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Libellé préféré : oxybate de sodium;

Synonyme CISMeF : Sodium, oxybate; GHB; oxybate sodium; hydroxy-4 butyrate de sodium; 4-hydroxybutyrate de sodium;

Synonyme MeSH : gamma-Hydroxy-butyrate; 4-Hydroxybutyrate; gamma-Hydroxybutyrate;

Hypéronyme MeSH : 4-Hydroxy-butyrate;

substance (CISMeF) : O;

Codes EINECS : 207-953-3;

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N1-VALIDE
XYREM
Médicaments à risque d'usage détourné ou de dépendance
http://www.ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-des-stupefiants-et-des-psychotropes/Medicaments-a-risque-d-usage-detourne-ou-de-dependance/Medicaments-a-risque-d-usage-detourne-ou-de-dependance/XYREM
Xyrem est un médicament orphelin indiqué dans le traitement de la narcolepsie chez les patients adultes présentant une cataplexie. Compte-tenu des risques identifiés (notamment usage détourné, syndrome de sevrage, surdosage) ou potentiels (effets endocriniens) liés à l'usage du médicament et de l'absence de données chez certaines populations (enfants et adolescents, sujets de plus de 65 ans, femmes enceintes ou allaitant, insuffisants rénaux et hépatiques), l EMA a demandé au laboratoire de mettre en place un plan de gestion des risques. L'Afssaps a également demandé au laboratoire de renforcer ce plan de gestion des risques par des mesures spécifiques en France. Les conditions de prescription et de délivrance sont très encadrées : l'oxybate de sodium étant inscrit sur la liste des stupéfiants, la prescription se fait sur ordonnance sécurisée et est limitée à 28 jours. La prescription initiale annuelle est réservée aux spécialistes en neurologie et aux médecins exerçant dans les centres du sommeil. La délivrance ce fait uniquement dans les pharmacies à usage intérieur des établissements de santé. Un carnet de suivi assurant la liaison entre les professionnels de santé est remis chaque année au patient par le médecin initiant la prescription ou effectuant le renouvellement annuel de la prescription. De plus, un circuit sécurisé de délivrance et de suivi a été mis en place par le laboratoire, ainsi qu'une permanence téléphonique de l'information médicale. Par ailleurs, l'Afssaps a mis en place un suivi national de pharmacovigilance et d'addictovigilance...
2012
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
détournement de médicaments sur ordonnance
médicament orphelin
troubles liés à une substance
surveillance post-commercialisation des produits de santé
XYREM 500mg/ml sol buv
administration par voie orale
N07XX04 - oxybate de sodium
oxybate de sodium
stupéfiants
narcolepsie
syndrome de sevrage
oxybate de sodium
risque
ordonnances médicamenteuses
cataplexie
gestion du risque
maladies endocriniennes
XYREM
60913012
3400892811994

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N2-AUTOINDEXEE
XYREM - Oxybate de sodium, 500 mg/mL, solution orale
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd_smd_2006_xyrem_088659-fra.php
2011
Santé Canada
Ottawa
Canada
information sur le médicament
oxybate de sodium
XYREM

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N1-SUPERVISEE
GHB: substance naturelle, drogue et médicament
http://www.medicalforum.ch/docs/smf/archiv/fr/2011/2011-42/2011-42-236.pdf
Le GHB est une substance présente à l’état naturel dans des plantes et chez des animaux qui a des indications limitées en médecine et est considérée comme un stupéfiant. Le GHB s’est établi comme «party drogue» dans les scènes de ses adeptes. Le problème dans ces scènes est la consommation parallèle d’alcool et d’autres substances à effet sédatif, qui favorisent la tendance à la dépression et l’arrêt respiratoires en fonction des doses de GHB prises.
2011
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Forum Médical Suisse
Suisse
oxybate de sodium
oxybate de sodium
oxybate de sodium
troubles liés à une substance
oxybate de sodium
article de périodique
usagers de drogues

---
N1-SUPERVISEE
Gamma-hydroxybutyrate (GHB) pour le traitement du sevrage de l'alcool et la prévention des rechutes
http://www.cochrane.org/fr/CD006266
La consommation excessive chronique d'alcool peut entraîner une dépendance et un syndrome de sevrage en alcool (SSA) en cas d'arrêt brutal de la boisson. L'acide gamma-hydroxybutyrique (GHB) peut prévenir et supprimer les symptômes de sevrage et améliorer le taux d’abstinence à moyen terme. Cependant, des estimations claires de ses effets bénéfiques et néfastes n'ont pas encore été établies.
2011
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Centre Cochrane Français
France
résultat thérapeutique
syndrome de sevrage
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
oxybate de sodium
alcoolisme

---
N1-SUPERVISEE
Xyrem - Sodium oxybate
code ATC : N07XX04
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000593/human_med_001163.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Xyrem est un médicament utilisé dans le traitement de la narcolepsie chez les adultes présentant une cataplexie. La narcolepsie est un trouble du sommeil responsable d'une somnolence diurne excessive (somnolence excessive au cours de la journée). La cataplexie est un symptôme de la narcolepsie qui se caractérise par une brutale faiblesse musculaire déclenchée par une réaction émotionnelle comme la colère, la peur, la joie, le rire ou la surprise. La cataplexie peut parfois même entraîner un malaise chez certains patients...
2011
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
flux de syndication
oxybate de sodium
XYREM 500mg/ml sol buv
oxybate de sodium
oxybate de sodium
oxybate de sodium
interactions médicamenteuses
oxybate de sodium
adulte
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
médicament orphelin
grossesse
allaitement maternel
oxybate de sodium
oxybate de sodium
oxybate de sodium
évaluation préclinique de médicament
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
N07XX04 - oxybate de sodium
cataplexie
narcolepsie
XYREM
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
60913012
3400892811994
Narcolepsie-Cataplexie

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N1-SUPERVISEE
Intoxication GHB (gamma-hydro-butyrique)
http://www.urgences-serveur.fr/Intoxication-GHB-gamma-hydro,1635.html
points importants, diagnostic, monitoring, signes de gravité, traitements, bibliographie
2010
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N
Urgences-Online
Paris
France
français
oxybate de sodium
médecine d'urgence
matériel enseignement
information scientifique et technique

---
N1-VALIDE
Gamma-hydroxybutyrate (GHB)
Autres noms : 4-hydroxybutanoate, fantasy, G, gamma-hydroxybutyrate, ecstasy liquide, liquid X, grievous bodily harm, quaalude d'origine végétale, salty water, scoop, soap, easy lay, vita-G, georgia home boy
http://canadiensensante.gc.ca/health-sante/addiction/ghb-fra.php
Le GHB (4-hydroxybutanoate ou gamma-hydroxybutyrate) est une substance naturelle présente dans le corps en très petites quantités. Comme drogue « de la rue », le GHB est une substance chimique synthétique (fabriquée artificiellement) produite dans des laboratoires clandestins
2009
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
oxybate de sodium
drogues des rues
oxybate de sodium
drogues des rues
information scientifique et technique

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N1-SUPERVISEE
INFORMATION IMPORTANTE SUR LA SECURITE D'EMPLOI DE XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium) - Nouvelles seringues doseuses graduées uniquement en grammes
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante-Points-d-information/Information-importante-sur-la-securite-d-emploi-de-Xyrem-R-500-mg-ml-solution-buvable-Oxybate-de-sodium/(language)/fre-FR
Information sur la mise à disposition prochaine de nouvelles seringues doseuses destinées à la préparation des doses de XYREM 500 mg/ml, solution buvable. Ces nouvelles seringues seront graduées uniquement en grammes. Elles seront disponibles en décembre 2008. Un sticker sera apposé pendant 4 mois sur les boites de XYREM contenant la nouvelle seringue
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
oxybate de sodium
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
préparation de médicament
XYREM 500mg/ml sol buv
N07XX04 - oxybate de sodium
XYREM
avis de pharmacovigilance
60913012
3400892811994

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N1-SUPERVISEE
Xyrem 500mg/ml, solution buvable : rappel des règles de prescription et de délivrance
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante-Points-d-information/Xyrem-500mg-ml-solution-buvable-rappel-des-regles-de-prescription-et-de-delivrance/(language)/fre-FR
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mise-sur-le-marche-de-XYREM-R-oxybate-de-sodium-informations-importantes-garantissant-son-bon-usage
médicament stupéfiant indiqué dans le traitement de la narcolepsie chez les patients adultes présentant une cataplexie. Le plan de gestion des risques mis en place pour ce médicament prévoit notamment un suivi spécifique de son utilisation. Le premier bilan de ce suivi a mis en évidence que certaines règles de prescription et de délivrance de Xyrem n'étaient pas respectées. L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé souhaite ainsi rappeler ces règles aux professionnels de santé
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
cataplexie
narcolepsie
oxybate de sodium
ordonnances médicamenteuses
stupéfiants
N07XX04 - oxybate de sodium
XYREM 500mg/ml sol buv
XYREM
recommandation de bon usage du médicament
60913012
3400892811994

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N1-VALIDE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique XYREM
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/168862dc45ad5b29721afa2403bf52b0.pdf
Xyrem (oxybate de sodium) est un médicament orphelin indiqué dans le traitement de la narcolepsie chez les patients adultes présentant une cataplexie. Xyrem est contre-indiqué chez les patients présentant une déficience en semi-aldéhyde succinique déshydrogénase, chez les patients traités par des opiacés ou des barbituriques, ainsi qu'en cas d'hypersensibilité à l'oxybate de sodium ou à l'un des excipients. Son utilisation n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans, chez les femmes enceintes ou allaitant, de même que chez les sujets épileptiques.
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
oxybate de sodium
médicament orphelin
adulte
cataplexie
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
stupéfiants
N07XX04 - oxybate de sodium
XYREM 500mg/ml sol buv
narcolepsie
XYREM
recommandation de bon usage du médicament
60913012
3400892811994

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N1-SUPERVISEE
GAMMA-OH 200 mg/ml, solution injectable (IV)
Hydroxy-4 butyrate de sodium
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64146936
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=64146936&typedoc=R&ref=R0131716.htm
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=64146936&typedoc=N&ref=N0131716.htm
Ce médicament est. indiqué comme adjuvant au cours de l'anesthésie générale en chirurgie et en obstétrique, ou lors de la sédation en neuro-traumatologie...
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
oxybate de sodium
oxybate de sodium
adjuvants des anesthésiques
adjuvants des anesthésiques
injections veineuses
GAMMA OH 200 mg/ml sol inj
anesthésiques intraveineux
anesthésiques intraveineux
grossesse
interactions médicamenteuses
N01AX11 - oxybate de sodium
sédation profonde
GAMMA-OH
64146936
3400890370455

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N3-AUTOINDEXEE
GHB (Gamma-hydroxybutyrate)
http://www.bag.admin.ch/themen/chemikalien/00228/04267/index.html?lang=fr
2007
information scientifique et technique
oxybate de sodium
acide 4-hydroxybutyrique
hydroxy-butyrates

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N1-SUPERVISEE
XYREM 500 mg/ml, solution buvable - oxybate de sodium
Xyrem 500 mg/mL, oral solution - Sodium oxybate
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct032619.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct_2782_xyrem_ang.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_401038
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Indication : Traitement de la cataplexie chez les patients adultes atteints de narcolepsie...
2006
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
administration par voie orale
XYREM 500mg/ml sol buv
oxybate de sodium
N07XX04 - oxybate de sodium
stupéfiants
cataplexie
narcolepsie
adulte
résultat thérapeutique
oxybate de sodium
XYREM
avis de la commission de transparence
60913012
3400892811994

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N1-SUPERVISEE
GHB (gamma-hydroxybutirate)
http://www.unige.ch/dase/sante/substances/autresdrogues/ghb.html
2006
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N
Université de Genève
Genève
Suisse
français
oxybate de sodium
oxybate de sodium
troubles liés à une substance
information scientifique et technique

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N1-SUPERVISEE
Les drogues du viol
http://www.fmoq.org/Lists/FMOQDocumentLibrary/fr/Le%20M%C3%A9decin%20du%20Qu%C3%A9bec/Archives/2000%20-%202009/123-127PHCUERRIER0403.pdf
Une femme, qui semble en état d'ébriété avancée, sort d'une fête accompagnée d'un homme. Cet homme l'a droguée, en versant dans son verre une substance incolore, inodore et insipide. À demi endormie, elle se fait violer. À son réveil, elle ne se souvient plus des dernières heures. Sa seule impression est que quelque chose de terrible lui est arrivé... ; 5 pages
2003
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N
Le Médecin du Québec
Canada
français
viol
flunitrazépam
oxybate de sodium
produits dangereux
troubles liés à une substance
article de périodique

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Courriel
08/12/2016


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