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Libellé préféré : recommandation de bon usage des dispositifs médicaux;

Définition CISMeF : référentiel de bon usage des dispositifs médicaux réalisé à l'attention des prescripteurs;

Synonyme CISMeF : bon usage des technologies de santé; bon usage des technologies médicales; fiche bon usage des technologies de santé; référentiel de bon usage des dispositifs médicaux; fiche de bon usage des dispositifs médicaux; RBUDM; recommandation dispositifs médicaux;

type publication (CISMeF) : false;

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référentiel de bon usage des dispositifs médicaux réalisé à l'attention des prescripteurs

N1-VALIDE
Endoprothèse coronaire dite stent enrobé d'un produit sans action pharmacologique
http://www.euro-pharmat.com/documents/referentiels/referentiels2015/referentielstentactifsansactionpharmacologique.pdf
2016
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Euro-Pharmat
France
français
endoprothèses
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
implantation de prothèses vasculaires
prothèse vasculaire
maladie des artères coronaires

---
N1-VALIDE
Actes de prise en charge de plaies complexes à l'aide d'un appareil de traitement par pression négative
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609361/fr/actes-de-prise-en-charge-de-plaies-complexes-a-l-aide-d-un-appareil-de-traitement-par-pression-negative
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1193302/fr/rapport-d-evaluation-des-traitements-de-plaies-par-pression-negative-tpn
La HAS a répondu à une saisine de la Société Française Francophone des Plaies et Cicatrisations (SFFPC) concernant la création d’un acte de cicatrisation assistée par appareil de TPN. Compte tenu de l’évaluation publiée par la HAS en 2010, la problématique a été centrée sur les conditions techniques, d’environnement et de formation des personnels dans le cas d’une mise en œuvre en HAD. En plus de la description de l’acte, les conditions de suivi et la place respective du médecin et de l’infirmier ont été abordées.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
traitement des plaies par pression négative
maladie aiguë
maladie chronique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
traitement des plaies par pression négative

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N1-VALIDE
Utilisation des lève-personnes : Les bons gestes pour améliorer la sécurité des patients - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Utilisation-des-leve-personnes-Les-bons-gestes-pour-ameliorer-la-securite-des-patients-Point-d-Information
http://ansm.sante.fr/content/download/82451/1041963/version/1/file/ANSM_guide_utilisation_leve_personnes_nov2015.pdf
http://ansm.sante.fr/content/download/82455/1042011/version/1/file/Affiche+_Leve-personnes.pdf
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé a constaté une augmentation du nombre d’incidents liés à l’utilisation des lève-personnes depuis 2010. Les deux causes principales identifiées sont une mauvaise utilisation et un défaut de maintenance du dispositif médical. Ces données conduisent donc l’ANSM à publier une réactualisation du document de mise au point sur la bonne utilisation des lève-personnes paru en 2008. Par ailleurs, une affichette pratique rappelant les bons gestes pour favoriser la sécurité des patients a été réalisée par l’Agence et sera distribuée auprès des utilisateurs.
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
lever et mobilisation de patient
lever et mobilisation de patient
surveillance post-commercialisation des produits de santé
image
lever et mobilisation de patient
sécurité des patients

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N1-VALIDE
Evaluation des pratiques en matière de nutrition parentérale pédiatrique
http://www.ladocumentationfrancaise.fr/rapports-publics/154000256-evaluation-des-pratiques-en-matiere-de-nutrition-parenterale-pediatrique
http://www.igas.gouv.fr/spip.php?article460
http://www.ladocumentationfrancaise.fr/var/storage/rapports-publics/154000256.pdf
La survenue en décembre 2013 de plusieurs cas de chocs septiques chez des nourrissons ayant entraîné leur décès au centre hospitalier de Chambéry a mis en lumière des risques liés à la nutrition parentérale pédiatrique. Suite à ces événements, la ministre des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes a demandé à l'IGAS de procéder à une mission d'évaluation des pratiques de nutrition parentérale (NP) en pédiatrie
2015
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La Documentation Française
IGAS - Inspection Générale des Affaires Sociales
France
français
rapport
étude évaluation
nutrition parentérale
prématuré
nouveau-né
enquête santé
nutrition parentérale
ordonnances
âge gestationnel
préparations pharmaceutiques
compléments alimentaires
systèmes d'entrée des ordonnances médicales
maternités (hôpital)
nutrition parentérale
France
environnement contrôlé
contrôle de qualité
conservation biologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
gestion du risque

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N1-VALIDE
Implants vasculaires - Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
http://www.euro-pharmat.com/documents/referentiels/referentiels2015/referentielstentscoronairesactifs.pdf
2015
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Euro-Pharmat
France
français
maladie coronarienne
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
implantation de prothèses vasculaires
prothèse vasculaire
endoprothèses à élution de substances

---
N1-VALIDE
Implant pour plastie endocanalaire dit stent, type urologique
http://www.euro-pharmat.com/documents/referentiels/referentiels2015/referentielimplantpourplastieendocanalaire.pdf
2015
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Euro-Pharmat
France
français
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
endoprothèses
IMPLANTS POUR PLASTIE ENDOCANALAIRE DITS "STENT" QUEL QU'EN SOIT LE TYPE
IMPLANT SYSTEME UROGENITAL
maladies urogénitales de l'homme
maladies urogénitales de la femme

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N1-VALIDE
Endoprothèse pour le traitement des anévrismes de l'aorte abdominale sous rénale Zenith Renu
http://www.euro-pharmat.com/documents/referentiels/referentiels2015/referentielsendoprotheseaortiqueabdominalerenu.pdf
2015
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Euro-Pharmat
France
français
anévrysme de l'aorte abdominale
endoprothèses
implantation de prothèses vasculaires
prothèse vasculaire
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
Implant sphinctérien périurétral
http://www.euro-pharmat.com/documents/referentiels/referentiels2015/referentielimplantsphincterienperiuretral.pdf
2014
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Euro-Pharmat
France
français
sphincter urinaire artificiel
A. IMPLANT SPHINCTERIEN PERI URETRAL
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
Implants urogénitaux - Implant de stérilisation tubaire
http://www.euro-pharmat.com/documents/referentiels/referentiels2015/referentielimplanttubaire.pdf
2014
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Euro-Pharmat
France
français
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
Implant pour stérilisation tubaire, BAYER, ESSURE, boîte de 2 implants
stérilisation tubaire
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
Risques liés aux prothèses de hanche à couple de frottement métal-métal : Recommandations d’utilisation et de suivi des patients - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Risques-lies-aux-protheses-de-hanche-a-couple-de-frottement-metal-metal-Recommandations-d-utilisation-et-de-suivi-des-patients-Point-d-Information
Les prothèses de hanche sont des dispositifs médicaux dont le rôle est de remplacer l'articulation naturelle de la hanche lorsque celle-ci ne fonctionne plus correctement, du fait principalement d’une usure (coxarthrose) ou d’une fracture du col fémoral. Les prothèses dites à couple de frottement métal-métal sont inscrites au plan de surveillance renforcé des dispositifs médicaux[1] . C’est dans ce cadre que l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a récemment participé à des travaux européens sur ces dispositifs et qu’elle en a initié au niveau national. Au vu des nouveaux résultats qui en sont issus, l’ANSM publie aujourd’hui une mise en garde à l’attention des chirurgiens orthopédistes et de nouvelles recommandations de suivi des patients porteurs de ces implants.
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
recommandation professionnelle
friction
patient informé
risque
adhésion aux directives
prothèse de hanche
métal
continuité des soins
utilisation hors indication
métaux
Patients
Recommandations
prothèse de la hanche
information en santé des consommateurs
Couples
patients
directives de santé publique
caractéristiques familiales

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N2-AUTOINDEXEE
Description des sondes
http://www.euro-pharmat.com/documents/fiche_bon_usage/abord_urinaire/6Urinairedescriptiondessondes.pdf
2014
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Euro-Pharmat
France
français
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N2-AUTOINDEXEE
Chambre à cathéter implantable
http://www.euro-pharmat.com/documents/fiche_bon_usage/abord_parenteral/16abordparenteralchambreacatheterimplantable.pdf
2014
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Euro-Pharmat
France
français
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
cathéter
pompes à perfusion implantables
implant

---
N1-VALIDE
Systèmes de suivi et d'assistance électroniques des personnes âgées ou désorientées : les recommandations de la CNIL
http://www.cnil.fr/linstitution/actualite/article/article/systemes-de-suivi-et-dassistance-electroniques-des-personnes-agees-ou-desorientees-les-reco/
Les développements technologiques permettent désormais aux particuliers et aux établissements hospitaliers ou médico-sociaux de s'équiper de dispositifs de suivi et d'assistance électroniques dans le but d'assurer la sécurité des personnes rendues vulnérables par une perte d'autonomie, l'âge ou la maladie. Compte tenu des enjeux de la question, la Commission mène une réflexion de fond sur ce thème afin de définir les modalités de mise en place de ces dispositifs dans le respect des droits des personnes.
2013
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N
CNIL - Commission Nationale de l'Informatique et Libertés
France
français
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
sujet âgé
bracelet medic alert
équipement et fournitures électriques
gestion de la sécurité
confusion

---
N1-VALIDE
Recommandations par consensus formalisé - Bonnes pratiques et gestion des risques associés au PICC (cathéter central à insertion périphérique)
https://sf2h.net/publications/bonnes-pratiques-gestion-risques-associes-picc
https://sf2h.net/wp-content/uploads/2014/05/SF2H_bonnes-pratiques-et-gestion-des-risques-associes-au-PICC-2013.pdf
Indication du niveau de preuve, 1. Quelles sont les techniques de pose, quels sont les matériels disponibles et quels sont les coûts des PICC ? 2. Quels sont les risques, sans se limiter aux seules complications infectieuses, mais en abordant aussi les complications occlusives et thromboemboliques ? 3. Quels sont les indications, contre-indications et critères de choix des PICC par rapport aux autres abords vasculaires ? 4. Quelles sont les mesures de prévention lors de la pose des PICC ? 5. Quelles sont les mesures de prévention lors de l'utilisation des PICC ? 6. Comment suivre et surveiller les PICC ?
2013
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SF2H - Société Française d'Hygiène Hospitalière
France
français
recommandation par consensus
cathétérisme périphérique
cathétérisme veineux central
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
cathétérisme périphérique
cathétérisme veineux central
adulte
enfant
facteurs de risque
thrombose veineuse
infections sur cathéters
cathétérisme périphérique
cathétérisme veineux central
cathétérisme périphérique
cathétérisme urinaire
infection croisée

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N1-VALIDE
Evaluation des données probantes sur les dispositifs d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II et HeartWare pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique terminale
http://www.inesss.qc.ca/index.php?id=65&user_inesssdoc_pi1%5Bcode%5D=FICHE&user_inesssdoc_pi1%5Buid%5D=2090&user_inesssdoc_pi1%5BbackUrl%5D=index.php%253Fid%253D50%2526no_cache%253D1&cHash=fdf9479104cb6268a5931f0743f52244
http://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/Rapports/Cardio/ETMIS2012_Vol8_No15.pdf
Le présent avis est le fruit de l'interprétation des résultats et de leur contextualisation pour le Québec qui ont été réalisées en collaboration avec le Comité scientifique de cliniciens-experts, et qui ont servi à l'élaboration de plusieurs recommandations. Ces recommandations concernent : 1) le cadre d'utilisation; 2) les structures, le processus et l'organisation des soins; 3) la sélection des patients; 4) les considérations éthiques et les perspectives du patient; 5) les considérations économiques et les implications budgétaires; et 6) le développement des connaissances.
2012
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N
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
maladie chronique
défaillance cardiaque
dispositifs d'assistance circulatoire
dispositifs d'assistance circulatoire
dispositifs d'assistance circulatoire
Québec
résultat thérapeutique
insuffisance cardiaque chronique
évaluation technologique
évaluation économique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
SCLEROGEL kit
http://www.sclerogel.fr/
SCLEROGEL kit est un dispositif médical implantable à base d'éthanol gélifié. SCLEROGEL kit permet de traiter les cavités angiomateuses par réduction de la grappe vasculaire disgracieuse et douloureuse du malade. Ce produit hospitalier répond aux exigences des patients et des praticiens souhaitant accéder à une solution pour traiter cette maladie génétique rare. Il est présenté au praticien sous forme d'un kit prêt à l'emploi. Le traitement de la cavité angiomateuse par SCLEROGEL kit consiste à injecter dans la cavité pour la scléroser ce gel sous anesthésie générale ou locale et sous contrôle radioscopique...
2012
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N
France
français
anomalies vasculaires
prothèses et implants
éthanol
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
injections
maladies génétiques congénitales
solutions sclérosantes
sclérothérapie
maladies rares

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N1-VALIDE
Avis général sur les dispositifs médicaux et prestations associées pour la ventilation mécanique à domicile - 20 novembre 2012
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1336212/avis-general-sur-les-dispositifs-medicaux-et-prestations-associees-pour-la-ventilation-mecanique-a-domicile-20-novembre
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1336211/ventilation-mecanique-a-domicile-dm-eval-11
Ventilation mécanique à domicile - dispositifs médicaux et prestations associées pour traitement de l'insuffisance respiratoire
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ventilation artificielle
respirateurs artificiels
évaluation technologique
ordonnances
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
services de soins à domicile
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Guide interrégional de pratiques pharmaceutiques en matière de fluides médicaux en établissement de santé 2012 : Synthèse des recommandations et Annexes(exemples de procédures et modes opératoires)
http://omedit.e-santepaca.fr/sites/omedit.e-santepaca.fr/files/u19/Guide_Fluides_medicaux_OMIT%20.pdf
http://omedit.e-santepaca.fr/sites/omedit.e-santepaca.fr/files/u19/Guide_Fluides_medicaux_ANNEXES3%20.pdf
L'objectif de ce guide est de fournir aux professionnels des pharmacies à usage intérieur des informations réglementaires, techniques et pratiques relatives à la prise en charge pharmaceutique des fluides médicaux en établissement de santé afin d'améliorer la sécurité des patients. Ce guide se présente en 2 parties, la première concerne les recommandations et la deuxième contient tous les exemples de procédures ou modes opératoires cités en annexe
2012
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N
OMéDit PACA Corse - Observatoire du médicament
France
français
gaz
GAZ USAGE MEDICAL
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
gaz

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N1-VALIDE
SIMPLYGO - Concentrateur d'oxygène portable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1251344/simplygo-29-mai-2012-4278-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1270598/simplygo-mode-pulse-nuit-desactive-29-mai-2012-4278-synthese-d-avis
Pas d'avantage clinique démontré par rapport aux autres sources d'oxygène utilisées pour la déambulation
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
oxygénothérapie
insuffisance respiratoire
oxygénateurs
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
L'ANSM rappelle les messages visant à améliorer le bon usage du stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) à tous les acteurs concernés - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/L-ANSM-rappelle-les-messages-visant-a-ameliorer-le-bon-usage-du-stylo-injecteur-de-ViraferonPeg-peg-interferon-alfa-2b-a-tous-les-acteurs-concernes-Point-d-information
Les points-clés : bien respecter les étapes de préparation de l'injection et ne pas forcer le dispositif pour garantir une bonne administration de la dose efficace de traitement...
2012
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
recommandation de bon usage du médicament
autoadministration
autoadministration
VIRAFERONPEG 100µg pdre/solv p sol inj en stylo
VIRAFERONPEG 120µg pdre/solv p sol inj en stylo
VIRAFERONPEG 150µg pdre/solv p sol inj en stylo
VIRAFERONPEG 50µg pdre/solv p sol inj en stylo
VIRAFERONPEG 80µg pdre/solv p sol inj en stylo
peginterféron alfa-2b
antiviraux
hépatite C
interféron alpha
protéines recombinantes
polyéthylène glycols
L03AB10 - peginterféron alfa-2b
VIRAFERONPEG
69546674
62007329
66368444
60823091
68171463
3400892418636
3400892418865
3400892418926
3400892419008
3400892419176

---
N1-VALIDE
PONTO - PONTO PRO - PONTO PRO POWER - Prothèses auditives à conduction osseuse, à ancrage osseux et à peau ouverte
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1246186/ponto-ponto-pro-ponto-pro-power-17-avril-2012-4242-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1259317/ponto-17-avril-2012-4242-synthese-d-avis
Avis favorable au remboursement dans la prise en charge de la surdité de transmission ou mixte et de la surdité neurosensorielle unilatérale au moins sévère
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
surdité
implantation cochléaire
implants cochléaires
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Avis général Prestations associées aux dispositifs médicaux de Perfusion et de Nutrition Parentérale à Domicile
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1194555/avis-general-prestations-associees-aux-dispositifs-medicaux-de-perfusion-et-de-nutrition-parenterale-a-domicile-10-janvier-2012
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1198202/perfusion-nutrition-parenterale-a-domicile-10-janvier-2012-3588-avis
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
Pompes à perfusion
nutrition parentérale à domicile
services de soins à domicile

---
N1-VALIDE
Avis général sur les dispositifs médicaux et prestations associées pour l'oxygénothérapie à domicile
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1243362/avis-general-sur-les-dispositifs-medicaux-et-prestations-associees-pour-loxygenotherapie-a-domicile-17-avril-2012
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1243363/oxygenotherapie-a-domicile-17-avril-2012-avis
La méthode adoptée par la Commission Nationale d'Evaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé (CNEDiMTS) pour évaluer le service rendu des descriptions génériques est fondée sur : 1. l'analyse critique des données de la littérature scientifique, 2. l'analyse des données transmises par les fabricants, 3. la position des professionnels de santé réunis dans un groupe de travail.
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
oxygénothérapie
services de soins à domicile
insuffisance respiratoire

---
N1-VALIDE
Edwards SAPIEN XT (ASCENDRA) (4106) & (ASCENDRA 2) (4105) - Valve aortique d'origine bovine avec son système d'implantation par voie transapicale ASCENDRA ou ASCENDRA 2
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1198543/edwards-sapien-xt-ascendra-4106-ascendra-2-4105-10-janvier-2012-4088-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1230362/sapien-xt-ascendra-4106-ascendra-2-4105-10-janvier-2012-sytnhese-d-avis
Absence de progrès clinique par rapport à la valve Edwards SAPIEN de génération précédente associée au système d'insertion ASCENDRA
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prothèse valvulaire cardiaque
implantation de valve prothétique cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
COREVALVE - Valve aortique avec son système d'implantation par voie artérielle transcutanée ACCUTRAK
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1198541/corevalve-10-janvier-2012-4087-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1230359/corevalve-10-janvier-2012-4087-synthese-d-avis
Absence de progrès clinique par rapport à la valve COREVALVE REVALVING SYSTEM de génération précédente
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prothèse valvulaire cardiaque
implantation de valve prothétique cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Edwards SAPIEN XT (NOVAFLEX ) - Valve aortique avec son système d'implantation par voie artérielle transcutanée NOVAFLEX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1198539/edwards-sapien-xt-novaflex-10-janvier-2012-4088-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1230366/sapien-xt-novaflex-10-janvier-2012-4088-synthese-d-avis
Absence de progrès clinique par rapport à la valve Edwards SAPIEN associée au système d'insertion RETROFLEX de génération précédente
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
implantation de valve prothétique cardiaque
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Le traitement de la surdité par implants cochléaires ou du tronc cérébral - Fiche BUTS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_816036/le-traitement-de-la-surdite-par-implants-cochleaires-ou-du-tronc-cerebral-fiche-buts-actualisation-janvier-2012
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_613640/traitement-de-la-surdite-par-implants-cochleaires-fiche-buts-actualisation-janvier-2012
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/r_1438002/fr/le-traitement-de-la-surdite-par-implants-cochleaires-ou-du-tronc-cerebral-fiche-buts-actualisation-janvier-2012?xtmc=&xtcr=3
Les implants cochléaires et ceux du tronc cérébral sont destinés à traiter des surdités de perception bilatérales. Ce sont des dispositifs de réhabilitation auditive destinés à permettre la restauration ou le développement de la communication orale. Une évaluation de la HAS a précisé les indications de ces techniques et leur place dans la stratégie thérapeutique des surdités pour faciliter la modification de leur financement.
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
087. Altération de la fonction auditive (voir item 127)
français
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
surdité
implants cochléaires

---
N1-VALIDE
Echocardiographie doppler transthoracique : principales indications et conditions de réalisation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_979313/ett-dans-lischemie-myocardique-chronique-fiche-buts
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_979315/ett-dans-lhypertension-arterielle-fiche-buts
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_979318/ett-dans-linsuffisance-aortique-fiche-buts
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_979338/ett-dans-linsuffisance-cardiaque-fiche-buts
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_979340/ett-dans-le-retrecissement-aortique-fiche-buts
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_979341/ett-dans-le-retrecissement-mitral-fiche-buts
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_979342/ett-dans-le-syndrome-coronaire-aigu-fiche-buts
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_979339/ett-dans-linsuffisance-mitrale-fiche-buts
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_896375/echocardiographie-doppler-transthoracique-principales-indications-et-conditions-de-realisation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_896393/rapport-ett
Le codage spécifique à chaque acte, prévu dans la Classification commune des actes médicaux (CCAM) a permis de constater que l'échocardiographie Doppler transthoracique (ETT) était très fréquemment réalisée. La Caisse Nationale d'Assurance Maladie des Travailleurs Salariés (CNAMTS) a demandé à la HAS préciser les indications, les « non-indications » et les conditions de réalisation de cet acte afin de disposer d'un référentiel validé et actualisé. Il pourra être utilisé afin de favoriser la diffusion de l'information sur les indications et les conditions de réalisation de cet acte auprès des professionnels de santé et du grand public.
2012
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N
2eme cycle / master
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
échocardiographie-doppler
Échographie-doppler transthoracique du coeur et des vaisseaux intrathoraciques
sténose aortique
hypertension artérielle
insuffisance aortique
sténose mitrale
insuffisance mitrale
endocardite bactérienne
défaillance cardiaque
benfluorex
ischémie myocardique
fenfluramine
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
Juste Prescription à l'AP-HP : médicaments, dispositifs médicaux implantables et greffons humains
http://jprescription.aphp.fr/
Ce site diffuse des recommandations de bon usage des médicaments et des dispositifs médicaux, élaborées selon les règles de l'évaluation scientifique par le CEDIT, la COMEDIMS, les collégiales des spécialités intéressées ainsi que des personnalités scientifiques des domaines considérés.
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N
AP-HP - Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Paris
France
français
préparations pharmaceutiques
équipement et fournitures
recommandations comme sujet
recommandation de bon usage du médicament
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
Angioplastie coronarienne : intérêt et limites des « stents actifs »
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_868700/angioplastie-coronarienne-interet-et-limites-des-stents-actifs
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_868765/fiche-de-bon-usage-angioplastie-coronarienne-interet-et-limites-des-stents-actifs
Une évaluation de la HAS fondée sur une analyse des données cliniques et la consultation d'un groupe d'experts multidisciplinaire a précisé les indications des stents actifs. La HAS estime qu'il n'y a pas de bénéfice à implanter les stents actifs sur une population non sélectionnée de patients et recommande de limiter l'utilisation des stents actifs dans certaines indications.
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
334. Syndromes coronariens aigus
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE AUTRE
endoprothèses à élution de substances
prothèse vasculaire
maladie coronarienne
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
angioplastie coronaire par ballonnet
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, sans pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

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N2-AUTOINDEXEE
Recommandations d'utilisation des tests unitaires sur support membranaire à lecture visuelle
http://www.ansm.sante.fr/Afssaps-media/Publications/Recommandations-Dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
lecture
supports audiovisuels
utilisation hors indication
tests de vision

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N3-AUTOINDEXEE
Information concernant l'impacteur / extracteur tibial Scorpio Serie 7000 référence 3770-0000
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Information-concernant-l-impacteur-extracteur-tibial-Scorpio-Serie-7000-reference-3770-0000/(language)/fre-FR
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
scorpions

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N3-AUTOINDEXEE
Information de sécurité diffusée par la société Sorin concernant l'utilisation des oxygénateurs D901 Lilliput 1 et D100 Kids en cicuit clos
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Information-de-securite-diffusee-par-la-societe-Sorin-concernant-l-utilisation-des-oxygenateurs-D901-Lilliput-1-et-D100-Kids-en-circuit-clos/(language)/fre-FR
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
avis de matériovigilance
oxygénateurs
diffusion de l'information
sécurité
sociétés

---
N1-VALIDE
TOPCHAIR-S - Fauteuil roulant électrique monte-marches
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1029034/topchair-s-11-janvier-2011-3005-synthese-d-avis
Progrès important de compensation du handicap dans la tétraplégie fonctionnelle
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
fauteuils roulants
tétraplégie
personnes handicapées
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
L'autosurveillance glycémique dans le diabète de type 2 - Avril 2011 - Fiche de bon usage
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1045153/lautosurveillance-glycemique-dans-le-diabete-de-type-2-avril-2011-fiche-de-bon-usage
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1045159/autosurveillance-glycemique-diabete-type-2-fiche-de-bon-usage
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/r_1438006/fr/l-autosurveillance-glycemique-dans-le-diabete-de-type-2-avril-2011-fiche-buts
L'autosurveillance glycémique dans le diabète de type 2 : une utilisation très ciblée L'autosurveillance glycémique (ASG) n'a d'intérêt, chez un diabétique de type 2, que si elle est susceptible d'entraîner une modification de la thérapeutique. Elle doit s'inscrire dans une démarche d'éducation du patient sur ses objectifs glycémiques et les décisions à prendre lors d'une dérive glycémique...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
238. Hypoglycémie chez l'adulte et l'enfant
245. Diabète sucré de types 1 et 2 de l'enfant et de l'adulte. Complications
français
diabète de type 2
autosurveillance glycémique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
ALBOSURE- Patch vasculaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1033789/albosure-22-fevrier-2011-3327-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1049401/albosure-22-fevrier-2011-3327-synthese-d-avis
Pas d'avantage clinique démontré par rapport aux autres patchs vasculaires remboursés
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
maladies vasculaires
prothèse vasculaire
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
FAST-FIX 360 - Système de réparation méniscale par voie arthroscopique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1034557/fast-fix-360-08-fevrier-2011-3003-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1049136/fast-fix-360-08-fevrier-2011-3003-synthese-d-avis
Absence de progrès par rapport aux autres dispositifs de réparation méniscale (attaches ou ancres), résorbables ou non
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ménisques de l'articulation du genou
arthroscopie
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
XIENCE V - Endoprothèses coronaires enrobées d'éverolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1045974/xience-v-22-mars-2011-3398-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1053203/xience-v-3398-xience-prime-3399-22-mars-2011-synthese-d-avis
Progrès mineur par rapport à une autre endoprothèse coronaire enrobée de paclitaxel (TAXUS) dans les lésions monotronculaires à haut risque de resténose. Partage avec TAXUS du progrès thérapeutique par rapport au pontage aorto-coronarien dans les lésions pluritronculaires à haut risque de resténose.
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
XIENCE PRIME - Endoprothèses coronaires enrobées d'éverolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1045976/xience-prime-22-mars-2011-3399-synthese-d-avis
Progrès mineur par rapport à une autre endoprothèse coronaire enrobée de paclitaxel (TAXUS) dans les lésions monotronculaires à haut risque de resténose. Partage avec TAXUS du progrès thérapeutique par rapport au pontage aorto-coronarien dans les lésions pluritronculaires à haut risque de resténose.
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
évaluation technologique
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Allogreffe osseuse traitée par procédé de viro-inactivation SUPERCRIT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1045070/allogreffe-osseuse-traitee-par-procede-de-viro-inactivation-supercrit-25-janvier-2011-3262-3263-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1053264/allogreffe-osseuse-traitee-par-procede-de-viro-inactivation-supercrit-25-janvier-2011-3262-3263-synthese-d-avis
Progrès mineur en termes de commodité d'emploi dans les indications de comblement d'une perte de substance osseuse par rapport aux greffons cryoconservés. Avis défavorable au remboursement dans les indications de greffes de structure et dans l'indication spécifique de fracture avec ostéosynthèse.
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
allogreffes
Perte de substance osseuse
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
transplantation osseuse
transplantation homologue

---
N1-VALIDE
FLEXIS - Système inter-épineux mobile
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1053123/flexis-05-avril-2011-3444-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1065205/flexis-05-avril-2011-3444-synthese-d-avis
Avis défavorable au remboursement dans la maladie lombaire dégénérative
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
gestion de la douleur
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
lombalgie
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Évaluation des hémostatiques chirurgicaux
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1069650/evaluation-des-hemostatiques-chirurgicaux
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1069658/hemostatiques-chirurgicaux-un-traitement-de-derniere-intention
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1073077/hemostatiques-chirurgicaux-un-traitement-de-derniere-intention-fbuts
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1073074/rapport-d-evaluation-hemostatiques-chirurgicaux
L'objectif de ce travail est d'évaluer les hémostatiques chirurgicaux, financés au travers de prestations hospitalières afin notamment de : Analyser les données cliniques disponibles Définir les situations cliniques pouvant justifier l'utilisation des hémostatiques chirurgicaux Promouvoir une utilisation rationnelle de ces produits
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
hémostase chirurgicale
hémostatiques
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
TAG et Conformable-TAG - Endoprothèses aortiques thoraciques
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1080000/tag-et-conformable-tag-12-juillet-2011-3747-3748-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1117429/tag-3747-conformable-tag-3748-12-juillet-2011-synthese-d-avis
Absence de progrès thérapeutique par rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE AORTIQUE AORTE THORACIQUE
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
endoprothèses
aorte thoracique

---
N1-VALIDE
Diagnostic biologique d'une carence en fer : en première intention, doser la ferritine seule - Fiche BUTS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1118809/diagnostic-biologique-d-une-carence-en-fer-en-premiere-intention-doser-la-ferritine-seule-fiche-buts
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1118691/diagnostic-biologique-d-une-carence-en-fer-en-premiere-intention-doser-la-ferritine-seule-fiche-de-bon-usage
Une fiche d'information dite fiche de bon usage des technologies de santé a été créée afin d'informer au mieux la communauté médicale, confrontée aux problèmes de carences en fer.
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
209. Anémie chez l'adulte et l'enfant
français
anémie par carence en fer
ferritines
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
Charte de télécardiologie appliquée à la télésurveillance des prothèses implantées en rythmologie
http://www.cnpcardio.org/PDF/CharteTELECARDIOLOGIE2011.pdf
http://www.conseil-national.medecin.fr/article/charte-de-telecardiologie-appliquee-la-telesurveillance-des-protheses-implantees-en-rythmologie-1134
Le cardiologue dispose de trois types de prothèses électroniques pour le diagnostic et le traitement des troubles du rythme cardiaque : les stimulateurs, les défibrillateurs et les holters implantables. Ces prothèses peuvent faire l'objet d'une télésurveillance ponctuelle à échéance calendaire et/ou continue évènementielle.
2011
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N
CNPC - Conseil National Professionnel de Cardiologie
France
français
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
monitorage physiologique
monitorage physiologique
troubles du rythme cardiaque
télémédecine

---
N1-VALIDE
Recommandations de bon usage du régulateur de débit de perfusion
http://www.omedit-centre.fr/portail/gallery_files/site/136/2953/5062/5129.pdf
Le régulateur de débit de perfusion par gravité est un dispositif médical que l'on connecte au perfuseur
2011
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OMéDIT Centre
France
français
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
perfusions parentérales

---
N1-VALIDE
Bon usage des dispositifs d'oxygénothérapie (néonatologie exclue)
http://www.omedit-centre.fr/portail/gallery_files/site/136/2953/5062/5127.pdf
Leur utilisation sert à corriger l'hypoxie et l'hypoxémie par l'administration d'oxygène additionnel dans les voies aériennes à une concentration supérieure à celle de l'air ambiant, lorsque la saturation en oxygène (SaO2) est inférieure à 90% et/ou la pression partielle en oxygène artériel (PaO2) inférieure à 60 mm Hg.'
2011
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OMéDIT Centre
France
français
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
oxygénateurs
oxygénothérapie

---
N1-VALIDE
Les appareils de protection respiratoire : choix et utilisation
http://www.inrs.fr/accueil/produits/mediatheque/doc/publications.html?refINRS=ED%206106
http://www.inrs.fr/default/dms/inrs/CataloguePapier/ED/TI-ED-6106/ed6106.pdf
Ce guide, élaboré avec le concours des constructeurs d'appareils et du Syndicat national des matériels et articles de protection (SYNAMAP), s'adresse à toute personne qui, en situation de travail, doit procéder au choix d'un appareil de protection respiratoire. Après un rappel des spécificatons normatives et des exigences réglementaires en matière de conception, de marquage et d'utilisation des appareils de protection respiratoire, ce guide propose une description détaillée des différents types de matériels puis une méthode d'aide au choix de l'appareil le plus adapté à une situation de travail donnée. Il fournit également des critères d'utilisation, de stockage et d'entretien de chaque type d'équipement.
2011
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N
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
français
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
guide
image
respirateurs purificateurs d'air
masques

---
N1-VALIDE
ADVANCE - Implant de soutènement sous-urétral pour homme
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1197033/advance-29-novembre-2011-3592-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1197883/advance-29-novembre-2011-3592-synthese-d-avis
Amélioration mineure par rapport aux produits absorbants dans l'incontinence urinaire d'effort
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
incontinence urinaire d'effort
bandelettes sous-urétrales
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
ULTRAFILL - Système pour oxygénothérapie à domicile avec déambulation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1169335/ultrafill-13-septembre-2011-3935-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1197964/ultrafill-13-septembre-2011-3935-synthese-d-avis
Pas d'avantage clinique démontré par rapport au système VENTURE HOMEFILL II
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
oxygénothérapie
oxygénateurs
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
ACTISORB AG - Pansements au charbon actif et à l'argent
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1169747/actisorb-ag-13-septembre-2011-3904-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1197789/actisorb-ag-13-septembre-2011-3904-synthese-d-avis
Avis défavorable au remboursement en raison d'un intérêt clinique non établi
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
bandages
PANSEMENT CHARBON ACTIF
Pansements à l'argent
plaies et blessures
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
CONCERTO / PULSAR / SONATA (3997) & DIGISONIC SP (3994) - Systèmes d'implants cochléaires
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1198454/concerto-/-pulsar-/-sonata-3997-digisonic-sp-3994-29-novembre-2011-nucleus-3980-4219-10-24-janvier-2012-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1198457/concerto-pulsar-sonata-3997-digisonic-sp-3994-29-novembre-2011-nucleus-3980-10-24-janvier-2012-synthese-d-avis
Progrès mineur avec l'implantation cochléaire bilatérale par rapport à l'implantation unilatérale dans la compensation du handicap chez l'enfant
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
implants cochléaires
implantation cochléaire
surdité
enfant
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
ENDEAVOR RESOLUTE (3834) et RESOLUTE INTEGRITY (3835) - Endoprothèses coronaires enrobées de zotarolimus (produit actif harmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1197007/endeavor-resolute-3834-et-resolute-integrity-3835-12-juillet-2011-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1216278/endeavor-resolute-3834-resolute-integrity-3835-12-juillet-2011-synthese-d-avis
Absence de progrès thérapeutique par rapport aux endoprothèses de la gamme XIENCE dans la prise en charge des lésions monotronculaires à haut risque de resténose
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
sirolimus
endoprothèses à élution de substances
zotarolimus
sirolimus
maladie des artères coronaires
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
PIPELINE - Stent intracrânien auto-expansible à largage contrôlé
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1171187/pipeline-15-novembre-2011-3927-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1236859/pipeline-15-novembre-2011-3927-synthese-d-avis
Progrès thérapeutique mineur par rapport à l'abstention thérapeutique
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
endoprothèses
anévrysme intracrânien
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
PROMUS et PROMUS ELEMENT - Endoprothèses coronaires enrobées d'éverolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1045967/promus-et-promus-element-12-octobre-2010-3009-synthese-d-avis
Progrès mineur par rapport à une autre endoprothèse coronaire enrobée de paclitaxel (TAXUS) dans les lésions monotronculaires à haut risque de resténose Partage avec TAXUS d'un progrès mineur par rapport au pontage aorto-coronarien dans les lésions pluritronculaires à haut risque de resténose
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
XIENCE V (3857) et XIENCE PRIME (3869) - Endoprothèses coronaires enrobées d'everolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1237197/xience-v-3857-et-xience-prime-3869-27-septembre-2011-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1255529/xience-v-3857-xience-prime-3859-27-septembre-2011-synthese-d-avis
Avis défavorable à l'extension d'indication aux patients atteints de lésions situées dans des vaisseaux d'un diamètre supérieur ou égal à 3 mm
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
XPERT PRO - Endoprothèse auto-expansible
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1259309/xpert-pro-15-novembre-2011-4066-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1259315/xpert-pro-15-novembre-2011-4066-synthese-d-avis
Pas d'avantage clinique démontré par rapport à XPERT
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
Endoprothèses métalliques auto-expansibles
membre inférieur

---
N1-VALIDE
RHEO KNEE - Genou monoaxial pour prothèse externe (articulation commandée par microprocesseur et fluide magnétorhéologique)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1268536/rheo-knee-22-mars-2011-2370-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1268562/rheo-knee-22-mars-2011-2370-synthese-d-avis
Absence de progrès par rapport aux genoux prothétiques monoaxiaux commandés par microprocesseur 3C100 C-LEG et HYBRID-1P360 dans la compensation du handicap lié à une amputation du membre inférieur
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
prothèse de genou
amputation traumatique
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
TAXUS ELEMENT - Endoprothèse coronaire enrobée de paclitaxel (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1297487/taxus-element-29-novembre-2011-3996-synthese-d-avis
Partage avec CYPHER du progrès mineur par rapport au pontage aorto-coronarien dans la sténose du tronc commun gauche non protégé
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
résultat thérapeutique
maladie des artères coronaires
paclitaxel
modulateurs de la polymérisation de la tubuline
endoprothèses à élution de substances
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N3-AUTOINDEXEE
Pansement - Bon usage
http://www.euro-pharmat.com/documents/fiche_bon_usage/pansements/pansementsfichebonusage.pdf
2010
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true
false
Euro-Pharmat
France
français
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
bandages

---
N1-VALIDE
ODRA (Orthèse de Distraction et Rotation pour Arthrose) - Orthèse sur mesure, articulée, dynamique utilisant les articulations ODRA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1197674/odra-orthese-de-distraction-et-rotation-pour-arthrose-25-octobre-2011-3986-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1238511/odra-25-octobre-2011-3986-synthese-d-avis
Amélioration modérée par rapport à la prise en charge médicale habituelle
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
arthrose
orthèses
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Coloscopie virtuelle. Méta-analyse des performances diagnostiques, indications et conditions de réalisation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1005369/fiche-de-bon-usage
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_923754/coloscopie-virtuelle-meta-analyse-des-performances-diagnostiques-indications-et-conditions-de-realisation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_923758/coloscopie-virtuelle-meta-analyse-des-performances-diagnostiques-indications-et-conditions-de-realisation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_923748/coloscopie-virtuelle-rapport
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_929126/annexes-coloscopie-virtuelle
En 2004, l'Agence Nationale d'Accréditation et d'Evaluation en Santé (ANAES) avait considéré que la seule indication validée de la coloscopie virtuelle correspondait à la situation de vidéo-coloscopie incomplète. Depuis, la coloscopie virtuelle a fait l'objet de progrès techniques et de nouvelles études cliniques et a parfois été présentée en date de cette évaluation comme l'alternative à la vidéo-coloscopie la plus aboutie. Dans ce contexte, ce rapport a pour objectif d'actualiser l'estimation des performances diagnostiques de la coloscopie virtuelle afin d'en préciser la place dans la stratégie d'exploration colique des patients soumis à un dépistage de lésions colorectales ou à un diagnostic de symptômes coliques.
2010
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N
2eme cycle / master
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
298. Tumeurs du colon et du rectum
français
coloscopie virtuelle par tomodensitométrie
tumeurs colorectales
coloscopie virtuelle par tomodensitométrie
coloscopie virtuelle par tomodensitométrie
coloscopie virtuelle par tomodensitométrie
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
méta-analyse
évaluation technologique
évaluation des actes professionnels
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Diffusion d'un courrier de recommandations suite à un accident grave lié à l'utilisation d'une tubulure de perfusion
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Diffusion-d-un-courrier-de-recommandations-suite-a-un-accident-grave-lie-a-l-utilisation-d-une-tubulure-de-perfusion
http://www.ansm.sante.fr/content/download/24564/325801/version/1/file/mes-100215-Tubulures.pdf
Suite un accident grave survenu le 27/01/10, l'Afssaps a diffusé le 15/02/10 à l'ensemble des établissements de santé le courrier de recommandations ci-joint (15/02/2010) concernant un risque lié aux tubulures de perfusion et aux câbles de moniteur
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Pompes à perfusion
avis de matériovigilance
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
Évaluation des traitements des plaies par pression négative (TPN)
- Examen Classant National : Question(s) 201 Module(s) 11 -
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_927017/evaluation-des-traitements-des-plaies-par-pression-negative-tpn
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_927010/traitement-des-plaies-par-pression-negative-tpn-des-utilisations-specifiques-et-limitees
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_927015/traitement-des-plaies-par-pression-negative-tpn-des-utilisations-specifiques-et-limitees
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_927018/evaluation-des-traitements-des-plaies-par-pression-negative
Evaluer les données cliniques disponibles Définir les situations cliniques pouvant justifier l'utilisation du TPN Recommander les conditions d'utilisation et de prescription ; Des utilisations limitées dans le temps et ciblant des situations cliniques précisément identifiées ont été retenues, pour certaines plaies chroniques (utilisation en seconde intention) ou aiguës (utilisation possible en première intention). De plus des conditions d'emploi précises ont été définies. le TPN doit être prescrit après avis spécialisé et commencé dans un établissement de santé.
2010
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N
2eme cycle / master
Haute Autorité de santé
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
329. Prise en charge immédiate pré-hospitalière et à l'arrivée à l'hôpital, évaluation des complications chez : un brûlé, un polytraumatisé, un traumatisé abdominal, un traumatisé des membres, un traumatisé du rachis, un traumatisé thoracique, un traumatisé oculaire, un patient ayant une plaie des parties molles.
français
traitement des plaies par pression négative
plaies et blessures
épreuves classantes nationales
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
Recommandations d'utilisation des tests unitaires sur support membranaire à lecture visuelle
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/5239246076153fd7b0fb7e6659e421b7.pdf
La mise en évidence de résultats faussement négatifs lors de l'utilisation de tests unitaires sur support membranaire à lecture visuelle a conduit l'Afssaps à émettre des recommandations sur l'utilisation de ces tests
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-SUPERVISEE
C-LEG COMPACT
Genou monoaxial hydraulique avec contrôle de la phase d'appui asservi par microprocesseur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_941551/c-leg-compact-cnedimts-du-23-mars-2010-2418
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_940808/c-leg-compact-cnedimts-du-23-mars-2010-2418
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_951516/c-leg-compact-23-mars-2010-2418-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_959788/c-leg-compact-23-mars-2010-2418-synthese-d-avis
Avis défavorable au remboursement chez les patients ayant une amputation proximale du membre inférieur
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prothèse de genou
amputation traumatique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Décision fixant des conditions particulières d'utilisation, de mise en service, de mise sur le marché, de distribution, d'importation et d'exportation, destinées à renforcer la sécurité des enfants couchés dans des lits médicaux équipés de barrières
http://www.ansm.sante.fr/content/download/25590/339100/version/1/file/DPS-lits-grdEnfants.pdf
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion de la sécurité
lits
enfant
adolescent
literie et linges
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
Evaluation de la sécurité des produits cosmétiques destinés aux enfants de moins de trois ans
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/15cea0c14af0db3e575273e17ff20551.pdf
Parallèlement aux campagnes d'inspections et de contrôles conduites en 2009 sur les produits destinés aux enfants de moins de trois ans, l'Afssaps a mis en place un groupe de travail pluridisciplinaire sur l'évaluation de la sécurité de ces produits et les caractéristiques spécifiques à prendre en compte pour évaluer l'innocuité des produits cosmétiques dans cette population d'âge. Les recommandations issues des travaux du groupe ont fait l'objet d'une consultation publique, à l'issue de laquelle elles ont été approuvées par la commission de cosmétologie réunie le 11 mars 2010. Ces recommandations seront transmises à l'autorité européenne afin de permettre à l'Afssaps de contribuer à l'harmonisation du niveau d'exigences au sein de l'Union.
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
cosmétiques
nourrisson
nouveau-né
enfant
évaluation des risques
système immunitaire
cosmétiques
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Produits injectables de comblement des rides
http://ansm.sante.fr/Dossiers-thematiques/Produits-injectables-de-comblement-des-rides/Elements-de-contexte/%28offset%29/0
Les dispositifs médicaux injectables de comblement des dépressions cutanées sont utilisés en grande majorité dans le comblement des rides du visage par l'injection d'un gel dans la peau (dans le derme). Ils répondent à la définition d'un dispositif invasif chirurgical long terme, puisqu'ils sont introduits de manière invasive dans la peau, à l'aide d'une seringue, et sont destinés à demeurer en place pendant une période d'au moins trente jours. Ils suivent de plus la même règle de classification que les implants. ... La diversification des produits et l'augmentation du nombre de fabricant ont conduit l'Afssaps à réexaminer, au cours des deux dernières années, les dispositifs et les risques, avec le concours d'experts externes
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
techniques cosmétiques
techniques cosmétiques
ride
injections intradermiques
injections intradermiques
vieillissement de la peau
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Orientation stratégique quant au protecteur de hanche en milieu de soins de longue durée
http://www.cadth.ca/media/pdf/CADTH_Hip_Protectors_Policy_Guidance_f.pdf
La fracture de la hanche est un grand risque pour la santé de la population âgée. Il est possible de diminuer ce risque dans le milieu de soins de longue durée en prévenant et en traitant l'ostéoporose, en prévenant les chutes et en favorisant le port du protecteur de hanche. Ce protecteur prend la forme d'un vêtement ou d'un sous-vêtement garni de poches latérales renfermant un coussin protecteur destiné à atténuer le choc sur la hanche en cas de chute.
2010
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N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
fractures de la hanche
médecine préventive
sujet âgé
établissements de soins de long séjour
rapport
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
EON - Système de neurostimulation médullaire implantable, rechargeable
- Examen Classant National : Question(s) 66 Module(s) 6 -
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_949450/eon-23-fevrier-2010-2379-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_955696/eon-23-fevrier-2010-2379-synthese-d-avis
EON est un neurostimulateur médullaire implantable destiné à soulager les douleurs chroniques. Ce dispositif est indiqué (après échec des autres moyens thérapeutiques) pour des patients ayant des douleurs neuropathiques ou ischémiques chroniques irréductibles et nécessitant un niveau élevé de stimulation. Au vu des données cliniques, EON n'apporte pas d'avantage clinique par rapport aux autres systèmes de neurostimulation médullaire implantables, rechargeables actuellement remboursables1.
2010
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N
2eme cycle / master
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
132. Thérapeutiques antalgiques, médicamenteuses et non médicamenteuses
français
neurostimulateurs implantables
neurostimulation électrique transcutanée
gestion de la douleur
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
SAPHENAMED UCV - Système de superposition par bas de compression
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_952103/saphenamed-ucv-23-mars-2010-2330-synthese-d-avis
SAPHENAMED UCV est un système de compression élastique par superposition de bas destiné à maintenir une pression tout au long du nycthémère. Ce dispositif est destiné au traitement de l'ulcère de jambe d'origine veineuse. SAPHENAMED UCV n'a pas fait la démonstration de son efficacité par rapport aux alternatives thérapeutiques prises en charge
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ulcère de la jambe
bas de contention
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
PROGRESSIV - Bas de compression élastique progressive
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_951981/progressiv-23-fevrier-2010-2250-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_957984/progressiv-23-fevrier-2010-2250-synthese-d-avis
Les données cliniques sont insuffisantes : elles montrent un intérêt de PROGRESSIV dans l'amélioration des signes fonctionnels, mais ne permettent pas d'affirmer que les objectifs principaux du traitement sont atteints dans les différentes indications revendiquées (varices, oedème permanent, troubles trophiques d'origine veineuse, ulcère cicatrisé). Des études spécifiques à chacune de ces situations cliniques devraient permettre de mieux préciser service attendu
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
bas de contention
insuffisance veineuse
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
HEARTMATE II - Dispositif d'assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile) électrique intracorporel monoventriculaire gauche
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_959814/heartmate-ii-1er-juin-2010-2528-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_959817/heartmate-ii-01-juin-2010-2528-avis
Service Attendu (SA) : Suffisant en raison de : - l'absence de modification du mode fonctionnement global du système par rapport à la version du dispositif évaluée par la commission - l'amélioration des caractéristiques techniques du système en terme d'autonomie ; Amélioration du SA : Amélioration majeure du service attendu (ASA I) en l'absence d'alternative
2010
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
dispositifs d'assistance circulatoire
Pose d'une assistance circulatoire mécanique monoventriculaire interne, par thoracotomie sans CEC
Pose d'une assistance circulatoire mécanique monoventriculaire interne, par thoracotomie avec CEC
défaillance cardiaque
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
HEARTMATE XVE - Dispositif d'assistance circulatoire mécanique (DACM) pulsatile électrique intracorporel monoventriculaire gauche
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_959806/heartmate-xve-1er-juin-2010-2529-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_959812/heartmate-xe-01-juin-2010-2529-avis
Service Attendu (SA) : Suffisant en raison de : - l'absence de modification du mode fonctionnement globale du système par rapport à la version du dispositif évaluée par la commission - l'amélioration des caractéristiques techniques du système en termes d'autonomie ; Amélioration du SA : Amélioration majeure du service attendu (ASA I) en l'absence d'alternative
2010
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
dispositifs d'assistance circulatoire
Pose d'une assistance circulatoire mécanique monoventriculaire interne, par thoracotomie sans CEC
Pose d'une assistance circulatoire mécanique monoventriculaire interne, par thoracotomie avec CEC
défaillance cardiaque
évaluation en santé publique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
XACT - Endoprothèse carotidienne auto-expansible
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_952014/xact-09-fevrier-2010-2415-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_958649/xact-09-fevrier-2010-2415-synthese-d-avis
Pas d'avantage clinique démontré par rapport aux autres endoprothèses carotidiennes
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CAROTIDIENNE
endoprothèses
artériopathies carotidiennes
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
CLINUTREN PROTECT - Aliment diététique destiné à des fins médicales spéciales pour supplémentation orale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_951409/clinutren-protect-09-fevrier-2010-2243-synthese-d-avis
CLINUTREN PROTECT est un mélange polymérique, hyperénergétique, hyperprotidique, avec de la glutamine et de la caséine, contenant du TGF-ß (Transforming Growth Factor Bêta). Il est destiné à la supplémentation orale de l'adulte dénutri ou à risque de dénutrition, sous chimiothérapie anticancéreuse, à risque de mucites et dont les besoins ne peuvent être couverts par une alimentation normale. En l'absence de données cliniques relatives à CLINUTREN PROTECT, son intérêt thérapeutique ne peut être établi.
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
malnutrition
adulte
diétothérapie
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
TALI - Orthèse d'avancée mandibulaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_951440/tali-06-avril-2010-2306-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_967006/tali-06-avril-2010-2306-synthese-d-avis
TALI est une orthèse d'avancée mandibulaire sur mesure titrable. Le traitement de référence du SAHOS est la ventilation par pression positive continue (PPC). L'orthèse d'avancée mandibulaire TALI est destinée : aux patients avec SAHOS sévère1 : en deuxième intention en cas de refus ou d'intolérance à la PPC ; aux patients avec SAHOS léger à modéré2 sans comorbidité cardiovasculaire grave : en première intention (comme la PPC). Compte tenu de la variabilité interindividuelle, un contrôle de l'efficacité de l'orthèse est recommandé chez chaque patient dans un délai minimum de 3 mois.
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
syndrome d'apnées obstructives du sommeil
avancement mandibulaire
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Gaz à usage médical
http://www.ansm.sante.fr/Dossiers-thematiques/Gaz-a-usage-Medical
Les gaz à usage médical sont des produits de santé, au sein desquels on distingue principalement : Des médicaments : ce sont les gaz médicinaux comme par exemple l'oxygène. (articles L.5111-1 et L.5112-2 du Code de la Santé Publique (CSP) Des dispositifs médicaux (article L.5211-1 du CSP) : ce sont les gaz dispositifs médicaux, tel le dioxyde de carbone pour coelioscopie
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information scientifique et technique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
gaz
gaz
équipement et fournitures
V03AN - gaz médicaux
GAZ USAGE MEDICAL
équipement et fournitures
surveillance post-commercialisation des produits de santé

---
N1-VALIDE
L'échocardiographie Doppler transthoracique dans le rétrécissement mitral
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_979366/lechocardiographie-doppler-transthoracique-dans-le-retrecissement-mitral
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_979341/ett-dans-le-retrecissement-mitral-fiche-buts
L'échocardiographie Doppler transthoracique (ETT) est très largement utilisée dans l'exploration de nombreuses affections cardio-vasculaires et notamment lors du bilan initial d'un souffle cardiaque, en cas de suspicion raisonnable de pathologie valvulaire ou de la structure cardiaque. La HAS a évalué et mis à jour ses indications dans les quatre principales valvulopathies, en précisant pour chacune leurs limites et les différents paramètres à recueillir obligatoirement.
2010
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false
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
231. Valvulopathies
français
échocardiographie-doppler
sténose mitrale
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
L'échocardiographie Doppler transthoracique dans l'insuffisance mitrale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_979364/lechocardiographie-doppler-transthoracique-dans-linsuffisance-mitrale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_979339/ett-dans-linsuffisance-mitrale-fiche-buts
L'échocardiographie Doppler transthoracique (ETT) est très largement utilisée dans l'exploration de nombreuses affections cardio-vasculaires et notamment lors du bilan initial d'un souffle cardiaque, en cas de suspicion raisonnable de pathologie valvulaire ou de la structure cardiaque. La HAS a évalué et mis à jour ses indications dans les quatre principales valvulopathies, en précisant pour chacune leurs limites et les différents paramètres à recueillir obligatoirement.
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
231. Valvulopathies
français
insuffisance mitrale
échocardiographie-doppler
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
L'échocardiographie Doppler transthoracique dans le syndrome coronaire aigu (SCA)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_979367/lechocardiographie-doppler-transthoracique-dans-le-syndrome-coronaire-aigu-sca
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_979342/ett-dans-le-syndrome-coronaire-aigu-fiche-buts
L'échocardiographie Doppler transthoracique (ETT) est très largement utilisée dans l'exploration de nombreuses affections cardio-vasculaires. Non invasive, non irradiante, elle visualise les structures cardiaques et leur dynamique, et le Doppler caractérise les flux sanguins et les déplacements tissulaires. La HAS a évalué et mis à jour ses indications en précisant pour chacune leurs limites et les différents paramètres à recueillir obligatoirement
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
334. Syndromes coronariens aigus
français
échocardiographie-doppler
syndrome coronarien aigu
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
L'échocardiographie Doppler transthoracique dans l'insuffisance cardiaque
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_979363/lechocardiographie-doppler-transthoracique-dans-linsuffisance-cardiaque
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_979338/ett-dans-linsuffisance-cardiaque-fiche-buts
L'échocardiographie Doppler transthoracique (ETT) est très largement utilisée dans l'exploration de nombreuses affections cardio-vasculaires. Non invasive, non irradiante, elle visualise les structures cardiaques et leur dynamique, et le Doppler caractérise les flux sanguins et les déplacements tissulaires. La HAS a évalué et mis à jour ses indications en précisant pour chacune leurs limites et les différents paramètres à recueillir obligatoirement
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
232. Insuffisance cardiaque de l'adulte
français
défaillance cardiaque
échocardiographie-doppler
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
L'échocardiographie Doppler transthoracique dans le rétrécissement aortique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_979365/lechocardiographie-doppler-transthoracique-dans-le-retrecissement-aortique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_979340/ett-dans-le-retrecissement-aortique-fiche-buts
L'échocardiographie Doppler transthoracique (ETT) est très largement utilisée dans l'exploration de nombreuses affections cardio-vasculaires et notamment lors du bilan initial d'un souffle cardiaque, en cas de suspicion raisonnable de pathologie valvulaire ou de la structure cardiaque. La HAS a évalué et mis à jour ses indications dans les quatre principales valvulopathies, en précisant pour chacune leurs limites et les différents paramètres à recueillir obligatoirement.
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
231. Valvulopathies
français
sténose aortique
échocardiographie-doppler
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
L'échocardiographie Doppler transthoracique dans l'hypertension artérielle
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_979360/lechocardiographie-doppler-transthoracique-dans-lhypertension-arterielle
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_979315/ett-dans-lhypertension-arterielle-fiche-buts
L'échocardiographie Doppler transthoracique (ETT) est très largement utilisée dans l'exploration de nombreuses affections cardio-vasculaires. Non invasive, non irradiante, elle visualise les structures cardiaques et leur dynamique, et le Doppler caractérise les flux sanguins et les déplacements tissulaires. La HAS a évalué et mis à jour ses indications en précisant pour chacune leurs limites et les différents paramètres à recueillir obligatoirement
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
221. Hypertension artérielle de l'adulte
français
échocardiographie-doppler
hypertension artérielle
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
Syndrome coronaire aigu : pas de marqueurs biologiques en médecine ambulatoire - fiche de bon usage
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_996943/syndrome-coronaire-aigu-pas-de-marqueurs-biologiques-en-medecine-ambulatoire-fiche-de-bon-usage
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_996940/fiche-buts-marqueurs-cardiaques-en-medecine-ambulatoire-syndrome-coronaire-aigu
Le syndrome coronaire aigu (SCA) est une urgence vitale. Si le patient lui-même n'a pas appelé le Samu - Centre 15, la suspicion d'un SCA peut suffire au praticien (généraliste ou spécialiste) pour décider l'hospitalisation immédiate sur la base de l'interrogatoire et de l'examen clinique (et de l'ECG, s'il peut être fait). Il n'y a donc pas lieu de prescrire un dosage des marqueurs biologiques de nécrose myocardique.
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
334. Syndromes coronariens aigus
français
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
syndrome coronarien aigu
marqueurs biologiques

---
N1-VALIDE
MELODY - Valve pulmonaire d'origine bovine avec son système d'implantation par voie veineuse transcutanée ENSEMBLE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1011992/melody-26-octobre-2010-2720-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1011989/melody-26-octobre-2010-2720-synthese-d-avis
Progrès clinique important par rapport à la chirurgie de remplacement d'un conduit prothétique
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
implantation de valve prothétique cardiaque
sténose de la valve pulmonaire
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
AORFIX - Endoprothèse aortique abdominale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1001635/aorfix-08-decembre-2010-2283-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1018158/aorfix-08-decembre-2009-2283-synthese-d-avis
Avis défavorable au remboursement dans le traitement par voie endovasculaire des anévrismes de l'aorte abdominale sous-rénale
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE AORTIQUE AORTE ABDOMINALE
endoprothèses
anévrysme de l'aorte abdominale
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
XIENCE V et XIENCE PRIME - Endoprothèses coronaires enrobées d'éverolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1001631/xience-v-et-xience-prime-29-juin-2010-2532-2533-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1016556/xience-v-xience-prime-29-juin-2010-2532-2533-synthese-d-avis
Progrès thérapeutique mineur par rapport à une autre endoprothèse coronaire (TAXUS) dans les lésions monotronculaires à haut risque de resténose Progrès thérapeutique mineur (partagé avec TAXUS) par rapport au pontage aorto-coronarien dans les lésions pluritronculaires à haut risque de resténose
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
REALDIET PEPTIDE - Aliment diététique destiné à des fins médicales spéciales pour nutrition entérale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1001629/realdiet-peptide-04-mai-2010-2414-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1016567/realdiet-peptide-04-mai-2010-2414-synthese-d-avis
Avis défavorable au remboursement pour la restauration ou le maintien de l'état nutritionnel en cas de malabsorption digestive sévère
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
nutrition entérale
syndromes de malabsorption
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
PEPTAMEN JUNIOR - Aliment diététique destiné à des fins médicales spéciales pour nutrition entérale des enfants
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1001623/peptamen-junior-01-juin-2010-2505-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1016562/peptamen-junior-01-juin-2010-2505-synthese-d-avis
Absence de progrès par rapport aux autres mélanges semi-élémentaires dans la prise en charge des enfants âgés de 1 à 12 ans, dénutris ou à risque de dénutrition
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
nutrition entérale
enfant
malnutrition
nourrisson
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
ENDEAVOR et ENDEAVOR SPRINT RX - Endoprothèses coronaires enrobées de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1001613/endeavor-et-endeavor-sprint-rx-04-mai-2010-2373-2377-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1016552/endeavor-endeavor-sprint-04-mai-2010-2373-2377-synthese-d-avis
Progrès thérapeutique mineur (partagé avec une autre endoprothèse coronaire, TAXUS) par rapport au pontage aorto-coronarien dans les lésions pluritronculaires à haut risque de resténose
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
endoprothèses à élution de substances
zotarolimus
sirolimus
sirolimus
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
AUTOSET CS - Dispositif de ventilation auto-assistée
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1001580/autoset-cs-29-juin-2010-2010-2413-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1016558/autoset-29-juin-2010-2413-synthese-d-avis
Avis défavorable au remboursement dans le traitement symptomatique de la respiration de Cheyne-Stokes ou des apnées centrales du sommeil chez les patients insuffisants cardiaques
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Respiration de Cheyne Stokes
syndromes d'apnées du sommeil
ventilation artificielle
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
FRESUBIN DB CONTROL - Aliment diététique destiné à des fins médicales spéciales pour nutrition entérale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_951436/fresubin-db-control-12-octobre-3116-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1018580/fresubin-db-control-12-octobre-2010-3116-synthese-d-avis
Progrès mineur par rapport aux mélanges polymériques standards pour la prise en charge des patients diabétiques de type 2 dénutris ou à risque de dénutrition Avis défavorable au remboursement dans la prise en charge des patients intolérants au glucose dénutris ou à risque de dénutrition
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
nutrition entérale
malnutrition
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
ACTICON NEOSPHINCTER - Sphincter anal artificiel
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_958867/acticon-neosphincter-15-juin-2010-2458-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1021546/acticon-neosphincter-15-juin-2010-2458-synhese-d-avis
Avis défavorable au remboursement, car l'intérêt thérapeutique n'est pas établi
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Pose d'un sphincter anal artificiel
prothèses et implants
canal anal
incontinence anale
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
LIVEFEST - Défibrillateur cardiaque externe portable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1001657/livefest-04-mai-2010-2305-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1021281/lifevest-04-mai-2010-2305-synthese-d-avis
Progrès modéré après explantation d'un défibrillateur cardiaque pour infection en attente de la réimplantation Progrès mineur en attente de transplantation cardiaque ou, dans certaines cardiopathies ischémiques, en attente d'implantation d'un défibrillateur
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
défibrillateurs
mort subite cardiaque
troubles du rythme cardiaque
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Inserts SELEXYS VITAMYS - Implants articulaires de hanche
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1012455/inserts-selexys-vitamys-09-novembre-2010-3264-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1024601/inserts-selexys-vitamys-09-novembre-2010-3264-synthese-d-avis
Pas d'avantage clinique démontré, en association avec une tête métallique de 28 mm de diamètre, par rapport aux autres implants articulaires de hanche
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prothèse de hanche
coxarthrose
fractures du col fémoral
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Cotyle RM PRESSFIT VITAMYS - Implant articulaire de hanche
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1012486/cotyle-rm-pressfit-vitamys-07-decembre-2010-3030-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1024597/cotyle-rm-pressfit-07-decembre-2010-3030-synthese-d-avis
Pas d'avantage clinique démontré, en association avec une tête métallique de 28 mm de diamètre, par rapport aux autres implants articulaires de hanche Avis défavorable au remboursement pour ces cotyles en association avec une tête métallique de grand diamètre (32 ou 36 mm)
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prothèse de hanche
coxarthrose
fractures du col fémoral
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Gamme CYRANOSE GLOBAL SYSTEM - Dispositifs pour l'appareillage du trachéostome chez les patients laryngectomisés
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1024938/gamme-cyranose-global-system-28-septembre-2010-2743-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1024939/cyranose-global-system-28-septembre-2010-2743-synthese-d-avis
Pas de progrès par rapport aux dispositifs de la gamme PROVOX HME
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
trachéostomie
laryngectomie
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
PERISTEEN OBTAL - Obturateur anal pour incontinence fécale sévère
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1001875/peristeen-obtal-12-janvier-2010-2252-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1025554/peristeen-12-janvier-2010-2252-synthese-d-avis
Progrès mineur par rapport aux protections individuelles
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
incontinence anale
Paragraphe 8 : Dispositifs médicaux pour obturation anale
tampons chirurgicaux
TAMPON OBTURATEUR TRAITEMENT INCONTINENCE ANALE
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
ACTIVA - Système pour stimulation cérébrale profonde
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_958865/activa-15-juin-2010-2503-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1033769/activa-15-juin-2010-2503-synthese-d-avis
Progrès majeur dans les formes invalidantes de la maladie de Parkinson et de la dystonie primaire généralisée pharmaco-résistante Progrès important dans les tremblements invalidants sévères
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
stimulation cérébrale profonde
tremblement
maladie de Parkinson
troubles dystoniques
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
SIR-Spheres - Microsphères d'Yttrium-90
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1029030/sir-spheres-21-decembre-2010-2952-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1036645/sir-sphere-21-decembre-2010-2952-synthese-d-avis
Avis favorable dans le traitement des métastases hépatiques non résécables du cancer colorectal en échappement thérapeutique, pour la prise en charge temporaire dans le cadre d'une étude
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
tumeurs colorectales
tumeurs du foie
tumeurs du foie
radio-isotopes de l'yttrium
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
RELAY - Endoprothèse aortique thoracique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1001877/relay-14-septembre-2010-2708-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1036642/relay-14-septembre-2010-2708-synthese-d-avis
Absence de progrès thérapeutique par rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE AORTIQUE AORTE THORACIQUE
endoprothèses
maladies de l'aorte
aorte thoracique
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Coloscopie virtuelle : méta-analyse des performances diagnostiques, indications et conditions de réalisation - Fiche de bon usage
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1005371/coloscopie-virtuelle-meta-analyse-des-performances-diagnostiques-indications-et-conditions-de-realisation-fiche-de-bon-usage
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1005369/fiche-de-bon-usage
Cette fiche de bon usage synthétise les points clés du rapport d'évaluation de janvier 2010 fondée sur une méta-analyse des performances diagnostiques de la coloscopie virtuelle en tenant compte des évolutions de technologie et de pratique qu'a connues cet examen depuis la précédente évaluation en 2004 par l'ANAES. Sont ainsi succinctement présentées les indications, les non-indications, les contre-indications absolues et les conditions de réalisation de la coloscopie virtuelle.
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
298. Tumeurs du colon et du rectum
français
coloscopie virtuelle par tomodensitométrie
tumeurs colorectales
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
ADVISA DR MRI avec système SURESCAN - Stimulateur cardiaque implantable double chambre compatible IRM après programmation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_944023/advisa-dr-mri-avec-systeme-surescan-23-novembre-2010-3008-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1037302/advisa-dr-mri-23-novembre-2010-3008-synthese-d-avis
Progrès clinique mineur par rapport aux autres stimulateurs cardiaques implantables du même type non compatibles IRM
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
pacemaker
cardiopathies
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
CHONDRO-GIDE - Membrane de collagène
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1028953/chondro-gide-21-decembre-2010-2786-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1036994/chondro-gide-21-decembre-2010-2786-synthese-d-avis
Avis défavorable au remboursement dans le recouvrement des lésions du cartilage des condyles fémoraux traitées par autogreffe
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
autogreffes
chondrocytes
transplantation autologue
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
ZENITH LOW PROFILE AAA avec système de pose Z-Trak - Endoprothèse aortique abdominale avec système de pose Z-Trak
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1034844/zenith-low-profile-aaa-avec-systeme-de-pose-z-trak-28-septembre-2010-2850-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1049399/zenith-low-profile-28-septembre-2010-2850-synthese-d-avis
Pas d'avantage clinique démontré par rapport aux autres endoprothèses
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE AORTIQUE AORTE ABDOMINALE
endoprothèses
anévrysme de l'aorte abdominale
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
La compression médicale dans le traitement de la maladie thrombo-embolique veineuse
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1046332/la-compression-medicale-dans-le-traitement-de-la-maladie-thrombo-embolique-veineuse
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1009307/fiche-de-bon-usage-compression-medicale-dans-le-traitement-de-la-maladie-thrombo-embolique-veineuse
Les dispositifs de compression utilisés dans le traitement de la thrombose veineuse et dans la prévention et le traitement du syndrome post-thrombotique sont des bas, des manchons et des bandes (...) Cette fiche présente de manière synthétique les indications des différents dispositifs de compression médicale, ainsi que leurs contre-indications.
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
023. Principales complications de la grossesse
224. Thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire (voir item 326)
français
thromboembolisme veineux
bandages de compression
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
La compression médicale dans le traitement du lymphoedème
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1046330/la-compression-medicale-dans-le-traitement-du-lymphoedeme
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1009312/fiche-de-bon-usage-compression-medicale-dans-le-traitement-du-lymphoedeme
Le lymphoedème est dû à un dysfonctionnement du système lymphatique entraînant une augmentation de volume d'un ou plusieurs membres et/ou des organes génitaux externes. Avec les mesures hygiéno-diététiques, la compression est un élément clé du traitement.
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
lymphoedème
bandages de compression
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
La compression médicale dans les affections veineuses chroniques et limitées
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1046328/la-compression-medicale-dans-les-affections-veineuses-chroniques-et-limitees
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1009308/fiche-de-bon-usage-compression-medicale-dans-les-affections-veineuses-chroniques
Cette fiche présente de manière synthétique les indications des différents dispositifs en fonction de la pression qu'ils exercent et de leurs caractéristiques technique, ainsi que leurs contre-indicationse
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
225. Insuffisance veineuse chronique. Varices
français
bandages de compression
insuffisance veineuse
maladie chronique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
EXOGEN 4000 - Générateur d'ultrasons pulsés de basse intensité
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1050795/exogen-4000-07-decembre-2010-2614-et-2639-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1050799/exogen-4000-7-decembre-2010-26142639-synthese-d-avis
Avis défavorable au remboursement dans le traitement des pseudarthroses et dans l'allongement progressif de membre inférieur
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
membre inférieur
pseudarthrose
ultrasonothérapie
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
RELAY PLUS et RELAY NBS PLUS - Endoprothèses aortiques thoraciques
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1072240/relay-plus-et-relay-nbs-plus-31-mai-2011-3746-3791-synthese-d-avis
Absence de progrès thérapeutique par rapport aux autres endoprothèses de la gamme RELA
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
ENDOPROTHESE AORTIQUE AORTE THORACIQUE
endoprothèses
aorte thoracique

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N3-AUTOINDEXEE
Pansement Hydrofibre
Pansements hydrocolloïdaux
http://www.euro-pharmat.com/documents/fiche_bon_usage/pansements/6pansementspansementhydrofibre.pdf
Ces pansements sont composés majoritairement ( 50%) de fibres non-tissées de carboxyméthylcellulose (CMC) pure. Ces fibres se transforment au contact des exsudats en gel cohésif, caractérisé par sa capacité d’absorption. Les hydrofibres existent sous forme de compresses ou de mèches.
2010
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Euro-Pharmat
France
français
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
pansements hydrocolloïdaux
bandages

---
N1-VALIDE
DYNAMIQUE 1K10 - Pied à restitution d'énergie pour enfant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_896347/dynamique-1k10-cnedimts-du-22-decembre-2009-1885
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_896339/dynamique-1k10-cnedimts-du-22-decembre-2009-1885
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_959790/dynamique-1k10-22-decembre-2009-1885-synthese-d-avis
DYNAMIQUE 1K10 est un pied prothétique destiné à l'appareillage des enfants. Il est disponible en tailles allant de 14 à 21 cm. Il est destiné à la compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une amputation (quelle qu'en soit la cause) ou d'une agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur. DYNAMIQUE 1K10 n'a pas apporté la preuve de sa conformité aux spécifications techniques minimales telles que définies dans l'avis général de la Commission d'Évaluation des Produits et Prestations (CEPP)* du 21 juillet 2009 pour les pieds à restitution d'énergie pour enfant
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
amputation traumatique
anomalies morphologiques congénitales du membre inférieur
membres artificiels
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
évaluation technologique

---
N1-VALIDE
ASKINA CALGITROL - Pansement à base d'alginate d'argent
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1001639/askina-calgitrol-22-decembre-2009-2282-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1021543/askina-calgitrol-22-decembre-2009-2282-synhese-d-avis
Avis défavorable au remboursement en raison d'un intérêt clinique non établi
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
pansements biologiques
composés de l'argent
alginates
plaies et blessures
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
PEDIMED DM, crème (2245)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_929114/pedimed-dm-creme-2245
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_929191/synthese-pedimed
Avis défavorable au remboursement dans le cadre des soins podologiques des patients diabétiques
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
pied diabétique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
Exploration d'une dyslipidémie : quelle place pour le dosage des apolipoprotéines A1 et B ?
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_815979/exploration-dune-dyslipidemie-quelle-place-pour-le-dosage-des-apolipoproteines-a1-et-b
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_808407/fiche-bon-usage-des-technologies-de-sante-dosages-des-apolipoproteines-a1-et-b
L'exploration d'une dyslipidémie commence par l'exploration d'une anomalie lipidique (EAL). L'EAL fournit les informations suivantes : aspect du sérum et dosage du cholestérol total (CT), des triglycérides (Tg) et du cholestérol HDL (C-HDL), ...
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
dyslipidémies
apolipoprotéine A-I
apolipoprotéine A-II
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

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N1-VALIDE
CLINUTREN REPAIR - Aliment diététique destiné à des fins médicales spéciales pour supplémentation orale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_951413/clinutren-repair-08-decembre-2009-2244-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_967004/clinutren-repair-08-decembre-2009-2244-synthese-d-avis
CLINUTREN REPAIR est un mélange polymérique, normoénergétique, hyperprotidique, enrichi en arginine et proline, en acides aminés précurseurs de collagène et en micronutriments. Il est destiné à la supplémentation orale de l'adulte dénutri ou à risque de dénutrition. CLINUTREN REPAIR n'apporte pas de progrès par rapport aux autres mélanges polymériques, hyperprotidiques, normoénergétiques de cette description générique (code LPPR 11575760).
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
malnutrition
diétothérapie
adulte
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
PEPTAMEN - Aliment diététique destiné à des fins médicales spéciales pour nutrition orale et entérale.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_956366/peptamen-08-decembre-2009-2237-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_956401/peptamen-08-decembre-20009-2237
PEPTAMEN est un mélange polymérique1, normoénergétique, normoprotidique. Il est destiné à la nutrition orale et entérale du patient dénutri ou à risque de dénutrition, chez les adultes et enfants de plus de 5 ans atteints de maladie de Crohn. Chez l'adulte, l'intérêt spécifique de MODULEN IBD par rapport aux mélanges polymériques standards n'a pas été démontré dans la prise en charge de la maladie de Crohn. Chez l'enfant atteint de la maladie de Crohn, MODULEN IBD pourrait constituer une alternative à la corticothérapie.
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
corticothérapie
malnutrition
maladie de Crohn
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
PEPTAMEN HN - Aliment diététique destiné à des fins médicales spéciales pour nutrition entérale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_956404/peptamen-hn-08-decembre-2009-2237-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_956435/peptamen-hn-08-decembre-20009-2239
PEPTAMEN HN est un mélange semi-élémentaire1, hyperénergétique, hyperprotidique. Il est destiné à la nutrition entérale de l'adulte dénutri ou à risque de dénutrition dans les indications suivantes : maladie de Crohn, pancréatite aiguë et syndromes de malabsorption (maladies inflammatoires du grêle, syndrome du grêle court). Au vu des données fournies, l'intérêt des produits semi-élémentaires par rapport aux autres traitements (mélanges polymériques, nutrition parentérale, corticothérapie) n'a pas été démontré dans la prise en charge de la maladie de Crohn et de la pancréatite aiguë et dans les syndromes de malabsorption. Cependant, selon les experts, les produits semi-élémentaires ont en pratique un intérêt chez les patients atteints d'un syndrome de malabsorption car ils permettent d'optimiser les fonctions d'absorption et d'éviter ou retarder le passage à une nutrition parentérale
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
corticothérapie
malnutrition
syndromes de malabsorption
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
MODULEN IBD - Aliment diététique destiné à des fins médicales spéciales pour nutrition orale et entérale.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_956489/modulen-ibd-08-decembre-2009-2236-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_956492/modulen-ibd-08-decembre-2009-2236-synthese-d-avis
MODULEN IBD est un mélange polymérique1, normoénergétique, normoprotidique. Il est destiné à la nutrition orale et entérale du patient dénutri ou à risque de dénutrition, chez les adultes et enfants de plus de 5 ans atteints de maladie de Crohn. Chez l'adulte, l'intérêt spécifique de MODULEN IBD par rapport aux mélanges polymériques standards n'a pas été démontré dans la prise en charge de la maladie de Crohn. Chez l'enfant atteint de la maladie de Crohn, MODULEN IBD pourrait constituer une alternative à la corticothérapie.
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
corticothérapie
maladie de Crohn
malnutrition
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
GENOUS BIO-ENGINEERED R STENT, endoprothèse coronaire recouverte d?anticorps monoclonaux anti-CD34
- Examen Classant National : Question(s) 132 Module(s) 9 -
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_938820/genous-bio-engineered-r-stent-endoprothese-1891-cnedimts-du-22-decembre-2009
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_938834/genous-bio-engineered-r-stent-endoprothese-1891-cnedimts-du-22-decembre-2009
GENOUS est une endoprothèse coronaire recouverte d?anticorps monoclonaux anti-CD34, conçue pour favoriser la ré-endothélialisation en recrutant des précurseurs endothéliaux circulants. Les indications revendiquées sont celles des stents métalliques nus non résorbables. GENOUS n?a pas fait la démonstration de son efficacité ni de sa sécurité par rapport aux stents métalliques nus non résorbables.
2009
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N
2eme cycle / master
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
334. Syndromes coronariens aigus
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE AUTRE
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
antigènes CD34
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
VALIANT (évolution de TALENT LPS), endoprothèse aortique thoracique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_929215/valiant-evolution-de-talent-lps-endoprothese-aortique-thoracique-2309
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_929219/synthese-valiant
Le service attendu (SA)* de l'endoprothèse aortique thoracique VALIANT est suffisant. VALIANT n'apporte pas d'amélioration du service attendu (ASA V)** par rapport aux autres endoprothèses aortiques abdominales.
2009
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE AORTIQUE AORTE THORACIQUE
endoprothèses
maladies de l'aorte
aorte thoracique
prothèse vasculaire
Pose d'endoprothèse couverte dans l'aorte thoracique, par voie artérielle transcutanée
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
3C 100 C-LEG, genou mono-axial avec articulation commandée par microprocesseur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_929193/3c-100-c-leg-genou-mono-axial-avec-articulation-commandee-par-microprocesseur-2212
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_929199/synthese-3c100-c-leg
Le service rendu (SR)* par 3C 100 C-LEG est suffisant en raison de son intérêt en matière de compensation du handicap engendré par une amputation du membre inférieur et de son intérêt de santé publique, compte tenu du handicap et de la dégradation de la qualité de vie engendrés par une amputation du membre inférieur. 3C 100 C-LEG apporte une amélioration du service rendu mineure (ASR IV)** par rapport aux genoux prothétiques munis d'un système électronique embarqué pour le contrôle de la phase pendulaire (codes VI4ZE20, VI4ZE21 et VI4ZE24).
2009
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prothèse de genou
amputation traumatique
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
ZENITH PROFORM TX2 (évolution de ZENITH TX2), endoprothèse
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_928977/zenith-proform-tx2-evolution-de-zenith-tx2-endoprothese-2199
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_928985/synthese-zenith-proform
Le service attendu (SA)* de l'endoprothèse aortique thoracique ZENITH PROFORM TX2 est suffisant. ZENITH PROFORM TX2 n'apporte pas d'amélioration du service attendu (ASA V)** par rapport à l'endoprothèse ZENITH TX2 inscrite sur la LPPR.
2009
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE AORTIQUE AORTE ABDOMINALE
endoprothèses
maladies de l'aorte
aorte thoracique
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
ZENITH Hélicoïdal, endoprothèse vasculaire de branche latérale iliaque
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_928966/zenith-helicoidal-endoprothese-vasculaire-de-branche-laterale-iliaque-2176
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_928975/synthese-zenith-helico
Le service attendu (SA)* de l'endoprothèse vasculaire de branche latérale iliaque hélicoïdale ZENITH est suffisant. Au vue des données cliniques limitées et des avis d'experts, ZENITH Hélicoïdal apporte une amélioration du service attendu mineure (ASA IV)** chez les patients à haut risque chirurgical et ayant un anévrisme aorto-iliaque ou iliaque avec anévrisme bilatéral de l'artère iliaque commune, compte tenu de l'absence d'alternative thérapeutique.
2009
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
endoprothèses
anévrysme de l'artère iliaque
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
Quels implants de renfort pour traiter le prolapsus des organes pelviens de la femme ?
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_921220/quels-implants-de-renfort-pour-traiter-le-prolapsus-des-organes-pelviens-de-la-femme
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_921591/quels-implants-de-renfort-pour-traiter-le-prolapsus-des-organes-pelviens-de-la-femme
La HAS a procédé à l'évaluation du service rendu des implants de renfort utilisés dans le traitement du prolapsus des organes pelviens de la femme. Cette révision propose une mise à jour des indications, des caractéristiques techniques et des conditions de prise en charge de ces implants.
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prolapsus d'organe pelvien
prothèses et implants
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

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N1-VALIDE
Quels implants de renfort pour traiter l'incontinence urinaire d'effort féminine ?
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_921593/quels-implants-de-renfort-pour-traiter-l-incontinence-urinaire-d-effort-feminine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_921594/quels-implants-de-renfort-pour-traiter-l-incontinence-urinaire-d-effort-feminine
La HAS a procédé à l'évaluation du service rendu des implants de renfort utilisés dans le traitement de l'incontinence urinaire d'effort féminine. Cette révision propose une mise à jour des indications, des caractéristiques techniques et des conditions de prise en charge de ces implants.
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
120. Ménopause et andropause
français
incontinence urinaire d'effort
bandelettes sous-urétrales
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

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N1-VALIDE
Evaluation des implants de réfection de paroi, de suspension et d'enveloppement en chirurgie digestive et dans les indications spécifiques à la chirurgie pédiatrique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_921599/evaluation-des-implants-de-refection-de-paroi-de-suspension-et-d-enveloppement-en-chirurgie-digestive-et-dans-les-indications-specifiques-a-la-chirurgie-pediatrique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_921600/implants-de-refection-de-paroi-quel-implant-dans-quelle-indication
La HAS a procédé à la réévaluation des implants de réfection de paroi, de suspension et d'enveloppement. Celle-ci a permis de préciser pour chaque description générique proposée : les indications (en chirurgie digestive : la hernie de l'aine, la hernie de la paroi abdominale antéro-latérale, l'éventration, la hernie ombilicale, l'éviscération, le prolapsus rectal et la hernie hiatale ; en chirurgie pédiatrique : l'omphalocèle, le laparoschisis, la hernie de coupole diaphragmatique et le traitement hémostatique conservateur des viscères) ; les spécifications techniques ; les modalités d'utilisation et de prescription
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
286. Hernie pariétale chez l'enfant et l'adulte
français
Cure bilatérale d'une hernie de l'aine avec pose de prothèse, par vidéochirurgie
Cure unilatérale d'une hernie de l'aine avec pose de prothèse, par vidéochirurgie
hernie
prothèses et implants
Cure d'une hernie hiatale avec pose de prothèse, par laparotomie
Cure bilatérale d'une hernie de l'aine avec pose de prothèse, par abord inguinal
Cure bilatérale de hernie de l'aine avec pose de prothèse, par abord prépéritonéal unique
Cure unilatérale d'une hernie de l'aine avec pose de prothèse, par abord prépéritonéal
Cure unilatérale d'une hernie de l'aine avec pose de prothèse, par abord inguinal
Cure de hernie de la paroi abdominale antérieure après l'âge de 16 ans avec pose de prothèse, par abord direct
Cure de hernie de la paroi abdominale antérieure après l'âge de 16 ans avec pose de prothèse, par coelioscopie
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

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N1-VALIDE
PRECISION - CEPP du 26 mai 2009 - 2084 - Système implantable et rechargeable de neurostimulation médullaire
Avis & Fiche d'information thérapeutique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_809781/precision-cepp-du-26-mai-2009-2084-avis-fiche-d-information-therapeutique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_809782/precision-cepp-2084
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_905235/precision-cepp-2084-fiche-d-information-therapeutique
Service Attendu (SA) : Suffisant, en raison de : l'intérêt thérapeutique dans certaines douleurs chroniques irréductibles, l'intérêt de santé publique au vu de l'amélioration attendue de la qualité de vie des patients en impasse thérapeutique concernés. ; Amélioration du SA : ASA de niveau V du système de neurostimulation PRECISION, incluant les électrodes, par rapport aux autres neurostimulateurs médullaires implantables rechargeables (RESTORE, RESTORE ADVANCED, RESTORE ULTRA).
2009
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Implantation d'électrode de stimulation de la moelle épinière à visée thérapeutique, par voie transcutanée
Implantation d'électrode de stimulation de la moelle épinière à visée thérapeutique par voie transcutanée, avec implantation souscutanée d'un générateur de stimulation neurologique
Implantation d'électrode de stimulation de la moelle épinière à visée thérapeutique, par abord direct
Ablation d'électrode de stimulation de la moelle épinière, par voie transcutanée
Ablation d'électrode de stimulation de la moelle épinière, par abord direct
Implantation souscutanée d'un générateur de stimulation de la moelle épinière
Ablation d'un générateur souscutané de stimulation du système nerveux central
Changement d'un générateur souscutané de stimulation de la moelle épinière
Réglage secondaire ou reprogrammation transcutané d'un générateur souscutané de stimulation du système nerveux central
neurostimulation électrique transcutanée
neurostimulateurs implantables
gestion de la douleur
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
VALIANT - Endoprothèse aortique thoracique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_929215/valiant-27-octobre-2009-2179-22-decembre-2009-2309
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1036757/valiant-27-octobre-22-decembre-2009-2179-2309-synthese-d-avis
Absence de progrès thérapeutique par rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE AORTIQUE AORTE THORACIQUE
endoprothèses
anévrysme de l'aorte thoracique
aorte thoracique
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Fiche BUTM - Diagnostic précoce de la dengue
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_888288/fiche-butm-diagnostic-precoce-de-la-dengue
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_888286/fiche-butm-diagnostic-precoce-de-la-dengue
La dengue est une arbovirose transmise par des moustiques diurnes du genre Aedes. La détection de l'antigène NS1 est indiquée du premier au cinquième jour après l'apparition des signes cliniques. Un résultat positif permet de poser un diagnostic plus précoce de la dengue. Un résultat négatif n'exclu pas le diagnostic de la dengue.
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
dengue
Protéines virales non structurales
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
Place de la radio standard en cas de traumatisme non sévère du bassin
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_868816/place-de-la-radio-standard-en-cas-de-traumatisme-non-severe-du-bassin
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_868791/fiche-butm-place-de-la-radio-standard-en-cas-de-traumatisme-non-severe-du-bassin
En cas de traumatisme non sévère du bassin (par exemple, suite à une chute de sa propre hauteur), la réalisation d'examens radiologiques dépend de l'examen clinique. En présence de signes cliniques évocateurs, la radio du bassin de face suffit dans la majorité des cas à poser un diagnostic. À défaut, des incidences complémentaires, voire la réalisation d'une tomodensitométrie (TDM) peuvent être secondairement pratiquées.
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
pelvis
pelvis
Radiographie de la ceinture pelvienne [du bassin] selon 1 incidence
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
algorithme

---
N1-VALIDE
Évaluation de l'amylasémie et de la lipasémie pour le diagnostic initial de la pancréatite aiguë
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_849413/evaluation-de-lamylasemie-et-de-la-lipasemie-pour-le-diagnostic-initial-de-la-pancreatite-aigue
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_841658/fiche-butm-diagnostic-biologique-de-pancreatite-aigue
Devant un tableau clinique évocateur de pancréatite aiguë, le seul dosage biologique à visée diagnostique à réaliser est celui de la lipasémie. Une évaluation de la HAS a confirmé la supériorité de ce dosage sur celui de l'amylasémie, qui n'a plus d'intérêt dans cette indication. Cette fiche revient sur les quatre principales conclusions de cette évaluation.
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
353. Pancréatite aiguë
français
pancréatite
maladie aiguë
amylases
triacylglycerol lipase
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
Utilisation du Plasma Frais Congelé viro-atténué par bleu de méthylène - Mise au point
http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/a89af659e634b036cd75ffb06088753c.pdf
Depuis le 14 septembre 2007, l'Afssaps autorise le plasma frais congelé issu d'aphérèse, déleucocyté et viroatténué par bleu de méthylène et exposition photonique (PVA-BM). Les Recommandations de Bonne Pratique diffusées par l'Afssaps en 2002 (cf www.afssaps.fr rubrique Publications : Recommandations de Bonne Pratique) n'ont pas été remises en question par ce nouveau plasma thérapeutique, pour lequel néanmoins, il a été jugé utile de préciser les conditions d'utilisation.
2009
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
plasma sanguin
bleu de méthylène
bleu de méthylène
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
La tomographie par émission de positrons en Belgique: une mise à jour
http://kce.fgov.be/fr/publication/report/la-tomographie-par-%C3%A9mission-de-positrons-en-belgique-une-mise-%C3%A0-jour
Indication du niveau de preuve, En 2005, le KCE avait publié un premier rapport sur le sujet dans lequel il concluait que 10 PET scanners étaient suffisants pour couvrir les besoins en Belgique. Sur base de ce rapport, les autorités avaient établi une programmation de 13 PET scanners au maximum. Celle-ci doit cependant être revue pour deux raisons : d'une part l'exigence de révision posée par la Commission européenne et d'autre part la publication, au cours des 4 dernières années, de nouvelles preuves scientifiques au sujet des applications justifiées du PET scan
2009
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O
Centre Fédéral d'Expertise des Soins de Santé
Bruxelles
Belgique
français
anglais
tomographie par émission de positons
Belgique
tumeurs
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résumé ou synthèse en français

---
N1-VALIDE
Indications et non-indications de la radiographie de l'abdomen sans préparation
Etude d'évaluation des technologies de santé
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_746602/fiche-bon-usage-des-technologies-de-sante-asp-pediatrie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_746601/fiche-bon-usage-des-technologies-de-sante-asp-uro-gyneco
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_746599/fiche-bon-usage-des-technologies-de-sante-asp-pathologie-digestive
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_745656/indications-et-non-indications-de-la-radiographie-de-l-abdomen-sans-preparation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_745657/rapport-radiographie-de-l-abdomen-sans-preparation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_745660/indications-et-non-indications-de-la-radiographie-de-l-abdomen-sans-preparation
Indication du niveau de preuve, Le codage spécifique à chaque acte, prévu dans la Classification commune des actes médicaux (CCAM) a permis de constater que les radiographies conventionnelles (aux rayons X) de l'abdomen sans préparation (ASP) étaient très fréquemment réalisées. L'Union nationale des caisses d'assurance maladie (UNCAM) a demandé à la HAS de préciser les indications, les «non-indications» et la place dans la stratégie diagnostique de la radiographie de l'abdomen sans préparation, afin de disposer d'un référentiel validé et actualisé. Il pourra être utilisé dans le cadre de la maîtrise médicalisée, afin de favoriser la diffusion des indications et des «non-indications» médicalement justifiées des radiographies de l'abdomen sans préparation auprès des professionnels de santé et du grand public
2009
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true
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
279. Maladies Inflammatoires Chroniques de l'Intestin (MICI) chez l'adulte et l'enfant
353. Pancréatite aiguë
français
618.920 472 - Douleur chez les enfants
douleur cancéreuse
douleur cancéreuse
enfant
adulte
radiographie abdominale
douleur abdominale
maladies de l'appareil digestif
plaies et blessures
corps étrangers
maladies urologiques
maladies du système nerveux
tumeurs
radiographie abdominale
Radiographie de l'abdomen sans préparation
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
évaluation technologique
évaluation des actes professionnels

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N1-SUPERVISEE
Evaluation des stimulateurs cardiaques conventionnels, place respective des stimulateurs simple et double chambre
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_807252/fiche-bon-usage-des-technologies-de-sante-place-des-stimulateurs-cardiaques-simple-et-double-chambre-synthese-de-rapport-cepp
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_749863/stimulateurs-cardiaques-conventionnels-place-respective-des-stimulateurs-simple-et-double-chambre
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_749956/rapport-sur-l-evaluation-des-stimulateurs-cardiaques-conventionnels-simple-et-double-chambre
L'objectif de ce travail est de réévaluer les différentes catégories de stimulateurs conventionnels, afin de : - s'assurer du bien fondé de leur remboursement ; - définir les indications et les situations cliniques d'utilisation des différents types d'appareils ; - réévaluer l'intérêt des stimulateurs simple et double chambre en prenant en compte le rapport effet thérapeutique/effets indésirables et la place dans la stratégie thérapeutique ; - déterminer les conditions d'utilisation et de prescription ; - définir les modalités d'inscription des produits sur la LPPR et décrire, le cas échéant, les caractéristiques techniques auxquelles doivent répondre les stimulateurs inscrits sur la LPPR.
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
234. Troubles de la conduction intracardiaque
français
pacemaker
pacemaker
pacemaker
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
bloc atrioventriculaire
terminologie comme sujet
arythmie sinusale
2. Implantation de stimulateur cardiaque
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
évaluation technologique
évaluation économique
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
Recommandations portant sur les phtalates dans les dispositifs médicaux
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/a71e772b5eccc88a7162758b5375e1bf.pdf
recommandations à l'attention des utilisateurs et des fabricants de dispositifs destinés à administrer, retirer, stocker ou transporter des fluides biologiques ou des médicaments contenant des phtalates
2009
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
acides phtaliques
équipement et fournitures
acides phtaliques
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
Rappel des recommandations visant à prévenir les risques d'administration intrathécale de vinca-alcaloïdes
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Rappel-des-recommandations-visant-a-prevenir-les-risques-d-administration-intrathecale-de-vinca-alcaloides
L'Afssaps a été informée d'un nouveau cas d'injection intrathécale de vincristine chez une patiente de 77 ans traitée pour un lymphome non Hodgkinien. L'injection a eu lieu le 18 décembre 2008. Selon les premiers éléments, la vincristine, aurait été préparée dans une seringue de 10 ml, contrairement aux recommandations émises par l'Afssaps en mai 2007
2009
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vincristine
injections rachidiennes
antinéoplasiques d'origine végétale
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
Quand NE PAS prescrire une radio du thorax
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_815936/quand-ne-pas-prescrire-une-radio-du-thorax
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_808408/fiche-bon-usage-des-technologies-medicales-non-indications-de-la-radio-du-thorax
La radio du thorax est très largement utilisée dans l'exploration de nombreuses pathologies touchant le thorax et son contenu. Sa place dans la stratégie diagnostique a cependant diminué avec l'évolution des techniques d'imagerie. La Haute Autorité de Santé (HAS) a évalué et mis à jour ses anciennes indications. Ce faisant, un certain nombre de « non-indications » sont apparues.
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
radiographie thoracique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
Indications de la radiographie du bassin
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_679796/indications-de-la-radiographie-du-bassin
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_674868/synthese-indications-de-la-radiographie-du-bassin
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_674870/rapport-indications-de-la-radiographie-du-bassin
Indication du niveau de preuve, Actualisation des indications, des «non-indications» et de la place dans la stratégie diagnostique de la radiographie du bassin. Le codage spécifique à chaque acte, prévu dans la Classification commune des actes médicaux (CCAM) a permis de constater que les radiographies conventionnelles (aux rayons X) du bassin étaient très fréquemment réalisées. L¿Union nationale des caisses d¿assurance maladie (UNCAM) a demandé à la HAS de préciser les indications, les «non-indications» et la place dans la stratégie diagnostique de la radiographie du bassin, afin de disposer d¿un référentiel validé et actualisé. Il pourra être utilisé dans le cadre de la maîtrise médicalisée, afin de favoriser la diffusion des indications et des «non-indications» médicalement justifiées des radiographies du bassin auprès des professionnels de santé et du grand public.
2008
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O
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
pelvis
pelvis
erreurs innées du métabolisme
maladies neuromusculaires
maladies osseuses
maladies articulaires
arthroplastie prothétique de hanche
tumeurs osseuses
enfant
pédiatrie
Radiographie de la ceinture pelvienne [du bassin] selon 1 incidence
Radiographie de la ceinture pelvienne [du bassin] selon 2 incidences
Radiographie de la ceinture pelvienne [du bassin] selon 3 incidences ou plus
évaluation des actes professionnels
évaluation technologique
tableau
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
L'ultrafiltration appliquée au domaine de l'insuffisance cardiaque
Rapport du groupe d'experts en insuffisance cardiaque du Réseau québécois de cardiologie tertiaire
http://msssa4.msss.gouv.qc.ca/fr/document/publication.nsf/4b1768b3f849519c852568fd0061480d/b8cbca75ebbe8c5f8525748600485911?OpenDocument
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/fichiers/2008/08-906-01.pdf
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/fichiers/2008/08-906-04.pdf
L'insuffisance cardiaque constitue actuellement un problème majeur de santé publique. Cette condition requiert des soins récurrents et malgré une prise en charge ambulatoire, des hospitalisations souvent nombreuses et répétées de même qu'une importante diminution de la qualité de vie de ces usagers. Enfin, le vieillissement de la population aura un impact réel sur cette problématique clinique. Dans un souci d'apprécier la pertinence de certaines technologies novatrices, le comité directeur du RQCT a approuvé la composition d'un groupe de travail dont le mandat était d'évaluer le positionnement de l'ultrafiltration en tant que technologie dans la pratique de la cardiologie tertiaire pour les patients insuffisants cardiaques sévères et de formuler des recommandations à l'intention du comité directeur du RQCT concernant les possibilités de déploiement provincial pour cette technologie
2008
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N
Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Québec
Canada
français
défaillance cardiaque
Québec
défaillance cardiaque
ultrafiltration
ultrafiltration
ultrafiltration
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Place des prothèses dentaires à infrastructure céramique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_815985/place-des-protheses-dentaires-a-infrastructure-ceramique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_665309/fiche-bon-usage-des-technologies-de-sante-place-des-protheses-dentaires-a-infrastructure-ceramique
Ces dernières années, le développement de prothèses en céramique plus résistantes et plus aptes à simuler l'aspect naturel des dents a permis de remplacer, dans certains cas, les restaurations céramométalliques par des restaurations céramocéramiques. À la demande de la CNAMTS, la HAS a réalisé un rapport d'évaluation technologique sur les prothèses dentaires à infrastructure céramique.
2008
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
porcelaine dentaire
prothèses dentaires
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
Les indications de la radio standard du bassin en rhumatologie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_815881/les-indications-de-la-radio-standard-du-bassin-en-rhumatologie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_700470/fiche-bon-usage-des-technologies-de-sante-les-indications-de-la-radio-standard-du-bassin-en-rhumatologie
En rhumatologie, les radios standards du bassin conservent une place importante, qu'il s'agisse des maladies osseuses acquises (tumorales ou non), des arthroplasties de hanche ou des maladies métaboliques.
2008
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
maladies ostéomusculaires
radiographie
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
Que reste-t-il de la radio standard du bassin chez l'enfant ?
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_815892/que-reste-t-il-de-la-radio-standard-du-bassin-chez-lenfant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_700471/fiche-bon-usage-des-technologies-de-sante-que-reste-t-il-de-la-radio-standard-du-bassin-chez-l-enfant
En pédiatrie, les radios du bassin sont principalement effectuées en cas de hanche douloureuse ou boiterie, ou de maladie luxante de la hanche
2008
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
pelvis
enfant
nourrisson
radiographie
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-SUPERVISEE
Evaluation des implants de réfections de paroi, de suspension et d'enveloppement en chirurgie digestive et dans les indications spécifiques à la chirurgie pédiatrique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_758928/evaluation-des-implants-de-refections-de-paroi-de-suspension-et-denveloppement-en-chirurgie-digestive-et-dans-les-indications-specifiques-a-la-chirurgie-pediatrique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_921600/fiche-bon-usage-des-technologies-de-sante-implants-de-refection-de-paroi-quel-implant-dans-quelle-indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_758929/evaluation-des-implants-de-refections-de-paroi-de-suspension-et-denveloppement-en-chirurgie-digestive-et-dans-les-indications-specifiques-a-la-chirurgie-pediatrique
L'objectif de ce travail est de réévaluer les différentes catégories d'implants de réfection de paroi, de suspension et d'enveloppement afin notamment de : s'assurer du bien fondé de leur remboursement, définir les indications et les situations cliniques d'utilisation des différents types d'implants de réfection de paroi, de suspension et d'enveloppement ; réévaluer l'intérêt de ces implants en prenant en compte le rapport effet thérapeutique/effets indésirables et la place dans la stratégie thérapeutique ; déterminer les conditions d'utilisation et de prescription ; définir les modalités d'inscription des produits sur la LPPR et décrire, le cas échéant, les caractéristiques techniques auxquelles doivent répondre les implants de réfection de paroi inscrits sur la LPPR.
2008
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
procédures de chirurgie digestive
procédures de chirurgie opératoire
enfant
adolescent
prothèses et implants
endoscopie
IMPLANT REFECTION PAROI TRACTUS DIGESTIF
prolapsus rectal
hernie
éviscération
prothèses et implants
hernie hiatale
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Que reste-t-il de la radio standard du crâne ?
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_815895/que-reste-t-il-de-la-radio-standard-du-crane
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_700463/fiche-bon-usage-des-technologies-de-sante-que-reste-t-il-de-la-radio-standard-du-crane
Les radios standards du crâne ont été très largement utilisées dans l'exploration de nombreuses pathologies. Leur place dans la stratégie diagnostique a cependant beaucoup diminué avec l'évolution des techniques d'imagerie. La Haute Autorité de Santé (HAS) a évalué et mis à jour leurs anciennes indications en précisant les autres techniques recommandées aujourd'hui.
2008
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
crâne
radiographie
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
Que reste-t-il de la radio standard du massif facial (sinus et face) ?
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_815898/que-reste-t-il-de-la-radio-standard-du-massif-facial-sinus-et-face
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_700467/fiche-bon-usage-des-technologies-de-sante-que-reste-t-il-de-la-radio-standard-du-massif-facial-sinus-et-face
Les radios standards du massif facial (comprenant les radios des sinus et de la face) ont été très largement utilisées dans l'exploration de nombreuses pathologies. Leur place dans la stratégie diagnostique a cependant beaucoup diminué avec l'évolution des techniques d'imagerie. La Haute Autorité de Santé (HAS) a évalué et mis à jour leurs indications et non-indications en précisant les autres techniques éventuellement recommandées.
2008
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
maladies des sinus
face
radiographie
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
Traitement endodontique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_816003/traitement-endodontique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_736912/fiche-bon-usage-des-technologies-de-sante-traitement-endodontique
Pour assurer la qualité du traitement des maladies de la pulpe et du péri-apex (traitement endodontique, T.E.) et réduire les échecs thérapeutiques (infections périapicales), la HAS a établi des recommandations pratiques à partir de l'analyse d'études in vivo et de la consultation de deux groupes d'experts.
2008
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
maladies de la pulpe dentaire
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
Indications de la radiographie du crâne et/ou du massif facial
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_679833/indications-de-la-radiographie-du-crane-et/ou-du-massif-facial
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_674688/rapport-indications-de-la-radiographie-du-crane-et/ou-du-massif-facial
Indication du niveau de preuve, Actualisation des indications, des «non-indications» et de la place dans la stratégie diagnostique de la radiographie du crâne et/ou du massif facial
2008
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
330. Orientation diagnostique et conduite à tenir devant un traumatisme cranio-facial
français
crâne
traumatismes cranioencéphaliques
maladie du système nerveux central
troubles de la vision
maladies labyrinthiques
os de la face
radiographie
neuroradiographie
tumeurs du crâne
sinus de la face
radiographie
neuroradiographie
maladies des sinus
Radiographie du crâne et/ou du massif facial selon 1 ou 2 incidences
Radiographie du crâne selon 3 incidences ou plus
évaluation des actes professionnels
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Décision du 25 novembre 2008 fixant les modalités du contrôle de qualité des installations de médecine nucléaire à visée diagnostique
http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000019907487&dateTexte=
http://www.legifrance.gouv.fr/jo_pdf.do?cidTexte=JORFTEXT000019907487
La présente annexe fixe les modalités du contrôle de qualité des installations de médecine nucléaire à visée diagnostique mentionnées en son point 2. 1, conformément aux dispositions prévues par l'article R. 5212-27 du code de la santé publique. Ce contrôle est à la fois interne, réalisé par l'exploitant ou sous sa responsabilité par un prestataire, et externe, réalisé par un organisme agréé par l'AFSSAPS...
2008
false
N
Legifrance
France
français
contrôle de qualité
médecine nucléaire
techniques de diagnostic radioisotopique
texte législatif
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
Principales consignes de sécurité relatives avec les bouteilles d'oxygène
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/PRINCIPALES-CONSIGNES-DE-SECURITE-AVEC-LES-BOUTEILLES-D-OXYGENE/(language)/fre-FR
A la suite de l'accident survenu le 21 octobre 2008 à l'hôpital Laennec de Creil, et sans préjuger des conclusions de l'enquête en cours, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) rappelle que, compte-tenu du risque potentiel inhérent à la technologie de l'oxygène (gaz comburant) conditionné sous pression (200 bar), des consignes de sécurité strictes doivent être respectées par le personnel utilisateur, qui doit être formé à la manipulation des bouteilles de gaz et de leurs robinets associés.
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
oxygénothérapie
oxygénothérapie
oxygénateurs
avis de matériovigilance
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-SUPERVISEE
MOBIDISC Prothèse totale du disque lombaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_694507/mobidisc
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_694510/mobidisc-cepp-1791
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_694511/mobidisc-fiche-d-information-therapeutique
Service Attendu (SA) : Suffisant, en raison de l'intérêt thérapeutique de la prothèse discale lombaire démontré à court terme (2 ans) ; Amélioration du SA : ASA de niveau V par rapport à l'arthrodèse
2008
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
lombalgie
maladie chronique
disque intervertébral
LHKA900 - Remplacement du disque intervertébral par prothèse
remplacement total de disque
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
PRODISC L Prothèse totale du disque lombaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_694441/prodisc-l
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_694471/prodisc-cepp-790
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_694472/prodisc-fiche-d-information-therapeutique
Service Attendu (SA) : Suffisant, en raison de l'intérêt thérapeutique de la prothèse discale lombaire démontré à court terme (2 ans) ; Amélioration du SA : ASA de niveau V par rapport à l'arthrodèse
2008
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
lombalgie
maladie chronique
disque intervertébral
LHKA900 - Remplacement du disque intervertébral par prothèse
remplacement total de disque
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
SB CHARITE Prothèse totale du disque lombaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_694103/sb-charite
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_694104/sb-charite-cepp-860
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_694105/sb-charite-fiche-d-information-therapeutique
Service Attendu (SA) : Suffisant, en raison de l'intérêt thérapeutique de la prothèse discale lombaire CHARITE démontré à court terme (2 ans) ; Amélioration du SA : ASA de niveau V par rapport à l'arthrodèse
2008
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
disque intervertébral
lombalgie
maladie chronique
LHKA900 - Remplacement du disque intervertébral par prothèse
remplacement total de disque
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
MAVERICK Prothèse totale du disque lombaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_694417/maverick
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_694432/maverick-cepp-1800
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_694433/maverick-fiche-d-information-therapeutique
Service Attendu (SA) : Suffisant, en raison de l'intérêt thérapeutique de la prothèse discale lombaire démontré à court terme (2 ans) ; Amélioration du SA : ASA de niveau IV par rapport à l'arthrodèse
2008
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
lombalgie
disque intervertébral
maladie chronique
LHKA900 - Remplacement du disque intervertébral par prothèse
remplacement total de disque
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Référentiels de bon usage des dispositifs médicaux (RBU) hors GHS
http://www.ansm.sante.fr/Dossiers-thematiques/Tarification-a-l-activite-T2A-dispositifs-medicaux/Tarification-a-l-activite-T2A-dispositifs-medicaux/(offset)/0
Dans le cadre du décret n 2005-1023 du 24 août 2005 relatif au contrat de bon usage des médicaments et des produits et prestations, mentionné à l'article L.162-22-7 du code de la sécurité sociale, la Commission d'évaluation des produits et prestations (CEPP) de la HAS a en charge l'élaboration des référentiels de bon usage des dispositifs médicaux hors GHS. Ces référentiels sont également transmis pour avis à l'Afssaps ainsi qu¿à l'INCa pour les DM à usage cancérologique
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
équipement et fournitures
répertoire
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
Sténoses carotidiennes : place de la chirurgie et de l'angioplastie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_815998/stenoses-carotidiennes-place-de-la-chirurgie-et-de-langioplastie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_629891/fiche-bon-usage-des-technologies-de-sante-stenoses-carotidiennes-place-de-la-chirurgie-et-de-l-angioplastie
Les sténoses de la bifurcation carotidienne, pour la grandemajorité d'origine athéroscléreuse, sont à la fois fréquentes (5 à 10 % des sujets de plus de 65 ans ont une sténose 50 %) et graves, en raison du risque d'infarctus cérébral qu'elles entraînent. Ce risque est supérieur à 10 % par an en cas de sténose symptomatique et de l'ordre de 2 % par an en cas de sténose asymptomatique. Leur prise en charge repose sur un traitement médicamenteux et sur le contrôle des facteurs de risque vasculaire ; de plus, un geste de revascularisation peut être indiqué. Les techniques de revascularisation de ces sténoses comprennent la chirurgie (essentiellement l'endartériectomie) et l'angioplastie avec stent. La Haute Autorité de Santé (HAS) a évalué ces deux techniques pour en préciser les indications.
2007
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
sténose carotidienne
angioplastie
endartériectomie
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
Indications et prescription d'une autosurveillance glycémique chez un patient diabétique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_816045/indications-et-prescription-d-une-autosurveillance-glycemique-chez-un-patient-diabetique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_758945/fiche-de-bon-usage-des-dispositifs-medicaux-pour-autosurveillance-et-autotraitement-du-diabete
L'autosurveillance glycémique doit être : * Systématique et pluriquotidienne dans le diabète de type 1. * Limitée à certains patients, en fonction des situations cliniques, dans le diabète de type 2. * Inscrite dans une démarche d'éducation du patient. L'autosurveillance glycémique ne doit PAS être : * Une mesure automatiquement généralisée à l'ensemble des diabétiques. * Une mesure passive, n'entraînant pas de conséquences thérapeutiques immédiates.
2007
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
autosurveillance glycémique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
Avis général des implants pour traitement de l'incontinence urinaire et des implants de renfort pour traitement du prolapsus des organes pelviens de la femme
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_594620
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_598830
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_701682/evaluation-des-implants-de-renfort-pour-le-traitement-de-lincontinence-urinaire-deffort-feminine-et-du-prolapsus-des-organes-pelviens-de-la-femme
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_598830/rapport-d-evaluation-implant-de-renfort-pour-traitement-de-l-incontinence-urinaire-d-effort-feminine-et-implant-de-renfort-pour-traitement-du-prolapsus-des-organes-pelviens-de-la-femme
La HAS a procédé à l'évaluation du service rendu des différents implants de renfort utilisés dans le traitement de l'incontinence urinaire d'effort féminine et dans le prolapsus des organes pelviens. Cette révision propose une mise à jour des indications, des caractéristiques techniques et des conditions de prise en charge de ces implants.
2007
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
incontinence urinaire d'effort
bandelettes sous-urétrales
bandelettes sous-urétrales
résultat thérapeutique
prothèses et implants
prothèses et implants
prolapsus d'organe pelvien
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
évaluation technologique

---
N1-SUPERVISEE
ESSURE - Dispositif pour stérilisation tubaire par voie hystéroscopique
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_601710
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_601711
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_620519
2007
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
stérilisation tubaire
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
Masques chirurgicaux ou de procédures : choix de l'équipement
http://www.inspq.qc.ca/pdf/publications/1009_MasquesChoixEquipement.pdf
Le masque chirurgical ou de procédures est un équipement de protection couramment utilisé dans les milieux de soins. Puisqu'il est important que la qualité de fabrication de l'équipement soit standardisée et optimale pour que la protection soit adéquate, et devant la multitude de modèles disponibles sur le marché et les diverses caractéristiques de chacun, le Comité sur les infections nosocomiales du Québec (CINQ) a cru nécessaire d'élaborer un document qui permettrait aux intervenants des milieux de soins de faire des choix éclairés dans ce domaine.
2006
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N
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Québec
Canada
français
masques
équipement chirurgical
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
Interactions entre dispositifs médicaux implantables actifs et dispositifs médicaux
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/0792db7b6f52d8721e07dd2a07fcf7ed.pdf
L'Afssaps a émis le 18 juin 2001 une alerte sanitaire suite à deux incidents graves liés à une interaction entre des dispositifs de neurostimulation implantables et de thérapie par diathermie à ondes courtes. Suite à cette alerte, l'Afssaps a mis en place début 2003, à la demande de la Commission Nationale de Matériovigilance, un groupe de travail. L'objectif de ce groupe de travail était d'analyser les recommandations d'utilisation faites par les fabricants de dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) auprès des utilisateurs, ceci afin d'informer les professionnels de santé pouvant être amenés à réaliser des actes médicaux sur les porteurs de DMIA.
2005
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
défibrillateurs implantables
pacemaker
électrothérapie
électrodes implantées
radiothérapie
diathermie
imagerie par résonance magnétique
lithotritie
échographie
électrochirurgie
radiographie
tomodensitométrie
défibrillation
risque
personnes handicapées
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
avis de matériovigilance

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Courriel
09/12/2016


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