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Libellé préféré : thiotépa;

Définition du MeSH : Agent d'alkylation antinéoplastique très toxique également utilisé pour stériliser des insectes. Il endommage la peau, le tube gastro-intestinal, le CNS, et la moelle osseuse. Selon le quatrième rapport annuel sur les carcinogènes (NTP 85-002, 1985), le thiotépa peut raisonnablement être considéré comme carcinogène (index de Merck, 11ème ED). [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme CISMeF : 1,1',1''-phosphinothioylidynetris; Thiophosphamide;

Synonyme MeSH : NSC6396; AI324916;

Hyponyme MeSH : NSC-6396; AI3-24916;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 905Z5W3GKH;

Codes EINECS : 200-135-7;

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Agent d'alkylation antinéoplastique très toxique également utilisé pour stériliser des insectes. Il endommage la peau, le tube gastro-intestinal, le CNS, et la moelle osseuse. Selon le quatrième rapport annuel sur les carcinogènes (NTP 85-002, 1985), le thiotépa peut raisonnablement être considéré comme carcinogène (index de Merck, 11ème ED). [Traduction effectuée avant 2008]

N3-AUTOINDEXEE
THIOTEPA GENOPHARM 15 mg, lyophilisat pour usage parentéral
CIS : 64342415 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64342415
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
THIOTEPA GENOPHARM
thiotépa

---
N3-AUTOINDEXEE
TEPADINA 100 mg, poudre pour concentré pour solution pour perfusion - thiotépa
Code CIS : 65410278
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65410278
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
thiotépa
Concentration
poudres
TEPADINA
65410278

---
N3-AUTOINDEXEE
TEPADINA 15 mg, poudre pour concentré pour solution pour perfusion - thiotépa
Code CIS : 60177724
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60177724
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
60177724
TEPADINA
thiotépa
Concentration
poudres

---
N1-SUPERVISEE
Tepadina - thiotepa
médicament orphelin
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/001046/human_med_001229.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Tepadina est utilisé en association avec une chimiothérapie (médicaments pour traiter le cancer) des deux façons suivantes: - comme traitement «de conditionnement» (préparatoire) avant une transplantation de cellules souches hématopoïétiques (les cellules qui produisent des cellules sanguines). Ce type de transplantation est utilisé chez les patients qui doivent remplacer leurs cellules productrices de cellules sanguines, parce qu'ils présentent une maladie du sang comme un cancer du sang (notamment une leucémie) ou des maladies entraînant une baisse du nombre de globules rouges, telles que la thalassémie ou l'anémie falciforme); - pendant le traitement de tumeurs solides, lorsqu'une chimiothérapie à haute dose suivie d'une transplantation de cellules souches hématopoïétiques est nécessaire...
2012
false
N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
TEPADINA 100 mg pdre p conc p sol p perf
TEPADINA 15 mg pdre p conc p sol p perf
flux de syndication
TEPADINA
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
agonistes myélo-ablatifs
agonistes myélo-ablatifs
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
fécondité
médicament orphelin
thiotépa
thiotépa
L01AC01 - thiotépa
antinéoplasiques alcoylants
antinéoplasiques alcoylants
perfusions veineuses
association de médicaments
conditionnement pour greffe
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
adulte
enfant
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit

---
N1-VALIDE
Thiotépa : rupture d'approvisionnement imminente et modalités de substitution par une nouvelle spécialité - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Thiotepa-rupture-d-approvisionnement-imminente-et-modalites-de-substitution-par-une-nouvelle-specialite-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Suite à des défauts de qualité de certains lots de la spécialité THIOTEPA 15 mg, mis en évidence par les services d'inspection et de contrôles de l'Afssaps, la société GENOPHARM va organiser un rappel des lots concernés à compter du 13 octobre 2011. Ce médicament étant la seule spécialité à base de thiotépa disponible sur le marché français, l'Afssaps a pris les dispositions nécessaires pour faciliter l'approvisionnement des établissements de santé avec les spécialités TEPADINA 15 mg et 100 mg commercialisées dans d'autres pays de l'Union Européenne...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
substitution de médicament
THIOTEPA GENOPHARM 15mg lyoph p us parentér
thiotépa
antinéoplasiques alcoylants
L01AC01 - thiotépa
France
Europe
THIOTEPA GENOPHARM
64342415
3400892685953

---
N1-VALIDE
Thiotépa : les mesures prises par l'Afssaps suite à l'identification de défauts de qualité - Point d'information
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Points-d-information/Thiotepa-les-mesures-prises-par-l-Afssaps-suite-a-l-identification-de-defauts-de-qualite-Point-d-information
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Thiotepa-rupture-d-approvisionnement-imminente-et-modalites-de-substitution-par-une-nouvelle-specialite-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Le thiotépa est un agent anticancéreux, qui n'est plus utilisé que dans des indications très restreintes. Suite aux défauts de qualité constatés sur le seul médicament disponible en France, l'Afssaps a organisé le retrait des lots concernés, après s'être assurée que les malades ne risquaient pas d'être confrontés à une rupture d'approvisionnement. Du fait du caractère potentiellement délictueux du dossier, l'Afssaps a, en collaboration avec les autorités helvétiques, engagé des investigations complémentaires et saisi la justice, dans l'attente de sanctions à l'encontre du laboratoire...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
thiotépa
antinéoplasiques alcoylants
agonistes myélo-ablatifs
L01AC01 - thiotépa
TEPADINA
THIOTEPA GENOPHARM 15mg lyoph p us parentér
thiotépa
antinéoplasiques alcoylants
contrôle de qualité
retraits de médicaments pour raison de sécurité
résultat thérapeutique
agonistes myélo-ablatifs
THIOTEPA GENOPHARM
64342415
3400892685953

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N1-VALIDE
TEPADINA , poudre pour concentré pour solution pour perfusion
Thiotépa
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1189058/tepadina
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-01/tepadina_14_12_2011_avis_ct11752.pdf
Motif de la demande : inscription Collectivités. Indications : « TEPADINA est indiqué, en association avec d'autres chimiothérapies : 1) avec ou sans irradiation corporelle totale (TBI), comme traitement de conditionnement préalable à une greffe allogénique ou autologue de cellules souches hématopoïétiques (GCSH), dans les maladies hématologiques de patients adultes et pédiatriques ; 2) lorsqu'une chimiothérapie intensive avec support d'une GCSH est appropriée pour le traitement de tumeurs solides chez les patients adultes et pédiatriques. »...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
TEPADINA 100 mg pdre p conc p sol p perf
TEPADINA 15 mg pdre p conc p sol p perf
avis de la commission de transparence
L01AC01 - thiotépa
perfusions veineuses
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
conditionnement pour greffe
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
agonistes myélo-ablatifs
agonistes myélo-ablatifs
antinéoplasiques alcoylants
antinéoplasiques alcoylants
adulte
enfant
transplantation homologue
transplantation autologue
résultat thérapeutique
thiotépa
thiotépa
médicament orphelin
TEPADINA

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N1-SUPERVISEE
Thiotépa (enfant)
Thiotepa (child)
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/Drugs/Pages/Thiotepa.aspx
http://www.aboutkidshealth.ca/en/healthaz/drugs/pages/thiotepa.aspx?k=thiot%c3%a9pa;+agents+alcoylants;+m%c3%a9dicament+pour+chimioth%c3%a9rapie
Votre enfant doit prendre un médicament qui se nomme « thiotépa ». La présente fiche de renseignements explique comment agit le thiotépa, comment l'administrer et quels effets secondaires ou quels problèmes pourrait ressentir votre enfant pendant qu'il prend ce médicament...
2010
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N
AboutKidsHealth
Canada
français
anglais
enfant
thiotépa
thiotépa
agonistes myélo-ablatifs
agonistes myélo-ablatifs
antinéoplasiques alcoylants
antinéoplasiques alcoylants
L01AC01 - thiotépa
injections
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients

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Courriel
05/12/2016


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