CISMeFÀ propos deSites et documents médicauxTerminologies de SantéConnexion


Libellé préféré : surveillance pharmacologique;

Définition du MeSH : Processus impliquant l'observation, l'enregistrement ou la détection des effets d'une substance chimique administrée à une personne dans un but thérapeutique ou diagnostic. [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme CISMeF : surveillance médicament; suivi thérapeutique; surveillance de traitement pharmacologique;

Acronyme CISMeF : STP;

Synonyme MeSH : contrôle thérapeutique; pharmacosurveillance; STP (Suivi thérapeutique pharmacologique); suivi des traitements pharmacologiques; suivi thérapeutique des médicaments; surveillance de traitement médicamenteux;

Hyponyme MeSH : Suivi thérapeutique pharmacologique;

greenArrow Détails


greenArrow Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

greenArrow Vous pouvez consulter :

Processus impliquant l'observation, l'enregistrement ou la détection des effets d'une substance chimique administrée à une personne dans un but thérapeutique ou diagnostic. [Traduction effectuée avant 2008]

N2-AUTOINDEXEE
Holkira Pak (ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et dasabuvir), Technivie (ombitasvir/paritaprévir/ritonavir)
Le risque de décompensation hépatique et d'insuffisance hépatique chez les patients atteints de cirrhose a été inclus dans les sections Contre-indications, Mises en garde et précautions, Effets indésirables observés dans le cadre de la pharmacovigilance, Interactions médicamenteuses et Posologie et administration des monographies de produit canadiennes pour Holkira Pak et Technivie
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-05-fra.php#mise_%C3%A0_jour
2016
false
false
false
Santé Canada
Canada
français
avis de pharmacovigilance
Monographie
cirrhose du foie
patients
a comme patient
en section
Indicateurs
décompensation
administration d'un médicament
efficace
interactions médicamenteuses
maladie du foie
Observation
cirrhose
surveillance pharmacologique
pharmacovigilance
dasabuvir
contre-indication à
cirrhose du foie
risque
modificateur d'effet épidémiologique
interaction médicamenteuse
insuffisance hépatique
positif
Administration
insuffisance hépatique
observance du traitement médicamenteux
Cirrhose
monographie
indicateurs et réactifs
observation
surveillance pharmacologique
ABT-333
organisation et administration
fibrose
sulfonamides
uracile

---
N1-SUPERVISEE
Prise en charge de la thérapie médicamenteuse chez la personne âgée fragile
https://www.inspq.qc.ca/toxicologie-clinique/prise-en-charge-de-la-therapie-medicamenteuse-chez-la-personne-agee-fragile
Les patients âgés fragiles sont souvent décrits comme des patients ayant de faibles réserves physiologiques et fonctionnelles qui se caractérisent par une vulnérabilité accrue aux facteurs de stress environnementaux. Cette vulnérabilité accroît ainsi le risque que de mauvais pronostics cliniques soient établis pour ces patients. Bien que la définition du concept de la fragilité soit toujours en élaboration, le clinicien se doit de connaître les particularités de cette population de patients afin de bien gérer sa pharmacothérapie. Malgré le peu d’études publiées sur le sujet, une revue de la littérature a permis de noter des changements pharmacocinétiques propres à cette population tels qu’une diminution de l’activité des estérases plasmatiques, une diminution de la glucuronidation hépatique de l’acétaminophène ainsi qu’une diminution de la clairance rénale de la gentamicine. L’impact clinique de ces changements pharmacocinétiques reste à être déterminé. Le jugement clinique des professionnels de la santé demeure primordial dans la prise en charge de cette population. Enfin, certains éléments clés favoriseront une prise en charge optimale tels que la collecte de données de base (poids, taille), l’obtention de certaines valeurs de laboratoire (créatinine et albumine sériques), l’estimation de la clairance de la créatinine adaptée à cette population ainsi que l’ajustement posologique subséquent.
2016
false
true
false
Bulletin d'information toxicologique
Canada
français
article de périodique
surveillance pharmacologique
traitement médicamenteux
gestion des soins aux patients
personne âgée fragile

---
N1-VALIDE
L’ANSM établit la RTU d’Avastin (bevacizumab) dans la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) dans sa forme néovasculaire - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/L-ANSM-etablit-la-RTU-d-Avastin-R-bevacizumab-dans-la-degenerescence-maculaire-liee-a-l-age-DMLA-dans-sa-forme-neovasculaire-Point-d-information
Le dispositif des Recommandations Temporaires d’Utilisation (RTU) élaborées par l’ANSM permet d’encadrer la prescription d’une spécialité pharmaceutique disposant d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en France, dans une indication ou dans des conditions d’utilisation non conformes à son AMM. La RTU publiée aujourd’hui concerne l’utilisation hors AMM d’Avastin du laboratoire Roche, dans le traitement de la DMLA dans sa forme néovasculaire. Elle entrera en vigueur à compter du 1er septembre 2015...
2015
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
dégénérescence maculaire
AVASTIN
AVASTIN 25mg/ml sol diluer p perf
surveillance pharmacologique
continuité des soins
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
recommandation de bon usage du médicament
Bévacizumab

---
N3-AUTOINDEXEE
Produits de contraste - Pharmacovigilance et produits de contraste
http://umvf.cerimes.fr/media/ressRadiologie/DESradiologie2015/03_04_2015/03_04_2015_A_Lillo_le_Louet/Index.html
2015
false
false
false
true
3eme cycle / doctorat
UNF3S - Université Numérique Francophone des Sciences de la Santé et du Sport
France
français
matériel d'enseignement audio-visuel
pharmacovigilance
produits de contraste
surveillance pharmacologique
produit de contraste radiographique
surveillance pharmacologique

---
N1-SUPERVISEE
Vers l’émergence d’intoxications aiguës par la colchicine?
https://www.inspq.qc.ca/toxicologie-clinique/vers-l-emergence-d-intoxications-aigues-par-la-colchicine
Deux récents cas de décès répertoriés par le Centre antipoison du Québec suivant l’ingestion volontaire de colchicine soulèvent des questions quant aux dangers reliés à la plus grande disponibilité de cette molécule. En effet, la quantité de comprimés remis au patient est souvent suffisante pour causer la mort lorsqu’elle est ingérée en une seule fois. La publication cette année d’une méta-analyse soulignant l’efficacité de la colchicine dans le traitement de la péricardite fait craindre une augmentation de l’incidence des cas d’intoxication aiguë par cet alcaloïde. Le but de cet article est de résumer les éléments importants reliés à la toxicité de la colchicine tout en sensibilisant les médecins et les pharmaciens à la possibilité de limiter la disponibilité de cette molécule à domicile.
2015
false
true
false
Bulletin d'information toxicologique
Canada
français
article de périodique
colchicine
colchicine
colchicine
colchicine
surveillance pharmacologique
antirhumatismaux

---
N3-AUTOINDEXEE
Pharmaco Et Thérapeutiques - Pharmacovigilance, Cas Cliniques
http://umvf.cerimes.fr/media/ressIfsi/LimousinP3/media/MEDIA120912145849449
http://umvf.cerimes.fr/media/ressIfsi/LimousinP3/media/MEDIA120928105534225
2015
false
false
true
1er cycle / licence
Université de Limoges, Faculté de Médecine
France
français
cours
clinique
surveillance pharmacologique
Thérapeutique
pharmacovigilance
étude de cas
surveillance pharmacologique
thérapeutique
présentations de cas

---
N1-VALIDE
Suivi thérapeutique pharmacologique des inhibiteurs de protéines kinases
In : Innovations & Thérapeutiques en Oncologie - Volume 1, numéro 1, Septembre-Octobre 2015
http://www.jle.com/fr/revues/ito/e-docs/suivi_therapeutique_pharmacologique_des_inhibiteurs_de_proteines_kinases_305645/article.phtml
La plupart des inhibiteurs de protéines kinases développés en nombre à la suite de l’imatinib partagent avec celui-ci les caractéristiques des médicaments candidats au suivi thérapeutique pharmacologique : importante variabilité pharmacocinétique entre patients, influences de traits pharmacogénétiques et d’atteintes d’organes, potentiel d’interactions médicamenteuses, relations stables entre exposition et efficacité ou toxicité, index thérapeutique restreint. Alors que le profilage génétique des tumeurs ouvre la voie vers une oncologie personnalisée quant au choix des molécules thérapeutiques, le monitoring des concentrations et l’individualisation des posologies devraient assurer que chaque patient est exposé aux concentrations lui garantissant la meilleure efficacité pour le minimum de toxicité
2015
false
false
false
John Libbey Eurotext
France
français
article de périodique
inhibiteurs de protéines kinases
surveillance pharmacologique
relation dose-effet des médicaments
médecine individualisée
pharmacogénétique
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
antinéoplasiques
L01XE01 - imatinib
protein-tyrosine kinases
antienzymes
antienzymes
continuité des soins
Imatinib mésylate [Masse/Volume] Sérum/Plasma ; Numérique
techniques de chimie analytique
inhibiteurs de protéines kinases
antienzymes
antinéoplasiques
Mésylate d'imatinib
Mésylate d'imatinib
Mésylate d'imatinib

---
N1-SUPERVISEE
La PharmacoVigilance
http://www.chu-toulouse.fr/IMG/pdf/Item_181_2009_LA_PHARMACOVIGILANCE-3.pdf
Définition de la pharmacovigilance : Les Effets Pharmacodynamiques, Les Effets Secondaires, Les Effets Toxiques, Les Effets Indésirables; Organisation de la pharmacovigilance : Le Système National de PharmacoVigilance, Le système Européen de PharmacoVigilance; La pharmacovigilance en pratique : que déclarer ?, Qui doit déclarer ?, A qui déclarer ?, Quand déclarer ?, Comment déclarer ?
2015
false
false
false
CHU de Toulouse
France
français
cours
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
pharmacovigilance
surveillance pharmacologique

---
N1-VALIDE
RTU Avastin : l’ANSM rappelle les obligations réglementaires du titulaire de l’AMM relatives au suivi des patients inclus dans un dispositif de RTU - Communiqué
http://ansm.sante.fr/S-informer/Presse-Communiques-Points-presse/RTU-Avastin-l-ANSM-rappelle-les-obligations-reglementaires-du-titulaire-de-l-AMM-relatives-au-suivi-des-patients-inclus-dans-un-dispositif-de-RTU-Communique
Lundi 22 juin 2015, les laboratoires Roche se sont opposés, dans le cadre de la procédure contradictoire au projet de RTU ainsi que par voie de communiqué de presse, à l’utilisation d’Avastin en ophtalmologie dans le cadre d’une Recommandation temporaire d’utilisation , indiquant, de plus, ne pouvoir assumer la responsabilité de la mise en place et du suivi d’un usage d’Avastin dans le traitement de la DMLA. L’ANSM rappelle cependant que selon les dispositions du Code de la santé publique, la mise en œuvre d’une RTU et le suivi des patients inclus dans ce dispositif incombent au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché (AMM)...
2015
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
dégénérescence maculaire
AVASTIN
AVASTIN 25mg/ml sol diluer p perf
surveillance pharmacologique
continuité des soins
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
législation pharmaceutique
Bévacizumab

---
N1-VALIDE
Quelle surveillance médicale des adolescents sous antipsychotiques de deuxième génération ?
http://www.revmed.ch/rms/2014/RMS-N-434/Quelle-surveillance-medicale-des-adolescents-sous-antipsychotiques-de-deuxieme-generation
Depuis l’introduction des antipsychotiques dits de deuxième génération (SGA), la prescription de ces médicaments est relativement fréquente à l’adolescence. Cet article fait une synthèse de leurs effets secondaires et des contre-indications des SGA puis propose une attitude pratique pour la surveillance de leur prescription chez l’adolescent et le jeune adulte.Les effets secondaires sont avant tout métaboliques, endocriniens, neurologiques, neuroendocriniens, cardiovasculaires et hématologiques. Une surveillance d’un certain nombre de paramètres doit commencer avant le traitement par SGA et se poursuivre pendant toute sa durée.En l’absence de consensus dans la littérature, un schéma de surveillance propose la recherche des risques et le suivi d’un certain nombre de paramètres cliniques et biologiques.
2014
false
false
false
Revue Médicale Suisse
Suisse
français
neuroleptiques
article de périodique
cas clinique
adolescent
neuroleptiques
grossesse
jeune adulte
neuroleptiques
surveillance pharmacologique

---
N1-VALIDE
Pourquoi, quand et comment doser les nouveaux anticoagulants oraux ?
N 416 Articles thématiques : Angiologie-hémostase
http://rms.medhyg.ch/numero-416-page-326.htm
Plusieurs anticoagulants oraux directs (AOD) sont maintenant largement utilisés dans la prévention et le traitement de la maladie thromboembolique. Contrairement aux antagonistes de la vitamine K, les AOD possèdent une pharmacocinétique et une pharmacodynamique prédictibles. C’est pourquoi, ils sont administrés le plus souvent à dose fixe sans suivi de la coagulation en routine. Cependant, pour certaines sous-populations ou circonstances cliniques, la mesure de l’exposition au médicament peut être utile : suspicion de surdosage, patients présentant un événement hémorragique ou thrombotique en cours de traitement, patients en insuffisance rénale, ou ceux nécessitant une chirurgie urgente. Cet article fournit des lignes de conduite pratiques et résume l’influence des AOD sur les tests classiques de coagulation...
2014
false
false
false
Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
thromboembolie
continuité des soins
surveillance pharmacologique
anticoagulants
administration par voie orale
B01AF01 - rivaroxaban
B01AF02 - apixaban
B01AE07 - étexilate de dabigatran
apixaban
facteurs de risque
tests de coagulation sanguine
défaillance rénale chronique
XARELTO
PRADAXA
ELIQUIS
facteur xa
antithrombiniques
Inhibiteurs du facteur Xa
Rivaroxaban
Dabigatran
pyrazoles
pyridones

---
N3-AUTOINDEXEE
Bonnes pratiques de pharmacovigilance
https://www.anses.fr/fr/content/bonnes-pratiques-de-pharmacovigilance
2014
false
false
false
ANSES - Agence nationale de sécurité sanitaire Alimentation Environnement Travail
France
français
information scientifique et technique
pharmacovigilance
surveillance pharmacologique
surveillance pharmacologique

---
N1-VALIDE
Surveillance intégrée de la résistance aux antibiotiques
https://www.inspq.qc.ca/publications/1899
http://www.inspq.qc.ca/pdf/publications/1899_Surveillance_Resistance_Antibiotiques.pdf
Le cadre de référence propose les principes de base d'une surveillance intégrée de la résistance aux antibiotiques pour le Québec. Il contient une brève description de la problématique, la liste des objectifs et paramètres d'une surveillance intégrée, les principaux enjeux reliés à l'implantation, les critères et normes d'assurance de la qualité et les rôles et responsabilités des partenaires dans l'implantation d'une surveillance intégrée.
2014
false
false
false
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
français
résistance bactérienne aux médicaments
information scientifique et technique
surveillance pharmacologique
programmes gouvernementaux
épidémiosurveillance

---
N1-SUPERVISEE
Antifongiques triazolés : intérêt et modalités du suivi thérapeutique pharmacologique et perspectives d’optimisation des traitements
http://www.jle.com/fr/revues/abc/e-docs/antifongiques_triazoles_interet_et_modalites_du_suivi_therapeutique_pharmacologique_et_perspectives_doptimisation_des_traitements_302259/article.phtml
Les antifongiques triazolés, fréquemment prescrits dans le cadre de la prise en charge des infections fongiques invasives (IFI), sont indiqués en première ligne des traitements préventifs et/ou curatifs, notamment candidoses et aspergilloses, particulièrement fréquentes chez les patients immunodéprimés chez qui elles augmentent la mortalité de façon significative.
10.1684/abc.2014.0968
2014
false
false
false
John Libbey Eurotext
France
français
article de périodique
mycoses
tolérance immunitaire
antifongiques
triazoles
fluconazole
itraconazole
inhibiteurs de la 14-alpha déméthylase
posaconazole
Voriconazole
surveillance pharmacologique
antifongiques
triazoles

---
N3-AUTOINDEXEE
Pharmacovigilance en Europe : sous-traitance accrue aux firmes
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/49385/0/2014/ArchiveNewsDetails.aspx?page=1
Le suivi des effets indésirables des médicaments ne doit pas être laissé aux firmes, juges et parties...
2014
false
false
false
Prescrire
France
français
résumé ou synthèse en français
Europe
pharmacovigilance
surveillance pharmacologique
surveillance pharmacologique

---
N3-AUTOINDEXEE
Quels produits peuvent faire l'objet d'une déclaration auprès d'un Centre Régional de Pharmacovigilance ?
http://www.meddispar.fr/Questions-Reponses/Quels-produits-peuvent-faire-l-objet-d-une-declaration-aupres-d-un-Centre-Regional-de-Pharmacovigilance
2014
false
false
false
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
régional
central
surveillance pharmacologique
Pharmacovigilance
surveillance pharmacologique
pharmacovigilance

---
N3-AUTOINDEXEE
Qui peut notifier un effet indésirable suspecté auprès du Centre Régional de Pharmacovigilance ?
http://www.meddispar.fr/Questions-Reponses/Qui-peut-notifier-un-effet-indesirable-suspecte-aupres-du-Centre-Regional-de-Pharmacovigilance
2014
false
false
false
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
régional
efficace
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
surveillance pharmacologique
central
Pharmacovigilance
surveillance pharmacologique
pharmacovigilance

---
N3-AUTOINDEXEE
Circuit du médicament pharmacovigilance
http://umvf.cerimes.fr/media/ressRadiologie/DESradiologie2014/06022014/Pub_A_Lillo_le_Louet/index.htm
2014
false
true
false
true
3eme cycle / doctorat
UNF3S - Université Numérique Francophone des Sciences de la Santé et du Sport
France
français
matériel d'enseignement audio-visuel
préparations pharmaceutiques
surveillance pharmacologique
médicament
pharmacovigilance
surveillance pharmacologique

---
N1-VALIDE
Invirase (saquinavir) : Actualisation des recommandations électrocardiographiques - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Invirase-saquinavir-Actualisation-des-recommandations-electrocardiographiques-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Des allongements dose-dépendants des intervalles QT et PR avaient déjà été observés chez des volontaires sains recevant Invirase « boosté » par le ritonavir. Chez les patients naïfs de traitement antirétroviral : - les prescripteurs doivent continuer à initier le traitement par Invirase à dose réduite, soit 500 mg deux fois par jour pendant les sept premiers jours, avant de passer à la dose standard de 1000 mg deux fois par jour, en association avec ritonavir 100 mg deux fois par jour et d'autres agents antirétroviraux, - en plus d'un ECG avant l'instauration du traitement, un ECG doit dorénavant être fait après environ 10 jours de traitement, au moment où l'allongement de l'intervalle QTcF atteint son maximum. Pour les patients en cours de traitement par Invirase /Ritonavir (1000/100 mg deux fois par jour), les modalités de surveillance par ECG restent inchangées (voir ci-dessous la rubrique « informations complémentaires »)...
2014
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
-
France
français
administration par voie orale
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
saquinavir
saquinavir
mésilate de saquinavir
mésilate de saquinavir
J05AE01 - saquinavir
INVIRASE
INVIRASE 200 mg gél
INVIRASE 500mg cp pellic
syndrome du QT long
infections à VIH
électrocardiographie
continuité des soins
surveillance pharmacologique
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de protéase du VIH
association de médicaments
ritonavir
allongement de l'intervalle PR
Cardiotoxicité

---
N1-VALIDE
Surveillance en vie réelle des anticoagulants oraux
http://ansm.sante.fr/S-informer/Presse-Communiques-Points-presse/Surveillance-en-vie-reelle-des-anticoagulants-oraux-Communique
Dans le cadre du plan d’actions mis en place par l’ANSM pour sécuriser l’utilisation des anticoagulants oraux, les résultats de deux études de pharmaco-épidémiologie menées par la CNAMTS et l’ANSM sont rendus publics. Ils ne montrent pas d’augmentation du risque d’événement hémorragique sévère avec les anticoagulants oraux directs[1] (AOD) comparés aux traitements de référence, les antivitamines K (AVK). De même, le passage d’un traitement par AVK à un traitement par AOD n’augmente pas le risque hémorragique sévère. Il n’est pas non plus montré d’augmentation du risque d’AVC ischémique, embolie systémique ou d’infarctus du myocarde avec les AOD comparés aux AVK. Ces études portent sur une très courte période de suivi et la surveillance renforcée doit être poursuivie...
2014
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
anticoagulants
anticoagulants
administration par voie orale
évaluation des risques
hémorragie
surveillance pharmacologique
évaluation médicament
fibrillation auriculaire
embolie pulmonaire
Thrombose veineuse profonde
thrombose veineuse
vitamine K
B01AE07 - étexilate de dabigatran
B01AF01 - rivaroxaban
thromboembolie
études de suivi
France
anticoagulothérapie
Dabigatran
Dabigatran
Rivaroxaban
Rivaroxaban

---
N1-VALIDE
Médicaments contenant de la diacéréine, de la dompéridone, du zolpidem, des béta-2 mimétiques, contraceptifs hormonaux contenant des progestatifs, vaccins anti HPV, solutions parentérales contenant de l'hydroxyéthylamidon-Retour d'information sur le PRAC
http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/fab0962a399f6b42e86c1455d0a97333.pdf
Les comptes-rendus des réunions du PRAC sont publiés sur le site de l'Agence européenne des médicaments (EMA) un mois après les réunions, mais font également l'objet d'un relais dans une rubrique spécifique du site de l'ANSM « Du côté de l'agence européenne des médicaments » immédiatement après la réunion du PRAC. Le PRAC rend publics aujourd'hui plusieurs avis sur différents sujets...
2013
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
diacéréine
évaluation des risques
contraceptifs oraux combinés
G03AA - progestatifs et estrogènes en association fixe
M01AX21 - diacéréine
surveillance pharmacologique
Europe
ART
ZONDAR
médicaments génériques
dompéridone
A03FA03 - dompéridone
MOTILIUM
PERIDYS
GARDASIL
CERVARIX
vaccins antipapillomavirus
zolpidem
N05CF02 - zolpidem
J07BM - vaccins contre les Papillomavirus
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
STILNOX
anthraquinones
pyridines

---
N1-VALIDE
Thalidomide et risque de cancer secondaire hématologique - Point d'information
http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/03e67aff78e5e4434ab7f2d68e1f6a34.pdf
Près de 40 mois après la commercialisation du thalidomide dans le traitement du myélome multiple, une augmentation du risque de cancer secondaire hématologique a été mise en évidence au cours d'un essai clinique, conduisant le laboratoire Celgène, en accord avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et l'Agence européenne des médicaments (EMA), à attirer l'attention des professionnels de santé sur ce risque et à compléter le résumé des caractéristiques du produit (RCP). Il est rappelé que, depuis sa commercialisation en France en 2009, Thalidomide Celgène fait l'objet d'un suivi national de pharmacovigilance et un observatoire des prescriptions et des délivrances a été mis en place en raison des risques d'effets indésirables de ce produit et de sa tératogénicité. Ce dispositif permet d'exercer une surveillance renforcée et une bonne traçabilité des patients traités...
2013
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
THALIDOMIDE
THALIDOMIDE CELGENE 50 mg gél
L04AX02 - thalidomide
administration par voie orale
myélome multiple
risque
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
utilisation médicament
avis de pharmacovigilance
surveillance pharmacologique
tératogènes
Cancer lié au traitement
seconde tumeur primitive
63975542
3400893309636
syndromes myélodysplasiques
thalidomide
leucémie aigüe myéloïde

---
N1-VALIDE
Surveillance cardio-vasculaire lors de l'instauration du traitement par GILENYA (fingolimod) : Information de pharmacovigilance -Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Surveillance-cardio-vasculaire-lors-de-l-instauration-du-traitement-par-GILENYA-fingolimod-Information-de-pharmacovigilance-Lettre-aux-professionnels-de-sante
http://www.ansm.sante.fr/content/download/41222/536621/version/1/file/lp120503-Gilenya.pdf
A la suite de la réévaluation du rapport bénéfice/risque de GILENYA (fingolimod) par l'Agence européenne du médicament, de nouvelles recommandations concernant la surveillance cardio-vasculaire lors de l'instauration du traitement sont désormais effectives...
2012
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
Cardiotoxicité
Chlorhydrate de fingolimod
Chlorhydrate de fingolimod
GILENYA 0,5 mg gél
administration par voie orale
continuité des soins
immunosuppresseurs
sclérose en plaques récurrente-rémittente
L04AA27 - fingolimod
évaluation des risques
immunosuppresseurs
surveillance pharmacologique
interactions médicamenteuses
monitorage physiologique
cardiopathies
GILENYA
60728597

---
N1-VALIDE
CAPM - Centre Anti Poison et de Pharmacovigilance du Maroc
http://www.capm.ma/
Le Centre Anti Poison et de Pharmacovigilance du Maroc (C.A.P.M) assure une fonction de vigilance et d'alerte sanitaire. L'objectif principal étant l'amélioration de la santé de la population marocaine par la diminution de la morbidité, de la mortalité et des dépenses économiques liées aux effets indésirables des produits de santé et aux intoxications.
false
N
Rabat
Maroc
français
centre anti-poison
surveillance pharmacologique

---
N1-VALIDE
CNPM - Centre National de Pharmacovigilance et Matériovigilance
http://www.cnpm.org.dz/
Le Centre National de Pharmacovigilance et de Matériovigilance (CNPM) est un établissement public à caractère administratif, doté de la personnalité morale et de l'autonomie financière, il est placé sous la tutelle du Ministre chargé de la santé Il s'attelle à la surveillance des effets indésirables des médicaments et des dispositifs médicaux pour améliorer la qualité des actes thérapeutiques et diagnostiques. Il doit aussi assurer une formation continue pour développer le bon usage de médicaments.
false
N
Alger
Algérie
français
surveillance pharmacologique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
organisme

---
N1-SUPERVISEE
Médicaments et effets indésirables - Pharmacovigilance
http://unf3s.cerimes.fr/media/paces/Grenoble_1112/dematteis_maurice/dematteis_maurice_p03/dematteis_maurice_p03.pdf
http://unf3s.cerimes.fr/media/paces/Grenoble_1112/dematteis_maurice/dematteis_maurice_p03/index.htm
La Pharmacovigilance : Une Nécessité, Organisation de la Pharmacovigilance, Rôles des Professionnels de Santé dans le Bon Usage du Médicament, Démarche Diagnostique face à un Symptôme Suspect d’Origine Médicamenteuse, Méthode d'Evaluation en Pharmacovigilance : Notification, Imputabilité, Epidémiologie, Gestion du Risque Sanitaire, De l'Effet Indésirable au Retrait du Médicament : Vie et Mort du Médicament.
2012
false
true
false
true
PACES / bac 1
UNF3S - Université Numérique Francophone des Sciences de la Santé et du Sport
France
français
cours
surveillance post-commercialisation des produits de santé
matériel d'enseignement audio-visuel
effets secondaires indésirables des médicaments
pharmacovigilance
surveillance pharmacologique

---
N1-SUPERVISEE
Pharmacovigilance des vaccins : l'exemple français
DIUI de vaccinologie
http://umvf.cerimes.fr/media/ressMereEnfant/VAC/2011/08_jacquet/index.htm
La pharmacovigilance, organisation du système national de pharmacovigilance, organisation de la pharmacovigilance européenne, pharmacovigilance des vaccins,
2011
false
true
false
true
2eme cycle / master
Mère-enfant
France
français
matériel d'enseignement audio-visuel
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Europe
gestion du risque
gestion du risque
pharmacologie
France
pharmacovigilance
vaccins
surveillance pharmacologique

---
N1-VALIDE
Médicaments en pédiatrie
http://www.ansm.sante.fr/Activites/Medicaments-en-pediatrie/Medicaments-en-pediatrie/(offset)/0
Dans le cadre de ses missions de santé publique, l'Afssaps s'est engagée à améliorer la prise en charge thérapeutique de l'enfant et veille à la sécurité des médicaments lui étant destinés. Elle évalue les médicaments pédiatriques dans les domaines suivants : Essais cliniques chez l'enfant, Avis scientifiques pour soutenir le développement des médicaments adaptés à une utilisation chez l'enfant, Evaluations des demandes d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), Autorisations temporaires d'utilisation des médicaments chez l'enfant Préparations hospitalières à usage pédiatrique, Recommandations de bon usage des médicaments...
2011
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance pharmacologique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
enfant
nourrisson
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
nouveau-né
guide ressources
information scientifique et technique
texte législatif

---
N1-SUPERVISEE
Surveillance environnementale des médicaments dangereux mise à jour 2011
https://www.inspq.qc.ca/toxicologie-clinique/surveillance-environnementale-des-medicaments-dangereux-mise-jour-2011
Depuis quelques années, l’Unité de recherche en pratique pharmaceutique (URPP) s’intéresse à la surveillance environnementale des médicaments dangereux et à la contamination par ceux-ci.
2011
false
true
false
Bulletin d'information toxicologique
Québec
Canada
cyclophosphamide
exposition professionnelle
article de périodique
surveillance pharmacologique
surveillance de l'environnement

---
N1-VALIDE
Petit manuel de Pharmacovigilance et Pharmacologie clinique
http://campus.prescrire.org/Fr/100/320/PositionsList.aspx
Prescrire présente dans ce Petit manuel une sélection de textes publiés ces dernières années pour proposer quelques repères importants, des raisonnements de base, des concepts indispensables pour mieux comprendre les domaines de la pharmacovigilance et de la pharmacologie clinique. Cette sélection est conçue d'abord à l'usage des futurs professionnels de santé : pharmaciens, médecins, infirmiers, sages-femmes, chirurgiens-dentistes, etc. Elle est destinée à être utilisée aussi en formation continue, notamment pour orienter les pratiques vers plus de prudence.
2011
false
N
Prescrire
France
français
information scientifique et technique
surveillance pharmacologique
pharmacologie clinique
effets secondaires indésirables des médicaments

---
N1-VALIDE
Bonnes pratiques de pharmacovigilance
Mise à jour prenant en compte l'arrêté du 10 juin 2011 relatif aux modalités de signalement des effets indésirables par les patients et les associations agréées de patients
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/13df5d1566a748c2f08299233451fe5c.pdf
La pharmacovigilance a pour objet la surveillance du risque d'effet indésirable, laquelle comporte en particulier l'identification, l'évaluation et la prévention du risque résultant de l'utilisation des produits à finalité sanitaire à usage humain (voir ci-après le champ d'application de la pharmacovigilance). Cette activité de veille sanitaire s'exerce notamment sur tous les médicaments bénéficiant d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) délivrée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) ou d'une autorisation de mise sur le marché communautaire délivrée par la Commission européenne ainsi que sur les médicaments bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation (ATU)...
2011
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
surveillance pharmacologique
professions de santé
rôle professionnel
agrément de médicaments

---
N1-VALIDE
Rapport de synthèse des Assises du médicament
http://www.sante.gouv.fr/rapport-de-synthese-des-assises-du-medicament.html
http://social-sante.gouv.fr/IMG/pdf/Rapport_de_synthese_des_assises_du_medicament-4.pdf
Plan : Des patients responsables et bien informés - Des professionnels bien formés et mieux informés - Un système mieux sécurisé - Une plus grande transparence dans le fonctionnement des institutions. Clarifier les missions et les responsabilités de chacun - Maîtriser les conditions de l'expertise - Conclusion - Recommandation des six groupes
2011
false
true
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
rapport
recommandation
surveillance post-commercialisation des produits de santé
agrément de médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
diffusion de l'information
préparations pharmaceutiques
équipement et fournitures
évaluation des risques
France
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
formation professionnelle
systèmes d'entrée des ordonnances médicales
utilisation hors indication
information en santé des consommateurs
surveillance pharmacologique
professions de santé

---
N1-VALIDE
Rapport sur la pharmacovigilance et gouvernance de la chaine du médicament
http://www.igas.gouv.fr/spip.php?article206
http://www.ladocumentationfrancaise.fr/rapports-publics/114000331/index.shtml
La mission IGAS sur le MEDIATOR avait rendu ses conclusions le 15 janvier 2011. Dans le prolongement de ce travail, les ministres avaient souhaité qu'elle remette un second rapport portant à la fois sur le système de pharmacovigilance et sur la gouvernance de la chaîne du médicament. La mission s'est appuyée notamment sur de très nombreuses auditions, une analyse de la littérature et sur des comparaisons internationales. Ce rapport souligne les limites actuels du système de pharmacovigilance, le caractère inexistant d'une véritable « chaîne » du médicament et propose des solutions pragmatiques pour améliorer le dispositif.
2011
false
N
IGAS - Inspection Générale des Affaires Sociales
France
français
rapport
recommandation
surveillance pharmacologique
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France

---
N1-VALIDE
Sécurité du médicament et pharmacovigilance
http://www.academie-medecine.fr/publication100036356/
L'Académie Nationale de Médecine, consciente de la préoccupation du public et de l'ensemble des acteurs du système de Santé relative à la sécurité du médicament, s'est à nouveau saisie de la question de la sécurité du médicament et de la pharmacovigilance. Elle souhaite rappeler un certain nombre de faits et formuler plusieurs recommandations.
2011
false
N
Académie Nationale de Médecine
Paris
France
français
recommandation
surveillance pharmacologique

---
N1-SUPERVISEE
Rapport de la mission sur la refonte du système français de contrôle de l'efficacité et de la sécurité des médicaments
http://www.ladocumentationfrancaise.fr/rapports-publics/114000141/index.shtml
Sur la base des défaillances et dérives observées dans le système français de contrôle de l'efficacité et de la sécurité des médicaments, en se référant à l'exemple récent du Mediator , la mission conduite par le Professeur Bernard Debré et le Professeur Philippe Even poursuit un double objectif. Elle élabore d'une part un audit sur les causes de ces défaillances et dérives, en analysant le panorama actuel des médicaments, l'industrie pharmaceutique en général, et en France en particulier, les systèmes d'évaluation et de contrôle du médicament en France, aux Etats-Unis, en Angleterre et au niveau européen (Haute autorité de santé - HAS, Agence européenne du médicament - EMA, Food and drug administration - FDA, Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé - AFSSAPS, Comité économique des produits de santé - CEPS), la formation et l'information thérapeutique des médecins. A la suite de ses observations, la mission préconise une refondation des agences de santé, particulièrement de l'AFSSAPS, et à un moindre degré de la HAS.
2011
false
N
La Documentation Française
Paris
France
français
industrie pharmaceutique
évaluation de médicament
surveillance pharmacologique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
France
effets secondaires indésirables des médicaments
organismes
compétence professionnelle
évaluation des risques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
évaluation de médicament
rapport

---
N1-VALIDE
Pharmacovigilance
http://www.ansm.sante.fr/Activites/Pharmacovigilance/Organisation-de-la-pharmacovigilance/(offset)/0
Organisation de la pharmacovigilance, Champ d'application, Rôle des différents acteurs, Déclaration des effets indésirables, Médicaments dérivés du sang, etc...
2011
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance pharmacologique
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
France
information scientifique et technique
guide ressources

---
N1-VALIDE
Surveillance des médicaments
Plans de gestion des risques
http://www.ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-des-medicaments/Medicaments-faisant-l-objet-d-un-plan-de-gestion-des-risques/%28offset%29/3
Les médicaments sont commercialisés après obtention d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) selon une procédure européenne ou nationale. La pharmacovigilance a pour objet la surveillance du risque d'effets indésirables de l'ensemble des médicaments mis sur le marché. Elle comporte en particulier l'identification, l'évaluation et la prévention du risque résultant de leur utilisation, que ce risque soit potentiel ou avéré. Le système national de pharmacovigilance repose sur un réseau de 31 centres régionaux de pharmacovigilance répartis sur l'ensemble du territoire. Ces derniers ont en charge l'enregistrement des effets indésirables signalés par les professionnels de santé. L'Afssaps assure la centralisation et l'évaluation de l'ensemble de ces informations. A coté de la surveillance habituelle s'exerçant sur tous les médicaments mis sur le marché, certains produits font l'objet de mesures particulières de suivi, mises en place dès l'octroi de l'AMM ou à la suite d'un signal de risque identifié après la mise sur le marché...
2011
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance pharmacologique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
France
agrément de médicaments
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
gestion du risque
guide ressources
information scientifique et technique

---
N1-VALIDE
Organisation de la pharmacovigilance européenne
http://ansm.sante.fr/Declarer-un-effet-indesirable/Pharmacovigilance/Organisation-de-la-pharmacovigilance-europeenne/
La pharmacovigilance est la surveillance et la prévention du risque d'effet indésirable, que ce risque soit potentiel ou avéré, des médicaments lorsqu'ils sont consommés largement dans le cadre de leur commercialisation...
2011
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance pharmacologique
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
Europe
surveillance post-commercialisation des produits de santé
information scientifique et technique
information sur le médicament

---
N3-AUTOINDEXEE
Adénocarcinome du rein chez une enfant de 2 ans 1/2 : diagnostic, prise en charge thérapeutique et suivi à 10 ans
http://www.urofrance.org/fileadmin/documents/data/PU/2002/PU-2002-00120675/TEXF-PU-2002-00120675.PDF
2010
Urofrance - Association Française d'Urologie
France
cas clinique
surveillance pharmacologique
prise en charge personnalisée du patient
adénocarcinome
rein
enfant

---
N3-AUTOINDEXEE
Règlement (UE) N o 1235/2010 du parlement européen et du conseil du 15 décembre 2010 modifiant, en ce qui concerne la pharmacovigilance des médicaments à usage humain, le règlement (CE) n o 726/2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments, et le règlement (CE) n 1394/2007 concernant les médicaments de thérapie innovante
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:348:0001:0016:FR:PDF
2010
EUR-Lex - L'accès au droit de l'Union européenne
Luxembourg
texte législatif
humains
contrôle des médicaments et des stupéfiants
traitements en cours d'évaluation
vétérinaires
surveillance pharmacologique
Procédures
pharmacovigilance

---
N1-VALIDE
Information importante de Pharmacovigilance : Données actualisées sur TYSABRI (natalizumab) et le risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Information-importante-de-Pharmacovigilance-Donnees-actualisees-sur-TYSABRI-natalizumab-et-le-risque-de-leucoencephalopathie-multifocale-progressive-LEMP-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En accord avec l'Agence Européenne du Médicament (EMA) et l'Afssaps, le laboratoire Biogen idec souhaite porter à la connaissance des prescripteurs des informations importantes concernant la surveillance de l'apparition d'une leucoencéphalopathie multifocal progressive (LEMP) chez les patients atteints d'une sclérose en plaques et en traitement par Tysabri...
2010
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Natalizumab
leucoencéphalopathie multifocale progressive
surveillance pharmacologique
continuité des soins
sclérose en plaques
L04AA23 - natalizumab
TYSABRI 300mg sol diluer p perf
TYSABRI
avis de pharmacovigilance
68722564
3400892933405
recommandation de bon usage du médicament

---
N1-SUPERVISEE
Suivi thérapeutique de l'imatinib
http://www.medicalforum.ch/docs/smf/archiv/fr/2010/2010-23/2010-23-348.pdf
Le monitoring (suivi) joue un rôle important pour un traitement et son évaluation – pour autant qu’il se base sur la mesure de marqueurs cliniques adéquats ou de substituts validés. Pour ce qui est du traitement d’imatinib, le «therapeutic drug monitoring» (TDM) semble être une option utile pour le contrôle du traitement de la LMC. Il utilise la concentration plasmatique de ce médicament comme marqueur.
2010
false
true
false
Forum Médical Suisse
Suisse
surveillance pharmacologique
leucémie myéloïde
Mésylate d'imatinib
article de périodique
surveillance pharmacologique

---
N1-SUPERVISEE
Mise sur le marché de THALIDOMIDE Celgene 50 mg, gélule, informations importantes sur le bon usage et la surveillance du traitement
http://www.ansm.sante.fr/content/download/21952/277180/version/1/file/lp-091005-Thalidomide.pdf
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-de-presse/Thalidomide-Celgene-Mesures-mises-en-place-pour-encadrer-la-commercialisation-du-produit
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/Thalidomide-Celgene-Mesures-mises-en-place-pour-encadrer-la-commercialisation-du-produit
THALIDOMIDE Celgene est soumis à une prescription hospitalière réservée aux spécialistes en oncologie, en hématologie, en médecine interne, en dermatologie, en gastro-entérologie, en néphrologie ou en stomatologie, ou aux médecins compétents en cancérologie. Il nécessite une surveillance particulière pendant le traitement. Sa dispensation est en outre réservée aux pharmacies hospitalières (rétrocession)...
2009
false
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
thalidomide
malformations dues aux médicaments et aux drogues
grossesse
surveillance pharmacologique
continuité des soins
administration par voie orale
neuropathies périphériques
thromboembolie
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
tératogènes
agrément de médicaments
thalidomide
gestion du risque
THALIDOMIDE CELGENE 50 mg gél
THALIDOMIDE
63975542
3400893309636
recommandation de bon usage du médicament

---
N3-AUTOINDEXEE
Suivi de l'adhésion thérapeutique des patients hypertendus ou dyslipidémiques par les cercles de qualité médecins-pharmaciens
http://www.revmed.ch/numero-170-page-1928.htm
2008
false
true
false
Revue Médicale Suisse
Suisse
article de périodique
surveillance pharmacologique
médecins
groupes de gestion de la qualité
dyslipidémies
continuité des soins
pharmaciens
Observance thérapeutique

---
N3-AUTOINDEXEE
Suivi thérapeutique des médicaments (II) La pratique clinique
http://www.revmed.ch/numero-165-page-1649.htm
2008
article de périodique
surveillance pharmacologique

---
N3-AUTOINDEXEE
Accompagnement thérapeutique : le chemin du suivi à long terme
http://www.revmed.ch/numero-160-page-1405.htm
2008
false
true
false
article de périodique
surveillance pharmacologique

---
N3-AUTOINDEXEE
Suivi thérapeutique des médicaments (I) Les principes
http://www.revmed.ch/numero-165-page-1644.htm
2008
article de périodique
surveillance pharmacologique
politique (principe)

---
N1-SUPERVISEE
Le dosage plasmatique des médicaments psychotropes à des fins thérapeutiques : recommandations du groupe d'experts AGNP-TDM
http://revmed.ch/rms/2006/RMS-67/30743
Indication du niveau de preuve, Le monitoring thérapeutique de médicaments (TDM) est bien établi en psychiatrie, mais des recommandations générales pour son utilisation optimale font défaut. Le groupe AGNP-TDM a analysé la littérature concernant les études pharmacocinétiques des psychotropes et celles qui avaient pour but de mettre en évidence une relation taux plasmatiques – effets cliniques du médicament chez des patients psychiatriques. Ces recommandations présentent des notions fondamentales sur la pharmacocinétique et la pharmacogénétique des psychotropes et sur leur analyse, ainsi qu'une description des différentes étapes du processus TDM, depuis la demande d'analyse jusqu'à l'interprétation clinique. Ces recommandations, fruit d'un consensus, ont pour but d'améliorer la psychopharmacothérapie.
2006
false
O
Revue Médicale Suisse
Suisse
français
psychoanaleptiques
psychoanaleptiques
psychoanaleptiques
troubles mentaux
surveillance pharmacologique
article de périodique
recommandation par consensus
tableau

---
N3-AUTOINDEXEE
Aide à la validation des méthodes en Toxicologie et Suivi Thérapeutique Pharmacologique Aide à la validation des méthodes en Toxicologie et Suivi Thérapeutique Pharmacologique
http://www.ata-journal.org/articles/ata/pdf/2005/05/ata2005sup1.pdf
2005
Annales de toxicologie analytique
France
article de périodique
toxicologie
protestantisme
surveillance pharmacologique

---
Courriel
06/12/2016


[Accueil] [Haut de page]

© CHU de Rouen. Toute utilisation partielle ou totale de ce document doit mentionner la source.