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Libellé préféré : norprégnadiènes;

Traduction automatique contrôlée du MeSH : Prégnadiènes qui ont subi des contractions d'anneau ou manquent de carbone 18 ou de carbone 19.;

substance (CISMeF) : O;

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N1-SUPERVISEE
ESMYA (ulipristal), modulateur des récepteurs de la progestérone
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2725865/fr/esmya
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2725865/fr/esmya-ulipristal-modulateur-des-recepteurs-de-la-progesterone
ESMYA a l’AMM dans le traitement séquentiel des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez la femme adulte en âge de procréer. Dans une étude randomisée en double aveugle comparant deux posologies d’ulipristal 5mg/ (posologie de l’AMM), sans groupe de référence, le pourcentage de patientes en aménorrhée a été de 61,9% à la fin des 2 premiers cycles de 12 semaines de traitement et de 48,7% à la fin des 4 cycles de traitement de 12 semaines Une échographie annuelle doit être réalisée en cas de traitements séquentiels répétés et une biopsie d’endomètre en cas d’épaississement persistant ou de modification du profil de saignements afin d’éliminer une pathologie sous-jacente. Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement séquentiel des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
adulte
Fibrome utérin
acétate d'ulipristal
acétate d'ulipristal
G03XB02 - ulipristal
ESMYA 5 mg, comprimé
femme en âge de procréer
recommandation de bon usage du médicament
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
ESMYA
léiomyome
norprégnadiènes
norprégnadiènes

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N1-VALIDE
Contraception d’urgence hormonale : rapport bénéfice / risque jugé favorable par la Commission européenne quel que soit le poids de la femme - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Contraception-d-urgence-hormonale-rapport-benefice-risque-juge-favorable-par-la-Commission-europeenne-quel-que-soit-le-poids-de-la-femme-Point-d-information
La contraception d’urgence désigne les méthodes contraceptives qu’une femme peut utiliser pour prévenir la survenue d’une grossesse non prévue après un rapport non ou mal protégé. Les méthodes utilisables dans la contraception d’urgence sont hormonale (lévonorgestrel per os ou ulipristal per os ) ou non hormonale (dispositif intra-utérin au cuivre). Dans le cadre d’un arbitrage européen, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a analysé l’effet du poids de la femme sur l’efficacité de la contraception d’urgence hormonale. Ce comité a ainsi conclu que le rapport bénéfice risque de ces spécialités restait favorable quel que soit le poids de la femme...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Contraception d'urgence
contraception post-coïtale
évaluation des risques
résultat thérapeutique
poids du corps
NORLEVO
NORLEVO 1,5 mg, comprimé
administration par voie orale
lévonorgestrel
G03AD01 - lévonorgestrel
ELLAONE
ELLAONE 30 mg, comprimé
évaluation médicament
acétate d'ulipristal
G03AD02 - ulipristal
surpoids
obésité
norprégnadiènes

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N2-AUTOINDEXEE
Ulipristal
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=953
2014
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CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
information sur le médicament
ulipristal
norprégnadiènes

---
N1-SUPERVISEE
ESMYA 5mg CPR B/28
Code CIP/ACL : 3400922257891
http://www.meddispar.fr/Medicaments/ESMYA-5-B-28/(type)/letter/(value)/E/(cip)/3400922257891
prescription, première délivrance, renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
ESMYA 5 mg, comprimé
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation pharmaceutique
acétate d'ulipristal
G03XB02 - ulipristal
ESMYA
norprégnadiènes

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N1-VALIDE
Contraception d'urgence : prescription et délivrance à l'avance
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1543129/fr/contraception-durgence-prescription-et-delivrance-a-lavance
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1543201/fr/contraception-d-urgence-argumentaire
Évaluer la pertinence et les risques d'une prescription à l'avance de la pilule de contraception d'urgence à titre systématique comme stratégie de santé publique visant à réduire l'incidence des grossesses non prévues.
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
035. Contraception
français
recommandation de santé publique
évaluation technologique
contraceptifs post-coïtaux
contraception post-coïtale
lévonorgestrel
norprégnadiènes
acétate d'ulipristal
dispositifs intra-utérins au cuivre
évaluation économique
ordonnances médicamenteuses
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
ELLAONE (ulipristal), modulateur des récepteurs de la progestérone
Code ATC : G03AD02
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_946052/ellaone-ulipristal-modulateur-des-recepteurs-de-la-progesterone
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-01/ellaone_-_ct-7137.pdf
Progrès thérapeutique mineur par rapport à NORLEVO dans la contraception d'urgence. ELLAONE est une contraception d'urgence indiquée dans les 5 jours suivant un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec d'une méthode contraceptive. Cette spécialité, prise jusqu'à 5 jours, après un rapport sexuel non protégé, réduit de façon statistiquement significative le taux de grossesse attendu...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
G03AD02 - ulipristal
norprégnadiènes
contraceptifs post-coïtaux
norprégnadiènes
remboursement par l'assurance maladie
récepteurs à la progestérone
résultat thérapeutique
administration par voie orale
acétate d'ulipristal
acétate d'ulipristal
ELLAONE 30 mg, comprimé
recommandation de bon usage du médicament
ELLAONE
avis de la commission de transparence
62681541
3400893392201

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique Ellaone HRA Pharma S.A.
Ulipristal acétate
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/af34dd5913deb0f088373102d175a347.pdf
Ellaone est indiqué dans la contraception d'urgence dans les 5 jours suivant un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec d'une méthode contraceptive... Les principaux risques associés à l'utilisation d'Ellaone sont donc les conséquences potentielles sur une grossesse en cours (en cas d'exposition inattendue, d'échec du traitement ou de mésusage intentionnel) tels que: - le risque de malformations ou d'effets péri-natals/néonatals. Chez l'animal, aucun potentiel tératogène n'a été observé à des doses suffisament faibles pour maintenir la gestation. Cependant, ces données précliniques sont insuffisantes et le nombre de grossesses exposées à Ellaone au cours des essais cliniques a été très faible. - le risque d'avortement incomplet et de saignements importants. Pendant l'essai clinique de Phase III, 6 des 29 grossesses survenues dans le groupe exposé à Ellaone se sont terminées par un avortement spontané. - le risque de grossesse extra-utérine. Bien qu'aucune grossesse éctopique n'ait été observée lors des essais cliniques, cette possibilité doit être envisagée, comme pour toutes les grossesses...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
norprégnadiènes
norprégnadiènes
administration par voie orale
G03AD02 - ulipristal
contraceptifs post-coïtaux
contraceptifs post-coïtaux
récepteurs à la progestérone
grossesse
gestion du risque
ELLAONE 30 mg, comprimé
acétate d'ulipristal
acétate d'ulipristal
ELLAONE
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
62681541
3400893392201

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Courriel
24/03/2017


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