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Libellé préféré : préparations pharmaceutiques en odontologie;

Synonyme MeSH : Préparations pharmaceutiques dentaires; Préparations pharmaceutiques à visée dentaire;

substance (CISMeF) : O;

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N1-VALIDE
Caustinerf Arsenical et Yranicid Arsenical, pâtes pour usage dentaire (Lidocaïne /éphédrine/anhydride arsénieux) : retrait de l’autorisation de mise sur le marché en raison des risques liés à l’arsenic - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Caustinerf-Arsenical-et-Yranicid-Arsenical-pates-pour-usage-dentaire-Lidocaine-ephedrine-anhydride-arsenieux-retrait-de-l-autorisation-de-mise-sur-le-marche-en-raison-des-risques-lies-a-l-arsenic-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Les spécialités CAUSTINERF ARSENICAL et YRANICID ARSENICAL, pâtes pour usage dentaire, composées de lidocaïne, d’éphédrine et d’anhydride arsénieux et utilisées par les chirurgiens-dentistes pour dévitaliser la pulpe dentaire, ont fait l'objet d'une réévaluation européenne de leur rapport bénéfice/risque.Au regard des nouvelles données disponibles et des risques de génotoxicité, de cancérogenèse et de nécrose tissulaire, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu à un rapport bénéfice/risque défavorable de ces spécialités et a souhaité le retrait des autorisations de mise sur le marché (AMM). Le retrait de l’AMM de ces 2 spécialités interviendra le 11 août 2014...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
lidocaïne
avis de pharmacovigilance
trioxyde d'arsenic
évaluation des risques
association médicamenteuse
retraits de médicaments pour raison de sécurité
administration par voie topique
dévitalisation pulpaire
préparations pharmaceutiques en odontologie
éphédrine
CAUSTINERF ARSENICAL
YRANICID ARSENICAL
CAUSTINERF ARSENICAL pâte p us dent
YRANICID ARSENICAL pâte p us dent
composés de l'arsenic
oxydes

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N1-SUPERVISEE
ARTICADENT 1/100 000, solution injectable à usage dentaire en cartouche - ARTICADENT 1/200 000, solution injectable à usage dentaire en cartouche
Chlorhydrate d'articaïne - Tartrate d'adrénaline
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct031688.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400115
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Indication : Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique...
2004
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ARTICADENT 1/100 000 sol inj p us dent
ARTICADENT 1/200 000 sol inj p us dent
préparations pharmaceutiques en odontologie
association médicamenteuse
épinéphrine
anesthésiques locaux
Articaïne
injections
N01BB58 - articaïne en association
adulte
enfant
anesthésie dentaire
ARTICADENT
avis de la commission de transparence
62819298
61497549
3400892458786
3400892458847

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Courriel
09/12/2016


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