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Libellé préféré : oxazines;

Synonyme MeSH : Dérivés d'oxazine; Dérivés de l'oxazine;

Traduction automatique contrôlée du MeSH : Hétérocycles à six membres contenant un atome d'oxygène et un atome d'azote.;

substance (CISMeF) : O;

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N1-VALIDE
Stresam (étifoxine) : Modification de l’AMM : libellé d’indication, données de pharmacovigilance et de pharmacodynamie - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Stresam-R-etifoxine-Modification-de-l-AMM-libelle-d-indication-donnees-de-pharmacovigilance-et-de-pharmacodynamie-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), les laboratoires BIOCODEX souhaitent vous informer d’une modification de l’Autorisation de Mise sur le Marché de la spécialité Stresam (étifoxine). L’indication est désormais : Manifestations psychosomatiques de l’anxiété. L’analyse des données de pharmacovigilance disponibles fait apparaître des effets indésirables d’incidence très faible mais pouvant être graves : toxidermies sévères, vascularites ou réactions de type maladie sérique, choc anaphylactique, cytolyse hépatique, hépatite, hémorragies intermenstruelles chez les femmes sous contraception orale, colite lymphocytaire et risque de somnolence en cas de surdosage. Le Stresam doit donc être arrêté chez les patients qui présentent des réactions cutanées ou allergiques ou des troubles hépatiques graves. Cette modification fait suite à la réévaluation par l’ANSM du rapport bénéfice/risque de Stresam qui reste favorable...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
étifoxine
chlorhydrate d'étifoxine
STRESAM
STRESAM 50mg gél
troubles anxieux
étifoxine
chlorhydrate d'étifoxine
N05BX03 - étifoxine
avis de pharmacovigilance
anxiolytiques
anxiolytiques
oxazines
oxazines

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N1-SUPERVISEE
Etifoxine
STRESAM
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=146
L'étifoxine est un anxiolytique qui n'est pas une benzodiazépine.
2008
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
grossesse
oxazines
anxiolytiques
étifoxine
N05BX03 - étifoxine
oxazines
information sur le médicament

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Courriel
03/12/2016


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