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Libellé préféré : plasma sanguin;

Acronyme CISMeF : FFP;

Hyponyme MeSH : Plasma congelé;

Définition VIDAL : Liquide dans lequel baignent les cellules du sang. Il contient de l'eau, des sels minéraux, des sucres, des graisses, des protéines.;

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N1-VALIDE
OCTAPLASLG, solution pour perfusion (code CIS : 60074795) (protéines plasmatiques humaines), médicament dérivé du sang
Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux plasmas sous statut de produit sanguin labile actuellement disponibles.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2663236/fr/octaplaslg-proteines-plasmatiques-humaines-medicament-derive-du-sang
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2663236/fr/octaplaslg
OCTAPLASLG, est le premier plasma ayant une AMM en France dans les déficits complexes en facteurs de coagulation, la thérapie de substitution en cas de déficits en facteurs de coagulation, les hémorragies potentiellement dangereuses pendant un traitement fibrinolytique, les procédures d'échange plasmatique thérapeutique et l’antagonisation rapide des effets des anticoagulants oraux (coumarine ou indanedione). C’est un plasma frais congelé (PFC) différencié par groupes sanguins A, B et O, issu d'un mélange important de dons de même groupe sanguin, inactivé par solvant détergent avec des étapes supplémentaires visant à minimiser le risque allergique, immunologique et infectieux, Il n’y a pas eu de démonstration probante d'une supériorité vis à vis de ces différents risques (potentiel en ce qui concerne le risque prion) par rapport aux plasmas disponibles sous statut de produit sanguin labile. Comme les autres plasmas, c’est un produit de 1ère intention dans ses indications...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
substituts du plasma
substituts du plasma
B05AA - substituts du sang et fractions protéiques plasmatiques
déficits en facteurs de la coagulation
hémorragie
Plasma congelé
Plasma congelé
échange plasmatique
anticoagulants
intoxication
plasma sanguin

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N1-VALIDE
Plasma thérapeutique sécurisé par solvant-détergent : changement de statut juridique - Point d’Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Plasma-therapeutique-securise-par-solvant-detergent-changement-de-statut-juridique-Point-d-Information
A compter du 31 janvier 2015, en raison de l’application d’une jurisprudence européenne et du Conseil d’Etat, le plasma sécurisé par solvant-détergent, qui disposait jusqu’alors du statut de produit sanguin labile, aura le statut de médicament dérivé du sang. Il ne pourra en conséquence être fabriqué et distribué que par des établissements pharmaceutiques. Aussi, l’Etablissement Français du Sang, qui ne dispose pas du statut d’établissement pharmaceutique, ne sera plus autorisé à produire et à distribuer ce plasma thérapeutique. L’EFS pourra en revanche continuer à mettre à disposition les autres plasmas thérapeutiques (produits sanguins labiles) dont il assure la préparation...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Plasma congelé
législation pharmaceutique
information sur le médicament
B05AX03 - plasma sanguin
plasma sanguin

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N1-VALIDE
Transfusion de plasma thérapeutique : Produits, indications - Actualisation 2012 des recommandations - Point d'info
http://ansm.sante.fr/content/download/42113/547716/version/1/file/Reco-Plasma+-072012.pdf
http://sfar.org/transfusion-de-plasma-therapeutique-produits-indications/
Cette actualisation fait le point sur l'évolution des données scientifiques et des indications cliniques acquises dans ce domaine, dans un contexte de réévaluation du bénéfice-risque de la préparation de la technique de viro-atténuation par le bleu de méthylène, définitivement retirée du marché français en mars 2012. L'analyse des pratiques a montré que l'emploi du plasma restait trop large, fréquemment inadapté et inutile, avec le risque de ses effets indésirables sans le bénéfice de son avantage clinique...
2012
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
antivitamines K
recommandation pour la pratique clinique
indènes
acide benzotétronique
vitamine K
plasma sanguin
transfusion de composants du sang
transfusion de composants du sang
transfusion de composants du sang
adulte
enfant
nourrisson
nouveau-né
antidotes
antivitamines K
mauvais usage des médicaments prescrits
Surdosage en antivitamine K
transfusion de composants du sang
transfusion de composants du sang
indènes
acide benzotétronique

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N1-VALIDE
Transfusion de plasma thérapeutique : produits, indications
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1264081/transfusion-de-plasma-therapeutique-produits-indications
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1264080/transfusion-de-plasma-therapeutique-argumentaire
http://sfar.org/?p=6765
Ces recommandations définissent les indications cliniques du plasma thérapeutique, ainsi que les situations dans lesquelles son utilisation n'est pas recommandée.
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
325. Transfusion sanguine et produits dérivés du sang : indications, complications. Hémovigilance
français
recommandation pour la pratique clinique
transfusion de composants du sang
plasma sanguin
transfusion de composants du sang
transfusion de composants du sang
hémorragie

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N1-VALIDE
LFB
Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies
http://www.lfb.fr/
0présentation, missions et statut, liens privilégiés, actualités, sécurité du patient, espace emploi
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N
Lille
France
Nord
français
préparations pharmaceutiques
plasma sanguin
biotechnologie
pharmacies
site institutionnel

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N1-SUPERVISEE
Comparaison entre le concentré de facteur VIIa recombinant et les concentrés dérivés du plasma pour le traitement des épisodes de saignements aigus chez les personnes souffrant d'hémophilie et produisant des inhibiteurs
http://www.cochrane.org/fr/CD004449
Chez les personnes souffrant d'hémophilie, les agents thérapeutiques de coagulation peuvent être considérés comme des protéines étrangères et induire des anticorps anti-FVIII, désignés par le terme d'« inhibiteurs ». Les médicaments insensibles à ces anticorps, soit recombinants soit dérivés du plasma, sont dits agents « de dérivation » du facteur VIII et ils sont utilisés pour le traitement des saignements chez les personnes qui produisent des inhibiteurs.
2011
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Centre Cochrane Français
France
troubles héréditaires de la coagulation sanguine
plasma sanguin
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
hémorragie
facteur VIIa
facteur VIIa recombinant

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N1-VALIDE
L'Afssaps recommande l'arrêt progressif de l'utilisation du plasma thérapeutique traité par le bleu de méthylène - Point d'information
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Points-d-information/L-Afssaps-recommande-l-arret-progressif-de-l-utilisation-du-plasma-therapeutique-traite-par-le-bleu-de-methylene-Point-d-information
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/L-Afssaps-recommande-l-arret-progressif-de-l-utilisation-du-plasma-therapeutique-traite-par-le-bleu-de-methylene-Communique
L'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) a demandé l'arrêt progressif de la production de plasma traité par le bleu de méthylène (plasma BM), qui est l'une des méthodes utilisées pour produire du plasma frais congelé. Cet avis fait suite à la mise en évidence de réactions allergiques, chez les patients qui ont reçu des transfusions de plasma BM, survenant plus fréquemment qu'avec les plasmas traités par d'autres méthodes. L'Afssaps a également pris en compte la nécessité de produire des plasmas dont la composition en certains composants (fibrinogène) sera plus homogène. L'abandon du plasma BM est donc une mesure qui répond à la fois à une logique de sécurité renforcée et d'optimisation de la qualité des produits de transfusion. Sa mise en application progressive est organisée, en concertation étroite avec l'Etablissement Français du Sang (EFS), de manière à se prémunir de tout problème de disponibilité. Ceci, dans l'intérêt des malades pour lesquels le recours à une transfusion de plasma constitue souvent un enjeu vital...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
bleu de méthylène
plasma sanguin
hypersensibilité
B05AX03 - plasma sanguin
techniques de déleucocytation
Plasma congelé
recommandation professionnelle

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N1-VALIDE
Utilisation du Plasma Frais Congelé viro-atténué par bleu de méthylène - Mise au point
http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/a89af659e634b036cd75ffb06088753c.pdf
Depuis le 14 septembre 2007, l'Afssaps autorise le plasma frais congelé issu d'aphérèse, déleucocyté et viroatténué par bleu de méthylène et exposition photonique (PVA-BM). Les Recommandations de Bonne Pratique diffusées par l'Afssaps en 2002 (cf www.afssaps.fr rubrique Publications : Recommandations de Bonne Pratique) n'ont pas été remises en question par ce nouveau plasma thérapeutique, pour lequel néanmoins, il a été jugé utile de préciser les conditions d'utilisation.
2009
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
plasma sanguin
bleu de méthylène
bleu de méthylène
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

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N1-VALIDE
Guide d'indications transfusionnelles pour le plasma frais congelé
http://www.health.belgium.be/sites/default/files/uploads/fields/fpshealth_theme_file/10236450/Guide%20d%E2%80%99indications%20transfusionnelles%20pour%20le%20plasma%20frais%20congel%C3%A9%20%28f%C3%A9vrier%202007%29%20%28CSH%208157%29.pdf
Cette conférence avait pour mission de faire le point sur l'état des connaissances les plus récentes en matière de transfusion de plasma frais congelé et de ses alternatives pour arriver à une meilleure harmonisation des pratiques transfusionnelles en Belgique
2007
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Belgique
français
plasma sanguin
transfusion sanguine
recommandation

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N1-SUPERVISEE
La viro-inactivation du plasma frais congelé
http://www.health.belgium.be/sites/default/files/uploads/fields/fpshealth_theme_file/11588444/La%20viro-inactivation%20du%20plasma%20frais%20congel%C3%A9%20%28juillet%202007%29%20%28CSS%208339%29.pdf
Mission : Evaluer la sécurité et l'efficacité du plasma traité par des méthodes de réduction des pathogènes validées spécialement en ce qui concerne l'intérêt de limiter la viro-inactivation au plasma frais congelé provenant de dons de sang unitaires.
2007
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Conseil Supérieur de la Santé - Ministère des Affaires Sociales, de la Santé publique et de l'Environnement
Belgique
français
viabilité microbienne
plasma sanguin
recommandation de santé publique

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Courriel
30/11/2016


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