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Libellé préféré : tobramycine;

Synonyme CISMeF : tobramycine sulfate;

Hyponyme MeSH : sulfate de tobramycine;

substance (CISMeF) : O;

UNII : VZ8RRZ51VK;

Codes EINECS : 251-322-5;

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N1-VALIDE
TOBI - TOBI PODHALER
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588392/fr/tobi-tobi-podhaler
Le service médical rendu par TOBI et TOBI PODHALER reste important dans l’indication de l’AMM : TOBI «Traitement au long cours des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. » TOBI PODHALER « Traitement des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus, atteints de mucoviscidose. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
TOBI
TOBI 300 mg/5 ml sol p inhal p nébulis
infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose
adolescent
traitement médicamenteux au long cours
antibiothérapie
tobramycine
administration par inhalation
remboursement par l'assurance maladie
J01GB01 - tobramycine
antibactériens
inhalateurs à poudre sèche
études multicentriques comme sujet
tobramycine
antibactériens
essais cliniques de phase III comme sujet
adulte
enfant
mucoviscidose
pseudomonas aeruginosa
infections à pseudomonas
maladie chronique
pneumopathie bactérienne
TOBI PODHALER 28 mg pdre p inhal en gél
TOBI PODHALER
60565723

---
N1-SUPERVISEE
Vantobra - tobramycine - tobramycin
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002633/human_med_001773.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500165533
Vantobra est un antibiotique utilisé pour le traitement des infections pulmonaires chroniques causées par la bactérie Pseudomonas aeruginosa chez les patients âgés de six ans et plus, atteints de mucoviscidose. La mucoviscidose est une maladie héréditaire dans laquelle il y a une accumulation de mucus épais dans les poumons qui permet aux bactéries de se multiplier plus facilement et de provoquer ainsi des infections. P. aeruginosa est une cause fréquente d’infections chez les patients atteints de mucoviscidose. Avant d’utiliser Vantobra, les médecins doivent tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibiotiques. Vantobra est un «médicament hybride». Il contient le principe actif tobramycine, qui est le même principe actif que celui du médicament de référence, à savoir Tobi. Les deux médicaments sont disponibles sous forme de solution pour inhalation par nébuliseur. Cependant, Vantobra diffère de Tobi par une concentration du principe actif plus élevée et par son mode d’inhalation qui utilise un type de nébuliseur différent...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
tobramycine
tobramycine
administration par inhalation
J01GB01 - tobramycine
antibactériens
antibactériens
pneumopathie bactérienne
pseudomonas aeruginosa
infections à pseudomonas
Pneumonie à Pseudomonas aeruginosa
enfant
adolescent
adulte
maladie infectieuse chronique
maladie chronique
mucoviscidose
solution pour nébuliseur
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
inhibiteurs de la synthèse protéique
inhibiteurs de la synthèse protéique
évaluation préclinique de médicament
antibiothérapie

---
N2-AUTOINDEXEE
TOBRAMYCINE MYLAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2038851/fr/tobramycine-mylan
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TOBRAMYCINE
tobramycine
tobramycine
tobramycine

---
N1-SUPERVISEE
NEBCINE
tobramycine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1778248/fr/nebcine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_793451/nebcine
Indications : · « Infections à bacilles Gram négatifs définis comme sensibles, notamment dans leurs manifestations rénales et urologiques. · l'association de la tobramycine à un autre antibiotique pourra être justifiée dans certaines infections à germes sensibles en se basant sur les données bactériologiques, en particulier dans leurs manifestations : · rénales, urologiques et génitales, · septicémiques et endocarditiques, · méningées (en y adjoignant un traitement local), · respiratoires, · cutanées (staphylococcie cutanée maligne de la face), · articulaires ». Le service médical rendu par les spécialités NEBCINE reste important dans les indications de l’AMM...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
sulfate de tobramycine
infections bactériennes à gram négatif
association de médicaments
infection rénale
infection urogénitale
sepsie
Septicémie
endocardite bactérienne
infection méningée
infections cutanées à staphylocoques
infections de l'appareil reproducteur
infections de l'appareil respiratoire
infections du système nerveux central
infections urinaires
staphylococcie cutanée maligne de la face
Infection articulaire
maladies articulaires
antibiothérapie
NEBCINE 100mg sol inj
NEBCINE 25mg sol inj
NEBCINE 75mg sol inj
tobramycine
antibactériens
injections
J01GB01 - tobramycine
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
NEBCINE
66613299
67923265
65533512
3400892673837
3400890613224
3400890613392

---
N3-AUTOINDEXEE
Réactif CEDIA Tobramycine II - ThermoFisher - Information de sécurité
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-CEDIA-Tobramycine-II-ThermoFisher-Information-de-securite
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
avis de matériovigilance
tobramycine
sécurité
indicateurs et réactifs

---
N2-AUTOINDEXEE
TOBRAMYCINE B. BRAUN 1 mg/ml, solution pour perfusion
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61702541
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
tobramycine

---
N3-AUTOINDEXEE
TOBI PODHALER 28 mg, poudre pour inhalation en gélule - tobramycine
Code CIS : 60565723
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60565723
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
capsules
TOBI PODHALER
aérosols-doseurs
tobramycine

---
N2-AUTOINDEXEE
TOBRAMYCINE B. BRAUN 3 mg/ml, solution pour perfusion
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64078606
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
tobramycine

---
N3-AUTOINDEXEE
Réactif Advia Centaur Tobramycine - Siemens - Information de sécurité
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Reactif-Advia-Centaur-Tobramycine-Siemens-Information-de-securite
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de matériovigilance
indicateurs et réactifs
sécurité
Centaurea
tobramycine

---
N2-AUTOINDEXEE
TOBRABACT 0,3 %, collyre en solution - tobramycine
Code CIS : 69240211
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69240211
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
solutions ophtalmiques
tobramycine
Collyres

---
N1-SUPERVISEE
Prise d'aminoglycosides intraveineux une fois par jour versus plusieurs fois par jour dans le traitement de la mucoviscidose
http://www.cochrane.org/fr/CD002009
Évaluer l'efficacité et l'innocuité d'un dosage une fois par jour versus plusieurs fois par jour d'antibiotiques aminoglycosides intraveineux pour la gestion des exacerbations pulmonaires dans la mucoviscidose.
2012
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N
Centre Cochrane Français
France
français
antibiothérapie
méta-analyse
mucoviscidose
antibactériens
résultat thérapeutique
tobramycine
injections veineuses
calendrier d'administration des médicaments
infections à pseudomonas
pseudomonas aeruginosa
résumé ou synthèse en français

---
N3-AUTOINDEXEE
TOBRAMYCINE MYLAN 25 mg/2,5 ml, solution injectable (I.M., I.V.) en flacon
CIS : 68200420 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68200420
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
tobramycine
injections

---
N3-AUTOINDEXEE
TOBRAMYCINE MYLAN 75 mg/1,5 ml, solution injectable (I.M.- I.V.) en flacon
CIS : 68965192 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68965192
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
tobramycine
injections

---
N1-SUPERVISEE
Tobi Podhaler - tobramycine - tobramycin
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002155/human_med_001401.jsp&mid=WC0b01ac058001d124&murl=menus/medicines/medicines.jsp
Tobi Podhaler est utilisé pour traiter les infections pulmonaires chroniques dues à une bactérie, Pseudomonas aeruginosa, chez les adultes et les enfants âgés de six ans et plus, atteints de mucoviscidose. La mucoviscidose est une maladie héréditaire qui touche les cellules des poumons et des glandes dans l'intestin et le pancréas, qui sécrètent des liquides tels que du mucus et des sucs digestifs. L'accumulation de mucus dans les poumons permet aux bactéries de se développer plus facilement et de provoquer des infections, des lésions pulmonaires et des problèmes pour respirer. Une infection pulmonaire bactérienne par P. aeruginosa est fréquente chez les patients atteints de mucoviscidose. Étant donné le faible nombre de patients touchés par la mucoviscidose associée à une infection pulmonaire bactérienne à P. aeruginosa, cette maladie est dite «rare». C'est pourquoi, le 17 mars 2003, Tobi Podhaler a été désigné comme étant un «médicament orphelin»...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
antibiothérapie
tobramycine
tobramycine
administration par inhalation
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
adulte
enfant
adolescent
maladie chronique
mucoviscidose
pseudomonas aeruginosa
infections à pseudomonas
antibactériens
antibactériens
pneumopathie bactérienne
médicament orphelin
inhalateurs à poudre sèche
J01GB01 - tobramycine
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
évaluation préclinique de médicament
TOBI PODHALER 28 mg pdre p inhal en gél
TOBI PODHALER
60565723

---
N2-AUTOINDEXEE
Tobi podhaler - Tobramycine (sulfate de)
Avis de la commission de transparence
http://www.inesss.qc.ca/index.php?id=72&user_inessscapsules_pi1[uid]=1216&user_inessscapsules_pi1[onglet]=1&user_inessscapsules_pi1[backUrl]=index.php%253Fid%253D42%2526no_cache%253D1%2526user_inessscapsules_pi1%255Bliste%255D%253D68%2526user_inessscapsules_pi1%255Bonglet%255D%253D1%2526user_inessscapsules_pi1%255BEVALUES_pointer%255D%253D5&cHash=524cf6f095a312d85fb6cd8871cd0d08
2011
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
avis de la commission de transparence
TOBI PODHALER
tobramycine

---
N1-SUPERVISEE
TOBREX 0,3 POUR CENT, collyre - TOBREX 0,3 POUR CENT, pommade ophtalmique
Tobramycine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_456616
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1106856/tobrex
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-10/tobrex_05-10-2011_avis_11124.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400254/tobrex-lp-3-mg/ml-collyre-en-solution-flacon-de-5-ml-code-cip-366-634-3
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indications Thérapeutiques : collyre : Traitement antibactérien local des conjonctivites, des kératites et des ulcères cornéens dus à des germes sensibles à la tobramycine. pommade ophtalmique : Traitement antibactérien local des conjonctivites, des kératites, des ulcères cornéens, des blépharites et de l'orgelet dus à des germes sensibles à la tobramycine. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antibiothérapie
TOBREX 0,3 % collyre
TOBREX 0,3% pom ophtalm
tobramycine
antibactériens
onguents
solutions ophtalmiques
S01AA12 - tobramycine
remboursement par l'assurance maladie
infections bactériennes de l'oeil
administration par voie ophtalmique
TOBREX
avis de la commission de transparence
67299307
61621356
3400891255362
3400891255423

---
N1-SUPERVISEE
Tobramycine
NEBCINE - TOBI - TOBREX
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=505
La tobramycine est un antibiotique de la classe des aminosides. Elle est utilisée par voie injectable, par voie oculaire et en inhalation par nébuliseur. Elle n'est pratiquement pas absorbée par voie digestive. Par voie inhalée, il existe un passage systémique, mais la concentration sérique atteinte est faible en l'absence d'insuffisance rénale. Les effets indésirables de la tobramycine sont notamment une toxicité rénale et une ototoxicité.
2011
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
antibiothérapie
tobramycine
grossesse
antibactériens
J01GB01 - tobramycine
information sur le médicament

---
N1-VALIDE
TOBI PODHALER 28 mg, poudre pour inhalation en gélules
tobramycine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1172458/tobi-podhaler
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-01/tobi_podhaler_30-11-2011_avis_ct11466.pdf
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités. TOBI PODHALER permet de délivrer la tobramycine sous forme de poudre sèche via un inhalateur portable. Actuellement les antibiotiques inhalés (tobramycine, colistine) sont administrés par nébulisation via des dispositifs nébuliseur compresseur. Indication « Traitement des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus, atteints de mucoviscidose...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
antibiothérapie
tobramycine
administration par inhalation
remboursement par l'assurance maladie
J01GB01 - tobramycine
antibactériens
inhalateurs à poudre sèche
études multicentriques comme sujet
tobramycine
antibactériens
essais cliniques de phase III comme sujet
adulte
enfant
mucoviscidose
pseudomonas aeruginosa
infections à pseudomonas
maladie chronique
pneumopathie bactérienne
TOBI PODHALER 28 mg pdre p inhal en gél
TOBI PODHALER
60565723

---
N1-VALIDE
TOBI PODHALER (tobramycine), aminoside par voie inhalée - Synthèse d'avis
Infectiologie - Nouveau médicament
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1230752/tobipodhaler-30112011-synthese-ct11466
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1173249/tobi-podhaler-30-11-2011-avis-ct11466
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1230794/tobi-podhaler-tobramycine-aminoside-par-voie-inhalee-synthese-d-avis
TOBI PODHALER a l'AMM dans le traitement des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa (PA) chez les patients âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose. Les antibiotiques inhalés sont actuellement, administrés par nébulisation à l'aide d'un dispositif nébuliseur compresseur. En dépit d'une plus grande commodité d'emploi (poudre sèche de tobramycine délivrée via un inhalateur portable) par rapport aux nébuliseurs, TOBI PODHALER n'a pas été supérieur à TOBI en termes d'efficacité et a été globalement moins bien toléré...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antibiothérapie
tobramycine
tobramycine
administration par inhalation
antibactériens
antibactériens
inhalateurs à poudre sèche
médicament orphelin
J01GB01 - tobramycine
remboursement par l'assurance maladie
pseudomonas aeruginosa
infections à pseudomonas
adulte
adolescent
enfant
mucoviscidose
maladie chronique
résultat thérapeutique
sujet âgé
essais cliniques de phase III comme sujet
études multicentriques comme sujet
pneumopathie bactérienne
TOBI PODHALER 28 mg pdre p inhal en gél
TOBI PODHALER
60565723
étude comparative
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence

---
N1-VALIDE
Bon usage des aminosides administrés par voie injectable : gentamicine, tobramycine, nétilmicine, amikacine - Mise au point
http://www.ansm.sante.fr/content/download/32758/429527/version/1/file/MAP_Aminosides.pdf
http://www.ansm.sante.fr/content/download/32759/429534/version/2/file/MAP_Aminosides_Argumentaire.pdf
http://www.ansm.sante.fr/content/download/32760/429541/version/2/file/MAP+Aminosides_Precisions_modalites_utilisation_aminosides.pdf
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/f64613ed667c09bcb015026fa39e70a2.pdf
Après plus de 50 ans d'utilisation, les aminosides gardent un intérêt thérapeutique dans certaines infections sévères mais leur utilisation doit s'inscrire dans un cadre strict de prescription (indications limitées, schémas d'administration actualisés) et s'accompagner d'une surveillance adaptée. Cette mise au point rappelle les règles de bon usage de la gentamicine, la tobramycine, la nétilmicine et l'amikacine administrées par voie injectable...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
antibiothérapie
continuité des soins
injections
gentamicine
J01GB03 - gentamicine
tobramycine
antibactériens
J01GB01 - tobramycine
nétilmicine
J01GB07 - nétilmicine
amikacine
J01GB06 - amikacine
aminosides
aminosides
aminosides
aminosides
recommandation de bon usage du médicament

---
N1-SUPERVISEE
TOBRADEX, collyre en suspension
Dexaméthasone Tobramycine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_490335
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1036518/tobradex
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-04/tobradex_-_ct_-_9446.pdf
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indications Thérapeutiques : Traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l'oeil : - dans les suites de la chirurgie ophtalmologique, - des infections dues à des germes sensibles à la tobramycine avec composante inflammatoire...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
TOBRADEX collyre
solutions ophtalmiques
association médicamenteuse
tobramycine
antibactériens
dexaméthasone
anti-inflammatoires
glucocorticoïdes
S01CA01 - dexaméthasone et antiinfectieux
remboursement par l'assurance maladie
TOBRADEX
avis de la commission de transparence
66302120
3400892013619

---
N1-SUPERVISEE
TOBI 300mg/5ml, SOL INHAL NEB, B/56
CIP : 3657232 ;
http://www.meddispar.fr/index.php/medicaments/3657232
prescription, première délivrance, renouvellement
2009
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
tobramycine
nébuliseurs et vaporisateurs
administration par inhalation
solutions pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
J01GB01 - tobramycine
TOBI 300 mg/5 ml sol p inhal p nébulis
TOBI
information sur le médicament
65832685
3400892270302

---
N3-AUTOINDEXEE
Aminosides (amikacine, gentamicine et tobramycine)
enfant
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/Drugs/Pages/Aminoglycosides-Amikacin-Gentamicin-and-Tobramycin.aspx
2008
AboutKidsHealth
Canada
information patient et grand public
information sur le médicament
tobramycine
gentamicine
amikacine
enfant

---
N1-SUPERVISEE
TOBI 300mg/5ml SOL INHAL NEB B/56
CIP : 3657232 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3657232
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
administration par inhalation
tobramycine
nébuliseurs et vaporisateurs
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
J01GB01 - tobramycine
TOBI 300 mg/5 ml sol p inhal p nébulis
TOBI
65832685
3400892270302
information sur le médicament

---
N1-VALIDE
TOBI / tobramycine - Sortie de la Réserve Hospitalière - 2004
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_644334
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_644339
ASMR : Apport thérapeutique important dans la prise en charge de l'infection chronique à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose
2008
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antibiothérapie
tobramycine
antibactériens
pseudomonas aeruginosa
infections à pseudomonas
mucoviscidose
J01GB01 - tobramycine
TOBI 300 mg/5 ml sol p inhal p nébulis
administration par inhalation
TOBI
65832685
3400892270302
recommandation de bon usage du médicament

---
N1-SUPERVISEE
OSTEOSET T - Substitut synthétique de l'os avec complément biologique
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398766
2006
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ostéite
substituts osseux
tobramycine
évaluation technologique

---
Courriel
09/12/2016


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