CISMeFÀ propos deSites et documents médicauxTerminologies de SantéConnexion


Libellé préféré : retraits de médicaments pour raison de sécurité;

Synonyme MeSH : Retrait de médicament pour raison de sécurité; retraits du marché de médicaments pour raison de sécurité;

greenArrow Détails


greenArrow Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

greenArrow Vous pouvez consulter :


N1-VALIDE
Produits d’allergologie du laboratoire Stallergenes : point de situation
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Produits-d-allergologie-du-laboratoire-Stallergenes-point-de-situation
Une suspension temporaire d’activité du laboratoire Stallergenes est effective depuis le 2 décembre 2015. Cela fait suite à des erreurs de délivrance des produits destinés aux traitements de désensibilisation après la mise en place d’un nouveau système informatique au sein de la société Stallergenes le 13 août 2015. Ainsi, un rappel des Allergènes Préparés pour un Seul Individu (APSI), Staloral, Alustal et Phostal, délivrés en France depuis cette date, est en cours. Par mesure de précaution ces traitements doivent être interrompus. Le laboratoire Stallergenes a proposé aux patients concernés de leur retourner les produits reçus. Ce rappel ne concerne pas les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Stallergenes (Oralair, Alyostal Venin, Alyostal Prick témoins positif et négatif et Diluant physiologique phénolé), qui peuvent continuer à être utilisées. Les produits pour Prick tests destinés au diagnostic de l'allergie actuellement présents sur le marché peuvent également être utilisés...
2015
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
retraits de médicaments pour raison de sécurité
erreurs médicamenteuses
information sur le médicament
désensibilisation immunologique
avis de pharmacovigilance

---
N1-VALIDE
Caustinerf Arsenical et Yranicid Arsenical, pâtes pour usage dentaire (Lidocaïne /éphédrine/anhydride arsénieux) : retrait de l’autorisation de mise sur le marché en raison des risques liés à l’arsenic - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Caustinerf-Arsenical-et-Yranicid-Arsenical-pates-pour-usage-dentaire-Lidocaine-ephedrine-anhydride-arsenieux-retrait-de-l-autorisation-de-mise-sur-le-marche-en-raison-des-risques-lies-a-l-arsenic-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Les spécialités CAUSTINERF ARSENICAL et YRANICID ARSENICAL, pâtes pour usage dentaire, composées de lidocaïne, d’éphédrine et d’anhydride arsénieux et utilisées par les chirurgiens-dentistes pour dévitaliser la pulpe dentaire, ont fait l'objet d'une réévaluation européenne de leur rapport bénéfice/risque.Au regard des nouvelles données disponibles et des risques de génotoxicité, de cancérogenèse et de nécrose tissulaire, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu à un rapport bénéfice/risque défavorable de ces spécialités et a souhaité le retrait des autorisations de mise sur le marché (AMM). Le retrait de l’AMM de ces 2 spécialités interviendra le 11 août 2014...
2014
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
lidocaïne
avis de pharmacovigilance
trioxyde d'arsenic
évaluation des risques
association médicamenteuse
retraits de médicaments pour raison de sécurité
administration par voie topique
dévitalisation pulpaire
préparations pharmaceutiques en odontologie
éphédrine
CAUSTINERF ARSENICAL
YRANICID ARSENICAL
CAUSTINERF ARSENICAL pâte p us dent
YRANICID ARSENICAL pâte p us dent
composés de l'arsenic
oxydes

---
N1-VALIDE
Spécialités contenant 20 mg de dompéridone - Retrait de produits
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Specialites-contenant-20-mg-de-domperidone-Retrait-de-produits
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), en accord avec les autorités européennes, a décidé de retirer les autorisations de mise sur le marché (AMM) des spécialités fortement dosées en dompéridone (20 mg de dompéridone) du fait de leur rapport bénéfice/risque désormais considéré comme défavorable...
2014
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
retraits de médicaments pour raison de sécurité
dompéridone
A03FA03 - dompéridone
DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg cp pellic séc
DOMPERIDONE EG 20 mg cp pellic séc
DOMPERIDONE MYLAN 20 mg cp pellic séc
DOMPERIDONE SANDOZ 20 mg cp pellic séc
DOMPERIDONE TEVA 20 mg cp pellic séc
DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg cp pellic séc
BIPERIDYS 20mg cp pellic séc
BIPERIDYSFLASH 20 mg cp orodispers
BIPERIDYS
BIPERIDYSFLASH
DOMPERIDONE
administration par voie orale

---
N1-VALIDE
PRAZINIL 50mg (carpipramine), comprimé pelliculé : retrait de son autorisation de mise sur le marché à compter du 2 septembre 2014 - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/PRAZINIL-50mg-carpipramine-comprime-pellicule-retrait-de-son-autorisation-de-mise-sur-le-marche-a-compter-du-2-septembre-2014-Lettre-aux-professionnels-de-sante
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Prazinil-50-mg-comprime-pellicule-Laboratoires-Pierre-Fabre-Medicament-Retrait-de-produit
L'ANSM a décidé de retirer l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité Prazinil (carpipramine) indiquée dans le traitement des psychoses schizophréniques à symptomatologie déficitaire, qu'il s'agisse de psychoses déficitaires d'emblée (formes hébéphréniques, schizophréniques simples) ou de déficit progressif survenant au cours de l'évolution des psychoses chroniques et de l'inhibition au cours des états anxieux. Cette mesure sera effective à partir du 2 septembre 2014. L'examen des données d'efficacité et de sécurité de ce médicament a permis de conclure que son rapport bénéfice/risque est désormais défavorable. Les professionnels de santé ne doivent ainsi plus instaurer de nouveau traitement par Prazinil mais informer les patients que cette spécialité ne sera plus disponible à partir de cette date et envisager une alternative thérapeutique appropriée chez les patients actuellement traités par Prazinil ...
2014
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
PRAZINIL
PRAZINIL 50 mg cp pellic
administration par voie orale
retraits de médicaments pour raison de sécurité
carpipramine
dichlorhydrate de carpipramine
schizophrénie
avis de pharmacovigilance
benzodiazépines

---
N1-SUPERVISEE
Anti-inflammatoires : la commercialisation du nimésulide (Nexen ou autre) a enfin cessé en France
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/49147/0/2014/ArchiveNewsDetails.aspx?page=1
Fin 2013, les médicaments à base de nimésulide (Nexen ou autre) ont cessé d'être commercialisés en France. Comparé à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), le nimésulide n'est pas plus efficace et expose à un risque d'atteintes hépatiques graves multiplié par 2...
2014
false
N
Prescrire
France
français
France
nimésulide
retraits de médicaments pour raison de sécurité
M01AX17 - nimésulide
NEXEN
NEXEN 100mg glé p sol buv
NIMESULIDE EG 100 mg cp
NIMESULIDE TEVA 100 mg cp
anti-inflammatoires non stéroïdiens
maladies du foie
article de périodique
NIMESULIDE
sulfonamides

---
N1-VALIDE
Le PRAC recommande la suspension du médicament contenant du ranélate de strontium (PROTELOS) - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Du-cote-de-l-Agence-europeenne-des-medicaments-Retours-d-information-sur-le-PRAC/Le-PRAC-recommande-la-suspension-du-medicament-contenant-du-ranelate-de-strontium-PROTELOS-Point-d-information
En avril 2013, lors de l'évaluation européenne de routine du rapport bénéficie/risque de ce médicament, une augmentation du risque d'infarctus du myocarde s'ajoutant aux risques déjà identifiés (accidents thromboemboliques veineux et DRESS) a été mis en évidence. L'indication du ranélate de strontium a alors été restreinte au traitement de l'ostéoporose sévère et contre-indiqué aux patients à risque cardiovasculaire, avec renforcement des informations de sécurité présentes dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) (contre-indications et précautions d'emploi). Toutefois, afin d'évaluer précisément l'impact des restrictions de la population cible du ranelate de strontium sur la diminution du risque cardiovasculaire et de s'assurer de l'efficacité du produit dans cette nouvelle population cible : ostéoporose sévère chez les sujets à risque élevé de fracture (femmes ménopausées et hommes), un arbitrage européen selon un article 20 a été initié....
2014
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ranélate de strontium
retraits de médicaments pour raison de sécurité
PROTELOS
PROTELOS 2g glé p susp buv
évaluation de médicament
évaluation des risques
ostéoporose
infarctus du myocarde
éosinophilie
thromboembolisme veineux
avis de pharmacovigilance
M05BX03 - ranélate de strontium
ranélate de strontium
composés organométalliques
composés organométalliques
Thiophènes
Thiophènes
syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
Cardiotoxicité

---
N1-VALIDE
Retrait du tétrazépam : un problème dans notre pratique ?
http://www.ssmg.be/images/ssmg/files/RMG/306/RMG306_34-41.pdf
Le tétrazépam n'est désormais plus disponible en pharmacie. Pourtant, nous étions nombreux à l'utiliser largement dans le traitement des lombalgies, et les patients nous demandent : « Qu'allez-vous me donner à la place ? ». C'est à cette question que le présent article propose de répondre, sur base de la démarche Evidence Based.
2013
false
N
RMG - Revue de la Médecine Générale
Belgique
français
article de périodique
tétrazépam
benzodiazépines
myorelaxants à action centrale
lombalgie
médecine factuelle
retraits de médicaments pour raison de sécurité
médecine générale

---
N1-VALIDE
Suspension des autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant de la dihydroergotoxine - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Suspension-des-autorisations-de-mise-sur-le-marche-des-medicaments-contenant-de-la-dihydroergotoxine-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Une évaluation européenne des médicaments contenant de la dihydroergotoxine a été réalisée par le comité des médicaments à usage humain (CHMP). La survenue de cas graves de fibrose et d'ergotisme identifiés par les autorités sanitaires françaises avec ces dérivés ergotés a déclenché cette évaluation. Celle-ci a mis en évidence une efficacité limitée de la dihydroergotoxine avec des risques qui ne sont plus contrebalancés par leurs bénéfices. Les médicaments contenant de la dihydroergotoxine ne doivent donc plus être utilisés et feront prochainement l'objet d'une suspension d'AMM et d'un rappel de lots, en date du 23 janvier 2014...
2013
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
dihydroergotoxine
retraits de médicaments pour raison de sécurité
avis de pharmacovigilance
fibrose
ergotisme
C04AE01 - ergoloïde mésylates
HYDERGINE
HYDERGINE 1 mg/ml sol buv
HYDERGINE 4,5 mg cp séc
évaluation de médicament
évaluation des risques
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Béta-2 mimétiques d'action courte : restriction de l'utilisation de ces médicaments en obstétrique - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Beta-2-mimetiques-d-action-courte-restriction-de-l-utilisation-de-ces-medicaments-en-obstetrique-Point-d-information
Les médicaments contenant des béta-2-mimétiques d'action courte utilisés en obstétrique, notamment dans la prévention des accouchements prématurés, ont fait l'objet d'une réévaluation de leur rapport bénéfice-risque par l'Agence européenne des médicaments. Compte tenu de l'ensemble des données disponibles, l'Agence européenne estime que les médicaments contenant des béta 2 mimétiques d'action courte administrés par voie orale ou rectale ne doivent plus être utilisés dans le traitement des menaces d'accouchement prématuré au regard de leur efficacité thérapeutique limitée dans cette indication et des risques cardiovasculaires graves associés à la prise de ces médicaments. Le traitement par béta 2 mimétiques d'action courte par voie injectable ne doit, pour sa part, ne pas excéder 48 heures dans le traitement des menaces d'accouchement prématuré non compliquées entre 22 et 37 semaines de gestation...
2013
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
administration par voie rectale
injections
perfusions veineuses
SALBUMOL 1 mg suppos
SALBUMOL 2 mg cp
retraits de médicaments pour raison de sécurité
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
salbutamol
G02CA - sympathomimétiques, inhibiteurs du travail
tocolytiques
résultat thérapeutique
grossesse
accouchement prématuré
BRICANYL 0,5 mg/1 ml sol inj
SALBUMOL FORT 5mg/5ml sol p perf IV
SALBUMOL
SALBUMOL FORT
SALBUMOL 0,5mg/1ml sol inj
SALBUTAMOL RENAUDIN 5mg/5ml sol inj
SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/5 ml sol p perf
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
maladies cardiovasculaires
terbutaline
évaluation de médicament
évaluation des risques

---
N1-VALIDE
Suspension d'AMM des médicaments par voie orale contenant : dihydroergotamine, dihydroergocristine, dihydroergocryptine-caféine, nicergoline - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Suspension-d-AMM-des-medicaments-par-voie-orale-contenant-dihydroergotamine-dihydroergocristine-dihydroergocryptine-cafeine-nicergoline-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Une évaluation européenne des médicaments contenant de la dihydroergotamine, dihydroergocristine, dihydroergocryptine-caféine et nicergoline a été réalisée par le comité des médicaments à usage humain (CHMP). Les produits dérivés ergotés indiqués dans le traitement aigu de la crise de migraine ne sont pas concernés. La survenue de cas graves de fibrose et d'ergotisme identifiés par les autorités sanitaires françaises avec ces dérivés ergotés a déclenché cette évaluation. Celle-ci a mis en évidence une efficacité limitée des quatre substances actives précitées avec des risques qui ne sont plus contrebalancés par leurs bénéfices. Ces dérivés ergotés ne doivent donc plus être utilisés et vont faire prochainement l'objet d'une suspension d'AMM et d'un rappel de lots. Une nouvelle communication de l'ANSM informera les professionnels de santé du calendrier et des modalités de ce retrait...
2013
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
retraits de médicaments pour raison de sécurité
administration par voie orale
dihydroergotamine
ergotisme
évaluation de médicament
évaluation des risques
fibrose
dihydroergocristine
association caféine dihydroergocryptine
caféine
alpha-Dihydroergocryptine
association médicamenteuse
nicergoline
C04AE - alcaloïdes de l'ergot
SEGLOR
TAMIK
IKARAN
ISKEDYL
VASOBRAL
SERMION
avis de pharmacovigilance
DIHYDROERGOTAMINE
NICERGOLINE

---
N1-VALIDE
Calcitonine (de saumon) synthétique en vaporisateur nasal - Retrait du marché de tous les produits, en vigueur le 1er octobre 2013 - Pour les professionnels de la santé
Synthetic Calcitonin (Salmon) Nasal Spray (NS) - Market Withdrawal of All Products, Effective October 1st, 2013 - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34783a-fra.php
Suite à l'examen des données sur l'innocuité et l'efficacité des produits de calcitonine (de saumon) synthétique en vaporisateur nasal, et en raison d'un risque de tumeurs malignes (cancer) récemment mis au jour, Santé Canada a conclu que le rapport bénéfice/risque pour le traitement de l'ostéoporose postménopausique n'était plus considéré comme favorable. Par conséquent, la calcitonine (de saumon) en vaporisateur nasal sera retirée du marché à compter du 1er octobre 2013. Les patientes traitées par la calcitonine (de saumon) synthétique pour l'ostéoporose devront utiliser un autre traitement...
2013
false
N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
retraits de médicaments pour raison de sécurité
calcitonine de saumon
administration par voie nasale
pulvérisations nasales
H05BA01 - calcitonine (synthétique de saumon)
ostéoporose post-ménopausique
tumeurs
agents de maintien de la densité osseuse
avis de pharmacovigilance
calcitonine

---
N1-VALIDE
Suspension des autorisations de mise sur le marché du tétrazépam (Myolastan et ses génériques) - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Retrait-de-tous-les-lots-des-specialites-a-base-de-tetrazepam
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), en accord avec les autorités européennes, vous informe de la décision de suspension, dans tous les Etats Membres de l'Union européenne, des autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments à base de tétrazépam, substance indiquée dans le traitement des contractures douloureuses en rhumatologie. Des risques de réactions cutanées rares mais très graves et parfois mortelles sont à l'origine de cette décision de suspension, le rapport bénéfice/risque du tétrazépam étant désormais considéré comme défavorable. Cette suspension, qui sera effective en France à partir du 8 juillet 2013, sera accompagnée le même jour d'un rappel de toutes les boîtes disponibles sur le marché...
2013
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tétrazépam
retraits de médicaments pour raison de sécurité
M03BX07 - tétrazépam
administration par voie orale
médicaments génériques
TETRAZEPAM
MYOLASTAN
MYOLASTAN 50mg cp pellic séc
toxidermies
France
Europe
avis de pharmacovigilance
TETRAZEPAM BIOGARAN 50mg cp pellic séc
TETRAZEPAM CRISTERS 50 mg cp pellic séc
TETRAZEPAM MYLAN 50 mg cp pellic séc
TETRAZEPAM RPG 50mg cp pellic séc
TETRAZEPAM SANDOZ 50mg cp pellic séc
TETRAZEPAM ZENTIVA 50mg cp pellic séc
TETRAZEPAM ZYDUS 50mg cp enr séc
PANOS 50mg cp pellic séc
myorelaxants à action centrale
benzodiazépines

---
N1-VALIDE
Spécialités pharmaceutiques Precyclan, comprimés et Kaologeais, granulés - Retrait de tous les lots
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Specialites-pharmaceutiques-Precyclan-comprimes-et-Kaologeais-granules-Retrait-de-tous-les-lots
Après réévaluation au niveau européen, le rapport bénéfice/risque des spécialités à base de méprobamate administrées par voie orale est désormais considéré comme défavorable. En conséquence, l'ANSM a décidé de suspendre, à partir du 1er juillet 2013, l'autorisation de mise sur le marché des spécialités à base de méprobamate administrées par voie orale...
2013
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
association médicamenteuse
retraits de médicaments pour raison de sécurité
PRECYCLAN
PRECYCLAN cp séc
administration par voie orale
évaluation des risques
méprobamate
bendrofluméthiazide
acétate de médroxyprogestérone
KAOLOGEAIS
KAOLOGEAIS glé
gomme karaya
kaolin
oxyde de magnésium
sulfate de magnésium
avis de pharmacovigilance

---
N1-VALIDE
Procédure de suspension de l'AMM de Diane 35 et de ses génériques - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Procedure-de-suspension-de-l-AMM-de-Diane-35-et-de-ses-generiques-Lettre-aux-professionnels-de-sante/%28language%29/fre-FR
L'ANSM a décidé de suspendre l'AMM de Diane 35 et de ses génériques. Cette suspension prendra effet dans un délai de 3 mois, soit le 21 mai 2013. Dans l'immédiat, il est demandé aux prescripteurs de cesser d'initier ou de renouveler tout traitement par Diane 35 ou ses génériques et aux pharmaciens de renouveler la dispensation de ce médicament pour la durée la plus courte possible, compatible avec la possibilité pour la patiente de consulter un médecin ou une sage-femme...
2013
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
DIANE 35 µg cp enr
DIANE
retraits de médicaments pour raison de sécurité
avis de pharmacovigilance
association cyprotérone éthinylestradiol
association médicamenteuse
administration par voie orale
acétate de cyprotérone
éthinyloestradiol
Antagonistes des androgènes
G03HB01 - cyprotérone et estrogène
thromboembolisme veineux
acné vulgaire
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 2mg/0,035mg cp enr
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL EG 2mg/0,035mg cp enr
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL RANBAXY 2mg/0,035mg cp enr
recommandation de bon usage du médicament
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL RATIOPHARM 2mg/0,035mg cp enr
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 2mg/0,035mg cp enr
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 2 mg/0,035 mg cp enr
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 2mg/0,035mg cp enr
médicaments génériques
EVEPAR 2mg/0,035mg cp enr
EVEPAR
HOLGYEME
HOLGYEME 2 mg/0,035 mg cp enr
LUMALIA
LUMALIA cp enr
MINERVA 35µg cp enr
MINERVA
CYPROPHARM
CYPROPHARM 2 mg/0,035 mg cp enr
61215334
68810555
62003590
62455154
65920060
64701163
62930971
65820487
69477395
60651389
64066269
62753154
69727678
3400892774015
3400892617947
3400893050149
3400892722726
3400893002063
3400893158401
3400893032978
3400891211368
3400892584966
3400892423029
3400892582146
3400892469843
3400893637449

---
N1-VALIDE
Pour la sécurité des patientes, l'ANSM engage une procédure de suspension de l'AMM de Diane 35 et de ses génériques - Communiqué
http://ansm.sante.fr/S-informer/Presse-Communiques-Points-presse/Pour-la-securite-des-patientes-l-ANSM-engage-une-procedure-de-suspension-de-l-AMM-de-Diane-35-et-de-ses-generiques-Communique
Diane 35 est un médicament utilisé dans le traitement de l'acné et non un contraceptif. A l'issue de l'évaluation de l'ensemble des données disponibles, l'ANSM estime que le rapport bénéfice/risque de Diane 35 et de ses génériques est défavorable dans le traitement de l'acné, au regard notamment du risque thromboembolique veineux et artériel auxquels ils exposent les femmes traitées. De surcroît, l'usage important de ces médicaments en tant que contraceptifs n'est pas conforme et leur efficacité comme contraceptif n'a pas été démontrée par des études cliniques appropriées...
2013
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
retraits de médicaments pour raison de sécurité
association cyprotérone éthinylestradiol
DIANE 35 µg cp enr
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL EG 2mg/0,035mg cp enr
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL RANBAXY 2mg/0,035mg cp enr
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL RATIOPHARM 2mg/0,035mg cp enr
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 2mg/0,035mg cp enr
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 2mg/0,035mg cp enr
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 2 mg/0,035 mg cp enr
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 2mg/0,035mg cp enr
EVEPAR 2mg/0,035mg cp enr
HOLGYEME 2 mg/0,035 mg cp enr
LUMALIA cp enr
médicaments génériques
MINERVA 35µg cp enr
administration par voie orale
évaluation des risques
acné vulgaire
thromboembolie
avis de pharmacovigilance
Antagonistes des androgènes
éthinyloestradiol
acétate de cyprotérone
association médicamenteuse
61215334
68810555
62003590
62455154
65920060
64701163
62930971
65820487
69477395
60651389
64066269
62753154
3400892774015
3400892617947
3400893050149
3400892722726
3400893002063
3400893158401
3400893032978
3400891211368
3400892584966
3400892423029
3400892582146
3400892469843

---
N1-VALIDE
Arrêt de commercialisation du médicament ALDALIX : ce qu'il faut savoir - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Arret-de-commercialisation-du-medicament-ALDALIX-ce-qu-il-faut-savoir-Point-d-information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Arret-de-commercialisation-du-medicament-ALDALIX-Lettre-aux-professionnels-de-sante
http://ansm.sante.fr/content/download/44433/576942/version/1/file/QR-Arret-Commercialisation-Aldalix.pdf
En accord avec l'ANSM, le laboratoire PFIZER a décidé d'arrêter la commercialisation du médicament ALDALIX à partir du 1er février 2013. Cette décision fait suite à un mésusage important de ce médicament lié à un non respect de ses indications, notamment la persistance d'une prescription dans l'hypertension artérielle et du risque d'hyperkaliémie (quantité excessive de potassium dans le sang) associé...
2012
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ALDALIX
ALDALIX 50mg/20mg gél
administration par voie orale
association médicamenteuse
furosémide
C03EB01 - furosémide et épargneurs potassiques
spironolactone
retraits de médicaments pour raison de sécurité
utilisation hors indication
avis de pharmacovigilance
information patient et grand public
diurétiques
antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes
inhibiteurs du symport chlorure potassium sodium
furosémide 20 mg + spironolactone 50 mg gélule (produit)
diurétiques d'épargne potassique
68210311
3400891573879

---
N1-VALIDE
Retrait de lots de plusieurs spécialités des Laboratoires Genopharm
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Retrait-de-lots-de-plusieurs-specialites-auparavant-exploitees-par-les-Laboratoires-Genopharm-Actualise-le-23-01-2012
L'Afssaps a procédé au rappel, le 10 janvier 2012 de tous les lots en cours de distribution, des spécialités listées ci-après. Cette mesure fait suite à la décision de suspension de l'activité d'exploitation prise par l'AFSSAPS le 20 décembre 2011 à l'encontre des LABORATOIRES GENOPHARM pour les spécialités qui disposent d'alternatives thérapeutiques actuellement disponibles en France ou dont la substitution ne nécessite pas un délai d'adaptation du traitement ou des précautions particulières...
2012
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
retraits de médicaments pour raison de sécurité
ALKOCORTENBIOFORM crème
ALKOSALEN pom
ALKOTAR pom
CALCIUM ALKO 0,87% sol inj IV
MUTESA susp buv
NAVOBAN 5 mg gél
NAVOBAN 5mg/5ml sol inj
NOPRON 15 mg/5 ml sirop enf
OSTEOCAL D3 500mg/400UI cp à sucer
OSTEOCAL 500mg cp à sucer
VEPESIDE 50mg caps
CALCIUM ALKO
ALKOCORTENBIOFORM
ALKOSALEN
MUTESA
NAVOBAN
NOPRON
OSTEOCAL
OSTEOCAL D3
ALKOTAR
VEPESIDE
69986638
64147447
67493066
64786078
62731738
65905005
69554703
63556373
66747871
60770870
69662508
3400890766197
3400891245028
3400892830926
3400892830865
3400890548427
3400890548717
3400890603287
3400891736533
3400891736762
3400890634564
3400892316819
3400892316758

---
N1-VALIDE
Retrait du marché le 10 janvier 2012 des spécialités contenant du méprobamate seul (voie orale) et de MEPRONIZINE, dont le rapport bénéfice/risque réévalué par l'Afssaps, est désormais considéré défavorable - Point d'information
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mepronizine-R-comprime-secable-Retrait-d-autorisation-de-mise-sur-le-marche-AMM-a-compter-du-10-01-2012-Lettre-aux-professionnels-de-sante
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Points-d-information/Rappel-Retrait-du-marche-le-10-janvier-2012-des-specialites-contenant-du-meprobamate-seul-voie-orale-et-de-MEPRONIZINE-dont-le-rapport-benefice-risque-reevalue-par-l-Afssaps-est-desormais-considere-defavorable-Point-d-information
Suite aux courriers qui ont été adressés aux professionnels de santé en août et en octobre 2011, l'Afssaps souhaite rappeler : de ne plus instaurer de traitement avec ces spécialités ; d'informer les patients, actuellement traités, que ces médicaments ne seront plus disponibles à compter du 10 janvier 2012 ; d'envisager dès à présent une autre prise en charge des patients ; d'arrêter progressivement le traitement...
2012
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
EQUANIL 250 mg cp enr
administration par voie orale
N05BC01 - méprobamate
EQUANIL 400mg cp enr séc
MEPROBAMATE RICHARD 200 mg cp
MEPROBAMATE RICHARD 400 mg cp
acépromazine
retraits de médicaments pour raison de sécurité
MEPRONIZINE cp enr séc
association acéprométazine méprobamate
évaluation des risques
acépromazine
association médicamenteuse
méprobamate
acéprométazine
N05CX01 - méprobamate en association
hypnotiques et sédatifs
EQUANIL
MEPROBAMATE RICHARD
MEPRONIZINE
63042991
67100883
62831681
69639025
60505701
3400890318129
3400890318358
3400890579353
3400891300178
3400890579414

---
N1-VALIDE
Spécialités antitussives - Retrait de produits
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Specialites-antitussives-Retrait-de-produits
L'Afssaps a procédé à la contre-indication chez l'enfant de moins de 2 ans des spécialités antitussives antihistaminiques H1 sédatives de 1ère génération ainsi que des spécialités à base de fenspiride en raison d'un rapport bénéfice risque défavorable. En accord avec l'Afssaps, les laboratoires concernés procèdent le 15/03/2011: - pour les spécialités strictement indiquées chez l'enfant de moins de 2 ans au rappel de tous les lots. - pour les spécialités contenant du fenspiride, de l'alimémazine, de l'oxomémazine ou du pimétixène dont les RCP, notices et conditionnements n'ont pas été modifiés, au rappel de l'ensemble des lots non conformes présents sur le marché...
2011
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
retraits de médicaments pour raison de sécurité
antitussifs
nourrisson
HEXAPNEUMINE sirop nourrisson
antihistaminiques des récepteurs H1
antitussifs
administration par voie orale
BRONCALENE sirop nour
THERALENE 4 % sol buv en gte
THERALENE 0,05 % sirop
CALMIXENE sirop
TOPLEXIL 0,33 mg/ml sol buv sans sucre
TOPLEXIL 0,33 mg/ml sirop
PNEUMOREL 0,2 % sirop
médicaments génériques
oxomémazine
phénothiazines
S-Oxydes cycliques
fenspiride
spiranes
Alimémazine
piméthixène
pipéridines
thioxanthènes
spiranes
pipéridines
thioxanthènes
S-Oxydes cycliques
phénothiazines
BRONCALENE
CALMIXENE
PNEUMOREL
THERALENE
TOPLEXIL
avis de pharmacovigilance
68847482
64986431
62692609
67410412
62982231
68672780
64525772
61730067
3400890729000
3400890922685
3400891157628
3400890922517
3400892495408
3400892960777
3400890152105
3400892025964
3400890434133

---
N1-VALIDE
Médicaments dont l'AMM a été récemment suspendue, ou dont la commercialisation a été arrêtée ou est en cours d'arrêt
http://www.ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-des-medicaments/Medicaments-retires-du-marche/
Les produits listés font ou feront l'objet soit d'une suspension d'AMM car les risques associés à leur utilisation ont été jugés plus importants que les bénéfices qu'ils apportent, soit d'un arrêt de commercialisation à la demande du laboratoire...
2011
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
retraits de médicaments pour raison de sécurité
répertoire
information sur le médicament

---
N1-VALIDE
Suspension de l'AMM de toutes les spécialités contenant du buflomédil à compter du 17 février 2011 : forme orale et formes injectables - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Suspension-de-l-AMM-de-toutes-les-specialites-contenant-du-buflomedil-a-compter-du-17-fevrier-2011-forme-orale-et-formes-injectables-Lettre-aux-professionnels-de-sante
http://www.ansm.sante.fr/content/download/31836/418367/version/1/file/lp-110217-buflomedil.pdf
A la suite de la réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments à base de buflomédil, l'Afssaps a décidé de suspendre l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de toutes les spécialités concernées, dans l'attente des résultats de la réévaluation européenne qu'elle a demandée. Cette suspension prend effet le 17 février 2011 et s'accompagne d'un rappel des lots disponibles sur le marché...
2011
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pyrrolidines
vasodilatateurs
évaluation des risques
buflomédil
pyrrolidines
retraits de médicaments pour raison de sécurité
avis de pharmacovigilance

---
N1-VALIDE
ANZEMET (mésylate de dolasétron) - Retrait de la solution injectable par voie intraveineuse dosée à 20 mg/mL en raison du risque d'arythmies - Pour les professionnels de la santé
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14093a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14633a-fra.php
De nouvelles données ont révélé que l'administration intraveineuse de la forme injectable d'ANZEMET (mésylate de dolasétron) est associée à un allongement de l'intervalle QTc, qui peut éventuellement se traduire par des arythmies graves aux doses recommandées pour la prévention des nausées et des vomissements. Sanofi-aventis Canada Inc. retirera la forme injectable du marché canadien le 10 mai 2011...
2011
false
N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Cardiotoxicité
ANZEMET 100mg/5ml sol inj
adulte
dolasétron
troubles du rythme cardiaque
retraits de médicaments pour raison de sécurité
Canada
indoles
quinolizines
ANZEMET
injections veineuses
A04AA04 - dolasétron
antiémétiques
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
dolasétron sous forme parentérale (produit)
67860911
3400891998078

---
N1-VALIDE
Suspension de l'utilisation des médicaments contenant de la pioglitazone (Actos , Competact ) - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/Suspension-de-l-utilisation-des-medicaments-contenant-de-la-pioglitazone-Actos-R-Competact-R-Communique
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Suspension-de-l-utilisation-des-medicaments-contenant-de-la-pioglitazone-Actos-R-Competact-R-Lettre-aux-professionnels-de-sante
L'Afssaps a décidé de suspendre l'utilisation en France des médicaments contenant de la pioglitazone (Actos et Competact ), sur avis de la Commission d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et de la Commission Nationale de Pharmacovigilance. En effet, les résultats de l'étude réalisée par la CNAMTS, à la demande de l'Afssaps, viennent d'être rendus publics ; ils confirment une faible augmentation du risque de cancer de la vessie chez les patients traités par pioglitazone. La suspension de l'utilisation prendra effet le 11 juillet 2011 pour permettre aux patients de consulter leur médecin qui adaptera leur traitement anti-diabétique...
2011
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
chlorhydrate de pioglitazone
retraits de médicaments pour raison de sécurité
ACTOS 15 mg cp
ACTOS 30 mg cp
COMPETACT 15mg/850mg cp pellic
administration par voie orale
pioglitazone
hypoglycémiants
thiazolidinediones
association médicamenteuse
A10BG03 - pioglitazone
metformine
A10BD05 - metformine et pioglitazone
tumeurs de la vessie urinaire
diabète
ACTOS
COMPETACT
60775853
60344657
60529136
3400892383125
3400892383293
3400893003183

---
N1-VALIDE
Anzemet 100 mg/5 ml, solution injectable - Anzemet 12,5 mg/0,625 ml, solution injectable - Retrait de produits suite à l'abrogation des AMM
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Anzemet-100-mg-5-ml-solution-injectable-Anzemet-12-5-mg-0-625-ml-solution-injectable-Retrait-de-produits-suite-a-l-abrogation-des-AMM
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Anzemet-dolasetron-Abrogation-des-autorisations-de-mise-sur-le-marche-et-retrait-des-lots-d-Anzemet-100-mg-5-ml-et-12-5-mg-0-625-ml-solution-injectable-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l'Afssaps, au rappel des spécialités : ANZEMET 100 mg/5 ml solution injectable, boîte de 1 ampoule : lots A7080, péremption 10/2011 et A8084, péremption 04/2012 ; ANZEMET 12,5 mg/0,625 ml solution injectable, boîte de 1 ampoule : lot A7087, péremption 07/2011. Il s'agit des derniers lots de ces 2 spécialités, le laboratoire sanofi-aventis France en ayant arrêté la commercialisation depuis au moins 1 an. Cette mesure fait suite à l'abrogation des AMM de ces 2 spécialités, en raison, pour l'ANZEMET 100 mg/5 ml, d'un risque potentiel d'évènements cardiaques liés à l'allongement de l'intervalle QT...
2011
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Cardiotoxicité
ANZEMET 100mg/5ml sol inj
ANZEMET
A04AA04 - dolasétron
dolasétron
quinolizines
indoles
syndrome du QT long
retraits de médicaments pour raison de sécurité
injections veineuses
67860911
3400891998078

---
N1-VALIDE
Noctran 10 mg comprimé sécable : Retrait d'autorisation de mise sur le marché (AMM) à compter du 27/10/2011 - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Noctran-R-10-mg-comprime-secable-Retrait-d-autorisation-de-mise-sur-le-marche-AMM-a-compter-du-27-10-2011-Lettre-aux-professionnels-de-sante
L'Afssaps a décidé de retirer l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité Noctran (chlorazépate dipotassique, acépromazine, acéprométazine) indiquée dans le traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires. Cette mesure sera effective à partir du 27 octobre 2011. L'examen des données d'efficacité et de sécurité de ce médicament a permis de conclure que le rapport bénéfice/risque du médicament est désormais défavorable. Les professionnels de santé ne doivent ainsi plus instaurer de nouveau traitement par Noctran , informer les patients que cette spécialité ne sera plus disponible à partir de cette date et organiser l'arrêt progressif du traitement des patients actuellement sous Noctran...
2011
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
acépromazine
association acépromazine acéprométazine clorazépate dipotassique
NOCTRAN cp séc
retraits de médicaments pour raison de sécurité
acépromazine
association médicamenteuse
Clorazépate dipotassique
acéprométazine
administration par voie orale
hypnotiques et sédatifs
N05CX - hypnotiques et sédatifs en association, barbituriques exclus
NOCTRAN
66264118
3400890633383

---
N1-VALIDE
Rappel de la spécialité NIZORAL 200 mg comprimé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Rappel-de-la-specialite-NIZORAL-200-mg-comprime
L'Afssaps a jugé que le rapport bénéfice/risque de NIZORAL (kétoconazole) 200 mg, comprimé était défavorable dans la prise en charge des infections fongiques et a engagé une réévaluation au niveau européen. Dans l'attente des conclusions de cette réévaluation, l'Afssaps a pris la décision de suspendre l'AMM de NIZORAL à compter du 11 juillet 2011...
2011
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
kétoconazole
évaluation des risques
antifongiques
retraits de médicaments pour raison de sécurité
NIZORAL 200 mg cp
J02AB02 - kétoconazole
NIZORAL
67963313
3400890632263

---
N1-VALIDE
Refus de renouvellement de l'Autorisation de Mise sur le Marché de PAPS , poudre pour application locale - Point d'information
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Points-d-information/Refus-de-renouvellement-de-l-Autorisation-de-Mise-sur-le-Marche-de-PAPS-R-poudre-pour-application-locale-Point-d-information
L'Afssaps a décidé de ne pas renouveler l'Autorisation de Mise sur la Marché (AMM) de la poudre PAPS indiquée dans le traitement d'appoint du prurit, en raison du rapport bénéfice/risque devenu négatif...
2011
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
composés organométalliques
acide gallique
huile essentielle
huiles végétales
D04AX - autres antiprurigineux
association médicamenteuse
administration par voie cutanée
PAPS pdre p appl loc
évaluation des risques
retraits de médicaments pour raison de sécurité
acides boriques
acide borique
acide salicylique
sous-gallate de bismuth
camphre
huile essentielle de lavande
menthol
soufre
oxyde de zinc
composés du zinc
PAPS
63704060
3400890674485

---
N1-VALIDE
Arrêt des hypnotiques - Conduite à tenir dans le contexte du retrait du Noctran et de la Mépronizine - Mise au point
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/991ba07542cf2721a4ce1f46e6217894.pdf
http://www.ansm.sante.fr/content/download/34876/455513/version/1/file/map-Noctan-Mepronizine-Juillet-2011.pdf
Les spécialités Noctran et Mépronizine seront retirées du marché respectivement le 27 octobre 2011 et le 10 janvier 2012. Dès à présent, il ne faut plus instaurer de nouveau traitement avec ces spécialités et organiser l'arrêt du traitement des patients actuellement traités...
2011
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
information sur le médicament
arrêt du traitement
retraits de médicaments pour raison de sécurité
hypnotiques et sédatifs
NOCTRAN cp séc
MEPRONIZINE cp enr séc
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
association acépromazine acéprométazine clorazépate dipotassique
association médicamenteuse
association acéprométazine méprobamate
MEPRONIZINE
NOCTRAN
62831681
66264118
3400890579414
3400890633383

---
N1-VALIDE
Anzemet (dolasetron) - Abrogation des autorisations de mise sur le marché et retrait des lots d'Anzemet 100 mg/5 ml et 12,5 mg/0,625 ml, solution injectable - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux oncologues, pharmaciens hospitaliers et officinaux
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Anzemet-dolasetron-Abrogation-des-autorisations-de-mise-sur-le-marche-et-retrait-des-lots-d-Anzemet-100-mg-5-ml-et-12-5-mg-0-625-ml-solution-injectable-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Le laboratoire Sanofi-Aventis France, en accord avec l'Afssaps, informe de l'abrogation des autorisations de mise sur le marché de la gamme ANZEMET (dolasetron), en raison pour l'ANZEMET 100 mg/5 ml, solution injectable d'un risque potentiel d'évènements cardiaques liés à l'allongement de l'intervalle QT. En France, ce médicament n'est plus commercialisé depuis juin 2010, comme les autres présentations de la gamme, ANZEMET 12,5 mg/0,625 ml solution injectable (depuis fin 2008) et ANZEMET 200 mg, comprimé (depuis fin 2009)...
2011
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Cardiotoxicité
retraits de médicaments pour raison de sécurité
ANZEMET 100mg/5ml sol inj
ANZEMET
syndrome du QT long
injections
A04AA04 - dolasétron
dolasétron
antiémétiques
antagonistes des récepteurs 5-HT3 de la sérotonine
indoles
quinolizines
67860911
3400891998078

---
N1-VALIDE
Les médicaments sous surveillance à l'Afssaps - Point d'information
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Points-d-information/Les-medicaments-sous-surveillance-renforcee-Evolution-depuis-janvier-2011-Point-d-information
Dans le cadre de sa mission d'information et dans un souci de transparence de ses actions, l'Afssaps a mis en place dès janvier 2011 sur son site internet une rubrique dédiée aux médicaments faisant l'objet d'une surveillance renforcée. Depuis le mois de janvier 2011, l'Afssaps a pris plusieurs décisions concernant l'usage des médicaments sur le territoire français. Ces décisions étaient guidées par un impératif de sécurité sanitaire pour les patients et ont été prises pour répondre à une volonté de transparence du processus de décision et d'information...
2011
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
surveillance post-commercialisation des produits de santé
évaluation des risques
évaluation de médicament
retraits de médicaments pour raison de sécurité
vaccins

---
N1-VALIDE
Spécialités contenant du méprobamate seul : Suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) à compter du 10 janvier 2012 - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Specialites-contenant-du-meprobamate-seul-Suspension-des-autorisations-de-mise-sur-le-marche-AMM-a-compter-du-10-janvier-2012-Lettre-aux-professionnels-de-sante
A la suite de la procédure nationale de réévaluation par l'Afssaps du bénéfice/risque des spécialités contenant du méprobamate seul, et dans l'attente des résultats de l'évaluation européenne en cours, l'Afssaps vous informe de la suspension des AMM à compter du 10 janvier 2012 des médicaments suivants : - EQUANIL 250 mg comprimés enrobés et EQUANIL 400 mg comprimés enrobés sécables du laboratoire Sanofi-Aventis France - MEPROBAMATE RICHARD 200 mg, comprimé et MEPROBAMATE RICHARD 400 mg, comprimé des laboratoires M. RICHARD...
2011
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
méprobamate
hypnotiques et sédatifs
EQUANIL 250 mg cp enr
EQUANIL 400mg cp enr séc
MEPROBAMATE RICHARD 200 mg cp
MEPROBAMATE RICHARD 400 mg cp
N05BC01 - méprobamate
anxiolytiques
retraits de médicaments pour raison de sécurité
EQUANIL
MEPROBAMATE RICHARD
63042991
67100883
69639025
60505701
3400890318129
3400890318358
3400890579353
3400891300178

---
N1-VALIDE
Spécialités à base de dextropropoxyphène - Retrait de produits
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Specialites-a-base-de-dextopropoxyphene-Retrait-de-produits
http://www.ansm.sante.fr/content/download/32132/421765/version/1/file/rlp-110301-Dxp-Liste.pdf
les laboratoires concernés procèdent le 01/03/2011 en accord avec l'Afssaps au rappel de tous les lots des spécialités à base de dextropropoxyphène (01/03/2011) qui devront être retournées avant le 1er avril 2011.
2011
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
dextropropoxyphène
retraits de médicaments pour raison de sécurité
analgésiques morphiniques
association dextropropoxyphène paracétamol
DEXTROPROPOXYPHENE - PARACETAMOL
DEXTROPROPOXYPHENE - PARACETAMOL - CAFEINE
DI-ANTALVIC gél adulte
DIALGIREX gél
PROPOFAN cp
DI DOLKO 30 mg/400 mg gél
association médicamenteuse
caféine
acétaminophène
DIOALGO gél
N02AC54 - dextropropoxyphène en association sauf aux psycholeptiques
DI DOLKO
DIALGIREX
DI-ANTALVIC
DIOALGO
PROPOFAN
avis de pharmacovigilance
68992111
68442929
66881023
64242272
62265393
3400890761635
3400890259934
3400892181899
3400892213699
3400892024035

---
N1-VALIDE
Spécialités à base de Buflomédil - Retrait de produits
Suspension de l'AMM de toutes les spécialités contenant du buflomédil à compter du 17 février 2011 : forme orale et formes injectables
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/Suspension-de-l-autorisation-de-mise-sur-le-marche-des-medicaments-contenant-du-buflomedil-Communique
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Specialites-a-base-de-Buflomedi-Retrait-de-produits
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Suspension-de-l-AMM-de-toutes-les-specialites-contenant-du-buflomedil-a-compter-du-17-fevrier-2011-forme-orale-et-formes-injectables-Lettre-aux-professionnels-de-sante
A la suite de la réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments à base de buflomédil, l'Afssaps a décidé de suspendre l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de toutes les spécialités concernées, dans l'attente des résultats de la réévaluation européenne qu'elle a demandée. Cette suspension prend effet le 17 février 2011 et s'accompagne d'un rappel des lots disponibles sur le marché. Le rapport bénéfice/risque du buflomédil est considéré défavorable, en raison de sa faible efficacité et au regard d un risque d effets indésirables graves neurologiques et cardiaques lié au mésusage (non respect de l indication, des contre-indications, de la dose, de la surveillance de la fonction rénale), alors que la marge thérapeutique de buflomédil est étroite. Le risque de mésusage et d'effets indésirables graves identifié en 1997 et 2006 persiste malgré les nombreuses mesures de minimisation du risque mises en place : modifications du résumé des caractéristiques du produit, réduction de conditionnement des formes orales, restriction des indications, suppression du dosage à 300 mg, passage de la liste de II à la liste I, envoi d'une lettre d'information aux professionnels de santé...
2011
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Cardiotoxicité
maladies du système nerveux
cardiopathies
retraits de médicaments pour raison de sécurité
buflomédil
pyrrolidines
vasodilatateurs
BUFLOMEDIL
FONZYLANE 150 mg cp pellic
FONZYLANE 400mg/120ml sol inj p perf
C04AX20 - buflomédil
claudication intermittente
pyrrolidines
FONZYLANE
avis de pharmacovigilance
62418729
61096595
3400890360340

---
N1-VALIDE
Spécialités contenant du dextropropoxyphène : retrait du marché le 1er mars 2011 - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Specialites-contenant-du-dextropropoxyphene-retrait-du-marche-le-1er-mars-2011-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Retrait du marché français de l'ensemble des spécialités contenant du dextropropoxyphène le 1er mars 2011. Cette mesure fait suite à la décision de la Commission européenne du 14 juin 2010, demandant le retrait du marché européen de toutes les spécialités contenant du dextropropoxyphène dans un délai maximal de 15 mois...
2011
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
France
retraits de médicaments pour raison de sécurité
dextropropoxyphène
analgésiques morphiniques
N02AC54 - dextropropoxyphène en association sauf aux psycholeptiques
association médicamenteuse
avis de pharmacovigilance

---
N1-VALIDE
Retrait mondial du marché du médicament THELIN (sitaxentan) - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Retrait-mondial-du-marche-du-medicament-THELIN-R-sitaxentan-Lettre-aux-professionnels-de-sante
THELIN (sitaxentan) est un médicament orphelin indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). Les autorités de santé européennes et françaises ont été informées par les laboratoires Pfizer de son retrait du marché au niveau international et de l¿arrêt des essais cliniques en cours...
2011
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
sitaxentan
isoxazoles
Thiophènes
THELIN 100mg cp enr
C02KX03 - sitaxentan
hypertension pulmonaire
lésions hépatiques dues aux substances
retraits de médicaments pour raison de sécurité
isoxazoles
Thiophènes
avis de pharmacovigilance
THELIN
64177821
3400892984612

---
N1-VALIDE
Contre-indication des suppositoires contenant des dérivés terpéniques chez les enfants de moins de 30 mois et les enfants ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsion fébrile - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Contre-indication-des-suppositoires-contenant-des-derives-terpeniques-chez-les-enfants-de-moins-de-30-mois-et-les-enfants-ayant-des-antecedents-d-epilepsie-ou-de-convulsion-febrile-Lettre-aux-professionnels-de-sante/(language)/fre-FR
http://www.ansm.sante.fr/content/download/36877/483462/version/2/file/lp-111114-Terpenes.pdf
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Suppositoires-pediatriques-a-base-de-terpenes-destines-aux-nourrissons-et-aux-enfants-Retrait-de-lots
L'Agence, en accord avec l'Agence européenne du médicament (EMA), souhaite informer les professionnels de santé qu'en raison du risque d'atteinte neurologique, essentiellement convulsif, les suppositoires contenant des dérivés terpéniques sont désormais contre-indiqués chez les enfants de moins de 30 mois et chez les enfants ayant des antécédents de convulsion fébrile ou d'épilepsie...
2011
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
suppositoires
administration par voie rectale
nourrisson
enfant
terpènes
terpènes
crises épileptiques
épilepsie
crises convulsives fébriles
facteurs de risque
BRONCHODERMINE suppos nour
cinéole
R05 - médicaments du rhume et de la toux
menthol
étiquetage de médicament
retraits de médicaments pour raison de sécurité
BRONCHORECTINE AU CITRAL suppos nour
terpine
TERPONE suppos nour
expectorants
expectorants
goménol
TROPHIRES suppos nour
eucalyptus
huile essentielle
monoterpènes
TROPHIRES COMPOSE suppos nour
camphre
thymus (plante)
pinus
alpha-terpinéol
citral
toux
térébenthine
antitussifs
antitussifs
BRONCHODERMINE
BRONCHORECTINE AU CITRAL Nour
TERPONE
TROPHIRES
TROPHIRES COMPOSE
avis de pharmacovigilance
60792703
65122468
65370780
69279627
63313859
3400890914581
3400890954914
3400890954624
3400890136716
3400890135245

---
N1-SUPERVISEE
Demande européenne de suspension d'AMM pour Octagam - Communiqué
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Octagam-50-mg-ml-et-100-mg-ml-solution-pour-perfusion-Octapharma-France-Rappel-de-tous-les-lots
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/Demande-europeenne-de-suspension-d-AMM-pour-Octagam-R-Communique
L'augmentation des déclarations d'évènements thromboemboliques, survenus au cours des derniers mois chez des patients traités avec Octagam (immunoglobuline) conduit le Comité scientifique de l'EMA (Agence européenne du médicament) à recommander la suspension de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de ce médicament, ainsi que le retrait des lots présents sur le marché européen. Dans l'attente de la décision de la Commission Européenne, les laboratoires Octapharma France, en accord avec l'Afssaps, procèdent au rappel de l'ensemble des lots d'Octagam, 5 % et 10 %, solution pour perfusion. Compte tenu des effets indésirables thromboemboliques observés, l'Afssaps avait déjà par mesure de précaution demandé la mise en quarantaine d'Octagam 5% et après concertation avec l'Afssaps, le laboratoire avait arrêté la distribution d'Octagam 10 %.Les médecins sont donc invités à arrêter la prescription d'Octagam et à adapter le traitement thérapeutique par la prescription d'une autre immunoglobuline...
2010
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Octagam
immunoglobulines par voie veineuse
perfusions veineuses
retraits de médicaments pour raison de sécurité
OCTAGAM 50mg/ml sol p perf
J06BA02 - immunoglobulines humaines polyvalentes, pour administration intravasculaire
France
Europe
thromboembolie
immunoglobulines par voie veineuse
OCTAGAM
avis de pharmacovigilance
65492097
3400892124889
3400892125022
3400892316697
3400892124940

---
N1-VALIDE
Darvon-N (dextropropoxyphène) - Rappel et retrait au Canada - Pour les professionnels de la santé
Darvon-N (dextropropoxyphene) - Recall and Withdrawal in Canada
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14597a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/16115a-fra.php
Les résultats d'une nouvelle étude révèlent que, même à des doses thérapeutiques, le dextropropoxyphène peut prolonger de manière importante l'intervalle PR, élargir le complexe QRS, allonger l'intervalle QT et par conséquent augmenter le risque d'arythmies cardiaques graves. Les patients âgés et ceux souffrant d'insuffisance rénale peuvent être plus particulièrement sensibles aux effets proarythmiques du dextropropoxyphène. Il est demandé aux professionnels de la santé de contacter les patients auxquels ils ont pu prescrire ou fournir ce médicament et leur demander de cesser son utilisation et de rapporter tout médicament non utilisé, à leur point d'achat, pour son élimination...
2010
false
N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Cardiotoxicité
Canada
dextropropoxyphène
retraits de médicaments pour raison de sécurité
analgésiques morphiniques
N02AC04 - dextropropoxyphène
troubles du rythme cardiaque
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients

---
N1-VALIDE
Arrêt de commercialisation de crèmes adhésives avec zinc pour appareils dentaires
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-de-presse/Arret-de-commercialisation-de-cremes-adhesives-avec-zinc-pour-appareils-dentaires
L'Afssaps a été informée par GlaxoSmithKline Santé Grand Public de son intention d'arrêter la commercialisation des crèmes adhésives contenant du zinc pour appareils dentaires (POLIDENT, COREGA, SUPER POLIGRIP) . Il s'agit d'une mesure de précaution prise en raison d'un risque potentiel pour la santé des utilisateurs...
2010
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
retraits de médicaments pour raison de sécurité
zinc
composés du zinc
rétention d'appareil de prothèse dentaire
adhésifs
information sur le médicament

---
N1-VALIDE
Sibutramine (Sibutral) : Suspension de l'autorisation de mise sur le marché
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-de-presse/Sibutramine-Sibutral-R-Suspension-de-l-autorisation-de-mise-sur-le-marche
Les résultats d'une étude à long terme montrent une augmentation du risque de complications cardiovasculaires et une efficacité modeste chez les patients traités par Sibutral (sibutramine), médicament anti-obésité. Ces résultats ont conduit l'Agence Européenne du médicament (EMA) à recommander la suspension de son autorisation de mise sur le marché. L'Afssaps recommande aux prescripteurs de ne plus instaurer ou de renouveler de traitement par sibutramine. Les patients actuellement traités sont invités à consulter sans urgence leur médecin pour discuter de la conduite à tenir et peuvent, s'ils le souhaitent, arrêter leur traitement à tout moment
2010
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
retraits de médicaments pour raison de sécurité
sibutramine
anorexigènes
A08AA10 - sibutramine
cyclobutanes
maladies cardiovasculaires
SIBUTRAL 10 mg gél
SIBUTRAL 15mg gél
cyclobutanes
SIBUTRAL
avis de pharmacovigilance
67373978
63898156
3400892296784
3400892296845

---
N1-VALIDE
Thelin (sitaxsentan sodique) - Retrait du marché à l'échelle mondiale - Pour les professionnels de la santé
Thelin (sitaxsentan sodium) - Worldwide Product Withdrawal - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/16113a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14627a-fra.php
Pfizer Canada, en collaboration avec Santé Canada, retire volontairement les comprimés THELIN (sitaxentan sodique) du marché canadien pour cause de risque d'hépatotoxicité...
2010
false
N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
sitaxentan
médicament orphelin
retraits de médicaments pour raison de sécurité
hypertension pulmonaire
THELIN 100mg cp enr
administration par voie orale
C02KX03 - sitaxentan
Thiophènes
isoxazoles
récepteur endothéline
maladies du foie
isoxazoles
Thiophènes
THELIN
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
64177821
3400892984612

---
N1-VALIDE
THELIN (sitaxentan) : retrait mondial du marché - Communiqué
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/THELIN-R-sitaxentan-retrait-mondial-du-marche-Communique
THELIN (sitaxentan) est un médicament orphelin indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). Les autorités de santé européennes et françaises ont été informées par les laboratoires Pfizer de son retrait du marché au niveau international et de l'arrêt des essais cliniques en cours. Cette décision fait suite à la notification de trois cas fatals d'atteinte hépatique en Angleterre, en Inde et en Ukraine...
2010
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
C02KX03 - sitaxentan
retraits de médicaments pour raison de sécurité
THELIN 100mg cp enr
médicament orphelin
hypertension pulmonaire
sitaxentan
isoxazoles
Thiophènes
administration par voie orale
récepteur endothéline
maladies du foie
isoxazoles
Thiophènes
THELIN
avis de pharmacovigilance
64177821
3400892984612

---
N1-SUPERVISEE
Sibutral (sibutramine) - Suspension de l'Autorisation de Mise sur la Marché
Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Sibutral-R-sibutramine-Suspension-de-l-Autorisation-de-Mise-sur-la-Marche-lettre-aux-professionnels-de-sante
Les résultats d'une étude à long terme montrant une augmentation du risque de complications cardiovasculaires et une efficacité modeste chez les patients traités par Sibutral (sibutramine), médicament anti-obésité ont conduit l'Agence Européenne du médicament (EMA) à recommander la suspension de son autorisation de mise sur le marché. L'Afssaps recommande aux prescripteurs de ne plus instaurer ou de renouveler de traitement par sibutramine. Les patients actuellement traités sont invités à consulter sans urgence leur médecin pour discuter de la conduite à tenir et peuvent, s'ils le souhaitent, arrêter leur traitement à tout moment...
2010
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
cyclobutanes
anorexigènes
SIBUTRAL 10 mg gél
SIBUTRAL 15mg gél
A08AA10 - sibutramine
retraits de médicaments pour raison de sécurité
sibutramine
maladies cardiovasculaires
évaluation des risques
cyclobutanes
SIBUTRAL
avis de pharmacovigilance
67373978
63898156
3400892296784
3400892296845

---
N1-VALIDE
Abbott Laboratories procède au rappel volontaire du médicament amaigrissant sibutramine (Meridia)
Abbott Laboratories Voluntarily Withdraws Weight-loss Drug Sibutramine (Meridia) from the Canadian Market
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14614a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/13438a-fra.php
La décision d'Abbott a été prise de concert avec Santé Canada, à la lumière des résultats de l'essai sur les effets de la sibutramine sur le système cardiovasculaires (essai SCOUT), une étude à grande échelle dont les résultats semblent indiquer que l'utilisation de la sibutramine présente un risque accru d'accident cardiovasculaire grave chez les patients souffrant de problèmes cardiaques...
2010
false
N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Canada
sibutramine
cyclobutanes
anorexigènes
A08AA10 - sibutramine
retraits de médicaments pour raison de sécurité
évaluation des risques
maladies cardiovasculaires
cyclobutanes
avis de pharmacovigilance

---
N1-VALIDE
Suspension de l'autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant de la rosiglitazone (Avandia , Avandamet , Avaglim ) - Communiqué
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/Suspension-de-l-autorisation-de-mise-sur-le-marche-des-medicaments-contenant-de-la-rosiglitazone-Avandia-R-Avandamet-R-Avaglim-R-Communique
L'Agence européenne du médicament (EMA) recommande la suspension des autorisations de mise sur le marché des médicaments à base de rosiglitazone (Avandia , Avandamet , Avaglim ). Cette suspension fait suite à leur réévaluation par le Comité Européen d'évaluation des médicaments à usage humain (CHMP) qui a conclu que le rapport bénéfice/risques était défavorable en raison de l'augmentation du risque cardiovasculaire. La réévaluation des données récentes, annoncée en juillet dernier, a confirmé l'augmentation du risque cardiovasculaire, principalement la survenue d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral, au regard des bénéfices attendus de diminution de la glycémie. L'Afssaps demande aux patients traités actuellement par un médicament contenant de la rosiglitazone de ne pas arrêter leur traitement sans avoir pris l'avis de leur médecin, et de consulter dans les prochaines semaines afin d'adapter leur traitement antidiabétique. Dès maintenant, les médecins ne doivent plus prescrire de médicaments contenant de la rosiglitazone...
2010
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Cardiotoxicité
glimépiride
A10BD04 - glimépiride et rosiglitazone
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
A10BG02 - rosiglitazone
retraits de médicaments pour raison de sécurité
association metformine rosiglitazone
rosiglitazone
association médicamenteuse
hypoglycémiants
thiazolidinediones
infarctus du myocarde
accident vasculaire cérébral
AVAGLIM
AVANDIA 2mg cp pellic
AVANDIA 4mg cp pellic
AVANDIA 8mg cp pellic
AVANDAMET 1mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/1000mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 4mg/1000mg cp pellic
sulfonylurées
maléate de rosiglitazone
AVANDAMET
AVANDIA
avis de pharmacovigilance
69269241
67283114
63597249
68863814
64568503
62895876
66645400
3400892596624
3400892728759
3400892596792
3400892728810
3400892347455
3400892347516
3400892347684

---
N1-VALIDE
Parfenac 5 pour cent, crème - Laboratoire Wyeth Santé Familiale - Retrait de produits
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Parfenac-5-pour-cent-creme-Laboratoire-Wyeth-Sante-Familiale-Retrait-de-produits
Une réévaluation européenne par l'EMA en avril 2010 a conclu à un rapport bénéfice/risque désormais défavorable des médicaments contenant du bufexamac en raison du risque élevé d¿allergie de contact parfois grave. En conséquence, la Commission Européenne a demandé le retrait des AMM concernées...
2010
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
PARFENAC 5 % crème
retraits de médicaments pour raison de sécurité
D04AX - autres antiprurigineux
eczéma de contact allergique
bufexamac
anti-inflammatoires non stéroïdiens
administration par voie cutanée
PARFENAC
avis de pharmacovigilance
62556228
3400890677158

---
N1-VALIDE
Retrait des spécialités mucolytiques chez le nourisson
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Retrait-des-specialites-mucolytiques-chez-le-nourrisson-derniere-etape-de-l-operation-de-rappel
Les spécialités mucolytiques (carbocistéine, acétylcystéine) et mucofluidifiantes (benzoate de méglumine) administrées par voie orale, ainsi que l'hélicidine, sont désormais contre-indiquées chez le nourrisson de moins de 2 ans, en raison d'un risque de surencombrement bronchique, confirmé par les résultats d'une enquête de pharmacovigilance...
2010
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
R05CB - mucolytiques
carbocystéine
nourrisson
expectorants
retraits de médicaments pour raison de sécurité
acétylcystéine
hélicidine
extraits tissulaires
administration par voie orale
méglumine
extraits tissulaires
avis de pharmacovigilance

---
N1-VALIDE
Suspension de l'autorisation de mise sur le marché des spécialités contenant du benfluorex (MEDIATOR et génériques)
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Suspension-de-l-autorisation-de-mise-sur-le-marche-des-specialites-contenant-du-benfluorex-MEDIATOR-et-generiques
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-de-presse/Suspension-d-autorisation-de-mise-sur-le-marche-des-medicaments-contenant-du-benfluorex-communique
L'Afssaps suspend l'autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant du benfluorex. Cette décision fait suite à l'évaluation récente de nouvelles données qui mettent en perspective l'efficacité modeste de ces médicaments dans la prise en charge du diabète de type 2 et confirment le risque d¿atteinte des valves cardiaques...
2009
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Cardiotoxicité
valvulopathies
hypertension pulmonaire
retraits de médicaments pour raison de sécurité
benfluorex
fenfluramine
MEDIATOR 150 mg cp enr
diabète de type 2
A10BX06 - benfluorex
MEDIATOR
avis de pharmacovigilance
62426487
3400890572668

---
N1-SUPERVISEE
Suspension d'autorisation de mise sur le marché des gels contenant du kétoprofène - communiqué
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-de-presse/Suspension-d-autorisation-de-mise-sur-le-marche-des-gels-contenant-du-ketoprofene-communique
À la suite de la procédure de réévaluation du bénéfice/risque des médicaments contenant du kétoprofène sous forme de gel, l'Afssaps a décidé de suspendre l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de tous les médicaments contenant du kétoprofène et destinés à être appliqués sur la peau. Cette suspension qui prend effet le 12 janvier 2010 est accompagnée d'un retrait des lots disponibles sur le marché. A partir de cette date, les spécialités sous forme de gel contenant du kétoprofène ne seront plus disponibles en France...
2009
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
kétoprofène
administration par voie cutanée
retraits de médicaments pour raison de sécurité
gels
M02AA10 - kétoprofène
agrément de médicaments
France
dermatite photoallergique
anti-inflammatoires non stéroïdiens
avis de pharmacovigilance

---
Courriel
04/12/2016


[Accueil] [Haut de page]

© CHU de Rouen. Toute utilisation partielle ou totale de ce document doit mentionner la source.