CISMeFÀ propos deSites et documents médicauxTerminologies de SantéConnexion


Libellé préféré : protéines recombinantes;

Synonyme CISMeF : protéines recombinaison;

Synonyme MeSH : Protéines biosynthétiques; Protéines de recombinaison;

substance (CISMeF) : O;

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greenArrow Vous pouvez consulter :


N3-AUTOINDEXEE
EPO : utilisation de l'érythropoïétine à visée préventive de l'anémie du prématuré
http://sdp.perinat-france.org/SFN/files/sfn_recommandations_epo_maj_2015.pdf
2015
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France
français
recommandation professionnelle
prématuré
époétine bêta
immature
anémie
oenothera biennis
érythropoïétine
anemie
érythropoïétine
anémie
protéines recombinantes

---
N2-AUTOINDEXEE
BEMFOLA 300 UI/0,50 ml, solution injectable en stylo prérempli
Code CIS : 68954979
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68954979
2015
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
follitropine alfa
BEMFOLA
BEMFOLA 300 UI/0,50 ml sol inj en stylo prérempli
notice médicamenteuse
avis de la commission de transparence
hormone folliculostimulante humaine
protéines recombinantes

---
N1-VALIDE
L’érythropoïétine humaine recombinante chez le nouveau-né : recommandations pour la pratique clinique de la Société française de néonatologie.
http://www.sf-pediatrie.com/recommandation/l%E2%80%99%C3%A9rythropo%C3%AF%C3%A9tine-humaine-recombinante-chez-le-nouveau-n%C3%A9-recommandations-pour-la
http://www.sf-pediatrie.com/sites/default/files/recommandations/recommandations_erythropoietine_sfp_2015.pdf
Objectif 1/ Évaluer le bénéfice clinique de l’érythropoïétine recombinante humaine (EPO) en termes d’épargne transfusionnelle chez le nouveau-né prématuré et les effets bénéfiques ou délétères sur les autres organes. 2/ Émettre des recommandations pour la pratique clinique.
2015
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SFP - Société Française de Pédiatrie
France
français
recommandation pour la pratique clinique
article de périodique
époétine bêta
érythropoïétine
protéines recombinantes
prématuré
nouveau-né
transfusion sanguine
calendrier d'administration des médicaments
époétine bêta
érythropoïétine
protéines recombinantes
protéines recombinantes

---
N2-AUTOINDEXEE
BEMFOLA 75 UI/0,125 ml, solution injectable en stylo prérempli
Code CIS : 62170657
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62170657
2015
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
follitropine alfa
BEMFOLA
BEMFOLA 75 UI/0,125 ml sol inj en stylo prérempli
notice médicamenteuse
avis de la commission de transparence
hormone folliculostimulante humaine
protéines recombinantes

---
N2-AUTOINDEXEE
BEMFOLA 450 UI/0,75 ml, solution injectable en stylo prérempli
Code CIS : 62854032
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62854032
2015
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
follitropine alfa
BEMFOLA 450 UI/0,75 ml sol inj en stylo prérempli
BEMFOLA
notice médicamenteuse
avis de la commission de transparence
hormone folliculostimulante humaine
protéines recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
NEULASTA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2570608/fr/neulasta
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_697297/neulasta
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399819/fr/neulasta-6-mg-solution-injectable-boite-de-1-seringue-de-verre-preremplie
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Le service médical rendu par NEULASTA reste important dans l’indication de l’AMM : « Réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromesmyélodysplasiques). » ...
2015
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
pegfilgrastim
L03AA13 - pegfilgrastim
NEULASTA 6mg sol inj
injections sous-cutanées
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
NEULASTA
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes

---
N2-AUTOINDEXEE
BEMFOLA 225 UI/0,375 ml, solution injectable en stylo prérempli
Code CIS : 67933658
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67933658
2015
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
follitropine alfa
BEMFOLA
BEMFOLA 225 UI/0,375 ml sol inj en stylo prérempli
notice médicamenteuse
avis de la commission de transparence
hormone folliculostimulante humaine
protéines recombinantes

---
N2-AUTOINDEXEE
BEMFOLA 150 UI/0,25 ml, solution injectable en stylo prérempli
Code CIS : 64424905
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64424905
2015
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
avis de la commission de transparence
BEMFOLA
BEMFOLA 150 UI/0,25 ml sol inj en stylo prérempli
follitropine alfa
hormone folliculostimulante humaine
protéines recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
Ristempa - pegfilgrastim
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003910/human_med_001859.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500183092
Ristempa est un médicament utilisé chez les patients atteints d’un cancer afin de soulager certains effets indésirables de leur traitement. La chimiothérapie (médicaments pour le traitement du cancer), qui est cytotoxique (tue les cellules), tue également les globules blancs, ce qui peut entraîner une neutropénie (faibles taux de neutrophiles, un type de globule blanc qui combat les infections) et le développement d'infections. Ristempa est utilisé pour réduire la durée de la neutropénie et l’apparition d’une neutropénie fébrile (neutropénie accompagnée de fièvre). Ristempa ne peut pas être utilisé pour traiter des patients atteints d’une leucémie myéloïde chronique (un cancer des globules blancs). Il ne peut pas non plus être utilisé chez les patients présentant des syndromes myélodysplasiques (une maladie dans laquelle un nombre trop élevé de globules blancs est produit, ce qui peut évoluer vers une leucémie). Ristempa contient le principe actif pegfilgrastim. Ce médicament est le même que Neulasta, qui est déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). La société qui fabrique Neulasta a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Ristempa («consentement éclairé»)...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
pegfilgrastim
pegfilgrastim
L03AA13 - pegfilgrastim
agrément de médicaments
Europe
NEULASTA
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
injections sous-cutanées
solution injectable
seringue préremplie
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
évaluation préclinique de médicament
protéines recombinantes
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes

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N1-SUPERVISEE
Rixubis - nonacog gamma
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003771/human_med_001830.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Rixubis est un médicament utilisé dans le traitement et la prévention des hémorragies chez les patients atteints d'hémophilie B, un trouble héréditaire de la coagulation sanguine causé par une déficience en facteur IX. Il peut être indiqué chez les patients dans toutes les tranches d'âge, et pour une utilisation à court terme ou à long terme. Rixubis contient le principe actif nonacog gamma...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
B02BD04 - facteur IX de coagulation
facteur IX
facteur IX
protéines recombinantes
agrément de médicaments
Europe
hémorragie
hémorragie
hémophilie B
injections veineuses
gestion du risque
surveillance pharmacologique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
évaluation préclinique de médicament
RIXUBIS
RIXUBIS 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
RIXUBIS 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
RIXUBIS 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
RIXUBIS 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
RIXUBIS 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

---
N1-SUPERVISEE
RIXUBIS - nonacog gamma
Mise à disposition d'un nouveau concentré de facteur IX de coagulation recombinant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2558862/fr/rixubis
Le service médical rendu par RIXUBIS est important dans l’indication de l’AMM « Traitement et prophylaxie des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie B ». RIXUBIS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie B...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
B02BD04 - facteur IX de coagulation
facteur IX
facteur IX
protéines recombinantes
hémorragie
hémorragie
hémophilie B
injections veineuses
RIXUBIS
RIXUBIS 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
RIXUBIS 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
RIXUBIS 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
RIXUBIS 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
RIXUBIS 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Peg-interféron alpha-2a versus peg-interféron alpha-2b pour l'hépatite C chronique
http://www.cochrane.org/fr/CD005642/peg-interferon-alpha-2a-versus-peg-interferon-alpha-2b-pour-lhepatite-c-chronique
Contexte : L'association d'interféron pégylé (peg-interféron) alpha en administration hebdomadaire et de ribavirine en administration quotidienne reste aujourd'hui le traitement standard de l'hépatite C chronique chez la majorité des patients. Cependant, il n'est pas établi lequel des deux produits autorisés de peg-interféron, le peg-interféron alpha-2a ou le peg-interféron alpha-2b, est le plus efficace et a un meilleur profil d'innocuité. Objectifs : Évaluer systématiquement les bénéfices et inconvénients du peg-interféron alpha-2a comparé au peg-interféron alpha-2b dans les essais cliniques randomisés en face à face chez les patients atteints d'hépatite C chronique.
2014
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Centre Cochrane Français
France
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
peginterféron alfa-2a
peginterféron alfa-2b
interféron alpha
interféron bêta
antiviraux
hépatite C chronique
résultat thérapeutique
peginterféron alfa-2a
peginterféron alfa-2b
interféron alpha
interféron bêta
antiviraux
hépatite C chronique
polyéthylène glycols
protéines recombinantes
polyéthylène glycols
protéines recombinantes

---
N2-AUTOINDEXEE
NOVOSEVEN 8 mg (400 KUI), poudre et solvant pour solution injectable - eptacog alfa (activé)
Code CIS : 69705653
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69705653
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
solution
eptacog alfa activé
69705653
injection
NOVOSEVEN
ACTIVIR
UN ALFA injectable
poudres
Solutions
solvant
activateurs orthodontiques
injections
eptacog alfa
solutions
facteur VIIa recombinant
protéines recombinantes
facteur VIIa

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N3-AUTOINDEXEE
Imbruvica (ibrutinib), Zydelig (idelalisib), Xultophy (insuline degludec/liraglutide), Accofil (filgrastim), Busulfan Fresenius Kabi (busulfan) : retour sur la réunion de juillet 2014 du CHMP - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Travaux-de-l-Agence-Europeenne-des-Medicaments-EMA-Comite-des-medicaments-a-usage-humain-CHMP/Imbruvica-ibrutinib-Zydelig-idelalisib-Xultophy-insuline-degludec-liraglutide-Accofil-filgrastim-Busulfan-Fresenius-Kabi-busulfan-retour-sur-la-reunion-de-juillet-2014-du-CHMP-Point-d-Information
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Filgrastim
Réunion
insuline
insuline
busulfan
busulfan
filgrastim
ibrutinib
busulfan
PCI 32765
protéines recombinantes
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
pyrazoles
pyrimidines

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N1-VALIDE
LONQUEX (lipegfilgrastim), facteur de croissance granulocytaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1745375/fr/lonquex-lipegfilgrastim-facteur-de-croissance-granulocytaire
LONQUEX a l’AMM dans la réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). C’est un facteur de croissance granulocytaire de longue durée d’action dont l’efficacité a uniquement été démontrée dans une étude de non infériorité versus NEULASTA. Dans une autre étude versus placebo il y aurait un risque de surmortalité à court terme en cas d’utilisation chez les patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Le service médical rendu par LONQUEX est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale...
2014
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
lipegfilgrastim
lipegfilgrastim
L03AA14 - lipegfilgrastim
injections sous-cutanées
neutropénie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
adulte
Neutropénie au cours d'une chimiothérapierapie cytotoxique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
pegfilgrastim
pegfilgrastim
protéines recombinantes
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes

---
N1-SUPERVISEE
PROLEUKIN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1777273/fr/proleukin
Indications : Traitement de l'adénocarcinome rénal métastatique. Le service médical rendu par PROLEUKIN est faible dans l’indication de l’AMM. Depuis l’arrivée des thérapies dites ciblées, la place de PROLEUKIN est devenue marginale dans la stratégie thérapeutique ; elle est limitée à un sous-groupe sélectionné de patients en situation de bon pronostic tels que défini par le groupe français d’immunothérapie : patients en bon état général (indice de Karnofsky 80%) et ayant un seul site métastatique (habituellement pulmonaire), en première ligne de traitement...
2014
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PROLEUKIN 18MUI pdre p sol inj
PROLEUKIN 18MUI pdre p sol p perf
aldesleukine
L03AC01 - aldesleukine
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
métastase tumorale
tumeurs du rein
adénocarcinome rénal
adénocarcinome métastatique
adénocarcinome
niveau de performance de karnofsky
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
Survie sans progression
PROLEUKIN
survie sans rechute
Interleukine-2
Interleukine-2
protéines recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
BEMFOLA (follitropine alfa recombinante), gonadotrophine
follitropine alfa
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2003871/fr/bemfola
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2003871/fr/bemfola-follitropine-alfa-recombinante-gonadotrophine
BEMFOLA est un médicament biosimilaire de GONAL-F. Il a l’AMM dans la stimulation de la croissance folliculaire et la stimulation de la spermatogenèse (voir indications ci-après) L’équivalence clinique de BEMFOLA et GONAL-F a été démontrée dans une étude portant sur la stimulation de la croissance folliculaire multiple, chez des femmes entreprenant une superovulation dans le cadre des techniques d’assistance médicale à la procréation. Le service médical rendu par BEMFOLA est important dans les indications de l'AMM. En tant que médicament biosimilaire, BEMFOLA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, GONAL-F (ASMR V, inexistante)...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
follitropine alfa
follitropine alfa
résultat thérapeutique
recommandation de bon usage du médicament
superovulation
injections sous-cutanées
produits pharmaceutiques biosimilaires
anovulation
stimulation folliculaire
spermatogenèse
Hypogonadisme hypogonadotrophique
infertilité féminine
infertilité masculine
remboursement par l'assurance maladie
adulte
Stimulation de la spermatogénèse
déficit en FSH
BEMFOLA
BEMFOLA 75 UI/0,125 ml sol inj en stylo prérempli
BEMFOLA 150 UI/0,25 ml sol inj en stylo prérempli
BEMFOLA 225 UI/0,375 ml sol inj en stylo prérempli
BEMFOLA 300 UI/0,50 ml sol inj en stylo prérempli
BEMFOLA 450 UI/0,75 ml sol inj en stylo prérempli
hypogonadisme
hormone folliculostimulante humaine
protéines recombinantes
hormone folliculostimulante humaine
protéines recombinantes

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N1-SUPERVISEE
PEGASYS 90 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
peginterféron alfa-2a
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1735588/fr/pegasys
Inscription. Le service médical rendu par PEGASYS 90 µg est important dans les indications de son AMM. La spécialité PEGASYS 90 µg, solution injectable est un complément de gamme. Elle n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux spécialités déjà inscrites. Dans le traitement des enfants âgés de 5 ans et plus et des adolescents atteints d’hépatite C chronique naïfs de traitement, PEGASYS 90 µg, 135 µg et 180 µg, en association avec la ribavirine, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux spécialités VIRAFERONPEG...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
PEGASYS 90 µg sol inj en seringue préremplie
peginterféron alfa-2a
antiviraux
remboursement par l'assurance maladie
hépatite C chronique
L03AB11 - peginterféron alfa-2a
injections sous-cutanées
association de médicaments
résultat thérapeutique
PEGASYS
avis de la commission de transparence
hépatite B chronique
adulte
peginterféron alfa-2a
interféron alpha
interféron alpha
protéines recombinantes
antiviraux
protéines recombinantes
polyéthylène glycols
protéines recombinantes
polyéthylène glycols

---
N1-SUPERVISEE
PEGASYS
peginterféron alfa-2a
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1735592/fr/pegasys
Extension d'indication. Le service médical rendu par PEGASYS 135 µg et 180 µg est important dans la nouvelle indication « traitement de l'hépatite chronique C chez des enfants âgés de 5 ans et plus et des adolescents naïfs de traitement et ayant un acide ribo nucléique du virus de l’hépatite C (ARN-VHC) sérique positif »...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
enfant
adolescent
ribavirine
peginterféron alfa-2a
antiviraux
remboursement par l'assurance maladie
hépatite C chronique
L03AB11 - peginterféron alfa-2a
PEGASYS 135 µg sol inj en seringue préremplie
PEGASYS 180 µg sol inj en seringue préremplie
injections sous-cutanées
association de médicaments
résultat thérapeutique
PEGASYS
avis de la commission de transparence
PEGASYS 135 µg sol inj en stylo prérempli
PEGASYS 180 µg sol inj en stylo prérempli
peginterféron alfa-2a
interféron alpha
interféron alpha
protéines recombinantes
antiviraux
67042907
67134227
67200232
64839577
3400892410470
3400892410760
3400893746820
3400893746998
protéines recombinantes
polyéthylène glycols
protéines recombinantes
polyéthylène glycols

---
N2-AUTOINDEXEE
Filgrastim - Neupogen
https://fr.cancercare.on.ca/CCO_DrugFormulary/Pages/DfPdfContent.aspx?itemId=94988
2014
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Action Cancer Ontario
Canada
français
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
NEUPOGEN
filgrastim
Neupogen
Filgrastim
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes

---
N2-AUTOINDEXEE
Interféron alfa-2b - Intron A
https://fr.cancercare.on.ca/CCO_DrugFormulary/Pages/DfPdfContent.aspx?itemId=95120
2014
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Action Cancer Ontario
Canada
français
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
Intron A (Interféron)
dû à
interféron
interféron alfa-2b
INTRONA
intron
introns
interféron alfa-2b recombinant
interféron alpha
protéines recombinantes

---
N2-AUTOINDEXEE
Pegfilgrastim - Neulasta
https://fr.cancercare.on.ca/CCO_DrugFormulary/Pages/DfPdfContent.aspx?itemId=95144
2014
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Action Cancer Ontario
Canada
français
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
pegfilgrastim
pegfilgrastim
NEULASTA
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes

---
N1-VALIDE
Lunginnov
http://www.lunginnov.com/
Notre société développe, fabrique et commercialise des réactifs de laboratoire (anticorps monoclonaux, protéines recombinantes, kits ELISA, etc.) pour la détection et l'étude des dysfonctionnements endothéliaux
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N
Lille
France
Nord
français
structure privée
anticorps monoclonaux
protéines recombinantes
test ELISA
Secteur des soins de santé

---
N1-SUPERVISEE
Moment de l'inhalation de dornase alpha contre la mucoviscidose
http://www.cochrane.org/fr/CD007923
L'inhalation de l'enzyme dornase alpha réduit la viscosité des expectorations et améliore les critères de jugement cliniques des personnes atteintes de mucoviscidose.
2013
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Centre Cochrane Français
France
dornase alfa
deoxyribonuclease I
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
mucoviscidose
administration par inhalation
deoxyribonuclease I
protéines recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
Aldurazyme - Laronidase
Code ATC : A16AB05
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000477/human_med_000636.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Aldurazyme est indiqué en tant que thérapie de remplacement enzymatique chez les patients pour lesquels un diagnostic confirmé de mucopolysaccharidose de type I (MPS I, déficit d'a-L-iduronidase) a été établi, afin de traiter les symptômes non neurologiques (non connectés au cerveau ni aux nerfs) de la maladie. La MPS I est une maladie rare, héréditaire, caractérisée par un niveau d'activité de l'enzyme a-L-iduronidase nettement inférieur à la normale. Cela signifie que certaines substances (glycosaminoglycanes) ne sont pas dégradées, s'accumulent dans la plupart des organes du corps et les endommagent...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
mucopolysaccharidose de type I
L-iduronidase
L-iduronidase
perfusions veineuses
médicament orphelin
protéines recombinantes
évaluation de médicament
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
L-iduronidase
grossesse
allaitement maternel
L-iduronidase
L-iduronidase
stockage de médicament
préparation de médicament
A16AB05 - laronidase
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

---
N1-SUPERVISEE
Angiox - Bivalirudin
code ATC : B01AE06
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000562/human_med_000647.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Angiox est utilisé chez les patients subissant une intervention coronaire percutanée (ICP). L'ICP, également connue sous le nom d'angioplastie, est une intervention chirurgicale qui consiste à dilater les artères coronaires rétrécies (vaisseaux sanguins qui irriguent le coeur): un cathéter est introduit dans le bras ou l'aine, et un petit ballonnet est placé à l'intérieur de l'artère afin de la dilater. Angiox est destiné à une utilisation à court terme.
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
angioplastie coronaire par ballonnet
hirudines
anticoagulants
hirudines
anticoagulants
fragments peptidiques
fragments peptidiques
protéines recombinantes
protéines recombinantes
syndrome coronarien aigu
bivalirudine
bivalirudine
B01AE06 - bivalirudine
hirudines
fragments peptidiques
protéines recombinantes
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit

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N1-SUPERVISEE
Puregon - Follitropin beta
Code ATC : GO3GA06
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000086/human_med_001002.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Puregon est utilisé pour le traitement des femmes souffrant d'une absence d'ovulation (qui ne fabriquent pas d'ovules) et chez qui un traitement par citrate de clomifène (un autre médicament qui stimule l'ovulation) a échoué; chez les femmes qui suivent un traitement contre l'infertilité (techniques médicales d'assistance à la procréation, comme la fécondation in vitro): Puregon est alors prescrit pour stimuler les ovaires afin qu'ils produisent plus d'un seul ovule à chaque fois. Chez les hommes souffrant d'hypogonadisme hypogonadotrophique (une maladie rare due à un déficit hormonal), Puregon peut également être utilisé pour stimuler la production de spermatozoïdes.
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
infertilité féminine
sous-unité bêta de l'hormone folliculostimulante
induction d'ovulation
sous-unité bêta de l'hormone folliculostimulante
sous-unité bêta de l'hormone folliculostimulante
sous-unité bêta de l'hormone folliculostimulante
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
fécondostimulants
fécondostimulants
anovulation
fécondostimulants
fécondostimulants
hypogonadisme
injections musculaires
injections sous-cutanées
protéines recombinantes
protéines recombinantes
protéines recombinantes
protéines recombinantes
G03GA06 - follitropine bêta
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Rapilysin - Retéplase
Code ATC : B01AD
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000105/human_med_001011.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Rapilysin est utilisé chez les patients ayant subi une crise cardiaque (suspicion d'infarctus aigu du myocarde) pour contribuer à la dissolution des caillots sanguins (thrombolyse) à l'origine de la crise cardiaque. Il est administré dans les 12 heures suivant la crise
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
activateur tissulaire du plasminogène
protéines recombinantes
fibrinolytiques
infarctus du myocarde
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
rétéplase
B01AD07 - rétéplase
activateur tissulaire du plasminogène
protéines recombinantes
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Protéine C activée humaine recombinante pour le traitement de la septicémie grave chez les nouveau-nés
http://www.cochrane.org/fr/CD005385
La septicémie est un problème fréquent chez les nouveau-nés nés prématurément et à terme. L’incidence de la septicémie néonatale a déclinée, mais la mortalité reste élevée. La protéine C activée humaine recombinante (rhAPC) possède un large spectre d'activité qui module la coagulation et l'inflammation. Chez les adultes septiques, elle peut réduire la mortalité, mais aucun bénéfice significatif n'a été rapporté chez les enfants souffrant d'une septicémie grave.
2012
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Centre Cochrane Français
France
drotrécogine alfa activée
protéine C
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
sepsie
nouveau-né
protéine C
protéines recombinantes

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N1-SUPERVISEE
Facteur de croissance insulinomimétique humain recombinant de type 1 (rhIGF-1) pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique/maladie du motoneurone
http://www.cochrane.org/fr/CD002064
Examiner l'efficacité du rhIGF-1 pour affecter la progression de la maladie, l'impact sur les mesures de l'état de santé fonctionnel, pour prolonger la survie et retarder l'utilisation de substituts (trachéostomie et ventilation mécanique) pour maintenir la survie dans les cas de SLA. La survenue d'événements indésirables a également été examinée.
2012
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N
Centre Cochrane Français
France
français
résumé ou synthèse en français
méta-analyse
sclérose latérale amyotrophique
résultat thérapeutique
facteur de croissance IGF-I
protéines recombinantes
mécasermine
myotrophine
protéines et peptides de signalisation intercellulaire

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N1-SUPERVISEE
Le facteur VII activé recombinant pour la prévention et le traitement des saignements chez les patients non atteints d'hémophilie
http://www.cochrane.org/fr/CD005011
Le facteur VII activé recombinant (rFVIIa) est homologué pour une utilisation chez les patients atteints d'hémophilie et présentant des allo-anticorps inhibiteurs, et pour la prophylaxie et le traitement de patients atteints d'un déficit congénital en facteur VII. Il est également utilisé pour des indications hors homologation afin de prévenir les saignements dans les opérations où les pertes de sang risquent d'être importantes et/ou pour stopper les saignements qui se révèlent difficiles à contrôler par d'autres moyens. Ceci est la troisième version de la revue Cochrane de 2007 sur l'utilisation du facteur VII activé recombinant pour la prévention et le traitement des saignements chez les patients non atteints d'hémophilie ; elle a été mise à jour afin d'intégrer les données d'essais récentes.
2012
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Centre Cochrane Français
France
français
résumé ou synthèse en français
méta-analyse
facteur VIIa recombinant
facteur VIIa
protéines recombinantes
hémorragie
hémorragie
résultat thérapeutique

---
N2-AUTOINDEXEE
Époétine - Eprex - Erythropoietin
https://fr.cancercare.on.ca/CCO_DrugFormulary/Pages/DfPdfContent.aspx?itemId=121752
2012
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Action Cancer Ontario
Canada
français
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
Eprex
érythropoïétine
érythropoïétine
EPREX
Époétine alfa
protéines recombinantes

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N1-VALIDE
Facteur VII activé recombinant dans la prévention de l'hémorragie non liée à l'hémophilie : étude méthodique clinique et économique
https://www.cadth.ca/fr/facteur-vii-active-recombinant-dans-la-prevention-de-lhemorragie-non-liee-lhemophilie-etude
https://www.cadth.ca/media/pdf/457B_Executive_Summary_f.pdf
Le présent rapport examine l'utilisation du rFVIIa chez le patient à risque qui a subi une transplantation hépatique, une prostatectomie ou une chirurgie cardiaque ou chez lequel il faut renverser l'anticoagulation suprathérapeutique
2010
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
facteur VIIa recombinant
facteur VIIa
protéines recombinantes
hémorragie
facteur VIIa
protéines recombinantes
évaluation technologique
résumé ou synthèse en français
évaluation économique
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
Dornase alfa pour le traitement de la mucoviscidose
http://www.cochrane.org/fr/CD001127
Contexte : La dornase alfa est utilisée aujourd'hui pour traiter la maladie pulmonaire (la principale cause de morbidité et de mortalité) dans les cas de mucoviscidose. Objectifs : Déterminer si l'utilisation de dornase alfa pour le traitement de la mucoviscidose est associée à une amélioration de la mortalité et de la morbidité par rapport à un placebo ou à d'autres mucolytiques, et identifier les éventuels effets indésirables liés à son utilisation.
2010
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Centre Cochrane Français
France
maladies pulmonaires
protéines recombinantes
deoxyribonuclease I
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
dornase alfa
mucoviscidose

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N2-ASUPERVISER
Lectures critiques Prescrire Exercice n 33 - Chasse aux biais !
http://www.prescrire.org/Fr/967211CF76811E81FB625FF51DFE054A/Download.aspx
La bivalirudine (Angiox ) est un anticoagulant commercialisé pour le traitement des patients par intervention coronaire percutanée. Elle est devenue aussi autorisée lorsque cette intervention coronaire percutanée est justifiée par un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST à l’électrocardiogramme (lire dans ce numéro page 733). L’évaluation clinique est centrée sur un essai bivalirudine versus héparine antagoniste de la glycoprotéine (GP) IIb/IIIa. Pour vous exercer à la lecture critique de ce type d’essai, l’équipe Prescrire vous propose de lire des extraits de la publication de cet essai, puis de répondre à quelques questions. Suivent les réponses et commentaires de la Rédaction.
2010
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Prescrire
France
anticoagulants
anticoagulants
bivalirudine
intervention coronarienne percutanée
intervention coronarienne percutanée
infarctus du myocarde
infarctus du myocarde
infarctus du myocarde
infarctus du myocarde
hirudines
intégrines
cardiologie
anticoagulothérapie
lecture critique d'article
hirudines
fragments peptidiques
protéines recombinantes

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N1-SUPERVISEE
Drotrécogine alfa (activée) en sepsis sévère
http://francais.mcgill.ca/files/tau/Final_report_Drotrecogin_alfa.pdf
2007
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N
Université McGill
Montréal
Canada
français
anglais
protéine C
protéines recombinantes
sepsie
fibrinolytiques
drotrécogine alfa activée
B01AD10 - drotrécogine alfa (activée)
protéine C
protéines recombinantes
résumé ou synthèse en français
évaluation médicament

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N1-VALIDE
Novoseven - Eptacog alfa
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_245508
caractéristiques, recommandations de bon usage (groupe I, groupe II, groupe III), posologies moyennes, personnes autorisées (à prescrire, à dispenser, à administrer), annexes (modalités de prescription, modalités de dispensation, modalités de préparation et d'administration, conditions de conservation) ; 13 pages
2004
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
facteur VIIa
protéines recombinantes
hémorragie
troubles hémorragiques
facteur VIIa recombinant
B02BD08 - eptacog alfa (active)
NOVOSEVEN 1,2 mg (60 KUI) pdre/solv p sol inj
NOVOSEVEN 2,4 mg (120KUI) pdre/solv p sol inj
NOVOSEVEN 4,8 mg (240 KUI) pdre/solv p sol inj
facteur VIIa
protéines recombinantes
NOVOSEVEN
avis de la commission de transparence
66213077
61743253
60413815
3400891817829
3400891817539
3400891817768

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N1-SUPERVISEE
Bivalirudine
http://www.cadth.ca/media/pdf/108_No38_bivalirudin_edrug_f.pdf
2003
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N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anticoagulothérapie
angioplastie coronaire par ballonnet
angor instable
anticoagulants
acide acétylsalicylique
association de médicaments
fragments peptidiques
hirudines
protéines recombinantes
fibrinolytiques
essais cliniques comme sujet
B01AE06 - bivalirudine
évaluation médicament

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N1-VALIDE
Xigris - drotrécogine alfa activée
avis de la commission de transparence
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_244371
caractéristiques, recommandations de bon usage, posologie moyenne, personnes autorisées (à prescrire, à dispenser, à administrer), annexes (modalités de prescription, modalités de dispensation, modalités de préparation et d'administration, conditions de conservation, précautions d'emploi) ; 8 pages
2002
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
protéine C
protéines recombinantes
anti-infectieux
adulte
sepsie
drotrécogine alfa activée
XIGRIS
B01AD10 - drotrécogine alfa (activée)
XIGRIS 20mg pdre p sol p perf
XIGRIS 5mg pdre p sol p perf
protéine C
protéines recombinantes
recommandation de bon usage du médicament
61825519
65850594
3400892423487
3400892416045

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Courriel
26/11/2016


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