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Libellé préféré : radio-isotopes du fluor;

Synonyme CISMeF : fluor, radioisotope;

Synonyme MeSH : Radioisotopes du fluor; Isotopes radio-actifs du fluor; Isotopes radioactifs du fluor;

substance (CISMeF) : O;

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N1-SUPERVISEE
PROSTATEP
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base de fluorocholine.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746198/fr/prostatep
Le service médical rendu par PROSTATEP 500 MBq/mL, solution injectable est important dans les indications de l'AMM. PROSTATEP 500 MBq/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine indiquées dans le bilan d’extension du cancer de la prostate chez les patients à haut risque (IASOCHOLINE, FLUOROCHOL et FLUOROCHOLINE CIS Bio International). PROSTATEP 500 MBq/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine et ayant l’AMM dans l’indication carcinome hépatocellulaire (IASOCHOLINE et FLUOROCHOL)...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
injections veineuses
radiopharmaceutiques
tumeurs de la prostate
carcinome hépatocellulaire
tomographie par émission de positons
V09IX07 - fluorométhylcholine (18F)
radio-isotopes du fluor
fluorocholine
remboursement par l'assurance maladie
PROSTATEP
PROSTATEP 500 MBq/mL, solution injectable
métastase tumorale
adulte
récidive tumorale locale
stade de la tumeur
choline
choline

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N1-VALIDE
FLUOROCHOLINE CIS BIO INTERNATIONAL (code CIS : 66567115)
Mise à disposition d'un radiopharmaceutique à usage diagnostique, marqué au 18F destiné à l’imagerie par Tomographie TEP
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2613577/fr/fluorocholine-cis-bio-international
Le service médical rendu par FLUOROCHOLINE (18F) CIS bio international 225MBq/mL, solution injectable est important dans les indications « stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate » et « recherche de récidive loco-régionale ou métastatique en cas de ré-ascension de la concentration sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA). ». FLUOROCHOLINE (18F) CIS bio international 225MBq/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à IASOCHOLINE (autre spécialité à base de fluorocholine) dans le bilan d’extension du cancer de la prostate chez les patients à haut risque...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
V09IX07 - fluorométhylcholine (18F)
injections veineuses
métastase tumorale
tumeurs de la prostate
fluorocholine
fluorocholine
radio-isotopes du fluor
radio-isotopes du fluor
évaluation de résultat (soins)
tomographie par émission de positons
récidive tumorale locale
stade de la tumeur
FLUOROCHOLINE [18 F]
FLUOROCHOLINE [18 F] CIS BIO INTERNATIONAL 225 MBq/mL, solution injectable
choline
choline
choline
récidive tumorale locale
métastase tumorale

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N1-VALIDE
FLUOROCHOL
Mise à disposition d’une nouvelle spécialité à base de fluorocholine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2624078/fr/fluorochol
Le service médical rendu par FLUOROCHOL 222 MBq/mL, solution injectable est important dans : les indications « stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate » et « recherche de récidive loco-régionale ou métastatique en cas de ré-ascension de la concentration sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA) » ; l’indication : « Carcinome hépatocellulaire : Localisation des lésions de carcinome hépatocellulaire bien différencié avéré. En plus de la TEP au fludésoxyglucose (FDG), caractérisation de nodule(s) hépatique(s) et/ou stadification à la recherche de lésions de carcinome hépatocellulaire avéré ou très probable, lorsque la TEP au FDG n’est pas concluante ou lorsqu’un traitement chirurgical ou une greffe est prévu »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
V09IX07 - fluorométhylcholine (18F)
injections veineuses
métastase tumorale
tumeurs de la prostate
carcinome hépatocellulaire
fluorocholine
fluorocholine
radio-isotopes du fluor
radio-isotopes du fluor
tomographie par émission de positons
stade de la tumeur
FLUOROCHOL
FLUOROCHOL 222 MBq/mL, solution injectable
choline
tumeurs de la prostate
carcinome hépatocellulaire

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N1-VALIDE
IASOCHOLINE (chlorure de fluorocholine 18F), radiopharmaceutique à usage diagnostique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2014032/fr/iasocholine-chlorure-de-fluorocholine-18f-radiopharmaceutique-a-usage-diagnostique
Progrès thérapeutique mineur dans la détection des métastases osseuses du cancer de la prostate chez les patients à haut risque. Intérêt clinique insuffisant dans la localisation des lésions de carcinome hépatocellulaire bien différencié avéré et la caractérisation de nodule hépatique et/ou établissement du stade à la recherche de lésions de carcinome hépatocellulaire.
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
IASOCHOLINE
IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
V09IX07 - fluorométhylcholine (18F)
injections veineuses
métastase tumorale
tumeurs de la prostate
métastases osseuses
carcinome hépatocellulaire
fluorocholine
fluorocholine
radio-isotopes du fluor
radio-isotopes du fluor
évaluation de résultat (soins)
tomographie par émission de positons
tumeurs osseuses
choline
choline
choline
métastase tumorale
carcinome hépatocellulaire

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N1-SUPERVISEE
IASOCHOLINE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2014032/fr/iasocholine
Le service médical rendu par IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable est important dans l’indication : « Cancer de la prostate : Détection des lésions métastatiques osseuses du cancer de la prostate chez les patients à haut risque ». Le service médical rendu par IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable est insuffisant dans l’indication : « Carcinome hépatocellulaire : - Localisation des lésions de carcinome hépatocellulaire bien différencié avéré. - En plus de la TEP au fludésoxyglucose (FDG), caractérisation de nodule(s) hépatique(s) et/ou stadification à la recherche de lésions de carcinome hépatocellulaire avéré ou très probable, lorsque la TEP au FDG n’est pas concluante ou lorsqu’un traitement chirurgical ou une greffe est prévu »...
2015
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
injections veineuses
IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable
radiopharmaceutiques
fluorocholine
radio-isotopes du fluor
V09IX07 - fluorométhylcholine (18F)
tumeurs de la prostate
carcinome hépatocellulaire
tumeurs osseuses
tumeurs osseuses
métastase tumorale
tomographie par émission de positons
IASOCHOLINE
choline
choline
carcinome hépatocellulaire
métastase tumorale
tumeurs osseuses

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N1-SUPERVISEE
NAF METATRACE 2000 MBq/ml, solution injectable
sodium (fluorure (18F) de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1748406/fr/naf-meta-trace
La Commission considère que le service médical rendu par NaF METATRACE est important dans l’indication : « détection et localisation des métastases osseuses en cas de cancer prouvé chez l’adulte ». La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans cette indication et aux posologies de l’AMM.La Commission considère que le service médical rendu par NaF METATRACE est insuffisant dans l’indication : « Aide au diagnostic étiologique de douleur dorsolombaire d'origine inconnue, quand les modalités conventionnelles d'imagerie ne sont pas contributives » pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.La Commission considère que le service médical rendu par NaF METATRACE est insuffisant dans l’indication : « Chez l’enfant : aide à la détection de lésions osseuses dans l'hypothèse d'une maltraitance » pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale...
2014
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
fluorure 18F de sodium
fluorure 18F de sodium
radio-isotopes du fluor
radio-isotopes du fluor
V09IX06 - fluorure de sodium (18F)
injections veineuses
tomographie par émission de positons
adulte
enfant
métastase tumorale
tumeurs osseuses
tumeurs osseuses
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
fractures osseuses
maltraitance des enfants
lombalgie
lombalgie
adolescent
sujet âgé
douleur cancéreuse
métastase tumorale
lombalgie
fractures osseuses
maltraitance des enfants
tumeurs osseuses

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N1-VALIDE
IASOflu 2,0 GBq/mL solution injectable - fluorure (18F) de sodium
IASOflu 2.0 GBq/mL solution for injection - 18F sodium fluoride
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1036283/iasoflu
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-03/iasoflu_-_ct-_9190.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-11/iasoflu_ct_9190.pdf
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Indication : « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Le fluorure-(18F) de sodium est destiné à la tomographie par émission de positons (TEP). La TEP après injection de IASOflu est indiquée comme examen d'imagerie fonctionnelle des pathologies où une altération de l'activité ostéoblastique est recherchée. L'indication de la TEP au fluorure-(18F) de sodium été plus particulièrement documentée dans les circonstances suivantes : - Détection et localisation des métastases osseuses en cas de cancer prouvé chez l'adulte - Aide au diagnostic étiologique de douleur dorsolombaire d'origine inconnue, quand les modalités conventionnelles d'imagerie ne sont pas contributives ; - Chez l'enfant : aide à la détection de lésions osseuses dans l'hypothèse d'une maltraitance. »...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
618.920 472 - Douleur chez les enfants
douleur cancéreuse
IASOFLU 2,0 GBq/ml, solution injectable
douleur cancéreuse
douleur cancéreuse
fluorure de sodium
radiopharmaceutiques
radio-isotopes du fluor
tomographie par émission de positons
adulte
enfant
métastase tumorale
tumeurs osseuses
dorsalgie
dorsalgie
plaies et blessures
maltraitance des enfants
injections veineuses
V09IX06 - fluorure de sodium (18F)
résultat thérapeutique
IASOFLU
avis de la commission de transparence
65408195
3400893209240
métastase tumorale
dorsalgie
plaies et blessures

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N1-VALIDE
IASOFLU (fluorure de sodium), radiopharmaceutique - Synthèse d'avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1061975/iasoflu-fluorure-de-sodium-radiopharmaceutique-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1036730/iasoflu-ct-9190
IASOFLU, à base de fluorure de sodium radioactif (18FNa), est destiné à la tomographie par émission de positons (TEP). L'indication de la TEP au 18FNa a été plus particulièrement documentée dans les circonstances suivantes : Détection et localisation des métastases osseuses en cas de cancer prouvé chez l'adulte ; Aide au diagnostic étiologique d'une douleur dorsolombaire d'origine inconnue, quand les modalités conventionnelles d'imagerie ne sont pas contributives, Aide à la détection de lésions osseuses dans l'hypothèse d'une maltraitance chez l'enfant. La TEP avec IASOFLU n'apporte pas d'avantage diagnostique par rapport à la TEP avec CISNAF...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
618.920 472 - Douleur chez les enfants
douleur cancéreuse
IASOFLU 2,0 GBq/ml, solution injectable
douleur cancéreuse
douleur cancéreuse
fluorure de sodium
radiopharmaceutiques
tomographie par émission de positons
radio-isotopes du fluor
dorsalgie
maltraitance des enfants
métastase tumorale
adulte
enfant
injections veineuses
tumeurs osseuses
résultat thérapeutique
V09IX06 - fluorure de sodium (18F)
IASOFLU
65408195
3400893209240
maltraitance des enfants
métastase tumorale
dorsalgie

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N1-VALIDE
CISNAF (fluorure de sodium), produit radiopharmaceutique
fluorure (18F) de sodium
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1009681/cisnaf-fluorure-de-sodium-produit-radiopharmaceutique
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-10/cisnaf_-_ct-8536.pdf
CISNAF, à base de fluorure (18F) de sodium radioactif, est destiné à la tomographie par émission de positons (TEP). La TEP après injection de CISNAF est indiquée comme examen d'imagerie diagnostique permettant une approche fonctionnelle des pathologies, des structures osseuses voire des organes dans lesquels une augmentation de l'incorporation de l'ion fluorure dans la matrice osseuse, normale, pathologique ou métaplasique est recherchée. Cette indication a été plus particulièrement documentée pour la recherche des métastases osseuses dans les cancers de la prostate, du sein ou du poumon. La TEP avec CISNAF apporte un avantage mineur par rapport à la scintigraphie au technétium dans la détection des métastases osseuses des cancers du poumon, de la prostate et du sein. En effet, ses performances diagnostiques sont supérieures et ses effets indésirables sont réduits, de même que la durée de l'examen...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
radiopharmaceutiques
fluorure de sodium
tomographie par émission de positons
V09IX06 - fluorure de sodium (18F)
tumeurs osseuses
tumeurs osseuses
métastase tumorale
radio-isotopes du fluor
injections veineuses
adulte
tumeurs de la prostate
tumeurs du sein
tumeurs du poumon
enfant
adolescent
résultat thérapeutique
CISNAF 100 MBq/mL, solution injectable
CISNAF
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
63339238
tumeurs osseuses
métastase tumorale

---
Courriel
22/07/2017


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