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Libellé préféré : thrombine;

Synonyme MeSH : Fibrinogenase; Thrombase; thrombine-alpha; thrombine-bêta-gamma; thrombine-bêta; thrombine-gamma;

Hyponyme MeSH : thrombine bêta; thrombine gamma; thrombine alpha; thrombine bêta-gamma; bêta-Thrombine; alpha-Thrombine; bêta-gamma Thrombine; gamma-Thrombine;

substance (CISMeF) : O;

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N1-SUPERVISEE
TACHOSIL
Le laboratoire ne demande pas le remboursement dans l’indication : « chez l’adulte […] pour favoriser la fermeture étanche de la dure-mère en prévention de fuites post-opératoires de liquide céphalorachidien après une chirurgie neurologique ».
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2676747/fr/tachosil
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité TACHOSIL dans cette indication en neurochirurgie et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux Collectivités dans l’indication : « Tachosil est indiqué chez l’adulte […] pour favoriser la fermeture étanche de la dure-mère en prévention de fuites post-opératoires de liquide céphalorachidien après une chirurgie neurologique»...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
fibrinogène
thrombine
adulte
complications postopératoires
procédures de neurochirurgie
dure-mère
adhésifs tissulaires
TACHOSIL, matrice pour collage tissulaire
B02BC30 - associations d'hémostatiques locaux
Fuite de liquide cérébrospinal
fuite post-opératoire de liquide céphalorachidien
TACHOSIL

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N1-VALIDE
Tachosil : nouvelles recommandations d'utilisation visant à limiter le risque d'occlusion intestinale - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Tachosil-nouvelles-recommandations-d-utilisation-visant-a-limiter-le-risque-d-occlusion-intestinale-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En effet, des cas d’adhérences aux tissus gastro-intestinaux entraînant une occlusion gastro-intestinale ont été rapportés suite à l’utilisation de cette spécialité dans le cadre de chirurgies abdominales réalisées à proximité de l’intestin. Aussi, afin d’éviter toute adhérence tissulaire indésirable, il est recommandé de vérifier que les tissus environnants soient correctement nettoyés de tout résidu sanguin avant l'application de TachoSil. Les modalités d’application de cette spécialité sont par ailleurs décrites dans le résumé des caractéristiques du produit...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
association médicamenteuse
fibrinogène
thrombine
TachoSil
TACHOSIL
TACHOSIL, matrice pour collage tissulaire
occlusion intestinale
fibrinogène
thrombine
procédures de chirurgie digestive
adhérences tissulaires
adhérences tissulaires
hémostase chirurgicale
B02BC30 - associations d'hémostatiques locaux
hémostatiques
hémostatiques
fibrinogène
thrombine

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N2-AUTOINDEXEE
TISSEEL, solution congelée pour colle à base de fibrinogène et de thrombine humains
Pas d’avantage clinique démontré pour améliorer l’hémostase ou pour renforcer des sutures en chirurgie vasculaire, lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes. Intérêt clinique insuffisant en l’absence de données en tant que colle tissulaire pour améliorer la cicatrisation ou renforcer les sutures dans les anastomoses gastro-intestinales et pour améliorer l'adhérence de tissus distincts lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049889/fr/tisseel
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049889/fr/tisseel-solution-congelee-pour-colle-a-base-de-fibrinogene-et-de-thrombine-humains
Le service médical rendu par TISSEEL, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour l’amélioration de l’hémostase ou pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire est important...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TISSEEL
TISSEEL, solutions pour colle
recommandation de bon usage du médicament
association de médicaments
association médicamenteuse
colle de fibrine
adhésifs tissulaires
hémostatiques
résultat thérapeutique
B02BC30 - associations d'hémostatiques locaux
fibrinogène
aprotinine
chlorure de calcium
thrombine
hémostase
procédures de chirurgie opératoire

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N1-SUPERVISEE
TACHOSIL - Fibrinogène humain et thrombine humaine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2031548/fr/tachosil
Le service médical rendu par TACHOSIL, matrice pour collage tissulaire, est important dans les indications de l’AMM : « Tachosil est indiqué chez l’adulte comme traitement adjuvant en chirurgie pour améliorer l’hémostase, pour favoriser le collage tissulaire et pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire quand les techniques conventionnelles sont insuffisantes. »
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
fibrinogène
thrombine
adulte
complications postopératoires
adhésifs tissulaires
TACHOSIL, matrice pour collage tissulaire
B02BC30 - associations d'hémostatiques locaux
TachoSil
hémostase chirurgicale
procédures de chirurgie vasculaire
procédures de chirurgie opératoire
techniques de suture
hémostatiques
TACHOSIL
fibrinogène
thrombine

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N1-SUPERVISEE
EVARREST, matrice pour colle à base de fibrinogène et de thrombine humains
Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge chirurgicale actuelle pour améliorer l’hémostase, lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049883/fr/evarrest
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049883/fr/evarrest-matrice-pour-colle-a-base-de-fibrinogene-et-de-thrombine-humains
EVARREST a l’AMM dans le traitement adjuvant hémostatique en chirurgie, lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes pour améliorer l’hémostase. Elle contient une couche sèche de fibrinogène et de thrombine humains et une matrice flexible et résorbable dont l’absorption est considérée comme complète après environ 8 semaines. EVARREST améliore le pourcentage de succès de l’hémostase peropératoire en complément des méthodes conventionnelles au cours de chirurgies programmées. Cependant, sa contribution pour réduire la morbi-mortalité (notamment les transfusions, les réinterventions, la durée d’intervention et/ou d’hospitalisation, les décès) n’est pas démontrée. En l’absence d’étude comparant EVARREST à une autre colle de fibrine ou à un produit à base de thrombine, son apport thérapeutique ne peut être apprécié par rapport aux alternatives utilisées en pratique...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
hémostase chirurgicale
EVARREST
EVARREST, matrice pour colle
recommandation de bon usage du médicament
B02BC30 - associations d'hémostatiques locaux
fibrinogène
thrombine
association médicamenteuse
fibrinogène
thrombine
résultat thérapeutique
adulte
perte sanguine peropératoire
administration par voie topique
hémostatiques
hémostatiques
coagulants
coagulants

---
N1-SUPERVISEE
Raplixa - fibrinogène humain / thrombine humaine - human fibrinogen / human thrombin
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002807/human_med_001854.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500180539
Raplixa est un médicament utilisé chez l’adulte pour aider à arrêter les saignements pendant les interventions chirurgicales lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles de contrôle des saignements, telles que les points de suture, ne sont pas suffisantes. Raplixa contient comme principes actifs du fibrinogène humain et de la thrombine humaine. Il doit être utilisé avec un type approuvé d’éponge de gélatine...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
B02BC30 - associations d'hémostatiques locaux
association médicamenteuse
fibrinogène
fibrinogène
agrément de médicaments
Europe
thrombine
thrombine
adulte
éponge de gélatine résorbable
poudres
surveillance post-commercialisation des produits de santé
hémostatiques
hémostatiques
sujet âgé
hémostase chirurgicale

---
N1-SUPERVISEE
Evarrest - fibrinogène / thrombine - human fibrinogen / human thrombin
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002515/human_med_001675.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500144810
Evarrest est un produit chirurgical utilisé chez l'adulte pour aider à arrêter les saignements pendant les interventions chirurgicales, lorsque les techniques classiques de contrôle des saignements ne sont pas suffisantes. Il est constitué d'un matériau absorbable recouvert d'un côté des deux principes actifs, le fibrinogène et la thrombine, et il est disponible en carrés (patchs) de 10,2 cm de côté. Pendant l'intervention chirurgicale, les patchs sont coupés pour leur donner la forme et la taille requises pour recouvrir et obturer la zone de saignement...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
hémostase chirurgicale
EVARREST
EVARREST, matrice pour colle
B02BC30 - associations d'hémostatiques locaux
fibrinogène
thrombine
association médicamenteuse
fibrinogène
thrombine
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
Europe
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
adulte
perte sanguine peropératoire
administration par voie topique
hémostatiques
hémostatiques
coagulants
coagulants
surveillance post-commercialisation des produits de santé
évaluation préclinique de médicament

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N2-AUTOINDEXEE
ARTISS, solutions pour colle - Solution de protéines pour colle Solution de thrombine
Code CIS : 69339049
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69339049
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
résumé des caractéristiques du produit
ARTISS
69339049
thrombine
thrombine
ARTISS sol p colle congel

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N1-SUPERVISEE
Evicel - fibrinogène humain/ thrombine humaine - human fibrinogen / human thrombin
Code ATC : B02BC
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000898/human_med_000771.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Evicel est utilisé par les chirurgiens pour réduire les saignements locaux pendant une intervention chirurgicale lorsque les techniques classiques ne sont pas suffisantes. Evicel peut également être utilisé en plus des sutures pendant une intervention chirurgicale vasculaire (chirurgie des vaisseaux sanguins)...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
flux de syndication
hémostase chirurgicale
résultat thérapeutique
étiquetage de médicament
administration par voie topique
solutions pharmaceutiques
évaluation préclinique de médicament
thrombine
association médicamenteuse
thrombine
fibrinogène
fibrinogène
adhésifs tissulaires
adhésifs tissulaires
colle de fibrine
colle de fibrine
hémostatiques
agrément de médicaments
B02BC - hémostatiques locaux
EVICEL 50-90 mg/ml-800-1200 UI/ml sol p colle
EVICEL
63665312
3400893482421
3400893482360
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament

---
N3-AUTOINDEXEE
EVICEL, solution pour colle CONCENTRE DE PROTEINES COAGULABLES ; THROMBINE HUMAINE
Code CIS : 63665312
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63665312
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
thrombine
63665312
thrombine
humains
coagulants
Concentration
EVICEL
Protéine U2A', humain
EVICEL 50-90 mg/ml-800-1200 UI/ml sol p colle

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N1-SUPERVISEE
TachoSil - Fibrinogène / Thrombine
Code ATC : B02BC30
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000505/human_med_001072.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
TachoSil est utilisé au cours d'interventions chirurgicales chez les patients adultes pour arrêter les saignements locaux (hémostase) dans les organes internes lorsque les techniques conventionnelles risquent d'être insuffisantes ; 2 pages
2011
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
TachoSil
association médicamenteuse
perte sanguine peropératoire
fibrinogène
éponges chirurgicales
thrombine
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
hémostase chirurgicale
hémostatiques
hémorragie postopératoire
adulte
fibrinogène
thrombine
allaitement maternel
grossesse
thrombine
thrombine
fibrinogène
fibrinogène
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
B02BC30 - associations d'hémostatiques locaux
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N3-AUTOINDEXEE
QUIXIL, solutions pour colle1 ml de solution BAC en flacon 1 ml de solution Thrombine en flacon dispositif d'administration (B/1) : CIP : 565 092-6)2 ml de solution BAC en flacon 2 ml (B/1) : CIP : 565 093-25 ml - CIP : 565 094-9
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400988
2006
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
avis de la commission de transparence
QUIXIL
équipement et fournitures
thrombine
thrombine

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Courriel
02/12/2016


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