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Libellé préféré : thalidomide;

Définition du MeSH : Piperidinyl isoindole à l'origine présenté comme soporifique non-barbiturique, mais retiré du marché en raison des effets tératogéniques. Il a été réintroduit et employé pour un certain nombre de désordres immunologiques et inflammatoires. La thalidomide montre l'activité immunosuppresive et anti-angiogénique. Elle empêche la libération du FACTEUR NECROSE TUMORALE-ALPHA des monocytes, et module l'autre action de la cytokine. [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme CISMeF : (dioxo-2,6 piperidinyl-3)-2 1h,2h-isoindoledione-1,3;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 4Z8R6ORS6L;

Codes EINECS : 200-031-1;

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Piperidinyl isoindole à l'origine présenté comme soporifique non-barbiturique, mais retiré du marché en raison des effets tératogéniques. Il a été réintroduit et employé pour un certain nombre de désordres immunologiques et inflammatoires. La thalidomide montre l'activité immunosuppresive et anti-angiogénique. Elle empêche la libération du FACTEUR NECROSE TUMORALE-ALPHA des monocytes, et module l'autre action de la cytokine. [Traduction effectuée avant 2008]

N1-VALIDE
Lénalidomide (Revlimid ) : nouvelles recommandations importantes relatives à la réactivation virale - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Lenalidomide-Revlimid-R-nouvelles-recommandations-importantes-relatives-a-la-reactivation-virale-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Des cas de réactivation virale ont été rapportés à la suite du traitement par le lénalidomide, en particulier chez des patients ayant des antécédents d’infection par le virus de la varicelle et du zona (VZV) ou le virus de l’hépatite B (VHB). Certains cas de réactivation du VHB ont évolué vers une insuffisance hépatique aiguë et ont eu une issue fatale. La sérologie VHB doit être déterminée avant l’instauration du traitement par le lénalidomide. Chez les patients présentant un résultat positif au dépistage du virus de l’hépatite B, une consultation chez un médecin spécialisé dans le traitement de l’hépatite B est recommandée. Les patients ayant des antécédents d’infection doivent être étroitement surveillés tout au long du traitement afin de détecter des signes et symptômes de réactivation virale, y compris d’infection active par le VHB...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
lénalidomide
L04AX04 - lénalidomide
REVLIMID
virus de l'hépatite B
herpèsvirus humain de type 3
réactivation du virus de l'hépatite B (trouble)
activation virale
Réactivation d’une infection
facteurs immunologiques
zona
varicelle
hépatite B
continuité des soins
dépistage de l'hépatite B
facteurs de risque
REVLIMID 2,5 mg, gélule
REVLIMID 5mg gél
REVLIMID 10mg gél
REVLIMID 15mg gél
REVLIMID 25mg gél
thalidomide
thalidomide

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N3-AUTOINDEXEE
Pomalyst (pomalidomide)
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-10-fra.php#a22
Le risque de réactivation de l'hépatite B a été inclus dans les sections Mises en garde et précautions et Réactions indésirables de la monographie de produit canadienne pour Pomalyst (pomalidomide)...
2016
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Santé Canada
Canada
français
avis de pharmacovigilance
réactivation du virus de l'hépatite B (trouble)
pomalidomide
L04AX06 - pomalidomide
pomalidomide
pomalidomide
thalidomide
thalidomide
thalidomide

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N1-VALIDE
Thalidomide Celgene : recommandations importantes relatives à la réactivation virale et l’hypertension artérielle pulmonaire - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Thalidomide-Celgene-R-recommandations-importantes-relatives-a-la-reactivation-virale-et-l-hypertension-arterielle-pulmonaire-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Des cas de réactivation virale, dont certains cas graves, ont été rapportés à la suite du traitement par thalidomide, en particulier chez des patients ayant des antécédents d’infection par le virus de la varicelle et du zona (VZV) ou le virus de l’hépatite B (VHB). dans certains cas, la réactivation du VZV a entraîné un zona disséminé nécessitant un traitement antiviral et l’interruption temporaire du traitement par thalidomide. Certains cas de réactivation du VHB ont évolué vers une insuffisance hépatique aiguë et conduit à l’arrêt du traitement par thalidomide. la sérologie VHB doit donc être déterminée avant l’instauration du traitement par thalidomide. Chez les patients présentant un résultat positif au dépistage du virus de l’hépatite B, une consultation chez un médecin spécialisé dans le traitement de l’hépatite B est recommandée. les patients ayant des antécédents d’infection doivent être étroitement surveillés tout au long du traitement afin de détecter des signes et symptômes de réactivation virale, notamment d’une infection active par le VHB. Par ailleurs, des cas d’hypertension artérielle pulmonaire, parfois d’issue fatale, ont été rapportés à la suite du traitement par thalidomide.Les signes et symptômes de maladie cardio-pulmonaire sous-jacente doivent être évalués avant et pendant le traitement par thalidomide...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
thalidomide
L04AX02 - thalidomide
THALIDOMIDE
THALIDOMIDE CELGENE 50 mg gél
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
surveillance pharmacologique
hypertension pulmonaire
réactivation du virus de l'hépatite B (trouble)
zona
varicelle
hépatite B
Réactivation d’une infection
activation virale

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N1-VALIDE
Pomalidomide (Imnovid ) : nouvelle recommandation importante pour le dépistage du virus de l’hépatite B avant l’initiation du traitement - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Pomalidomide-Imnovid-R-nouvelle-recommandation-importante-pour-le-depistage-du-virus-de-l-hepatite-B-avant-l-initiation-du-traitement-Lettre-aux-professionnels-de-sante
De rares cas de réactivation du virus de l’hépatite B ont été rapportés à la suite du traitement par le pomalidomide en association avec la dexaméthasone chez des patients présentant des antécédents d’infection par le virus de l’hépatite B. Certains de ces cas ont évolué vers une insuffisance hépatique aiguë et ont conduit à l’arrêt du traitement par le pomalidomide. La sérologie VHB doit être déterminée avant l’instauration du traitement par le pomalidomide. Chez les patients présentant un résultat positif au dépistage du virus de l’hépatite B, une consultation chez un médecin spécialisé dans le traitement de l’hépatite B est recommandée. La prudence s’impose en cas d’administration de pomalidomide en association avec la dexaméthasone chez des patients préalablement infectés par le VHB, y compris chez les patients présentant une sérologie positive pour les anticorps anti-HBc et négative pour l’antigène AgHBs. Les patients ayant des antécédents d’infection doivent être étroitement surveillés tout au long du traitement afin de détecter les signes et symptômes d’infection active par le VHB...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
dépistage systématique
hépatite B
hépatite B
pomalidomide
L04AX06 - pomalidomide
IMNOVID
initiation du traitement
dépistage de l'hépatite B
réactivation du virus de l'hépatite B (trouble)
pomalidomide
continuité des soins
virus de l'hépatite B
myélome multiple
IMNOVID 1 mg gél
IMNOVID 2 mg gél
IMNOVID 3 mg gél
IMNOVID 4 mg gél
thalidomide
thalidomide
thalidomide

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N1-VALIDE
Médicaments immunomodulateurs (IMID) : Thalidomide, Lénalidomide, Pomalidomide
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-immunomodulateurs-IMID-Thalidomide-Lenalidomide-Pomalidomide-Anticancereux-par-voie-orale-informer-prevenir-et-gerer-leurs-effets-indesirables
Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables...
2016
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
thalidomide
effets secondaires indésirables des médicaments
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
L04AX02 - thalidomide
effets secondaires indésirables des médicaments
administration par voie orale
antinéoplasiques
facteurs immunologiques
L04AX04 - lénalidomide
lénalidomide
interactions médicamenteuses
recommandation pour la pratique clinique
L04AX06 - pomalidomide
pomalidomide
diffusion de l'information
continuité des soins
grossesse
éducation du patient comme sujet
thalidomide

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N2-AUTOINDEXEE
Pomalidomide - Pomalyst
https://fr.cancercare.on.ca/CCO_DrugFormulary/Pages/DfPdfContent.aspx?itemId=304450
2016
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Action Cancer Ontario
Canada
français
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
pomalidomide
pomalidomide
thalidomide

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N1-VALIDE
Thalidomide Celgene - Réduction de la dose initiale de thalidomide à 100 mg chez les patients âgés de plus de 75 ans - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Thalidomide-Celgene-Reduction-de-la-dose-initiale-de-thalidomide-a-100-mg-chez-les-patients-ages-de-plus-de-75-ans-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Les professionnels de santé ont été informé d'une nouvelle recommandation importante concernant la réduction de la dose initiale de thalidomide, réduite à 100mg, lorsqu’il est administré en association avec le melphalan et la prednisone (MPT) chez les patients âgés de plus de 75 ans présentant un myélome multiple non traité. La dose initiale de melphalan administré en association avec le thalidomide doit être réduite chez les patients âgés de plus de 75 ans...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole MPT
myélome multiple
sujet âgé
sujet âgé de 80 ans ou plus
melphalan
thalidomide
prednisone
antinéoplasiques
THALIDOMIDE CELGENE 50 mg gél
THALIDOMIDE

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N1-VALIDE
Les nouveaux agents du myélome. Quels impacts sur les stratégies thérapeutiques ?
In Innovations & Thérapeutiques en Oncologie ; Volume 1, numéro 1, Septembre-Octobre 2015
http://www.jle.com/fr/revues/ito/e-docs/les_nouveaux_agents_du_myelome._quels_impacts_sur_les_strategies_therapeutiques__305647/article.phtml
Une recherche académique très active et le développement de nombreux nouveaux agents ont considérablement fait progresser la prise en charge des patients atteints de myélome multiple. La famille des inhibiteurs du protéasome voit naître des médicaments moins neurotoxiques (carfilzomib), pour certains oralement administrables (ixazomib). Les anticorps monoclonaux (anticorps anti-CD38, élotuzumab) s’illustrent par des combinaisons particulièrement intéressantes. Plusieurs grands essais randomisés ont récemment montré des améliorations nettes des durées de rémission chez les patients en rechute. En première ligne, de nouvelles associations sont testées. Ainsi, les « standards » d’aujourd’hui ne le seront peut-être bientôt plus, et la multiplicité des combinaisons possibles risquera de bouleverser les algorithmes actuels...
10.1684/ito.2015.0001
2015
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John Libbey Eurotext
France
français
article de périodique
myélome multiple
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
inhibiteurs du protéasome
carfilzomib
ixazomib
pomalidomide
facteurs immunologiques
anticorps monoclonaux
daratumumab
essais cliniques comme sujet
résultat thérapeutique
anticorps monoclonaux humanisés
élotuzumab
inhibiteurs de désacétylase d'histone
Protéine CD38, humain
survie sans rechute
Protéine SLAMF7, humain
panobinostat
indoles
acides hydroxamiques
oligopeptides
thalidomide
thalidomide
glycoprotéines membranaires
antigènes CD38
récepteurs immunologiques

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N2-AUTOINDEXEE
REVLIMID
lenalidomide
http://www.omeditbretagne.fr/lrportal/documents/138946/147010/revlimid-v1_7pat.pdf/1a1598d8-8ecf-45ad-9c92-c3dfc7219880
2015
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OMéDIT - Bretagne
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
lénalidomide
REVLIMID
lénalidomide
thalidomide

---
N1-SUPERVISEE
REVLIMID
lenalidomide
http://www.omeditbretagne.fr/lrportal/documents/138946/147512/revlimid-v1_8pro.pdf/00560e9e-481b-4202-b3e0-22dfab8b8762
Le lénalidomide est un immunomodulateur, inhibe la prolifération de certaines cellules malignes hématopoïétiques, renforce l'immunité impliquant les lymphocytes T et les cellules tueuses naturelles (NK), inhibe l'angiogenèse, et inhibe la production des cytokines pro-inflammatoires. REVLIMID est indiqué pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe. REVLIMID est indiqué, en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur. REVLIMID est indiqué dans le traitement des patients présentant une anémie avec dépendance transfusionnelle due à un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque faible ou intermédiaire 1 associé à une anomalie cytogénétique de type délétion 5q isolée (del 5q), lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées...
2015
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OMéDIT - Bretagne
France
français
recommandation de bon usage du médicament
lénalidomide
L04AX04 - lénalidomide
administration par voie orale
continuité des soins
interactions médicamenteuses
effets secondaires indésirables des médicaments
adulte
myélome multiple
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
antinéoplasiques
antinéoplasiques
syndrome 5q
Syndrome myélodysplasique avec syndrome de délétion du bras court du chromosome 5 (5q-)
tératogènes
contraception
lénalidomide
lénalidomide
REVLIMID
thalidomide
anémie macrocytaire
délétion de segment de chromosome
chromosomes humains de la paire 5

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N2-AUTOINDEXEE
IMNOVID
pomalidomide
http://www.omeditbretagne.fr/lrportal/documents/138946/147010/imnovid-v1-2pat.pdf/ec83af5e-083c-4b00-b6e7-792643affb5e
2015
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OMéDIT - Bretagne
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
pomalidomide
pomalidomide
IMNOVID
thalidomide

---
N1-SUPERVISEE
IMNOVID
pomalidomide
http://www.omeditbretagne.fr/lrportal/documents/138946/147512/imnovid-v1-3pro.pdf/06e6f024-dd6b-46ce-ab5c-fd094567d23e
Le pomalidomide a un effet cytotoxique direct contre le myélome, des effets immunomodulateurs et inhibe le support des cellules stromales pour la prolifération des cellules malignes du myélome multiple. IMNOVID est indiqué, en association avec la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement...
2015
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OMéDIT - Bretagne
France
français
recommandation de bon usage du médicament
pomalidomide
L04AX06 - pomalidomide
administration par voie orale
continuité des soins
effets secondaires indésirables des médicaments
interactions médicamenteuses
adulte
myélome multiple
immunomodulateurs
immunomodulateurs
récidive tumorale locale
IMNOVID
pomalidomide
pomalidomide
thalidomide
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques

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N1-VALIDE
Médicaments immunomodulateurs (imid) : thalidomide, lénalidomide, pomalidomide/ Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables
http://www.e-cancer.fr/content/download/126023/1524677/file/Médicaments%20immunomodulateurs%20(imid).pdf
Ce document s’adresse aux professionnels de santé, hématologues, cancérologues, médecins généralistes, pharmaciens et infirmiers notamment ; il constitue un outil d’aide à la pratique pour le suivi partagé des patients recevant un anticancéreux par voie orale utilisé en hématologie (analogues du thalidomide). Ce document propose des mesures à mettre en oeuvre pour prévenir certains effets indésirables, les modalités de leur détection précoce et les conduites à tenir en cas de toxicité avérée...
2015
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
lénalidomide
pomalidomide
L04AX04 - lénalidomide
L04AX06 - pomalidomide
L04AX02 - thalidomide
thalidomide
thalidomide
antinéoplasiques
facteurs immunologiques
continuité des soins
diffusion de l'information
relations hôpital-médecin
Relations médecin-patient
tératogènes
contraception
grossesse
interactions médicamenteuses
recommandation pour la pratique clinique
effets secondaires indésirables des médicaments

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N1-SUPERVISEE
OTEZLA (aprémilast), immunosuppresseur inhibiteur de PDE4
Pas d’avantage clinique démontré dans le psoriasis en plaques, chronique, modéré à sévère
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2585408/fr/otezla
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2585408/fr/otezla-apremilast-immunosuppresseur-inhibiteur-de-pde4
OTEZLA (voie orale) a l’AMM dans le traitement du psoriasis en plaques, chronique, modéré à sévère chez les patients adultes en cas d’échec, ou de contre-indication, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate ou la PUVA thérapie. Son efficacité, modeste, a été démontrée par rapport au placebo chez des patients en échec aux traitements topiques. Il n’a pas démontré d’avantage clinique par rapport aux autres traitements systémiques conventionnels ou biologiques. C’est un traitement systémique de seconde intention, après échec des autres traitements systémiques non biologiques. Il peut être utile pour retarder la mise sous traitement par biothérapie...
2015
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Modéré
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
aprémilast
aprémilast
L04AA32 - aprémilast
adulte
arthrite psoriasique
psoriasis
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sujet âgé
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé,
OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
OTEZLA
thalidomide
thalidomide
thalidomide

---
N1-SUPERVISEE
OTEZLA - Apremilast
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd_smd_2015_otezla_169862-fra.php
Otezla, un inhibiteur de l'activité enzymatique de la phosphodiestérase 4 (PDE4), a été autorisé pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes qui sont candidats à la photothérapie ou au traitement systémique. Otezla n'a pas été étudié en association à d'autres traitements systémiques (traditionnels ou biologiques) ou à la photothérapie contre le psoriasis, et il n'est donc pas indiqué avec ceux-ci...
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
agrément de médicaments
Canada
aprémilast
aprémilast
résumé des caractéristiques du produit
administration par voie orale
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
adulte
psoriasis
sujet âgé
grossesse
allaitement maternel
évaluation de médicament
évaluation des risques
résultat thérapeutique
anti-inflammatoires non stéroïdiens
anti-inflammatoires non stéroïdiens
D05B - médicaments contre le psoriasis à usage systémique
évaluation médicament
OTEZLA
OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé,
OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
thalidomide
thalidomide
thalidomide

---
N1-SUPERVISEE
Otezla - aprémilast - apremilast
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003746/human_med_001835.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Otezla est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints de: • psoriasis en plaques modéré à sévère (une maladie provoquant des plaques rouges squameuses sur la peau). Il est utilisé chez les patients qui n'ont pas répondu à d'autres traitements systémiques (qui affectent la totalité de l'organisme) du psoriasis ou qui ne peuvent en utiliser, notamment la ciclosporine, le méthotrexate et la PUVAthérapie (PUVA: psoralène-ultraviolet A). La PUVAthérapie est un type de traitement dans lequel le patient reçoit un médicament contenant un composé appelé «psoralène» avant d'être exposé à la lumière ultraviolette; • rhumatisme psoriasique actif (inflammation des articulations associée au psoriasis) chez les patients qui ne peuvent pas prendre d'autres traitements appelés «traitements de fond antirhumatismaux» (Disease-Modifying Antirheumatic Drugs, DMARD) ou qui n'y ont pas suffisamment bien répondu. Otezla peut être utilisé seul ou en association avec d'autres DMARD...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
aprémilast
aprémilast
L04AA32 - aprémilast
agrément de médicaments
Europe
adulte
psoriasis
arthrite psoriasique
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
administration par voie orale
anti-inflammatoires non stéroïdiens
anti-inflammatoires non stéroïdiens
gestion du risque
surveillance pharmacologique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
sujet âgé
essais cliniques comme sujet
évaluation préclinique de médicament
OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé,
OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
OTEZLA
thalidomide
thalidomide
thalidomide

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N1-VALIDE
Pomalidomide (Imnovid ) : nouvelles recommandations importantes de minimisation des risques - Lettre aux profesionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Pomalidomide-Imnovid-R-nouvelles-recommandations-importantes-de-minimisation-des-risques-Lettre-aux-profesionnels-de-sante
Nouvelles informations de sécurité concernant les risques récemment identifiés d’hépatotoxicité grave, de pneumopathie interstitielle diffuse et d’insuffisance cardiaque pendant le traitement par le pomalidomide...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
IMNOVID
pomalidomide
myélome multiple
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
lésions hépatiques dues aux substances
défaillance cardiaque
pneumopathies interstitielles
L04AX06 - pomalidomide
risque
facteurs de risque
continuité des soins
pharmacovigilance
Cardiotoxicité
thalidomide
thalidomide

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N1-VALIDE
PROTOCOLE DE SUIVI DES PATIENTS traités par THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule
RECOMMANDATION TEMPORAIRE D’UTILISATION (RTU)
http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/389a6d278fe86dbed3d0c993615fc88c.pdf
dans le traitement de : - aphtoses sévères, y compris chez les patients HIV positifs et dans la maladie de Behçet, en cas d’échec aux traitements de 1ère intention (traitements locaux et colchicine), - formes cutanées du lupus érythémateux, y compris la maladie de Jessner-Kanof, en 2ème ligne après échec des antipaludéens de synthèse (hydroxychloroquine et chloroquine), - formes aiguës sévères de l’érythème noueux lépreux (réaction lépreuse de type II), - maladie de Crohn active, sévère chez les enfants de plus de 6 ans qui n’ont pas répondu à un traitement approprié et bien conduit par corticoïde, immunosuppresseur ou anti-TNF ou chez lesquels ces traitements sont contre-indiqués ou mal tolérés...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
THALIDOMIDE CELGENE 50 mg gél
administration par voie orale
thalidomide
continuité des soins
gestion du risque
tératogènes
Aphtose sévère
stomatite aphteuse
maladie de Behçet
infiltration lymphocytaire bénigne de jessner
lupus érythémateux cutané
Erythème noueux lépreux
érythème noueux
lèpre lépromateuse
réaction lépreuse de type 2
maladie de Crohn
rôle professionnel
ordonnances médicamenteuses
surveillance pharmacologique

---
N1-SUPERVISEE
REVLIMID 2,5 mg, gélule - REVLIMID 5 mg, gélule - REVLIMID 10 mg, gélule
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1782547/fr/revlimid
extension d’indication : « REVLIMID est indiqué pour le traitement des patients présentant une anémie avec dépendance transfusionnelle due à un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque faible ou intermédiaire-1 associé à une anomalie cytogénétique de type délétion 5q isolée (del 5q), lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées ». Le service médical rendu par REVLIMID est important dans le traitement des patients ayant une anémie dépendante des transfusions due à un syndrome myélodysplasique de bas risque à délétion 5q isolée, lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées...
2014
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
REVLIMID 5mg gél
REVLIMID 10mg gél
lénalidomide
L04AX04 - lénalidomide
résultat thérapeutique
syndromes myélodysplasiques
Syndrome myélodysplasique à délétion 5q
syndrome 5q
anémie macrocytaire
D46.6 - Syndrome myélodysplasique avec syndrome de délétion isolée du chromosome 5 [del(5q)]
médicament orphelin
chromosomes humains de la paire 5
délétion de segment de chromosome
REVLIMID
thalidomide
thalidomide
anémie macrocytaire

---
N1-VALIDE
Thalidomide Celgene : bilan après quatre ans de commercialisation - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Thalidomide-Celgene-bilan-apres-quatre-ans-de-commercialisation-Point-d-Information
Quatre ans après la commercialisation de THALIDOMIDE CELGENE en France, l’ANSM présente les données de l’observatoire des prescriptions, ainsi que le bilan du suivi national de pharmacovigilance (Bilan réalisé au 31 décembre 2013). Les données de l’observatoire montrent que le plan de prévention des grossesses est respecté et qu’aucune grossesse n’a été détectée chez les 641 femmes en âge de procréer traitées par THALIDOMIDE CELGENE. Le suivi national de pharmacovigilance n’a pas identifié de nouveau signal de sécurité...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
thalidomide
THALIDOMIDE CELGENE 50 mg gél
THALIDOMIDE
L04AX02 - thalidomide
administration par voie orale
grossesse
myélome multiple
France
revue des pratiques de prescription des médicaments
tératogènes
gestion du risque
thalidomide
pharmacovigilance

---
N1-SUPERVISEE
La thalidomide: retour vers le futur A propos d’un cas d’hémorragie gastro-intestinale récurrente
http://medicalforum.ch/fr/n-actuel/article/la-thalidomide-retour-vers-le-futur-1.html
Une femme de 70 ans consulte les Urgences en raison d’une asthénie présente depuis six mois et de méléna quotidien depuis trois semaines. La patiente est connue pour une insuffisance rénale chronique modérée (stade CKD 4) et une cardiopathie ischémique, hypertensive et valvulaire; elle est sous traitement anticoagulant oral par antivitamine K pour une fibrillation auriculaire et des prothèses mécaniques cardiaques suite à des valvulopathies d’origine rhumatismale.
2014
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Forum Médical Suisse
Suisse
français
thalidomide
thalidomide
thalidomide
article de périodique
cas clinique
thalidomide
hémorragie gastro-intestinale
sujet âgé
hémorragie gastro-intestinale

---
N1-VALIDE
REVLIMID (lénalidomide), immunosuppresseur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1782547/fr/revlimid-lenalidomide-immunosuppresseur
Extension d'indication. REVLIMID a désormais une AMM dans le traitement des patients ayant une anémie avec dépendance transfusionnelle due à un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque faible ou intermédiaire-1 associé à une délétion 5q isolée. Chez ces patients, deux études ont montré l'efficacité du lénalidomide sur l’indépendance transfusionnelle, l’augmentation du taux d’hémoglobine et la réponse cytogénétique avec un profil de tolérance comparable à celui déjà connu chez les patients atteints de myélome. Le service médical rendu par REVLIMID est important dans le traitement des patients ayant une anémie dépendante des transfusions due à un syndrome myélodysplasique de bas risque à délétion 5q isolée, lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées...
2014
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
REVLIMID
REVLIMID 5mg gél
REVLIMID 10mg gél
résultat thérapeutique
lénalidomide
L04AX04 - lénalidomide
syndrome myélodysplasique avec syndrome de délétion du bras court du chromosome 5 (5q-)
syndromes myélodysplasiques
Anémie avec dépendance transfusionnelle
anémie
transfusion sanguine
administration par voie orale
syndrome 5q
médicament orphelin
facteurs immunologiques
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
thalidomide
thalidomide
anémie macrocytaire
délétion de segment de chromosome
chromosomes humains de la paire 5

---
N2-AUTOINDEXEE
Thalidomide - Thalomid
https://fr.cancercare.on.ca/CCO_DrugFormulary/Pages/DfPdfContent.aspx?itemId=95220
2014
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Action Cancer Ontario
Canada
français
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
THALIDOMIDE
thalidomide
thalidomide
thalidomide

---
N3-AUTOINDEXEE
Myélome multiple : pomalidomide, parfois une option de dernière ligne
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/49344/0/2014/ArchiveNewsDetails.aspx?page=1
Chez certains patients atteints de myélome multiple en rechute de plusieurs traitements, le pomalidomide (Imnovid ) permet de gagner quelques mois de survie...
2014
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Prescrire
résumé ou synthèse en français
pomalidomide
pomalidomide
pomalidomide
myélome multiple
myelome
thalidomide

---
N1-VALIDE
POMALYST Pomalidomide - Sommaire des motifs de décision
POMALYST Pomalidomide - Summary Basis of Decision
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd_smd_2014_pomalyst_165891-fra.php
Pomalyst, un agent antinéoplasique et immunomodulateur, a été autorisé, en association avec la dexaméthasone (Pomalyst LD-dex), pour les patients atteints de myélome multiple (MM) chez qui le bortézomib et la lénalidomide ont échoué et qui ont déjà reçu au moins deux formes de traitement et dont la maladie a progressé lors du plus récent traitement...
2014
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Santé Canada
Canada
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
évaluation des risques
L04AX06 - pomalidomide
pomalidomide
pomalidomide
administration par voie orale
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
myélome multiple
évolution de la maladie
essais cliniques comme sujet
thalidomide
thalidomide
thalidomide

---
N1-VALIDE
THALOMID (capsules de thalidomide) - Risque de caillots sanguins artériels - Pour les professionnels de la santé
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/26871a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/26873a-fra.php
Des cas d'événements thromboemboliques artériels (ÉTEA), y compris des cas fatals, ont été signalés chez des patients traités avec THALOMID . Il s'agissait d'infarctus du myocarde, d'accidents vasculaires cérébraux, d'accès ischémiques transitoires cérébraux et d'autres événements thromboemboliques artériels. Le risque de thromboembolie (y compris d'ÉTEA) semble plus élevé au cours des cinq premiers mois de traitement. Les facteurs de risque associés aux ÉTEA (en plus de la maladie maligne sous-jacente, l'âge ≥ 65 ans et le fait d'être de sexe masculin), sont l'hyperlipidémie, l'hypertension, le diabète, l'obésité, la maladie rénale et le tabagisme. Il est conseillé aux professionnels de la santé de demeurer à l'affût de tout signe et symptôme d'ÉTEA. Vous devez informer les patients de consulter un médecin s'ils présentent les symptômes d'un accident vasculaire cérébral ou d'un infarctus du myocarde. Une thromboprophylaxie devrait être recommandée, surtout chez les patients qui présentent des facteurs de risque thrombotique additionnels. La décision d'appliquer des mesures antithrombotiques prophylactiques devrait être prise après un examen minutieux des facteurs de risque individuels sous-jacents des patients...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
immunosuppresseurs
myélome multiple
L04AX02 - thalidomide
facteurs de risque
Canada
recommandation de bon usage du médicament
thalidomide
thromboembolie

---
N1-VALIDE
THALOMID (capsules de thalidomide) - Risque de seconds cancers - Pour les professionnels de la santé
THALOMID (thalidomide capsules) - Risk of Second Cancers - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/29245a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/29249a-fra.php
Des cas de seconds cancers primaires, en particulier, de leucémie myéloïde aiguë (LMA) et de syndrome myélodysplasique (SMD), ont été observés lors d'un essai clinique chez des patients atteints de myélome multiple n'ayant jamais été traités, qui prenaient de façon concomitante du melphalan, de la prednisone et THALOMID (MPT). De rares cas de LMA et de SMD ont été signalés après la mise en marché du produit. Il faut tenir compte du risque de LMA et de SMD avant de commencer un traitement par THALOMID avec le melphalan et la prednisone (MPT). Les médecins devraient soigneusement évaluer leurs patients avant et durant le traitement à l'aide d'un dépistage standard du cancer afin de surveiller la survenue de seconds cancers primaires...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
seconde tumeur primitive
Cancer lié au traitement
risque
thalidomide
L04AX02 - thalidomide
myélome multiple
immunosuppresseurs
leucémie aigüe myéloïde
syndromes myélodysplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique

---
N1-VALIDE
Thalidomide et risque de cancer secondaire hématologique - Point d'information
http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/03e67aff78e5e4434ab7f2d68e1f6a34.pdf
Près de 40 mois après la commercialisation du thalidomide dans le traitement du myélome multiple, une augmentation du risque de cancer secondaire hématologique a été mise en évidence au cours d'un essai clinique, conduisant le laboratoire Celgène, en accord avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et l'Agence européenne des médicaments (EMA), à attirer l'attention des professionnels de santé sur ce risque et à compléter le résumé des caractéristiques du produit (RCP). Il est rappelé que, depuis sa commercialisation en France en 2009, Thalidomide Celgène fait l'objet d'un suivi national de pharmacovigilance et un observatoire des prescriptions et des délivrances a été mis en place en raison des risques d'effets indésirables de ce produit et de sa tératogénicité. Ce dispositif permet d'exercer une surveillance renforcée et une bonne traçabilité des patients traités...
2013
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
THALIDOMIDE
THALIDOMIDE CELGENE 50 mg gél
L04AX02 - thalidomide
administration par voie orale
myélome multiple
risque
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
utilisation médicament
avis de pharmacovigilance
surveillance pharmacologique
tératogènes
Cancer lié au traitement
seconde tumeur primitive
63975542
3400893309636
syndromes myélodysplasiques
thalidomide
leucémie aigüe myéloïde

---
N1-SUPERVISEE
Thalidomide Celgene
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000823/human_med_001090.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500019799
Thalidomide Celgene est utilisé pour le traitement du myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse), en association avec le melphalan et la prednisone (des médicaments anticancéreux), chez les patients qui n'ont pas été traités pour le myélome multiple auparavant. Il est utilisé chez des patients de plus de 65 ans, ainsi que chez des patients plus jeunes s'ils ne peuvent pas être traités par une chimiothérapie à haute dose (traitement anticancéreux). Thalidomide Celgene doit être prescrit et administré conformément à un programme spécial mis en place pour prévenir l'exposition au médicament d'enfants à naître. Étant donné le faible nombre de patients touchés par le myélome multiple, cette maladie est dite «rare». Dès lors, Thalidomide Celgene a été désigné comme étant un «médicament orphelin»...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
capsules
tératogènes
immunosuppresseurs
inhibiteurs de l'angiogenèse
médicament orphelin
administration par voie orale
thalidomide
adulte
sujet âgé
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
myélome multiple
thalidomide
inhibiteurs de l'angiogenèse
immunosuppresseurs
résultat thérapeutique
melphalan
prednisone
continuité des soins
interactions médicamenteuses
grossesse
L04AX02 - thalidomide
THALIDOMIDE CELGENE 50 mg gél
THALIDOMIDE
63975542
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
3400893309636

---
N1-SUPERVISEE
REVLIMID 5 mg - REVLIMID 10 mg - REVLIMID 15 mg - REVLIMID 25 mg (gélule)
lénalidomide
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_603077
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1260936/revlimid
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-06/revlimid_06062012_avis__ct11991.pdf
Motif de la demande : Auto-saisine de la Commission de la transparence pour la réévaluation du SMR et ASMR dans l'indication « REVLIMID est indiqué, en association à la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur. » en application de l'article R 163-21 du code de la Sécurité Sociale...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antinéoplasiques
analyse de survie
antinéoplasiques
lénalidomide
administration par voie orale
thalidomide
myélome multiple
capsules
L04AX04 - lénalidomide
REVLIMID 10mg gél
REVLIMID 15mg gél
REVLIMID 25mg gél
REVLIMID 5mg gél
association de médicaments
résultat thérapeutique
lénalidomide
REVLIMID
avis de la commission de transparence
60245253
65786896
65512525
68425602
3400892981130
3400892981369
3400892981420
3400892981598

---
N1-SUPERVISEE
Présentation de cas : Thalomid et syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
Case presentation : Thalomid and posterior reversible encephalopathy syndrome
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v22n4-fra.php#a3
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v22n4-eng.php#a3
La thalidomide (Thalomid) est un immunomodulateur utilisé pour traiter le myélome multiple. Il a été suggéré que son effet immunosuppresseur sur les cellules endothéliales jouerait un rôle dans le développement du SEPR. Des cas de SEPR soupçonné d'être associé avec la thalidomide ont été mentionnés dans la littérature...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
avis de pharmacovigilance
thalidomide
immunosuppresseurs
myélome multiple
L04AX02 - thalidomide
leucoencéphalopathie postérieure
Leucoencéphalopathie postérieure réversible
article de périodique
cas clinique

---
N1-SUPERVISEE
La thalidomide pour la prise en charge de la cachexie cancéreuse
http://www.cochrane.org/fr/CD008664
http://www.cochrane.org/fr/CD008664/la-thalidomide-pour-la-prise-en-charge-du-syndrome-de-deperissement-cachexie-dans-les-cas-de-cancer-avance
Contexte La cachexie cancéreuse est un syndrome multidimensionnel caractérisé par le dépérissement, la perte de poids, la perte d'appétit, des altérations métaboliques, la fatigue et un état de moindre performance. Un nombre significatif de patients atteints de cancer avancé développent une cachexie avant de mourir. Il n'a pas été identifié de traitement optimal pour la cachexie cancéreuse. Bien que le mécanisme d'action exact de la thalidomide ne soit pas clair, elle est connue pour avoir des propriétés immunomodulatrices et anti-inflammatoires qui sont censées aider à limiter la perte de poids associée à la cachexie. Des études préliminaires sur la thalidomide ont donné des résultats encourageants.
2012
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Centre Cochrane Français
France
résultat thérapeutique
Cachexie provoquée par le cancer
tumeurs
thalidomide
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
cachexie
thalidomide

---
N1-SUPERVISEE
Revlimid - lénalidomide - lenalidomide
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000717/human_med_001034.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500019743
Revlimid est un anticancéreux. Il est indiqué, en association avec la dexaméthasone (anti-inflammatoire), pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur. Le myélome multiple est un cancer des plasmocytes de la moelle osseuse. Comme le nombre de patients atteints de myélome multiple est limité, la maladie est dite « rare » et Revlimid a reçu la désignation de « médicament orphelin » (médicament utilisé pour les maladies rares) le 12 décembre 2003.
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
flux de syndication
REVLIMID 10mg gél
REVLIMID 15mg gél
REVLIMID 25mg gél
REVLIMID 5mg gél
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
antinéoplasiques
association de médicaments
myélome multiple
adulte
thalidomide
L04AX04 - lénalidomide
antinéoplasiques
lénalidomide
lénalidomide
médicament orphelin
REVLIMID
60245253
65786896
65512525
68425602
3400892981130
3400892981369
3400892981420
3400892981598
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

---
N3-AUTOINDEXEE
THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule - thalidomide
Code 63975542
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63975542
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
thalidomide
63975542
capsules
THALIDOMIDE

---
N2-AUTOINDEXEE
Thalomid - Thalidomide
Avis de la commission de transparence
http://www.inesss.qc.ca/index.php?id=72&user_inessscapsules_pi1[uid]=1086&user_inessscapsules_pi1[onglet]=1&user_inessscapsules_pi1[backUrl]=index.php%253Fid%253D42%2526no_cache%253D1%2526user_inessscapsules_pi1%255Bliste%255D%253D67%2526user_inessscapsules_pi1%255Bonglet%255D%253D1%2526user_inessscapsules_pi1%255BEVALUES_pointer%255D%253D4%2526user_inessscapsules_pi1%255Bsubmit%255D%253DRechercher&cHash=8979d8d50db44e79a26aeee0b89c9530
2011
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
avis de la commission de transparence
thalidomide
THALIDOMIDE

---
N1-SUPERVISEE
Revlimid
http://hematolim.fr/Portals/0/Info_patient/chimios/Fiche%20Revlimid%20ss%20coupe.pdf
Présentation, comment prendre Revlimid, principaux effets indésirables.
2011
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HEMATOLIM - Réseau d'Hématologie du Limousin
France
thalidomide
thalidomide
thalidomide
information patient et grand public
REVLIMID

---
N3-AUTOINDEXEE
Thalidomide Celgene
http://hematolim.fr/Portals/0/Info_patient/chimios/Fiche%20Thalidomide%20Celgene%20ss%20coupe.pdf
Présentation, comment prendre Thalidomide Celgene, principaux effets secondaires.
2011
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HEMATOLIM - Réseau d'Hématologie du Limousin
France
information patient et grand public
thalidomide
THALIDOMIDE

---
N2-AUTOINDEXEE
THALIDOMIDE
thalidomide
http://www.omeditbretagne.fr/lrportal/documents/138946/147512/OMIT_THALIDOMIDE__V1_5pro.pdf/969f002c-821a-4dca-adcb-e7830f060b3a
2011
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OMéDIT - Bretagne
France
français
recommandation de bon usage du médicament
thalidomide
thalidomide
THALIDOMIDE
thalidomide

---
N2-AUTOINDEXEE
THALIDOMIDE
thalidomide
http://www.omeditbretagne.fr/lrportal/documents/138946/147010/OMIT_THALIDOMIDE_V1_5pat.pdf/0198b0d5-327d-4ec5-8fc7-6cf49cd1593f
2011
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OMéDIT - Bretagne
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
THALIDOMIDE
thalidomide
thalidomide
thalidomide

---
N1-VALIDE
Revlimid (Celgene) : Risque de cancers secondaires chez les patients traités par lenalidomide - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Revlimid-R-Celgene-Risque-de-cancers-secondaires-chez-les-patients-traites-par-lenalidomide-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Le risque de survenue d'un cancer secondaire doit être pris en compte avant d'instaurer le traitement par Revlimid . Les médecins doivent soigneusement évaluer ce risque chez leurs patients, avant et pendant le traitement, en utilisant les méthodes habituelles de dépistage des cancers, et surveiller le développement de cancers secondaires potentiels. Dans l'indication autorisée de Revlimid , une faible augmentation de cancers secondaires a été observée (3,98 pour 100 années patients dans le groupe traité par le lénalidomide versus 1,38 pour 100 années patients dans le groupe témoin). Les cancers secondaires non invasifs sont essentiellement des épithéliomes basocellulaires ou spinocellulaires. La majorité des cancers secondaires invasifs sont des tumeurs solides. Dans les études cliniques menées dans le myélome multiple de novo (indication thérapeutique non autorisée de Revlimid ), une incidence 4 fois plus élevée a été observée chez les patients recevant Revlimid (7,0 %) par rapport aux témoins (1,8 %)...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
L04AX04 - lénalidomide
REVLIMID 10mg gél
REVLIMID 15mg gél
REVLIMID 25mg gél
REVLIMID 5mg gél
lénalidomide
thalidomide
antinéoplasiques
tumeurs
tumeurs
évaluation des risques
REVLIMID
avis de pharmacovigilance
60245253
65786896
65512525
68425602
3400892981130
3400892981369
3400892981420
3400892981598

---
N1-VALIDE
Nouvelle politique de l'Afssaps en matière d'Autorisations Temporaires d'Utilisations (ATU) : informations sur l'accès précoce des patients à un nouveau traitement du myélome multiple réfractaire - Point d'information
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Points-d-information/Nouvelle-politique-de-l-Afssaps-en-matiere-d-Autorisations-Temporaires-d-Utilisations-ATU-informations-sur-l-acces-precoce-des-patients-a-un-nouveau-traitement-du-myelome-multiple-refractaire-Point-d-information
L'Afssaps a rencontré le laboratoire Celgene, en présence de l'Association Française des Malades du Myélome Multiple (AF3M), de l'Intergroupe Francophone du Myélome (IFM) et de l'organisme représentant les entreprises du médicament (LEEM), au sujet d'un traitement en cours de développement : le pomalidomide pour le traitement du myélome multiple (MM) réfractaire. Les patients, qui ne peuvent être inclus dans les essais cliniques sur ce médicament, actuellement menés en France par Celgene et les équipes de recherche de l'IFM, et qui ne répondent pas ou plus aux traitements déjà disponibles, pourront être traités par pomalidomide via le dispositif d'Autorisation Temporaire d'Utilisation (ATU). Le laboratoire Celgene s'est engagé à déposer, à la fin du mois, une demande d'ATU de cohorte qui permettra un encadrement optimal de l'utilisation du produit et une équité d'accès. De son côté, l'Afssaps examinera les données supportives de cette demande, dans un délai de deux mois. D'ici là, des ATU nominatives pourront être accordées dans des situations d'urgence thérapeutique. Lorsqu'ils sont éligibles, les patients seront préférentiellement inclus dans les essais cliniques. De plus, le laboratoire Celgene prévoit d'élargir l'accès dans un nouvel essai qui pourrait être mis en place dès que possible, lorsque les essais en cours auront inclus suffisamment de patients...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
L04AX06 - pomalidomide
information sur le médicament
inhibiteurs de l'angiogenèse
facteurs immunologiques
médicaments en essais cliniques
myélome multiple
pomalidomide
thalidomide

---
N1-VALIDE
Thalidomide Celgene (thalidomide) et risque d'évènements thromboemboliques artériels - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Thalidomide-Celgene-R-thalidomide-et-risque-d-evenements-thromboemboliques-arteriels-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En plus du risque établi de survenue d'accidents thromboemboliques veineux, les patients traités par thalidomide sont exposés à un risque accru d'événements thromboemboliques artériels tels que l'infarctus du myocarde et les accidents vasculaires cérébraux. La majorité des patients ayant présenté un événement thromboembolique (veineux ou artériel) lors d'un traitement par thalidomide, avait des facteurs de risque thrombo-embolique identifiés. Des mesures doivent être prises pour réduire au mieux tous les facteurs de risque d'événements thrombo-emboliques modifiables tels que le tabagisme, l'hypertension et l'hyperlipidémie. Il est recommandé aux professionnels de santé de prendre en compte ces risques et la nécessité de mettre en place une thrombo-prophylaxie lors de la prise en charge des patients candidats à un traitement par thalidomide...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
Cardiotoxicité
THALIDOMIDE
thalidomide
administration par voie orale
myélome multiple
L04AX02 - thalidomide
infarctus du myocarde
accident vasculaire cérébral
facteurs de risque
thromboembolie
THALIDOMIDE CELGENE 50 mg gél
63975542
3400893309636

---
N1-VALIDE
Revlimid (lénalidomide) et risque potentiel de seconds cancers primitifs - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Revlimid-R-lenalidomide-et-risque-potentiel-de-seconds-cancers-primitifs-Lettre-aux-professionnels-de-sante
http://www.ansm.sante.fr/content/download/33391/438020/version/1/file/lp-110502-Revlimid.pdf
Revlimid est autorisé dans l'Union européenne (UE) en association avec la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur. Une incidence plus élevée de seconds cancers primitifs a été observée chez les patients traités par lénalidomide par rapport aux témoins dans des études cliniques menées dans le myélome multiple de novo. Sur la base de cette observation, une réévaluation du rapport bénéfice-risque du lénalidomide dans l'indication autorisée est actuellement réalisée à la demande du Comité Européen des Médicaments à Usage Humain (CHMP). Actuellement, il n'est pas recommandé de différer, modifier ou limiter l'utilisation du lénalidomide chez les patients traités conformément à l'indication autorisée dans l'Union européenne. L'utilisation du lénalidomide dans des indications autres que celle autorisée n'entre pas dans le cadre de l'analyse bénéfice-risque en cours. Il est recommandé de ne pas utiliser le lénalidomide en dehors des indications autorisées. Les médecins doivent évaluer très soigneusement le rapport bénéfice-risque individuel de toute utilisation hors du cadre de l'AMM...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
lénalidomide
thalidomide
antinéoplasiques
L04AX04 - lénalidomide
administration par voie orale
REVLIMID 10mg gél
REVLIMID 15mg gél
REVLIMID 25mg gél
REVLIMID 5mg gél
évaluation des risques
myélome multiple
REVLIMID
avis de pharmacovigilance
seconde tumeur primitive
Cancer lié au traitement
60245253
65786896
65512525
68425602
3400892981130
3400892981369
3400892981420
3400892981598

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N1-VALIDE
Thalidomide : bilan après après quinze mois de commercialisation - Point d'information
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Points-d-information/Thalidomide-bilan-apres-apres-quinze-mois-de-commercialisation-Point-d-information
Quinze mois après la commercialisation de Thalidomide Celgene en France, l'Afssaps présente les données de l'observatoire des prescriptions et des délivrances, ainsi que le bilan du suivi national de pharmacovigilance. Les données de l'observatoire montrent que THALIDOMIDE CELGENE est majoritairement bien utilisé et que le plan de prévention des grossesses est respecté. Aucune grossesse n'a été détectée chez les 304 femmes susceptibles de procréer traitées par Thalidomide Celgene. Aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié au cours de la première année de commercialisation de Thalidomide Celgene en France. L'Afssaps rappelle qu'un tel programme ne peut être efficace que s'il obtient l'adhésion de l'ensemble des acteurs (prescripteurs, pharmaciens et patients)...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
THALIDOMIDE CELGENE 50 mg gél
thalidomide
administration par voie orale
grossesse
thalidomide
utilisation médicament
L04AX02 - thalidomide
immunosuppresseurs
inhibiteurs de l'angiogenèse
revue des pratiques de prescription des médicaments
THALIDOMIDE
information sur le médicament
63975542
3400893309636

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N1-SUPERVISEE
Lenalidomide - Revlimid
Fiche d'information sur les médicaments
https://fr.cancercare.on.ca/CCO_DrugFormulary/Pages/DfPdfContent.aspx?itemId=95002
présentation, indications, mode d'emploi, précautions d'emploi, effets indésirables, prévention des effets secondaires, conduite à tenir en cas de manifestation de ces effets
2010
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Action Cancer Ontario
Canada
anglais
français
thalidomide
lénalidomide
antinéoplasiques
lénalidomide
antinéoplasiques
REVLIMID
L04AX04 - lénalidomide
administration par voie orale
REVLIMID 10mg gél
REVLIMID 15mg gél
REVLIMID 25mg gél
REVLIMID 5mg gél
brochure pédagogique pour les patients
information sur le médicament
60245253
65786896
65512525
68425602
3400892981130
3400892981369
3400892981420
3400892981598

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N1-VALIDE
Revlimid (lénalidomide) et effets indésirables thrombo-emboliques artériels et veineux - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Revlimid-R-lenalidomide-et-effets-indesirables-thrombo-emboliques-arteriels-et-veineux-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Les patients atteints de myélome multiple et traités par le lénalidomide en association avec la dexaméthasone sont exposés à un risque accru d'événements thrombo-emboliques veineux et artériels (essentiellement thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral). Une surveillance étroite des patients s'impose en ce qui concerne ces risques. Des mesures doivent être prises pour essayer de réduire au mieux tous les facteurs modifiables de risque d'événements thrombo-emboliques (comme le tabagisme, l'hypertension et l'hyperlipidémie). Les agents érythropoïétiques, ou d'autres médicaments pouvant accroître le risque thrombo-embolique doivent être utilisés avec précaution. La prescription d'anti-thrombotiques en prophylaxie est recommandée, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque de thrombose supplémentaires.La décision de mettre en place des mesures prophylactiques anti-thrombotiques devra être prise au cas par cas en fonction des facteurs de risque sous-jacents propres à chaque patient...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
REVLIMID
lénalidomide
thalidomide
thalidomide
administration par voie orale
antinéoplasiques
L04AX04 - lénalidomide
myélome multiple
association de médicaments
risque
thromboembolie
facteurs de risque
médicament orphelin
REVLIMID 5mg gél
REVLIMID 10mg gél
REVLIMID 15mg gél
REVLIMID 25mg gél
avis de pharmacovigilance
60245253
65786896
65512525
68425602
3400892981130
3400892981369
3400892981420
3400892981598

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N1-SUPERVISEE
MPT
protocole de chimiothérapie - Hématologie
http://www.oncorif.fr/images/stories/Documents_a_telecharger/referentiels/melphalanthalidomideprednisone.pdf
recommandations générales, effets secondaires éventuels
2010
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ONCORIF - Réseau régional de cancérologie d'Ile-de-France
France
français
protocole MPT
melphalan
prednisone
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
thalidomide
administration par voie orale
brochure pédagogique pour les patients

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N1-SUPERVISEE
Thalidomide (enfant)
Thalidomide (child)
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/Drugs/Pages/Thalidomide.aspx
http://www.aboutkidshealth.ca/en/healthaz/drugs/pages/thalidomide.aspx?k=thalidomide;+m%c3%a9dicaments+anti-inflammatoires;+immunod%c3%a9presseurs
Votre enfant doit prendre un médicament qui se nomme « thalidomide ». La présente fiche de renseignements explique comment agit la thalidomide, comment l'administrer et quels effets secondaires ou quels problèmes pourrait ressentir votre enfant pendant qu'il prend ce médicament. On connaît également la thalidomide sous son nom de marque : Thalomid...
2010
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N
AboutKidsHealth
Canada
français
anglais
inhibiteurs de l'angiogenèse
enfant
thalidomide
thalidomide
inhibiteurs de l'angiogenèse
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
L04AX02 - thalidomide
administration par voie orale
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients

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N1-SUPERVISEE
Myélome Multiple - Diagnostic, Pronostic, Traitement
http://medecine-pharmacie.univ-rouen.fr/jsp/saisie/liste_fichiergw.jsp?OBJET=DOCUMENT&CODE=1190376950473&LANGUE=0
caractéristiques initiales, gammapathie monoclonale de signification indéterminée MGUS : critères diagnostiques, prévalence, progression, causes de décès, classification de Durie et Salmon, facteurs de risque, classification pronostique ISS, les nouveaux agents, évaluation réponse, traitement
2009
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N
Université de Rouen, Faculté de Médecine-Pharmacie
Rouen
France
français
image
tableau
pronostic
thalidomide
antinéoplasiques
myélome multiple
myélome multiple
oncologie médicale
stade de la tumeur
myélome multiple
cours

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N1-SUPERVISEE
THALIDOMIDE CELGENE
Avis de la HAS sur la prise en charge à titre dérogatoire des spécialités pharmaceutiques, produits et prestations prévue à l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale (en application de l'article 56 de la LFSS 2007)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_923682/thalidomide-celgene
Avis favorable dans 18 indications et défavorable dans 1 indication à la demande de prise en charge à titre dérogatoire, conformément à l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale...
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prurigo
arthrite juvénile
scléromyxoedème
érythème noueux
lèpre lépromateuse
maladie de Crohn
thalidomide
myélome multiple
maladie du greffon contre l'hôte
sarcoïdose
amylose
myélofibrose primitive
histiocytose
érythème polymorphe
syndromes myélodysplasiques
mélanome
métastase tumorale
lupus érythémateux cutané
lichen plan
lymphome B
L04AX02 - thalidomide
antinéoplasiques
immunosuppresseurs
administration par voie orale
THALIDOMIDE CELGENE 50 mg gél
THALIDOMIDE
avis de la commission de transparence
63975542
3400893309636
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner
Erythème noueux lépreux

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique Thalidomide Celgene
Thalidomide
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/95bbd68329da6a2df5dd95c9ba203eb7.pdf
Le thalidomide présente des propriétés anti-inflammatoires, immunomodulatrices et potentiellement antitumorales. Il est indiqué, en association avec le melphalan et la prednisone, pour le traitement de première ligne des patients âgés de plus de 65 ans présentant un myélome multiple non traité ou présentant une contre-indication à la chimiothérapie à haute dose... Le thalidomide est depuis identifié comme un tératogène puissant, induisant une fréquence élevée (environ 30 %) d'anomalies congénitales graves, potentiellement létales telles que des anomalies des membres supérieurs et / ou inférieurs, des atteintes oculaires et auriculaires, des cardiopathies congénitales, des anomalies rénales. D'autres anomalies ont pu être également rapportées. Ces atteintes sont très variables et dépendent de la période d'exposition au thalidomide au cours de la grossesse...
2009
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
thalidomide
thalidomide
administration par voie orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
myélome multiple
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tératogènes
grossesse
adulte
L04AX02 - thalidomide
gestion du risque
THALIDOMIDE CELGENE 50 mg gél
THALIDOMIDE
63975542
3400893309636
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Mise sur le marché de THALIDOMIDE Celgene 50 mg, gélule, informations importantes sur le bon usage et la surveillance du traitement
http://www.ansm.sante.fr/content/download/21952/277180/version/1/file/lp-091005-Thalidomide.pdf
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-de-presse/Thalidomide-Celgene-Mesures-mises-en-place-pour-encadrer-la-commercialisation-du-produit
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/Thalidomide-Celgene-Mesures-mises-en-place-pour-encadrer-la-commercialisation-du-produit
THALIDOMIDE Celgene est soumis à une prescription hospitalière réservée aux spécialistes en oncologie, en hématologie, en médecine interne, en dermatologie, en gastro-entérologie, en néphrologie ou en stomatologie, ou aux médecins compétents en cancérologie. Il nécessite une surveillance particulière pendant le traitement. Sa dispensation est en outre réservée aux pharmacies hospitalières (rétrocession)...
2009
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
thalidomide
malformations dues aux médicaments et aux drogues
grossesse
surveillance pharmacologique
continuité des soins
administration par voie orale
neuropathies périphériques
thromboembolie
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
tératogènes
agrément de médicaments
thalidomide
gestion du risque
THALIDOMIDE CELGENE 50 mg gél
THALIDOMIDE
63975542
3400893309636
recommandation de bon usage du médicament

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N3-AUTOINDEXEE
THALIDOMIDE PHARMION
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_684162/thalidomide-pharmion
2008
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
avis de la commission de transparence
THALIDOMIDE
thalidomide

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N1-SUPERVISEE
Guide d'utilisation de la thalidomide dans le traitement du myélome multiple - Mars 2008
http://www.msss.gouv.qc.ca/sujets/organisation/lutte-contre-le-cancer/documents/guides-cepo-pdf/CEPO-Thalidomide_et_my%C3%A9lome_multiple_(2008-03).pdf
question clinique : Déterminer la valeur thérapeutique de la thalidomide, en monothérapie et en combinaison, dans le traitement du myélome multiple (MM) symptomatique : a) en première intention; b) en deuxième intention ou plus après une chimiothérapie conventionnelle, une autogreffe de cellules souches ou une allogreffe de cellules souches; c) en traitement d'entretien... 58 pages
2008
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false
O
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Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Québec
Canada
français
thalidomide
immunosuppresseurs
inhibiteurs de l'angiogenèse
myélome multiple
bibliographie médicale
médecine factuelle
Québec
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
myélome multiple
taux de survie
transplantation de cellules souches
transplantation autologue
résultat thérapeutique
L04AX02 - thalidomide
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
Risque thrombo-embolique de la thalidomide et des thérapeutiques anti-angiogéniques utilisées dans les cancers
http://www.jle.com/fr/revues/medecine/stv/e-docs/00/04/3E/06/resume.md
Le risque de survenue d'événements thrombo-emboliques chez les patients recevant un traitement anti-angiogénique a été révélé par les rapports concordants d'événements thrombo-emboliques veineux survenus lors de l'utilisation de la thalidomide dans le myélome. De même, des événements thrombo-emboliques ont été rapportés dans les autres indications de la thalidomide et avec les analogues de la thalidomide (lénalidomide, actimid). Les événements thrombo-emboliques associés à la prescription de ces molécules sont principalement veineux mais aussi artériels. Un des effets de ces molécules étant anti-angiogénique, la question se pose de savoir s'il en est de même avec les autres thérapeutiques anti-angiogéniques. Pour les autres molécules anti-angiogéniques, la petite augmentation des événements thrombo-emboliques est difficile à démontrer, car ces molécules sont prescrites dans des situations particulièrement thrombogènes que sont les cancers. Les molécules anti-angiogéniques agissant sur l'endothélium, des hypothèses évoquant les effets sur les fonctions antithrombotiques de l'endothélium ont été émises. Les autres effets iatrogènes liés aux traitements anti-angiogéniques comme l'hypertension artérielle, la micro-angiopathie thrombotique impliquent encore plus directement un effet endothélial. Des signes d'hypercoagulabilité liés à l'utilisation de la thalidomide, en particulier dans le myélome, font aussi participer une composante sanguine (qui pourrait aussi être réactionnelle à une atteinte endothéliale primitive). Le risque thrombotique majoré, lié aux anti-angiogéniques et en particulier à la thalidomide et ses analogues dans le myélome, a conduit à recommander une protection antithrombotique préventive systématique. L'aspirine, les HBPM et les AVK apparaissent avoir une efficacité. En l'absence d'études comparatives, il est difficile de savoir quel est le régime à préconiser en priorité. Les AVK à pleine dose (INR 2-3) confèrent le risque hémorragique iatrogène le plus significatif. Les effets prothrombotiques liés aux molécules plus spécifiquement anti-angiogéniques (inhibiteurs directs du VEGF et de la voie tyrosine kinase médiée par le récepteur au VEGF) semblent moins prothrombogènes que la thalidomide (même si des événements thrombotiques veineux, artériels et microvasculaires ont été rapportés). Le bévazucimab intra-oculaire ne semble pas augmenter le risque d'événements occlusifs et/ou thrombotique des vaisseaux rétiniens.
2008
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N
John Libbey Eurotext
Montrouge
France
français
thalidomide
inhibiteurs de l'angiogenèse
risque
thromboembolie
myélome multiple
facteurs de croissance endothéliale vasculaire
article de périodique

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N1-SUPERVISEE
Nouvelles informations concernant le caractère tératogène du lénalidomide issues d'une étude conduite chez le singe - mise à jour du résumé des caractéristiques du produit (RCP)
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante-Points-d-information/Nouvelles-informations-concernant-le-caractere-teratogene-du-lenalidomide-issues-d-une-etude-conduite-chez-le-singe-mise-a-jour-du-resume-des-caracteristiques-du-produit-RCP/(language)/fre-FR
Les résultats préliminaires d'une étude en cours sur le développement embryo-f'tal conduite chez le singe ont montré que le lénalidomide provoque en cas d'administration pendant la gestation des malformations similaires à ce qui est observé avec le thalidomide c'est-à-dire des malformations au niveau des membres. Ces résultats, bien que préliminaires, montrent qu'un effet tératogène du lénalidomide est attendu chez l'homme et soulignent la nécessité de suivre les mesures de prévention des grossesses. L'EMEA via son Comité des Médicaments à Usage Humain a décidé de modifier le RCP de Revlimid...
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
thalidomide
antinéoplasiques
malformations dues aux médicaments et aux drogues
tératogènes
haplorhini
grossesse
lénalidomide
L04AX04 - lénalidomide
avis de pharmacovigilance
résumé des caractéristiques du produit

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque des spécialités pharmaceutiques Revlimid Celgene Europe Limited
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/f5c4f0842f0ddc3357b46fb20eccd3cd.pdf
Le lénalidomide est une nouvelle substance immuno-modulatrice capable de modifier ou réguler le fonctionnement du système immunitaire. Il est indiqué chez l'adulte, en association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur... Le lénalidomide étant structurellement proche du thalidomide, connu pour entraîner des malformations congénitales graves chez l'enfant exposé in utero, le potentiel tératogène du lénalidomide ne peut être exclu. Revlimid est donc contre-indiqué chez la femme enceinte ou susceptible de procréer à moins que toutes les mesures ne soient prises pour confirmer l'absence de grossesse à l'instauration du traitement et éviter toute grossesse pendant le traitement et le mois suivant son arrêt. Chez les hommes, en l'absence de données sur le passage dans le sperme, le port du préservatif est obligatoire en cas de rapport sexuel avec une femme susceptible de procréer ne suivant pas de traitement contraceptif ou une femme enceinte...
2007
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
grossesse
tératogènes
REVLIMID 10mg gél
REVLIMID 15mg gél
REVLIMID 25mg gél
REVLIMID 5mg gél
administration par voie orale
lénalidomide
thalidomide
antinéoplasiques
antinéoplasiques
L04AX04 - lénalidomide
facteurs immunologiques
adulte
myélome multiple
lénalidomide
surveillance post-commercialisation des produits de santé
gestion du risque
REVLIMID
60245253
65786896
65512525
68425602
3400892981130
3400892981369
3400892981420
3400892981598
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

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N1-VALIDE
Mise sur le marché de REVLIMID (lénalidomide) : informations importantes sur le bon usage et la surveillance du traitement
Lettre aux prescripteurs
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mise-sur-le-marche-de-REVLIMID-R-lenalidomide-informations-importantes-sur-le-bon-usage-et-la-surveillance-du-traitement/(language)/fre-FR
Lettre adressée par le laboratoire à la demande du CHMP et de l'Afssaps afin d'informer les professionnels de santé de la commercialisation de Revlimid (lénalidomide) dans le traitement du myélome multiple en association avec la dexaméthasone et pour les informer du bon usage de ce médicament et des modalités de surveillance du traitement.
2007
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
thalidomide
thalidomide
antinéoplasiques
myélome multiple
dexaméthasone
continuité des soins
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
capsules
tératogènes
gestion du risque
thalidomide
antinéoplasiques
antinéoplasiques
thalidomide
grossesse
malformations dues aux médicaments et aux drogues
formulaires de consentement
contraception
surveillance post-commercialisation des produits de santé
lénalidomide
L04AX04 - lénalidomide
REVLIMID
REVLIMID 10mg gél
REVLIMID 15mg gél
REVLIMID 25mg gél
REVLIMID 5mg gél
60245253
65786896
65512525
68425602
3400892981130
3400892981369
3400892981420
3400892981598
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Thalidomide : un vieux médicament aux nouvelles indications
http://revmed.ch/rms/2005/RMS-16/30324
Le thalidomide a plusieurs mécanismes d'action : un effet hypnosedatif, des propriétés immunomodulatrices et une action anti-angiogénique. Le thalidomide est employé dans plusieurs pathologies cutanées inflammatoires, comme l'érythème noueux lépreux, le lupus cutané ou les aphtoses sévères. Il est également utilisé dans d'autres pathologies inflammatoires, mais aussi en oncologie dans la prise en charge du myélome résistant ou récidivant. Le thalidomide a plusieurs effets secondaires : un effet tératogène, une neuropathie et un risque de thrombose veineuse profonde ; d'autres sont mineurs, comme une somnolence, des douleurs abdominales, des réactions cutanées ou des perturbations endocriniennes. La prescription du thalidomide est strictement contrôlée avec une surveillance neurologique et un programme de contrôle des naissances...
2005
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N
Revue Médicale Suisse
Suisse
français
antibiothérapie
thalidomide
antilépreux
tératogènes
inhibiteurs de l'angiogenèse
immunosuppresseurs
thalidomide
L04AX02 - thalidomide
information sur le médicament
article de périodique

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N1-SUPERVISEE
La thalidomide dans le traitement du myélome multiple : évaluation préliminaire
Thalidomide for the Treatment of Multiple Myeloma : pre-assessment
http://www.cadth.ca/media/pdf/236_No28_thalidomide_preassess_f.pdf
http://www.cadth.ca/media/pdf/236_No28_thalidomide_preassess_e.pdf
Avec le temps, le MM devient réfractaire au traitement. C'est pourquoi la recherche s'est penchée sur de nouvelles stratégies thérapeutiques biologiques. L'hypervascularisation médullaire qui se manifeste dans le MM est le signe d'une maladie évolutive. Par conséquent, les médicaments qui exercent un effet anti-angiogénique, comme la thalidomide, auraient une place dans la stratégie thérapeutique du MM avancé...
2004
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N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
myélome multiple
thalidomide
immunosuppresseurs
inhibiteurs de l'angiogenèse
administration par voie orale
Canada
résultat thérapeutique
médecine factuelle
bibliographie médicale
thalidomide
immunosuppresseurs
inhibiteurs de l'angiogenèse
L04AX02 - thalidomide
évaluation médicament

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Courriel
02/12/2016


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