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Libellé préféré : miansérine;

Définition du MeSH : Composé tétracyclique ayant des effets antidépresseurs. Il peut engendrer des problèmes hématologiques et une somnolence. Son mécanisme d'action n'est pas bien compris bien qu'il bloque apparemment les récepteurs alpha adrénergiques, histaminiques H1, et quelques récepteurs sérotoninergiques. [Traduction effectuée avant 2008];

Hyponyme MeSH : miansérine chlorhydrate; chlorhydrate de miansérine;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 250PJI13LM;

Codes EINECS : 246-088-6;

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Composé tétracyclique ayant des effets antidépresseurs. Il peut engendrer des problèmes hématologiques et une somnolence. Son mécanisme d'action n'est pas bien compris bien qu'il bloque apparemment les récepteurs alpha adrénergiques, histaminiques H1, et quelques récepteurs sérotoninergiques. [Traduction effectuée avant 2008]

N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE MYLAN
Mise à disposition d'un générique de ATHYMIL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2642056/fr/mianserine-mylan
Le service médical rendu par MIANSERINE MYLAN 10 mg et MIANSERINE MYLAN 30 mg, comprimés pelliculés est important dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MIANSERINE MYLAN 10 mg cp pellic
MIANSERINE MYLAN 30 mg cp pellic
N06AX03 - miansérine
médicaments génériques
miansérine
MIANSERINE
miansérine

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE MYLAN
Mise à disposition d'un générique de ATHYMIL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2030401/fr/mianserine-mylan
Le service médical rendu par MIANSERINE MYLAN 60 mg, comprimé pelliculé sécable reste important. Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ATHYMIL 60 mg, comprimé pelliculé sécable...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
N06AX03 - miansérine
MIANSERINE MYLAN 60 mg cp pellic séc
miansérine
MIANSERINE
miansérine

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N1-VALIDE
Profils d'effets indésirables de médicaments psychotropes
Petit manuel de Pharmacovigilance et Pharmacologie clinique
http://www.prescrire.org/Fr/101/325/47320/0/PositionDetails.aspx
Profil d'effets indésirables des neuroleptiques; des IRS, de la venlafaxine, de la mirtazapine, des benzodiazépines et apparentés, du lithium, des anticholinestérasiques
2014
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Prescrire
France
français
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
antidépresseurs
benzodiazépines
neuroleptiques
composés du lithium
mirtazapine
anticholinestérasiques
miansérine
Chlorhydrate de venlafaxine
miansérine

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE ARROW 30 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 60854845 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60854845
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
miansérine

---
N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE ARROW 60 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 62766454 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62766454
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
miansérine
comprimés

---
N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
CIS : 68494783 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68494783
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
miansérine
comprimés

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE BIOGARAN 30 mg, comprimé pelliculé
CIS : 63211473 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63211473
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
miansérine

---
N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE BIOGARAN 60 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 68632693 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68632693
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
miansérine

---
N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE EG 10 mg, comprimé pelliculé
CIS : 66268344 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66268344
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
miansérine
comprimés

---
N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE EG 30 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 63896696 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63896696
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
miansérine
comprimés

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE EG 60 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 68890786 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68890786
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
miansérine

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé
CIS : 61179297 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61179297
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
miansérine

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE MYLAN 30 mg, comprimé pelliculé
CIS : 65525152 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65525152
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
miansérine

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE MYLAN 60 mg, comprimé enrobé sécable
CIS : 68313699 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68313699
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
miansérine
comprimés

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
CIS : 67573441 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67573441
2012
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France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
miansérine

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE QUALIMED 30 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 61363660 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61363660
2012
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France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
miansérine

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE QUALIMED 60 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 65998988 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65998988
2012
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France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
miansérine

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
CIS : 61659766 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61659766
2012
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France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
miansérine

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE RATIOPHARM 30 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 62351604 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62351604
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
miansérine

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE RATIOPHARM 60 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 63178468 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63178468
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
miansérine
comprimés

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE RPG 10 mg, comprimé pelliculé
CIS : 61465932 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61465932
2012
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France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
miansérine

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE RPG 30 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 62384376 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62384376
2012
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France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
miansérine
comprimés

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE RPG 60 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 63141320 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63141320
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
miansérine
comprimés

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé
CIS : 68721665 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68721665
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
miansérine

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE SANDOZ 30 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 61207871 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61207871
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
miansérine
comprimés

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE SANDOZ 60 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 64930226 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64930226
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
miansérine
comprimés

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé
CIS : 67788604 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67788604
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
miansérine

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE TEVA 30 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 61668199 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61668199
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
miansérine
comprimés

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE TEVA 60 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 65168309 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65168309
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
miansérine

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE WINTHROP 10 mg, comprimé pelliculé
CIS : 69202036 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69202036
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
miansérine

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE WINTHROP 30 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 67450809 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67450809
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
miansérine
comprimés

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE WINTHROP 60 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 61290963 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61290963
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
miansérine

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE NOR 30 mg, comprimé pelliculé
CIS : 69496805 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69496805
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
miansérine
comprimés

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N2-AUTOINDEXEE
MIANSERINE CRISTERS 30 mg, comprimé pelliculé sécable
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67579330
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
miansérine
comprimés

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N2-AUTOINDEXEE
MIANSERINE CRISTERS 60 mg, comprimé pelliculé sécable
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66556019
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
miansérine

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N2-AUTOINDEXEE
MIANSERINE CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66711708
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
miansérine

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé
CIS : 62667488 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62667488
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
miansérine

---
N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE NOR 60 mg, comprimé pelliculé sécable
CIS : 68073058 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68073058
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
miansérine
comprimés

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N3-AUTOINDEXEE
Etat des connaissances sur la miansérine
information sur le risque tératogène durant la grossesse
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=240
2012
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
information sur le médicament
miansérine
grossesse
grossesse
connaissance
tératogènes
grossesse à haut risque
grossesse

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE NOR 10 mg, comprimé pelliculé
CIS : 69940128 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69940128
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
miansérine
comprimés

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N1-SUPERVISEE
NORSET 15 mg, comprimé pelliculé - NORSET 15 mg/ml, solution buvable
mirtazapine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_603011
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1244150/norset
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-05/norset_11042012_avis_ct12055.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399809/norset-15-mg/ml-solution-buvable-flacon-de-66-ml
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399442/norset-15-mg-comprime-pellicule-boite-de-30-comprimes
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indication Thérapeutique : Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés)...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
administration par voie orale
NORSET 15 mg/ml sol buv
NORSET 15mg cp pellic
comprimés
solutions pharmaceutiques
N06AX11 - mirtazapine
remboursement par l'assurance maladie
trouble dépressif majeur
mirtazapine
antidépresseurs tricycliques
miansérine
NORSET
avis de la commission de transparence
69551956
65124914
3400892465999
3400892114774

---
N1-SUPERVISEE
ATHYMIL 10 mg, comprimé pelliculé - ATHYMIL 30 mg, comprimé pelliculé - ATHYMIL 60 mg, comprimé pelliculé sécable
miansérine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_473500
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1242849/athymil
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-04/athymil_11042012_avis_ct11117.pdf
Motif de la demande : Renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indication Thérapeutique : Episodes dépressifs majeurs (c'est à dire caractérisés)...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
miansérine
ATHYMIL 10 mg cp pellic
ATHYMIL 30 mg cp pellic
antidépresseurs de seconde génération
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
N06AX03 - miansérine
ATHYMIL 60 mg cp pellic séc
trouble dépressif majeur
comprimés
chlorhydrate de miansérine
avis de la commission de transparence
ATHYMIL
65455960
64775562
68812015
3400890078542
3400890078481
3400891638219

---
N1-SUPERVISEE
Mirtazapine versus autres antidépresseurs dans le traitement de la dépression
http://www.cochrane.org/fr/CD006528
Le but de la présente revue était d'évaluer les données concernant l'efficacité et l'acceptabilité de la mirtazapine den la comparant avec d'autres antidépresseurs pour le traitement de la dépression majeure en phase aiguë chez l'adulte
2011
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N
Centre Cochrane Français
France
français
méta-analyse
trouble dépressif majeur
résultat thérapeutique
antidépresseurs tricycliques
miansérine
mirtazapine
adulte
résumé ou synthèse en français

---
N1-SUPERVISEE
ATHYMIL 10 mg, comprimé pelliculé
CIS : 65455960 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65455960
Ce médicament est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
65455960
N06AX03 - miansérine
miansérine
miansérine
comprimés
administration par voie orale
ATHYMIL 10 mg cp pellic
antidépresseurs de seconde génération
antidépresseurs de seconde génération
trouble dépressif majeur
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
chlorhydrate de miansérine
chlorhydrate de miansérine
ATHYMIL
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400890078542

---
N1-SUPERVISEE
Traitement pour le sevrage des amphétamines
http://www.cochrane.org/fr/CD003021
Objectifs : Évaluer l'efficacité d'un traitement pharmacologique seul ou en combinaison avec un traitement psychosocial pour le sevrage des amphétamines en termes de taux d'abandon, d'état de santé général, de symptômes de sevrage, d'appétence et d'autres critères de jugement.
2009
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Centre Cochrane Français
France
troubles liés aux amphétamines
troubles liés aux amphétamines
syndrome de sevrage
résultat thérapeutique
mirtazapine
amineptine
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
miansérine
dibenzocycloheptènes

---
N1-SUPERVISEE
Miansérine
ATHYMIL
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=241
La miansérine est un antidépresseur non imipraminique, non inhibiteur de la recapture de la sérotonine, non IMAO Elle a des effets sédatifs. L'interruption brutale du traitement expose à un risque de sevrage.
2008
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
grossesse
miansérine
antidépresseurs de seconde génération
antisérotonines
N06AX03 - miansérine
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
Mirtazapine NP Pharm 45 mg, comprimé orodispersible - Mirtazapine (NP Pharm) - médicament générique
Rapport public d'évaluation
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/6e4c16012f5de1afdc052872f7cabb45.pdf
MIRTAZAPINE NP PHARM 45 mg, comprimé orodispersible est un générique de NORSET 45 mg, comprimé orodispersible commercialisé en France par ORGANON. Le demandeur d'AMM a soumis une étude de bioéquivalence. Les spécialités de référence utilisées dans l'étude de bioéquivalence sont REMERGIL 30 mg, comprimé orodispersible commercialisé par ORGANON GmbH en Allemagne et ZISPIN 30 mg, comprimé pelliculé commercialisé par ORGANON Laboratories Ltd au Royaume-Uni de compositions identiques à celle de la spécialité de référence NORSET 30 mg, comprimé pelliculé commercialisée en France par les laboratoires ORGANON...
2007
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
antidépresseurs
médicaments génériques
comprimés
administration par voie orale
équivalence thérapeutique
antidépresseurs
miansérine
mirtazapine
mirtazapine
N06AX11 - mirtazapine
évaluation médicament

---
N1-SUPERVISEE
Mirtazapine NP Pharm 30 mg, comprimé orodispersible - Mirtazapine (NP Pharm) - médicament générique
Rapport public d'évaluation
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/8550a89847a5bee7938718f2bf98c29a.pdf
MIRTAZAPINE NP PHARM 30 mg, comprimé orodispersible est un générique de NORSET 30 mg, comprimé orodispersible commercialisé en France par ORGANON. Le demandeur d'AMM a soumis une étude de bioéquivalence. Les spécialités de référence utilisées dans l'étude de bioéquivalence sont REMERGIL 30 mg, comprimé orodispersible commercialisé par ORGANON GmbH en Allemagne et ZISPIN 30 mg, comprimé pelliculé commercialisé par ORGANON Laboratories Ltd au Royaune-Uni de compositions identiques à celle de la spécialité de référence NORSET 30 mg, comprimé pelliculé commercialisée en France par les laboratoires ORGANON....
2007
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
miansérine
antidépresseurs
médicaments génériques
équivalence thérapeutique
antidépresseurs
comprimés
administration par voie orale
mirtazapine
mirtazapine
N06AX11 - mirtazapine
évaluation médicament

---
N1-SUPERVISEE
Mirtazapine NP Pharm 15 mg, comprimé orodispersible - Mirtazapine (NP Pharm) - médicament générique
Rapport public d'évaluation
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/4a132b633a400d50704284017dc44d3b.pdf
MIRTAZAPINE NP PHARM 15 mg, comprimé orodispersible est un générique de NORSET 15 mg, comprimé orodispersible commercialisé en France par ORGANON. Le demandeur d'AMM a soumis une étude de bioéquivalence. Les spécialités de référence utilisées dans l'étude de bioéquivalence sont REMERGIL 30 mg, comprimé orodispersible commercialisé par ORGANON GmbH en Allemagne et ZISPIN 30 mg, comprimé pelliculé commercialisé par ORGANON Laboratories Ltd au Royaume-Uni de compositions identiques à celle de la spécialité de référence NORSET 30 mg, comprimé pelliculé commercialisée en France par les laboratoires ORGANON...
2007
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
antidépresseurs
miansérine
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antidépresseurs
comprimés
administration par voie orale
équivalence thérapeutique
mirtazapine
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N06AX11 - mirtazapine
évaluation médicament

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Courriel
11/12/2016


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