N2-AUTOINDEXEE Topiramate phentermine (Qsiva) : refus bienvenu de mise sur le marché européen d'un
coupe-faim http://www.prescrire.org/Fr/3/31/48396/0/NewsDetails.aspx 2013 Prescrire topiramate phentermine anorexigènes
--- N3-AUTOINDEXEE Coupe-faim : refus d'autorisation bienvenu pour l'association topiramate phentermine
(Qsiva) http://www.prescrire.org/Fr/3/31/48791/0/2013/ArchiveNewsDetails.aspx?page=1 La demande d'autorisation de mise sur le marché comme coupe-faim de l'association
d'un antiépileptique (topiramate) et d'un anorexigène amphétaminique (phentermine)
a été refusée par la Commission européenne car ses effets indésirables sont disproportionnés... 2013 false false false Prescrire résumé ou synthèse en français anorexigènes topiramate phentermine association
--- N1-SUPERVISEE Rejet de la demande d'autorisation de mise sur le marché de Qsiva (phentermine/topiramate)
- Décision de l'Agence européenne des médicaments Refusal of the marketing authorisation for Qsiva (phentermine / topiramate) http://ansm.sante.fr/S-informer/Decisions-de-l-Agence-europeenne-des-medicaments-Decisions-de-l-Agence-europenne-des-medicaments/Rejet-de-la-demande-d-autorisation-de-mise-sur-le-marche-de-Qsiva-phentermine-topiramate-Decision-de-l-Agence-europeenne-des-medicaments http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Summary_of_opinion_-_Initial_authorisation/human/002350/WC500134085.pdf Le 18 octobre 2012, le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l'Agence européenne
du médicament (EMA) a rendu un avis défavorable, recommandant le rejet de la demande
d'autorisation de mise sur le marché de Qsiva, médicament destiné au traitement de
l'obésité. La France, qui était co-rapporteur lors de la procédure d'évaluation de
ce dossier, a fermement soutenu cette position. Le laboratoire Vivus BV, à l'origine
de cette demande, aura la possibilité, dans les 15 jours suivant la notification de
cet avis, d'en solliciter le ré-examen... 2012 false N ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français anglais agrément de médicaments Europe association médicamenteuse agents antiobésité obésité anorexigènes évaluation des risques évaluation de médicament A08AA01 - phentermine phentermine topiramate information sur le médicament fructose phentermine topiramate