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Libellé préféré : radium;

Synonyme CISMeF : radium 226; Ra;

substance (CISMeF) : O;

UNII : W90AYD6R3Q;

Codes EINECS : 231-122-4;

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N1-VALIDE
Xofigo (dichlorure de radium 223) et modification de l'étalon de référence NIST - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux médecins exerçant en services de médecine nucléaire, radiophysiciens, urologues, oncologues, radiopharmaciens et pharmaciens des centres de médecine nucléaire
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Xofigo-R-dichlorure-de-radium-223-et-modification-de-l-etalon-de-reference-NIST-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En 2015, l’Institut National des Normes et de la Technologie (NIST) a réévalué l’étalon de référence (primaire) pour le radium-223. La source étalon mise à jour est désignée par la référence « NIST-2015 ». En conséquence, la valeur numérique de l’activité radioactive (en Bq/mL) contenue dans les flacons de Xofigo et donc la posologie en Bq/kg de masse corporelle doivent être augmentées d’environ 10% : la valeur numérique de l’activité volumique passera de 1 000 kBq/mL à 1 100 kBq/mL à la date de référence la posologie affichée passera de 50 kBq/kg de masse corporelle à 55 kBq/kg de masse corporelle. Cette modification ne reflète pas un réel changement de l’activité volumique du médicament ou de la quantité d’activité administrée au patient ; elle n’aura donc pas d’impact sur la sécurité et l’efficacité de Xofigo (dichlorure de radium Ra-223). À compter du 16 avril 2016 , les flacons de Xofigo qui seront mis à disposition auront été fabriqués, contrôlés et libérés sur la base de la source étalon NIST-2015 mise à jour. Xofigo libéré sur la base de l’étalon de référence NIST mis à jour sera identifiable grâce à une vignette orange « NIST 2015 » apposée sur chaque pot en plomb. L’Information Produit de Xofigo a été mise à jour pour refléter ces modifications numériques de l’activité radioactive. Dès réception par l'établissement du premier flacon fabriqué selon la source étalon NIST-2015, les activimètres nouvellement étalonnés devront être utilisés...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
injections veineuses
XOFIGO
XOFIGO 1000 kBq/ml sol inj
dichlorure de radium (223Ra)
antinéoplasiques
calibrage
recommandation de bon usage du médicament
radioactivité
V10XX03 - dichlorure de radium 223
radium
radio-isotopes

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N1-VALIDE
XOFIGO
Réévaluation SMR et ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2656373/fr/xofigo
Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier la précédente appréciation de la Commission, à savoir que XOFIGO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au placebo dans le traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration avec métastases osseuses symptomatiques et sans métastases viscérales connues...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
radium
dichlorure de radium (223Ra)
V10XX03 - dichlorure de radium 223
XOFIGO
XOFIGO 1000 kBq/ml sol inj
avis de la commission de transparence
radio-isotopes
antinéoplasiques
injections veineuses
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
métastase tumorale
tumeurs osseuses
résultat thérapeutique
adulte
qualité de vie
sujet âgé
analyse de survie
métastases osseuses

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N2-AUTOINDEXEE
Information aux patients : Traitement de métastases osseuses par Xofigo (radium-223 dichlorure)
http://fanc.fgov.be/CWS/GED/pop_View.aspx?LG=1&ID=3842
2015
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Direction Générale de la Santé - Communauté Française de Belgique
Belgique
français
brochure pédagogique pour les patients
radium
patient informé
radium
métastase tumorale
dichlorure de radium (223Ra)
information en santé des consommateurs
Patients
Traitement de l'information
traitement automatique des données
radium-223 dichlorure
patients
radio-isotopes

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N2-AUTOINDEXEE
XOFIGO 1000 kBq/mL, solution injectable - radium (223Ra)
Code CIS : 66302387
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66302387
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
radium
66302387
XOFIGO
solution
injections
radium
injection
Solutions
solutions

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N1-VALIDE
Radium-226 - Radioprotection : radionucléides
http://www.inrs.fr/accueil/produits/mediatheque/doc/publications.html?refINRS=ED%204318
http://www.inrs.fr/accueil/dms/inrs/CataloguePapier/ED/TI-ED-4318/ed4318.pdf
Cette fiche fait partie d'une série qui se rapporte à l'utilisation de radionucléides en sources non scellées. L'objectif n'est pas de se substituer à la réglementation en vigueur, mais d'en faciliter la mise en oeuvre en réunissant sur un support unique, pour chaque radionucléide - ici radium-226 - les informations les plus pertinentes ainsi que les bonnes pratiques de prévention à mettre en oeuvre. Ces fiches sont réalisées à l'intention des personnes en charge de la radioprotection : utilisateurs, personnes compétentes en radioprotection, médecins du travail.
2014
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INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
français
radioprotection
information scientifique et technique
exposition professionnelle
lésions radio-induites
radium
Exposition aux radiations

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N1-VALIDE
XOFIGO (dichlorure de radium), radio-isotope
Progrès thérapeutique mineur dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration, avec métastases osseuses symptomatiques et sans métastases viscérales connues.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1753132/fr/xofigo
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1753132/fr/xofigo-dichlorure-de-radium-radio-isotope
Le service médical rendu par XOFIGO est important dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration, avec métastases osseuses symptomatiques et sans métastases viscérales connues. XOFIGO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) par rapport au placebo dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration, avec métastases osseuses symptomatiques et sans métastases viscérales connues...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
radium
dichlorure de radium (223Ra)
dichlorure de radium (223Ra)
radium
V10XX03 - dichlorure de radium 223
XOFIGO
XOFIGO 1000 kBq/ml sol inj
avis de la commission de transparence
radio-isotopes
radio-isotopes
antinéoplasiques
antinéoplasiques
injections veineuses
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
métastase tumorale
tumeurs osseuses
résultat thérapeutique
adulte
essais cliniques de phase III comme sujet
essais contrôlés randomisés comme sujet
phosphatase alcaline
antigène spécifique de la prostate
qualité de vie
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
Xofigo - dichlorure de radium-223 - radium Ra223 dichloride
Code ATC : V10XX03
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002653/human_med_001692.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500146584
Xofigo est un produit radiopharmaceutique (un médicament contenant une substance radioactive) qui contient le principe actif dichlorure de radium-223. Il est utilisé pour le traitement des hommes adultes atteints d'un cancer de la prostate (une glande du système de reproduction masculin). Xofigo est utilisé lorsque la castration médicale ou chirurgicale (arrêt de la production d'hormones mâles dans le corps au moyen de médicaments ou d'une intervention chirurgicale) n'agit pas et quand le cancer s'est étendu aux os et provoque des symptômes, tels que la douleur, mais qu'il n'y a pas d'extension connue à d'autres organes internes...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
radium
radium
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
radio-isotopes
radio-isotopes
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
adulte
tumeurs de la prostate
tumeurs osseuses
injections veineuses
Tumeurs du tissu osseux
antinéoplasiques
antinéoplasiques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
surveillance pharmacologique
interactions médicamenteuses
contraception
Contraception masculine
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
essais cliniques de phase III comme sujet
évaluation préclinique de médicament
tumeurs osseuses
V10XX03 - dichlorure de radium 223
dichlorure de radium (223Ra)
dichlorure de radium (223Ra)
XOFIGO
XOFIGO 1000 kBq/ml sol inj

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N3-AUTOINDEXEE
De la bombe au radium à la radiothérapie de haut précision du XXIe siècle
http://www.diffusion.ens.fr/index.php?res=conf&idconf=872
2005
Ecole normale supérieure
matériel audio-visuel
radium
radiothérapie

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N1-VALIDE
Pertinence d'une étude épidémiologique pour estimer les conséquences sanitaires de la contamination par du radium de la halte garderie située au 12 rue Chomel (Paris 7ème)
http://invs.santepubliquefrance.fr/publications/rapport_chomel/rapport_chomel.html
contexte, pertinence d'un suivi épidémiologique des enfants ayant fréquenté la halte garderie, hypothèses, modèles et données chiffrées, risque de leucémie dans la cohorte des enfants ayant fréquenté la halte garderie entre 1978 et 2000, risque de décès par cancer du poumon, annexes, références bibliographiques
2000
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N
InVS - Institut de Veille Sanitaire
Paris
France
français
rapport
Paris
radium
garderies d'enfants
méthodes épidémiologiques
enfant
leucémie radio-induite
tumeurs du poumon

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Courriel
06/12/2016


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