blépharospasme
adulte
Torticolis spasmodique
torticolis
spasticité musculaire
toxines botuliniques de type A
injections musculaires
résultat thérapeutique
membre supérieur
essais cliniques comme sujet
neurotoxine de Clostridium botulinum de type A sans protéines complexantes
XEOMIN

---
N1-VALIDE
Les traitements médicamenteux de la douleur chez les enfants et les jeunes atteints d'une maladie limitant l'espérance de vie
http://www.cochrane.org/fr/CD010750/les-traitements-medicamenteux-de-la-douleur-chez-les-enfants-et-les-jeunes-atteints-dune-maladie
Contexte La douleur est l'un des symptômes les plus communs chez l'enfant et le jeune atteint d'une maladie limitant l'espérance de vie, ce qui englobe une grande variété de diagnostics y compris le cancer. La littérature actuelle indique que la douleur n'est pas bien prise en charge, mais le corpus de preuves pour orienter les cliniciens est limité. Il existe un besoin évident de preuves issues d'une revue systématique pour orienter la prescription. Objectifs Évaluer les éléments de preuve sur l'efficacité de différentes interventions pharmacologiques utilisées dans le traitement de la douleur chez l'enfant et le jeune atteint d'une maladie limitant l'espérance de vie.
2015
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Centre Cochrane Français
Suisse
français
douleur
adolescent
enfant
résumé ou synthèse en français
espérance de vie
paralysie cérébrale
ostéogenèse imparfaite
baclofène
toxines botuliniques de type A
résultat thérapeutique
diphosphonates
revue de la littérature

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N1-VALIDE
Ce botox qui nous veut du bien
http://www.rts.ch/emissions/36-9/7067823-ce-botox-qui-nous-veut-du-bien.html
Le botox, ou plutôt la toxine botulique, est surtout connue pour ses vertus esthétiques. Son utilisation anti-rides a commencé dans les années 90. Son marché se chiffre en milliards et la demande ne cesse de croître. Comment agit cette toxine ? Comporte-elle des risques? 36,9 répond à ces questions et s’intéresse en deuxième partie du reportage à l’usage médical du botox. Clignements exagérés de paupières, contractions musculaires incontrôlables, incontinence urinaire… ce produit ne cesse d’élargir ses champs d’applications. Des traitements pour d’autres pathologies, comme la migraine, sont encore en phase de validation. Enquête et témoignages sur une substance à la réputation de moins en moins sulfureuse.
2015
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RTS - Radio Télévision Suisse
Suisse
français
émission de télévision
botox
onabotulinum toxine A
toxines botuliniques de type A

---
N1-VALIDE
BOTOX (toxine botulinique A), myorelaxant
Progrès thérapeutique mineur dans le traitement de l’hyperactivité vésicale idiopathique de l’adulte
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1782527/fr/botox
Extension d'indication. Le service médical rendu par BOTOX est important dans cette extension d’indication au traitement de l’hyperactivité vésicale idiopathique.BOTOX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de l’hyperactivité vésicale chez les patients en échec des traitements médicamenteux et non médicamenteux (traitements comportementaux et de la rééducation périnéo-sphinctérienne)...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
vessie hyperactive
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
agents neuromusculaires
agents neuromusculaires
toxines botuliniques de type A
toxines botuliniques de type A
BOTOX
BOTOX 100 U Allergan pdre p sol inj IM
BOTOX 200U Allergan pdre p sol inj
BOTOX 50U Allergan pdre p sol inj
M03AX01 - toxine botulique
adulte
administration par voie vésicale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
67312950
62395974
66330568
3400892944869
3400892227887
3400892897462
étude comparative

---
N1-VALIDE
Botox 50, 100, 200 unité Allergan (Toxine Botulinique de type A) : une nouvelle indication dans l’hyperactivité vésicale idiopathique - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Botox-50-100-200-unite-Allergan-Toxine-Botulinique-de-type-A-une-nouvelle-indication-dans-l-hyperactivite-vesicale-idiopathique-Lettre-aux-professionnels-de-sante
A partir du 6 mai 2014, BOTOX 50, 100 & 200 Unités ALLERGAN, poudre pour solution injectable (toxine botulinique de type A) bénéficie d'une extension d'indication chez l’adulte dans le traitement de l’hyperactivité vésicale idiopathique dans certaines conditions. Ce traitement médicamenteux par injection dans le détrusor doit être inclus dans une prise en charge globale multidisciplinaire associant médecin urologue et gynécologue-obstétricien ayant reçu une formation spécifique d’utilisation de la toxine botulinique dans cette indication sous la supervision d’un urologue...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vessie hyperactive
BOTOX
BOTOX 50U Allergan pdre p sol inj
BOTOX 100 U Allergan pdre p sol inj IM
BOTOX 200U Allergan pdre p sol inj
recommandation de bon usage du médicament
toxines botuliniques de type A
M03AX01 - toxine botulique
injections
adulte
continuité des soins

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N1-VALIDE
Recommandations pour l’utilisation de la toxine botulinique de type A (Botox ) dans l’hyperactivité vésicale réfractaire idiopathique
Progrès en Urologie Volume 23, Issue 17, December 2013, Pages 1457–1463 - Open Access
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1166708713007379
Objectifs Définir des recommandations pour l’utilisation pratique de la toxine botulinique de type A (BoNTA) dans l’hyperactivité vésicale réfractaire idiopathique (HAVRI). Méthode Élaboration de recommandations de bonne pratique par consensus formalisé, validées par un groupe de 13 experts puis par un groupe de lecture indépendant.
2013
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Elsevier
France
français
recommandation pour la pratique clinique
recommandation par consensus
toxines botuliniques de type A
vessie hyperactive
onabotulinum toxine A
administration par voie vésicale
agents neuromusculaires

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N2-AUTOINDEXEE
XEOMIN 50 UNITES DL50, poudre pour solution injectable - neurotoxine de Clostridium botulinum de type A (150 kD), sans protéines complexantes
Code CIS : 67411667
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67411667
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
toxines botuliniques de type A
dose létale 50
poudres
XEOMIN
complexes multiprotéiques
injections
67411667

---
N1-VALIDE
NeuroBloc (Toxine botulinique de type B) : Rappel des indications et des risques associés à une utilisation hors Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/NeuroBloc-R-Toxine-botulinique-de-type-B-Rappel-des-indications-et-des-risques-associes-a-une-utilisation-hors-Autorisation-de-Mise-sur-le-Marche-AMM
NeuroBloc n'est indiqué que dans le traitement de la dystonie cervicale (torticolis spasmodique). Il ne doit pas être administré chez les patients connus pour présenter d'autres maladies neuromusculaires (ex : sclérose latérale amyotrophique ou neuropathie périphérique) ou des troubles de la jonction neuromusculaire (ex : myasthénie). Tous les patients doivent être avertis des signes et symptômes de diffusion liés à la toxine et consulter immédiatement un médecin en cas de difficultés à respirer, d'étouffement, ou de difficultés à avaler, récentes ou aggravées...
2013
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
NEUROBLOC
NEUROBLOC 5000 U/ml sol inj
utilisation hors indication
toxine botulinique de type B
agents neuromusculaires
M03AX01 - toxine botulique
toxine B de Clostridium botulinum 5000u/ml solution injectable en ampoule de 0,5ml (produit)
toxine B de Clostridium botulinum 5000u/ml solution injectable en ampoule de 1ml (produit)
toxine B de Clostridium botulinum 5000u/ml solution injectable en ampoule de 2ml (produit)
agents neuromusculaires
toxines botuliniques de type A
injections musculaires
torticolis
adulte
agents neuromusculaires
toxine botulinique de type B
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
toxines botuliniques
toxines botuliniques
63181966
3400892306933
3400892306872
3400892306704

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N1-SUPERVISEE
Injections de toxine botulinique et hyperhidrose
http://www.sfdermato.org/media/pdf/information-patient/finfotbhidrose-757912730cfcbc9e45ef7e14c4ff426c.pdf
La toxine botulinique est issue de la culture d'une bactérie, Clostridium botulinum. Elle est utilisée depuis plusieurs années en ophtamologie et en neurologie et n'entraîne pas de risque infectieux. Son utilisation en dermatologie se fait pour le traitement de certaines rides de la face et pour l'hypersudation...
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N
SFD - Société Française de Dermatologie
France
français
toxines botuliniques de type A
hyperhidrose
agents neuromusculaires
brochure pédagogique pour les patients

---
N1-SUPERVISEE
Injections de toxine botulinique dans le traitement des rides de la face
http://www.sfdermato.org/media/pdf/information-patient/finfotbesthet-c4bb64bbf4d12d16ef8ff9c2641d29f9.pdf
La toxine botulinique est issue de la culture d'une bactérie, Clostridium botulinum. Elle est utilisée depuis plusieurs années en ophtamologie et en neurologie. Son utilisation en dermatologie se fait pour le traitement de certaines rides de la face et pour l'hypersudation...
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N
SFD - Société Française de Dermatologie
France
français
toxines botuliniques de type A
vieillissement de la peau
face
agents neuromusculaires
brochure pédagogique pour les patients

---
N3-AUTOINDEXEE
VISTABEL 4 UNITES ALLERGAN/0,1 ml, poudre pour solution injectable
CIS : 68150775 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68150775
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
poudres
toxines botuliniques de type A
VISTABEL
68150775
injections

---
N2-AUTOINDEXEE
DYSPORT 300 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable - TOXINE BOTULINIQUE TYPE A
Code CIS : 61717276
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61717276
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
poudres
DYSPORT
61717276
injections
toxines botuliniques de type A

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N1-VALIDE
DYSPORT (toxine botulinique de type A) - Pas d'avantage clinique démontré par rapport à BOTOX dans la prise en charge de la spasticité des membres inférieurs chez l'enfant à partir de 2 ans
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1355068/dysport-toxine-botulinique-de-type-a
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1355067/dysport-synthese-ct12379
DYSPORT a l'AMM chez les enfants de 2 ans et plus dans le traitement symptomatique local de la spasticité des membres inférieurs. Il n'apporte pas de progrès thérapeutique par rapport à BOTOX, dans la prise en charge de ces patients.
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
enfant
spasticité musculaire
membre inférieur
toxines botuliniques de type A
abobotulinum toxine A

---
N1-VALIDE
Injection de toxine botulique dans la musculeuse vésicale, par urétrocystoscopie - Etude sur les actes
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1319594/injection-de-toxine-botulique-dans-la-musculeuse-vesicale-par-uretrocystoscopie-etude-sur-les-actes
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1323403/injection-de-toxine-botulique-dans-la-musculeuse-vesicale-par-uretrocystoscopie-etude-sur-les-actes
Ce document contient l'avis de la HAS relatifs au service attendu et à l'amélioration du service attendu de l'acte d'injection de toxine botulique dans la musculeuse vésicale, par urétrocystoscopie. Cet avis, qui résulte d'une auto-saisine de la HAS, s'appuie sur l'avis de la Commission de la transparence concernant le médicament BOTOX (juillet 2012), disponible également sur le site de la HAS.
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
évaluation des actes professionnels
toxines botuliniques de type A
JDLE900 - Injection de toxine botulique dans la musculeuse vésicale, par urétrocystoscopie
injections
évaluation technologique
botox
onabotulinum toxine A
incontinence urinaire
cystoscopie
vessie hyperactive
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
BOTOX (toxine botulinique de type A)
Progrès thérapeutique modéré dans l'incontinence urinaire par hyperactivité détrusorienne neurologique chez certains patients
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1320029/botox-toxine-botulinique-de-type-a
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1319562/botox-18072012-synthese
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1282762/botox-18072012-avis-ct12193
BOTOX a l'AMM dans l'hyperactivité détrusorienne conduisant à une incontinence urinaire non contrôlée par un traitement anticholinergique, chez les patients blessés médullaires ou atteints de sclérose en plaques et utilisant l'autosondage comme mode mictionnel. C'est un traitement de deuxième intention qui apporte un progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge des patients. On ne dispose pas de données cliniques sur la réduction des complications liées à la rétention rénale et l'intérêt de BOTOX n'est pas établi lors d'administrations réitérées...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
agrément de médicaments
Détrusor hyperactif
vessie hyperactive
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
agents neuromusculaires
agents neuromusculaires
toxines botuliniques de type A
toxines botuliniques de type A
BOTOX
BOTOX 100 U Allergan pdre p sol inj IM
BOTOX 200U Allergan pdre p sol inj
BOTOX 50U Allergan pdre p sol inj
M03AX01 - toxine botulique
adulte
administration par voie vésicale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
injections musculaires
essais contrôlés randomisés comme sujet
incontinence urinaire
gestion du risque
traumatismes de la moelle épinière
sclérose en plaques
67312950
62395974
66330568
3400892944869
3400892227887
3400892897462
étude comparative

---
N1-SUPERVISEE
XEOMIN 50 U (toxine botulique de type A) - Nouveau dosage
Pas d'avantage clinique démontré par rapport à XEOMIN 100 U, déjà disponible
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1294080/xeomin-synthese-23052012
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1257464/xeomin-23052012-avis-ct11992
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1294174/xeomin-50-u-toxine-botulique-de-type-a
XEOMIN 50 U a l'AMM chez l'adulte dans : le blépharospasme et la dystonie cervicale à prédominance rotationnelle (torticolis spasmodique) ; la spasticité des membres supérieurs avec flexion du poignet et fermeture de la main faisant suite à un accident vasculaire cérébral. Il s'agit d'un complément de gamme qui n'a pas démontré d'avantage par rapport à XEOMIN 100 U, commercialisé depuis 2010 et qui a les mêmes indications...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
XEOMIN 50 UNITES DL50 pdre p sol inj
M03AX01 - toxine botulique
agents neuromusculaires
blépharospasme
adulte
Torticolis spasmodique
torticolis
spasticité musculaire
toxines botuliniques de type A
injections musculaires
résultat thérapeutique
membre supérieur
essais cliniques comme sujet
neurotoxine de Clostridium botulinum de type A sans protéines complexantes
XEOMIN
67411667
3400893776636

---
N1-SUPERVISEE
BOTOX 100 UNITES ALLERGAN - BOTOX 200 Unités ALLERGAN - BOTOX 50 Unités ALLERGAN (poudre pour solution injectable)
toxine botulinique de type A
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1281708/botox
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-08/botox_18072012_avis_ct12193.pdf
Motif de la demande : inscription Collectivités dans l'extension d'indication : « Traitement de l'hyperactivité détrusorienne neurologique conduisant à une incontinence urinaire non contrôlée par un traitement anticholinergique chez les patients blessés médullaires et les patients atteints de sclérose en plaques et utilisant l'autosondage comme mode mictionnel. »...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
toxines botuliniques de type A
toxines botuliniques de type A
agents neuromusculaires
agents neuromusculaires
BOTOX 100 U Allergan pdre p sol inj IM
BOTOX 200U Allergan pdre p sol inj
BOTOX 50U Allergan pdre p sol inj
M03AX01 - toxine botulique
adulte
vessie hyperactive
Détrusor hyperactif
traumatismes de la moelle épinière
sclérose en plaques
injections musculaires
résultat thérapeutique
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
BOTOX
67312950
62395974
66330568
3400892944869
3400892227887
3400892897462
étude comparative

---
N1-SUPERVISEE
XEOMIN 50 UNITES DL50, poudre pour solution injectable
neurotoxine de Clostridium Botulinum de type A (150 kD), sans protéines complexantes
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-06/xeomin_23052012_avis_ct11992.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1256025/xeomin
Motif de la demande : inscription collectivités. Indications : « XEOMIN est indiqué chez l'adulte pour le traitement symptomatique du blépharospasme, de la dystonie cervicale à prédominance rotationnelle (torticolis spasmodique) et de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d'un accident vasculaire cérébral ». XEOMIN 50U est un complément de gamme de XEOMIN 100U, commercialisé depuis 2010 et possède les mêmes indications...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
neurotoxine de Clostridium botulinum de type A sans protéines complexantes
neurotoxine de Clostridium botulinum de type A sans protéines complexantes
neurotoxine de Clostridium botulinum de type A sans protéines complexantes
XEOMIN 50 UNITES DL50 pdre p sol inj
toxines botuliniques de type A
toxines botuliniques de type A
agents neuromusculaires
agents neuromusculaires
injections musculaires
résultat thérapeutique
M03AX01 - toxine botulique
adulte
blépharospasme
Torticolis spasmodique
torticolis
spasticité musculaire
accident vasculaire cérébral
essais contrôlés randomisés comme sujet
XEOMIN
67411667
3400893776636
étude comparative

---
N1-VALIDE
Plan de gestion de risque des spécialités pharmaceutiques à base de toxine botulinique A ou B
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/ad221305807d3b7f439ba74932816e5a.pdf
Les spécialités Botox, Dysport, Neurobloc et Xeomin sont réservées à l'usage hospitalier et indiquées dans le traitement de différentes affections, essentiellement neurologiques. Les spécialités Azzalure, Bocouture et Vistabel sont les seules autorisées dans une indication esthétique : la correction temporaire des rides intersourcilières modérées à sévères, lorsque la sévérité de ces rides entraîne un retentissement psychologique important. Elles sont réservées à l'usage professionnel et la prescription est réservée aux spécialistes en chirurgie plastique, reconstructrice et esthétique, en dermatologie et en chirurgie de la face et du cou et chirurgie maxillo-faciale et en ophtalmologie...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
toxines botuliniques
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
AZZALURE 10 U Speywood/0,05 ml pdre p sol inj
toxines botuliniques de type A
toxines botuliniques de type A
agents neuromusculaires
agents neuromusculaires
injections musculaires
M03AX01 - toxine botulique
BOCOUTURE 4 U/0,1 ml pdre p sol inj
BOTOX 100 U Allergan pdre p sol inj IM
BOTOX 200U Allergan pdre p sol inj
BOTOX 50U Allergan pdre p sol inj
DYSPORT 300 U SPEYWOOD pdre p sol inj
DYSPORT 500 U SPEYWOOD pdre p sol inj
injections sous-cutanées
NEUROBLOC 5000 U/ml sol inj
DERMATITE
toxine botulinique de type B
VISTABEL 4UAllergan/0,1ml pdre p sol inj
XEOMIN 100 U DL50 pdre p sol inj
AZZALURE
BOCOUTURE
BOTOX
DYSPORT
NEUROBLOC
VISTABEL
XEOMIN
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
63181966
67540690
68150775
61592762
61717276
66865211
67312950
62395974
66330568
60242321
3400892662831
3400893105061
3400892944869
3400893602089
3400892227887
3400892897462
3400891669664
3400892306933
3400892306872
3400892306704

---
N1-VALIDE
BOTOX 50, 100 & 200 Unités Allergan, poudre pour solution injectable (toxine botulinique de type A) dans l'indication hyperactivité détrusorienne neurologique : risques dus à la technique d'injection sous cystoscopie - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/BOTOX-50-100-200-Unites-Allergan-poudre-pour-solution-injectable-toxine-botulinique-de-type-A-dans-l-indication-hyperactivite-detrusorienne-neurologique-risques-dus-a-la-technique-d-injection-sous-cystoscopie-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En accord avec l'Afssaps, le laboratoire ALLERGAN met à disposition les spécialirés BOTOX 50, 100 & 200 Unités ALLERGAN, poudre pour solution injectable (toxine botulinique de type A) dans l'indication chez l'adulte suivante : Traitement de l'hyperactivité détrusorienne neurologique conduisant à une incontinence urinaire non contrôlée par un traitement anticholinergique chez : - les patients blessés médullaires - les patients atteints de sclérose en plaques et utilisant l'autosondage comme mode mictionnel. BOTOX 50, 100 & 200 Unités ALLERGAN, poudre pour solution injectable sont des spécialités réservées à l'usage hospitalier. Ce traitement médicamenteux par injection dans le détrusor doit être inclus dans une prise en charge globale multidisciplinaire associant médecin urologue et médecin de médecine physique et de réadaptation ayant reçu une formation spécifique d'utilisation de BOTOX dans cette indication sous la supervision d'un urologue...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
vessie hyperactive
risque
administration par voie vésicale
BOTOX 100 U Allergan pdre p sol inj IM
BOTOX 200U Allergan pdre p sol inj
BOTOX 50U Allergan pdre p sol inj
toxines botuliniques de type A
M03AX01 - toxine botulique
cystoscopie
continuité des soins
adulte
Détrusor hyperactif
BOTOX
67312950
62395974
66330568
3400892944869
3400892227887
3400892897462

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N1-VALIDE
XEOMIN (neurotoxine de Clostridium botulinum de type A), myorelaxant
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-04/xeomin_-_ct_-_9626_2011-04-15_15-31-36_292.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1058980/xeomin-neurotoxine-de-clostridium-botulinum-de-type-a-myorelaxant
Motif de la demande : Inscription Collectivités dans l'extension d'indication « Traitement de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d'un accident vasculaire cérébral chez l'adulte »...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
toxines botuliniques de type A
agents neuromusculaires
XEOMIN 100 U DL50 pdre p sol inj
spasticité musculaire
membre supérieur
adulte
accident vasculaire cérébral
M03AX01 - toxine botulique
injections musculaires
résultat thérapeutique
neurotoxine de Clostridium botulinum de type A sans protéines complexantes
XEOMIN
67540690
3400893105061

---
N1-SUPERVISEE
Toxine botulinique de type A en complément du traitement des membres supérieurs chez les enfants atteints d'infirmité motrice cérébrale spastique
http://www.cochrane.org/fr/CD003469
Évaluer l'efficacité des injections de BoNT-A, ou de l'administration de BoNT-A en plus de l'ergothérapie dans le traitement des membres supérieurs chez les enfants atteints d'IMC.
2010
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N
Centre Cochrane Français
France
français
méta-analyse
toxines botuliniques de type A
résultat thérapeutique
paralysie cérébrale
ergothérapie
paralysie cérébrale
agents neuromusculaires
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
BOTOX, toxine botulinique de type A
Neurologie - nouvelle indication
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-01/botox_-_ct-7305.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_945955/botox-toxine-botulinique-de-type-a
BOTOX est désormais indiqué chez les enfants de 2 ans et plus dans le traitement symptomatique local de la spasticité des membres. Il représente un progrès thérapeutique mineur en termes d'efficacité dans la prise en charge de ces patients...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
BOTOX
BOTOX 100 U Allergan pdre p sol inj IM
BOTOX 50U Allergan pdre p sol inj
toxines botuliniques de type A
enfant
spasticité musculaire
M03AX01 - toxine botulique
résultat thérapeutique
agents neuromusculaires
injections musculaires
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
62395974
66330568
3400892227887
3400892897462

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N1-VALIDE
Critères de décision et recommandations de bonne pratique clinique pour la première injection intradétrusorienne de toxine botulique A dans le traitement de l'hyperactivité neurogène du détrusor
http://www.urofrance.org/nc/science-et-recherche/base-bibliographique/article/html/criteres-de-decision-et-recommandations-de-bonne-pratique-clinique-pour-la-premiere-injection-int.html
L'injection intradétrusorienne de toxine botulique A (TBA) dans le traitement de l'hyperactivité détrusorienne d'origine neurologique constitue une avancée importante dans la prise en charge des neurovessies. À partir d'une revue exhaustive de la littérature, le Groupe d'étude de neuro-urologie de langue française (Genulf) propose des recommandations de pratique clinique quant aux critères d'indication de première injection.
2009
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N
Urofrance - Association Française d'Urologie
France
français
vessie hyperactive
toxines botuliniques de type A
Détrusor hyperactif
recommandation pour la pratique clinique

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N1-SUPERVISEE
Renseignements supplémentaires sur l'innocuité de Botox et Botox Cosmétique (toxine botulinique de type A) - Pour les professionnels de la santé
Additional safety information related to Botox and Botox Cosmetic (botulinum toxin type A)
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2008/14572a-fra.php
Des cas de faiblesse musculaire dans une région éloignée du point d'injection et d'autres effets indésirables graves (p. ex., la dysphagie et la pneumonie de déglutition) ont été signalés rarement dans le cas de BOTOX chez des enfants et des adultes, et très rarement dans le cas de Botox Cosmétique chez des adultes...
2009
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
neurotoxines
agents neuromusculaires
faiblesse musculaire
pneumopathie de déglutition
adulte
enfant
toxines botuliniques de type A
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
XEOMIN 100 unités DL50, poudre pour solution injectable
ATC : M03AX01
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_657773/xeomin
« XEOMIN est indiqué dans le traitement symptomatique du blépharospasme et de la dystonie cervicale rotationnelle (torticolis spasmodique) chez l'adulte. »...
2008
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
agents neuromusculaires
toxines botuliniques de type A
adulte
remboursement par l'assurance maladie
blépharospasme
torticolis
injections musculaires
M03AX01 - toxine botulique
XEOMIN 100 U DL50 pdre p sol inj
neurotoxine de Clostridium botulinum de type A sans protéines complexantes
XEOMIN
67540690
3400893105061
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Santé Canada se penche sur la question de la dispersion de la toxine possiblement associée au Botox et à Botox Cosmetic
Health Canada reviewing issue of distant toxin spread potentially associated with Botox and Botox Cosmetic
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2008/13271a-fra.php
Santé Canada informe les Canadiens qu'il examine à fond l'information sur la dispersion d'une toxine possiblement associée au Botox et à Botox Cosmetic. Un examen semblable effectué par le Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA) a permis d'établir un lien entre le Botox, Botox Cosmetic (toxine botulinique de type A), Myobloc (toxine botulinique de type B) et des cas de réactions indésirables, notamment des problèmes respiratoires et des décès, après le traitement de diverses affections au moyen de doses variées de ces produits
2008
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
neurotoxines
agents neuromusculaires
toxines botuliniques de type A
Canada
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Toxine botulinique de type A (Botox) et dispersion à distance de la toxine
Botulinum toxin type A (Botox) and distant toxin spread
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v18n4-fra.php#1
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v18n4-eng.php#1
Au 28 mars 2008, Santé Canada avait reçu 13 déclarations décrivant des effets indésirables qui suggèrent une dispersion à distance de la toxine et soupçonnés d'être associés au Botox et au Botox Cosmétique. Aucun cas de dispersion à distance de la toxine n'a été confirmé médicalement. Dix des 13 cas ont été jugés graves car la réaction a mis la vie en danger (1 cas) ou entraîné une hospitalisation (3 cas), une incapacité soutenue (1 cas) ou la mort (5 cas). Les déclarations portaient sur 7 adultes et 4 enfants (l'âge n'a pas été indiqué dans 2 cas). Tous les patients sauf un ont reçu le Botox pour une indication thérapeutique plutôt que cosmétique; 4 patients ont reçu le Botox pour une indication non conforme à l'étiquette...
2008
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
agents neuromusculaires
neurotoxines
toxines botuliniques de type A
Canada
injections
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Information importante de pharmacovigilance concernant les produits à base de toxine botulinique Botox , Dysport , NeuroBloc , Vistabel : Risque d'effets indésirables graves dus à la diffusion de la toxine botulinique
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Produits-a-base-de-toxine-botulinique-Botox-R-Dysport-R-NeuroBloc-R-Vistabel-R-Risque-d-effets-indesirables-graves-dus-a-la-diffusion-de-la-toxine-botulinique/(language)/fre-FR
Les toxines botuliniques agissent en bloquant la libération d'acétylcholine au niveau des jonctions neuromusculaires ou d'autres jonctions cholinergiques et induisent ainsi une dénervation réversible et partielle des muscles injectés ou des glandes exocrines. Des effets indésirables graves, susceptibles d'être liés à la diffusion de la toxine botulinique, ont été très rarement rapportés lors de l'utilisation de médicaments à base de toxine botulinique, du type faiblesse musculaire excessive, dysphagie ou pneumopathie d'inhalation. Ces effets indésirables ont très rarement conduit au décès...
2007
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
toxines botuliniques de type A
agents neuromusculaires
troubles de la déglutition
pneumopathie de déglutition
faiblesse musculaire
BOTOX 100 U Allergan pdre p sol inj IM
BOTOX 200U Allergan pdre p sol inj
BOTOX 50U Allergan pdre p sol inj
DYSPORT 300 U SPEYWOOD pdre p sol inj
DYSPORT 500 U SPEYWOOD pdre p sol inj
NEUROBLOC 5000 U/ml sol inj
VISTABEL 4UAllergan/0,1ml pdre p sol inj
toxine botulinique de type B
toxines botuliniques
M03AX01 - toxine botulique
BOTOX
DYSPORT
NEUROBLOC
VISTABEL
63181966
68150775
61717276
67312950
62395974
66330568
60242321
3400892662831
3400892944869
3400893602089
3400892227887
3400892897462
3400891669664
3400892306933
3400892306872
3400892306704
avis de pharmacovigilance

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N1-VALIDE
Toxine botulique de type A : recommandations pour le traitement de la spasticité
Groupe de travail suisse sur la spasticité focale (Schweizer Arbeitsgruppe für fokale Spastizität)
http://www.medicalforum.ch/docs/smf/archiv/fr/2007/2007-22/2007-22-046.pdf
Ces dernières années, la toxine botulique de type A (BoNT-A) a suscité un intérêt croissant comme option thérapeutique chez les patients adultes souffrant de spasticité...
2007
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N
Forum Médical Suisse
Suisse
français
toxines botuliniques de type A
spasticité musculaire
agents neuromusculaires
recommandation par consensus

---
N3-AUTOINDEXEE
Les règles encadrant le secret professionnel et déontologique
http://jalon.unice.fr/Members/pstaccin/Fichiers/mascret-caroline-p06.pdf/at_download/file
2007
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true
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Université de Nice Sophia Antipolis (UNSA)
France
français
cours
hypnose
toxine A du clostridium difficile
hypnothérapie
injection
botulisme
vitiligo
rayons ultraviolets
toxines botuliniques de type A
injections

---
N1-SUPERVISEE
Séance d'injection unilatérale ou bilatérale de toxine botulique au niveau des paupières
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_520079
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_520077
Au total, les données recueillies dans la littérature, et auprès des professionnels indiquent un Service attendu suffisant pour cet acte. Cet acte, eu égard à l'absence d'alternative dans les deux indications proposées (traitement du blépharospasme et du spasme de l'hémiface, entraînant un handicap fonctionnel et social) et aux complications invalidantes inhérentes à l'injection de toxine botulique dans les paupières, présente une amélioration du service rendu importante (niveau II) pour le blépharospasme, et modérée (niveau III) pour le spasme de l'hémiface.
2006
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N
Suffisant
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
spasme hémifacial
agents neuromusculaires
blépharospasme
toxines botuliniques de type A
évaluation des actes professionnels

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N1-SUPERVISEE
Injection unilatérale ou bilatérale de toxine botulique dans les muscles oculomoteurs
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_520092
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_520090
L'injection de toxine botulique A dans les muscles oculomoteurs représente un traitement de la composante musculaire du phénomène strabique. L'injection de toxine botulique a pour but de paralyser un muscle trop actif pour favoriser l'action de l'antagoniste ipsilatéral. L'évaluation par la HAS de l'injection de toxine botulique A dans les muscles oculomoteurs, objet de ce rapport, a été demandée par l'UNCAM, en raison d'une évaluation coordonnée de l'acte et du médicament ... Service attendu : au total, le SA est non déterminé pour le strabisme et dans la paralysie oculomotrice de la VIème paire crânienne aiguë traumatique (recueil de données prospectives nécessaire). L'ASA est par conséquent sans objet.
2006
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
strabisme
agents neuromusculaires
enfant
toxines botuliniques de type A
évaluation des actes professionnels

---
N1-SUPERVISEE
Séance d'injection unilatérale ou bilatérale de toxine botulique au niveau du creux axillaire
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_520046
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_520043
Indication du niveau de preuve, L'injection unilatérale ou bilatérale de toxine botulique (ou botulinique) au niveau du creux axillaire est proposée dans le traitement de l'hyperhidrose axillaire résistant aux traitements locaux, et entraînant un retentissement psychologique et social important. Le but de cette évaluation est de rendre un avis sur l'inscription à la liste des actes prévue à l'article L.162-1-7 du Code de la sécurité sociale, et sur ses conditions de réalisation de l'acte d'injection de toxine botulique dans le creux axillaire. La toxine botulique A (BOTOX ) a reçu un avis favorable de la Commission de la transparence en 2003 pour cette indication. La Haute Autorité de santé, dans ce rapport évalue le Service attendu de l'acte
2006
false
O
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
aisselle
résultat thérapeutique
toxines botuliniques de type A
neurotoxines
hyperhidrose
toxines botuliniques de type A
neurotoxines
agents neuromusculaires
agents neuromusculaires
évaluation des actes professionnels

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N1-VALIDE
Étude méthodique de la toxine botulinique A dans la spasticité des membres supérieurs ou des membres inférieurs
http://www.cadth.ca/media/pdf/172_BOTOX_tr_f.pdf
https://www.cadth.ca/fr/etude-methodique-de-la-toxine-botulinique-dans-la-spasticite-des-membres-superieurs-ou-des-membres
contexte, traitement d'usage de la spaticité, toxine botulinique de type A, maladies où la spasticité est un symptôme courant, objectifs, méthodes, résultats (quantité des essais cliniques disponibles, instruments de mesure, BTX-A dans la spasticité des membres supérieurs après un AVC, BTX-A dans la spasticité des membres inférieurs après un AVC, BTX-A dans la spasticité des membres supérieurs présente dans l'infirmité motrice cérébrale, BTX-A dans la spasticité des membres inférieurs présente dans l'infirmité motrice cérébrale, BTX-A dans la spasticité des membres inférieurs présente dans la sclérose en plaque, BTX-A dans la spasticité des membres supérieurs ou des membres inférieurs présente dans diverses affections), discussion, conclusions, références, annexes ; 98 pages
2005
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true
false
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
toxines botuliniques de type A
agents neuromusculaires
spasticité musculaire
membre supérieur
membre inférieur
injections musculaires
résultat thérapeutique
toxines botuliniques de type A
agents neuromusculaires
essais contrôlés randomisés comme sujet
Canada
bibliographie médicale
amplitude articulaire
tonus musculaire
accident vasculaire cérébral
sclérose en plaques
paralysie cérébrale
spasticité musculaire
douleur
évaluation de l'incapacité
démarche
mouvement
relation dose-effet des médicaments
M03AX01 - toxine botulique
rapport
étude évaluation
résumé ou synthèse en français
méta-analyse
évaluation médicament

---
N1-SUPERVISEE
Vistabel 4 unité Allergan 0,1 ml, poudre pour solution injectable
rapport public d'évaluation
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/8566c4e51db9006d6b905051a07cb015.pdf
Seul Vistabel est indiqué « dans la correction temporaire des rides verticales intersourcilières modérées à sévères observées lors du froncement des sourcils, chez l'adulte de moins de 65 ans, lorsque la sévérité de ces rides entraîne un retentissement psychologique important chez le patient »....
2004
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
toxines botuliniques de type A
vieillissement de la peau
agents neuromusculaires
sourcils
VISTABEL 4UAllergan/0,1ml pdre p sol inj
injections
M03AX01 - toxine botulique
VISTABEL
évaluation médicament
68150775
3400892662831

---
Courriel
27/11/2016


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