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Libellé préféré : quinazolinones;

Hyponyme MeSH : Quinazolinediones;

substance (CISMeF) : O;

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N1-VALIDE
Des essais cliniques internationaux, dont certains menés au Canada, sont interrompus en raison de réactions indésirables graves liées au médicament Zydelig pris en association avec d’autres médicaments contre le cancer
International clinical trials, including trials in Canada, are being stopped due to serious adverse events with the drug Zydelig, in combination with other cancer drugs
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/57590a-fra.php
Santé Canada informe les Canadiens et les professionnels de la santé de l’interruption de quatre essais cliniques canadiens portant sur le médicament contre le cancer Zydelig (idélalisib) pris en association d’autres médicaments anticancéreux, après que des réactions indésirables graves, notamment des décès, aient été signalées. Trois autres essais cliniques seront modifiés afin d’y ajouter des mesures visant à protéger les participants. Les essais en question portent sur l’utilisation de Zydelig chez des patients dont les caractéristiques de la maladie ou dont les combinaisons de médicaments sont différentes de celles pour lesquelles Zydelig est actuellement approuvé au Canada...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Canada
ZYDELIG
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques
idélalisib
arrêt précoce d'essais cliniques
L01XX47 - idélalisib
purines
quinazolinones

---
N1-VALIDE
ZYDELIG (idelalisib) - Diminution de la survie globale et l'augmentation du risque d'infections graves
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/58118a-fra.php
Une diminution du taux de survie et une augmentation du risque d’effets indésirables graves (principalement des infections) ont été observées chez des patients qui recevaient ZYDELIG comparativement aux groupes de contrôle lors d’essais cliniques. Ces essais ont évalué l’ajout de ZYDELIG aux thérapies standard pour le traitement de première ligne de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et le traitement précoce du lymphome non hodgkinien de type indolent (LNHi). ZYDELIG ne devrait pas être utilisé pour le traitement de première ligne de la LLC. La monographie canadienne de produit pour ZYDELIG sera mise à jour pour refléter ces nouveaux renseignements...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
analyse de survie
ZYDELIG
ZYDELIG 100 mg cp pellic
ZYDELIG 150 mg cp pellic
idélalisib
L01XX47 - idélalisib
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
évaluation des risques
antinéoplasiques
cause de décès
infection
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Rituximab
continuité des soins
pneumonie à pneumocystis
sepsie
infections à cytomégalovirus
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
avis de pharmacovigilance
lymphome malin non hodgkinien
lymphome non hodgkinien indolent
purines
quinazolinones

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N1-VALIDE
ZYDELIG
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2628549/fr/zydelig
La Commission prend acte des modifications de RCP : l’AMM de ZYDELIG (idélalisib), en association au rituximab, a été modifiée et restreinte dans le traitement de première intention des patients adultes atteints de LLC avec une délétion 17p ou une mutation TP53 et pour lesquels une chimio-immunothérapie n’est pas appropriée. Désormais, seules les poursuites de traitement en cours, sans complications, sont autorisées et l’ANSM précise que les médecins doivent considérer avec attention le rapport bénéfice/risque individuel avant de décider de la poursuite ou non du traitement. L’instauration d’un nouveau traitement par ZYDELIG (idelalisib) en association au rituximab en première intention n’est plus autorisée. L’opportunité d’une réévaluation du médicament par la Commission sera discutée dès que les données chiffrées de tolérance et les conclusions de l’EMA seront disponibles...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
purines
quinazolinones
antinéoplasiques
administration par voie orale
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
antienzymes
Protéine PIK3CB, humain
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
L01XX47 - idélalisib
ZYDELIG
ZYDELIG 100 mg cp pellic
ZYDELIG 150 mg cp pellic
idélalisib
avis de la commission de transparence
délétion du chromosome 17p
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
mutation
gènes p53
délétion du chromosome 17
phosphatidylinositol 3-kinases
syndrome de Smith-Magenis
délétion de segment de chromosome
chromosomes humains de la paire 17

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N1-VALIDE
Idelalisib (Zydelig ) : restrictions concernant son utilisation dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et du lymphome folliculaire (LF) en rechute à la suite de nouveaux résultats d’essais cliniques- Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux oncologues, hématologues et pharmaciens hospitaliers
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Idelalisib-Zydelig-R-restrictions-concernant-son-utilisation-dans-le-traitement-de-la-leucemie-lymphoide-chronique-LLC-et-du-lymphome-folliculaire-LF-en-rechute-a-la-suite-de-nouveaux-resultats-d-essais-cliniques-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Les résultats intermédiaires de trois essais cliniques en cours évaluant l’ajout d’idelalisib au traitement standard en première ligne dans la LLC et au traitement du lymphome non-hodgkinien indolent / lymphome lymphocytique en rechute ont montré une augmentation du nombre de décès liés à des infections dans le bras de traitement par idelalisib. Ces essais cliniques, désormais arrêtés, n’ont pas évalué le médicament dans ses associations actuellement autorisées ni dans les populations de patients le recevant dans le cadre de l’AMM...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
idélalisib
L01XX47 - idélalisib
ZYDELIG
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
lymphome folliculaire
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
récidive
idélalisib
infection
gestion du risque
continuité des soins
gènes p53
mutation
délétion du chromosome 17
ZYDELIG 100 mg cp pellic
ZYDELIG 150 mg cp pellic
antinéoplasiques
arrêt précoce d'essais cliniques
purines
quinazolinones
purines
quinazolinones
délétion de segment de chromosome
chromosomes humains de la paire 17

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N1-VALIDE
Idelalisib (Zydelig ) : actualisation des recommandations suite à la réévaluation européenne des données de sécurité - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Idelalisib-Zydelig-R-actualisation-des-recommandations-suite-a-la-reevaluation-europeenne-des-donnees-de-securite-Lettre-aux-professionnels-de-sante
L'indication d'idelalisib en traitement de première intention chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) est désormais la suivante : en association avec le rituximab pour le traitement de patients adultes atteints de LLC en tant que traitement de première intention en présence d'une délétion 17p ou d'une mutation TP53 chez les patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement. L'idelalisib reste indiqué en association avec le rituximab pour le traitement des patients adultes atteints de LLC qui ont déjà reçu au moins un traitement antérieur et en monothérapie pour le traitement des patients adultes ayant un lymphome folliculaire (LF) réfractaire à deux lignes de traitement antérieures. Dans toutes les indications, les mesures de réduction du risque d’infections ont été modifiées afin d'intégrer des recommandations supplémentaires sur la pneumonie à Pneumocystis jirovecii (PPJ) et l'infection à cytomégalovirus (CMV)...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
idélalisib
L01XX47 - idélalisib
ZYDELIG
ZYDELIG 100 mg cp pellic
ZYDELIG 150 mg cp pellic
adulte
évaluation de médicament
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Rituximab
leucémie lymphoïde
maladie chronique
délétion du chromosome 17p
mutation
délétion de gène
Gène TP53
idélalisib
antinéoplasiques
Pneumonie à Pneumocystis jirovecii
infections à cytomégalovirus
gestion du risque
continuité des soins
maladies virales
infections bactériennes et mycoses
lymphome folliculaire
avis de pharmacovigilance
pneumonie à pneumocystis
pneumocystis jirovecii
purines
quinazolinones
purines
quinazolinones

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N2-AUTOINDEXEE
Idelalisib - Zydelig
https://fr.cancercare.on.ca/CCO_DrugFormulary/Pages/DfPdfContent.aspx?itemId=325884
2015
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Action Cancer Ontario
Canada
français
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
idélalisib
idélalisib
idélalisib
ZYDELIG
purines
quinazolinones

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N1-VALIDE
ZYDELIG (idelalisib), inhibiteur de kinase
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2047021/fr/zydelig-idelalisib-inhibiteur-de-kinase
Progrès thérapeutique modéré, en association au rituximab, dans la leucémie lymphoïde chronique en deuxième ligne et plus, et en première ligne en cas de délétion 17p ou mutation TP53. Progrès thérapeutique mineur dans le lymphome folliculaire réfractaire à deux lignes de traitement antérieures. ZYDELIG a l’AMM dans 2 indications : - en association au rituximab dans le traitement des adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur ou en première ligne en cas de délétion 17p ou de mutation TP53, chez les patients pour lesquels une immuno-chimiothérapie n’est pas appropriée. - en monothérapie dans le traitement des adultes atteints de lymphome folliculaire (LF) réfractaire à deux lignes de traitement antérieures. En traitement de la LLC, en 2ème ligne et plus, ZYDELIG en association à MABTHERA (rituximab) a montré une amélioration de la survie sans progression, de la survie globale et de la qualité de vie par rapport au rituximab seul. En 1ere ligne de traitement des patients ayant une délétion 17p (del17p) ou mutation TP53, les données d’efficacité sont très limitées. Dans le LF réfractaire, l’apport thérapeutique a été observé dans une étude non comparative fondée sur le taux de réponse globale. ZYDELIG en monothérapie est un traitement de recours chez les patients atteints de LF réfractaire à deux lignes antérieures de traitement...
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
purines
purines
quinazolinones
quinazolinones
antinéoplasiques
antinéoplasiques
administration par voie orale
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
lymphome folliculaire
antienzymes
antienzymes
Protéine PIK3CB, humain
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
L01XX47 - idélalisib
ZYDELIG
ZYDELIG 100 mg cp pellic
ZYDELIG 150 mg cp pellic
idélalisib
idélalisib
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
délétion du chromosome 17p
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
mutation
gènes p53
phosphatidylinositol 3-kinases

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N1-SUPERVISEE
ZYDELIG
idélalisib
http://www.omeditbretagne.fr/lrportal/documents/138946/147010/zydelig-v1_1pat.pdf/0291ccfe-3dde-47b8-9107-7e70be79bd98
Ce médicament est prescrit et renouvelé par votre médecin hospitalier spécialiste en hématologie. Il est disponible uniquement dans les pharmacies hospitalières...
2015
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OMéDIT - Bretagne
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
idélalisib
idélalisib
effets secondaires indésirables des médicaments
interactions médicamenteuses
L01XX47 - idélalisib
antinéoplasiques
antinéoplasiques
idélalisib
ZYDELIG
purines
quinazolinones
purines
quinazolinones

---
N1-SUPERVISEE
ZYDELIG
idélalisib
http://www.omeditbretagne.fr/lrportal/documents/138946/147512/zydelig-v1_1pro.pdf/0b822450-d62f-49a0-a317-ec0150b109c7
ZYDELIG est indiqué en association au rituximab pour le traitement de patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) : ayant reçu au moins un traitement antérieur ou comme traitement de première intention chez les patients présentant une délétion 17p ou une mutation TP53 et pour lesquels une chimio-immunothérapie n'est pas appropriée. - ZYDELIG est indiqué en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de lymphome folliculaire (LF) réfractaire à deux lignes de traitement antérieures...
2015
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OMéDIT - Bretagne
France
français
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
idélalisib
idélalisib
L01XX47 - idélalisib
antinéoplasiques
antinéoplasiques
phosphatidylinositol 3-kinase de classe ia
antienzymes
antienzymes
interactions médicamenteuses
lymphome folliculaire
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
continuité des soins
effets secondaires indésirables des médicaments
idélalisib
ZYDELIG
purines
quinazolinones
purines
quinazolinones

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N1-VALIDE
Zydelig - Idélalisib - idelalisib
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003843/human_med_001803.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500169990
Zydelig est un médicament anticancéreux qui est utilisé pour traiter deux types de cancer du sang: la leucémie lymphoïde chronique (un cancer d’un certain type de globules blancs appelés lymphocytes B) et le lymphome folliculaire (qui fait partie d'un autre groupe de cancers qui affectent les lymphocytes B). Dans la leucémie lymphoïde chronique, Zydelig est utilisé en association avec un autre médicament (le rituximab) chez les patients ayant reçu au moins un traitement antérieur et chez les patients présentant des mutations génétiques dans leurs cellules cancéreuses, mutations appelées délétion 17p ou mutation TP53 qui rendent ces patients inéligibles à un traitement associant médicaments chimiothérapeutiques et immunothérapie (traitements qui stimulent le système immunitaire pour détruire les cellules cancéreuses). Dans le lymphome folliculaire, Zydelig est utilisé chez les patients dont la maladie n’a pas répondu à deux traitements antérieurs. Zydelig contient le principe actif idelalisib...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
purines
purines
quinazolinones
quinazolinones
agrément de médicaments
Europe
antinéoplasiques
antinéoplasiques
administration par voie orale
comprimés
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
lymphome folliculaire
antienzymes
antienzymes
Protéine PIK3CB, humain
surveillance post-commercialisation des produits de santé
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
L01XX47 - idélalisib
évaluation préclinique de médicament
ZYDELIG
ZYDELIG 100 mg cp pellic
ZYDELIG 150 mg cp pellic
idélalisib
idélalisib
phosphatidylinositol 3-kinases

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Courriel
11/12/2016


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