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Libellé préféré : testostérone;

Synonyme CISMeF : 17-bêta-hydroxy-4-androstène-3-one; (17 bêta)-17-hydroxyandrost-4-èn-3-one;

Synonyme MeSH : 17bêta-Hydroxy-androst-4-én-3-one;

Hyponyme MeSH : Testoderm; Testopel; AndroGel; Testim; Histerone; Sustanon; Androderm; Sulfate de testostérone;

Terme MeSH Related : 8-Isotestostérone;

GERCOR : http://www.canceronet.com/Gercor/lexique/lexique.htm#testosterone;

Définition VIDAL : Hormone sexuelle mâle. Elle est indispensable au développement des organes sexuels chez l'enfant, et à leur fonctionnement chez l'adulte.;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 3XMK78S47O;

Codes EINECS : 200-370-5;

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greenArrow Vous pouvez consulter :


N1-VALIDE
Médicaments contenant de la testostérone : absence de confirmation de l'augmentation du risque cardiovasculaire - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Medicaments-contenant-de-la-testosterone-absence-de-confirmation-de-l-augmentation-du-risque-cardiovasculaire-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la testostérone a été réévalué par le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA, suite à de récentes publications en 2013 et 2014 suggérant un risque accru d’événements cardiovasculaires, notamment d’infarctus du myocarde, chez les hommes atteints : de maladies cardiovasculaires préexistantes ou d’accident vasculaire cérébral et traités par la testostérone. La revue des données réalisée dans ce cadre n’a pas confirmé d’augmentation du risque cardiovasculaire...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
évaluation des risques
maladies cardiovasculaires
testostérone
évaluation de médicament
information sur le médicament
infarctus du myocarde
Cardiotoxicité
risque cardiovasculaire

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N3-AUTOINDEXEE
Retour d'information sur le PRAC - Médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine, à base de valproate, d'ambroxol ou de bromhexine, de codéine chez l'enfant, de testostérone, vaccins anti-HPV - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Retour-d-information-sur-le-PRAC-Medicaments-utilises-dans-le-double-blocage-du-systeme-renine-angiotensine-a-base-de-valproate-d-ambroxol-ou-de-bromhexine-de-codeine-chez-l-enfant-de-testosterone-vaccins-anti-HPV-Point-d-information
2014
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
avis de pharmacovigilance
ambroxol
vaccins antipapillomavirus
bromhexine
vaccination
codéine
acide valproïque
enfant
testostérone
utilisation médicament
valproate
système rénine-angiotensine

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N3-AUTOINDEXEE
Faux : Manger trop de soya peut diminuer la testostérone
http://www.extenso.org/article/manger-trop-de-soya-peut-diminuer-la-testosterone/
Les hommes qui consomment beaucoup de soya n’ont absolument pas à craindre de voir leur niveau de testostérone ou leur libido baisser et n’ont surtout pas à avoir peur que des seins se mettent à pousser.
2014
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Extenso
information patient et grand public
testostérone
consommation alimentaire
soja

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N3-AUTOINDEXEE
Médicaments contenant de la bromocriptine, de la méthadone et de la povidone, de l’ivabradine , de la testostérone, du valproate (DEPAKOTE , et ponatinib - Retour d’information sur le PRAC de juillet 2014
http://ansm.sante.fr/S-informer/Travaux-de-l-Agence-Europeenne-des-Medicaments-EMA-Comite-pour-l-evaluation-des-risques-en-matiere-de-pharmacovigilance-PRAC/Medicaments-contenant-de-la-bromocriptine-de-la-methadone-et-de-la-povidone-de-l-ivabradine-de-la-testosterone-du-valproate-DEPAKOTE-R-et-ponatinib-Retour-d-information-sur-le-PRAC-de-juillet-2014
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
évaluation médicament
méthadone
DEPAKOTE
médicament
mésylate de bromocriptine
préparations pharmaceutiques
testostérone
contenant
acide valproïque
valproate
povidone
testostérone
ponatinib
méthadone
ivabradine
povidone
bromocriptine
ponatinib
BROMOCRIPTINE
testostérone
valproate
povidone
ivabradine
benzazépines
Imidazoles
pyridazines

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N2-AUTOINDEXEE
Testostérone plasmatique, obésité, syndrome métabolique et diabète
Open Access - La Presse Médicale Volume 43, Issue 2, February 2014, Pages 186–195
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0755498213007720
2014
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Elsevier
France
français
évaluation technologique
testostérone
obésité
diabète
obésité
Syndrome
Métabolisme
mass-médias
médical
fonction métabolique générale
maladie
obesite
testostérone
obésité
testostérone
syndrome métabolique X
syndrome
métabolisme

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N3-AUTOINDEXEE
Virilisation chez des enfants dont le père a utilisé une préparation topique à base de testostérone
http://www.cbip.be/Folia/2005/F32F04J.cfm
article de périodique
testostérone
pères
enfant
virilisme

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N1-VALIDE
Possibles problèmes cardiovasculaires associés aux produits contenant de la testostérone
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/40587a-fra.php
Santé Canada a récemment examiné l’innocuité des produits de remplacement de la testostérone. Cet examen a révélé de plus en plus de preuves (à partir de documents scientifiques et de rapports de cas de Santé Canada et d’organismes de réglementation étrangers) de problèmes cardiaques et vasculaires graves et potentiellement mortels associés à l’utilisation de produits de remplacement de la testostérone tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, caillots sanguins dans les poumons ou les jambes et rythme cardiaque accéléré ou irrégulier...
2014
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
testostérone
avis de pharmacovigilance
maladies cardiovasculaires
G03BA03 - testostérone
androgènes
brochure pédagogique pour les patients
androgènes
testostérone

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N1-VALIDE
La testostérone : un traitement pour la prévention des maladies cardiovasculaires ?
http://www.revmed.ch/rms/2014/RMS-N-432/La-testosterone-un-traitement-pour-la-prevention-des-ma-ladies-cardiovasculaires
La substitution de testostérone est devenue à la mode comme un traitement prometteur des symptômes liés au vieillissement chez l’homme. Les taux de testostérone endogène diminuent progressivement avec l’âge et les hommes avec des taux bas de testostérone présentent un risque augmenté de développer des maladies cardiovasculaires (CV). On ne sait pas si cette association est causale ou le reflet de l’état général du patient. Il n’est pas recommandé de faire un dosage systématique de dépistage de la testostérone, sauf en cas de symptômes cliniques évocateurs. De plus, une récente méta-analyse et de larges études observationnelles ont montré une augmentation du risque d’événements CV après le début d’un traitement de testostérone. La décision de prescrire la testostérone doit se faire avec le patient après une discussion sur les risques et les bénéfices.
2014
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Revue Médicale Suisse
Suisse
français
testostérone
hypogonadisme
testostérone
maladies cardiovasculaires
risque
article de périodique
testostérone
testostérone

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N3-AUTOINDEXEE
Iclusig (ponatinib), médicaments à base de testostérone, médicaments contenant du valproate et dérivés (divalproate de sodium / valpromide) : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2014 - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Travaux-de-l-Agence-Europeenne-des-Medicaments-EMA-Comite-pour-l-evaluation-des-risques-en-matiere-de-pharmacovigilance-PRAC/Iclusig-ponatinib-medicaments-a-base-de-testosterone-medicaments-contenant-du-valproate-et-derives-divalproate-de-sodium-valpromide-retour-d-information-sur-le-PRAC-d-octobre-2014-Point-d-Information
Lors de sa réunion mensuelle qui s’est tenue du 6 au 9 octobre 2014 à Londres, le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a finalisé la réévaluation des médicaments Iclusig (ponatinib), des médicaments à base testostérone et des médicaments contenant du valproate et dérivés (divalproate de sodium / valpromide)
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Valproate de sodium
valproate de sodium
sodium divalproate
célécoxib
médicament
ponatinib
contenant
ponatinib
testostérone
base
dû à
valpromide
préparations pharmaceutiques
shunt
VALPROATE DE SODIUM
divalproate de sodium
testostérone
ICLUSIG
acide valproïque
testostérone
Imidazoles
pyridazines

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N1-SUPERVISEE
ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire
testostérone (énantate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_944559/androtardyl
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1647770/fr/androtardyl
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1647769/fr/androtardyl-04092013-avis-ct13089
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription. Indication Thérapeutique : « Hypogonadisme masculin, par déficit documenté en testostérone, quelle qu'en soit l'étiologie. » Le service médical rendu par la spécialité ANDROTARDYL reste important dans l'indication de son AMM, à l'exception du déficit androgénique lié à l'âge...
2013
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N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ANDROTARDYL 250mg/1ml sol inj
hypogonadisme
androgènes
injections musculaires
remboursement par l'assurance maladie
G03BA03 - testostérone
testostérone
énantate de testostérone
ANDROTARDYL
avis de la commission de transparence
68178899
3400890048156

---
N1-SUPERVISEE
PANTESTONE 40 mg, capsule molle
testostérone (undécanoate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_893164/pantestone
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1647776/fr/pantestone
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1647775/fr/pantestone-04092013-avis-ct13073
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription. Indication thérapeutique : « Traitement substitutif des hypogonadismes masculins quand le déficit en testostérone a été confirmé cliniquement et biologiquement. » Le service médical rendu par la spécialité PANTESTONE reste important dans l'indication de son AMM, à l'exception du déficit androgénique lié à l'âge...
2013
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N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
undécanoate de testostérone
testostérone
administration par voie orale
androgènes
hypogonadisme
PANTESTONE 40mg caps molle
remboursement par l'assurance maladie
G03BA03 - testostérone
hormonothérapie substitutive
PANTESTONE
avis de la commission de transparence
68804011
3400891228977

---
N1-SUPERVISEE
Hormones sexuelles stéroïdes pour le traitement de l'athérosclérose des membres inférieurs
http://www.cochrane.org/fr/CD000188
L'objectif de cette revue était de déterminer si des hormones sexuelles stéroïdes exogènes représentaient un traitement efficace pour les patients atteints d'athérosclérose des membres inférieurs.
2012
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N
Centre Cochrane Français
France
français
méta-analyse
athérosclérose
membre inférieur
résultat thérapeutique
testostérone
claudication intermittente
maladies vasculaires périphériques
résumé ou synthèse en français

---
N1-SUPERVISEE
Intrinsa - Testostérone
Code ATC : G03BA03
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000634/human_med_000845.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Intrinsa est utilisé dans le traitement des femmes ayant subi une ablation de l'utérus (matrice) et des deux ovaires et qui présentent un manque de libido et de désir sexuel dont elles souffrent. Il est utilisé chez les patientes prenant déjà des oestrogènes (une hormone sexuelle féminine).
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
flux de syndication
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
testostérone
troubles sexuels d'origine physiologique
administration par voie cutanée
Intrinsa
G03BA03 - testostérone
testostérone
INTRINSA 300µg/24h disp transderm
Intrinsa
agrément de médicaments
INTRINSA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
63167525
3400892969824

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N1-VALIDE
Bronchopneumopathie chronique obstructive : risques et bénéfices d'un traitement de testostérone
http://rms.medhyg.ch/numero-363-page-2224.htm
La perte de masse musculaire lors de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est fréquente. Elle est associée à une mauvaise tolérance à l'effort et à une augmentation de la morbidité et de la mortalité. Une des causes serait la diminution de la testostérone. L'administration de testostérone seule ou intégrée à une intervention multimodale, comprenant une réhabilitation respiratoire et une prise en charge nutritionnelle, a été étudiée chez des patients avec une BPCO. Les résultats sont positifs sur la masse et la force musculaires, mais moins importants sur l'endurance physique et les paramètres respiratoires. En attendant des études à plus grande échelle permettant de mieux préciser la dose et la durée optimales, ce traitement devrait être initié et suivi soit chez des patients avec un hypogonadisme avéré, soit par des équipes multidisciplinaires spécialisées.
2012
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N
Revue Médicale Suisse
Suisse
français
broncho-pneumopathie chronique obstructive
testostérone
article de périodique
androgènes

---
N1-SUPERVISEE
Livensa - testosterone
Code ATC : G03BA03
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000630/human_med_000889.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Livensa est utilisé dans le traitement des femmes ayant subi une ablation de l'utérus (matrice) et des deux ovaires et qui se plaignent d'un manque de libido et de désir sexuel dont elles souffrent. Il est utilisé chez les patientes prenant déjà des oestrogènes (une hormone sexuelle féminine). Ce médicament peut uniquement être obtenu sur ordonnance.
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
hystérectomie
ovariectomie
testostérone
testostérone
androgènes
androgènes
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
libido
troubles sexuels d'origine physiologique
grossesse
G03BA03 - testostérone
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit

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N1-VALIDE
Andropause et carence en testostérone : le point en 2012
http://www.amub.be/revue-medicale-bruxelles/download/859
L'hypogonadisme lié à l'âge est un syndrome caractérisé par l'association d'une concentration sérique basse en testostérone ( 11 nmol/l) et des symptômes cliniques précis : libido diminuée, dysfonction érectile et perte des érections matinales. La substitution en testostérone est efficace pour augmenter la masse musculaire et la densité osseuse.
2012
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N
Revue Médicale de Bruxelles
Belgique
français
andropause
testostérone
testostérone
article de périodique

---
N1-SUPERVISEE
Le syndrome de déficit androgénique est-il encore d'actualité?
http://www.medicalforum.ch/docs/smf/archiv/fr/2011/2011-51/2011-51-257.pdf
Faut-il interpréter le syndrome de déficit androgénique comme un coup de marketing de l’industrie pharmaceutique ou comme le tableau d’une maladie bien réelle? L’homme vieillissant doit faire face à de nombreux problèmes, et il est difficile de savoir s’il s’agit de symptômes liés à la sénescence ou d’un syndrome résultant de la chute du taux de testostérone à un niveau pathologique.
2011
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Forum Médical Suisse
Suisse
sujet âgé
hommes
testostérone
article de périodique
androgènes

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N1-SUPERVISEE
Testostérone pour les femmes en périménopause et postménopausées
http://www.cochrane.org/fr/CD004509
Contexte : La question de savoir si l'addition d'un traitement par testostérone à l'hormonothérapie (HT) postménopausique conventionnelle est efficace et sûre n'a pas été résolue. Par conséquent, nous avions pour but de déterminer l'efficacité et l'innocuité du traitement par testostérone chez les femmes postménopausées utilisant une HT. Objectifs : Déterminer les bénéfices et les risques du traitement par testostérone chez les femmes postménopausées sous HT.
2010
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Centre Cochrane Français
France
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
périménopause
post-ménopause
testostérone

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N1-SUPERVISEE
La castration chimique - Étude de législation comparée n 202
http://www.senat.fr/noticerap/2009/lc202-notice.html
http://www.senat.fr/lc/lc202/lc202_mono.html
Les expériences étrangères sont souvent citées à l'appui des propositions tendant à imposer aux délinquants sexuels un traitement médicamenteux. Elles sont également mentionnées lorsque la castration physique est évoquée. Il a donc semblé utile d'examiner les normes applicables dans les pays européens auxquels il est généralement fait référence dans ce débat : l'Allemagne, l'Angleterre et le pays de Galles, la Belgique, le Danemark, l'Espagne, la Pologne et la Suède.
2009
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N
Le Sénat
France
français
Allemagne
Grande-Bretagne
Belgique
Danemark
Espagne
Pologne
Suède
infractions sexuelles
infractions sexuelles
testostérone
traitement médicamenteux
étude comparative

---
N1-SUPERVISEE
INTRINSA dispositif transdermique (testostérone)
Testostérone
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-01/intrinsa_-_ct-6937.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_923737/intrinsa-dispositif-transdermique-testosterone
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités. Premier traitement hormonal substitutif androgénique proposé aux femmes ayant une baisse du désir sexuel après ablation chirurgicale des deux ovaires et de l'utérus (ménopause chirurgicalement induite). « INTRINSA est indiqué en association à une estrogénothérapie, dans le traitement de la baisse de désir sexuel chez des femmes qui ont subi une ovariectomie bilatérale et une hystérectomie (ménopause induite chirurgicalement). »...
2009
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N
Haute Autorité de santé
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
testostérone
androgènes
Intrinsa
testostérone
administration par voie cutanée
androgènes
troubles sexuels d'origine physiologique
Intrinsa
INTRINSA 300µg/24h disp transderm
G03BA03 - testostérone
remboursement par l'assurance maladie
hormonothérapie substitutive
ovariectomie
hystérectomie
association de médicaments
résultat thérapeutique
patch transdermique
testostérone
recommandation de bon usage du médicament
INTRINSA
63167525
3400892969824
avis de la commission de transparence
épreuves classantes nationales

---
N1-SUPERVISEE
TESTOPATCH 1,8mg/24h DISPOSITIF TRANSDERM B/30
code CIP : 3706798
http://www.meddispar.fr/medicaments/3706798
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
testostérone
administration par voie cutanée
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
G03BA03 - testostérone
TESTOPATCH 1,8mg/24h disp transderm
TESTOPATCH
69690774
3400893071489
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
TESTOPATCH 1,2mg/24h DISPOSITIF TRANSDERM B/30
code CIP : 3706700
http://www.meddispar.fr/medicaments/3706700
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
testostérone
administration par voie cutanée
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
G03BA03 - testostérone
TESTOPATCH 1,2 mg/24 h disp transderm
TESTOPATCH
information sur le médicament
69909645
3400893071311

---
N1-SUPERVISEE
ANDROGEL 50mg GEL SACH DOS B/30
CIP : 3575385 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3575385
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
ordonnances médicamenteuses
gels
testostérone
administration par voie cutanée
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
G03BA03 - testostérone
ANDROGEL 50mg gel
ANDROGEL
64205548
3400892381282
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
NEBIDO 1000mg/4ml SOL INJ B/1
CIP : 3675827 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3675827
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
undécanoate de testostérone
testostérone
injections
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
G03BA03 - testostérone
NEBIDO 1000mg/4ml sol inj
NEBIDO
information sur le médicament
69033757
3400892715223

---
N1-SUPERVISEE
ANDROGEL 25mg GEL SACH DOS B/30
CIP : 3575362 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3575362
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
administration par voie cutanée
ordonnances médicamenteuses
testostérone
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
G03BA03 - testostérone
ANDROGEL 25mg gel
ANDROGEL
information sur le médicament
69388740
3400892381114

---
N1-SUPERVISEE
TESTOPATCH 2,4mg/24h DISPOSITIF TRANSDERM B/30
CIP : 3706752 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3706752
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
testostérone
administration par voie cutanée
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
G03BA03 - testostérone
TESTOPATCH 2,4mg/24h disp transderm
TESTOPATCH
61637467
3400893071540
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
FORTIGEL 2% GEL B/1
CIP : 3775724 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3775724
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
testostérone
gels
administration par voie cutanée
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
G03BA03 - testostérone
FORTIGEL 2% gel
FORTIGEL
information sur le médicament
63914596
3400893014998

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N3-AUTOINDEXEE
A propos de la déhydroépiandrostérone (DHEA) et de la testostérone
http://www.cbip.be/Folia/Index.cfm?FoliaWelk=F35F02H
2008
Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
article de périodique
déhydroépiandrostérone
testostérone

---
N1-SUPERVISEE
TESTOPATCH
Code ATC : G03BA03
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_487010
indication : Traitement substitutif d'un hypogonadisme masculin par déficit en testostérone affirmé par les signes cliniques et biologiques...
2007
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
adulte
résultat thérapeutique
testostérone
administration par voie cutanée
hypogonadisme
TESTOPATCH 1,2 mg/24 h disp transderm
TESTOPATCH 1,8mg/24h disp transderm
TESTOPATCH 2,4mg/24h disp transderm
G03BA03 - testostérone
TESTOPATCH
avis de la commission de transparence
69909645
69690774
61637467
3400893071311
3400893071489
3400893071540

---
N1-VALIDE
Spécialité Intrinsa - Testostérone
Informations sur la sécurité d'emploi
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/Specialite-Intrinsa-R-Informations-sur-la-securite-d-emploi/(language)/fre-FR
A l'occasion de la commercialisation de la spécialité Intrinsa , l'Afssaps souhaite apporter des informations concernant sa sécurité d'emploi et publie par conséquent la première fiche de synthèse d'un plan de gestion des risques. Ce document a vocation à rappeler l'indication précise pour laquelle le produit a obtenu une autorisation européenne de mise sur le marché ainsi que les précautions d'emploi et les effets secondaires connus. Enfin, cette fiche précise les mesures de surveillance mises en place dès la commercialisation du médicament.
2007
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
INTRINSA 300µg/24h disp transderm
troubles sexuels d'origine physiologique
androgènes
G03BA03 - testostérone
testostérone
Intrinsa
administration par voie cutanée
surveillance post-commercialisation des produits de santé
INTRINSA
avis de pharmacovigilance
63167525
3400892969824

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique INTRINSA
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/5c8c5b5db5e9690f180f3d6b19c6c2b3.pdf
dénomination, substance active, statut d'enregistrement, indications, profil de sécurité d'emploi, mesures mises en place dans le cadre du plan de gestion de risque (PGR) ; 2 pages
2007
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
androgènes
administration par voie cutanée
dysfonctionnements sexuels psychogènes
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
testostérone
Intrinsa
G03BA03 - testostérone
INTRINSA 300µg/24h disp transderm
patch transdermique
INTRINSA
63167525
3400892969824
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
PANTESTONE 40mg CAPS MOL PLAQ THERMOF B/60
CIP : 3776480 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3776480
prescription, première délivrance, renouvellement
2007
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
testostérone
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
undécanoate de testostérone
G03BA03 - testostérone
PANTESTONE 40mg caps molle
PANTESTONE
information sur le médicament
68804011
3400891228977

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N1-SUPERVISEE
NEBIDO - undécanoate de testostérone
Code ATC : G03BA03
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_474436
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_474438
indication : Traitement substitutif des hypogonadismes masculins quand le déficit en testostérone a été confirmé cliniquement et biologiquement. Motif de la demande : Inscription sécurité sociale et collectivités
2006
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
congénères de la testostérone
testostérone
hypogonadisme
testostérone
injections musculaires
adulte
sujet âgé
undécanoate de testostérone
G03BA03 - testostérone
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
FORTIGEL 2 % gel
RAPPORT PUBLIC D'EVALUATION
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/dc058b267f289d28f1e395d8cd26a722.pdf
Le principe actif est la testostérone, hormone masculine responsable du développement des organes sexuels masculins externes et internes ainsi que du maintien des caractères sexuels secondaires. FORTIGEL est un gel hydroalcoolique destiné à être appliqué sur l'abdomen ou sur la face interne des cuisses, présenté en flacon avec pompe doseuse ...
2006
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
testostérone
androgènes
hypogonadisme
testostérone
androgènes
testostérone
androgènes
gels
G03BA03 - testostérone
administration par voie cutanée
FORTIGEL 2% gel
FORTIGEL
63914596
3400893014998
évaluation médicament

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N1-VALIDE
Diagnostic, traitement et surveillance de l'hypogonadisme de survenue tardive chez l'homme : recommandations officielles de l'International Society for the Study of the Aging Male (ISSAM) et commentaires
http://www.urofrance.org/fileadmin/documents/data/PU/2004/PU-2004-00140001/TEXF-PU-2004-00140001.PDF
Les altérations hormonales de l'homme vieillissant représentent un sujet d'intérêt croissant, aux enjeux importants liés au développement attendu de cette population d'hommes âgés de plus de 50 ans. Les préoccupations actuelles concernent essentiellement le déclin des androgènes chez l'homme vieillissant (androgen decline in the aging male : 'ADAM'), ou déficit partiel en androgènes de l'homme vieillissant (partial androgen deficiency of the aging male : 'PADAM'), communément appelée 'andropause' en France. Si les connaissances au sujet du déficit androgénique de l'homme âgé ont progressé, elles sont encore incomplètes, parfois confuses, et certains points concernant le traitement androgénique substitutif restent controversés. C'est pourquoi l'International Society for the Study of the Aging Male (ISSAM) a jugé opportun de faire le point sous la forme d'une série de recommandations pratiques et officielles concernant le diagnostic, le traitement et la surveillance de l'hypogonadisme de survenue tardive chez l'homme. Le but de ce travail est de présenter ces recommandations internationales récentes, sous la forme de leur traduction française, et de les commenter
2004
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N
Urofrance - Association Française d'Urologie
France
français
anglais
Troubles tardifs
hypogonadisme
hypogonadisme
adulte
signes et symptômes
continuité des soins
hypogonadisme
vieillissement
andropause
facteurs de l'âge
testostérone
hypogonadisme
androgènes
sujet âgé
testostérone
tumeurs de la prostate
recommandation pour la pratique clinique

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N1-SUPERVISEE
ANDROGEL 25mg, ANDROGEL 50mg (gel)
testostérone
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct020963.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399409
Motifs de la demande : - Inscription sécurité sociale et collectivités pour les boîtes de 30 sachets - Inscription collectivités pour les boîtes de 100 sachets. Indication thérapeutique : Traitement substitutif d'un hypogonadisme masculin par déficit en testostérone affirmé par les signes cliniques et biologiques...
2002
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
testostérone
administration par voie cutanée
androgènes
hypogonadisme
ANDROGEL 25mg gel
ANDROGEL 50mg gel
G03BA03 - testostérone
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
gels
ANDROGEL
avis de la commission de transparence
69388740
64205548
3400892381114
3400892381282

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Courriel
04/12/2016


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