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Libellé préféré : raloxifène;

Synonyme MeSH : chlorhydrate de raloxifène;

substance (CISMeF) : O;

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N2-AUTOINDEXEE
RALOXIFENE SANDOZ 60 mg, comprimé pelliculé
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68001016
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
raloxifène
RALOXIFENE SANDOZ 60 mg cp pellic
comprimés

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N2-AUTOINDEXEE
RALOSERM 60 mg, comprimé pelliculé - chlorhydrate de raloxifène
Code CIS : 67482059
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67482059
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
chlorhydrate de raloxifène
raloxifène
comprimés

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N3-AUTOINDEXEE
RALOXIFENE TEVA 60 mg, comprimé pelliculé
Code CIS : 67050747
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67050747
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
raloxifène

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N2-AUTOINDEXEE
RALOXIFENE SYNTHON 60 mg, comprimé pelliculé
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68161138
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
raloxifène
comprimés

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N1-SUPERVISEE
Optruma - Raloxifene hydrochloride - chlorhydrate de raloxifène
Code ATC : G03XC01
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000185/human_med_000956.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
OPTRUMA est utilisé pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées. Il a été montré qu'OPTRUMA réduit de façon significative les fractures vertébrales (colonne vertébrale), mais pas celles de la hanche. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
2012
N
N
EMA - Agence européenne des médicaments
anglais
français
Grande-Bretagne
flux de syndication
raloxifène
ostéoporose post-ménopausique
ostéoporose post-ménopausique
agents de maintien de la densité osseuse
résultat thérapeutique
G03XC01 - raloxifène
agents de maintien de la densité osseuse
évaluation préclinique de médicament
raloxifène
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes
modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes
administration par voie orale
comprimés
fractures du rachis
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé
raloxifène (chlorhydrate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1335883/optruma
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CT-10058_OPTRUMA_17102012_AVIS_CT10058.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_460193/optruma
Motif de la demande : Renouvellement de l'inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux. Indications : « OPTRUMA est indiqué dans le traitement et la prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées. Une réduction significative de l'incidence des fractures vertébrales, mais non de la hanche, a été démontrée. Lors de la décision du choix d'OPTRUMA ou d'autres thérapeutiques, incluant les estrogènes, pour une femme ménopausée, il conviendra de prendre en compte les symptômes de la ménopause, les effets sur l'utérus et le sein, et les risques et bénéfices cardio-vasculaires. »
2012
N
N
HAS - Haute Autorité de Santé
français
Paris
France
avis de la commission de transparence
raloxifène
raloxifène
G03XC01 - raloxifène
OPTRUMA 60mg cp pellic
administration par voie orale
résultat thérapeutique
agents de maintien de la densité osseuse
agents de maintien de la densité osseuse
remboursement par l'assurance maladie
ostéoporose post-ménopausique
fractures du rachis
ostéoporose post-ménopausique
densité osseuse
surveillance post-commercialisation des produits de santé
chlorhydrate de raloxifène
chlorhydrate de raloxifène
69445593
9232002
étude comparative

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N1-SUPERVISEE
Raloxifene Teva - raloxifene hydrochloride - chlorydrate de raloxifène
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/001075/human_med_001336.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Raloxifene Teva est utilisé pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées. Il a été montré que Raloxifene Teva réduit de façon significative les fractures vertébrales (fissures de la colonne vertébrale), mais pas celles de la hanche...
2012
N
N
EMA - Agence européenne des médicaments
français
anglais
Grande-Bretagne
flux de syndication
administration par voie orale
raloxifène
comprimés
raloxifène
médicaments génériques
modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes
modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
G03XC01 - raloxifène
ostéoporose post-ménopausique
ostéoporose post-ménopausique
fractures du rachis
adulte
sujet âgé
agents de maintien de la densité osseuse
agents de maintien de la densité osseuse
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
évaluation préclinique de médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament

---
N1-SUPERVISEE
EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé
chlorhydrate de raloxifène
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1335880/evista
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CT-9951_EVISTA_17102012_AVIS%202_RI_CT9951.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_460006
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398930
Nature de la demande : Renouvellement d'inscription. Indications : EVISTA est indiqué dans le traitement et la prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées. Une réduction significative de l'incidence des fractures vertébrales, mais non de la hanche, a été démontrée. Lors de la décision du choix d'EVISTA ou d'autres thérapeutiques, incluant les estrogènes, pour une femme ménopausée, il conviendra de prendre en compte les symptômes de la ménopause, les effets sur l'utérus et le sein, et les risques et bénéfices cardio-vasculaires...
2012
N
N
HAS - Haute Autorité de Santé
français
Paris
France
comprimés
raloxifène
ostéoporose post-ménopausique
ostéoporose post-ménopausique
résultat thérapeutique
agents de maintien de la densité osseuse
raloxifène
agents de maintien de la densité osseuse
fractures du rachis
revue des pratiques de prescription des médicaments
EVISTA
G03XC01 - raloxifène
EVISTA 60mg cp pellic
chlorhydrate de raloxifène
avis de la commission de transparence
67365141
9206387

---
N1-SUPERVISEE
Evista - raloxifene hydrocloride - chlorhydrate de raloxifène
code ATC : G03XC01
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000184/human_med_000772.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
EVISTA est utilisé pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées. Il a été montré qu'EVISTA réduit de façon significative les fractures vertébrales (colonne vertébrale), mais pas celles de la hanche. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
2012
N
N
EMA - Agence européenne des médicaments
français
anglais
Grande-Bretagne
flux de syndication
ostéoporose post-ménopausique
raloxifène
raloxifène
agents de maintien de la densité osseuse
agents de maintien de la densité osseuse
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
comprimés
administration par voie orale
ostéoporose post-ménopausique
adulte
sujet âgé
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
fractures du rachis
G03XC01 - raloxifène
modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes
modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes
EVISTA 60mg cp pellic
EVISTA
chlorhydrate de raloxifène
chlorhydrate de raloxifène
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
67365141
9206387

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N1-SUPERVISEE
Chémoprévention du cancer du sein. Justificatifs, résultats des essais et perspectives
http://www.jle.com/fr/revues/medecine/bdc/e-docs/00/04/4A/67/resume.phtml?type=text.html
Avec 49 240 nouveaux cas en 2004, le cancer du sein (CS) représente, en France, le premier cancer féminin. Environ 80 % des CS sont hormonodépendants. Le tamoxifène (TAM) a été testé dans quatre essais randomisés de chémoprévention, de même qu'un autre SERM (selective estrogen receptor modulator), le raloxifène. Cet article analyse en détail les résultats actualisés de ces études. Ces essais montrent une réduction de survenue des CS hormonodépendants, mais il n'y a pas d'effet sur les CS non hormonodépendants ni de bénéfice sur la survie globale. De plus, des effets secondaires défavorables ont été constatés, tels que les accidents thromboemboliques (ATE) et des cancers « secondaires » de l'endomètre. Une nouvelle évaluation des facteurs de risque de survenue de CS semble nécessaire, en incluant non seulement les antécédents familiaux et certaines anomalies histopathologiques (ex. : hyperplasie atypique), mais également des éléments nouveaux tels que les densités mammaire et osseuse élevées, et les antécédents d'irradiation thoracique avant 30 ans (pour maladie de Hodgkin). En effet, l'efficacité du TAM semble maximale chez les femmes à risque élevé. La création d'un nouveau « modèle » de risque plus précis est donc nécessaire, de même qu'une utilisation plus adaptée des SERM et peut-être d'autres produits, en particulier afin de réduire au minimum les possibles risques de toxicité.
2009
N
N
John Libbey Eurotext
français
Montrouge
France
article de périodique
modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes
antinéoplasiques hormonaux
tumeurs du sein
raloxifène
tamoxifène

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Cutuli B, Lesur A, Namer M, Kerbrat P.
Polyclinique de Courlancy,Reims, France. BCUTULI@oncorad.courlancy.fr
Chémoprévention du cancer du sein. Justificatifs, résultats des essais et perspectives.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19467983
http://www.john-libbey-eurotext.fr/medline.md?doi=10.1684/bdc.2009.0855
Bull Cancer. 2009 May; 96(5);519-30
2009
http://dx.doi.org/10.1684/bdc.2009.0855
Texte intégral gratuit
résumé en anglais
article de périodique
revue de la littérature
adulte
sujet âgé
antinéoplasiques hormonaux
antinéoplasiques hormonaux
tumeurs du sein
tumeurs du sein
tumeurs du sein
épithélioma in situ
carcinome canalaire du sein
santé de la famille
femelle
humains
adulte d'âge moyen
tumeurs hormonodépendantes
tumeurs hormonodépendantes
tumeurs hormonodépendantes
raloxifène
essais contrôlés randomisés comme sujet
facteurs de risque
modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes
modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes
tamoxifène
tamoxifène

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N1-VALIDE
Raloxifène diminue-t-il le risque de cancer du sein chez les femmes ostéoporotiques (Le) ?
http://www.minerva-ebm.be/articles/fr/2006/5-2006/5-2006_raloxifene.pdf
Quel est l'effet d'un traitement d'une durée de quatre ans avec du raloxifène, versus placebo, sur l'incidence du cancer mammaire invasif chez des femmes ménopausées présentant de l'ostéoporose et qui prennent depuis quatre ans déjà du raloxifène en prévention de fractures ostéoporotiques ? ; 3 pages
2006
N
N
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
français
Belgique
ostéoporose post-ménopausique
tumeurs du sein
agents de maintien de la densité osseuse
antioestrogènes
modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes
fractures osseuses
résultat thérapeutique
raloxifène
lecture critique d'article

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N1-VALIDE
Étude méthodique de l'efficacité et de l'innocuité du raloxifène dans la prévention primaire ou secondaire des fractures ostéoporotiques en postménopause
http://cadth.ca/index.php/fr/publication/502
http://cadth.ca/media/pdf/117_raloxifene_tr_f.pdf
contexte clinique, aperçu technologique, objectifs, examen de l'efficacité clinique (méthode, résultats qualitatifs, résultats quantitatifs), discussion, conclusions, références, annexes ; 60 pages
2005
N
N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
français
Canada
raloxifène
ostéoporose post-ménopausique
modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes
fractures osseuses
raloxifène
modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
sujet âgé
Canada
ostéoporose post-ménopausique
fractures du rachis
densité osseuse
ostéoporose post-ménopausique
signes et symptômes
facteurs de risque
bibliographie médicale
incidence
placebo
fractures osseuses
prévalence
thromboembolie
bouffées de chaleur
tumeurs du sein
maladies cardiovasculaires
morbidité
agents de maintien de la densité osseuse
rapport
étude évaluation
résumé ou synthèse en français
méta-analyse

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Courriel
23/04/2014


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