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Libellé préféré : microbial collagenase;

Synonyme CISMeF : collagénase microbienne; collagénase de clostridium histolyticum;

Synonyme MeSH : collagénase A; collagénase I; nucléolysine; Clostridium histolyticum collagenase; Collalysine; Clostridiopeptidase A;

Hypéronyme MeSH : Collagenase-like peptidase;

substance (CISMeF) : O;

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N1-VALIDE
Actualité thérapeutique dans la maladie de Dupuytren : de la chirurgie aux injections de collagénase
http://www.amub.be/revue-medicale-bruxelles/download/929
La maladie de Dupuytren est une fibromatose bénigne touchant les fascia palmaires et digitaux de la main et entraînant une rétraction en flexion des doigts atteints. Il n'existe pas, à ce jour, de traitement curatif de cette maladie. L'auteur présente une revue actualisée de l'arsenal thérapeutique disponible pour corriger les brides rétractiles de la maladie de Dupuytren
2013
false
N
Revue Médicale de Bruxelles
Belgique
français
article de périodique
maladie de Dupuytren
maladie de Dupuytren
microbial collagenase

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N3-AUTOINDEXEE
XIAPEX 0,9 mg, poudre et solvant pour solution injectable - collagénase de Clostridium histolyticum
Code CIS : 60601728
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60601728
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
microbial collagenase
poudres
injections

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N1-VALIDE
XIAPEX 0,9 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Collagénase de Clostridium histolyticum
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-04/xiapex_29022012_avis_ct10754.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1238457/xiapex
Motif de la demande : Inscription Sécurité sociale et Collectivités. Originalité : XIAPEX est le premier traitement médicamenteux de la maladie de Dupuytren. Indication : « Traitement de la maladie de Dupuytren chez les patients adultes ayant une corde palpable ». Recommandations de la commission de la transparence : Avis défavorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics dans les indications et posologies de l'AMM...
2012
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
remboursement par l'assurance maladie
M09AB02 - collagénase de Clostridium histolyticum
maladie de Dupuytren
adulte
injections intralésionnelles
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
microbial collagenase
maladie de Dupuytren
microbial collagenase
clostridium histolyticum
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
XIAPEX (collagénase), traitement médical de la maladie de Dupuytren
Avis défavorable au remboursement en raison des incertitudes sur son intérêt clinique et sur sa tolérance
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1268791/xiapex-collagenase-traitement-medical-de-la-maladie-de-dupuytren
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-07/xiapex__29022012_synthese_ct10754.pdf
XIAPEX a l'AMM dans la maladie de Dupuytren chez les patients adultes ayant une corde palpable. Le traitement de la maladie de Dupuytren est principalement chirurgical. En France, l'aponévrotomie percutanée à l'aiguille (technique non chirurgicale) est également utilisée. L'injection de XIAPEX dans une corde de Dupuytren palpable est un geste proche de l'aponévrotomie percutanée à l'aiguille, mais nécessite souvent 24 heures plus tard une procédure d'extension du doigt pour faciliter la rupture de la corde. En l'absence d'étude ayant comparé XIAPEX aux alternatives disponibles, en particulier à l'aponévrotomie à l'aiguille, il n'est pas possible d'apprécier son bénéfice clinique...
2012
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
essais contrôlés randomisés comme sujet
études de suivi
microbial collagenase
microbial collagenase
remboursement par l'assurance maladie
maladie de Dupuytren
adulte
injections
sujet âgé
M09AB02 - collagénase de Clostridium histolyticum
résultat thérapeutique
clostridium histolyticum

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur XIAFLEX Collagénase de clostridium histolyticum, 0,9 mg/flacon, poudre lyophilisée pour solution
Summary Basis of Decision (SBD) for XIAFLEX Collagenase clostridium histolyticum, 0.9 mg/vial, lyophilized powder for solution Auxilium Pharmaceuticals, Inc
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd_smd_2012_xiaflex_147788-fra.php
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd_smd_2012_xiaflex_147788-eng.php
Xiaflex est indiqué dans le traitement des patients atteints de la contracture de Dupuytren avec cordon palpable. La maladie de Dupuytren est un trouble congénital du tissu conjonctif touchant l'aponévrose palmaire de la main, qui fait replier les doigts vers la paume et empêche leur extension complète. Les doigts touchés le plus souvent sont l'annulaire et l'auriculaire. Cette atteinte est due à un dépôt anormal de collagène formant des nodules et des cordons. Lorsque le cordon fibreux entraîne la rétraction du doigt vers la paume au stade avancé de la maladie, la pathologie résultante est appelée contracture de Dupuytren. L'injection de Xiaflex dans un cordon de Dupuytren, qui est composé principalement de collagène, peut produire une perturbation enzymatique du cordon...
2012
false
N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
microbial collagenase
microbial collagenase
M09AB02 - collagénase de Clostridium histolyticum
injections intralésionnelles
clostridium histolyticum
maladie de Dupuytren
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
microbial collagenase
essais cliniques comme sujet
évaluation des risques
évaluation de médicament
évaluation médicament

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N1-SUPERVISEE
Xiapex
collagénase de clostridium histolyticum - collagenase clostridium histolyticum
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002048/human_med_001423.jsp&mid=WC0b01ac058001d125&murl=menus/medicines/medicines.jsp
Xiapex est utilisé pour le traitement de la maladie de Dupuytren chez l'adulte. La maladie de Dupuytren est une affection dans laquelle un ou plusieurs doigts sont repliés vers la paume de la main et ne peuvent être totalement étirés. Elle est due à un épaississement des tissus situés sous la peau de la paume, qui forment des «cordes» tirant sur les doigts. Xiapex est destiné à une utilisation chez les patients présentant au niveau de leurs paumes des cordes suffisamment épaisses pour qu'on puisse les sentir à travers la peau...
2011
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
clostridium histolyticum
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
M09AB02 - collagénase de Clostridium histolyticum
maladie de Dupuytren
adulte
injections intralésionnelles
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
évaluation préclinique de médicament
microbial collagenase
microbial collagenase
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament

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Courriel
04/12/2016


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