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Libellé préféré : radio-isotopes;

Synonyme MeSH : Isotopes radio-actifs; Radio-éléments; Radionucléides; Isotopes radioactifs; Radio-nucléides; Radioisotopes; Radioéléments;

substance (CISMeF) : O;

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N1-VALIDE
Xofigo (dichlorure de radium 223) et modification de l'étalon de référence NIST - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux médecins exerçant en services de médecine nucléaire, radiophysiciens, urologues, oncologues, radiopharmaciens et pharmaciens des centres de médecine nucléaire
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Xofigo-R-dichlorure-de-radium-223-et-modification-de-l-etalon-de-reference-NIST-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En 2015, l’Institut National des Normes et de la Technologie (NIST) a réévalué l’étalon de référence (primaire) pour le radium-223. La source étalon mise à jour est désignée par la référence « NIST-2015 ». En conséquence, la valeur numérique de l’activité radioactive (en Bq/mL) contenue dans les flacons de Xofigo et donc la posologie en Bq/kg de masse corporelle doivent être augmentées d’environ 10% : la valeur numérique de l’activité volumique passera de 1 000 kBq/mL à 1 100 kBq/mL à la date de référence la posologie affichée passera de 50 kBq/kg de masse corporelle à 55 kBq/kg de masse corporelle. Cette modification ne reflète pas un réel changement de l’activité volumique du médicament ou de la quantité d’activité administrée au patient ; elle n’aura donc pas d’impact sur la sécurité et l’efficacité de Xofigo (dichlorure de radium Ra-223). À compter du 16 avril 2016 , les flacons de Xofigo qui seront mis à disposition auront été fabriqués, contrôlés et libérés sur la base de la source étalon NIST-2015 mise à jour. Xofigo libéré sur la base de l’étalon de référence NIST mis à jour sera identifiable grâce à une vignette orange « NIST 2015 » apposée sur chaque pot en plomb. L’Information Produit de Xofigo a été mise à jour pour refléter ces modifications numériques de l’activité radioactive. Dès réception par l'établissement du premier flacon fabriqué selon la source étalon NIST-2015, les activimètres nouvellement étalonnés devront être utilisés...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
injections veineuses
XOFIGO
XOFIGO 1000 kBq/ml sol inj
dichlorure de radium (223Ra)
antinéoplasiques
calibrage
recommandation de bon usage du médicament
radioactivité
V10XX03 - dichlorure de radium 223
radium
radio-isotopes

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N1-VALIDE
XOFIGO
Réévaluation SMR et ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2656373/fr/xofigo
Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier la précédente appréciation de la Commission, à savoir que XOFIGO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au placebo dans le traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration avec métastases osseuses symptomatiques et sans métastases viscérales connues...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
radium
dichlorure de radium (223Ra)
V10XX03 - dichlorure de radium 223
XOFIGO
XOFIGO 1000 kBq/ml sol inj
avis de la commission de transparence
radio-isotopes
antinéoplasiques
injections veineuses
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
métastase tumorale
tumeurs osseuses
résultat thérapeutique
adulte
qualité de vie
sujet âgé
analyse de survie
métastases osseuses

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N1-SUPERVISEE
EndolucinBeta - lutetium (177 Lu) chloride
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003999/human_med_001989.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
EndolucinBeta contient un composé radioactif, le chlorure de lutétium (177Lu), et est utilisé pour le radiomarquage d'autres médicaments. Le radiomarquage est une technique qui consiste à marquer un médicament par un composé radioactif afin qu'il transporte la radioactivité à l'endroit du corps où elle est nécessaire, par exemple le site d'une tumeur. EndolucinBeta ne doit être utilisé que pour le radiomarquage de médicaments qui ont été mis au point spécifiquement pour être employés avec EndolucinBeta...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
lutétium
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
radio-isotopes
radio-isotopes
surveillance post-commercialisation des produits de santé
lutétium-177
évaluation des risques
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
précurseur radiopharmaceutique
grossesse
allaitement maternel
lutétium

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N2-AUTOINDEXEE
Information aux patients : Traitement de métastases osseuses par Xofigo (radium-223 dichlorure)
http://fanc.fgov.be/CWS/GED/pop_View.aspx?LG=1&ID=3842
2015
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Direction Générale de la Santé - Communauté Française de Belgique
Belgique
français
brochure pédagogique pour les patients
radium
patient informé
radium
métastase tumorale
dichlorure de radium (223Ra)
information en santé des consommateurs
Patients
Traitement de l'information
traitement automatique des données
radium-223 dichlorure
patients
radio-isotopes

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N1-SUPERVISEE
Lumark - Chlorure de lutétium ( 177 Lu) - lutetium, isotope of mass 177
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002749/human_med_001875.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Lumark contient le composé radioactif chlorure de lutétium (177Lu) et est utilisé pour le radiomarquage d'autres médicaments. Le radiomarquage est une technique consistant à marquer un médicament par un composé radioactif afin qu'il transporte la radioactivité à l'endroit du corps où elle est nécessaire, par exemple le site d'une tumeur. Lumark n'est pas administré seul aux patients; il doit être utilisé uniquement pour le radiomarquage de médicaments qui ont été spécialement développés pour être utilisés avec Lumark...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
lutétium
lutétium-177
V09 - produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique
lutétium
agrément de médicaments
Europe
radio-isotopes
radio-isotopes
marquage isotopique
tumeurs neuroendocrines
tumeurs neuroendocrines
gestion du risque
précurseur radiopharmaceutique
surveillance pharmacologique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
allaitement maternel
évaluation préclinique de médicament
préparation de médicament
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques

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N1-VALIDE
Plutonium-239
http://www.inrs.fr/accueil/produits/mediatheque/doc/publications.html?refINRS=ED%204320
Cette fiche porte sur l'utilisation du plutonium-239, et plus spécifiquement sur les activitiés de recherche mettant en oeuvre le plutonium-239 à l'état isolé (dans l'industrie civile, il est rarement utilisé seul). Elle permet la mise en oeuvre de la réglementation en vigueur, donne les informations les plus pertinentes ainsi que les bonnes pratiques de prévention. Les fiches de cette collection sur les radionucléides sont réalisées à l'intention des personnes en charge de la radioprotection : utilisateurs, personnes compétentes en radioprotection, médecins du travail. Chaque fiche traite des caractéristiques du radionucléide, de ses utilisations principales, des paramètres dosimétriques, de la détection et du mesurage, des moyens de protection, de la délimitation et du contrôle des locaux, du classement, de la formation et de la surveillance du personnel, des effluents et déchets, des procédures administratives d'autorisation et déclaration (pour la détention ou l'utilisation de sources scellées ou non scellées), du transport, routier et de la conduite à tenir en cas d'incident ou d'accident...
2014
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INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
français
plutonium 239
plutonium
radio-isotopes
exposition professionnelle
radioprotection

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N1-VALIDE
XOFIGO (dichlorure de radium), radio-isotope
Progrès thérapeutique mineur dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration, avec métastases osseuses symptomatiques et sans métastases viscérales connues.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1753132/fr/xofigo
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1753132/fr/xofigo-dichlorure-de-radium-radio-isotope
Le service médical rendu par XOFIGO est important dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration, avec métastases osseuses symptomatiques et sans métastases viscérales connues. XOFIGO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) par rapport au placebo dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration, avec métastases osseuses symptomatiques et sans métastases viscérales connues...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
radium
dichlorure de radium (223Ra)
dichlorure de radium (223Ra)
radium
V10XX03 - dichlorure de radium 223
XOFIGO
XOFIGO 1000 kBq/ml sol inj
avis de la commission de transparence
radio-isotopes
radio-isotopes
antinéoplasiques
antinéoplasiques
injections veineuses
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
métastase tumorale
tumeurs osseuses
résultat thérapeutique
adulte
essais cliniques de phase III comme sujet
essais contrôlés randomisés comme sujet
phosphatase alcaline
antigène spécifique de la prostate
qualité de vie
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
Xofigo - dichlorure de radium-223 - radium Ra223 dichloride
Code ATC : V10XX03
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002653/human_med_001692.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500146584
Xofigo est un produit radiopharmaceutique (un médicament contenant une substance radioactive) qui contient le principe actif dichlorure de radium-223. Il est utilisé pour le traitement des hommes adultes atteints d'un cancer de la prostate (une glande du système de reproduction masculin). Xofigo est utilisé lorsque la castration médicale ou chirurgicale (arrêt de la production d'hormones mâles dans le corps au moyen de médicaments ou d'une intervention chirurgicale) n'agit pas et quand le cancer s'est étendu aux os et provoque des symptômes, tels que la douleur, mais qu'il n'y a pas d'extension connue à d'autres organes internes...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
radium
radium
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
radio-isotopes
radio-isotopes
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
adulte
tumeurs de la prostate
tumeurs osseuses
injections veineuses
Tumeurs du tissu osseux
antinéoplasiques
antinéoplasiques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
surveillance pharmacologique
interactions médicamenteuses
contraception
Contraception masculine
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
essais cliniques de phase III comme sujet
évaluation préclinique de médicament
tumeurs osseuses
V10XX03 - dichlorure de radium 223
dichlorure de radium (223Ra)
dichlorure de radium (223Ra)
XOFIGO
XOFIGO 1000 kBq/ml sol inj

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N1-VALIDE
Thérapies de soutien en cas de cancer - partie 3 : Traitement de la douleur : pratiques les plus courantes
http://kce.fgov.be/fr/publication/report/th%C3%A9rapies-de-soutien-en-cas-de-cancer-partie-3-traitement-de-la-douleur-pratiques
http://kce.fgov.be/sites/default/files/page_documents/KCE_211Bs_douleur_cancer_resume.pdf
Plus de la moitié des patients cancéreux souffrent de douleurs, mais ces douleurs sont souvent insuffisamment traitées. Le Centre Fédéral d'Expertise des Soins de Santé (KCE) a étudié 9 traitements de la douleur, allant du paracétamol, via des dérivés de l'opium, jusqu'à des interventions encore plus lourdes comme la radiothérapie. La stratégie thérapeutique recommandée consiste en une approche par paliers avec un suivi régulier pendant lequel le patient est informé de manière complète et participe activement à la prise en charge de sa douleur.
2013
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N
Centre Fédéral d'Expertise des Soins de Santé
Bruxelles
Belgique
français
traitement corticostéroïde
corticothérapie
gestion de la douleur cancéreuse
douleur cancéreuse
gestion de la douleur
tumeurs
recommandation pour la pratique clinique
mesure de la douleur
douleur
résumé ou synthèse en français
anti-inflammatoires non stéroïdiens
acétaminophène
analgésiques morphiniques
hormones corticosurrénaliennes
douleur
antidépresseurs
diphosphonates
tumeurs osseuses
tumeurs osseuses
tumeurs osseuses
métastase tumorale
métastase tumorale
radio-isotopes
DOULEUR OSSEUSE
anticonvulsivants
plexus coeliaque
bloc nerveux

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N1-VALIDE
Surveillance médico-professionnelle de l'exposition interne aux radionucléides en installation nucléaire de base
http://www.chu-rouen.fr/sfmt/pages/Recommandations.php
http://www.chu-rouen.fr/sfmt/autres/SMP_exposition_interne_en_INB_Argumentaire.pdf
Indication du niveau de preuve, Ces recommandations répondent à un triple objectif : améliorer la mise en place de protocoles de surveillance adaptés au risque d'exposition ; préciser la méthode pour l'interprétation des données de la surveillance ; disposer d'éléments d'estimation du risque sanitaire associé à une dose. Elles visent à optimiser la prévention du risque d'exposition interne et le suivi médical des travailleurs exposés à ce risque en permettant : d'homogénéiser les pratiques professionnelles des médecins du travail ; d'améliorer les actions d'information aux travailleurs sur la nature du risque. (source HAS)
2011
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SFMT - Société française de médecine du travail
France
178. Environnement professionnel et santé au travail
français
exposition professionnelle
radio-isotopes
rayonnement ionisant
relation dose-effet des radiations
évaluation des risques
médecine du travail
lésions radio-induites
recommandation professionnelle

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N1-SUPERVISEE
Radio-isotopes contre la douleur due aux métastases osseuses
http://www.cochrane.org/fr/CD003347
Les métastases osseuses peuvent entraîner une douleur sévère ainsi que des fractures pathologiques, de l'hypercalcémie et une compression de la moelle épinière. Les stratégies de traitement actuellement disponibles pour soulager la douleur due aux métastases osseuses comprennent l'analgésie, la radiothérapie, la chirurgie, la chimiothérapie, le traitement hormonal, les radio-isotopes et les bisphosphonates.
2011
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Centre Cochrane Français
France
tumeurs osseuses
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
douleur
métastase tumorale
radio-isotopes

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Courriel
08/12/2016


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