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N1-VALIDE
Proctolog , crème rectale et Proctolog , suppositoire : retrait des autorisations de mise sur le marché - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Proctolog-R-creme-rectale-et-Proctolog-R-suppositoire-retrait-des-autorisations-de-mise-sur-le-marche-Lettre-aux-professionnels-de-sante
L’ANSM considère que le rapport bénéfice/risque des suppositoires et crème rectale associant de la trimébutine aux ruscogénines est négatif, au regard des données actualisées d’efficacité et de sécurité. Le retrait de l’AMM de ces spécialités interviendra le 6 juillet 2017 avec un rappel des lots présents sur le marché à cette même date. Il est demandé aux médecins de ne plus prescrire de suppositoire et de crème rectale PROCTOLOG ...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
retraits de médicaments pour raison de sécurité
PROCTOLOG
PROCTOLOG, crème rectale
PROCTOLOG, suppositoire
administration par voie rectale
onguents
suppositoires
association médicamenteuse
ruscogénine
C05AX03 - autres préparations en association
trimébutine
évaluation des risques
hémorroïdes
spirostanes

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Courriel
18/12/2017


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