Libellé préféré : phentermine;

Synonyme CISMeF : C10H15N;

Hyponyme MeSH : Chlorhydrate de phentermine;

substance (CISMeF) : O;

UNII : C045TQL4WP;

Codes EINECS : 204-522-1;

Détails


Position du mot-clé dans l'(les) arborescence(s) : arborescence

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N2-AUTOINDEXEE
Topiramate phentermine (Qsiva) : refus bienvenu de mise sur le marché européen d'un coupe-faim
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/48396/0/NewsDetails.aspx
2013
Prescrire
topiramate
phentermine
anorexigènes

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N3-AUTOINDEXEE
Coupe-faim : refus d'autorisation bienvenu pour l'association topiramate phentermine (Qsiva)
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/48791/0/2013/ArchiveNewsDetails.aspx?page=1
La demande d'autorisation de mise sur le marché comme coupe-faim de l'association d'un antiépileptique (topiramate) et d'un anorexigène amphétaminique (phentermine) a été refusée par la Commission européenne car ses effets indésirables sont disproportionnés...
2013
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Prescrire
résumé ou synthèse en français
anorexigènes
topiramate
phentermine
association

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N1-SUPERVISEE
Rejet de la demande d'autorisation de mise sur le marché de Qsiva (phentermine/topiramate) - Décision de l'Agence européenne des médicaments
Refusal of the marketing authorisation for Qsiva (phentermine / topiramate)
http://ansm.sante.fr/S-informer/Decisions-de-l-Agence-europeenne-des-medicaments-Decisions-de-l-Agence-europenne-des-medicaments/Rejet-de-la-demande-d-autorisation-de-mise-sur-le-marche-de-Qsiva-phentermine-topiramate-Decision-de-l-Agence-europeenne-des-medicaments
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Summary_of_opinion_-_Initial_authorisation/human/002350/WC500134085.pdf
Le 18 octobre 2012, le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l'Agence européenne du médicament (EMA) a rendu un avis défavorable, recommandant le rejet de la demande d'autorisation de mise sur le marché de Qsiva, médicament destiné au traitement de l'obésité. La France, qui était co-rapporteur lors de la procédure d'évaluation de ce dossier, a fermement soutenu cette position. Le laboratoire Vivus BV, à l'origine de cette demande, aura la possibilité, dans les 15 jours suivant la notification de cet avis, d'en solliciter le ré-examen...
2012
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
anglais
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
agents antiobésité
obésité
anorexigènes
évaluation des risques
évaluation de médicament
A08AA01 - phentermine
phentermine
topiramate
information sur le médicament
fructose
phentermine
topiramate

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Courriel
20/04/2018


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