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Libellé préféré : induit chimiquement;

Définition CISMeF : (C1-20, C22, C23, F3) /chemically induced /chem ind ou /CI s'emploie pour les phénomènes biologiques, maladies, syndromes, malformations congénitales ou symptômes provoqués par les substances endogènes ou exogènes.;

Acronyme CISMeF : IC;

Synonyme CISMeF : dû aux médicaments; induit par les médicaments;

Abréviation : CI 6;

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(C1-20, C22, C23, F3) /chemically induced /chem ind ou /CI s'emploie pour les phénomènes biologiques, maladies, syndromes, malformations congénitales ou symptômes provoqués par les substances endogènes ou exogènes.

N1-VALIDE
Risques hémorragique et thromboembolique associés à la double anticoagulation par AVK et héparinothérapie (HBPM) lors de l'initiation de l’AVK dans la fibrillation auriculaire sans complication : les résultats d’une étude de l’ANSM - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Risques-hemorragique-et-thromboembolique-associes-a-la-double-anticoagulation-par-AVK-et-heparinotherapie-HBPM-lors-de-l-initiation-de-l-AVK-dans-la-fibrillation-auriculaire-sans-complication-les-resultats-d-une-etude-de-l-ANSM-Point-d-Information
Une étude de pharmaco-épidémiologie réalisée par l’ANSM a évalué les risques associés à la double anticoagulation antivitamine K (AVK) - héparinothérapie par HBPM, lors de l’initiation d’un traitement par AVK en milieu ambulatoire. Ces résultats font l’objet d’une publication dans le numéro de novembre du « Journal of the American Heart Association »...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
évaluation des risques
fibrillation auriculaire
héparine bas poids moléculaire
vitamine K
antivitamines K
hémorragie
accident vasculaire cérébral
association de médicaments
anticoagulants
traitement de relais de l'héparine
embolie
initiation du traitement
thromboembolie
administration par voie orale
injections sous-cutanées
indènes
acide benzotétronique

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N1-VALIDE
Une cardiopathie d’origine inhabituelle
In Rev Med Suisse 2016; 148-151
https://www.revmed.ch/RMS/2016/RMS-N-502/Une-cardiopathie-d-origine-inhabituelle
Ce patient de 30 ans, en bonne santé habituelle, a présenté une décompensation psychiatrique unique d’allure psychotique, il y a une dizaine d’années, pour laquelle il a été régulièrement suivi. Il travaille beaucoup, a une vie sociale intense et une activité sportive régulière. En 2011, il consulte son médecin en raison d’un épuisement accompagné de symptômes dépressifs avec traits psychotiques. Il est référé chez un psychiatre qui pose le diagnostic d’un trouble bipolaire de type II dont les épisodes dépressifs peu vent être d’intensité sévère, avec ou sans symptômes hypomaniaques (insomnie, irritabilité, tachypsychie) lors d’épisodes mixtes. Un traitement de quétiapine (Seroquel), venlafaxine (Efexor) et lithium est alors débuté...
2017
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Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
trouble bipolaire
cardiomyopathie dilatée
cas clinique
Fumarate de quétiapine
continuité des soins
association de médicaments
Chlorhydrate de venlafaxine
neuroleptiques
antidépresseurs
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
cardiomyopathie dilatée

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N1-VALIDE
Prodilantin 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique) - Erreurs médicamenteuses pouvant être d'issue fatale en particulier chez les enfants âgés de moins de 5 ans (utilisation hors AMM) - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Prodilantin-75-mg-ml-fosphenytoine-sodique-Erreurs-medicamenteuses-pouvant-etre-d-issue-fatale-en-particulier-chez-les-enfants-ages-de-moins-de-5-ans-utilisation-hors-AMM-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Des erreurs médicamenteuses, notamment des surdosages, ont été signalées avec Prodilantin (fosphénytoïne sodique) ; ils peuvent être responsables d’arrêts cardiaques et/ou de décès. Certains signalements font mention de l’utilisation de Prodilantin (fosphénytoïne sodique) hors AMM chez des enfants de moins de 5 ans, associée à un pourcentage plus élevé, en comparaison des autres groupes d’âge, de cas de surdosages d’issue fatale. Pour rappel, Prodilantin (fosphénytoïne sodique) n’est pas indiqué chez l’enfant de moins de 5 ans et la sécurité et l’efficacité n’ont pas été établies dans cette population. L’état de mal épileptique chez l’enfant de moins de 5 ans peut être traité par la spécialité Dilantin (phénytoïne sodique). Les prescriptions et l’administration de Prodilantin (fosphénytoïne sodique) doivent toujours être réalisées en équivalent de phénytoïne sodique (EP). Chaque flacon de 10 ml de Prodilantin 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique) contient 500 mg de phénytoïne sodique (EP)...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
enfant
erreurs médicamenteuses
PRODILANTIN 75mg/ml sol inj
PRODILANTIN
fosphénytoïne
N03AB05 - fosphénytoïne
arrêt cardiaque
promédicaments
Phénytoïne de sodium
fosphénytoïne
utilisation hors indication
mauvais usage des médicaments prescrits
état de mal épileptique
nourrisson
phénytoïne
phénytoïne
phénytoïne

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N1-VALIDE
FLUOROQUINOLONES — Risque d'effets indésirables graves persistants et invalidants
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61900a-fra.php
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61920a-fra.php
De rares cas d’effets indésirables graves persistants et invalidants, notamment de tendinopathie, de neuropathie périphérique, ainsi que des troubles du système nerveux central ont été signalés à Santé Canada avec l’utilisation de fluoroquinolones administrées de façon systémique (p. ex. par voie orale ou par injection). On rappelle aux professionnels de la santé : de tenir compte du risque d’événements indésirables graves persistants et invalidants lorsqu’ils choisissent de prescrire une fluoroquinolone; d’éviter les fluoroquinolones chez les patients ayant déjà eu des effets indésirables graves associés à ces médicaments; de cesser tout traitement avec des fluoroquinolones si un patient signale un effet indésirable grave. Il faut alors remplacer le traitement par une antibiothérapie sans fluoroquinolone, au besoin, pour terminer le traitement. Santé Canada travaille actuellement avec les fabricants pour améliorer les renseignements à l’usage des prescripteurs de ces médicaments...
2017
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
fluoroquinolones
administration par voie orale
injections
J01MA - fluoroquinolones
antibactériens
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
tendinopathie
neuropathies périphériques
maladie du système nerveux central
personnes handicapées
évaluation des risques

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N1-VALIDE
Survenue de décès chez des femmes traitées par docétaxel dans le cadre du traitement du cancer du sein - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Survenue-de-deces-chez-des-femmes-traitees-par-docetaxel-dans-le-cadre-du-traitement-du-cancer-du-sein-Point-d-Information
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été informée de la survenue de 6 cas d’entérocolites sur terrain neutropénique, dont 5 ayant conduit au décès, chez des patientes traitées par docétaxel. Tous ces cas concernaient des femmes, âgées de 46 à 73 ans, atteintes d’un cancer du sein. Une enquête de pharmacovigilance, ouverte en septembre dernier, est en cours de finalisation. Elle sera présentée au Comité Technique de Pharmacovigilance (CTPV) du 28 mars 2017...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
antinéoplasiques
docétaxel
tumeurs du sein
L01CD02 - docétaxel
DOCETAXEL
TAXOTERE
entérocolite du patient neutropénique
neutropénie
continuité des soins
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
taxoïdes

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N1-VALIDE
Des renseignements additionnels concernant le risque de dépression respiratoire ont été ajoutés à la section Mises en garde et précautions de la monographie de produit canadienne pour Neurontin (gabapentine)
In InfoVigilance sur les produits de santé – janvier 2017
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2017-01-page4-fra.php#pmu
La gabapentine a été associée à une dépression du système nerveux central (SNC) se manifestant entre autres par la sédation, la somnolence et la perte de connaissance, ainsi que des cas graves de dépression respiratoire...
2017
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Santé Canada
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
insuffisance respiratoire
gabapentine
N03AX12 - gabapentine
NEURONTIN
dépresseurs du système nerveux central
facteurs de risque
article de périodique
amines
acides cyclohexanecarboxyliques
acide gamma-amino-butyrique

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N1-VALIDE
Docetaxel - Cas d’entérocolites d’issue fatale - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Docetaxel-Cas-d-enterocolites-d-issue-fatale-Lettre-aux-professionnels-de-sante
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été informée de la survenue de 6 cas d’entérocolites sur terrain neutropénique, dont 5 ayant conduit au décès, chez des patientes traitées par docétaxel. Tous ces cas concernaient des femmes, âgées de 46 à 73 ans, atteintes d’un cancer du sein. Une enquête de pharmacovigilance, ouverte en septembre dernier, est en cours de finalisation...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
docétaxel
entérocolite
entérocolite du patient neutropénique
avis de pharmacovigilance
cause de décès
antinéoplasiques
tumeurs du sein
continuité des soins
recommandation de bon usage du médicament
L01CD02 - docétaxel
perfusions veineuses
mort
taxoïdes

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N1-VALIDE
Docétaxel - cas d’entérocolites d’issue fatale : l’INCa en lien avec l’ANSM recommande à titre de précaution d’éviter temporairement l’utilisation du docetaxel dans les cancers du sein localisés, opérables - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Docetaxel-cas-d-enterocolites-d-issue-fatale-l-INCa-en-lien-avec-l-ANSM-recommande-a-titre-de-precaution-d-eviter-temporairement-l-utilisation-du-docetaxel-dans-les-cancers-du-sein-localises-operables-Point-d-Information
http://www.e-cancer.fr/Actualites-et-evenements/Actualites/Docetaxel-cas-d-enterocolites-d-issue-fatale-information-aux-professionnels-de-sante
Cette recommandation ne concerne pas, à ce stade, l’utilisation du docetaxel dans ses autres indications thérapeutiques. La plus grande vigilance reste néanmoins nécessaire et chaque indication doit être individuellement évaluée avec information des patients sur les différentes options thérapeutiques...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
docétaxel
entérocolite
L01CD02 - docétaxel
DOCETAXEL
TAXOTERE
tumeurs du sein
antinéoplasiques
taxoïdes

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N1-VALIDE
Le risque de colite et de perforation gastro-intestinale a été inclus dans les sections Mises en garde et précautions et Effets indésirables de la monographie de produit canadienne pour Mekinist (tramétinib).
In InfoVigilance sur les produits de santé – janvier 2017
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2017-01-page4-fra.php#pmu
Des cas de colite et de perforation gastro-intestinale, y compris des cas mortels, ont été signalés chez des patients qui prenaient Mekinist...
2017
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Santé Canada
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
MEKINIST
article de périodique
tramétinib
facteurs de risque
L01XE25 - tramétinib
perforation gastro-intestinale
perforation intestinale
colite
pyridones
pyrimidinones

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N1-SUPERVISEE
Rythmodan (disopyramide)
In InfoVigilance sur les produits de santé - décembre 2016
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-12-page2-fra.php#ryth
Des cas d'agranulocytose ont été signalés après la mise en marché chez des patients prenant Rythmodan...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
agranulocytose
disopyramide
RYTHMODAN
RYTHMODAN LP

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N1-SUPERVISEE
Inhibiteurs de la DPP-4
In InfoVigilance sur les produits de santé - décembre 2016
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-12-fra.php#dpp4
Cet examen de l'innocuité a évalué le risque d'occlusion gastro-intestinale associée aux inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) (alogliptine, linagliptine, saxagliptine, sitagliptine). L'examen complété par Santé Canada a conclu que les données n'appuyaient pas l'existence d'un lien entre l'utilisation d'inhibiteurs de la DPP-4 et les occlusions gastro-intestinales. Santé Canada continuera de surveiller la situation...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
évaluation médicament
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
évaluation des risques
occlusion intestinale
occlusion gastro-intestinale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
A10BH - inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)
diabète de type 2
hypoglycémiants

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N1-SUPERVISEE
Inhibiteurs du SGLT2
In InfoVigilance sur les produits de santé - décembre 2016
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-12-fra.php#sglt2
Cet examen de l'innocuité a évalué le potentiel de perte de minéraux dans les os accompagnée d'un risque de fragilisation ou de fracture des os, associée aux inhibiteurs du cotransporteur de sodium-glucose de type 2 (SGLT2) (canagliflozine, dapagliflozine, empagliflozine). L'examen complété par Santé Canada a conclu que les données probantes révèlent un lien entre les risques de fracture et de perte de densité minérale osseuse, et l'utilisation de canagliflozine. Dans le cas de la dapagliflozine, ces risques n'ont été observés que chez les patients ayant des problèmes rénaux. On n'a trouvé aucune donnée probante liée à l'utilisation d'empagliflozine. Santé Canada collabore avec le fabricant pour mettre à jour la monographie de produit canadienne de canagliflozine afin de faire état de ces risques...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
évaluation médicament
inhibiteur du SGLT2
Transporteur-2 sodium-glucose
Canagliflozine
hypoglycémiants
évaluation des risques
dapagliflozine
empagliflozine
diabète de type 2
fractures osseuses
déminéralisation osseuse pathologique
glucosides
composés benzhydryliques

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N1-SUPERVISEE
Loratadine
In InfoVigilance sur les produits de santé - décembre 2016
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-12-fra.php#lora
Cet examen de l'innocuité a évalué le risque d'allongement de l'intervalle QT associé à la loratadine. L'examen complété par Santé Canada a conclu qu'aucun lien entre l'utilisation de la loratadine et l'allongement de l'intervalle QT ne peut être établi. Santé Canada continuera de surveiller la situation...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
évaluation médicament
syndrome du QT long
évaluation des risques
loratadine
R06AX13 - loratadine
surveillance post-commercialisation des produits de santé
antiallergiques

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N1-SUPERVISEE
Produits à base d'interféron bêta
In InfoVigilance sur les produits de santé - décembre 2016
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-12-fra.php#iferon
Cet examen de l'innocuité a évalué le risque d'hypertension artérielle pulmonaire associée aux produits à base d'interféron bêta [Interféron bêta-1a (Avonex et Rebif) et interféron bêta-1b (Betaseron et Extavia)]. L'examen complété par Santé Canada a conclu que l'hypertension artérielle pulmonaire est un effet indésirable très rare de l'utilisation de l'interféron bêta. Santé Canada a collaboré avec les fabricants afin d'inclure ce risque dans les monographies de produit canadiennes des produits à base d'interféron bêta...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
évaluation médicament
évaluation des risques
hypertension pulmonaire
interféron bêta
L03AB07 - interféron bêta-1a
L03AB08 - interféron bêta-1b
REBIF
AVONEX
EXTAVIA
BETAFERON
sclérose en plaques

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N1-VALIDE
Santé Canada examine les possibles effets négatifs des anesthésiques généraux et des sédatifs sur les jeunes enfants et les fœtus
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/61598a-fra.php
Santé Canada examine l’innocuité de certains médicaments utilisés pour l’anesthésie générale et la sédation d’enfants de moins de 3 ans ou de femmes enceintes qui en sont à leur troisième trimestre. Ces mesures font suite à une récente communication (en anglais seulement) dans laquelle la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avertit le public que l’utilisation répétée ou prolongée d’anesthésiques généraux ou de sédatifs chez les personnes appartenant à ces groupes pourrait avoir de possibles effets négatifs sur le développement du cerveau des enfants...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
grossesse
anesthésiques généraux
troisième trimestre de grossesse
enfant
foetus
nouveau-né
nourrisson
sédation consciente
troubles du comportement de l'enfant
troubles de l'apprentissage

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N1-VALIDE
Rhinite et asthme dans l'industrie pharmaceutique
In Références en santé au travail, n 148, décembre 2016
http://www.inrs.fr/media.html?refINRS=TR%2061
L'industrie pharmaceutique en France produit chaque année près de 2 800 substances, présentes dans 11 000 spécialités. Parmi celles-ci, les antibiotiques, les enzymes et d'autres substances végétales comme les gommes sont à l'origine de l'essentiel des cas de rhinite ou d'asthme professionnel (AP) rapportés dans la littérature. Toutefois, les données épidémiologiques sont peu nombreuses et la prévalence des cas apparaît comme faible au regard du nombre de substances mises en oeuvre. D'autres sources d'exposition peuvent également être à l'origine d'AP dans le secteur pharmaceutique, comme les produits désinfectants ou les animaux de laboratoire utilisés dans les unités de recherche. Ces étiologies, non spécifiques à ce secteur, ne seront pas traitées dans cette fiche. Les mécanismes physiopathologiques en cause sont mal connus, en particulier pour les substances de bas poids moléculaire. À l'inverse, un mécanisme IgE-dépendant est habituellement décrit pour les produits d'origine végétale et les enzymes. D'autres mécanismes (action toxique directe, effet histaminique, effet pharmacologique direct) ont parfois été avancés...
2016
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INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
français
industrie pharmaceutique
revue de la littérature
exposition professionnelle
France
maladies professionnelles
asthme professionnel
Rhinite allergique
maladies professionnelles
maladies professionnelles
maladies professionnelles
maladies professionnelles
maladies professionnelles
maladies professionnelles

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N1-VALIDE
Risques infectieux sous anti-TNF et exposition professionnelle : l'exemple de la légionellose
In Références en santé au travail, n 148, décembre 2016
http://www.inrs.fr/media.html?refINRS=TF%20241
Un risque accru d'infections opportunistes a été observé chez des patients traités avec des molécules anti-TNF, justifiant un suivi régulier et une éducation thérapeutique. Souvent oublié par les médecins prescripteurs, le risque infectieux d'origine professionnelle est exploré à partir de cas de légionelloses publiés dans la littérature et d'une cohorte de patients sous anti-TNF suivis en Vendée. Le médecin du travail doit évaluer, prévenir et informer sur ce risque, et prendre en compte le maintien dans, l'emploi de ces patients...
2016
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INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
français
revue de la littérature
légionellose
traitement par inhibiteur du facteur de nécrose tumorale
facteurs de nécrose tumorale
exposition professionnelle
risque
maladies professionnelles
maladies professionnelles
légionellose
continuité des soins
médecine du travail
fièvre de pontiac
maladies professionnelles
légionellose
évaluation des risques
anti TNF

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N1-VALIDE
Trichloramine : de l'émergence d'un risque aux solutions de prévention
In Hygiène et sécurité du travail – n 245 – décembre 2016
http://www.inrs.fr/media.html?refINRS=NT%2044
La trichloramine, formée à partir du chlore et des substances apportées par les baigneurs dans les piscines, est un irritant des voies respiratoires des salariés de ces lieux de loisirs. Dans une démarche de prévention globale, et après plusieurs études, l'INRS propose des outils pour la prévention de ce risque professionnel qui sont présentés dans cet article...
2016
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INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
français
exposition professionnelle
maladies professionnelles
chlorure d'azote
article de périodique
irritants
piscines
appareil respiratoire
oeil
Irritation oculaire
irritation respiratoire
pollution de l'air ambiant intérieur
surveillance de l'environnement
maladies de l'appareil respiratoire
maladies de l'oeil
risque
chlorures
composés de l'azote

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N1-VALIDE
Hémorragie intracérébrale sous anticoagulants oraux directs - Préconisation pour une prise en charge en urgence
http://extranet.pco.lepublicsysteme.fr/ASSOCIATIONS/SFNV/PRECONISATIONS/SFNV_PRECONISATIONS_MAI_2014_reactualisee_%20JUIN_2016.pdf
Les anticoagulants oraux directs (AOD) représentent une alternative aux anti-vitamines K (AVK) dans certaines indications thérapeutiques, notamment la prévention des embolies cérébrales et systémiques liées à la fibrillation atriale non valvulaire.
2016
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SFNV - Société Française Neuro-Vasculaire
France
français
hémorragie cérébrale
anticoagulants
administration par voie orale
information scientifique et technique
traitement d'urgence
anticoagulothérapie

---
N1-SUPERVISEE
Antidépresseurs et troubles du spectre de l'autisme chez les enfants exposés in utero
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=977
Une étude québécoise largement médiatisée a récemment alerté à la fois le monde médical et les patientes concernées (Bérard et coll. Antidepressant use during pregnancy and the risk of autism spectrum disorder in children. JAMA pediatrics published on line december 14, 2015). Cette étude illustre les difficultés méthodologiques rencontrées pour affirmer une telle relation. En effet, les principales causes connues de troubles autistiques chez des enfants doivent au préalable avoir été soigneusement écartées au cours de l’analyse, afin d’assurer avec la meilleure certitude possible, que le traitement antidépresseur est bien associé aux troubles observés chez les enfants, et ne sont pas dus à une cause déjà connue et non prise en compte dans les critères d’ajustement...
2016
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CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
information sur le médicament
Trouble du spectre autistique
exposition maternelle
effets différés de l'exposition prénatale aux facteurs de risque
grossesse
trouble dépressif majeur
Trouble du spectre autistique
antidépresseurs
enfant

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N1-SUPERVISEE
Paroxetine (Deroxat , Divarius ) : Pas d'augmentation du risque de cardiopathies congénitales
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=965
Les données publiées chez les femmes exposées à la paroxétine au 1er trimestre de la grossesse sont très nombreuses et rassurantes...
2016
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CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
information sur le médicament
grossesse
N06AB05 - paroxétine
DIVARIUS
DEROXAT
antidépresseurs de seconde génération
premier trimestre de grossesse
paroxétine
cardiopathies congénitales

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N1-VALIDE
CellCept (mofétilmycophénolate) et MYFORTIC (mycophénolate sodique) - Risque important de tératogénicité dans les produits à base de mycophénolate
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/56690a-fra.php
Le mycophénolate a un effet tératogène chez l’humain, ce qui augmente le risque d’avortement spontané et de malformations congénitales suite à une exposition pendant la grossesse. De nouvelles contre-indications seront ajoutées à la version canadienne des monographies de CellCept (mofétilmycophénolate) et de MYFORTIC (mycophénolate sodique) afin de renforcer les renseignements sur l’innocuité relatifs à leur utilisation : pendant la grossesse en raison du risque d’effets mutagènes et tératogènes; chez les femmes fertiles qui n’utilisent pas de méthodes de contraception efficaces; chez les femmes qui allaitent. Les professionnels de la santé doivent s’assurer que les femmes et les hommes qui prennent des produits à base de mycophénolate comprennent les risques pour le bébé, ainsi que la nécessité d’utiliser une contraception efficace et de consulter immédiatement un médecin si une grossesse est soupçonnée...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
grossesse
avis de pharmacovigilance
CELLCEPT
MYFORTIC
mycophénolate mofétil
malformations dues aux médicaments et aux drogues
immunosuppresseurs
risque
tératogènes
avortement spontané
nouveau-né
allaitement maternel
contraception
rejet du greffon
acide mycophénolique
acide mycophénolique

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N1-VALIDE
Cannabis et poumons
http://www.rfi.fr/emission/20160201-cannabis-poumons-drogue-addiction-marijuana
A l’occasion du 20ème congrès de Pneumologie de Langue Française qui s’est tenu à Lille, du 29 au 31 janvier 2016, nous faisons le point sur les effets du cannabis sur les poumons. Alors que depuis la création de la loi Evin, il y a 25 ans, la consommation de tabac par habitant a diminué de 50 %, celle du cannabis a augmenté de 20 % chez les jeunes. Les travaux de l’Observatoire français des drogues et des toxicomanies (OFDT) ont montré, par ailleurs, l’absence de lien direct entre statut pénal et niveau d’usage. On constate une consommation de cannabis plus élevée dans les pays ayant le traitement le plus répressif. Le cannabis a des effets respiratoires liés à la fumée (infection, BPCO, cancer), et favorise les rechutes du tabagisme liées à la co-consommation de nicotine. Ces effets peuvent être supprimés ou réduits par d’autres modes de consommation. Quels sont les traitements disponibles ? Comment aider les jeunes ?
2016
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RFI - Radio France International - Priorité santé
France
français
émission radiophonique
abus de marijuana
consommation de marijuana
maladies de l'appareil respiratoire

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N1-VALIDE
Néphrite interstitielle
http://www.medicalforum.ch/docs/smf/2016/05/fr/fms-02548.pdf
Les néphrites interstitielles sont souvent quelque peu oubliées dans le diagnostic différentiel de l’insuffisance rénale, bien que leur incidence semble être en augmentation chez les personnes âgées. Cet «oubli» est dû à leurs manifestations légères et non spécifiques ainsi qu’à l’hétérogénéité étiologique de ce groupe de maladies.
2016
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Forum Médical Suisse
Suisse
français
article de périodique
néphrite interstitielle
maladie aiguë
néphrite interstitielle
signes et symptômes
néphrite interstitielle
néphrite interstitielle
maladie chronique
néphrite interstitielle

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N1-VALIDE
Tachosil : nouvelles recommandations d'utilisation visant à limiter le risque d'occlusion intestinale - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Tachosil-nouvelles-recommandations-d-utilisation-visant-a-limiter-le-risque-d-occlusion-intestinale-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En effet, des cas d’adhérences aux tissus gastro-intestinaux entraînant une occlusion gastro-intestinale ont été rapportés suite à l’utilisation de cette spécialité dans le cadre de chirurgies abdominales réalisées à proximité de l’intestin. Aussi, afin d’éviter toute adhérence tissulaire indésirable, il est recommandé de vérifier que les tissus environnants soient correctement nettoyés de tout résidu sanguin avant l'application de TachoSil. Les modalités d’application de cette spécialité sont par ailleurs décrites dans le résumé des caractéristiques du produit...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
association médicamenteuse
fibrinogène
thrombine
TachoSil
TACHOSIL
TACHOSIL, matrice pour collage tissulaire
occlusion intestinale
fibrinogène
thrombine
procédures de chirurgie digestive
adhérences tissulaires
adhérences tissulaires
hémostase chirurgicale
B02BC30 - associations d'hémostatiques locaux
hémostatiques
hémostatiques
fibrinogène
thrombine

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N1-SUPERVISEE
Risque de blessure aux yeux avec l’utilisation inadéquate des solutions pour lentilles cornéennes à base de peroxyde d’hydrogène
In InfoVigilance sur les produits de santé - février 2016
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-02-fra.php#a42
Des blessures aux yeux suite à l’utilisation inadéquate des solutions pour lentilles cornéennes à base de peroxyde d’hydrogène ont été déclarées. Les professionnels des soins de la vue et les autres professionnels de la santé sont encouragés à conseiller les consommateurs que les solutions pour lentilles cornéennes à base de peroxyde d’hydrogène sont différentes des solutions à usages multiples ou des solutions salines, et de les informer quant à leur utilisation sécuritaire et adéquate. Santé Canada travaille avec Alcon Canada Inc., le fabricant de la solution de nettoyage et de désinfection Clear Care (Clear Care) pour réviser l’étiquetage et l’emballage de leur produit afin de promouvoir l’utilisation sécuritaire et adéquate du produit...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
avis de vigilance sanitaire
article de périodique
lésions traumatiques de l'oeil
solutions pour lentilles cornéennes
peroxyde d'hydrogène
anti-infectieux
risque

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N1-VALIDE
Pseudoéphédrine et colite ischémique
Article de synthèse
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-02-fra.php#a41
La colite ischémique a été signalée avec une variété de médicaments, dont la pseudoéphédrine. Un petit nombre de déclarations de cas publiées suggèrent une possible association entre la prise de pseudoéphédrine et la colite ischémique. Il est important de prendre en considération la contribution des médicaments, notamment les médicaments en vente libre et les produits de santé naturels comme la pseudoéphédrine, dans la prise en charge de la colite ischémique. Les professionnels de la santé sont encouragés à déclarer à Santé Canada tout cas de colite ischémique soupçonnée d’être associée à la pseudoéphédrine ou à tout autre produit de santé, et à fournir des renseignements détaillés décrivant les cas...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
article de périodique
colite ischémique
pseudoéphédrine
décongestionnant nasal
risque
vasoconstricteurs
R01BA02 - pseudoéphédrine
R01BA52 - pseudoéphédrine en association
administration par voie orale
association médicamenteuse
adulte
sujet âgé

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N1-VALIDE
Recommandations 2015 du France Intergroupe Leucémie Myéloïde Chronique pour la gestion du risque d'évènements cardiovasculaires sous nilotinib au cours de la leucémie myéloïde chronique
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0007455115003689
Dans cet article, une revue exhaustive des données concernant l’efficacité du nilotinib et sa toxicité cardiovasculaire est effectuée et des recommandations émanant du France Intergroupe des Leucémies Myéloïdes Chroniques sur les modalités pratiques de la gestion du risque d’accident cardiovasculaire des patients traités par nilotinib sont proposées à la lumière des connaissances actuelles.
2016
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Elsevier
Pays-Bas
français
article de périodique
nilotinib
nilotinib
protein-tyrosine kinases
leucémie myéloïde en phase chronique
maladies cardiovasculaires
facteurs de risque
évaluation des risques
maladies cardiovasculaires
recommandation pour la pratique clinique
pyrimidines
pyrimidines

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N1-VALIDE
Les femmes au coeur du risque cardiovasculaire
http://invs.santepubliquefrance.fr/Publications-et-outils/BEH-Bulletin-epidemiologique-hebdomadaire/Archives/2016/BEH-n-7-8-2016
Santé cardiovasculaire des femmes : il faut œuvrer ensemble pour une prévention féminine individualisée Infarctus du myocarde chez la femme : évolutions des taux d’hospitalisation et de mortalité, France, 2002-2013 Comparaison des taux d’accidents vasculaires cérébraux entre les femmes et les hommes : apports des Registres de Dijon, Brest et Lille, 2008-2012 Les accidents vasculaires cérébraux de la personne jeune : une pathologie émergente chez la femme comme chez l’homme. Apports du Registre dijonnais des AVC (1985-2011) Tendances de long terme des consommations de tabac et d’alcool en France, au prisme du genre et des inégalités sociales Administration d’oestrogènes et risque de maladie veineuse thromboembolique chez les femmes : une revue des données actuelles Maladie veineuse thromboembolique pendant la grossesse et le post-partum, France, 2009-2014 L’effet des contraintes physiques du travail sur les maladies cardiovasculaires chez les femmes. Enquête Santé et itinéraire professionnel, vagues 2006 et 2010, France.
2016
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InVS - Institut de Veille Sanitaire
France
français
article de périodique
santé des femmes
infarctus du myocarde
hospitalisation
accident vasculaire cérébral
répartition par sexe
utilisation de tabac
tabagisme
consommation d'alcool
alcoolisme
thromboembolisme veineux
période du postpartum
grossesse
complications de la grossesse et maladies cardiovasculaires
adulte
oestrogènes
thromboembolisme veineux
évaluation des risques
maladies cardiovasculaires
exposition professionnelle

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N1-VALIDE
Natalizumab (Tysabri ) : mise à jour des mesures de réduction du risque de LEMP - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux neurologues, radiologues, infirmiers et infirmières spécialisés dans la prise en charge de la SEP
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Natalizumab-Tysabri-R-mise-a-jour-des-mesures-de-reduction-du-risque-de-LEMP-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Natalizumab est connu pour être associé à un risque accru de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP). Le PRAC, à l’initiative de la Commission européenne, a jugé nécessaire de revoir les données disponibles sur le risque de LEMP. Un diagnostic précoce de LEMP permet d'améliorer les pronostic notamment pour le formes de LEMP asymptomatiques. De nouvelles recommendations de suivi (IRM, sérologie, index du titre d'anticorps anti VJC) en fonction du risque de LEMP sont proposées pour les patients traités par Tysabri depuis plus de 2 ans en particulier. Une mise à jour de l'évaluation du risque de LEMP a été revue chez les patients qui présentent une sérologie positive anticoprs anti VJC. Les documents d’information et d’aide à la prescription (RCP, NIP, Guide de prescription, carte patient, formulaires de d’instauration, de poursuite et d’arrêt du traitement..) sont également mis à jour en ce sens par Biogen...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Natalizumab
leucoencéphalopathie multifocale progressive
surveillance post-commercialisation des produits de santé
facteurs de risque
évaluation des risques
surveillance pharmacologique
continuité des soins
TYSABRI 300 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
L04AA23 - natalizumab
sclérose en plaques récurrente-rémittente
TYSABRI
68722564
3400892933405
recommandation de bon usage du médicament

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N1-VALIDE
Zaltrap (aflibercept) : informations relatives au risque d'ostéonécrose de la mâchoire - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux oncologues, gastroentérologues, stomatologues, chirurgiens maxillo-faciaux, chirurgiens-dentistes et pharmaciens hospitaliers
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Zaltrap-R-aflibercept-informations-relatives-au-risque-d-osteonecrose-de-la-machoire-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Zaltrap (aflibercept) en association avec la chimiothérapie irinotécan/5-fluorouracile/acide folinique (FOLFIRI) est indiqué chez les adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRM) résistant ou ayant progressé après un traitement à base d’oxaliplatine. Des cas d’ostéonécrose de la mâchoire ont été rapportés chez des patients atteints de cancer et traités par Zaltrap . Plusieurs d’entre eux avaient reçu un traitement concomitant à base de bisphosphonates intraveineux, pour lesquels l’ostéonécrose de la mâchoire est un risque identifié. Zaltrap peut être un facteur de risque supplémentaire à la survenue d’une ostéonécrose de la mâchoire. Ce risque doit particulièrement être pris en considération lorsque Zaltrap et les bisphosphonates intraveineux sont administrés de façon concomitante ou séquentielle. Les interventions dentaires invasives constituent également un facteur de risque identifié d’ostéonécrose de la mâchoire. Un examen bucco-dentaire ainsi que des soins dentaires préventifs appropriés doivent être recommandés avant d’instaurer un traitement par Zaltrap . Chez les patients traités par Zaltrap et qui ont précédemment reçu ou qui reçoivent des bisphosphonates intraveineux, les interventions dentaires invasives doivent, si possible, être évitées...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
aflibercept
ostéonécrose
L01XX44 - aflibercept
Osteonécrose de la mâchoire
ZALTRAP
ZALTRAP 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tumeurs colorectales
facteurs de risque
diphosphonates
surveillance post-commercialisation des produits de santé
continuité des soins
soins dentaires
protéines de fusion recombinantes
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire

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N1-VALIDE
Mélatonine et effets indésirables neurologiques chez les enfants et les adolescents
Article de synthèse
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-03-fra.php#s2a
Au Canada, la mélatonine est homologuée comme ingrédient de produit de santé naturel, et elle est utilisée pour favoriser le sommeil. Des événements neurologiques indésirables graves soupçonnés d'être associés à l'utilisation de la mélatonine ont été signalés chez des enfants et des adolescents, tant au Canada qu'à l'étranger. Selon les données actuelles, aucun lien n'a pu être établi entre l'utilisation pédiatrique de la mélatonine et la survenue d'effets indésirables neurologiques, comme des convulsions. Les professionnels de la santé sont encouragés à déclarer à Santé Canada tout effet indésirable soupçonné d'être associé à l'utilisation de la mélatonine...
2016
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Santé Canada
Canada
français
avis de pharmacovigilance
mélatonine
N05CH01 - mélatonine
Canada
article de périodique
enfant
adolescent
hypnotiques et sédatifs
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
Convulsions
hallucinations
trouble panique
évaluation des risques
crises épileptiques

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N1-VALIDE
Mise en garde sur l’utilisation hors AMM de l’aripiprazole (Abilify et génériques) et sur le risque de suicide - Point d'Information actualisé le 05/04/2016
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Mise-en-garde-sur-l-utilisation-hors-AMM-de-l-aripiprazole-Abilify-et-generiques-et-sur-le-risque-de-suicide-Point-d-Information-actualise-le-05-04-2016
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) souhaite rappeler les indications en France de l’aripiprazole (Abilify et génériques) administré par voie orale. En effet, une utilisation hors du cadre de son autorisation de mise sur le marché (AMM) a été identifiée, notamment dans l’autisme, indication pour laquelle la sécurité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies. Par ailleurs, les risques de comportements suicidaires sont des effets connus et mentionnés dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et qui nécessitent une surveillance rapprochée des patients...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
utilisation hors indication
Aripiprazole
N05AX12 - aripiprazole
ABILIFY
ARIPIPRAZOLE
France
Europe
suicide
tentative de suicide
pharmacovigilance
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
Aripiprazole
comportement d'autoagression
risque
trouble autistique
neuroleptiques
neuroleptiques
enfant
adolescent

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N1-VALIDE
Nouveaux anticoagulants par voie orale (NOAC Non-vitamin k antagonist Oral Anti-Coagulants)
http://www.centreantipoisons.be/professionnels-de-la-sant/articles-pour-professionnels-de-la-sant/nouveaux-anticoagulants-par-voie
es NOAC's sont déjà utilisés depuis quelques années comme alternatives aux anti-vitamines K (Coumarines). Ils ont l’avantage de pouvoir être prescrits à doses fixes et de ne pas nécessiter de contrôles sanguins. Mais en cas de saignement, il n’y a jusqu’à présent pas d’antidote et ils coutent plus cher. Toutefois, certaines études internationales montreraient que leur coût plus élevé est compensé par l’économie réalisés sur la surveillance biologique. En Belgique, il y a actuellement 2 types de NOAC's sur le marché: Un inhibiteur direct de la thrombine: dabigatran (Pradaxa ) Deux inhibiteurs du facteur Xa : apixaban (Eliquis ) et rivaroxaban (Xarelto )...
2016
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Centre antipoison belge
Belgique
français
néerlandais
recommandation pour la pratique clinique
administration par voie orale
Rivaroxaban
XARELTO
ELIQUIS
B01AF01 - rivaroxaban
anticoagulants
apixaban
Inhibiteurs du facteur Xa
hémorragie
hémorragie
hémorragie
B01AF02 - apixaban
B01AE07 - étexilate de dabigatran
PRADAXA
Dabigatran
antithrombiniques
hospitalisation
soins ambulatoires
pyrazoles
pyridones

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N1-VALIDE
Dermatites de contact professionnelles aux désinfectants et antiseptiques
http://www.rst-sante-travail.fr/rst/pages-article/ArticleRST.html?refINRS=RST.TA%2099
http://www.rst-sante-travail.fr/rst/dms/dmt/ArticleDMT/Allergologie/TI-RST-TA-99/ta99.pdf
Les désinfectants et antiseptiques, contenant des substances actives biocides, sont responsables essentiellement de dermatites de contact d'irritation et/ou allergiques et plus rarement d'urticaires de contact. Ils sont utilisés surtout dans le secteur de la santé, du nettoyage, le secteur agro-alimentaire, l'agriculture, l'hôtellerie et l'industrie pharmaceutique. La plupart des désinfectants et antiseptiques ont un potentiel irritant. Les allergènes en cause dans la dermatite allergique de contact (DAC) sont principalement les aldéhydes et les isothiazolinones. Les ammoniums quaternaires, la chlorhexidine, le chlorhydrate de polyhexaméthylène biguanide (PHMB) sont plus rarement incriminés comme allergènes. Les principaux agents impliqués dans l'urticaire de contact sont la chloramine T, le formaldéhyde et la chlorhexidine. Le diagnostic étiologique nécessite des tests allergologiques avec la batterie standard européenne, les batteries spécialisées et les produits professionnels.
2016
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RST - Références en Santé au Travail
France
français
article de périodique
dermatite professionnelle
désinfectants
anti-infectieux locaux
désinfectants pour les mains
urticaire
dermatite irritative
eczéma de contact allergique
dermatite professionnelle
dermatite professionnelle
personnel de santé

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N1-VALIDE
Previscan (fluindione) et Permixon (Serenoa repens) : confusion pouvant être à l’origine de manifestations hémorragiques parfois graves - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Previscan-R-fluindione-et-Permixon-R-Serenoa-repens-confusion-pouvant-etre-a-l-origine-de-manifestations-hemorragiques-parfois-graves-Lettre-aux-professionnels-de-sante
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été destinataire de plusieurs cas d'erreur de délivrance entre Permixon 160 mg (Serenoa repens) et Previscan 20 mg (fluindione) du fait d'ordonnances manuscrites peu lisibles. Ces erreurs de délivrance ont été pour certaines à l'origine de conséquences graves pour les patients (effets hémorragiques). Afin de limiter ces erreurs, les professionnels de santé sont invités à être particulièrement vigilants lors de toute prescription et délivrance de Permixon et/ou Préviscan. Les médecins sont notamment invités à mentionner distinctement sur l'ordonnance la DCI, le dosage, la forme pharmaceutique et à un inscrire le nom de marque en lettres capitales. En cas de doute, les pharmaciens sont invités à vérifier la prescription auprès du médecin...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
erreurs médicamenteuses
hémorragie
PREVISCAN
PREVISCAN 20 mg cp quadriséc
PERMIXON 160mg gél
PERMIXON
administration par voie orale
fluindione
extrait lipidostérolique de Serenoa repens
serenoa
Dispensation d'un médicament incorrect
phénindione
extraits de plantes

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N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - Mésylate d'imatinib (GLEEVEC et génériques) - Évaluation du risque de ralentissement de la fonction rénale lors d'un traitement à long terme
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/gleevec-fra.php
L'imatinib est un médicament utilisé pour traiter le cancer (chimiothérapie). Il est couramment utilisé pour traiter plusieurs tumeurs solides ou cancers du sang, tels que la leucémie myéloïde chronique (LMC). Santé Canada a entrepris un examen de l'innocuité après l'identification de nouveaux documents publiés suggèrant que l'imatinib pourrait être lié à un ralentissement de la fonction rénale lors d'un traitement à long terme. L'examen de l'innocuité de Santé Canada a conclut qu'à l'heure actuelle, il existe suffisamment de preuves pour établir un lien potentiel entre l'imatinib et le ralentissement de la fonction rénale lors d'un traitement à long terme...
2016
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Santé Canada
Canada
français
Mésylate d'imatinib
L01XE01 - imatinib
Mésylate d'imatinib
GLIVEC
antinéoplasiques
antinéoplasiques
traitement médicamenteux au long cours
rein
diminution de la fonction rénale
évaluation des risques
évaluation médicament
avis de pharmacovigilance
maladies du rein

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N1-VALIDE
Gros plan sur le chemobrain
http://www.avisdexperts.ch/videos/view/5228
Le chemobrain est un ensemble de symptômes lié aux traitements contre le cancer comme les chimiothérapies. Ce dernier comprend des troubles de l’attention, de la concentration, de la mémoire et de la capacité à être multitâches.
2016
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Avis d'Experts - La Radio Télévision Suisse (RTS) et les Universités de Suisse Romande
Suisse
français
enregistrement vidéo
Troubles cognitifs post-chimiothérapie
troubles cognitifs
antinéoplasiques
tumeurs
troubles de la mémoire

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N1-VALIDE
ZYDELIG (idelalisib) - Diminution de la survie globale et l'augmentation du risque d'infections graves
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/58118a-fra.php
Une diminution du taux de survie et une augmentation du risque d’effets indésirables graves (principalement des infections) ont été observées chez des patients qui recevaient ZYDELIG comparativement aux groupes de contrôle lors d’essais cliniques. Ces essais ont évalué l’ajout de ZYDELIG aux thérapies standard pour le traitement de première ligne de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et le traitement précoce du lymphome non hodgkinien de type indolent (LNHi). ZYDELIG ne devrait pas être utilisé pour le traitement de première ligne de la LLC. La monographie canadienne de produit pour ZYDELIG sera mise à jour pour refléter ces nouveaux renseignements...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
analyse de survie
ZYDELIG
ZYDELIG 100 mg, comprimé pelliculé
ZYDELIG 150 mg, comprimé pelliculé
idélalisib
L01XX47 - idélalisib
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
évaluation des risques
antinéoplasiques
cause de décès
infection
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Rituximab
continuité des soins
pneumonie à pneumocystis
sepsie
infections à cytomégalovirus
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
avis de pharmacovigilance
lymphome malin non hodgkinien
lymphome non hodgkinien indolent
purines
quinazolinones

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N1-VALIDE
Intolérance aux cosmétiques
http://www.rmlg.ulg.ac.be/aboel.php?num_id=2795&langue=FR
Une intolérance aux produits cosmétiques peut résulter de mécanismes distincts qui se marquent par la peau dite sensible qui reste souvent une dermatose invisible, ou qui se traduisent par des manifestations d’une dermite allergique ou d’irritation
2016
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Revue Médicale de Liège
Belgique
français
article de périodique
cosmétiques
eczéma de contact allergique

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N1-SUPERVISEE
Utilisation cumulative de médicaments ayant une charge anticholinergique élevée et fréquence de la démence en gériatrie - Évaluation critique de la documentation scientifique
In PHARMACTUEL, Vol. 49, No. 1, 2016
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1070/851
Protocole de recherche : Il s’agit d’une étude de cohorte ouverte prospective, qui porte sur une population provenant de l’étude Adult Changes in Thought Study menée à Seattle, aux États-Unis. L’exposition cumulative à des médicaments à potentiel anticholinergique élevé était mesurée avant l’entrée des participants dans l’étude, pendant les 10 ans précédant l’inclusion. Une fois sélectionnées, les personnes étaient suivies afin de détecter si elles contractaient une démence...
2016
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
lecture critique d'article
sujet âgé
antagonistes cholinergiques
antagonistes cholinergiques
études prospectives
exposition cumulative
évaluation des risques
démence
médecine factuelle
temps

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N1-VALIDE
Inhibiteurs du SGLT2 [INVOKANA (canagliflozine), FORXIGA (dapagliflozine), XIGDUO (dapagliflozine/metformine), JARDIANCE (empagliflozine)] - Risque d'acidocétose diabétique
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/58404a-fra.php
Des cas graves d’acidocétose diabétique, menaçant parfois le pronostic vital et dans certains cas mortels ont été signalés chez des patients recevant un inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2) pour traiter le diabète de type 1 ou de type 2. Dans un certain nombre de ces cas, la maladie se présentait de manière atypique, les taux de glucose sanguin n’étant que modérément élevés. Les inhibiteurs du SGLT2 NE sont PAS indiqués pour le traitement du diabète de type 1 et ne doivent pas être utilisés dans le diabète de type 1. Il est recommandé : d’arrêter immédiatement le traitement par un inhibiteur du SGLT2 si une acidocétose diabétique est soupçonnée ou diagnostiquée. de ne pas utiliser d’inhibiteur du SGLT2 chez les patients ayant des antécédents d’acidocétose diabétique. dans les situations cliniques prédisposant à l’acidocétose (p. ex. interventions chirurgicales majeures, infections graves et maladies aiguës graves), d’envisager l’arrêt temporaire du traitement par un inhibiteur du SGLT2. d’informer les patients des signes et symptômes de l’acidocétose diabétique et de leur conseiller d’obtenir immédiatement des soins médicaux si ces symptômes se présentent. de faire preuve de prudence avant l’instauration d’un traitement par un inhibiteur du SGLT2 chez les patients ayant des facteurs de risque d’acidocétose diabétique. Les monographies canadiennes de ces produits seront mises à jour pour refléter ces renseignements d’innocuité...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Transporteur-2 sodium-glucose
inhibiteur du SGLT2
Canagliflozine
hypoglycémiants
dapagliflozine
A10BD15 - metformine et dapagliflozine
association médicamenteuse
metformine
empagliflozine
acidocétose diabétique
recommandation de bon usage du médicament
diabète de type 2
facteurs de risque
A10BK01 - dapagliflozine
A10BK02 - canagliflozine
A10BK03 - empagliflozine
glucosides
composés benzhydryliques

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N1-VALIDE
Benfluorex (Médiator) : bilan du suivi de pharmacovigilance - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Benfluorex-Mediator-bilan-du-suivi-de-pharmacovigilance-Point-d-Information
Dans le cadre du suivi de pharmacovigilance des produits de santé qu’elle effectue, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) actualise régulièrement les données de pharmacovigilance des médicaments à base de benfluorex. Parmi les études réalisées, une analyse rétrospective globale du profil de sécurité, ainsi qu’une nouvelle enquête de pharmacovigilance ont identifié la prise de benfluorex comme une cause médicamenteuse possible mais rare de fibrose pleurale. Toutefois, selon les recommandations de la Société de Pneumologie de Langue Française (SPLF), que l’ANSM a consultée, cet effet indésirable très rare ne nécessite pas d’être dépisté systématiquement...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
information sur le médicament
MEDIATOR
benfluorex
A10BX06 - benfluorex
études rétrospectives
maladies de la plèvre
Fibrose pleurale
enquêtes de santé
surveillance de la population
fenfluramine
fenfluramine

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N1-SUPERVISEE
Analyse brève - Pilule et thromboembolie ?
http://www.minerva-ebm.be/FR/Analysis/448
Conclusion Ces 2 nouvelles études cas-témoins sur un échantillon, qui ont utilisé 2 grandes bases de données de cabinets de médecine générale au Royaume-Uni, confirment que le risque de thromboembolie est 3 fois plus élevé chez les femmes qui prennent la pilule que chez celles qui n’en prennent pas. Le risque est significativement plus élevé avec des contraceptifs de troisième génération (désogestrel, gestodène) et la drospirénone qu’avec les contraceptifs de deuxième génération (lévonorgestrel, noréthistérone et norgestimate). Une pilule à base de lévonorgestrel reste donc le premier choix pour débuter une contraception orale.
2016
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Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
résumé ou synthèse en français
information scientifique et technique
contraceptifs oraux hormonaux
thromboembolie

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N1-VALIDE
Cosmétiques unguéaux
http://www.sfdermato.org/media/pdf/fmc/ongles-28240fad5ae9ac948750508a7243a456.pdf
Le maquillage de l’ongle s’adresse à des substances qui durcissent après évaporation des solvants (vernis) ou après polymérisation (faux ongles acryliques, gels prosthétiques, faux ongles adhésifs). Les réactions pathologiques aux cosmétiques se rencontrent souvent à distance avec les vernis et, plus communément, in situ avec les substances polymérisantes. Les ongles artificiels non vernis n’altèrent pas les mesures oxymétriques du pouls en saturation d’oxygène, et théoriquement les patients ne sont pas obligés de les ôter. Il existe un problème réel concernant la contamination par les ongles artificiels. Parmi le personnel infirmier porteur de faux ongles, on constate une augmentation du portage de germes pathologiques Gram négatif mais également staphylocoques dorés et levures, avant comme après la toilette des ongles. La fragilité unguéale comporte plusieurs variétés de signes physiques : les ongles mous, cassants, fissurés longitudinalement ou transversalement, avec dédoublement distal ou avec friabilité. La manucurie excessive à l’aide d’instruments métalliques ou de bâtonnets dessine chez certains sujets une onycholyse en montagnes russes, d’aspect évocateur, ou une onycholyse transversale.
2016
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SFD - Société Française de Dermatologie
France
français
cosmétiques
article de périodique
ongles
vernis à ongles
peinture
ongles artificiels
prothèses et implants
onychopathies

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N1-SUPERVISEE
Les dangers de la prégabaline durant la grossesse
http://www.avisdexperts.ch/videos/view/5300
Une étude scientifique remet en cause la sécurité d'une substance présente dans des médicaments, notamment le Lyrica, si elle est prise durant la grossesse. La prégabaline est soupçonné de provoquer un risque accru de malformation durant le premier trimestre de la grossesse.
2016
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Avis d'Experts - La Radio Télévision Suisse (RTS) et les Universités de Suisse Romande
France
français
enregistrement vidéo
information patient et grand public
complications de la grossesse
malformations
analgésiques
anticonvulsivants
grossesse
Prégabaline
PREGABALINE

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N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - Célécoxib (CELEBREX et génériques) - Évaluation du risque d'effets secondaires graves (troubles cardiaques et accident vasculaire cérébral (AVC)) à doses élevées relativement à d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/celecoxib-fra.php
Le célécoxib est un médicament AINS utilisé pour soulager la douleur et l'inflammation associées à des maladies articulaires, comme l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde chez l'adulte et la spondylarthrite ankylosante. Santé Canada a entrepris un examen de l'innocuité suite à la publication d'une étudeNote de bas de page 1. L'étude indiquait que l'administration du célécoxib (à des doses quotidiennes supérieures à 200 mg) peut être lié à un risque accru d'effets secondaires graves (troubles cardiaques et AVC) de manière comparable aux risques liés à l'utilisation à doses élevées du diclofénac ( 150 mg par jour) ou de l'ibuprofène ( 2 400 mg par jour). L'examen de l'innocuité réalisé par Santé Canada a établi que les bienfaits globaux du célécoxib continuent d'être supérieurs à ses risques lorsqu'utilisé conformément aux recommandations. Cependant, à des doses supérieures à 200 mg par jour, le celecoxib peut être associé à un risque accru d'effets secondaires graves liés à des troubles cardiaques ou à des AVC, particulièrement chez les patients qui présentent des facteurs préexistants pour une maladie cardiaque ou chez ceux qui prennent le médicament pendant plus de 18 mois...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
évaluation des risques
Célécoxib
M01AH01 - célécoxib
CELECOXIB
CELEBREX
accident vasculaire cérébral
cardiopathies
haute dose
Célécoxib
anti-inflammatoires non stéroïdiens
anti-inflammatoires non stéroïdiens
administration par voie orale
médecine factuelle
avis de pharmacovigilance
traitement médicamenteux au long cours

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N1-VALIDE
Risque de troubles neuro-développementaux chez les enfants exposés in utero à certains antidépresseurs - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Risque-de-troubles-neuro-developpementaux-chez-les-enfants-exposes-in-utero-a-certains-antidepresseurs-Point-d-information
Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) sont indiqués dans la prise en charge des épisodes dépressifs majeurs et, pour certains, dans le traitement des troubles anxieux. Plusieurs études épidémiologiques sur le risque de troubles neuro-développementaux chez l’enfant exposé in utero à ces médicaments sont publiées dans la littérature scientifique. Si toutes ne montrent pas de lien, certaines études font cependant apparaître un risque qui doit être pris en compte. Aussi ces résultats conduisent l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à informer les prescripteurs de la nécessité de faire preuve de précaution dans l’utilisation de ces médicaments chez la femme enceinte. L’Agence maintient par ailleurs une surveillance renforcée sur les risques liés à l’exposition à ces médicaments pendant la grossesse...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Troubles du développement neurologique
effets différés de l'exposition prénatale aux facteurs de risque
grossesse
enfant
antidépresseurs
Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
troubles anxieux
trouble dépressif majeur
DEROXAT
PROZAC
ZOLOFT
SEROPRAM
SEROPLEX
FLOXYFRAL
EFFEXOR
EFFEXOR LP
CYMBALTA
NORSET
IXEL
PAROXETINE
FLUOXETINE
SERTRALINE
CITALOPRAM
ESCITALOPRAM
FLUVOXAMINE
VENLAFAXINE
VENLAFAXINE LP
DULOXETINE
MIRTAZAPINE
MILNACIPRAN
exposition maternelle
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale

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N1-VALIDE
ATARAX (hydroxyzine) - Risque d'allongement de l'intervalle QT et de torsade de pointes
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/58758a-fra.php
ATARAX (hydroxyzine) est un antihistaminique qui peut augmenter le risque d’allongement de l’intervalle QT et de torsade de pointes, ce qui peut provoquer des étourdissements, des palpitations, une syncope, des convulsions et une mort cardiaque subite. ATARAX est maintenant contre-indiqué chez les patients présentant des antécédents d’allongement de l’intervalle QT et/ou de torsade de pointe, des arythmies cardiaques, un important déséquilibre électrolytique, une importante bradycardie, des antécédents familiaux de mort cardiaque subite et l’utilisation concomitante d’autres médicaments allongeant l’intervalle QT/QTc ou des inhibiteurs du CYP3A4/5. ATARAX devrait être utilisé pendant une période aussi brève que possible, à la dose efficace la plus faible jusqu’aux doses maximales spécifiées. La dose orale quotidienne maximale révisée est de 100 mg chez les adultes, 50 mg chez les patients âgés (s’il est impossible d’éviter son utilisation) et 2 mg/kg/jour chez les enfants et les adolescents de 40 kg et moins, en doses fractionnées...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
hydroxyzine
N05BB01 - hydroxyzine
ATARAX
risque
hydroxyzine
adulte
sujet âgé
enfant
adolescent
hydroxyzine
chlorhydrate d'hydroxyzine 10 mg comprimé (produit)
chlorhydrate d'hydroxyzine 50 mg comprimé (produit)
chlorhydrate d'hydroxyzine 25 mg comprimé (produit)
chlorhydrate d'hydroxyzine 10 mg/5 ml sirop (produit)
hydroxyzine sous forme parentérale (produit)
injections
syndrome du QT long
torsades de pointes
antihistaminiques des récepteurs H1
antihistaminiques des récepteurs H1
antihistaminiques des récepteurs H1

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N1-SUPERVISEE
Analyse brève - Associer de l’apixaban à un (ou des) antiagrégant(s) plaquettaire(s) : risque hémorragique accru comme avec les AVK
http://www.minerva-ebm.be/FR/Analysis/451
Cette réanalyse post-hoc d’une étude évaluant l’intérêt de l’apixaban versus placebo en post syndrome coronarien aigu confirme son manque d’efficacité en termes de prévention d’évènements cardiovasculaires majeurs et son risque accru d’incidents hémorragiques tant en association avec l’aspirine seule qu’en ajout au traitement aspirine clopidogrel. Les NAOs semblent augmenter autant le risque d’hémorragie que les AVK lors de leur association avec un (ou deux) antiagrégant(s) plaquettaire(s).
2016
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Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
résumé ou synthèse en français
information scientifique et technique
association de médicaments
apixaban
antivitamines K
hémorragie
antiagrégants plaquettaires
pyrazoles
pyridones
indènes
acide benzotétronique

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N1-VALIDE
Thalidomide Celgene : recommandations importantes relatives à la réactivation virale et l’hypertension artérielle pulmonaire - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Thalidomide-Celgene-R-recommandations-importantes-relatives-a-la-reactivation-virale-et-l-hypertension-arterielle-pulmonaire-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Des cas de réactivation virale, dont certains cas graves, ont été rapportés à la suite du traitement par thalidomide, en particulier chez des patients ayant des antécédents d’infection par le virus de la varicelle et du zona (VZV) ou le virus de l’hépatite B (VHB). dans certains cas, la réactivation du VZV a entraîné un zona disséminé nécessitant un traitement antiviral et l’interruption temporaire du traitement par thalidomide. Certains cas de réactivation du VHB ont évolué vers une insuffisance hépatique aiguë et conduit à l’arrêt du traitement par thalidomide. la sérologie VHB doit donc être déterminée avant l’instauration du traitement par thalidomide. Chez les patients présentant un résultat positif au dépistage du virus de l’hépatite B, une consultation chez un médecin spécialisé dans le traitement de l’hépatite B est recommandée. les patients ayant des antécédents d’infection doivent être étroitement surveillés tout au long du traitement afin de détecter des signes et symptômes de réactivation virale, notamment d’une infection active par le VHB. Par ailleurs, des cas d’hypertension artérielle pulmonaire, parfois d’issue fatale, ont été rapportés à la suite du traitement par thalidomide.Les signes et symptômes de maladie cardio-pulmonaire sous-jacente doivent être évalués avant et pendant le traitement par thalidomide...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
thalidomide
L04AX02 - thalidomide
THALIDOMIDE
THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
surveillance pharmacologique
hypertension pulmonaire
réactivation du virus de l'hépatite B (trouble)
zona
varicelle
hépatite B
Réactivation d’une infection
activation virale

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N1-VALIDE
Hyperthermie induite par les amphétamines : un danger bien réel
In Bulletin d’information toxicologique, volume 32, n 2
https://www.inspq.qc.ca/toxicologie-clinique/hyperthermie-induite-par-les-amphetamines-un-danger-bien-reel
La consommation des amphétamines et de leurs dérivés est un problème de société reconnu. Le Centre antipoison du Québec a noté une augmentation de la gravité des cas rapportés. L’hyperthermie est un élément majeur pouvant assombrir le pronostic, et différents facteurs peuvent contribuer à son développement. Peu importe les causes de l’hyperthermie associée à la prise d’amphétamines, le traitement optimal demeure une prise en charge rapide où il y a contrôle de l’agitation et refroidissement externe vigoureux...
2016
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INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
français
article de périodique
fièvre
amphétamines
amphétamines
stimulants du système nerveux central
stimulants du système nerveux central

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N1-VALIDE
BLINCYTO (blinatumomab) - Risque de pancréatite
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/59308a-fra.php
Des cas de pancréatite menaçant la vie et parfois mortelle, associée à l'utilisation de BLINCYTO (blinatumomab), ont été signalés. Le diagnostic de pancréatite doit être envisagé chez les patients qui prennent BLINCYTO et qui présentent une douleur intense à la partie supérieure de l'abdomen s'accompagnant de nausées, de vomissements ou de sensibilité abdominale. Si une pancréatite est soupçonnée, il faut interrompre temporairement le traitement par BLINCYTO ou y mettre fin. La monographie canadienne du produit a fait l'objet d'une mise à jour pour tenir compte de ces nouveaux renseignements en matière d'innocuité...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
pancréatite
BLINCYTO
Canada
blinatumomab
L01XC19 - blinatumomab
antinéoplasiques
leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B de l'adulte
adulte
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
anticorps bispécifiques

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N1-VALIDE
Allongement de l’intervalle QT causé par des médicaments chez l’enfant : comment vont les enfants?
In Can J Hosp Pharm. 2016 Mai-Juin; 69(3): 185–186
http://www.cjhp-online.ca/index.php/cjhp/article/view/1553
Dans le présent numéro du Journal canadien de la pharmacie hospitalière, Morris et collab. présentent une revue de la littérature sur l’allongement de l’intervalle QT associé à la dompéridone chez des enfants qui ne sont pas atteints d’un cancer. La dompéridone est l’agent procinétique gastro-intestinal de choix pour traiter le reflux gastro-œsophagien qui survient chez l’enfant, normalement à l’âge de 5 à 18 mois...
http://dx.doi.org/10.4212/cjhp.v69i3.1553
2016
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Journal canadien de la pharmacie hospitalière
Canada
français
anglais
article de périodique
enfant
syndrome du QT long
effets secondaires indésirables des médicaments
dompéridone
torsades de pointes
reflux gastro-oesophagien
enfant hospitalisé
facteurs de risque
continuité des soins
nourrisson
Facteurs de prédisposition
causalité

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N1-VALIDE
Expositions professionnelles aux pesticides en agriculture
https://www.anses.fr/fr/content/publication-du-rapport-sur-les-expositions-professionnelles-aux-pesticides-mieux-conna%C3%AEtre
https://www.anses.fr/fr/system/files/AIR2011SA0192Ra.pdf
En France, plus d’un million de professionnels du secteur agricole sont potentiellement exposés aux pesticides. L’Anses s’est autosaisie en 2011 pour mener une expertise collective visant à identifier, évaluer et caractériser les expositions aux pesticides des personnes travaillant dans l’agriculture. Dans l’avis qu’elle publie ce jour, l’Anses recommande la diminution des expositions par la réduction du recours aux pesticides, ainsi que différentes mesures de prévention. Par ailleurs, l’Agence recommande d’améliorer les connaissances sur les expositions en conditions réelles d’utilisation, dans un contexte où les données disponibles font aujourd’hui souvent défaut
2016
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ANSES - Agence nationale de sécurité sanitaire Alimentation Environnement Travail
France
français
recommandation par consensus
exposition professionnelle
pesticides
agriculture
Agriculteurs
maladies des agriculteurs
exposition professionnelle
maladies des agriculteurs

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N1-SUPERVISEE
Résumé de l'examen de l'innocuité - Hydroxyzine (ATARAX et génériques) - Évaluation du risque potentiel d'anomalie du rythme cardiaque
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/atarax-fra.php
L'hydroxyzine est un antihistaminique de première génération utilisé pour le traitement de l'anxiété; des démangeaisons (prurit) causées par une réaction allergique cutanée; en tant que médicament préchirurgical (comme dans le cas d'interventions dentaires); et pour la nausée et les vomissements. Santé Canada a entrepris un examen de l'innocuité à la suite d'une mesure prise par l'Agence européenne des médicaments qui visait à limiter l'utilisation de ce médicament, notamment en réduisant la dose. Cette mesure a été prise parce que de légers changements touchant le rythme cardiaque ont été observés au cours d'une étude chez des patients qui prenaient ce médicament. Santé Canada travaille avec les fabricants d'Atarax pour mettre à jour l'information sur le produit afin de mieux rendre compte du risque de changements du rythme cardiaque, en particulier chez les patients qui présentent certains facteurs pouvant accroître le risque d'effet indésirable. Les fabricants de produits génériques d'hydroxyzine devront aussi mettre à jour l'information sur leur produit...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
évaluation médicament
évaluation des risques
Canada
hydroxyzine
N05BB01 - hydroxyzine
ATARAX
antihistaminiques des récepteurs H1
médicaments génériques
facteurs de risque
troubles du rythme cardiaque
HYDROXYZINE

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N1-SUPERVISEE
Résumé de l'examen de l'innocuité - AVONEX (interféron bêta-1a) - Évaluation du risque potentiel de lésions rénales (syndrome néphrotique)
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/avonex2-fra.php
Avonex est utilisé pour le traitement de certaines formes de sclérose en plaques, une maladie qui touche le système nerveux central. Santé Canada a entrepris un examen de l’innocuité après que l’Agence européenne des médicaments eut demandé à tous les fabricants d’interféron bêta d’inclure le risque de syndrome néphrotique dans les renseignements posologiques concernant ces produits. L’examen de l’innocuité effectué par Santé Canada a permis de conclure qu’il y a un risque potentiel de syndrome néphrotique associé à l’utilisation d’Avonex. Par conséquent, Santé Canada a demandé au fabricant de mettre à jour l’information posologique relative à Avonex en vigueur au Canada de manière à inclure ce risque...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
évaluation médicament
évaluation des risques
syndrome néphrotique
AVONEX
Interféron bêta-1a
sclérose en plaques récurrente-rémittente
injections musculaires
L03AB07 - interféron bêta-1a
risque
Canada

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N1-SUPERVISEE
Résumé de l'examen de l'innocuité - Acide alpha-lipoïque - Évaluation du risque de baisse du taux de sucre dans le sang (épisodes hypoglycémiques)
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/lipoic-lipoique-fra.php
L'acide alpha-lipoïque entre dans la composition de certains produits de santé naturels et est utilisé comme antioxydant pour maintenir une bonne santé et favoriser une bonne dégradation du glucose. Santé Canada a effectué un examen de l'innocuité avec des rapports de cas d'épisodes hypoglycémiques liés à l'utilisation de l'acide alpha-lipoïque avaient été publiés dans la littérature scientifique. L'examen mené par Santé Canada a permis de conclure que l'acide alpha-lipoïque peut causer une condition connue comme SIA (syndrome insulinique auto-immun) qui peut aboutir à l'hypoglycémie dans des individus avec une variation génétique spécifique. Les cas d'hypoglycémie résolue une fois l'acide alpha-lipoïque ont été arrêtés. Santé Canada envisage donc de mettre à jour la norme d'étiquetage concernant l'acide alpha-lipoïque, pour que les consommateurs sachent qu'ils doivent cesser de l'utiliser et consulter un professionnel de la santé s'ils présentent des symptômes d'hypoglycémie, comme des sueurs, une pâleur, des frissons, des maux de tête, des étourdissements ou de la confusion. Santé Canada publiera un article dans InfoVigilance sur les produits de santé pour mieux faire connaître ce risque potentiel...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
étude évaluation
acide lipoïque
antioxydants
hypoglycémie
hypoglycémie
syndrome insulinique auto-immun
administration par voie orale
évaluation des risques

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N1-VALIDE
Nouvelles mesures de sécurité pour resserrer encore l'utilisation de la codéine et de l'hydrocodone sur ordonnance chez les enfants et les adolescents
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/59584a-fra.php
Santé Canada prend de nouvelles mesures en vue d'améliorer l'utilisation sécuritaire de deux médicaments opioïdes sur ordonnance, soit la codéine et l'hydrocodone, pour mieux contrer des risques rares de problèmes respiratoires chez les enfants et les adolescents qui peuvent mettre leur vie en danger. De graves problèmes respiratoires, connus sous le nom de dépression respiratoire (ralentissement de la respiration) sont des risques connus associés à l'utilisation de tout opioïde, en particulier s'il est pris en trop grande quantité. La mesure est fondée sur les examens de l'innocuité de Santé Canada qui ont déterminé la nécessité d'instaurer de nouveaux avertissements et de nouvelles restrictions sur les produits de codéine et d'hydrocodone sur ordonnance afin d'améliorer leur utilisation sécuritaire. Voici plus précisément les conclusions des examens. La codéine ne devrait plus être utilisée (est maintenant contre-indiquée) chez les patients de moins de 18 ans pour le traitement de la douleur après une intervention chirurgicale visant l'ablation des amygdales ou des végétations adénoïdes, étant donné que ces patients sont plus à risque de développer de graves problèmes respiratoires. Peu importe son utilisation, l'administration de codéine (sur ordonnance et en vente libre) est déjà déconseillée pour les enfants de moins de 12 ans. L'utilisation d'hydrocodone n'est plus recommandée pour les patients de moins de six ans. Cette recommandation est fondée sur de rares cas où de graves problèmes respiratoires, qui ont entre autres mené au décès d'enfants de ce groupe d'âge, ont été observés, habituellement lorsque les doses étaient supérieures aux recommandations...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
enfant
adolescent
avis de pharmacovigilance
codéine
codéine
recommandation de bon usage du médicament
hydrocodone
hydrocodone
Dépression respiratoire
antitussifs
antitussifs
analgésiques morphiniques
analgésiques morphiniques
insuffisance respiratoire

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N1-VALIDE
Gels de kétoprofène (Kétum et ses génériques) - rappel du risque et des mesures visant à réduire le risque de photosensibilité - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Gels-de-ketoprofene-Ketum-R-et-ses-generiques-rappel-du-risque-et-des-mesures-visant-a-reduire-le-risque-de-photosensibilite-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Conformément à la décision de la Commission Européenne du maintien sur le marché des médicaments à usage topique contenant du kétoprofène et dans le cadre d'une communication semestrielle, l'ANSM rappelle aux professionnels de santé les mesures visant à réduire le risque de photosensibilité lors de l'utilisation de gels de kétoprofène...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
kétoprofène
administration par voie cutanée
M02AA10 - kétoprofène
KETUM
KETUM 2,5 POUR CENT, gel
médicaments génériques
photodermatoses
gestion du risque
KETOPROFENE BGR 2,5 %, gel
KETOPROFENE EG 2,5 %, gel
KETOPROFENE RATIO 2,5 %, gel
KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel
KETOPROFENE TEVA SANTE 2,5 %, gel
kétoprofène
bain de soleil
Lumière du soleil
brochure pédagogique pour les patients
KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel
KETOPROFENE TEVA 2,5 %, gel
KETOPROFENE
recommandation de bon usage du médicament

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N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - Traitement hormonal substitutif (œstrogènes et progestatifs) et modulateurs sélectifs des récepteurs œstrogéniques (MSRE) - Évaluation du risque potentiel de cancer de l'ovaire
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/hormon-fra.php
Le traitement hormonal substitutif (THS) produits renfermant des œstrogènes et/ou des progestatifs sont utilisés pour traiter les symptômes de la ménopause et, dans certains cas, pour prévenir l'affaiblissement des os (ostéoporose). Certains modulateurs sélectifs des récepteurs œstrogéniques (MSRE) (raloxifène, bazédoxifène) sont utilisés aux mêmes fins. Le présent examen de l'innocuité a été entrepris après qu'une étude a été publiée révélant l'existence possible d'un risque accru de cancer de l'ovaire chez les femmes qui subissent un THS pendant moins de cinq ans. Depuis 2008, l'information canadienne sur les produits de THS comprend des mises en garde contre le risque de cancer de l'ovaire pendant le traitement, particulièrement après cinq ans ou plus de traitement. L'examen de l'innocuité effectué par Santé Canada n'a pas identifié de changements vis-à-vis du risque de cancer de l'ovaire chez les femmes qui subissent un THS. L'examen n'a fait ressortir aucun lien entre les MSRE (raloxifène, bazédoxifène) et le cancer de l'ovaire...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
évaluation médicament
Canada
évaluation des risques
hormonothérapie substitutive
modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes
Carcinome ovarien
ménopause
ostéoporose post-ménopausique
bouffées de chaleur
temps
traitement médicamenteux au long cours
risque
Chlorhydrate de raloxifène
bazédoxifène
congénères de la progestérone
oestrogènes
progestines
tumeurs de l'ovaire
indoles

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N1-VALIDE
Un antiépileptique controversé
http://www.avisdexperts.ch/videos/view/5623
Gros plan sur la dépakine, un antiépileptique déconseillé aux femmes enceintes. Le valproate de sodium, une molécule présente dans le médicament, serait à l’origine de 450 malformations à la naissance
2016
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Avis d'Experts - La Radio Télévision Suisse (RTS) et les Universités de Suisse Romande
Suisse
français
enregistrement vidéo
acide valproïque
anticonvulsivants
malformations
grossesse

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N1-VALIDE
Résumé de l’examen de l’innocuité - GILENYA (fingolimod) - Évaluation du risque potentiel d’une infection cérébrale rare (leucoencéphalopathie multifocale progressive)
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/gilenya2-fra.php
Gilenya (fingolimod) sert au traitement de la sclérose en plaques, une maladie du système nerveux. Il est utilisé chez les adultes atteints d'un type particulier de la sclérose en plaques (à périodes progressives et rémittentes) qui ne répondent pas bien ou qui sont intolérants à d'autres traitements (un ou plusieurs) contre la sclérose en plaques. Santé Canada a procédé à un examen de l'innocuité à la suite d’une déclaration à l'étranger d'une infection cérébrale rare (leucoencéphalopathie multifocale progressive) survenue chez un patient traité avec Gilenya (fingolimod). Ce patient n'avait jamais été traité avec d'autres médicaments contre la sclérose en plaques connus pour accroître le risque de ce type d'infection du cerveau. D'après la preuve présentée, l'examen mené par Santé Canada a permis de conclu qu'un lien est possible entre la leucoencéphalopathie multifocale progressive et Gilenya (fingolimod). Pendant que l'examen avait lieu, le fabricant a mis à jour les renseignements sur Gilenya (fingolimod) pour signaler ce risque potentiel. Santé Canada a demandé au fabricant de continuer de surveiller ce risque possible et de lui fournir tout nouveau renseignement qui serait porté à sa connaissance relativement à ce problème d'innocuité...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
évaluation médicament
avis de pharmacovigilance
leucoencéphalopathie multifocale progressive
Chlorhydrate de fingolimod
administration par voie orale
L04AA27 - fingolimod
GILENYA
immunosuppresseurs
évaluation des risques
sclérose en plaques récurrente-rémittente
adulte

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N1-VALIDE
Résumé de l’examen de l'innocuité - Antipsychotiques atypiques – Évaluation du risque potentiel d’apnée du sommeil
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/antipsycho2-fra.php
Les antipsychotiques atypiques sont des médicaments qui servent à traiter des troubles mentaux, notamment la schizophrénie, les troubles bipolaires et dans certains cas, la dépression. De nouveaux renseignements transmis par le fabricant de la quétiapine (Seroquel) relativement à l’apnée du sommeil (un trouble qui cause des interruptions de la respiration ou une respiration superficielle durant le sommeil) ont motivé l’examen de l’innocuité des antipsychotiques atypiques. Santé Canada conclut qu’il existe un lien entre l’apnée du sommeil et l’utilisation des antipsychotiques atypiques et recommande la mise à jour des renseignements sur l’innocuité de ces produits afin de souligner cet effet secondaire...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
évaluation médicament
neuroleptiques
antipsychotique atypique
syndromes d'apnées du sommeil
évaluation des risques
avis de pharmacovigilance
troubles mentaux

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N1-VALIDE
Incidents indésirables avec les produits injectables de comblement dermique - atteinte vasculaire faciale : mise à jour
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-08-fra.php#a3.1
Des publications scientifiques font la description d'incidents indésirables graves, dont l'atteinte vasculaire faciale, qui sont associés à l'injection intravasculaire par inadvertance de produits de comblement dermique. En date de juin 2016, Santé Canada a reçu au total 16 déclarations d'incidents indésirables décrivant une atteinte vasculaire faciale liée à l'injection de produits de comblement dermique. On rappelle aux professionnels de la santé l'importance de posséder la formation, l'expérience et les connaissances adéquates pour prévenir les incidents indésirables de l'injection intravasculaire par inadvertance, notamment l'embolie artériolaire, la cécité et la nécrose...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
revue de la littérature
Produits de comblement dermique
lésions du système vasculaire
veines
face
injections
acide hyaluronique
durapatite
avis de pharmacovigilance
poly(méthacrylate de méthyle)
acide L-polylactique
accident vasculaire cérébral
cécité
troubles de la vision
erreurs médicamenteuses
erreur de site du médicament administré
nécrose
acide polylactique
polymères
acide lactique

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N1-VALIDE
L'hypoglycémie chez le patient diabétique
http://www.medicalforum.ch/docs/smf/2016/35/fr/fms-02701.pdf
L’hypoglycémie est un effet secondaire inévitable de l’insulinothérapie et de certains anti-diabétiques oraux. La morbidité et les coûts occasionnés sont conséquents. L’identificafication des manifestations et des causes ainsi que la capacité à agir en conséquence sont fondamentales pour la gestion du diabète.
2016
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Forum Médical Suisse
Suisse
français
article de périodique
hypoglycémie
diabète de type 2
insuline
hypoglycémie
hypoglycémie
hypoglycémie
hypoglycémie

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N1-VALIDE
La cardiotoxicité des traitements anti-cancéreux
http://www.rmlg.ulg.ac.be/aboel.php?num_id=2821&langue=FR
Les cancers sont de plus en plus fréquents et leurs traitements de plus en plus agressifs. En conséquence, les médecins se trouvent régulièrement confrontés aux effets secondaires des traitements cytotoxiques. La cardiotoxicité induite par les traitements anti-cancéreux est une complication gravissime, car elle peut être mortelle et provoque un arrêt temporaire, voire définitif, des traitements. Dans cet article, nous décrivons les mécanismes, le dépistage et la prise en charge multidisciplinaire de la cardiotoxicité des agents anti-cancéreux.
2016
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Revue Médicale de Liège
Belgique
français
article de périodique
tumeurs
cardiopathies
antinéoplasiques

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N1-VALIDE
Prise en charge des épistaxis de l'adulte
http://www.orlfrance.org/download.php?id=313
2016
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ORL France
France
français
recommandation pour la pratique clinique
adulte
épistaxis
hypertension artérielle
télangiectasie hémorragique héréditaire
fibrinolytiques
épistaxis
épistaxis
tamponnement interne
télangiectasie hémorragique héréditaire
épistaxis

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N3-AUTOINDEXEE
Edarbyclor (azilsartan médoxomil et chlorthalidone)
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-10-fra.php#a19
Edarbyclor est contre-indiqué chez les patients présentant une hyponatrémie réfractaire. Edarbyclor peut provoquer une hyponatrémie. Il faut surveiller les électrolytes sériques périodiquement. La déplétion volémique et/ou sodée doit être corrigée avant le traitement...
2016
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Santé Canada
Canada
français
C09DA09 - azilsartan médoxomil et diurétiques
association médicamenteuse
chlortalidone
azilsartan médoxomil
hyponatrémie
avis de pharmacovigilance
benzimidazoles
oxadiazoles

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N1-SUPERVISEE
Résumé de l’examen de l'innocuité - GILENYA (fingolimod) - Évaluation du risque de croissance tissulaire anormale (cancer)
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/gilenya3-fra.php
Gilenya (fingolimod) est utilisé pour traiter la sclérose en plaques, une affection qui peut provoquer des lésions du système nerveux, pouvant être à l’origine d’incapacités physiques. Le médicament est spécifiquement destiné aux patients qui ont présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs autres traitements contre la sclérose en plaques. Santé Canada a mené un premier examen de l’innocuité du médicament en 2014, pour évaluer le risque de croissance tissulaire anormale, et a demandé au fabricant de lui fournir des renseignements additionnels. Le présent examen est une évaluation de suivi des données fournies par le fabricant. Le présent examen de l’innocuité a conclu que l’information du produit actuelle décrit adéquatement les risques liés à l’utilisation de Gilenya et que Santé Canada devrait continuer de mener des évaluations annuelles du risque de croissance tissulaire anormale (cancer), particulièrement en ce qui concerne le cancer de la peau associé au traitement par Gilenya (fingolimod)...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
évaluation médicament
sclérose en plaques récurrente-rémittente
L04AA27 - fingolimod
tumeurs
Canada
évaluation des risques
GILENYA
Chlorhydrate de fingolimod

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N1-VALIDE
Blincyto (blinatumomab) : Risque de pancréatite - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Blincyto-R-blinatumomab-Risque-de-pancreatite-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Des cas de pancréatite engageant le pronostic vital ou d’issue fatale ont été rapportés chez des patients traités par Blincyto dans le cadre des essais cliniques et depuis la commercialisation. Des traitements par corticoïdes à forte dose ont pu contribuer, dans certains cas, à la survenue de ces pancréatites...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
perfusions veineuses
BLINCYTO
BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion
blinatumomab
pancréatite
continuité des soins
surveillance pharmacologique
recommandation de bon usage du médicament
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
adulte
pancréatite
signes et symptômes
L01XC19 - blinatumomab
anticorps bispécifiques

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N1-VALIDE
Dissiper la fumée entourant le cannabis - Consommation chronique, fonctionnement cognitif et santé mentale – version actualisée
http://ccsa.ca/Resource Library/CCSA-Chronic-Cannabis-Use-Effects-Report-2016-fr.pdf
Le présent rapport est le premier d’une série sur les effets du cannabis sur divers aspects du fonctionnement et du développement de la personne. Ce rapport sur les effets de la consommation chronique de cannabis sur le fonctionnement cognitif et la santé mentale fait la mise à jour d’un rapport précédent et fait état de nouvelles données de recherche qui valident et approfondissent nos connaissances sur la question.
2016
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CCLT - Centre canadien de lutte contre les toxicomanies
Canada
français
consommation de marijuana
jeune adulte
adolescent
cognition
troubles cognitifs
troubles de la mémoire
abus de marijuana
attention
cerveau
troubles mentaux
information scientifique et technique

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N1-VALIDE
Résumé de l’examen de l'innocuité - Antidépresseurs - Évaluation du risque potentiel de trouble oculaire grave (glaucome à angle fermé)
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/antidepress-fra.php
Les antidépresseurs sont des médicaments utilisés pour le traitement de la dépression, de l’anxiété, du trouble obsessionnel-compulsif, de l’insomnie et du trouble de stress post-traumatique, parmi divers autres problèmes de santé. Santé Canada a réalisé un examen de l’innocuité lorsqu’il a pris connaissance de l’enquête menée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis sur le risque de glaucome à angle fermé associé à l’utilisation d’antidépresseurs. L’examen réalisé par Santé Canada a révélé l’existence d’un lien entre la survenue de glaucome à angle fermé et l’utilisation d’antidépresseurs. Santé Canada travaille donc avec les fabricants d’antidépresseurs pour mettre à jour l’information canadienne sur les produits afin d’inclure un énoncé avertissant du risque potentiel de glaucome à angle fermé associé à l’utilisation d’antidépresseurs...
2016
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Santé Canada
Canada
français
avis de pharmacovigilance
antidépresseurs
glaucome à angle fermé
évaluation des risques
administration par voie orale
N06A - antidépresseurs

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N1-VALIDE
Metformine et déficit ou carence en vitamine B12 : quel impact pour le clinicien ?
In Médecine Thérapeutique, Volume 22, numéro 5, Septembre-Octobre 2016
http://www.jle.com/fr/revues/met/e-docs/metformine_et_deficit_ou_carence_en_vitamine_b12_quel_impact_pour_le_clinicien__308360/article.phtml
Les biguanides, auxquels appartient la metformine, pierre angulaire du traitement du diabète de type 2, ont été associés à des déficits et carences en vitamine B12 (cobalamine) chez les patients diabétiques [1, 2]. À ce jour, les données liant la prise de metformine à la carence en vitamine B12 sont toutefois parcellaires, relativement peu robustes, et doivent quoi qu’il en soit être largement consolidées sur le plan clinique. Dans ce cadre, il nous a semblé opportun de faire un point sur cette association entre metformine et carence en vitamine B12, en s’appuyant sur les données épidémiologiques publiées et des données cliniques issues de notre groupe de recherche CARE B12...
10.1684/met.2016.0592
2016
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John Libbey Eurotext
France
français
article de périodique
metformine
carence en vitamine B12
carence en vitamine B12
diabète de type 2
hypoglycémiants
carence en vitamine B12
carence en vitamine B12
carence en vitamine B12
administration par voie orale

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N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - Inhibiteurs du SGLT2 (canagliflozine, dapagliflozine, empagliflozine) - Évaluation du risque potentiel d'effets secondaires sur les os
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/sglt2-3-fra.php
Les inhibiteurs du SGLT2 sont des médicaments utilisés pour traiter les adultes atteints de diabète de type 2. Cet examen de l'innocuité a été initialisé à la suite de rapports étrangers concernant le risque élevé de fracture ou de perte minérale osseuse, chez les patients qui utilisent la canagliflozine. L'examen de l'innocuité mené par Santé Canada a révélé un lien entre des effets secondaires sur les os et l'utilisation de la canagliflozine. Santé Canada collabore avec le fabricant pour mettre à jour l'information du produit de la canagliflozine, afin de faire état de ces risques. Dans le cas de la dapagliflozine, ces risques n'ont été observés que chez les patients ayant des problèmes rénaux, et sont déjà expliqués dans l'information du produit. On n'a trouvé aucune donnée probante attestant d'effets secondaires sur les os liés à l'utilisation d'empagliflozine...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
Canagliflozine
hypoglycémiants
dapagliflozine
Transporteur-2 sodium-glucose
inhibiteur du SGLT2
évaluation des risques
évaluation médicament
empagliflozine
adulte
diabète de type 2
fractures osseuses
déminéralisation osseuse pathologique
os et tissu osseux
avis de pharmacovigilance
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Canada
A10BK01 - dapagliflozine
A10BK02 - canagliflozine
A10BK03 - empagliflozine
composés benzhydryliques
glucosides

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N1-VALIDE
Résumé de l’examen de l'innocuité - Antipsychotiques atypiques – Évaluation du risque potentiel de rétention d’urine
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/antipsycho3-fra.php
Les antipsychotiques atypiques sont des médicaments qui traitent des troubles mentaux, notamment la schizophrénie, les troubles bipolaires et dans certains cas, la dépression. L’examen du lien entre les antipsychotiques atypiques et la rétention d’urine a été entrepris après la présentation de nouveaux renseignements en matière d’innocuité par le fabricant de Seroquel (quétiapine). L’examen de l’innocuité mené par Santé Canada a révélé l’existence d’un lien entre l’utilisation d’antipsychotiques atypiques et la rétention d’urine. Santé Canada travaille, en collaboration avec le fabricant d’olanzapine, pour mettre à jour l’information sur le produit afin de renforcer la mise en garde sur le risque potentiel de rétention d’urine. À l’heure actuelle, l’étiquetage des autres antipsychotiques disponibles sur le marché canadien, est jugé satisfaisant en ce qui concerne ce risque...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
évaluation médicament
avis de pharmacovigilance
évaluation des risques
neuroleptiques
Fumarate de quétiapine
N05AH04 - quétiapine
rétention d'urine
troubles mentaux
Canada
olanzapine
N05AH03 - olanzapine
benzodiazépines

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N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - Lévétiracétam et méthotrexate - Évaluation du risque possible d'interaction médicamenteuse
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/levetiracetam-fra.php
Le lévétiracétam est utilisé pour améliorer l'efficacité du traitement de l'épilepsie. Le méthotrexate est, quant à lui, destiné au traitement du cancer et de l'arthrite. Un examen de l'innocuité a été réalisé après qu'un article scientifiqueNote de bas de page 1 a été publié au sujet de l'interaction possible entre le lévétiracétam et le méthotrexate, et que l'Agence européenne des médicaments a entrepris un examen du problème. L'examen mené par Santé Canada a conclu qu'il existe un risque d'effets secondaires graves lorsque ces deux médicaments sont pris ensemble. Santé Canada a recommandé également que les informations du produit, pour le lévétiracétam et le méthotrexate, soient mises à jour de manière à indiquer cette intéraction médicamenteuse. L'étiquetage du produit recommande, présentement, de surveiller étroitement les concentrations sanguines de lévétiracétam et de méthotrexate chez les patients traités par les deux médicaments en même temps...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
interactions médicamenteuses
évaluation des risques
méthotrexate
avis de pharmacovigilance
méthotrexate
lévétiracétam
lévétiracétam
méthotrexate
Canada
Insuffisance rénale aigüe
KEPPRA
N03AX14 - lévétiracétam
L01BA01 - méthotrexate
L04AX03 - méthotrexate
surveillance post-commercialisation des produits de santé
étiracétam
étiracétam
atteinte rénale aigüe
piracétam
piracétam
piracétam

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N1-VALIDE
SOLIRIS (éculizumab) - Risque accru d’hémolyse ou de faible taux d’hémoglobine associé au vaccin contre le méningocoque du sérogroupe B
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/60752a-fra.php
Un risque accru d’hémolyse ou de faible taux d’hémoglobine a été observé sous SOLIRIS (éculizumab) après une vaccination par Bexsero contre l’infection à méningocoques de sérogroupe B. Afin de réduire au minimum le risque d’hémolyse chez les patients traités par SOLIRIS recevant un vaccin, procéder à la vaccination uniquement si la maladie est maîtrisée et dans la semaine suivant la perfusion de SOLIRIS, c.-à-d. si les concentrations systémiques de SOLIRIS sont considérées comme étant relativement fortes. Ce qui est recommandé : À moins que le retard de l’administration de SOLIRIS représente un risque supérieur à celui de l’infection méningococcique, tous les patients doivent recevoir un vaccin contre les méningocoques (de sérotypes A, C, Y, W135 et B) avant ou au moment d’amorcer la prise de SOLIRIS. Les patients qui commencent à recevoir SOLIRIS moins de 2 semaines après leur vaccin antiméningococcique doivent recevoir une antibiothérapie prophylactique appropriée durant les 2 semaines qui suivent la vaccination. La monographie de produit canadienne a été mise à jour pour inclure ces nouveaux renseignements sur l’innocuité...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
avis de pharmacovigilance
évaluation des risques
hémolyse
Canada
SOLIRIS
éculizumab
L04AA25 - éculizumab
vaccination
vaccins antiméningococciques
BEXSERO
J07AH09 - méningocoque type B, vaccin multicomposant
infections à méningocoques
neisseria meningitidis sérogroupe B
éculizumab 10mg/ml solution injectable en flacon de 30ml (produit)
Syndrome hémolytique et urémique atypique
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
inhibiteurs du complément
hémoglobinurie paroxystique
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
Résumé de l'examen de l'innocuité - Traitements à base d'incrétine - Évaluation du risque potentiel de cancer du pancréas
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/incretin-fra.php
Les traitements à base d'incrétine sont des médicaments sous ordonnance qui sont utilisés avec ou sans médicaments antidiabétiques, une diète et de l'exercice physique pour améliorer le taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints de diabète de type 2. Cet examen fait suite à la publication d'études suggérant l'existence d'un lien potentiel entre l'utilisation de traitements à base d'incrétine et le risque accru de cancer du pancréas. L'examen de l'innocuité mené par Santé Canada a conclu que les données actuelles sont insuffisantes pour confirmer ce lien. Santé Canada continuera de surveiller l'innocuité des traitements à base d'incrétine. Les professionnels de la santé sont encouragés à signaler à Santé Canada tout effet indésirable pouvant être lié à l'utilisation de traitements à base d'incrétine...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
diabète de type 2
avis de pharmacovigilance
incrétines
tumeurs du pancréas
risque
exénatide
saxagliptine
alogliptine
hypoglycémiants
Phosphate de sitagliptine
Liraglutide
évaluation médicament
évaluation des risques
Canada
peptides
venins
adamantane
adamantane
dipeptides
pipéridines
uracile
uracile

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N1-VALIDE
OTEZLA (aprélimast) : nouvelles recommandations importantes concernant les idées et comportements suicidaires - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/OTEZLA-aprelimast-nouvelles-recommandations-importantes-concernant-les-idees-et-comportements-suicidaires-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés lors des études cliniques et après commercialisation de Otelza, avec une fréquence comprise entre 1/1000 et 1/100 soit peu fréquente. Sur la base de ces données, il est recommandé d'évaluer soigneusement les bénéfices et les risques liés à ce traitement chez les patients présentant ou ayant présenté antérieurement des symptômes psychiatriques. Il est également recommandé d'arrêter le traitement en cas d'apparition ou d'aggravation de symptômes psychiatriques...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
OTEZLA
évaluation des risques
OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé,
OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
aprémilast
arthrite psoriasique
psoriasis
continuité des soins
adulte
troubles mentaux
comportement d'autoagression
surveillance post-commercialisation des produits de santé
avis de pharmacovigilance
L04AA32 - aprémilast
thalidomide
thalidomide

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N1-VALIDE
Pas d’argument en faveur d’un sur-risque de cancer du pancréas associé aux incrétinomimétiques chez les patients diabétiques de type 2 : une étude de l’ANSM - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Pas-d-argument-en-faveur-d-un-sur-risque-de-cancer-du-pancreas-associe-aux-incretinomimetiques-chez-les-patients-diabetiques-de-type-2-une-etude-de-l-ANSM-Point-d-Information
Une étude épidémiologique, menée par l’ANSM à partir des données de l’Assurance Maladie (SNIIRAM) pour investiguer un potentiel sur-risque de cancer du pancréas en lien avec les incrétinomimétiques, ne fournit pas d’argument en faveur de l’existence d’un risque spécifique de ces traitements antidiabétiques. Cette étude, qui a porté sur plus de 1,3 millions de patients atteints de diabète de type 2, est la plus vaste sur le sujet et elle vient confirmer les résultats de travaux précédents...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
évaluation médicament
tumeurs du pancréas
diabète de type 2
incrétinomimétique
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
hypoglycémiants
glucagon-like peptide 1
évaluation des risques
Europe
tumeurs du pancréas
risque
rapport
BYETTA
VICTOZA
ONGLYZA
KOMBOGLYZE
XELEVIA
JANUVIA
JANUMET
VELMETIA
GALVUS
EUCREAS
Récepteur du peptide-1 similaire au glucagon

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N1-VALIDE
Le syndrome sérotoninergique
http://www.centreantipoisons.be/professionnels-de-la-sant/articles-pour-professionnels-de-la-sant/le-syndrome-s-rotoninergique
Le syndrome sérotoninergique est un effet indésirable potentiellement mortel qui est la conséquence d'un excès d'activité de la sérotonine au niveau central et périphérique. Il peut survenir tant à dose thérapeutique qu'en cas de surdosage, mais il est le plus souvent la conséquence d'une interaction entre plusieurs médicaments sérotoninergiques.
2016
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Centre antipoison belge
Belgique
français
information scientifique et technique
syndrome sérotoninergique
diagnostic différentiel
syndrome sérotoninergique
syndrome sérotoninergique
syndrome sérotoninergique

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N1-VALIDE
Amiodarone - Ralentissement du rythme cardiaque chez les patients prenant l’amiodarone avec Harvoni ou Sovaldi en combinaison avec un antiviral à action directe
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/52801a-fra.php
Des cas de bradycardie symptomatique, dont deux cas au Canada, ont été signalés chez les patients prenant de l’amiodarone avec a) HarvoniMC, ou b) SovaldiMD en combinaison avec un autre antiviral à action directe (AAD). Santé Canada travaille avec Gilead Sciences Canada, afin de mettre à jour les monographies de SovaldiMD et d’HarvoniMC pour refléter ces nouvelles informations. L’administration concomitante de l’amiodarone avec HarvoniMC ou SovaldiMD en combinaison avec un autre AAD n’est pas recommandée...
2015
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
bradycardie
amiodarone
interactions médicamenteuses
SOVALDI
HARVONI
Canada
antiviraux
Sofosbuvir

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N1-VALIDE
Effets sur la santé des émissions des moteurs diesel : revue des connaissances - In : La Revue des Maladies Respiratoire (2015) 32, 138—154
http://splf.fr/wp-content/uploads/2015/11/Habert-et-al-Rev-Mal-Respir-2015.pdf
Cette revue de la littérature présente l’état des connaissances scientifiques actuelles sur les effets sur la santé à court et à long termes des émissions des moteurs diesel, appelées « émissions diesel » dans la suite du document, et plus particulièrement sur le risque de cancer du poumon.
2015
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SPLF - Société de Pneumologie de Langue Française
France
français
revue de la littérature
Emissions des véhicules
exposition professionnelle
broncho-pneumopathie chronique obstructive
voies ferrées
maladies de l'appareil respiratoire
tumeurs du poumon
tumeurs du poumon
évaluation des risques

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N1-VALIDE
Toxicité médicamenteuse et ophtalmologie
In Rev Med Suisse 2015; 2374-2380
https://www.revmed.ch/RMS/2015/RMS-N-499/Toxicite-medicamenteuse-et-ophtalmologie
Touchant essentiellement la partie antérieure de l’œil, toutes les structures de l’organe ophtalmologique peuvent cependant être atteintes lors d’effets indésirables toxiques ou médicamenteux : paupières et conjonctive dans les syndromes de Lyell ou Stevens-Johnson, cornée avec l’amiodarone, muscle ciliaire (accommodation) ou pupille sous antidépresseurs, cristallin avec la cataracte cortico-induite, rétine avec les antipaludéens de synthèse, ou nerf optique sous éthambutol.Trop souvent méconnus en raison de leur habituelle bénignité, ces effets secondaires médicamenteux, typiquement bilatéraux, peuvent pourtant être sévères. Une surveillance simple, consciencieuse et planifiée permet dans une grande majorité des cas de réduire au maximum le risque d’atteinte fonctionnelle et de préserver ainsi une fonction visuelle optimale. L’œil participe à presque 80 % de l’ensemble de nos perceptions sensorielles. Les thérapeutiques pharmacologiques modernes ou princeps, pourtant toujours au plus près de l’organe cible ou de l’atteinte nosologique, sont cependant trop souvent potentiellement toxiques pour les yeux. Le rappel, pour le médecin prescripteur ou référent, des effets secondaires ophtalmologiques revêt ainsi une importance évidente. Nous aborderons ici quelques principaux produits (fréquence de prescription, gravité potentielle ou connaissance récente d’effets oculaires) en précisant la surveillance nécessaire, pour faciliter la collaboration entre praticien généraliste et ophtalmologue...
2015
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Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
effets secondaires indésirables des médicaments
maladies de l'oeil
toxidermies
continuité des soins
surveillance pharmacologique
techniques de diagnostic ophtalmologique

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N1-VALIDE
L’intolérance musculaire aux statines
In Med Sci, Volume 31, Numéro 12, Décembre 2015
http://www.medecinesciences.org/fr/articles/medsci/full_html/2015/13/medsci20153112p1109/medsci20153112p1109.html
L’hypercholestérolémie est un facteur de risque majeur dans le développement des maladies cardiovasculaires. L’enquête canadienne sur les mesures de santé de 2012-2013 révèle une dyslipidémie chez 38 % des répondants de 18 à 79 ans. Selon l’American College of Cardiology, l’American Heart Association, la Canadian Cardiovascular Society et le Canadian Working Group Consensus, les statines demeurent le traitement de choix en matière de dyslipidémie et de réduction des risques cardiovasculaires. Des interrogations demeurent cependant quant à leur usage et leur sécurité, à leurs potentiels effets secondaires musculaires, à leurs interactions avec l’entraînement et aux mécanismes proposés de myotoxicité cellulaire. L’objectif du présent article de synthèse est de dresser un portrait clair de la situation clinique et d’explorer des mécanismes d’actions possibles des statines induisant une myopathie. Une meilleure compréhension de la physiopathologie musculaire chez les utilisateurs de statines est absolument essentielle afin de développer des outils cliniques facilitant l’identification et le suivi des patients véritablement intolérants aux statines et de permettre la gestion optimale des risques cardiovasculaires tout en minimisant les impacts musculaires...
2015
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M/S médecine sciences
Canada
français
article de périodique
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
effet indésirable des Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
maladies musculaires
hypercholestérolémie
sécurité des patients
lovastatine
C10AA - Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase
simvastatine
pravastatine
Atorvastatine de calcium
fluvastatine
Rosuvastatine de calcium
myopathie dûe à des médicaments ou à des drogues (maladie)
acides gras monoinsaturés
indoles

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N1-SUPERVISEE
Quels accompagnements thérapeutiques infirmiers permettent aux patientes âgées de 30 à 65 ans atteintes d'un cancer du sein de géréer la fatigue consécutive à la chimiothérapie ?
http://doc.rero.ch/record/259122?ln=fr
Problématique : La fatigue est l’un des effets secondaires consécutif de la chimiothérapie qui peut affecter les dimensions psychologique, physique, sociale, spirituelle et avoir un impact sur la qualité de vie des femmes actives. Elle est sous-estimée aussi bien par les professionnels de la santé que par les patientes. De plus, l’expression de la fatigue chez les patientes reste à bas bruit, voire silencieuse. But : Rechercher les accompagnements thérapeutiques infirmiers permettant aux patientes de 30 à 65 ans atteintes d’un cancer du sein de gérer la fatigue consécutive à la chimiothérapi
2015
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RERO DOC - Réseau des bibliothèques de Suisse occidentale
Suisse
français
thèse ou mémoire
antinéoplasiques
fatigue
tumeurs du sein
rôle de l'infirmier

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N1-SUPERVISEE
Troubles cognitifs après la chimiothérapie chez des femmes en rémission du cancer du sein. Altérations langagières et mnésiques six mois après traitement par TC et TAC
http://petale.univ-lorraine.fr/ortho/notice/view/univ-lorraine-ori-30973
Les traitements par chimiothérapie seraient responsables d’une « constellation » de troubles cognitifs chez les patientes atteintes du cancer du sein. De nombreuses études ont révélé des atteintes au niveau des fonctions exécutives, de la mémoire et du langage, de la vitesse de traitement, de l’attention, de la concentration et des fonctions psychomotrices et visuospatiales. Les troubles sont subtils mais invalidants, et souvent seule la patiente est capable de les déceler. L’objectif de notre étude a été d’étudier les troubles cognitifs, avec un focus sur les fonctions langagières et mnésiques.
2015
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MEMOPHONIE - Portail français des mémoires électroniques d'orthophonie
France
français
thèse ou mémoire
antinéoplasiques
induction de rémission
tumeurs du sein
troubles cognitifs

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N1-VALIDE
Pesticides
http://www.cancer-environnement.fr/326-Pesticides.ce.aspx
Les pesticides sont des substances utilisées pour prévenir, contrôler ou éliminer des organismes jugés nuisibles. On parle aussi de produits phytosanitaires ou produits phytopharmaceutiques. Pour la population générale, les sources d'exposition aux pesticides se retrouvent dans l'alimentation, l'eau de consommation, l'air intérieur et extérieur, les sols et les poussières à l'intérieur de la maison. Quelques études suggèrent une augmentation du risque de cancers en zone d'épandage de pesticides ou avec leur utilisation à la maison ou au jardin, mais elles demandent à être confirmées.
2015
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Cancer Environnement
France
français
guide ressources
information scientifique et technique
pesticides
exposition professionnelle
tumeurs
exposition environnementale

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N1-SUPERVISEE
Contraceptifs stéroïdiens et fractures osseuses chez les femmes : données issues d'études observationnelles
http://www.cochrane.org/fr/CD009849
http://www.cochrane.org/fr/CD009849/contraception-hormonale-et-risque-de-fracture-dans-les-etudes-observationnelles
Nous avons systématiquement examiné les données issues d'études observationnelles sur l'utilisation de contraceptifs hormonaux et le risque de fracture chez les femmes.
2015
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Centre Cochrane Français
France
français
évaluation des risques
méta-analyse
femmes
fractures osseuses
résumé ou synthèse en français
contraceptifs oraux hormonaux
dispositifs intra-uterins libérant un agent contraceptif
acétate de médroxyprogestérone

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N1-VALIDE
Suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS) après administration d'un glucocorticoïde pour le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë chez l'enfant
http://www.cochrane.org/fr/CD008727
http://www.cochrane.org/fr/CD008727/suppression-de-laxe-hypothalamo-hypophyso-surrenalien-hhs-apres-administration-dun-glucocorticoide
Objectifs : Examiner la survenue et la durée de la suppression de l'axe HHS après (chaque cycle d') administration d'un glucocorticoïde dans le traitement de la LLA chez l'enfant.
2015
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Centre Cochrane Français
France
enfant
résultat thérapeutique
insuffisance surrénale
glucocorticoïdes
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Axe hypophyso-surrénalien
glucocorticoïdes
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T

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N1-VALIDE
Métoclopramide - Mouvements involontaires anormaux (symptômes extrapyramidaux) chez les enfants - Pour les professionnels de la santé
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/43167a-fra.php
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/43171a-fra.php
Des symptômes extrapyramidaux peuvent se produire chez les enfants recevant la dose quotidienne recommandée de métoclopramide qui ne devrait pas excéder 0,5 mg/kg. Métoclopramide est maintenant contre-indiqué chez les enfants de moins d’un (1) an puisque ces derniers semblent plus à risque de symptômes extrapyramidaux. Métoclopramide ne devrait pas être utilisé chez les enfants de plus d’un (1) an à moins que les bénéfices anticipés ne l’emportent clairement sur les risques potentiels...
2015
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
métoclopramide
enfant
A03FA01 - métoclopramide
métoclopramide
évaluation de médicament
évaluation des risques
Syndrome extrapyramidal
nourrisson
affections des ganglions de la base

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N1-VALIDE
Les effets indésirables du traitement prolongé par des opioïdes au-delà des effets habituels
http://lemedecinduquebec.org/archives/2015/1/5-les-effets-indesirables-du-traitement-prolonge-par-des-opioides-au-dela-des-effets-habituels/
Les opioïdes sont des analgésiques efficaces contre la douleur chronique non cancéreuse d’intensité modérée ou importante. Il ne faudrait toutefois pas négliger leurs nombreux effets indésirables. Les cliniciens avisés sont tous très à l’aise de traiter et de prévenir certains effets indésirables bien fréquents des opioïdes, tels que la nausée, les vomissements, la somnolence et la constipation. Mais qu’en est-il de la dépression respiratoire, de l’hypogonadisme et de l’hyperalgésie causés par les opioïdes ?
2015
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Le Médecin du Québec
Canada
français
analgésiques morphiniques
article de périodique
hypogonadisme
hyperalgésie
insuffisance respiratoire
syndromes d'apnées du sommeil

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N1-VALIDE
Maléate de dompéridone - Association à la survenue de rythmes cardiaques anormaux graves ou de mort subite (arrêt cardiaque) - Pour les professionnels de la santé
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/43423a-fra.php
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/43449a-fra.php
La dompéridone pourrait être associée à un risque légèrement accru d'arythmies ventriculaires graves ou de mort cardiaque subite. Un risque plus élevé a été observé chez les patients: âgés de plus de 60 ans; prenant des doses quotidiennes supérieures à 30 mg; présentant des facteurs prédisposant à l'allongement de l'intervalle QT, y compris l'emploi concomitant d'agents prolongeant l'intervalle QT ou d'inhibiteurs du CYP3A4. La prise de dompéridone est dorénavant contre-indiquée chez les patients: ayant un temps de conduction cardiaque déjà prolongé, plus particulièrement l'intervalle QT; présentant des troubles électrolytiques importants; souffrant d'une condition cardiaque, telle que l'insuffisance cardiaque congestive; souffrant d'une insuffisance hépatique modérée ou grave; prenant des agents prolongeant l'intervalle QT et des inhibiteurs puissants du CYP3A4. La dompéridone devrait être utilisée à la plus faible dose efficace jusqu'à la dose quotidienne maximale recommandée de 30 mg, et être administrée pour la plus courte période possible...
2015
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
maléate de dompéridone
A03FA03 - dompéridone
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
troubles du rythme cardiaque
mort subite cardiaque
antiémétiques
antagonistes de la dopamine
arythmie ventriculaire
adulte
sujet âgé
facteurs de risque
maléate de dompéridone
antagonistes de la dopamine
antiémétiques
Cardiotoxicité
dompéridone
dompéridone

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N1-SUPERVISEE
Nouveaux avertissements à propos de graves risques de dégradation musculaire et de troubles neurologiques associés au médicament anti-Alzheimer Aricept (donépézil)
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/43469a-fra.php
De nouveaux avertissements ont été ajoutés aux renseignements à l’usage des prescripteurs du médicament contre la maladie d’Alzheimer Aricept (donépézil) pour faire mention du risque de deux affections rares, mais potentiellement graves : la dégradation musculaire (rhabdomyolyse) et de troubles neurologiques appelés syndrome malin des neuroleptiques...
2015
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
donépézil
N06DA02 - donépézil
ARICEPT
maladie d'Alzheimer
rhabdomyolyse
syndrome malin des neuroleptiques
administration par voie orale
risque
facteurs de risque
surveillance pharmacologique
indanes
pipéridines

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N1-SUPERVISEE
Actualités en Néphrotoxicité
http://www.sfndt.org/sn/PDF/epro/ICAR/2015-01.pdf
Nous présentons ici quelques médicaments ayant fait l’objet de publications récentes à propos de leur néphrotoxicité...
2015
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SFNDT - Société francophone de néphrologie, dialyse et transplantation
France
français
information sur le médicament
vémurafénib
Néphrotoxicité
insuffisance rénale
facteurs de risque
mélanome
ipilimumab
antithrombiniques
agents antiVIH
dolutégravir
rein
antinéoplasiques
Cobicistat
Dabigatran
RO5185426
anticorps monoclonaux
composés hétérocycliques 3 noyaux
indoles
sulfonamides

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N1-VALIDE
Résumé de l’examen de l'innocuité - PROLIA (denosumab) - Risque d’affection maligne (cancer)
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/prolia-fra.php
Après un examen plus approfondi des cas déclarés au Canada et à l’étranger, seuls 16 cas de cancer sur une possibilité de 1 140 ont été considérés comme étant potentiellement liés à l’utilisation de PROLIA.Les renseignements à l’usage des prescripteurs concernant PROLIA indique que les taux de cancer observés dans les essais cliniques étaient semblables chez les patients traités par PROLIA et chez ceux ayant reçu un placébo. À la lumière de l’information obtenue dans le cadre de cet examen, Santé Canada conclut qu’il n’y a pas, à l’heure actuelle, suffisamment de données pour laisser croire à l’existence d’un possible lien entre l’utilisation de PROLIA et le cancer....
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
M05BX04 - dénosumab
PROLIA
évaluation des risques
évaluation médicament
ostéoporose
ostéoporose post-ménopausique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
tumeurs
Dénosumab
Dénosumab

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N1-VALIDE
Amiante : la surveillance des expositions et de l’impact sanitaire sur la population reste nécessaire
http://invs.santepubliquefrance.fr/Publications-et-outils/BEH-Bulletin-epidemiologique-hebdomadaire/Archives/2015/BEH-n-3-4-2015
http://invs.santepubliquefrance.fr/beh/2015/3-4/index.html
Amiante et effets sur la santé : une thématique toujours d’actualité Programme national de surveillance du mésothéliome (PNSM). Actualisation des principaux résultats Suivi médicosocial des mésothéliomes pleuraux inclus dans le Programme national de surveillance du mésothéliome entre 1999 et 2011 Déclaration obligatoire des mésothéliomes en France : principaux résultats, 2012-2013 Estimation de l’exposition professionnelle à l’amiante en France dans la population des hommes artisans retraités du Régime social des indépendants (RSI) à partir des données du programme ESPrI Description de la mortalité 2004-2008 des victimes de l’amiante connues du Fonds d’indemnisation des victimes de l’amiante (Fiva) et atteintes de pathologies bénignes Estimation des parts attribuables de cancers aux expositions professionnelles à l’amiante en France : utilisation des matrices développées dans le cadre du programme Matgéné Ev@lutil, base de données online en accès libre sur l’exposition professionnelle à l’amiante, aux fibres minérales artificielles et aux particules nanométriques
2015
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InVS - Institut de Veille Sanitaire
France
français
amiante
exposition professionnelle
tumeurs de la plèvre
mésothéliome
article de périodique
évaluation de programme
maladies professionnelles
mésothéliome
tumeurs de la plèvre

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N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - DOMPÉRIDONE - Anomalies graves du rythme cardiaque et mort subite (arrêt cardiaque)
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/domperidone-fra.php
Selon les données, il y aurait un lien entre l'utilisation de la dompéridone et la survenue de graves anomalies du rythme cardiaque et de cas de mort subite. Les risques sont accrus i) chez les patients prenant plus de 30 mg de dompéridone par jour, ii) chez les patients de plus de 60 ans, et iii) chez les patients prenant de la dompéridone en association avec des médicaments pouvant causer une élévation de la concentration de la dompéridone dans le sang ou avec des médicaments dont on sait qu'ils ont une incidence sur l'activité électrique du cœur. Cette information relative à l'innocuité s'applique à tous les patients qui prennent de la dompéridone, quelle que soit l'affection traitée...
2015
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Santé Canada
Canada
français
avis de pharmacovigilance
dompéridone
A03FA03 - dompéridone
mort subite cardiaque
antiémétiques
administration par voie orale
syndrome du QT long
troubles du rythme cardiaque
Canada
facteurs de risque
risque
évaluation de médicament
évaluation des risques
Cardiotoxicité

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N1-VALIDE
Cisplatine et thromboembolie veineuse
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2015-01-fra.php#cisplatine
Selon la littérature scientifique, il existerait une association possible entre le cisplatine et les événements thromboemboliques veineux (ETEV). Au 31 août 2014, Santé Canada avait reçu 21 déclarations de thrombose veineuse profonde et/ou d'embolie pulmonaire soupçonnées d'être associées au cisplatine. Pour plusieurs de ces déclarations, il manquait des informations importantes, et l'interprétation des cas était limitée par des facteurs de confusion. Les professionnels de la santé sont encouragés à déclarer à Santé Canada tout cas d'ETEV soupçonné d'être associé à un traitement à base de cisplatine...
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
cisplatine
avis de pharmacovigilance
article de périodique
thromboembolisme veineux
risque
Thrombose veineuse profonde
embolie pulmonaire
antinéoplasiques
L01XA01 - cisplatine
thrombose veineuse

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N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - Solutions à base d'hydroxyéthylamidon - Risque de lésions rénales et de décès
Summary Safety Review - Hydroxyethyl Starch Solutions - Risk of Kidney Injury and Death
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/hes-hea-fra.php
Un examen de l'innocuité a été entrepris pour évaluer l'information existante sur le risque potentiellement accru de lésions rénales et de décès que posent les solutions