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Libellé préféré : simvastatine;

Définition du MeSH : Dérivé de la lovastatine et inhibiteur compétitif puissant de l'hydromyméthylglutaryl CoA réductase (enzyme impliquée dans la biosynthèse du cholestérol). Elle agit aussi au niveau de la production des hormones stéroïdes. En raison de l'induction des récepteurs de LDL hépatiques, elle augmente la dégradation du LDL-cholestérol . [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme MeSH : MK733;

Hyponyme MeSH : MK-733;

substance (CISMeF) : O;

UNII : AGG2FN16EV;

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Dérivé de la lovastatine et inhibiteur compétitif puissant de l'hydromyméthylglutaryl CoA réductase (enzyme impliquée dans la biosynthèse du cholestérol). Elle agit aussi au niveau de la production des hormones stéroïdes. En raison de l'induction des récepteurs de LDL hépatiques, elle augmente la dégradation du LDL-cholestérol . [Traduction effectuée avant 2008]

N1-SUPERVISEE
ZOCOR
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588559/fr/zocor
Le service médical rendu par ZOCOR reste important dans les indications de l’AMM : « Hypercholestérolémies Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère insuffisante. Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes (HFHo) en complément du régime et des autres traitements hypolipidémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels traitements sont inappropriés. Prévention cardiovasculaire Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients ayant une pathologie cardiovasculaire avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol normal ou élevé en complément de l'effet de la correction des autres facteurs de risque et des autres traitements cardioprotecteurs. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
dyslipidémies
hypercholestérolémie primaire (maladie)
ZOCOR
ZOCOR 20mg cp enr séc
ZOCOR 40mg cp pellic
hypercholestérolémie familiale homozygote (maladie)
simvastatine
administration par voie orale
C10AA01 - simvastatine
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
remboursement par l'assurance maladie
anticholestérolémiants
hypercholestérolémie
maladies cardiovasculaires
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
CHOLIB
Réévaluation SMR et ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2629884/fr/cholib
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1782514/fr/cholib
Le service médical rendu par CHOLIB 145 mg/20 mg et CHOLIB 145 mg/40 mg est important uniquement chez les patients stabilisés par une association libre de simvastatine et de fénofibrate aux mêmes doses. Le service médical rendu par CHOLIB 145 mg/20 mg et CHOLIB 145 mg/40 mg est insuffisant dans les autres cas. Les spécialités CHOLIB 145 mg/40 mg et 145 mg/20 mg, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise séparée et concomitante des deux principes actifs aux mêmes doses, chez les patients stabilisés par une association libre de simvastatine et de fénofibrate aux mêmes doses...
2016
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
CHOLIB
avis de la commission de transparence
simvastatine
fénofibrate
association médicamenteuse
C10BA04 - simvastatine et fénofibrate
résultat thérapeutique
hypolipémiants
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
adulte
dyslipidémies
administration par voie orale

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N1-VALIDE
Associer de l’ézétimibe à la simvastatine post syndrome coronarien aigu ?
In Minerva 2016 Volume 15 Numéro 5 Page 110 - 113
http://www.minerva-ebm.be/FR/Article/2041
Chez des patients ayant présenté un syndrome coronarien aigu, l’ajout d’ézétimibe (10 mg/j) à un traitement par simvastatine (40 mg/jour) réduit-il davantage l’incidence d’évènements cardiovasculaires ?...
2016
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Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
néerlandais
lecture critique d'article
association de médicaments
Ézétimibe
simvastatine
Association d'ézétimibe et de simvastatine
INEGY
INEGY 10mg/40mg cp
EZETROL
résultat thérapeutique
syndrome coronarien aigu
anticholestérolémiants
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
maladies cardiovasculaires
maladies cardiovasculaires
maladies cardiovasculaires
C10AA01 - simvastatine
C10BA02 - simvastatine et ézétimibe
C10AX09 - ézétimibe
EZETROL 10 mg cp
ZOCOR 40mg cp pellic
ZOCOR

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N1-VALIDE
Statines et myopathie nécrosante immuno-médiée : renforcement des informations de sécurité - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Statines-et-myopathie-necrosante-immuno-mediee-renforcement-des-informations-de-securite-Point-d-information
Suite à l’évaluation de cas publiés de myopathies nécrosantes immuno-médiée chez des patients traités par statines, le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande de renforcer les informations de sécurité de toutes les spécialités à base d’atorvastatine, fluvastatine, lovastatine, pitavastatine, pravastatine, rosuvastatine et de simvastatine. L’ANSM invite les professionnels de santé à être attentifs à ce risque d’effet indésirable...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
maladies musculaires
Myopathie nécrosante à médiation autoimmune
fluvastatine
lovastatine
pitavastatine
pravastatine
simvastatine
C10AA - Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase
maladies cardiovasculaires
maladies musculaires
Rosuvastatine de calcium
Atorvastatine de calcium
acides gras monoinsaturés
indoles
quinoléines

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N1-SUPERVISEE
SIMVASTATINE ARROW LAB
Mise à disposition d'un générique de ZOCOR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2579440/fr/simvastatine-arrow-lab
Le service médical rendu par SIMVASTATINE ARROW LAB 10 mg, 20 mg et 40 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM. Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités ZOCOR 10 mg, 20 mg et 40 mg...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
SIMVASTATINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé
SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé
SIMVASTATINE ARROW LAB 40 mg, comprimé pelliculé
SIMVASTATINE
médicaments génériques
résultat thérapeutique
dyslipidémies
hypercholestérolémie primaire (maladie)
simvastatine
administration par voie orale
C10AA01 - simvastatine
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
remboursement par l'assurance maladie
anticholestérolémiants
hypercholestérolémie
maladies cardiovasculaires
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
Rhabdomyolyse d'évolution fatale au cours d'un traitement par la simvastatine
http://www.cbip.be/Folia/2005/F32F12G.cfm
article de périodique
simvastatine
issue fatale
SIMVASTATINE
rhabdomyolyse

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N1-SUPERVISEE
ZOCOR 20 mg, comprimés enrobés sécables - ZOCOR 40 mg, comprimés enrobés sécables
simvastatine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_401039
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1025878/zocor
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1651878/fr/zocor
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1651877/fr/zocor-18092013-avis-ct12913
Motif de la demande : Extension d'indication: extension de l'utilisation chez les enfants et adolescents. Le service médical rendu par ZOCOR est important dans la population des enfants et adolescents (garçons au stade II et plus de la classification de Tanner et filles réglées depuis au moins un an, âgés de 10 à 17 ans) ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote...
2013
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N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
comprimés
simvastatine
administration par voie orale
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
anticholestérolémiants
C10AA01 - simvastatine
ZOCOR 20mg cp enr séc
ZOCOR 40mg cp pellic
remboursement par l'assurance maladie
ZOCOR
avis de la commission de transparence
67037301
64607301
3400891366754
3400892350295
enfant
adolescent
hypercholestérolémie familiale hétérozygote (trouble)
hyperlipoprotéinémie de type II
hypercholestérolémie
maladies cardiovasculaires

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N1-SUPERVISEE
Statines : se poser des questions en termes de morts et d'accidents cardiovasculaires évités, et pas seulement en termes de taux de cholestérol
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/48448/0/2013/ArchiveNewsDetails.aspx?page=1
L'intérêt des statines fait l'objet d'une controverse en ce début 2013 en France ; pour y voir plus clair, sans perdre de vue des nuances importantes, voici un résumé des informations publiées par Prescrire sur le sujet...
2013
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N
Prescrire
France
français
mort subite cardiaque
facteurs de risque
maladies cardiovasculaires
prévention primaire
prévention secondaire
régime méditerranéen
hypercholestérolémie
pravastatine
Pravastatine de sodium
VASTEN
ELISOR
PRAVASTATINE
C10AA - Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase
simvastatine
SIMVASTATINE
ZOCOR
LODALES
résultat thérapeutique
évaluation des risques
diabète de type 2
information scientifique et technique
hypercholestérolémie
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase

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N1-SUPERVISEE
Cholib - fénofibrate / simvastatine - fenofibrate / simvastatin
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002559/human_med_001674.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500144809
Cholib est un médicament visant à améliorer les taux de graisses dans le sang. Il contient deux principes actifs, le fénofibrate et la simvastatine, et il est utilisé en complément d'un régime alimentaire pauvre en graisses et de la pratique d'une activité physique, afin de réduire les taux des triglycérides (un type de graisses) des patients et d'augmenter leurs taux de «bon» cholestérol (HDL-cholestérol). Cholib est destiné à être utilisé chez les adultes à haut risque de maladie cardiaque, dont les taux de «mauvais» cholestérol (LDL-cholestérol) sont déjà contrôlés par la dose correspondante de simvastatine seule...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
France
français
anglais
CHOLIB
simvastatine
fénofibrate
association médicamenteuse
C10BA04 - simvastatine et fénofibrate
fénofibrate
simvastatine
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
hypolipémiants
hypolipémiants
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
adulte
hyperlipidémies
administration par voie orale
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
évaluation préclinique de médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication

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N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63187944
2012
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
SIMVASTATINE
simvastatine
comprimés

---
N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE ACCORD HEALTHCARE 40 mg, comprimé pelliculé
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60834807
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
simvastatine
SIMVASTATINE
comprimés

---
N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60512336
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
simvastatine
SIMVASTATINE

---
N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE GERDA 40 mg, comprimé pelliculé
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68181322
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
SIMVASTATINE
comprimés
simvastatine

---
N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE ACCORD HEALTHCARE 10 mg, comprimé pelliculé
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69389536
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
SIMVASTATINE
simvastatine

---
N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69094525
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
simvastatine
SIMVASTATINE

---
N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimé pelliculé sécable
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66580760
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
simvastatine
SIMVASTATINE
comprimés

---
N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE ARROW LAB 40 mg, comprimé pelliculé
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68990181
2012
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
simvastatine
SIMVASTATINE
comprimés

---
N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69795857
2012
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
SIMVASTATINE
simvastatine
comprimés

---
N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67364616
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
SIMVASTATINE
simvastatine
comprimés

---
N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE RPG 40 mg, comprimé pelliculé
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69646557
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
SIMVASTATINE
SIMVASTATINE RPG 40 mg cp pellic
simvastatine
comprimés

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N1-VALIDE
Prévention cardio-vasculaire : le choix de la statine la mieux adaptée dépend de son efficacité et de son efficience - Fiche BUM
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-02/statine_-_fiche_bum.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1194737/prevention-cardio-vasculaire-le-choix-de-la-statine-la-mieux-adaptee-depend-de-son-efficacite-et-de-son-efficience-fiche-bum
La prévention cardio-vasculaire repose d'abord sur la mise en oeuvre de mesures hygiéno-diététiques. Si la prescription d'une statine est jugée nécessaire, le choix de la molécule et de sa dose dépend du niveau de risque du patient, de l'existence ou non d'antécédents cardio-vasculaires, du taux initial de LDL-cholestérol (LDL-c) et de la réduction du LDL-c recherchée. On préférera la statine ayant, dans ces conditions, la meilleure efficience (rapport coût/efficacité)...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
219. Facteurs de risque cardio-vasculaire et prévention
220. Dyslipidémies
français
Atorvastatine de calcium
Rosuvastatine de calcium
maladies cardiovasculaires
analyse coût-bénéfice
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
C10AA - Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase
facteurs de risque
cholestérol LDL
hypercholestérolémie
simvastatine
anticholestérolémiants
pravastatine
fluvastatine
résultat thérapeutique
acides gras monoinsaturés
indoles
recommandation de bon usage du médicament

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N1-VALIDE
Zocor (simvastatine) - Nouvelles recommandations en matière d'innocuité relatives aux doses associées à un risque accru de troubles musculaires - Pour les professionnels de la santé
Zocor (simvastatin) - New Safety Recommendations on Dosage Associated with the Increased Risk of Muscle Problems
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15824a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15826a-fra.php
L'usage régulier de la dose de 80 mg de simvastatine a été associé à un risque accru de myopathie/rhabdomyolyse, en particulier pendant la première année de traitement. La dose de simvastatine recommandée est de 5 à 40 mg par jour. Les patients qui n'ont pas atteint les valeurs cibles de LDL-C au moyen de la dose de 40 mg de ZOCOR devraient passer à un autre agent visant à réduire le taux de LDL-C qui comporte moins de risque de toxicité musculaire. La dose de 80 mg de simvastatine ne devrait être administrée qu'aux patients qui prennent cette dose depuis un certain temps sans montrer de signe de toxicité musculaire ou à ceux qui présentent un risque élevé de complications cardiovasculaires et qui ne tolèrent aucune autre statine et chez qui les bienfaits potentiels l'emportent sur les risques. L'usage concomitant des doses recommandées de simvastatine et de certains médicaments ou de jus de pamplemousse augmente le risque de myopathie/rhabdomyolyse...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
administration par voie orale
ZOCOR
simvastatine
simvastatine
anticholestérolémiants
anticholestérolémiants
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
C10AA01 - simvastatine
simvastatine (produit)
rhabdomyolyse
Pamplemousse
citrus paradisi
interactions médicamenteuses
facteurs de risque
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
ZOCOR 20mg cp enr séc
ZOCOR 40mg cp pellic
ZOCOR 5mg cp enr
brochure pédagogique pour les patients
67037301
64607301
67880547
3400891366754
3400892350295
3400891540062

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N1-SUPERVISEE
Les statines dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge
http://www.cochrane.org/fr/CD006927
Examiner l'efficacité des statines par rapport à d'autres traitements, à l'absence de traitement, ou à un placebo pour retarder l'apparition et/ou la progression de la DMLA.
2012
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N
Centre Cochrane Français
France
français
revue de la littérature
dégénérescence maculaire
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
résultat thérapeutique
sujet âgé
simvastatine
résumé ou synthèse en français

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N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE ACTAVIS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 65358326 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65358326
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
simvastatine
SIMVASTATINE
comprimés
65358326

---
N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE ACTAVIS 40 mg, comprimé pelliculé
CIS : 60428475 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60428475
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
simvastatine
60428475
SIMVASTATINE
comprimés

---
N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE ALMUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 62039768 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62039768
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
SIMVASTATINE
simvastatine
62039768

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N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE ALMUS 40 mg, comprimé pelliculé
CIS : 60583269 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60583269
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
simvastatine
comprimés
60583269
SIMVASTATINE

---
N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 62680998 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62680998
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
62680998
comprimés
SIMVASTATINE
simvastatine

---
N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé pelliculé
CIS : 62581911 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62581911
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
simvastatine
SIMVASTATINE
62581911

---
N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 64371915 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64371915
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
SIMVASTATINE
simvastatine
comprimés
64371915

---
N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé
CIS : 65440944 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65440944
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
SIMVASTATINE
simvastatine
comprimés
65440944

---
N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE BIOSTABILEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 66935873 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66935873
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
66935873
simvastatine
SIMVASTATINE
comprimés

---
N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE BIOSTABILEX 40 mg, comprimé pelliculé
CIS : 67650603 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67650603
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
SIMVASTATINE
comprimés
simvastatine
67650603

---
N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE BOUCHARA RECORDATI 10 mg, comprimé pelliculé
CIS : 60176113 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60176113
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
simvastatine
SIMVASTATINE
60176113
comprimés

---
N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE BOUCHARA RECORDATI 20 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 66007700 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66007700
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
SIMVASTATINE
comprimés
simvastatine
66007700

---
N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE BOUCHARA RECORDATI 40 mg, comprimé pelliculé
CIS : 67861116 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67861116
2012
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France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
SIMVASTATINE
67861116
comprimés
simvastatine

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N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE EG 20 mg, comprimé pelliculé secable
CIS : 68355730 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68355730
2012
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SIMVASTATINE
simvastatine
68355730

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N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE EG 40 mg, comprimé pelliculé
CIS : 66399710 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66399710
2012
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résumé des caractéristiques du produit
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simvastatine
SIMVASTATINE
66399710
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N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE CRISTERS 40 mg, comprimé pelliculé
CIS : 62134458 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62134458
2012
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France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
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62134458
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N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 68435621 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68435621
2012
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France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
simvastatine
68435621
SIMVASTATINE

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N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé
CIS : 61012191 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61012191
2012
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notice médicamenteuse
61012191
simvastatine
SIMVASTATINE
comprimés

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N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE QUALIMED 20 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 66942490 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66942490
2012
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notice médicamenteuse
comprimés
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66942490
SIMVASTATINE

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N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE QUALIMED 40 mg, comprimé pelliculé
CIS : 61803031 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61803031
2012
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comprimés
SIMVASTATINE
simvastatine
61803031

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N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE RANBAXY 20 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 69660514 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69660514
2012
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résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
simvastatine
SIMVASTATINE
69660514

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N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE RANBAXY 40 mg, comprimé pelliculé
CIS : 68675919 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68675919
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
68675919
simvastatine
SIMVASTATINE
comprimés

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N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 63300153 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63300153
2012
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France
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
63300153
comprimés
SIMVASTATINE
simvastatine

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N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 66227625 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66227625
2012
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France
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
66227625
simvastatine
SIMVASTATINE
comprimés

---
N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE RATIOPHARM 40 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 67592840 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67592840
2012
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France
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
comprimés
67592840
simvastatine
SIMVASTATINE

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N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 60071190 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60071190
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
60071190
comprimés
SIMVASTATINE
simvastatine

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N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé
CIS : 67709496 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67709496
2012
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France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
SIMVASTATINE
67709496
comprimés
simvastatine

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N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE TEVA 20 mg, comprimé pelliculé
CIS : 61411685 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61411685
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
SIMVASTATINE
simvastatine
comprimés
61411685

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N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE TEVA 40 mg, comprimé pelliculé
CIS : 60791672 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60791672
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
comprimés
60791672
simvastatine
SIMVASTATINE

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N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE WINTHROP 20 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 65080738 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65080738
2012
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France
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
simvastatine
65080738
comprimés
SIMVASTATINE

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N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE WINTHROP 40 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 66351224 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66351224
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
SIMVASTATINE
simvastatine
comprimés
66351224

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N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 66952723 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66952723
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
comprimés
66952723
SIMVASTATINE
simvastatine

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N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE ZYDUS 40 mg, comprimé pelliculé
CIS : 61141019 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61141019
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
SIMVASTATINE
comprimés
61141019
simvastatine

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N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE ACTAVIS FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64395193
2012
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France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
simvastatine
SIMVASTATINE
France
comprimés

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N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE ACTAVIS FRANCE 20 mg, comprimé pelliculé sécable
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65635741
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
SIMVASTATINE
simvastatine
comprimés
France

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N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE ACTAVIS FRANCE 40 mg, comprimé pelliculé
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64780723
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
simvastatine
France
SIMVASTATINE
comprimés

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N3-AUTOINDEXEE
INEGY 10 mg/20 mg, comprimé
ézétimibe simvastatine
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66483546
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
simvastatine
comprimés
EZETIMIBE
INEGY
ézétimibe
SIMVASTATINE

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N3-AUTOINDEXEE
INEGY 10 mg/40 mg, comprimé
ézétimibe simvastatine
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60936388
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
SIMVASTATINE
EZETIMIBE
comprimés
simvastatine
ézétimibe
INEGY

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N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65273954
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
simvastatine
SIMVASTATINE
comprimés

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N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61510021
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
France
SIMVASTATINE
simvastatine
comprimés

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N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE 20 mg, comprimé pelliculé sécable
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60145580
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
simvastatine
France
SIMVASTATINE
comprimés

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N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE 40 mg, comprimé pelliculé
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65320254
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
France
simvastatine
SIMVASTATINE

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N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE 80 mg, comprimé pelliculé
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64665621
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
France
simvastatine
SIMVASTATINE
comprimés

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N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE PHR LAB 10 mg, comprimé pelliculé - simvastatine
Code CIS : 65345179
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65345179
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
65345179
simvastatine
SIMVASTATINE
comprimés

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N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE PHR LAB 20 mg, comprimé pelliculé - simvastatine
Code CIS : 62021001
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62021001
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
simvastatine
62021001
SIMVASTATINE
comprimés

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N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE PHR LAB 40 mg, comprimé pelliculé - simvastatine
Code CIS : 66117082
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66117082
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
simvastatine
66117082
SIMVASTATINE

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N3-AUTOINDEXEE
Simvastatine 10 mg, comprimé pelliculé sécable (Actavis Group PTC ehf) - Générique
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/59ec468d57e3776ec470dfc837a50b2b.pdf
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
évaluation médicament
simvastatine
fièvre hémorragique à virus ebola
comprimés
SIMVASTATINE

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N3-AUTOINDEXEE
Simvastatine 20 mg, comprimé pelliculé sécable (Actavis Group PTC ehf) - Générique
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/e3ec982bc762022136d0753493fd2a40.pdf
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
évaluation médicament
fièvre hémorragique à virus ebola
simvastatine
comprimés
SIMVASTATINE

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N3-AUTOINDEXEE
Simvastatine 40 mg, comprimé pelliculé sécable (Actavis Group PTC ehf) - Générique
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/77d89fd370e3a284707cddb6c166d3b4.pdf
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
évaluation médicament
fièvre hémorragique à virus ebola
comprimés
simvastatine
SIMVASTATINE

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N2-AUTOINDEXEE
ASENSINE 10 mg, comprimé pelliculé - simvastatine
Code CIS : 67892670
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67892670
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
SIMVASTATINE
simvastatine

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N2-AUTOINDEXEE
ASENSINE 20 mg, comprimé pelliculé - simvastatine
Code CIS : 62839824
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62839824
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
simvastatine
SIMVASTATINE

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N2-AUTOINDEXEE
ASENSINE 40 mg, comprimé pelliculé - simvastatine
Code CIS : 69987786
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69987786
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
simvastatine
SIMVASTATINE
comprimés

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N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE ISOMED 20 mg, comprimé pelliculé sécable
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65790528
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
SIMVASTATINE
comprimés
simvastatine

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N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE ALTER 40 mg, comprimé pelliculé
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65425593
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
simvastatine
SIMVASTATINE

---
N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE ALTER 20 mg, comprimé pelliculé sécable
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65864291
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
simvastatine
SIMVASTATINE
comprimés

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N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE ISOMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64678234
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
simvastatine
comprimés
SIMVASTATINE

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N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE ISOMED 40 mg, comprimé pelliculé sécable
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61167868
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
SIMVASTATINE
simvastatine
comprimés

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N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67711814
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
simvastatine
SIMVASTATINE

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N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61275694
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
SIMVASTATINE
simvastatine

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N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64603769
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
simvastatine
comprimés
SIMVASTATINE

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N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE ACCORD HEALTHCARE 20 mg, comprimé pelliculé
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63073499
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
simvastatine
comprimés
SIMVASTATINE

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N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE EG 10 mg, comprimé pelliculé sécable
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65475176
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
SIMVASTATINE
comprimés
simvastatine

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N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE RPG 20 mg, comprimé pelliculé
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63025508
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
SIMVASTATINE
simvastatine

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N2-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65906484
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
simvastatine
comprimés
SIMVASTATINE

---
N1-SUPERVISEE
LODALES 40 mg, comprimés pelliculés - LODALES 20 mg, comprimés enrobés - LODALES 10 mg, comprimés enrobés
simvastatine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_468594
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1147590/lodales
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-12/lodales_16-11-2011_avis_ct-11707.pdf
Motif de la demande : Renouvellement d'inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux. Indications : Hypercholestérolémies : Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère insuffisante. Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes en complément du régime et des autres traitements hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels traitements sont inappropriés. Prévention cardiovasculaire : Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaire chez les patients ayant une pathologie cardiovasculaire avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol normal ou élevé, en complément de la correction des autres facteurs de risque et des autres traitements cardioprotecteurs...
2011
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
simvastatine
administration par voie orale
LODALES
C10AA01 - simvastatine
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
remboursement par l'assurance maladie
anticholestérolémiants
hypercholestérolémie
maladies cardiovasculaires
LODALES 20mg cp enr séc
LODALES 40mg cp pellic
avis de la commission de transparence
60679335
65787496
3400891368246
3400892349817

---
N1-SUPERVISEE
Simvastatine 10 mg, comprimé pelliculé (Zydus)
Rapport public d'évaluation
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/b9d9f2e6a0a0cfa25625cc3a1235753c.pdf
SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé est un générique de ZOCOR 10 mg, comprimé enrobé commercialisé en France par MERCK SHARP & DOHME CHIBRET...
2010
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
simvastatine
administration par voie orale
médicaments génériques
équivalence thérapeutique
anticholestérolémiants
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
C10AA01 - simvastatine
comprimés
évaluation médicament

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N1-SUPERVISEE
Simvastatine 20 mg, comprimé pelliculé (Zydus)
Rapport public d'évaluation
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/9afee36eaaa63074ff000c0e7e594e8d.pdf
SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE 20 mg, comprimé pelliculé sécable est un générique de ZOCOR 20 mg, comprimé enrobé sécable commercialisé en France par MERCK SHARP & DOHME CHIBRET...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
simvastatine
médicaments génériques
équivalence thérapeutique
administration par voie orale
anticholestérolémiants
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
C10AA01 - simvastatine
SIMVASTATINE EVOLUGEN 20 mg cp pellic séc
comprimés
SIMVASTATINE
évaluation médicament
66952723
3400892678979

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N1-SUPERVISEE
Simvastatine 80 mg, comprimé pelliculé (Zydus)
Rapport public d'évaluation
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/2ec7f74ac312d25edad87defa95b4ce4.pdf
SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE 80 mg, comprimé pelliculé est un générique de ZOCOR 80 mg, comprimé pelliculé commercialisé en France par MERCK SHARP et DOHME CHIBRET...
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
comprimés
équivalence thérapeutique
simvastatine
administration par voie orale
médicaments génériques
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
anticholestérolémiants
C10AA01 - simvastatine
évaluation médicament

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N1-SUPERVISEE
Simvastatine 40 mg, comprimé pelliculé (Zydus)
Rapport public d'évaluation
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/37b31c7b4b7bb7d65ef389bcde82c5cc.pdf
SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE 40 mg, comprimé pelliculé est un générique de ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé commercialisé en France par MERCK SHARP & DOHME CHIBRET...
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
simvastatine
SIMVASTATINE EVOLUGEN 40 mg cp pellic
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Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
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équivalence thérapeutique
C10AA01 - simvastatine
comprimés
évaluation médicament
SIMVASTATINE
61141019
3400892860091

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N1-SUPERVISEE
Simvastatine
INEGY - LODALES - ZOCOR
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=583
La simvastatine est un hypolipémiant de la classe des inhibiteurs de la HMG-CoA réductase (statines).
2009
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CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
Association d'ézétimibe et de simvastatine
C10BA02 - simvastatine et ézétimibe
grossesse
simvastatine
hypolipémiants
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
anticholestérolémiants
C10AA01 - simvastatine
information sur le médicament

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N1-VALIDE
Statines et artérite périphérique
http://www.minerva-ebm.be/fr/article/551
Quelle est l'efficacité de la simvastatine en termes de morbidité et de mortalité chez des patients souffrant d'une artérite périphérique, quelle que soit leur (LDL-)cholestérolémie ?
2008
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N
minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
simvastatine
anticholestérolémiants
hypolipémiants
facteurs de risque
artérite
maladies cardiovasculaires
maladies vasculaires périphériques
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
lecture critique d'article

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N1-SUPERVISEE
Simvastatine Arrow 80 mg, comprimé pelliculé - Simvastatine (Arrow Génériques) - médicament générique
Rapport public d'évaluation
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/3b34d28789076d5439357e82ab4b90da.pdf
SIMVASTATINE ARROW 80 mg, comprimé pelliculé est un générique de ZOCOR 80 mg, comprimé pelliculé commercialisé en France par MERCK SHARP DHOME CHIBRET. Le demandeur d'AMM a soumis une étude de bioéquivalence. La spécialité de référence utilisée dans l'étude de bioéquivalence est ZOCOR 80 mg, comprimé pelliculé commercialisé par MERCK SHARP & DHOME CHIBRET Ltd en Angleterre....
2007
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
simvastatine
anticholestérolémiants
médicaments génériques
simvastatine
équivalence thérapeutique
comprimés
administration par voie orale
anticholestérolémiants
hypercholestérolémie
maladies cardiovasculaires
C10AA01 - simvastatine
évaluation médicament

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N1-SUPERVISEE
ZOCOR 20 mg, comprimé enrobé sécable - ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé
Rapport public d'évaluation
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/2e6a8f410cc35ab96cd3d6544daefad3.pdf
Jusqu'à présent, Zocor avait une autorisation de mise sur le marché dans l'indication : « hypercholestérolémies pures (type IIa) ou mixtes (type IIb et III) en complément d'un régime adapté et assidu. Cet effet s'accompagne d'une réduction des complications coronaires associées à l'hypercholestérolémie : en prévention secondaire (chez le coronarien avéré) en cas d'hypercholestérolémie modérée à sévère, ce traitement permet une réduction de la mortalité et du risque d'accident coronaire grave (décès de cause coronaire ou récidive d'infarctus du myocarde) » ; 3 pages
2005
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
anticholestérolémiants
simvastatine
maladies cardiovasculaires
hypercholestérolémie
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
C10AA01 - simvastatine
évaluation médicament

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N1-VALIDE
Statines et prévention cardiovasculaire : la « Heart Protection Study »
http://www.minerva-ebm.be/fr/article/924
quel est l'effet de la simvastatine sur la morbidité et la mortalité cardiovasculaires chez des patients avec différents profils de risque, indépendamment du niveau initial de LDL-cholestérol ?
2003
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
simvastatine
maladies cardiovasculaires
morbidité
résultat thérapeutique
anticholestérolémiants
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
sujet âgé
adulte
maladie coronarienne
cause de décès
cholestérol LDL
lecture critique d'article

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Courriel
03/12/2016


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