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Libellé préféré : protéine C;

Définition du MeSH : Proenzyme dépendante de la vitamine K présente dans le sang qui, une fois activée par la thrombine et la thrombomoduline, exerce des propriétés d'anticoagulant en inactivant les facteurs Va et VIIIa et constitue un facteur limitant de la formation de la thrombine. [Traduction effectuée avant 2008];

substance (CISMeF) : O;

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Proenzyme dépendante de la vitamine K présente dans le sang qui, une fois activée par la thrombine et la thrombomoduline, exerce des propriétés d'anticoagulant en inactivant les facteurs Va et VIIIa et constitue un facteur limitant de la formation de la thrombine. [Traduction effectuée avant 2008]

N1-SUPERVISEE
OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion (code CIS : 67877234)
Mise à disposition d’une nouvelle présentation dosée à 1000 UI en complément de celle dosée à 500 UI déjà disponible
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2634439/fr/octaplex
Le service médical rendu par OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM : « -Traitement des saignements et prophylaxie péri-opératoire des accidents hémorragiques lors d'un déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique, tel que le déficit induit par un traitement par anti-vitamines K, ou en cas de surdosage en anti-vitamines K, quand une correction urgente du déficit est requise. - Traitement des saignements et prophylaxie péri-opératoire lors d'un déficit congénital en l’un des facteurs de coagulation vitamine K dépendants II et X, lorsque aucun facteur de coagulation spécifique de haute pureté n’est disponible. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
facteurs de la coagulation sanguine
concentré de complexe prothrombinique
injections veineuses
association médicamenteuse
facteur VII
facteur IX
B02BD01 - facteurs de coagulation IX, II, VII et X en association
prothrombine
facteur X
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
déficits en facteurs de la coagulation
protéine C
protéine S
OCTAPLEX

---
N1-VALIDE
Actualisation du rapport sur les anticoagulants en France : Etat des lieux en 2014 et recommandations de surveillance
http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/901e9c291a545dff52c0b41365c0d6e2.pdf
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Actualisation-du-rapport-sur-les-anticoagulants-en-France-Etat-des-lieux-en-2014-et-recommandations-de-surveillance
En 2013, environ 3 millions de personnes ont reçu au moins un médicament anticoagulant. Leur utilisation, qui concerne une population de plus en plus large, souvent âgée et fragile, est associée à un risque d'accidents hémorragiques dont la prévention et la prise en charge constituent un enjeu majeur de santé publique...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
embolie et thrombose
embolie et thrombose
information sur le médicament
rapports et études
recommandation de bon usage du médicament
Inhibiteurs du facteur Xa
anticoagulothérapie
Dabigatran
Rivaroxaban
phénindione
acides pipécoliques
chondroïtine sulfate B
héparitine sulfate
chondroïtines sulfate
hirudines
fragments peptidiques
protéines recombinantes
héparine bas poids moléculaire
polyosides
pyridines
Thiophènes
pyrazoles
pyridones
protéine C
anticoagulants
France
utilisation médicament
revue des pratiques de prescription des médicaments
vitamine K
administration par voie orale
injections
héparine
B01AE - inhibiteurs directs de la thrombine
B01AB - groupe de l'héparine
B01AA - antivitamines K
interactions médicamenteuses
anticoagulants
hémorragie
gestion du risque
thrombine
facteur xa
surveillance post-commercialisation des produits de santé
B01AX - autres antithrombotiques
continuité des soins
acénocoumarol
warfarine
fluindione
MINISINTROM 1 mg cp
SINTROM 4 mg cp quadriséc
COUMADINE 2 mg cp séc
COUMADINE 5 mg cp séc
PREVISCAN 20 mg cp quadriséc
PRADAXA 110 mg gél
PRADAXA 150 mg gél
PRADAXA 75 mg gél
apixaban
XARELTO 10 mg cp pellic
ELIQUIS 2,5 mg cp pellic
nadroparine
daltéparine
énoxaparine
tinzaparine
FRAXIPARINE
FRAXODI
FRAGMINE
LOVENOX
INNOHEP
fondaparinux
ARIXTRA 10mg/0,8ml sol inj
ARIXTRA 2,5mg/0,5ml sol inj
ARIXTRA 5mg/0,4ml sol inj
ARIXTRA 7,5mg/0,6ml sol inj
ACLOTINE 100UI/ml pdre/solv p sol inj
antithrombine-III
argatroban
ARGANOVA 100 mg/ml sol diluer p perf
danaparoïde
danaproïde
ORGARAN 750UI anti-Xa/0,6ml sol inj
bivalirudine
ANGIOX 250mg pdre p sol diluer p perf
PROTEXEL 50UI/ml pdre/solv p sol inj
COUMADINE
ANGIOX
ARIXTRA
ORGARAN
PREVISCAN
PROTEXEL
SINTROM
ACLOTINE
MINISINTROM
PRADAXA
XARELTO
ARGANOVA
ELIQUIS
61469681
64683217
67164882
66048056
62148714
60991573
69449143
68133651
61716295
66209851
61510352
65570603
65693901
65763132
64631925
63245753
60588106
63484283
69340279
3400892340470
3400890840798
3400892695839
3400892807683
3400892382753
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3400892315867
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3400893208298
3400893208359
3400890751230
3400893720394

---
N1-SUPERVISEE
CONFIDEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1651881/fr/confidex
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1651880/fr/confidex-02102013-avis-ct13171
Inscription. Indications : « - Traitement et prophylaxie péri-opératoire des hémorragies dans les cas de déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique, comme le déficit du à un traitement par anti-vitamine K, ou en cas de surdosage en anti-vitamines K, lorsqu'une correction rapide du déficit s'avère nécessaire. - Traitement et prophylaxie péri-opératoire des hémorragies dans les cas de déficit congénital de l'un des facteurs de coagulation vitamine K dépendants, lorsque le facteur de coagulation spécifique purifié n'est pas disponible. » Le service médical rendu par ce nouveau dosage de CONFIDEX est important dans les indications de l'AMM. Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites...
2013
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N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
CONFIDEX
association médicamenteuse
injections veineuses
prothrombine
facteur IX
facteur VII
facteur X
B02BD01 - facteurs de coagulation IX, II, VII et X en association
perte sanguine peropératoire
déficits en facteurs de la coagulation
perte sanguine peropératoire
protéine C
protéine S

---
N3-AUTOINDEXEE
Réactif Berichrom Protéine C - Siemens - Information de sécurité
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Berichrom-Proteine-C-Siemens-Information-de-securite
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de matériovigilance
protéine C
indicateurs et réactifs
sécurité

---
N1-SUPERVISEE
Xigris - Drotrécogine alfa (activée)
Code ATC : B01AD10
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000396/human_med_001160.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Xigris est utilisé chez les patients adultes présentant un sepsis sévère, une infection caractérisée par la pénétration de bactéries dans le sang, lesquelles produisent des substances toxiques (toxines). Les toxines provoquent une défaillance des organes chez les patients (coeur, poumons, reins, etc.). Xigris est utilisé, en association avec les meilleurs soins conventionnels (antibiotiques, médicaments destinés à renforcer les organes, utilisation en unité spécialisée, etc.), lorsque le patient présente au moins deux organes défaillants. Son usage doit essentiellement se limiter aux cas où le traitement peut être initié dans les 24 heures suivant la défaillance d'organe. Xigris est destiné à une utilisation à court terme. ; 2 pages
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
flux de syndication
adulte
protéines recombinantes
anti-infectieux
sepsie
protéine C
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
drotrécogine alfa activée
XIGRIS
B01AD10 - drotrécogine alfa (activée)
XIGRIS 20mg pdre p sol p perf
XIGRIS 5mg pdre p sol p perf
protéine C
protéines recombinantes
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
61825519
65850594
3400892423487
3400892416045

---
N1-SUPERVISEE
Protéine C activée humaine recombinante pour le traitement de la septicémie grave chez les nouveau-nés
http://www.cochrane.org/fr/CD005385
La septicémie est un problème fréquent chez les nouveau-nés nés prématurément et à terme. L’incidence de la septicémie néonatale a déclinée, mais la mortalité reste élevée. La protéine C activée humaine recombinante (rhAPC) possède un large spectre d'activité qui module la coagulation et l'inflammation. Chez les adultes septiques, elle peut réduire la mortalité, mais aucun bénéfice significatif n'a été rapporté chez les enfants souffrant d'une septicémie grave.
2012
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Centre Cochrane Français
France
drotrécogine alfa activée
protéine C
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
sepsie
nouveau-né
protéine C
protéines recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
Ceprotin - Human Protein C - protéine C humaine
code ATC : B01AD12
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000334/human_med_000692.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
La protéine C est une substance naturelle contenue dans le sang. Elle régule la coagulation. Ceprotin est utilisé chez les patients atteints de déficit congénital (héréditaire) sévère en protéine C et présentant des purpura fulminans (coagulation excessive du sang dans les vaisseaux sanguins, pouvant entraîner la nécrose des tissus situés juste sous la peau, provoquant souvent l'insuffisance d'un organe ou des amputations) et des nécroses cutanées induites par une coumarine (complication faisant suite à un traitement anticoagulant par des médicaments tels que la warfarine, entraînant une nécrose cutanée). Ceprotin est en outre utilisé pour la prévention à court terme de la coagulation chez les patients atteints de déficit congénital sévère en protéine C dans certains cas de figure associés à un risque accru de coagulation, notamment une opération chirurgicale ou lorsque le traitement par une coumarine est insuffisant ou impossible.
2011
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
protéine C
déficit en protéine C
fibrinolytiques
anticoagulants
protéine C
fibrinolytiques
anticoagulants
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
déficit en protéine C
injections veineuses
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
grossesse
allaitement maternel
préparation de médicament
adulte
enfant
B01AD12 - protéine C
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit

---
N1-SUPERVISEE
XIGRIS 20 mg - XIGRIS 5 mg (poudre pour solution pour perfusion)
drotrécogine alfa activée (analogue recombinant de la protéine C activée endogène)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_981919/xigris
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-09/xigris_-_ct-7762.pdf
Motif de la demande : modification du RCP (suite à une variation de type II) Indication thérapeutique : « Traitement de l'adulte présentant un sepsis sévère avec plusieurs défaillances d'organe, en complément d'une prise en charge conventionnelle optimale. L'utilisation de Xigris doit être envisagée principalement dans les situations où le traitement peut être initié dans les 24 heures suivant la survenue d'une défaillance d'organe»...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
drotrécogine alfa activée
XIGRIS 5mg pdre p sol p perf
XIGRIS 20mg pdre p sol p perf
perfusions veineuses
B01AD10 - drotrécogine alfa (activée)
protéines recombinantes
anti-infectieux
adulte
sepsie
défaillance multiviscérale
résultat thérapeutique
protéine C
protéine C
protéines recombinantes
XIGRIS
61825519
65850594
3400892423487
3400892416045
avis de la commission de transparence

---
N1-VALIDE
CONFIDEX , Complexe prothrombique humain (PPSB), facteurs de la coagulation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_816557/confidex-complexe-prothrombique-humain-ppsb-facteurs-de-la-coagulation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_818184/synthese-d-avis-confidex-ct-6478
CONFIDEX est un concentré de quatre facteurs de coagulation humains (facteurs II, VII, IX et X) et de deux protéines (S et C). CONFIDEX est indiqué dans le traitement et la prophylaxie péri-opératoire des accidents hémorragiques : lors d'un déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique (par exemple : traitement par antivitamine K [AVK] ou surdosage en AVK), lorsqu'une correction urgente du déficit est nécessaire ; lors d'un déficit congénital de l'un des facteurs vitamine K-dépendants, lorsqu'aucun facteur de coagulation spécifique de haute pureté n'est disponible. CONFIDEX représente une alternative aux autres PPSB (KASKADIL, OCTAPLEX et KANOKAD), sans avoir démontré un avantage clinique par rapport à ces spécialités.
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association médicamenteuse
prothrombine
facteur VII
perte sanguine peropératoire
facteur IX
facteur X
perte sanguine peropératoire
déficits en facteurs de la coagulation
facteurs de la coagulation sanguine
concentré de complexe prothrombinique
B02BD01 - facteurs de coagulation IX, II, VII et X en association
facteurs de la coagulation sanguine
protéine S
protéine C
CONFIDEX 250 UI pdre/solv p sol inj
CONFIDEX 500 UI pdre/solv p sol inj
CONFIDEX
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
66228022
63709164

---
N1-SUPERVISEE
XIGRIS 5 mg, poudre pour solution pour perfusion
CIS : 65850594 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65850594
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
drotrécogine alfa activée
perfusions veineuses
protéines recombinantes
protéine C
B01AD10 - drotrécogine alfa (activée)
65850594
XIGRIS 5mg pdre p sol p perf
XIGRIS
3400892416045
information sur le médicament

---
N3-AUTOINDEXEE
Thrombose des sinus veineux endocrâniens et déficit acquis en antithrombine, protéines C et S au cours d'une chimiothérapie : observation clinique chez un jeune patient
http://www.amub.be/revue-medicale-bruxelles/download/496
2008
Revue Médicale de Bruxelles
Belgique
article de périodique
thrombose
adolescent
traitement médicamenteux
thrombose veineuse
observation
protéine S
protéines antithrombiniques
protéine C
patients
jeûne
protéines du muscle
syndrome de Jeune

---
N1-SUPERVISEE
XIGRIS 20 mg, poudre pour solution pour perfusion
CIS : 61825519 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61825519
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
drotrécogine alfa activée
perfusions veineuses
protéines recombinantes
protéine C
B01AD10 - drotrécogine alfa (activée)
61825519
XIGRIS 20mg pdre p sol p perf
XIGRIS
3400892423487
information sur le médicament

---
N3-AUTOINDEXEE
RÉFÉRENTIELS DE BON USAGE HORS GHS - CEPROTIN 500 UI/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable - Protéine C humaine
http://ansm.sante.fr/Dossiers-thematiques/Referentiels-de-bon-usage-des-medicaments/Facteurs-de-la-coagulation/Tableau-facteurs-de-la-coagulation/CEPROTIN-500-UI-5-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable
2008
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
information sur le médicament
injections
protéine C
Protéine U2A', humain
CEPROTIN
humains
poudres

---
N1-SUPERVISEE
XIGRIS
Code ATC : B01AD10
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_556247
Conformément à la demande de la Commission de la transparence, les laboratoires LILLY présentent les données cliniques disponibles depuis l'avis rendu par la Commission le 18 décembre 2002.
2007
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
protéine C
anti-infectieux
protéine C
protéines recombinantes
adulte
sepsie
défaillance multiviscérale
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
protéines recombinantes
drotrécogine alfa activée
drotrécogine alfa activée
XIGRIS 20mg pdre p sol p perf
XIGRIS 5mg pdre p sol p perf
B01AD10 - drotrécogine alfa (activée)
protéine C
protéines recombinantes
XIGRIS
avis de la commission de transparence
61825519
65850594
3400892423487
3400892416045

---
N1-SUPERVISEE
Drotrécogine alfa (activée) en sepsis sévère
http://francais.mcgill.ca/files/tau/Final_report_Drotrecogin_alfa.pdf
2007
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N
Université McGill
Montréal
Canada
français
anglais
protéine C
protéines recombinantes
sepsie
fibrinolytiques
drotrécogine alfa activée
B01AD10 - drotrécogine alfa (activée)
protéine C
protéines recombinantes
résumé ou synthèse en français
évaluation médicament

---
N1-SUPERVISEE
OCTAPLEX, poudre et solvant pour solution injectable. Complexe prothrombique humain
facteur VII de coagulation humain - facteur IX de coagulation humain - facteur X de coagulation humain - facteur II de coagulation humain - protéine C humaine - protéine S
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400327
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Indications : - Traitement des saignements et prophylaxie péri-opératoire des accidents hémorragiques en cas de déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique, notamment induits par les anti-vitamines K, quand une correction urgente du déficit est requise. - Traitement des saignements et prophylaxie péri-opératoire des accidents hémorragiques en cas de déficit congénital de l'un des facteurs vitamine K dépendants, dans le cas où aucun concentré en facteur de coagulation spécifique n'est disponible...
2005
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
facteurs de la coagulation sanguine
concentré de complexe prothrombinique
injections veineuses
OCTAPLEX 500 UI pdre/solv p sol p perf
association médicamenteuse
facteur VII
facteur IX
B02BD01 - facteurs de coagulation IX, II, VII et X en association
prothrombine
facteur X
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
déficits en facteurs de la coagulation
protéine C
protéine S
OCTAPLEX
60259993
3400892717982

---
N1-SUPERVISEE
XIGRIS 5 mg, poudre pour solution pour perfusion - XIGRIS 20 mg, poudre pour solution pour perfusion
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399767
Motif de la demande : Inscription Collectivités
2002
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
drotrécogine alfa activée
protéines recombinantes
protéine C
anti-infectieux
sepsie
perfusions veineuses
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
défaillance multiviscérale
B01AD10 - drotrécogine alfa (activée)
XIGRIS 20mg pdre p sol p perf
XIGRIS 5mg pdre p sol p perf
XIGRIS
avis de la commission de transparence
61825519
65850594
3400892423487
3400892416045

---
N1-VALIDE
Xigris - drotrécogine alfa activée
avis de la commission de transparence
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_244371
caractéristiques, recommandations de bon usage, posologie moyenne, personnes autorisées (à prescrire, à dispenser, à administrer), annexes (modalités de prescription, modalités de dispensation, modalités de préparation et d'administration, conditions de conservation, précautions d'emploi) ; 8 pages
2002
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
protéine C
protéines recombinantes
anti-infectieux
adulte
sepsie
drotrécogine alfa activée
XIGRIS
B01AD10 - drotrécogine alfa (activée)
XIGRIS 20mg pdre p sol p perf
XIGRIS 5mg pdre p sol p perf
protéine C
protéines recombinantes
recommandation de bon usage du médicament
61825519
65850594
3400892423487
3400892416045

---
N1-SUPERVISEE
La protéine C activée en cas de septicémie grave
Activated Protein C for Severe Sepsis
http://www.cadth.ca/media/pdf/190_apc_cetap_e.pdf
http://www.cadth.ca/media/pdf/190_apc_cetap_f.pdf
L'alpha drotrécogine (activée) est une protéine C activée recombinante humaine (PCArh) dont l'utilisation dans le traitement de la septicémie grave chez l'adulte à risque élevé de mortalité est autorisée aux États-Unis...
2002
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N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
drotrécogine alfa activée
sepsie
Canada
protéine C
résultat thérapeutique
médecine factuelle
adulte
protéines recombinantes
anti-infectieux
États-Unis d'Amérique
B01AD10 - drotrécogine alfa (activée)
protéine C
protéines recombinantes
évaluation médicament

---
N1-VALIDE
Ceprotin - protéine C humaine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_242718
caractéristiques, historique des modifications, recommandations de bon usage (groupe I, groupe III), posologies moyennes, personnes autorisées, annexes ; 6 pages
2001
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
CEPROTIN
protéine C
B01AD12 - protéine C
avis de la commission de transparence

---
Courriel
04/12/2016


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