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Libellé préféré : retraits du marché de médicaments;

Synonyme CISMeF : Retrait de médicament;

Synonyme MeSH : rappel de médicament; rappels de médicaments; retrait du marché de médicament;

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N1-VALIDE
L’ANSM suspend, à titre de précaution, les AMM de 9 spécialités commercialisées en France - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/L-ANSM-suspend-a-titre-de-precaution-les-AMM-de-9-specialites-commercialisees-en-France-Point-d-Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Rappels-de-lots-de-plusieurs-specialites-suite-a-la-suspension-des-AMM-decision-du-08-07-2016-prenant-effet-le-19-07-2016-Laboratoires-Sandoz-et-Teva-Sante
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Rappels-de-lots-de-plusieurs-specialites-suite-a-la-suspension-des-AMM-decision-du-08-07-2016-prenant-effet-le-19-07-2016-Laboratoires-Biogaran-Mylan-et-Sanofi-Aventis-France
L’ANSM a décidé, dans l’attente de l’issue de la procédure d’arbitrage européen, de suspendre les Autorisations de mise sur le marché (AMM) de 9 spécialités en raison de sérieuses réserves sur l’intégrité des données issues des essais de bioéquivalence menés dans le centre de recherche privé Semler Research situé à Bangalore en Inde...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
France
évaluation des risques
évaluation de médicament
agrément de médicaments
équivalence thérapeutique
contrôle des médicaments et des stupéfiants
ATOVAQUONE/PROGUANIL SANDOZ 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé
retraits du marché de médicaments
ATOVAQUONE/PROGUANIL SANDOZ 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé
ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé
ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé
EBASTINE BIOGARAN 10 mg cp orodispers
EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
EBASTINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé
EBASTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible
EBASTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
EBASTINE
ATOVAQUONE/PROGUANIL

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N1-VALIDE
EXTENCILLINE 600 000 UI, EXTENCILLINE 1,2 M U.I., EXTENCILLINE 2,4 M U.I., poudre et solvant pour suspension injectable (IM)
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/EXTENCILLINE-600-000-UI-EXTENCILLINE-1-2-M-U.I.-EXTENCILLINE-2-4-M-U.I.-poudre-et-solvant-pour-suspension-injectable-IM
Arrêt de commercialisation d’EXTENCILLINE et mise à disposition par le laboratoire Sigma Tau de la spécialité SIGMACILLINA 1,2 MUI (Les commandes pourront être passées auprès du laboratoire CSP). ATTENTION : les modalités de conservation et de manipulation diffèrent de celles de la spécialité EXTENCILLINE...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
retraits du marché de médicaments
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
EXTENCILLINE
EXTENCILLINE 2,4 M UI pdre/solv p susp inj IM
EXTENCILLINE 1,2 M UI pdre/solv p susp inj IM
EXTENCILLINE 600 000 UI pdre/solv p susp inj
benzathine benzylpénicilline
benzathine benzylpénicilline
antibactériens
antibactériens
syphilis
antibioprophylaxie
récidive
rhumatisme articulaire aigu
Rhumatisme articulaire aigu, traitement préventif des rechutes (du)
J01CE08 - benzathine benzylpénicilline
pian
injections musculaires
préparation de médicament
stockage de médicament
antibiothérapie

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N1-VALIDE
Sustiva (efavirenz): arrêt de commercialisation de la solution buvable - recommandations concernant l'utilisation de la forme gélule
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Sustiva-R-efavirenz-arret-de-commercialisation-de-la-solution-buvable-recommandations-concernant-l-utilisation-de-la-forme-gelule
La solution buvable de Sustiva 30 mg/ml ne sera plus commercialisée à partir de fin octobre 2015. Cette décision fait suite à la faible utilisation de cette formulation du fait, en partie, d'une acceptabilité limitée en raison de son goût. L'administration par l'ouverture de la gélule et son mélange à la nourriture permet une meilleure acceptabilité pour les enfants. Ce mode d'administration est également adapté pour les adultes incapables d'avaler des gélules entières...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
administration par voie orale
SUSTIVA
SUSTIVA 30 mg/ml sol buv
SUSTIVA 50 mg gél
SUSTIVA 100 mg gél
SUSTIVA 200 mg gél
SUSTIVA 600 mg cp pellic
éfavirenz
solutions pharmaceutiques
capsules
retraits du marché de médicaments
recommandation de bon usage du médicament
éfavirenz
infections à VIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
agents antiVIH
agents antiVIH
J05AG03 - éfavirenz
adulte
enfant
nourrisson
adolescent
continuité des soins
benzoxazines
benzoxazines

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N1-VALIDE
PIPORTIL L4 25 mg/ml, PIPORTIL L4 100 mg/4ml, solution injectable IM en ampoule, PIPORTIL 10 mg, comprimé pelliculé sécable, PIPORTIL 4 POUR CENT, solution buvable - Arrêt de commercialisation
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/PIPORTIL-L4-25-mg-ml-PIPORTIL-L4-100-mg-4ml-solution-injectable-IM-en-ampoule-PIPORTIL-10-mg-comprime-pellicule-secable-PIPORTIL-4-POUR-CENT-solution-buvable-Arret-de-commercialisation-PIPORTIL-4-POUR-CENT-solution-buvable-Rupture-de-stock
arrêt de commercialisation définitif au premier trimestre 2015...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pipotiazine
retraits du marché de médicaments
PIPORTIL
PIPORTIL L4
PIPORTIL 4 % sol buv
PIPORTIL 10mg cp pellic séc
PIPORTIL L4 25 mg/ml sol inj IM
PIPORTIL L4 100 mg/4 ml sol inj IM
administration par voie orale
injections
neuroleptiques
N05AC04 - pipotiazine
phénothiazines

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N1-VALIDE
Rohypnol (flunitrazépam) 1 mg : Arrêt de commercialisation - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Rohypnol-flunitrazepam-1-mg-Arret-de-commercialisation-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Le Laboratoire Roche informe l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) de l'arrêt de la commercialisation de la spécialité Rohypnol 1 mg à compter du 30 avril 2013 pour le modèle hospitalier et du 30 septembre 2013 pour le modèle ville. Cet arrêt n'est pas lié à de nouveaux problèmes de sécurité sanitaire.A cette occasion, une lettre, rédigée en accord avec l'ANSM, a été adressée aux professionnels de santé concernés afin de les informer et leur apporter des informations importantes concernant les modalités de sevrage de cette benzodiazépine...
2013
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
retraits du marché de médicaments
ROHYPNOL
ROHYPNOL 1 mg cp pellic séc
N05CD03 - flunitrazépam
flunitrazépam
administration par voie orale
hypnotiques et sédatifs
information sur le médicament
60329185
3400890810814

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N2-AUTOINDEXEE
Retrait du marché des médicaments : des mesures insuffisantes
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/48118/0/NewsDetails.aspx
2013
Prescrire
retraits du marché de médicaments

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N1-SUPERVISEE
DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème - DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade - DAIVONEX 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu - calcipotriol monohydraté
demande de radiation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1356879/daivonex
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CT-11978_DAIVONEX_rad_PIC_avis2_CT11978.pdf
Il s'agit d'une demande de radiation suite à un arrêt de commercialisation. Cet arrêt est déjà effectif pour les formes pommade et lotion (février 2008 pour la pommade et avril 2011 pour la lotion). La date d'arrêt de commercialisation des formes crème n'est pas encore prévue. Le laboratoire explique cette décision par la baisse des chiffres de vente de l'ensemble des formes de DAIVONEX. En l'absence d'alternative à base de calcipotriol seul, la Commission a souhaité que soit argumenté le risque d'augmentation de l'utilisation des dermocorticoides et de l'association calcipotriol/ bêtaméthasone (commercialise par le même laboratoire). Le SMR de DAIVONEX est important. Lors de réévaluation des analogues de la vitamine D3 en mai 2007, l'ASMR de DAIVONEX crème et pommade a été estimé mineur (ASMR IV) par rapport aux corticoïdes de classe II dans la prise en charge du psoriasis en plaque.la Commission rend un avis défavorable à la radiation de DAIVONEX crème de la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et de la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités...
2013
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
corticothérapie
avis de la commission de transparence
DAIVONEX
DAIVONEX 50 µg/g crème
administration par voie cutanée
D05AX02 - calcipotriol
administration par voie topique
psoriasis
DAIVONEX 50 µg/ml sol p appl loc p cuir chevelu
retraits du marché de médicaments
produits dermatologiques
produits dermatologiques
calcitriol
64016362
64958371
3400892373478
3400891782608
3400891914443
3400892863344
calcipotriol
calcipotriol

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N1-VALIDE
CATENA (idebenone) - Retrait volontaire de CATENA du marché canadien - Pour les professionnels de la santé
CATENA (idebenone) - Voluntary withdrawal of CATENA from the Canadian market - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23509a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23519a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23509a-eng.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23519a-eng.php
Santhera Pharmaceuticals retirera CATENA du marché canadien le 30 avril 2013. Le retrait de CATENA fait suite à l'issue négative d'études supplémentaires de confirmation d'efficacité demandées par Santé Canada et n'est pas le résultat d'un problème lié à l'innocuité. Il est conseillé aux prescripteurs de discuter de traitements alternatifs avec leurs patients avant le 30 avril 2013...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Canada
retraits du marché de médicaments
idébénone
N06BX13 - idébénone
idébénone (produit)
ataxie de Friedreich
résultat thérapeutique
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
ubiquinones

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N3-AUTOINDEXEE
Mucolytiques, mucofluidifiant et de l'Hélicidine : FLUVIC ENFANT 2%, sirop en flacon, Pierre Fabre Médicament - Rectificatif et complément au retrait
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Mucolytiques-mucofluidifiant-et-de-l-Helicidine-FLUVIC-ENFANT-2-sirop-en-flacon-Pierre-Fabre-Medicament-Rectificatif-et-complement-au-retrait
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de matériovigilance
expectorants
hélicidine
enfant
hélicidine
retraits du marché de médicaments
protéines du système du complément
solutions pharmaceutiques
Mucolytiques

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N1-VALIDE
PENTOTHAL 500 mg et 1g (thiopental sodique), poudre pour solution injectable - Arrêt de commercialisation
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/PENTOTHAL-500-mg-et-1g-thiopental-sodique-poudre-pour-solution-injectable-Arret-de-commercialisation
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
PENTOTHAL 1g pdre p sol inj
PENTOTHAL 500mg pdre p sol inj
thiopental
anesthésiques intraveineux
retraits du marché de médicaments
N01AF03 - thiopental
PENTOTHAL
64851992
60295231
3400890699501
3400890699440

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N1-VALIDE
XIGRIS (drotrécogine alfa [activée]) - Retrait du marché international
XIGRIS [drotrecogin alfa (activated)] - Worldwide Withdrawal
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/13551a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14110a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14669a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14670a-fra.php
Santé Canada souhaite informer les Canadiens qu'il collabore avec la société pharmaceutique Eli Lilly Canada, Inc. pour retirer le médicament Xigris (drotrécogine alfa) du marché canadien, à la suite de la décision de la société de retirer Xigris du marché mondial...
2011
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
avis de pharmacovigilance
protéine C
protéines recombinantes
Canada
XIGRIS
retraits du marché de médicaments
drotrécogine alfa activée
anti-infectieux
B01AD10 - drotrécogine alfa (activée)
choc septique
XIGRIS 20mg pdre p sol p perf
XIGRIS 5mg pdre p sol p perf
61825519
65850594
3400892423487
3400892416045

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N1-VALIDE
XIGRIS (drotrécogine alfa activée) : Retrait mondial du marché - Point d'information
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Points-d-information/XIGRIS-R-drotrecogine-alfa-activee-Retrait-mondial-du-marche-Point-d-information
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Xigris-5mg-et-20mg-poudre-pour-solution-pour-perfusion-Laboratoire-LILLY-Retrait-de-tous-les-lots
XIGRIS (drotrécogine alfa activée) est un médicament indiqué dans le traitement du sepsis sévère chez des patients présentant plusieurs défaillances d'organe, en complément d'une prise en charge conventionnelle optimale. Le laboratoire Lilly a informé les autorités de santé européennes et françaises du retrait du marché de XIGRIS au niveau international et de l'arrêt des essais cliniques en cours. Cette décision fait suite aux résultats d'une étude clinique (PROWESS-SHOCK) remettant en cause l'efficacité de XIGRIS (pas de réduction de la mortalité à 28 jours des patients traités par XIGRIS comparativement aux patients traités par placebo)...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
XIGRIS 20mg pdre p sol p perf
XIGRIS 5mg pdre p sol p perf
retraits du marché de médicaments
drotrécogine alfa activée
choc septique
anti-infectieux
perfusions veineuses
protéine C
protéines recombinantes
XIGRIS
61825519
65850594
3400892423487
3400892416045

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N1-VALIDE
Noctran10 mg, comprimé sécable - Retrait suite à décision réglementaire
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Noctran10-mg-comprime-secable-Laboratoire-Menarini-France-Retrait-suite-a-decision-reglementaire
Suite à l'examen des données d'efficacité et de sécurité de la spécialité NOCTRAN 10 mg, comprimé sécable, l'Afssaps a jugé le rapport bénéfice / risque de ce médicament défavorable et procède au retrait de l'AMM concernée le 27 octobre 2011. En conséquence, les laboratoires MENARINI France procèdent au rappel de l'ensemble des lots présents sur le marché de cette spécialité le 27 octobre 2011...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
acépromazine
retraits du marché de médicaments
NOCTRAN cp séc
administration par voie orale
association médicamenteuse
acépromazine
évaluation des risques
Clorazépate dipotassique
hypnotiques et sédatifs
acéprométazine
association acépromazine acéprométazine clorazépate dipotassique
N05CX - hypnotiques et sédatifs en association, barbituriques exclus
NOCTRAN
66264118
3400890633383

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N1-VALIDE
Réévaluation des pénicillines du groupe M : oxacilline et cloxacilline - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Reevaluation-des-penicillines-du-groupe-M-oxacilline-et-cloxacilline-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Dans la cadre de la réévaluation du rapport bénéfice-sécurité d'emploi des pénicillines du groupe M, l'Afssaps a pris les décisions suivantes : retrait du marché de spécialités à base d'oxacilline orale et suppression du recours à la voie intra-musculaire des spécialités à base d'oxacilline et de cloxacilline à compter du 23 mai 2011 maintien de : - la voie intraveineuse pour l'oxacilline et la cloxacilline, avec révision de leur schéma posologique - la cloxacilline par voie orale, uniquement dans le traitement des infections cutanées peu sévères Il a en effet été démontré que les recommandations posologiques actuelles exposaient à des sous-dosages avec risques d'échecs, notamment pour les infections potentiellement graves tout en favorisant l'antibiorésistance. Pour obtenir le niveau de concentration d'antibiotique requis pour être efficace dans le traitement des infections considérées, des augmentations posologiques étaient nécessaires. Compte tenu des spécificités pharmacocinétiques des spécialités disponibles et des contraintes liées aux voies d'administration, elles n'ont pas pu être possibles dans toutes les situations...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
évaluation médicament
recommandation de bon usage du médicament
antibiothérapie
antibactériens
administration par voie orale
évaluation des risques
injections musculaires
retraits du marché de médicaments
BRISTOPEN 500 mg gél
BRISTOPEN 250 mg/5 ml pdre p sirop
BRISTOPEN 1g pdre/solv p sol inj
OXACILLINE PANPHARMA 1 g pdre p sol inj IM et p perf IV
ORBENINE 1g/5ml pdre/sol p us parentér IM
ORBENINE 1 g pdre p sol inj IV
ORBENINE 500mg gél
oxacilline
cloxacilline
J01CF04 - oxacilline
J01CF02 - cloxacilline
adulte
enfant
BRISTOPEN
ORBENINE
OXACILLINE
62931607
68215283
64139742
64323500
69443560
62705501
69333530
3400890132404
3400891183351
3400890132923
3400890656627
3400891084436
3400890656856
3400892038162

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N1-SUPERVISEE
NALCRON, solution buvable en ampoule
Cromoglicate de sodium
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1046787/nalcron
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-04/nalcron_-_ct-_9698.pdf
Motif de la demande : radiation suite à la demande conjointe de la Direction Générale de la Santé et de la Direction de la Sécurité Sociale conformément à l'article R.163-7 du code de la sécurité sociale et à la demande du laboratoire suite à l'arrêt de commercialisation...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
cromoglycate disodium
administration par voie orale
A07EB01 - acide de cromoglicique
hypersensibilité alimentaire
retraits du marché de médicaments
avis de la commission de transparence

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Courriel
07/12/2016


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