Libellé préféré : usage thérapeutique;

Définition CISMeF : (D) /therapeutic use ou /TU /ther use s'applique aux médicaments, aux préparations biologiques ou aux agents physiques pour leur administration dans la prévention et le traitement des maladies en médecine humaine et vétérinaire.;

Acronyme CISMeF : UT;

Synonyme CISMeF : utilisation thérapeutique;

Synonyme MeSH : tu;

Abréviation : TU 66;

Détails


Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

Vous pouvez consulter :

(D) /therapeutic use ou /TU /ther use s'applique aux médicaments, aux préparations biologiques ou aux agents physiques pour leur administration dans la prévention et le traitement des maladies en médecine humaine et vétérinaire.

N1-SUPERVISEE
Agents mucolytiques versus placebo pour la bronchite chronique ou la bronchopneumopathie chronique obstructive
https://www.cochrane.org/fr/CD001287/agents-mucolytiques-versus-placebo-pour-la-bronchite-chronique-ou-la-bronchopneumopathie-chronique
Contexte La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et la bronchite chronique sont des affections respiratoires sur le long terme. Ils provoquent des symptômes tels que l'essoufflement, la toux et l'expectoration excessive. Les personnes atteintes de BPCO et de bronchite chronique peuvent avoir des poussées (exacerbations) lorsque leurs symptômes s'aggravent. Les mucolytiques sont des médicaments pris par voie orale qui peuvent modifier les expectorations, afin de faciliter la toux. Les mucolytiques peuvent avoir d'autres effets bénéfiques sur l'infection pulmonaire et l'inflammation et peuvent réduire le nombre de poussées que connaissent les personnes atteintes de BPCO et de bronchite chronique. Les mucolytiques peuvent également être inhalés, mais nous n'avons pas examiné les mucolytiques inhalés dans le cadre de cette revue.
2019
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Cochrane
France
français
méta-analyse
bronchite chronique
broncho-pneumopathie chronique obstructive
résultat thérapeutique
expectorants
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Phénobarbitone contre phénytoïne en monothérapie (traitement par un seul médicament) pour l'épilepsie
https://www.cochrane.org/fr/CD002217/phenobarbitone-contre-phenytoine-en-monotherapie-traitement-par-un-seul-medicament-pour-lepilepsie
Contexte L’épilepsie est un trouble neurologique fréquent dans lequel des décharges électriques anormales dans le cerveau provoquent des crises récurrentes. Dans cette revue, nous avons étudié deux types de crises épileptiques : les crises d’épilepsie généralisées, pour lesquelles les décharges électriques commencent dans une partie du cerveau et se propagent à l’ensemble du cerveau, et les crises d’épilepsie partielles(aussi appelé focales), lors desquelles la crise se produit et affecte une partie du cerveau (un hémisphère entier du cerveau ou une partie d’un lobe du cerveau). Les crises partielles peuvent se généraliser (généralisation secondaire) et se déplacer d'une partie du cerveau à l'autre. Pour environ 70 % des personnes atteintes d’épilepsie, un seul médicament antiépileptique peut contrôler les crises d’épilepsie partielles ou généralisées.
2019
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Cochrane
France
français
méta-analyse
crises épileptiques
résultat thérapeutique
phénobarbital
phénytoïne
épilepsies partielles
anticonvulsivants
grand mal épileptique
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Le sulthiame comme traitement d’appoint pour l’épilepsie
https://www.cochrane.org/fr/CD009472/le-sulthiame-comme-traitement-dappoint-pour-lepilepsie
Problématique de la revue Une équipe de chercheurs de Cochrane a étudié l'efficacité du sulthiame lorsqu'il est utilisé comme médicament antiépileptique d'appoint (médicaments qui réduisent les crises d'épilepsie) chez les personnes atteintes de tout type d'épilepsie. Contexte L'épilepsie est une affection neurologique (cerveau) courante qui se caractérise par des crises répétées. La plupart des gens réagissent bien aux antiépileptiques classiques, mais environ 30 % d'entre eux continuent d'avoir des crises. Ces personnes sont dites souffrant d’épilepsie pharmaco-résistante. Le sulthiame est un médicament antiépileptique qui est couramment utilisé dans certains pays européens et en Israël. Parfois, il est utilisé comme médicament antiépileptique supplémentaire (d’appoint) pour les personnes épileptiques, en complément d'un médicament antiépileptique existant.
2019
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Cochrane
France
français
revue de la littérature
épilepsie
résultat thérapeutique
thiazines
anticonvulsivants
sultiame
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Probiotiques pour la prévention de la diarrhée associée aux antibiotiques chez les enfants
https://www.cochrane.org/fr/CD004827/probiotiques-pour-la-prevention-de-la-diarrhee-associee-aux-antibiotiques-chez-les-enfants
Qu'est-ce que la diarrhée associée aux antibiotiques ? La diarrhée associée aux antibiotiques (DAA) survient lorsque les antibiotiques perturbent l'équilibre naturel des « bonnes » et des « mauvaises » bactéries dans le système intestinal, provoquant la multiplication des bactéries dangereuses au-delà de leur nombre normal. Les symptômes de la DAA comprennent des selles liquides fréquentes et des crampes abdominales douloureuses. Que sont les probiotiques ? On trouve les probiotiques dans les compléments alimentaires ou les yaourts. Ils contiennent des bactéries ou des levures potentiellement bénéfiques. Les probiotiques peuvent restaurer l'équilibre naturel des bactéries dans le système intestinal.
2019
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Cochrane
France
français
antibiothérapie
diarrhée du nourrisson
Diarrhée du nourrisson
méta-analyse
diarrhée
diarrhée du nourrisson
antibactériens
probiotiques
diarrhée
diarrhée du nourrisson
enfant
nourrisson
adolescent
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Pharmacothérapie pour l'hypertension chez les adultes de 60 ans et plus
https://www.cochrane.org/fr/CD000028/pharmacotherapie-pour-lhypertension-chez-les-adultes-de-60-ans-et-plus
Problématique de la revue Il s'agit de la deuxième mise à jour de cette revue, publiée pour la première fois en 1998 et mise à jour en 2009. Nous voulions étudier les bénéfices et les risques de l'utilisation de médicaments hypotenseurs chez les adultes de 60 ans et plus ayant une tension artérielle élevée.
2019
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Cochrane
France
français
méta-analyse
hypertension artérielle
antihypertenseurs
sujet âgé
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Interventions pharmaceutiques pour l’émotivité après un accident vasculaire cérébral (AVC)
https://www.cochrane.org/fr/CD003690/interventions-pharmaceutiques-pour-lemotivite-apres-un-accident-vasculaire-cerebral-avc
Problématique de la revue Le traitement pharmaceutique réduit-il la fréquence des manifestations émotionnelles indésirables chez les personnes atteintes d'émotivité après un AVC comparativement au placebo ? Contexte Après un AVC, l’émotivité est fréquente. L’émotivité signifie qu’une personne a du mal à contrôler son comportement émotionnel. Une personne ayant subi un AVC peut soudainement se mettre à pleurer ou, moins souvent, à rire sans raison apparente. C'est une situation angoissante pour cette personne et ses soignants. Les antidépresseurs, dont on sait qu'ils sont utiles chez les personnes souffrant de dépression, peuvent être un traitement efficace de l'émotivité après un AVC, mais très peu d'essais contrôlés randomisés ont été menés dans ce domaine.
2019
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Cochrane
France
français
méta-analyse
accident vasculaire cérébral
émotions
résultat thérapeutique
antidépresseurs
Cris
rire
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Acide 5-aminosalicylique par voie orale pour le maintien de la rémission induite chirurgicalement dans la maladie de Crohn
https://www.cochrane.org/fr/CD008414/acide-5-aminosalicylique-par-voie-orale-pour-le-maintien-de-la-remission-induite-chirurgicalement
Objectif de la revue Le but de cette revue était de comprendre l'efficacité et l'innocuité des médicaments à base de 5-ASA pour le maintien de la rémission après une chirurgie chez les personnes atteintes de la maladie de Crohn. Ceci est une version mise à jour d'une revue Cochrane publiée précédemment.
2019
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Cochrane
France
français
méta-analyse
maladie de Crohn
maladie de Crohn
résultat thérapeutique
mésalazine
induction de rémission
5-Amino-salicylate
anti-inflammatoires non stéroïdiens
administration par voie orale
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Traitement médical du botulisme
https://www.cochrane.org/fr/CD008123/traitement-medical-du-botulisme
Problématique de la revue Nous avons examiné les données probantes sur l'effet des traitements médicaux sur le botulisme humain. Contexte Le botulisme est une maladie grave qui débute brusquement et provoque une paralysie (incapacité à utiliser ses muscles). La cause du botulisme est un germe appelé Clostridium botulinum. Si la maladie n'est pas traitée, de nombreuses personnes atteintes de botulisme mourront. Il existe quatre principaux types de botulisme : le botulisme chez les adultes et les nourrissons où l'intestin est infecté ; le botulisme provenant d'aliments contaminés ; et le botulisme des plaies. Nous avons cherché des essais cliniques de traitements médicaux pour l'un des quatre principaux types de botulisme. Nous avons évalué les effets du traitement sur le taux de décès à l'hôpital, quelle qu'en soit la cause, dans les quatre semaines suivant l'infection. Nous nous sommes également intéressés aux décès dans les 12 semaines, à la durée du séjour à l'hôpital, à la nécessité d'un appareil de ventilation artificiel (respirateur) pour aider à la respiration (ventilation mécanique), à l'alimentation par sonde et aux événements néfastes du traitement.
2019
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Cochrane
France
français
revue de la littérature
botulisme
résultat thérapeutique
immunoglobulines
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
L'enzymothérapie de substitution avec Laronidase (Aldurazyme) pour traiter la mucopolysaccharidose de type I
https://www.cochrane.org/fr/CD009354/lenzymotherapie-de-substitution-avec-laronidase-comme-traitement-pour-la-mucopolysaccharidose-de
Problématique de la revue Nous avons examiné les données probantes sur l'effet et l'innocuité du l'enzymothérapie de substitution avec Laronidase chez les personnes atteintes de mucopolysaccharidose de type I (MPS I) qui ne subissent pas de greffe de cellules souches hémopoïétiques et chez les personnes atteintes de MPS I qui reçoivent un traitement enzymatique substitutif avant une greffe de cellules souches hémopoïétiques. Il s'agit d'une version mise à jour de la Revue Cochrane originale publiée en 2013 et précédemment mise à jour en 2015.
2019
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Cochrane
France
français
revue de la littérature
mucopolysaccharidose de type I
résultat thérapeutique
thérapie enzymatique substitutive
laronidase
résumé ou synthèse en français
étude comparative
L-iduronidase

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N1-SUPERVISEE
Antioxydants contre l'hypofertilité masculine
https://www.cochrane.org/fr/CD007411/antioxydants-contre-lhypofertilite-masculine
Problématique de la revue Les compléments oraux d’antioxydants par rapport au placebo, à l'absence de traitement ou à un autre antioxydant améliorent-ils les résultats concernant la fertilité chez les hommes hypofertiles ?
2019
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Cochrane
France
français
résumé ou synthèse en français
méta-analyse
infertilité masculine
antioxydants
résultat thérapeutique
techniques de reproduction assistée

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N1-SUPERVISEE
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens sont-ils sûrs et efficaces pour traiter les saignements menstruels abondants ?
https://www.cochrane.org/fr/CD000400/les-anti-inflammatoires-non-steroidiens-sont-ils-surs-et-efficaces-pour-traiter-les-saignements
Problématique de la revue Les auteurs de Cochrane ont cherché à savoir si les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) contribuaient à réduire les saignements menstruels abondants (SMA) chez les femmes avant leur ménopause. Contexte Les AINS réduisent les taux de prostaglandines, qui sont élevés chez les femmes ayant des saignements menstruels excessifs. Il a été suggéré qu'ils pourraient aider avec les saignements abondants et peuvent avoir un effet bénéfique sur les règles douloureuses.
2019
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Cochrane
France
français
résumé ou synthèse en français
méta-analyse
anti-inflammatoires non stéroïdiens
ménorragie
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
OZEMPIC
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2906429/fr/ozempic
Intérêt clinique important en association avec la metformine avec ou sans sulfamide hypoglycémiant, mais pas d’avantage clinique dans la prise en charge des patients ayant un diabète de type 2. Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement en monothérapie, en bithérapie avec sulfamide ou insuline basale, et en trithérapie avec metformine et insuline basale, chez les patients ayant un diabète de type 2...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
sémaglutide
sémaglutide
A10BJ06 - sémaglutide
diabète de type 2
association de médicaments
metformine
Récepteur du peptide-1 similaire au glucagon
adulte
OZEMPIC 0,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
OZEMPIC 0,25 mg, solution injectable en stylo prérempli
OZEMPIC 1 mg, solution injectable en stylo prérempli
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
hypoglycémiants
sulfonylurées
avis de la commission de transparence
OZEMPIC
peptides glucagon-like
peptides glucagon-like

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N1-SUPERVISEE
OPDIVO - YERVOY
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3097610/fr/opdivo-yervoy
Le service médical rendu par l’association OPDIVO / YERVOY est important uniquement dans le traitement de 1ère ligne au stade avancé du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires de pronostic intermédiaire ou défavorable...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Nivolumab
néphrocarcinome
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
OPDIVO
YERVOY 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
adulte
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
YERVOY
Ipilimumab

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N1-SUPERVISEE
VOTUBIA
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3080464/fr/votubia
Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville et dans l’angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville. VOTUBIA apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients avec astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville qui ne sont pas immédiatement éligibles à une résection chirurgicale de SEGA ainsi que dans la prise en charge des patients adultes avec angiomyolipome (AML) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville qui présentent un risque de complications et qui ne peuvent bénéficier d’une intervention chirurgicale immédiate (néphrectomie ou embolisation)...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes
Complexe de la sclérose tubéreuse
angiomyolipome
angiomyolipome rénal
VOTUBIA 2 mg, comprimé dispersible
VOTUBIA 2,5 mg, comprimé
VOTUBIA 3 mg, comprimé dispersible
VOTUBIA 5 mg, comprimé
VOTUBIA 5 mg, comprimé dispersible
VOTUBIA 10 mg, comprimé
L01XE10 - évérolimus
tumeurs du rein
résultat thérapeutique
adulte
antinéoplasiques
Évérolimus
remboursement par l'assurance maladie
enfant
avis de la commission de transparence
VOTUBIA
astrocytome

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N1-SUPERVISEE
KISQALI
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3103868/fr/kisqali
Le service médical rendu par KISQALI chez les femmes non ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, en association à un inhibiteur de l’aromatase et à un agoniste de la LH-RH comme traitement initial à base d’hormonothérapie est important en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien, le létrozole ou l’anastrozole, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
KISQALI 200 mg, comprimé pelliculé
tumeurs du sein
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
ribociclib
L01XE42 - ribociclib
antinéoplasiques
inhibiteurs de l'aromatase
Létrozole
Anastrozole
adulte
avis de la commission de transparence
KISQALI
aminopyridines
purines

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N1-SUPERVISEE
ENBREL etanercept
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3083830/fr/enbrel
Le service médical rendu par ENBREL reste important dans le traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate. Le service médical rendu d’ENBREL devient important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Le service médical rendu par ENBREL reste modéré dans : le traitement de l’oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate ; le traitement de l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate ; le traitement de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence...
2019
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ENBREL 25 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ENBREL 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique
ENBREL 25 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 25 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
ENBREL 50 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
L04AB01 - étanercept
polyarthrite rhumatoïde
enfant
adolescent
arthrite psoriasique
psoriasis
Oligo-arthrite étendue
oligoarthrite extensive de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate
arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence
Arthrite juvénile liée à l'enthésite
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
ENBREL
Étanercept
arthrite juvénile

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N1-SUPERVISEE
VOTRIENT (pazopanib)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3103874/fr/votrient
Le service médical rendu par VOTRIENT (pazopanib) est modéré dans l’indication de l’AMM. Tenant compte : des données d’efficacité déjà évaluées démontrant un gain absolu de 3 mois en survie sans progression versus placebo (4,6 mois versus 1,6 mois) de faible pertinence clinique, du profil de tolérance marqué par une toxicité hépatique, digestive et cardiovasculaire (avec 59% des patients ayant eu au moins des événements indésirables de grades 3-4 avec VOTRIENT versus 25% dans le groupe placebo), de l’absence de données comparatives démontrant un bénéfice sur la survie globale et/ou sur la qualité de vie, qui sont les objectifs primordiaux, en particulier à ce stade avancé du sarcome des tissus mous, la Commission considère que VOTRIENT (pazopanib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du sarcome des tissus mous au stade avancé, après échec d’une chimiothérapie au stade métastatique ou après progression dans les 12 mois suivant un traitement (neo) adjuvant...
2019
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
VOTRIENT 200 mg, comprimé pelliculé
VOTRIENT 400 mg, comprimé pelliculé
sarcomes
sarcome des tissus mous
résultat thérapeutique
analyse de survie
L01XE11 - pazopanib
inhibiteurs de protéines kinases
protein-tyrosine kinases
adulte
pazopanib
avis de la commission de transparence
pazopanib
VOTRIENT
pyrimidines
sulfonamides
pyrimidines
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
L’endotoxine ne tombe pas dans les filets de l’hémoperfusion à la polymyxine B
https://www.srlf.org/reactu/lendotoxine-ne-tombe-pas-dans-les-filets-de-lhemoperfusion-a-la-polymyxine-b/
Question évaluée : Savoir si un traitement par hémoperfusion réalisé à travers des membranes recouvertes de polymyxineB (PMX) dont la propriété est de pouvoir adsorber l’endotoxine, est susceptible d’améliorer le pronostic des malades en choc septique. Une controverse existe sur le sujet. Type d’étude : Etude randomisée 1:1 multicentrique 55 centres USA et Canada à deux bras en aveugle : PMX vs contrôle.
2019
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SRLF - Société de Réanimation de Langue Française
France
choc septique
choc septique
résultat thérapeutique
analyse de survie
lecture critique d'article
polymyxine B
hémoperfusion
endotoxines

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N1-SUPERVISEE
Le lithium et le divalproex pour le traitement du trouble bipolaire de la personne âgée : étude à répartition aléatoire contrôlée à double insu
https://pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1238
Le lithium et le divalproex sont deux médicaments que la Food and Drug Administration (FDA) et Santé Canada approuvent pour le traitement du trouble bipolaire5. Les lignes directrices du Canadian Network for Mood and Anxiety treatments (CANMAT) recommandent aussi ces agents en première intention de traitement. En gériatrie, ils sont les stabilisateurs de l’humeur les plus prescrits, bien qu’il n’existe pas de consensus clair sur le stabilisateur de l’humeur qui devrait être privilégié en première ligne de traitement pour cette population. La plupart des données portant sur leur utilisation proviennent d’extrapolations faites à partir d’études réalisées auprès d’adultes plus jeunes atteints du trouble bipolaire ou de quelques analyses rétrospectives. L’efficacité et l’innocuité réelles de ces agents sont donc peu connues pour la personne âgée...
2019
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
lecture critique d'article
acide valproïque
antimaniacodépressifs
résultat thérapeutique
Recherche comparative sur l'efficacité
acide valproïque
lithium
antimaniacodépressifs
article de périodique
trouble bipolaire
lithium
sujet âgé

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N1-SUPERVISEE
Romosozumab ou alendronate pour la prévention des fractures chez les femmes atteintes d’ostéoporose : étude ARCH
https://pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1250
Notre compréhension des mécanismes de la régulation osseuse a beaucoup évolué au cours des dernières années. Elle a progressé, entre autres, grâce à la découverte de nouveaux marqueurs biologiques, tels que la sclérostine, pouvant mener à une dégradation osseuse excessive. En inhibant la sclérostine, le romosozumab, qui est un anticorps monoclonal, favorise la formation osseuse et diminue la résorption osseuse, en empêchant la différenciation ostéoclastique. Dans l’étude FRAME, le romosozumab s’est montré supérieur au placebo pour réduire les fractures vertébrales après 12 mois de traitement, mais pas pour réduire les fractures non vertébrales. Actuellement, les bisphosphonates sont la première ligne de traitement pour les femmes postménopausées souffrant d’ostéoporose4. Il est donc tout indiqué de comparer cette nouvelle molécule à celles de la première ligne de traitement actuelle afin de connaitre sa place dans le traitement de l’ostéoporose...
2019
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
lecture critique d'article
agents de maintien de la densité osseuse
ostéoporose post-ménopausique
alendronate
romosozumab
agents de maintien de la densité osseuse
fractures du rachis
fractures du rachis
article de périodique
alendronate
romosozumab
fractures ostéoporotiques
Femelle
AMG 785
anticorps monoclonaux
AMG 785
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Édoxaban, une nouvelle option pour le traitement des thromboembolies veineuses des patients cancéreux ?
https://pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1261
Les anticoagulants oraux directs (AOD) prennent une place importante dans le traitement des TEV pour la population générale. Toutefois, le manque de données précisant leur usage pour les patients cancéreux atteints d’une TEV limite leur utilisation. La littérature scientifique disponible provient d’analyses de sous-groupes dans des essais cliniques comparant un AOD à un AVK pour le traitement des TEV. Le fait que la présente étude compare pour la première fois un AOD, l’édoxaban, au traitement standard, la daltéparine, pour des patients cancéreux atteints de TEV est un gage de sa pertinence...
2019
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
tumeurs
Inhibiteurs du facteur Xa
B01AF03 - édoxaban
lecture critique d'article
Recherche comparative sur l'efficacité
daltéparine
anticoagulants
article de périodique
thromboembolisme veineux
édoxaban
pyridines
thiazoles

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N1-SUPERVISEE
Temybric Ellipta - fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/temybric-ellipta
Temybric Ellipta est indiqué en traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérée à sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action ou par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un anticholinergique de longue durée d’action...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
furoate de fluticasone
furoate de fluticasone
glucocorticoïdes
glucocorticoïdes
uméclidinium
uméclidinium
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
vilantérol
vilantérol
broncho-pneumopathie chronique obstructive
surveillance post-commercialisation des produits de santé
R03AL08 - vilantérol, bromure d'uméclidinium et furoate de fluticasone
administration par inhalation
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
évaluation préclinique de médicament
GSK573719
GSK573719
quinuclidines
quinuclidines
androstadiènes
androstadiènes
alcools benzyliques
chlorobenzènes
alcools benzyliques
chlorobenzènes

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N1-SUPERVISEE
Baigner les patients gravement malades avec de la chlorhexidine pour prévenir les infections nosocomiales
https://www.cochrane.org/fr/CD012248/baigner-les-patients-gravement-malades-avec-de-la-chlorhexidine-pour-prevenir-les-infections
Quel est l’objectif de cette revue ? L'objectif de cette revue était de déterminer si les personnes gravement malades à l'hôpital devraient être lavées avec de la chlorhexidine antiseptique afin de les empêcher de développer des infections. Les chercheurs de Cochrane ont recueilli et analysé toutes les études pertinentes pour répondre à cette question et ont trouvé huit essais randomisés pertinents. Les essais randomisés sont des études médicales où des personnes sont choisies au hasard pour recevoir différents traitements. Ce modèle d'étude fournit les preuves les plus fiables sur la question de savoir si les traitements ont un lien avec des résultats bénéfiques ou indésirables pour la santé.
2019
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Cochrane
France
bains
anti-infectieux locaux
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
baigner le patient
chlorhexidine
Maladie grave
infection croisée
maladie infectieuse nosocomiale

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N1-SUPERVISEE
Traitement à bases d'acides gras d'origine marine pour les accidents vasculaires cérébraux
https://www.cochrane.org/fr/CD012815/traitement-bases-dacides-gras-dorigine-marine-pour-les-accidents-vasculaires-cerebraux
Problématique de la revue Évaluer l'impact d'un traitement à base d'acides gras oméga-3 d'origine marine sur l'accident vasculaire cérébral (AVC) après un court (jusqu'à trois mois) et un long (plus de trois mois) suivi. Contexte Le terme AVC désigne un groupe de maladies des vaisseaux sanguins du cerveau. L'AVC peut être causé par un saignement ou un blocage dans ces vaisseaux qui entraîne une perte de fonction des cellules du cerveau. L'attaque ischémique transitoire (AIT), aussi appelée mini-AVC , est une interruption temporaire de l'approvisionnement en sang du cerveau. L'AVC est une maladie invalidante qui nécessite habituellement des soins spécialisés prolongés et, à l'heure actuelle, il existe peu d'options de traitement pour les patients qui ont subi un AVC. Les acides gras oméga-3 - l'acide eicosapentaénoïque (EPA) et l'acide docosahexaénoïque (DHA) - présents dans les poissons gras ont des fonctions importantes dans le cerveau. Dans les études sur les animaux, ils semblent protéger les cellules du cerveau après un AVC, surtout s'ils sont administrés très tôt. Cependant, les effets de l'EPA et du DHA comme traitement de l'AVC chez les humains sont mal définis.
2019
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Cochrane
France
acides gras omega-3
continuité des soins
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
accident vasculaire cérébral

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N1-SUPERVISEE
Inbrija levodopa
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/inbrija
Inbrija est indiqué dans le traitement des adultes atteints de la maladie de Parkinson (un trouble cérébral progressif qui provoque des tremblements, une raideur musculaire et la lenteur des mouvements). Inbrija est utilisé pour traiter les symptômes au cours des périodes «off» (moments où le patient a plus de difficultés à se déplacer) qui surviennent alors que le patient prend habituellement un traitement consistant en une combinaison de lévodopa et d’un inhibiteur de la dopa-décarboxylase...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
lévodopa
agrément de médicaments
Europe
N04BA01 - lévodopa
antiparkinsoniens
antiparkinsoniens
maladie de Parkinson
administration par inhalation
adulte
agents dopaminergiques
agents dopaminergiques
maladie de Parkinson avec fluctuations motrices de fin de dose
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
lévodopa

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N1-SUPERVISEE
Dropéridol en cas d’agressivité ou d’agitation induite par la psychose
http://www.minerva-ebm.be/FR/Article/2194
Quel est l’effet du dropéridol par comparaison avec un placebo ou d’autres traitements pour maîtriser un comportement extrêmement perturbé et réduire les symptômes psychotiques chez les patients psychotiques ?...
2019
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Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
agitation au cours des états psychotiques
résultat thérapeutique
lecture critique d'article
troubles psychotiques
agitation psychomotrice
dropéridol
agressivité

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N1-SUPERVISEE
FULPHILA 6 mg, solution injectable - pegfilgrastim
Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106643/fr/fulphila
Le service médical rendu par FULPHILA est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques) »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
L03AA13 - pegfilgrastim
résultat thérapeutique
pegfilgrastim
adulte
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
produits pharmaceutiques biosimilaires
avis de la commission de transparence
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
SUVREZA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé - SUVREZA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé - rosuvastatine ézétimibe
Mise à disposition d'un médicament à base de rosuvastatine et ézétimibe
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3107047/fr/suvreza
Le service médical rendu par SUVREZA est important dans « le traitement de l’hypercholestérolémie primaire et familiale homozygote, en complément d’un régime alimentaire, chez les patients adultes convenablement contrôlés, en substitution des deux composants pris séparément de façon concomitante aux mêmes doses que dans l’association fixe »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
C10BA06 - rosuvastatine et ézétimibe
association médicamenteuse
adulte
Rosuvastatine de calcium
Ézétimibe
résultat thérapeutique
administration par voie orale
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
anticholestérolémiants
hypercholestérolémie
hypercholestérolémie familiale homozygote (maladie)
hypercholestérolémie primaire (maladie)
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
GAMUNEX 100 mg/ml, solution injectable par voie intra-veineuse - immunoglobuline humaine normale
Mise à disposition d'un médicament à base d'immunoglobuline humaine
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106161/fr/gamunex
Le service médical rendu par GAMUNEX est important dans les indications de l’AMM. « Traitement de substitution chez les adultes, et les enfants et adolescents (âgés de 0 à 18 ans) : - Déficits immunitaires primitifs (DIP) avec défaut de production d’anticorps. - Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique, après échec d’une antibiothérapie prophylactique. - Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints d’un myélome multiple en phase de plateau n’ayant pas répondu au vaccin antipneumococcique. - Hypogammaglobulinémie chez les patients ayant bénéficié d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques. - Infection congénitale par le VIH avec infections bactériennes récurrentes. Immunomodulation chez les adultes et chez les enfants et adolescents (âgés de 0 à 18 ans) en cas de : Thrombocytopénie immune primaire (TIP), chez les patients présentant un risque hémorragique important ou avant une intervention chirurgicale pour corriger le taux de plaquettes. - Syndrome de Guillain Barré. - Maladie de Kawasaki. - Polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC). »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
J06BA02 - immunoglobulines humaines polyvalentes, pour administration intravasculaire
immunoglobulines par voie veineuse
adulte
enfant
adolescent
déficits immunitaires
agammaglobulinémie
infection congénitale à virus de l'immunodéficience humaine
thrombocytopénie immune primaire en cas de risque élevé d’hémorragie ou avant un acte chirurgical
syndrome de Guillain-Barré
thrombopénie immunologique
maladie de Kawasaki
polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
résultat thérapeutique
Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de myélome multiple en phase de plateau n’ayant pas répondu à la vaccination antipneumococcique
Hypogammaglobulinémie chez les patients ayant bénéficié d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique après échec des antibiotiques prophylactiques
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
SALFLUAIR EASYHALER propionate de fluticasone salmétérol
Mise à disposition d'hybrides de SERETIDE DISKUS
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3107629/fr/salfluair-easyhaler
Le service médical rendu par SALFLUAIR EASYHALER 250 µg/50 µg/dose et 500 µg/50 µg/dose, est important dans l’asthme. Le service médical rendu par SALFLUAIR EASYHALER 500 µg/50 µg/dose, poudre pour inhalation, est modéré dans la BPCO.
2019
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Association de fluticasone et de salmétérol
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
FYCOMPA 0,5 mg/mL, suspension buvable - pérampanel
Mise à disposition d'une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106646/fr/fycompa
Le service médical rendu par FYCOMPA 0,5 mg/ml, suspension buvable est important dans les indications de l’AMM. « FYCOMPA est indiqué en association dans le traitement des crises d’épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’épilepsie. FYCOMPA est indiqué en association dans le traitement des crises généralisées tonico cloniques primaires chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’épilepsie généralisée idiopathique...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
pérampanel
avis de la commission de transparence
FYCOMPA
pyridones

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N3-AUTOINDEXEE
OGIVRI 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion B/1 flacon de 50 ml
Mise à disposition d'une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3107050/fr/ogivri
Le service médical rendu par OGIVRI 420 mg est important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Le service médical rendu par OGIVRI 420 mg est insuffisant dans la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Dans ce cas, les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux doivent également être en échec d’une hormonothérapie, à moins que ce traitement ne leur convienne pas. Cette conclusion de SMR insuffisant prend en compte le caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif...
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Trastuzumab
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
VENCLYXTO vénétoclax
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106158/fr/venclyxto
Le service médical rendu par VENCLYXTO est important dans l’indication en association avec le rituximab pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique ayant reçu au moins un traitement antérieur...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
vénétoclax
VENCLYXTO 10 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 50 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 100 mg, comprimé pelliculé
association de médicaments
Rituximab
adulte
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
administration par voie orale
antinéoplasiques
L01XX52 - vénétoclax
avis de la commission de transparence
VENCLYXTO
sulfonamides
composés hétérocycliques bicycliques

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N1-SUPERVISEE
TRIPLIXAM périndopril indapamide amlodipine
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3107626/fr/triplixam
Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication et aux posologies de l’AMM...
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
périndopril
indapamide
amlodipine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
TRIPLIXAM 5 mg/1,25 mg/5 mg, comprimé pelliculé
TRIPLIXAM 5 mg/1,25 mg/10 mg, comprimé pelliculé
TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/5 mg, comprimé pelliculé
TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg, comprimé pelliculé
C09BX01 - périndopril, amlodipine et indapamide
hypertension artérielle
antihypertenseurs
avis de la commission de transparence
TRIPLIXAM

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N1-SUPERVISEE
KIOVIG immunoglobuline humaine normale
Extension du remboursement au traitement immunomodulateur chez les adultes, les enfants et adolescents, atteints d’une polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106069/fr/kiovig
Le service médical rendu par KIOVIG est important dans le « Traitement immunomodulateur chez les adultes et les enfants et adolescents (0 à 18 ans) atteints d’une polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion
immunoglobulines par voie veineuse
J06BA02 - immunoglobulines humaines polyvalentes, pour administration intravasculaire
polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
facteurs immunologiques
perfusions veineuses
adulte
enfant
adolescent
avis de la commission de transparence
KIOVIG

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N3-AUTOINDEXEE
VENCLYXTO
Avis favorable à la prise en charge dans un périmètre restreint
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106167/fr/venclyxto
Il n’y a pas de nouvelle donnée ou information susceptible de modifier l’appréciation précédente de la Commission de l’Amélioration du Service Médical Rendu de VENCLYXTO dans ses indications en monothérapie (cf. avis de la CT du 05/07/2017)...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
VENCLYXTO
VENCLYXTO 10 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
VENCLYXTO 50 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 100 mg, comprimé pelliculé
vénétoclax
sulfonamides
composés hétérocycliques bicycliques

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N1-SUPERVISEE
Bon usage du paracétamol et des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : l’ANSM veut renforcer le rôle de conseil du pharmacien - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Bon-usage-du-paracetamol-et-des-anti-inflammatoires-non-steroidiens-AINS-l-ANSM-veut-renforcer-le-role-de-conseil-du-pharmacien-Point-d-Information
L’ANSM veut renforcer le rôle de conseil du pharmacien pour l’utilisation des médicaments[1] contenant du paracétamol et certains anti-inflammatoires non stéroïdiens (ibuprofène et aspirine). Ainsi, l’ANSM souhaite que ces médicaments, toujours disponibles sans ordonnance, ne soient plus présentés en libre accès dans les pharmacies à compter de janvier 2020. Cette mesure viserait à sécuriser l’utilisation de ces médicaments. Dans ce contexte, une phase contradictoire vient d’être initiée par l’ANSM auprès des laboratoires concernés...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
acétaminophène
acide acétylsalicylique
ibuprofène
rôle professionnel
pharmaciens

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N3-AUTOINDEXEE
AIMOVIG 140 mg, solution injectable en stylo prérempli - erenumab
Mise à disposition d’une présentation dosée à 140 mg
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3108955/fr/aimovig
Le service médical rendu par AIMOVIG 140 mg, solution injectable en stylo prérempli est modéré uniquement chez les patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien). Le service médical rendu par AIMOVIG 140 mg, solution injectable en stylo prérempli est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale chez les autres patients du périmètre de l’indication de l’AMM...
2019
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
érénumab
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
NORDITROPINE SIMPLEXX - NORDIFLEX somatropine
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3108982/fr/norditropine
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement du déficit en hormone de croissance chez l’adulte. Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
H01AC01 - somatropine
hormone de croissance
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
déficit en hormone de croissance
adulte
NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable
NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable
NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable
avis de la commission de transparence
hormone de croissance humaine
NORDITROPINE SIMPLEXX
NORDITROPINE NORDIFLEX

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N1-SUPERVISEE
GENOTONORM somatropine
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3108936/fr/genotonorm
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement du déficit en hormone de croissance chez l’adulte. Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
hormone de croissance
adulte
déficit en somatotropine
résultat thérapeutique
GENOTONORM 5,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
GENOTONORM 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable
GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable
GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
GENOTONORM MINIQUICK 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable
GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable
GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable
GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable
GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
GENOTONORM MINIQUICK 2 mg, poudre et solvant pour solution injectable
H01AC01 - somatropine
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
hormone de croissance humaine
GENOTONORM

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N1-SUPERVISEE
UMATROPE somatropine
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3108939/fr/umatrope
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement du déficit en hormone de croissance chez l’adulte.Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
H01AC01 - somatropine
adulte
déficit en hormone de croissance
UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable
UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable
UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable
résultat thérapeutique
hormone de croissance
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
hormone de croissance humaine
UMATROPE

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N1-SUPERVISEE
NUTROPINAQ somatropine
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3108930/fr/nutropinaq
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement du déficit en hormone de croissance chez l’adulte. Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
déficit en hormone de croissance
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
H01AC01 - somatropine
NUTROPINAQ 10 mg/2 ml (30 UI), solution injectable
hormone de croissance humaine
hormone de croissance
avis de la commission de transparence
NUTROPINAQ

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N1-SUPERVISEE
CYMEVAN ganciclovir
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3108948/fr/cymevan
Extension du remboursement au traitement prophylactique des infections à cytomégalovirus uniquement chez certains enfants. Le service médical rendu par CYMEVAN (ganciclovir) est important uniquement dans le traitement prophylactique des infections à cytomégalovirus (CMV) chez les enfants (de la naissance à 11 ans) CMV-négatifs ayant bénéficié d'une transplantation d’organe solide à partir d’un donneur CMV-positif et lorsque la voie orale n’est pas utilisable.Le service médical rendu par CYMEVAN (ganciclovir) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques, notamment dans le traitement prophylactique des infections à cytomégalovirus (CMV) chez les enfants (de la naissance à 11 ans) ayant une immunodépression induite par une chimiothérapie anticancéreuse...
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ganciclovir
antiviraux
J05AB06 - ganciclovir
enfant
infections à cytomégalovirus
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
nouveau-né
nourrisson
transplantation d'organe
CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
CYMEVAN

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N1-VALIDE
Flammazine (crème de sulfadiazine argentique) : ne pas utiliser sur les plaies autres que les brûlures, et réserver son utilisation à l’adulte et l’enfant de plus de 2 mois - Lettre aux professionnels de santé
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Flammazine-creme-de-sulfadiazine-argentique-ne-pas-utiliser-sur-les-plaies-autres-que-les-brulures-et-reserver-son-utilisation-a-l-adulte-et-l-enfant-de-plus-de-2-mois-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Après une réévaluation du rapport bénéfice/risque de Flammazine, l'ANSM a décidé de restreinte son utilisation aux adultes et aux enfants de plus de 2 mois, en prévention et en traitement des infections dans le cadre de la prise en charge des brûlures à partir du 2nd degré. La crème Flammazine : ne doit pas être utilisée sur des plaies qui ne sont pas des brûlures ; est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 2 mois (prématuré, nouveau-né, nourrisson de moins de 2 mois) ; doit être utilisée avec prudence chez l’enfant de moins de 2 ans en raison du risque de passage systémique accru dans cette catégorie d’âge qui expose au risque de complications générales des sulfamides ; est contre-indiqué pendant l’allaitement si l’enfant a moins d’un mois en raison de l’immaturité du système enzymatique dans cette population et du risque consécutif d’ictère nucléaire ; est contre-indiquée pendant l’allaitement si l’enfant est atteint d’un déficit en G6PD, afin de prévenir la survenue d’une hémolyse. L'utilisation de Flammazine au cours de la grossesse est possible uniquement en l'absence d'alternative thérapeutique...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
sulfadiazine d'argent
FLAMMAZINE
FLAMMAZINE, crème
administration par voie cutanée
brûlures
anti-infectieux locaux
infection des brûlures à partir du 2nd degré
infection des brûlures à partir du 2nd degré
infections de la peau
infections de la peau
D06AX - autres antibiotiques à usage topique
infection de la brûlure
sulfadiazine d'argent
anti-infectieux locaux
recommandation de bon usage du médicament
grossesse
Allaitement naturel

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N1-SUPERVISEE
L'aspirine comme traitement d'appoint aux antipsychotiques pour les personnes atteintes de schizophrénie
https://www.cochrane.org/fr/CD012116/laspirine-comme-traitement-dappoint-aux-antipsychotiques-pour-les-personnes-atteintes-de
Contexte La schizophrénie est une maladie mentale grave qui touche environ 21 millions de personnes dans le monde. Les symptômes de la schizophrénie sont généralement classés comme positifs (p. ex. hallucinations et pensées délirantes), négatifs (p. ex. retrait et difficulté d'interaction sociale) et cognitifs (p. ex. faible attention et mémoire de travail limitée). Ces symptômes provoquent des distorsions dans le comportement, la pensée, les émotions, le sens de soi et la perception d'une personne. Habituellement, les antipsychotiques sont utilisés pour traiter les symptômes de la schizophrénie. Depuis peu, l'inflammation (enflure) du cerveau d'une personne a été liée aux symptômes qui accompagnent la schizophrénie. L'aspirine est un médicament abordable qui agit contre l'inflammation et, par conséquent, on pense qu'il pourrait aider à réduire les symptômes de la schizophrénie. Dans cette étude, nous avons examiné les effets de l'utilisation de l'aspirine comme traitement d'appoint pour les personnes atteintes de schizophrénie.
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Cochrane
France
schizophrénie
acide acétylsalicylique
association de médicaments
neuroleptiques
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Epidyolex cannabidiol
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/epidyolex
Epidyolex est un médicament utilisé en association avec le clobazam, un autre médicament antiépileptique, pour traiter des patients âgés de deux ans et plus et atteints du syndrome de Lennox-Gastaut ou du syndrome de Dravet, des types rares d’épilepsies qui débutent dans l’enfance et peuvent se poursuivre à l’âge adulte. Les symptômes incluent plusieurs types de crises (attaques), une activité électrique anormale du cerveau, ainsi que des troubles de l’apprentissage et du comportement. Ces maladies sont rares et Epidyolex a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
cannabidiol
cannabidiol
médicament orphelin
adulte
enfant
association de médicaments
Clobazam
Syndrome de Lennox-Gastaut
Épilepsie myoclonique sévère du nourrisson
solutions pharmaceutiques
anticonvulsivants
anticonvulsivants
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
N03AX24 - cannabidiol
évaluation préclinique de médicament
administration par voie orale
épilepsies myocloniques

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N2-AUTOINDEXEE
LONQUEX 6 mg, solution injectable lipegfilgrastim
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3108945/fr/lonquex
Le service médical rendu par LONQUEX est important dans l’indication de l’AMM. Prenant en compte : la démonstration de non-infériorité de LONQUEX (lipegfilgrastim) par rapport au NEULASTA (pegfilgrastim) sur la durée de neutropénie sévère lors du 1er cycle de chimiothérapie, dans 2 études cliniques, l’absence de donnée démonstrative sur la réduction de l’incidence des neutropénies fébriles, la Commission considère que LONQUEX (lipegfilgrastim) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NEULASTA (pegfilgrastim)...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
lipegfilgrastim
injections sous-cutanées
L03AA14 - lipegfilgrastim
adulte
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie
avis de la commission de transparence
pegfilgrastim
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
TRIMBOW dipropionate de béclométasone / fumarate de formotérol dihydraté / bromure de glycopyrronium
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3109929/fr/trimbow
Le service médical rendu par TRIMBOW est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un bêta 2 agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action. Le service médical rendu par TRIMBOW est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée...
2019
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
TRIMBOW 87 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par inhalation
broncho-pneumopathie chronique obstructive
association médicamenteuse
R03AL09 - formotérol, bromure de glycopyrronium et béclométasone
dipropionate de béclométasone
Fumarate de formotérol
glycopyrronium
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
bronchodilatateurs
antagonistes muscariniques
glucocorticoïdes
adulte
avis de la commission de transparence
TRIMBOW
béclométasone

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N1-SUPERVISEE
ORKAMBI 100 mg/125 mg, granulés en sachet - ORKAMBI 150 mg/188 mg, granulés en sachet - ivacaftor lumacaftor
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3109937/fr/orkambi
Le service médical rendu par ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor) est important dans l’indication de l’AMM. Compte tenu : d’une efficacité et d’une tolérance d’ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor) chez les enfants âgés de 2 ans à 5 ans qui apparaissent similaires à celles déjà évaluées par la Commission chez les enfants de 6 ans et plus, reposant sur : les résultats d’une étude de phase III non comparative ayant essentiellement évalué la pharmacocinétique (critère de jugement principal de la partie A de l’étude d’une durée de 2 semaines) et la tolérance (critère de jugement principal de la partie B de l’étude d’une durée de 24 semaines) d’ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor) chez les enfants âgés de 2 ans à 5 ans, le profil de tolérance d’ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor) qui apparait acceptable chez les enfants âgés de 2 ans à 5 ans, du recul limité à un maximum de 26 semaines de traitement ne permettant pas d’évaluer l’efficacité et la tolérance à long terme, du besoin médical identifié en l’absence d’autre traitement ciblant les causes de la maladie, la Commission considère qu’ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor) apporte, comme chez les enfants âgés de plus de 6 ans, une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) dans la prise en charge thérapeutique de la mucoviscidose chez les enfants âgés de 2 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ivacaftor
lumacaftor
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
enfant
mucoviscidose
Protéine CFTR Delta F508
mutation
R07AX30 - ivacaftor et lumacaftor
mucoviscidose chez les patients homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR
avis de la commission de transparence
ORKAMBI
association ivacaftor lumacaftor
association médicamenteuse
quinolinone
benzodioxoles
aminophénols
aminopyridines
protéine CFTR

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N1-VALIDE
TRIMBOW
Réévaluation SMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3109940/fr/trimbow
Le service médical rendu par TRIMBOW est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action. Le service médical rendu par TRIMBOW est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée...
2019
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
administration par inhalation
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
association médicamenteuse
broncho-pneumopathie chronique obstructive
bronchodilatateurs
glucocorticoïdes
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
antagonistes muscariniques
dipropionate de béclométasone
Fumarate de formotérol
glycopyrronium
R03AL09 - formotérol, bromure de glycopyrronium et béclométasone
TRIMBOW
TRIMBOW 87 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé
béclométasone

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N1-SUPERVISEE
RUBRACA 200 mg, comprimé pelliculé - RUBRACA 250 mg, comprimé pelliculé - RUBRACA 300 mg, comprimé pelliculé rucaparib
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3112630/fr/rubraca
Le service médical rendu par RUBRACA (rucaparib) est important en traitement d’entretien à partir de la 2ème ligne. Le service médical rendu par RUBRACA (rucaparib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en traitement de 3ème ligne ou plus avec mutation du gène BRCA...
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rucaparib
L01XX55 - rucaparib
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tumeurs de l'ovaire
tumeurs de la trompe de fallope
tumeurs du péritoine
adulte
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
avis de la commission de transparence
indoles

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N1-SUPERVISEE
PLENVU, poudre pour solution buvable - acide ascorbique - ascorbate sodique - électrolytes - macrogol 3350
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3112636/fr/plenvu
Le service médical rendu par PLENVU, poudre pour solution buvable est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM...
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie orale
A06AD65 - macrogol en association
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
macrogol 3350
électrolytes
acide ascorbique
Ascorbate de sodium
adulte
lavage intestinal
avis de la commission de transparence
polyéthylène glycol 3350
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
PROPOFOL KABI propofol
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3112639/fr/propofol-kabi
Avis favorable au remboursement dans l’anesthésie générale et la sédation ...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
N01AX10 - propofol
anesthésie générale
sédation consciente
anesthésiques intraveineux
hypnotiques et sédatifs
avis de la commission de transparence
PROPOFOL
propofol

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N1-SUPERVISEE
PAZENIR 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion - paclitaxel (dans une formulation de nanoparticules liées à l’albumine)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3111991/fr/pazenir
Avis favorable au remboursement dans l’indication actuellement remboursable pour le princeps à savoir : « en monothérapie dans le traitement du cancer du sein métastatique, chez les patients adultes en échec du traitement de première ligne du cancer métastasé, et pour qui le traitement standard incluant une anthracycline n’est pas indiqué ». Dans les autres situations, notamment dans l’indication « en association avec le carboplatine dans le traitement de première ligne du cancer bronchique non à petites cellules chez les patients adultes qui ne sont pas candidats à une chirurgie potentiellement curative et/ou une radiothérapie», en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
L01CD01 - paclitaxel
Paclitaxel lié à l'albumine
antinéoplasiques
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
tumeurs du sein
métastase tumorale
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules
résultat thérapeutique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
SPECTRILA 10 000 U, poudre pour solution à diluer pour perfusion - asparaginase recombinante
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3109932/fr/spectrila
Le service médical rendu par SPECTRILA (L-asparaginase recombinante) est important dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique chez les enfants et adolescents de la naissance à 18 ans et chez les adultes n’ayant pas eu d’hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l’asparaginase issue d’E.coli...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
protéines recombinantes
asparaginase
L01XX02 - asparaginase
perfusions veineuses
enfant
adolescent
adulte
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
PLUREXID chlorhexidine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3111985/fr/plurexid
Le service médical rendu par PLUREXID reste faible dans l’indication de l’AMM...
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
chlorhexidine
PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
PLUREXID

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N3-AUTOINDEXEE
RESIKALI polystyrène sulfonate de calcium
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3112624/fr/resikali
Le service médical rendu par RESIKALI, poudre pour suspension buvable ou rectale reste important dans le « traitement de l'hyperkaliémie chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique ou aiguë, y compris les patients sous dialyse »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
polystyrène sulfonate de calcium
RESIKALI, poudre pour suspension orale/rectale
remboursement par l'assurance maladie
hyperkaliémie
insuffisance rénale
avis de la commission de transparence
RESIKALI
acide polystyrène sulfonique
polystyrènes

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N1-SUPERVISEE
PRAXILENE naftidrofuryl
Réévaluation SMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3112654/fr/praxilene
Avis défavorable au maintien du remboursement dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2) Service médical rendu désormais insuffisant (auparavant il était faible)...
2019
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
claudication intermittente
PRAXILENE 100 mg, gélule
PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
vasodilatateurs
C04AX21 - naftidrofuryl
artériopathies oblitérantes
membre inférieur
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
Praxilene
PRAXILENE
naftidrofuryl
naftidrofuryl

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N3-AUTOINDEXEE
DAIVOBET - XAMIOL bétaméthasone (dipropionate de) calcipotriol monohydraté
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3111988/fr/daivobet-xamiol
Le service médical rendu par : DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g, pommade DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g, gel DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g, gel avec applicateur XAMIOL 50 µg/0,5 mg/g, gel reste important dans les indications de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
XAMIOL
DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel
DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade
XAMIOL 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel
association médicamenteuse
association calcipotriol dipropionate de bétaméthasone
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
DAIVOBET
bétaméthasone
bétaméthasone
calcitriol
calcitriol
association médicamenteuse

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N1-VALIDE
Antibiothérapie des endocardites
Synthèse et prise de position réalisées par le comité des référentiels de la SPILF et par l'AEPEI à partir de 2015 ECS Guidelines for the management of infective endocarditis
www.infectiologie.com/UserFiles/File/spilf/recos/spilf-comref-endocardite-antibiotherapie.pptx
Avant-propos; 5 nouveautés / points forts; Durée de traitement; Antibiothérapie des endocardites à streptocoques oraux et du groupe bovis; Endocardites à staphylocoques: valve native; Endocardites à staphylocoques: valve prothétique; Endocardites à staphylocoques; Endocardites à Enterococcus spp.; Endocardite à Enterococcus faecalis; Endocardite à hémocultures négatives; Traitement empirique initial en cas de signe de gravité avec présomption d'endocardite aigüe; Positionnement de la SPILF traitement empirique des endocardites
2019
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Infectiologie.com
France
français
endocardite
antibiothérapie
antibactériens
recommandation professionnelle
Endocardite d’une valve native
Endocardite sur prothèse valvulaire
Endocardite à Enterococcus faecalis
I33 - endocardite aiguë et subaiguë
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
GRANOCYTE lénograstim
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3109524/fr/granocyte
Avis favorable au maintien du remboursement dans les indications : « GRANOCYTE est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans dans : la réduction de la durée des neutropénies chez les patients (avec néoplasie non myéloïde) recevant une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle osseuse et présentant un risque accru de neutropénies sévères et prolongées ; la réduction de la durée des neutropénies sévères et des complications associées chez les patients au cours des chimiothérapies établies, connues pour être associées à une incidence significative de neutropénies fébriles ; la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques dans le sang périphérique (PBPCs : Peripheral Blood Progenitor Cells) chez les patients et chez les donneurs sains. ». Le service médical rendu par GRANOCYTE (lénograstim) reste important dans les indications de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
adolescent
enfant
mobilisation de cellules souches hématopoïétiques
résultat thérapeutique
neutropénie
GRANOCYTE 13 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue pré-remplie
GRANOCYTE 34 Millions UI/ML, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
Neutropénie induite par la chimiothérapie
L03AA10 - lénograstim
adjuvants immunologiques
remboursement par l'assurance maladie
GRANOCYTE 34 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie
GRANOCYTE 34 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie
GRANOCYTE 34 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
GRANOCYTE
Lénograstim

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N1-VALIDE
Crèmes contenant de l'estradiol à dosage élevé : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2019
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Travaux-de-l-Agence-Europeenne-des-Medicaments-EMA-Comite-pour-l-evaluation-des-risques-en-matiere-de-pharmacovigilance-PRAC/Cremes-contenant-de-l-estradiol-a-dosage-eleve-retour-d-information-sur-le-PRAC-d-octobre-2019
Lors de la réunion mensuelle du Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), qui s’est tenue du 30 septembre au 3 octobre 2019 à Amsterdam, le PRAC a finalisé la réévaluation des crèmes contenant un dosage élevé d’estradiol et recommandé de limiter leur utilisation à une seule période de traitement d’une durée maximale de 4 semaines...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie topique
oestradiol
oestradiol
atrophie vulvo-vaginale liée à une déficience en estrogènes chez la femme post-ménopausée
maladies du vagin
atrophie

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N1-SUPERVISEE
Acné
https://reco.sfdermato.org/fr/recommandations-acné
L’acné désigne des lésions folliculaires qui surviennent en règle générale à l’adolescence liées à la fois à l’hyperséborrhée et à des anomalies de la kératinisation de l’épithélium du canal du follicule pilo-sébacé induisant la formation du comédon. P. acnes est le principal agent pathogène impliqué dans le développement de l’acné inflammatoire et peut également jouer un rôle dans l’acné non inflammatoire et la comédogénèse. Les manifestations cliniques sont l’hyperséborrhée, les comédons ouverts et fermés et des lésions inflammatoires ; papules, pustules et nodules situées sur le visage, le dos, les épaules et la face antérieure du thorax.
2019
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SFD - Société Française de Dermatologie
France
facteurs de risque
administration par voie orale
administration par voie cutanée
algorithme
trétinoïne
peroxyde de benzoyle
Adapalène
Association d'adapalène et de peroxyde de benzoyle
doxycycline
lymécycline
érythromycine
isotrétinoïne
antibactériens
produits dermatologiques
recommandation pour la pratique clinique
Acné juvénile

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N1-SUPERVISEE
POTELIGEO 4 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Mogamulizumab
Intérêt clinique important et progrès thérapeutique mineur par rapport au vorinostat pour les adultes ayant un mycosis fongoïde (MF) ou un syndrome de Sézary (SS) qui ont reçu au moins un traitement systémique antérieur
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3083094/fr/poteligeo
POTELIGEO a l’AMM dans le traitement des adultes présentant un mycosis fongoïde ou un syndrome de Sézary qui ont reçu au moins un traitement systémique antérieur. Son efficacité est été supérieure à celle du vorinostat, peu utilisé en France, sur la survie sans progression évaluée par l’investigateur (critère de jugement principal), dans une étude ouverte ayant inclus des patients avec MF ou SS ayant reçu au moins un traitement systémique antérieur. Aucune donnée robuste sur la survie globale n’est disponible, alors que les patients inclus étaient à un stade avancé. Son profil de tolérance apparait acceptable avec des effets indésirables du type réaction liée à la perfusion, éruption cutanée, fatigue, diarrhée...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
mogamulizumab
mogamulizumab
L01XC25 - mogamulizumab
perfusions veineuses
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adulte
mycosis fongoïde
syndrome de sézary
Survie sans progression
médicament orphelin
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
FIXAPOST 50 μg/ml 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose - latanoprost timolol
Avis favorable au remboursement dans la « réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertonie intraoculaire et qui présentent une réponse insuffisante aux bêta-bloquants ou aux analogues de prostaglandines administrés localement. »
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3112914/fr/fixapost
FIXAPOST, association de latanoprost et de timolol, est un traitement de seconde intention en cas de réponse insuffisante aux bétabloquants ou aux analogues de prostaglandines en collyre. Etant sans conservateur, son utilisation est à privilégier par rapport aux collyres avec conservateur, plus particulièrement pour les patients ayant une sécheresse oculaire ou une autre pathologie de la surface oculaire. Le service médical rendu par FIXAPOST 50 µg/ml 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose est important dans les indications de l’AMM...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
Latanoprost
Latanoprost
antihypertenseurs
antihypertenseurs
timolol
timolol
antagonistes bêta-adrénergiques
antagonistes bêta-adrénergiques
administration par voie ophtalmique
S01ED51 - timolol en association
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
glaucome à angle ouvert
hypertension oculaire
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA pembrolizumab
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3112911/fr/keytruda
Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans l’indication en association au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel, dans le traitement de première ligne des patients adultes (statut de performance ECOG de 0 ou 1) atteints de CBNPC métastatique épidermoïde...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
pembrolizumab
L01XC18 - pembrolizumab
Carcinome épidermoïde du poumon non à petites cellules métastatique
métastase tumorale
Antinéoplasiques immunologiques
carcinome pulmonaire non à petites cellules
adulte
carcinome épidermoïde
carboplatine
paclitaxel
Paclitaxel lié à l'albumine
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
KEYTRUDA
Keytruda
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
LENVIMA lenvatinib
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3113418/fr/lenvima
Le service médical rendu par LENVIMA est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM : «LENVIMA est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable qui n’ont pas reçu de traitement systémique antérieur.»...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
lenvatinib
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
L01XE29 - lenvatinib
adulte
carcinome hépatocellulaire
LENVIMA 4 mg, gélule
LENVIMA 10 mg, gélule
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
Lenvima
LENVIMA
Phénylurées
quinoléines

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N1-SUPERVISEE
TECENTRIQ atézolizumab
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3113584/fr/tecentriq
Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine est modéré en première ligne de traitement chez les patients adultes atteints d’un CBNPC non épidermoïde métastatique dont les tumeurs n’ont pas de mutations d’EGFR ou de réarrangement ALK. Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients adultes atteints d’un CBNPC non épidermoïde métastatique avec mutations d’EGFR ou réarrangement du gène ALK (ALK ), après échec des thérapies ciblées appropriées...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
atézolizumab
antinéoplasiques
perfusions veineuses
TECENTRIQ
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
L01XC32 - atézolizumab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Bévacizumab
paclitaxel
carboplatine
adulte
carcinome non épidermoïde du poumon non à petites cellules métastatique
métastase tumorale
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire non à petites cellules
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
ZORYON chlorhydrate de méthadone
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3113581/fr/zoryon
Le service médical rendu par ZORYON est important dans l’indication de l’AMM : « ZORYON est indiqué chez les adultes et les adolescents à partir de 15 ans dans le traitement de fond de douleurs d’origine cancéreuse d’intensité modérée à sévère chez les patients qui ne sont pas soulagés de façon adéquate par d’autres opioïdes de palier 3, en raison d’une efficacité insuffisante et/ou d’effets indésirables excessifs. »...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
chlorhydrate de méthadone
chlorhydrate de méthadone
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
adulte
adolescent
douleur cancéreuse
analgésiques morphiniques
analgésiques morphiniques
N02AC - dérivés de la diphénylpropylamine
méthadone
méthadone

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N1-SUPERVISEE
RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908447/fr/relistor
Le service médical rendu par RELISTOR reste important dans l’indication « Traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ». Le service médical rendu par RELISTOR reste faible dans l’indication « Traitement de la constipation des patients traités par opioïdes ne présentant pas une pathologie avancée et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante »...
2019
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
constipation provoquée par un médicament (maladie)
Constipation liée aux opiacés
constipation liée aux opioïdes
antagonistes narcotiques
naltrexone
composés d'ammonium quaternaire
constipation
constipation
analgésiques morphiniques
remboursement par l'assurance maladie
soins terminaux
solutions pharmaceutiques
récepteur mu
adulte
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
méthylnaltrexone
A06AH01 - bromure de méthylnaltrexone
RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
RELISTOR
avis de la commission de transparence
3400893242247

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N1-SUPERVISEE
MODIODAL 100 mg, comprimé - modafinil
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908441/fr/modiodal
Le service médical rendu par MODIODAL reste important dans l’indication de l’AMM...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
somnolence diurne excessive associée à une narcolepsie avec ou sans cataplexie
adulte
stimulants du système nerveux central
composés benzhydryliques
stimulants du système nerveux central
MODIODAL 100 mg, comprimé
composés benzhydryliques
administration par voie orale
N06BA07 - modafinil
remboursement par l'assurance maladie
narcolepsie
résultat thérapeutique
troubles du sommeil par somnolence excessive
MODIODAL
3400891670615
avis de la commission de transparence
Modafinil
Modafinil

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N1-SUPERVISEE
CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule - chlorambucil
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908472/fr/chloraminophene
Le service médical rendu par CHLORAMINOPHENE reste important dans les indications « Leucémie lymphoïde chronique » et « Lymphomes non hodgkiniens ». Le service médical rendu par CHLORAMINOPHENE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications « Lymphomes hodgkiniens », « Glomérulonéphrite chronique primitive à glomérules optiquement normaux avec syndrome néphrotique soit corticodépendant (seuil 1 mg/kg de prednisone), soit corticoréfractaire » et « Glomérulonéphrite chronique primitive extramembraneuse avec syndrome néphrotique »...
2019
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
lymphome malin non hodgkinien
maladie de Hodgkin
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
glomérulonéphrite
glomérulonéphrite extra-membraneuse
chlorambucil
CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule
L01AA02 - chlorambucil
antinéoplasiques alcoylants
maladie chronique
résultat thérapeutique
administration par voie orale
analyse de survie
antinéoplasiques alcoylants
chlorambucil
CHLORAMINOPHENE
avis de la commission de transparence
3400891679601

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N1-SUPERVISEE
Sepioglin - Pioglitazone
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sepioglin
Sepioglin est un «médicament générique». Cela signifie que Sepioglin est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Actos. Sepioglin est utilisé dans le traitement des diabètes de type 2 chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), en particulier chez ceux en surcharge pondérale. Il est utilisé en complément d'un régime et de la pratique d'un exercice physique. Sepioglin est administré seul chez les patients pour lesquels la metformine (un autre médicament antidiabétique) n'est pas adaptée. Sepioglin peut être également utilisé en association avec la metformine chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par la metformine seule, ou avec une sulfonylurée (un autre type de médicament antidiabétique) si la metformine est contre-indiquée («bithérapie»). Sepioglin peut également être utilisé en association avec la metformine et une sulfonylurée chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé malgré une bithérapie par voie orale («trithérapie»). Sepioglin peut également être utilisé en association avec de l'insuline chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par l'insuline seule et qui ne peuvent pas prendre de la metformine. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
thiazolidinediones
thiazolidinediones
administration par voie orale
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
médicaments génériques
Pioglitazone 15 mg comprimé (produit)
Pioglitazone 30 mg comprimé (produit)
Pioglitazone 45 mg comprimé (produit)
A10BG03 - pioglitazone
adulte
diabète de type 2
association de médicaments
chlorhydrate de pioglitazone
chlorhydrate de pioglitazone
hypoglycémiants
hypoglycémiants
Allaitement naturel
sujet âgé
grossesse
interactions médicamenteuses
surpoids
continuité des soins
récepteur PPAR gamma
Pioglitazone
Pioglitazone

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N1-SUPERVISEE
La prégabaline en traitement d'appoint dans l’épilepsie focale résistante aux médicaments
http://www.cochrane.org/fr/CD005612
Problématique de la revue Cette revue visait à évaluer l'efficacité et la tolérabilité de la prégabaline utilisée comme antiépileptique d'appoint dans l'épilepsie focale résistante au traitement. Contexte L'épilepsie est une maladie neurologique chronique courante qui touche environ 1 % de la population du Royaume-Uni. Environ une personne épileptique sur 400 a des crises qui se poursuivent malgré un traitement antiépileptique (épilepsie pharmaco-résistante). Un certain nombre de nouveaux antiépileptiques ont été mis au point pour traiter l'épilepsie, dont la prégabaline. L'utilisation de la prégabaline en combinaison avec d'autres médicaments antiépileptiques peut réduire la fréquence des crises, mais a certains effets indésirables.
2019
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Cochrane
France
français
épilepsie réfractaire (maladie)
Prégabaline
méta-analyse
épilepsies partielles
anticonvulsivants
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français
résistance aux substances
N03AX16 - prégabaline

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N1-VALIDE
Les corticoïdes inhalés pour le traitement de la mucoviscidose
https://www.cochrane.org/fr/CD001915/les-corticoides-inhales-pour-le-traitement-de-la-mucoviscidose
Problématique de la revue Nous avons examiné les données probantes concernant l'effet des corticoïdes inhalés chez les personnes atteintes de mucoviscidose. Contexte Les infections respiratoires répétées chez les personnes atteintes de fibrose kystique causent de l'inflammation et des dommages aux poumons, ce qui, à long terme, est la cause la plus courante de décès. Les corticostéroïdes inhalés sont souvent utilisés pour traiter l'inflammation, mais peuvent provoquer des effets indésirables. Certains de ces effets secondaires sont moins graves, comme le muguet buccal, mais d'autres sont plus graves, comme le ralentissement de la croissance chez les enfants. Il s'agit d'une mise à jour d'une revue déjà publiée et en raison d'un manque de recherche dans ce domaine, nous ne prévoyons pas d'autres mises à jour.
2019
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Cochrane
France
français
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
mucoviscidose
résultat thérapeutique
administration par inhalation
glucocorticoïdes
méta-analyse
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
L’Acétyl-L-carnitine pour le traitement de la neuropathie diabétique
https://www.cochrane.org/fr/CD011265/lacetyl-l-carnitine-pour-le-traitement-de-la-neuropathie-diabetique
L'objectif de cette revue L'objectif de cette étude était d'évaluer les effets de l'acétyl-L-carnitine (ALC) sur la neuropathie périphérique diabétique (NPD) chez les personnes atteintes de diabète. Nous voulions particulièrement savoir si l'ALC pouvait soulager la douleur, et nous avons également cherché à identifier les effets nocifs éventuels. Principaux messages Nous ne savons pas avec certitude si l'ALC réduit la douleur chez les NPD, car les preuves sont rares et d'une certitude très faible. Les effets indésirables ne sont peut-être pas plus fréquents qu'avec le placebo, mais les données probantes à ce sujet sont également très incertaines.
2019
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Cochrane
France
résultat thérapeutique
douleur
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
neuropathies diabétiques
acétyl-carnitine

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N1-SUPERVISEE
Antibiothérapie pour adultes atteints de neurosyphilis
https://www.cochrane.org/fr/CD011399/antibiotherapie-pour-adultes-atteints-de-neurosyphilis
Problématique de la revue Nous avons examiné l'efficacité clinique et l'innocuité de l'antibiothérapie chez les adultes atteints de neurosyphilis. Contexte La syphilis est une maladie causée par un micro-organisme appelé Treponema pallidum. À n'importe quel stade de la syphilis, une personne peut contracter la neurosyphilis, qui est une infection du système nerveux central (cerveau et moelle épinière). L'infection peut se propager dans tout le système nerveux central, entraînant des complications dans le cerveau et la colonne vertébrale.
2019
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Cochrane
France
antibactériens
antibactériens
ceftriaxone
benzylpénicilline
résultat thérapeutique
infections à VIH
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
neurosyphilis
adulte
antibiothérapie

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N1-SUPERVISEE
Corticostéroïdes pour la prise en charge de l'essoufflement lié au cancer chez les adultes atteints de cancer
https://www.cochrane.org/fr/CD012704/corticosteroides-pour-la-prise-en-charge-de-lessoufflement-lie-au-cancer-chez-les-adultes-atteints
Contexte L'essoufflement (dyspnée) est un symptôme courant d'un cancer avancé. L'essoufflement peut être dû à une combinaison de différentes causes, y compris le cancer du poumon, une maladie métastatique ailleurs dans le corps (par exemple, le cancer de l'abdomen qui pousse le diaphragme vers le haut), ou des maladies liées au cancer qui affectent les nerfs ou les muscles associés à la respiration. La douleur et les troubles psychologiques (comme la peur et l'anxiété) ou une maladie pulmonaire préexistante peuvent aggraver les symptômes. Les personnes atteintes d'un cancer déclarent qu'un essoufflement est associé à une plus grande détresse psychologique et à une moins bonne qualité de vie. Les médicaments peuvent être utilisés pour traiter l'essoufflement dans cette population, et les corticostéroïdes sont un médicament couramment utilisé. Dans cette revue, nous avons évalué l'efficacité des corticostéroïdes systémiques dans le traitement de l'essoufflement lié au cancer chez les adultes, comparativement à tout autre traitement.
2019
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Cochrane
France
dexaméthasone
glucocorticoïdes
résultat thérapeutique
dyspnée
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
adulte
dyspnée
tumeurs

---
N1-SUPERVISEE
Efficacité de la canagliflozine chez les patients avec néphropathie diabétique (étude CREDENCE)
https://www.usherbrooke.ca/baladocritique/archives/episode-25-etude-credence/
Dans cette 25e baladodiffusion, les Drs Gabriel Huard et Luc Lanthier discutent de l’effet d’un inhibiteur de la SGLT2, la canagliflozine sur le pronostic rénal des patients avec néphropathie diabétique, en plus de réviser la littérature médicale d’avril 2019. Quiz clinique (2 min 08), article principal (2 min 35), critique (19 min 56), autres articles (29 min 23), réponse au quiz clinique (32 min 45)
2019
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Université de Sherbrooke, Faculté de médecine
Canada
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
diabète de type 2
pronostic
document sonore
Canagliflozine
néphropathies diabétiques

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N1-SUPERVISEE
SLENYTO
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3080614/fr/slenyto
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3080473/fr/slenyto
Le service médical rendu par SLENYTO est important dans les indications de l’AMM: « Slenyto est indiqué pour le traitement de l’insomnie chez les enfants et les adolescents de 2 à 18 ans, présentant un trouble du spectre de l’autisme (TSA) et/ou un syndrome de Smith-Magenis, lorsque les mesures d’hygiène du sommeil ont été insuffisantes. »...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
mélatonine
préparations à action retardée
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
enfant
adolescent
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
Trouble du spectre autistique
syndrome de Smith-Magenis
N05CH01 - mélatonine
dépresseurs du système nerveux central
hypnotiques et sédatifs
Syndrome de Smith-Magenis
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
OPDIVO (nivolumab), anticorps monoclonal
Intérêt clinique important dans le traitement adjuvant d’un mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou une maladie métastatique, ayant subi une résection complète, et progrès thérapeutique modéré dans la stratégie thérapeutique
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2897014/fr/opdivo-nivolumab-anticorps-monoclonal
Le service médical rendu par OPDIVO est important dans l’extension d’indication : en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou une maladie métastatique, et ayant subi une résection complète. la Commission considère qu’OPDIVO apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique incluant uniquement le traitement historique par interféron...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de bon usage du médicament
mélanome
résultat thérapeutique
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
L01XC17 - nivolumab
perfusions veineuses
métastase tumorale
adulte
récidive tumorale locale
analyse de survie
avis de la commission de transparence
Nivolumab
OPDIVO

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N1-SUPERVISEE
XTANDI
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2983149/fr/xtandi
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3069202/fr/xtandi
Le service médical rendu par XTANDI en association à l’ADT est important dans le traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique avec un risque élevé de développer une maladie métastatique, défini par un temps de doublement de l’antigène spécifique de la prostate (PSADT) 10 mois...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
XTANDI 40 mg, capsule molle
XTANDI 40 mg, comprimé pelliculé
enzalutamide
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
L02BB04 - enzalutamide
antinéoplasiques hormonaux
Antagonistes des androgènes
avis de la commission de transparence
XTANDI

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N1-SUPERVISEE
LysaKare arginine / lysine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lysakare
LysaKare est indiqué chez l’adulte pour diminuer l’exposition des reins aux radiations lors d’une thérapie radionucléide par récepteur de peptide (PRRT) marqué au lutécium (177Lu) oxodotréotide...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
arginine
arginine
lysine
lysine
Lésions radiques
maladies du rein
177Lu-DOTA(O)-Tyr3 octréotate
perfusions veineuses
adulte
grossesse
Allaitement naturel
V03AF - médicaments détoxifiants dans un traitement cytostatique
agents protecteurs
agents protecteurs
composés organométalliques
octréotide
octréotide

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N1-SUPERVISEE
Cufence dichlorhydrate de trientine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cufence
Cufence est un médicament utilisé pour le traitement des patients âgés de 5 ans et plus atteints de la maladie de Wilson, une affection génétique dans laquelle le cuivre absorbé lors de la consommation d'aliments s’accumule dans l’organisme, en particulier dans le foie et le cerveau, entraînant des lésions. Cufence est utilisé chez les patients qui ne peuvent pas prendre de la D-pénicillamine, un autre médicament servant à traiter cette pathologie...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
trientine
trientine
enfant
adolescent
adulte
chélateurs
chélateurs
dégénérescence hépatolenticulaire
administration par voie orale
A16AX12 - trientine
continuité des soins
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA - Tête et cou 2ème ligne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3080470/fr/keytruda-tete-et-cou-2eme-ligne
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité KEYTRUDA dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) récidivant ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un TPS 50 % et en progression pendant ou après une chimiothérapie à base de sels de platine. »...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Carcinome épidermoïde de la tête et du cou
pembrolizumab
L01XC18 - pembrolizumab
adulte
récidive tumorale locale
métastase tumorale
KEYTRUDA
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
Stratégies visant à améliorer la prise en charge de la maladie et à accroître l'adhésion au traitement par chélateur ferrique chez les personnes atteintes de thalassémie
https://www.cochrane.org/fr/CD012900/strategies-visant-ameliorer-la-prise-en-charge-de-la-maladie-et-accroitre-ladhesion-au-traitement
Problématique de la revue Nous voulions voir s'il existe des interventions utilisant des technologies informatiques et mobiles (p. ex. smartphone, Internet) qui aideraient les gens à mieux gérer leur thalassémie et à adhérer davantage à leur traitement chélateur du fer. Contexte Les personnes atteintes de thalassémie, qui reçoivent régulièrement des transfusions, sont exposées à un excès de fer dans leur corps. Cela peut entraîner des complications médicales, avec un risque organique et mortel. Certains médicaments sont utilisés pour éliminer l'excès de fer dans l'organisme, mais ces schémas de traitement peuvent être difficiles à suivre et avoir des effets indésirables.
2019
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Cochrane
France
Adhésion au traitement médicamenteux
Internet
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
prise en charge de la maladie
agents chélateurs du fer
thalassémie

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N1-VALIDE
Traitement de tumeurs de la vessie : l’ANSM rappelle les recommandations de prise en charge des patients à la suite de l’arrêt de commercialisation d’IMMUCYST (BCG intravésical) - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Traitement-de-tumeurs-de-la-vessie-l-ANSM-rappelle-les-recommandations-de-prise-en-charge-des-patients-a-la-suite-de-l-arret-de-commercialisation-d-IMMUCYST-BCG-intravesical-Point-d-information
Le laboratoire Sanofi Pasteur a décidé d’arrêter la commercialisation du médicament Immucyst 81 mg (souche Connaught) fin juillet 2019. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle que le médicament BCG Medac (souche RIVM) constitue une alternative pour les patients en France. Une autre spécialité est également importée du Canada de manière transitoire : Oncotice (souche Tice)...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tumeurs de la vessie urinaire
retraits du marché de médicaments
IMMUCYST
IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale. B.C.G. pour immunothérapie
recommandation de bon usage du médicament
BCG-MEDAC
BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale
BCG Connaught
administration par voie vésicale
avis de pharmacovigilance
BCG Connaught
L03AX03 - vaccin BCG
vaccin BCG
vaccin BCG

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N2-AUTOINDEXEE
PRALUENT
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3081881/fr/praluent
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2983646/fr/praluent
Le service médical rendu par PRALUENT est important uniquement en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA récent (prévention secondaire) et qui ne sont pas contrôlés (LDL-c 0,7 g/L) malgré un traitement hypolipémiant optimisé comprenant au moins une statine à la dose maximale tolérée...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association de médicaments
hypercholestérolémie
Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse
adulte
maladies cardiovasculaires
alirocumab
syndrome coronarien aigu
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
C10AX14 - alirocumab
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
ENBREL - Adulte
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3076393/fr/enbrel-adulte
Le service médical rendu par ENBREL reste important dans les indications suivantes : Traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication). Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur. Traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel et la spondyloarthrite axiale sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS). Traitement des adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (c’est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et ; une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Étanercept
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
Spondylarthrite axiale non radiographique
psoriasis
adulte
L04AB01 - étanercept
ENBREL
ENBREL 25 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ENBREL 25 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 50 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli

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N1-SUPERVISEE
L’oxygène dans le SDRA : avec modération ?
https://www.srlf.org/reactu/loxygene-dans-le-sdra-avec-moderation/
Question évaluée : Déterminer l’existence d’une association entre la surexposition cumulée à l’O2 et la mortalité à J90 des patients en SDRA. Population étudiée : Patients en SDRA inclus dans 10 essais randomisés menés par l’ARDS network entre 1996 et 2013, bénéficiant d’une ventilation à bas volume courant (6 mL/kg), et ayant une mesure de gazométrie artérielle à J1. Méthode : Il s’agit d’une méta-analyse de données individuelles. Les auteurs ont défini un indice de surexposition cumulée à l’oxygène sur les 5 premiers jours de traitement. Chaque jour, la surexposition à l’oxygène était définie par le pourcentage de FiO2 au-dessus de 50% (différence FiO2 – 0.5) chez un patient ayant une PaO2 80 mmHg. La surexposition cumulée à l’O2 était la somme des valeurs quotidiennes de surexposition à l’oxygène sur les 5 premiers jours de traitement.
2019
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SRLF - Société de Réanimation de Langue Française
France
syndrome de détresse respiratoire de l'adulte
lecture critique d'article
syndrome de détresse respiratoire de l'adulte
oxygène

---
N1-SUPERVISEE
Méthotrexate dans les MICI : bilan initial et suivi
https://www.snfge.org/download/file/fid/3662
Préambule Le méthotrexate (Méthotrexate , Ledertrexate , Metoject , Novatrex , Imeth ) fait partie de la classe des immunosuppresseurs. Indications et efficacité Traitement d’induction de la maladie de Crohn cortico-dépendante (environ 40 % de rémission sans corticoïdes à 4 semaines) Traitement d’entretien de la maladie de Crohn Conseil de pratique Association avec les anti-TNF en prévention de l’immunisation (données rhumatologique) Aucune preuve d’efficacité dans la RCH à ce jour.
2019
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SNFGE - Société Nationale Française de Gastro-entérologie
France
maladies inflammatoires intestinales
méthotrexate
immunosuppresseurs
L04AX03 - méthotrexate
tératogènes
continuité des soins
méthotrexate
immunosuppresseurs
méthotrexate
immunosuppresseurs
recommandation professionnelle

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N1-SUPERVISEE
Azacitidine Celgene
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene
Azacitidine Celgene est utilisé pour le traitement des adultes souffrant des maladies suivantes, s’ils ne peuvent bénéficier d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques (lorsque le patient reçoit des cellules souches afin de rétablir la capacité de sa moelle osseuse à produire des cellules sanguines saines): • syndromes myélodysplasiques, un groupe d’affections dans lesquelles le nombre de cellules sanguines produites par la moelle osseuse est trop faible. Dans certains cas, les syndromes myélodysplasiques peuvent conduire à une leucémie aiguë myéloïde (LAM, un cancer affectant les globules blancs du sang appelés cellules myéloïdes). Azacitidine Celgene est utilisé chez les patients présentant un risque intermédiaire à élevé d’évoluer vers une LAM ou le décès; • leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC, un cancer affectant les globules blancs du sang appelés monocytes). Azacitidine Celgene est utilisé quand la moelle osseuse contient de 10 à 29 % de cellules anormales et qu’elle ne produit pas de globules blancs en nombre suffisant; • LAM faisant suite à un syndrome myélodysplasique, lorsque la moelle osseuse contient de 20 à 30 % de cellules anormales; • LAM, lorsque la moelle osseuse contient plus de 30 % de cellules anormales. Azacitidine Celgene contient la substance active azacitidine. Ce médicament est le même que Vidaza, qui est déjà autorisé dans l’UE. La société qui fabrique Vidaza a donné son accord pour que ses données scientifiques puissent être utilisées pour Azacitidine Celgene («consentement éclairé»)...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
azacitidine
azacitidine
L01BC07 - azacitidine
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
adulte
syndromes myélodysplasiques
leucémie myélomonocytaire chronique
leucémie aigüe myéloïde
injections sous-cutanées
sujet âgé
fécondité
grossesse
Allaitement naturel
inhibiteur de DNA méthyltransférase
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
Avis sur l'Axicabtagene ciloleucel pour le traitement des lymphomes à grandes cellules B récidivants ou réfractaires
https://www.inesss.qc.ca/nc/publications/publications/publication/avis-sur-laxicabtagene-ciloleucel-pour-le-traitement-des-lymphomes-a-grandes-cellules-b-recidivants.html
Le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) est une forme de lymphome non hodgkinien (LNH) très agressive touchant majoritairement les adultes. Le seul traitement curatif reconnu actuellement, consiste en l’administration d’une combinaison d’agents antinéoplasiques suivie d’une autogreffe de cellules souches. L’axicabtagene ciloleucel (axi-cel, YescartaMC), récemment homologué par Santé Canada est utilisé pour traiter les adultes atteints d’un lymphome à grandes cellules B récidivant ou réfractaire. Dans cet avis, l'INESSS a évalué la pertinence d’offrir l’axi-cel aux patients atteints d’un LGCB r/r. L’efficacité, l’innocuité et l’efficience de cette thérapie, ainsi que l’impact budgétaire lié à son utilisation ont aussi été évalués de même que les aspects éthiques, organisationnels et les perspectives des patients et des citoyens.
2019
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
lymphome diffus à grandes cellules b récidivant
lymphome diffus à grandes cellules b réfractaire
rapport
axicabtagène ciloleucel
lymphome B diffus à grandes cellules
immunothérapie adoptive
antigènes CD19

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N1-SUPERVISEE
Délai d’action de la fluoxétine chez les enfants souffrant de dépression
https://www.cfp.ca/content/65/8/e336
Les troubles dépressifs majeurs (TDM) sont devenus un problème de plus en plus complexe et prévalent chez les adolescents. Le taux de TDM durant l’enfance (1 %) est faible, mais il augmente considérablement durant toute l’adolescence, notamment avec une prévalence sur 12 mois de 6,5 % chez les garçons et de 9,8 % chez les filles, signalée parmi plus de 17 000 adolescents canadiens en 20053. Étant donné que le TDM est un facteur de risque de suicide considérable et, par conséquent, une importante cause de mortalité dans cette population2, il est impératif de traiter ce problème.
2019
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Le Médecin de Famille Canadien
Canada
enfant
dépression
fluoxétine
trouble dépressif majeur
adolescent
trouble dépressif majeur
inhibiteurs de la capture de la sérotonine
fluoxétine
fluoxétine
article de périodique
FLUOXETINE

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N1-SUPERVISEE
JINARC
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3080482/fr/jinarc
Le service médical rendu par JINARC est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD) authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) avec une maladie rénale chronique (MRC) avec un DFG 25 mL/min/1,73 m2 et progresseurs selon les critères suivants : une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire : un volume rénal ajusté à la taille 600 mL/m à l’IRM ; 630 mL/m à l’échographie, ou une longueur des reins 16,7 cm à l’IRM ; 16,8 cm à l’échographie. et des signes d’évolution rapide de la maladie tels que : la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, hémorragie intra-kystique, infection intra-kystique, hématurie macroscopique, hypertension artérielle avant 35 ans, complications urologiques avant 35 ans) ou une perte significative du DFG d’au moins 3,5 mL/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine).
2019
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
C03XA01 - tolvaptan
polykystose rénale autosomique dominante
adulte
insuffisance rénale chronique
Antagonistes des récepteurs de l'hormone antidiurétique
Tolvaptan
JINARC 15 mg, comprimé
JINARC 15 mg, comprimé + JINARC 45 mg, comprimé
JINARC 30 mg, comprimé
JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 60 mg, comprimé
JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 90 mg, comprimé
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
JINARC

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N1-SUPERVISEE
Analgésiques topiques en cas de douleurs arthrosiques
https://medicalforum.ch/fr/article/doi/fms.2019.08354/
L’arthrose et les douleurs associées constituent un problème thérapeutique croissant au sein de la population des seniors. Le traitement de la douleur se concentre toujours encore sur l’utilisation d’anti-inflammatoires non stéroïdiens, les analgésiques topiques étant recommandés comme traitement de premier choix. Ces dernières années, une utilisation croissante de préparations à base de plantes a été observée. Les nouveaux patchs chauffants n’ont pas d’action pharmacologique mais agissent via la production de chaleur au moyen d’une réaction chimique.
2019
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Forum Médical Suisse
Suisse
administration par voie topique
Douleur arthrosique
sujet âgé
anti-inflammatoires non stéroïdiens
capsaïcine
kétamine
anti-inflammatoires non stéroïdiens
article de périodique
douleur
analgésiques
arthrose

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N1-SUPERVISEE
ESMYA (acétate d'ulipristal), modulateur des récepteurs de la progestérone
Renouvellement d'inscription et Réévaluation du SMR
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2908907/fr/esmya-acetate-d-ulipristal-modulateur-des-recepteurs-de-la-progesterone
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le traitement des fibromes utérins...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
ESMYA 5 mg, comprimé
Fibrome utérin
résultat thérapeutique
G03XB02 - ulipristal
adulte
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
ESMYA
Esmya
acétate d'ulipristal
norprégnadiènes
léiomyome

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N1-SUPERVISEE
Statines pour la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
https://www.cochrane.org/fr/CD011959/statines-pour-la-bronchopneumopathie-chronique-obstructive-bpco
Problématique de la revue Nous avons examiné les données probantes sur les effets des statines chez les adultes atteints de BPCO. Nous avons trouvé huit études pertinentes. Contexte La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est le nom d'un groupe de maladies pulmonaires évolutives qui causent des difficultés respiratoires. Ce groupe comprend l'emphysème et les bronchites chroniques. Les statines sont des médicaments qui peuvent aider à abaisser le taux de cholestérol dans le sang. Il a été suggéré que par leurs propriétés anti-inflammatoires, les statines pourraient aider à réduire le nombre d'exacerbations chez les personnes atteintes de BPCO.
2019
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Cochrane
France
broncho-pneumopathie chronique obstructive
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
adulte
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
DC BEAD
microsphère d’hydrogel à libération contrôlée de principe actif pour chimio-embolisation artérielle hépatique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098357/fr/dc-bead
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de DC BEAD dans les carcinomes hépatocellulaires de stade intermédiaire, sans occlusion complète du tronc porte, chez des patients présentant une fonction hépatique préservée et un état général conservé et qui ne sont pas éligibles à un traitement curatif. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport au Technique de chimio-embolisation artérielle hépatique conventionnelle (cTACE)
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
microsphères
hydrogel
chimioembolisation thérapeutique
chimioembolisation de l'artère hépatique
soins palliatifs
carcinome hépatocellulaire
multinodulaire
carcinome hépatocellulaire
évaluation technologique

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N1-SUPERVISEE
L’alemtuzumab dans la sclérose en plaques
https://www.cochrane.org/fr/CD011203/lalemtuzumab-dans-la-sclerose-en-plaques
Contexte La sclérose en plaques (SEP) est une maladie chronique du système nerveux qui touche les jeunes et les adultes d'âge moyen. Les multiples lésions aux gaines de myéline (les membranes qui recouvrent et protègent les nerfs) et à d'autres zones des nerfs peuvent entraîner une invalidité grave. La SEP peut être liée à des troubles du système immunitaire. L'alemtuzumab est un médicament biologique (un type d'anticorps) qui a déjà été utilisé pour d'autres maladies.
2019
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Cochrane
France
Alemtuzumab
sclérose en plaques
Interféron bêta-1a
sclérose en plaques récurrente-rémittente
Acétate de glatiramère
risque de rechute
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Traitements antibiotiques pour les infections de longue durée provoquées par les bactéries du complexe Burkholderia cepacia chez les personnes atteintes de mucoviscidose
https://www.cochrane.org/fr/CD013079/traitements-antibiotiques-pour-les-infections-de-longue-duree-provoquees-par-les-bacteries-du
Problématique de la revue Nous avons examiné les données probantes concernant les traitements antibiotiques à long terme chez les personnes atteintes de mucoviscidose qui sont infectées par le complexe Burkholderia cepacia (complexe composé d'au moins 20 espèces de bactéries différentes).
2019
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Cochrane
France
infections à burkholderia
aztréonam
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
mucoviscidose
antibiothérapie
antibactériens

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N1-SUPERVISEE
Réduction de la température du dialysat pour l'hypotension intradialytique chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique (IRC) nécessitant une hémodialyse
https://www.cochrane.org/fr/CD012598/reduction-de-la-temperature-du-dialysat-pour-lhypotension-intradialytique-chez-les-personnes
Problématique Un nombre croissant de patients atteints d'insuffisance rénale chronique ont besoin d'une hémodialyse (HD). Lorsque les reins ne sont pas en mesure d'éliminer suffisamment de déchets du sang, la HD est utilisé pour nettoyer le sang et pour éliminer l'excès d'eau via un appareil de dialyse. L'hypotension intraradialytique (IDH) est une complication courante de l'HD caractérisée par une chute soudaine de la tension artérielle (TA) accompagnée de symptômes tels que vertiges, faiblesse, nausées et fatigue, et constitue un facteur de risque de morbidité et de mortalité cardiovasculaires. En général, une baisse de la température corporelle est associée à une contraction des vaisseaux et à une augmentation de la TA. Cependant, la température du dialysat largement utilisée est de 37 C, et la température du corps est susceptible d'augmenter pendant la dialyse standard. L'élimination de la chaleur avec du dialysat froid pourrait être bénéfique pour la stabilité hémodynamique. De plus, la réduction empirique fixe de la température du dialysat est simple et facile à adopter dans la pratique quotidienne, mais elle peut augmenter l'inconfort du patient comme les sensations de froid, les frissons et les symptômes connexes.
2019
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Cochrane
France
dialyse rénale
hypotension artérielle
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
solutions de dialyse
insuffisance rénale chronique
hypotension artérielle
dialyse rénale

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N1-SUPERVISEE
KYPROLIS (carfilzomib), antinéoplasique
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2635789/fr/kyprolis-carfilzomib-antineoplasique
Nature de la demande Inscription Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge des patients atteints d’un myélome multiple ayant déjà reçu au moins une ligne de traitement, en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone, par rapport à l’association du lénalidomide et de la dexaméthasone.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
KYPROLIS 60 mg, poudre pour solution pour perfusion
L01XX45 - carfilzomib
myélome multiple
Lénalidomide
dexaméthasone
association de médicaments
adulte
oligopeptides
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
KYPROLIS
antinéoplasiques
carfilzomib
Kyprolis
oligopeptides

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N1-SUPERVISEE
BUPIVACAINE ACCORD
Mise à disposition d'un générique de MARCAINE
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067179/fr/bupivacaine-accord
Le service médical rendu par BUPIVACAINE ACCORD 2,5 mg et 5 mg, solutions injectables est important dans les indications de l’AMM. Les spécialités BUPIVACAINE ACCORD 2,5 mg et 5 mg, solutions injectables n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités génériques déjà disponibles...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
N01BB01 - bupivacaïne
adolescent
adulte
anesthésiques locaux
gestion de la douleur
douleur aigüe
nourrisson
enfant
enfant d'âge préscolaire
avis de la commission de transparence
bupivacaïne
BUPIVACAINE

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N1-SUPERVISEE
SIMPONI
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3096551/fr/simponi
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité SIMPONI 45 mg/0,45 ml et de SIMPONI 50 mg dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et agréées aux collectivités dans l’indication : « en association avec le MTX, est indiqué dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants à partir de 2 ans et plus, qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par le MTX»...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
SIMPONI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
SIMPONI 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
L04AB06 - golimumab
association de médicaments
méthotrexate
enfant
arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate à un précédent traitement par MTX
arthrite juvénile
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
SIMPONI
golimumab
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
BOTOX
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098271/fr/botox
Le service médical rendu par BOTOX est important dans cette indication de l’AMM : traitement de l'hyperactivité détrusorienne neurologique conduisant à une incontinence urinaire non contrôlée par un traitement anticholinergique chez les partients atteints de sclérose en plaques...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
toxines botuliniques de type A
BOTOX 50 Unités ALLERGAN, poudre pour solution injectable
BOTOX 100 UNITES ALLERGAN, poudre pour solution injectable
BOTOX 200 Unités ALLERGAN, poudre pour solution injectable
M03AX01 - toxine botulique
sclérose en plaques
vessie hyperactive
incontinence urinaire
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
BOTOX

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N1-SUPERVISEE
TEGSEDI 284 mg, solution injectable en seringue préremplie (code CIS : 60789511)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2965636/fr/tegsedi
Intérêt clinique important dans le traitement de la polyneuropathie de stade 1 ou 2 chez les adultes atteints d’amylose à transthyrétine héréditaire et progrès thérapeutique mineur dans la stratégie thérapeutique...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
oligonucléotides
adulte
polyneuropathies
injections sous-cutanées
Amyloïdose héréditaire reliée à la transthyrétine
oligodésoxyribonucléotides antisens
médicament orphelin
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
neuropathies amyloïdes familiales

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N1-SUPERVISEE
LUXTURNA (voretigene neparvovec), thérapie génique
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2964759/fr/luxturna
Intérêt clinique important dans les dystrophies rétiniennes héréditaires résultant de mutations bi-alléliques du gène RPE65 et progrès thérapeutique important dans la stratégie thérapeutique...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de bon usage du médicament
LUXTURNA 5 x 1000000000000 génomes de vecteur/mL, solution à diluer et solvant pour solution injectable
voretigène néparvovec
dystrophie rétinienne héréditaire
adulte
enfant
injections
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
LUXTURNA
thérapie génétique
Thérapie génique

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N1-SUPERVISEE
XELJANZ
Extension d'indication et Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2912419/fr/xeljanz
Intérêt clinique important et progrès thérapeutique mineure chez les patients atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère en échec du traitement conventionnel et des anti-TNF. Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement chez les patients en échec du traitement conventionnel et n’ayant jamais reçu d’anti-TNF...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
XELJANZ 10 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
L04AA29 - tofacitinib
citrate de tofacitinib
rectocolite hémorragique
inhibiteurs de protéines kinases
janus kinases
adulte
avis de la commission de transparence
XELJANZ
tofacitinib
pyrimidines
pyrroles
pipéridines

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N1-SUPERVISEE
CRYSVITA
Mise à disposition en pharmacie de ville
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098005/fr/crysvita
Le service médical rendu par CRYSVITA est important dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère compliquée. Le service médical rendu par CRYSVITA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère non réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère non compliquée...
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CRYSVITA 10 mg, solution injectable
CRYSVITA 20 mg, solution injectable
CRYSVITA 30 mg, solution injectable
burosumab
M05BX05 - burosumab
injections sous-cutanées
rachitisme hypophosphatémique lié à l'X
nourrisson
enfant
adolescent
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
CRYSVITA
rachitisme hypophosphatémique familial
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
PRENOXAD (naloxone), antidote
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2982959/fr/prenoxad-naloxone-antidote
Intérêt clinique important dans le traitement d’urgence des surdosages aux opioïdes, dans l’attente d’une prise en charge par une structure médicalisée, mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
V03AB15 - naloxone
PRENOXAD 0,91 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
recommandation de bon usage du médicament
traitement d'urgence
surdosage d'opiacé
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
alcaloïdes opiacés
intoxication
avis de la commission de transparence
PRENOXAD
naloxone
antidotes

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N1-SUPERVISEE
RAVICTI
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3097607/fr/ravicti
Extension d’indication aux enfants âgés de 0 à 2 mois. Le service médical rendu par RAVICTI est important dans l’extension d’indication de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
RAVICTI 1,1 g/ml, liquide oral
nouveau-né
administration par voie orale
phénylbutyrate de glycérol
anomalies congénitales du cycle de l'urée
résultat thérapeutique
A16AX09 - phénylbutyrate de glycérol
avis de la commission de transparence
RAVICTI
phénylbutyrates
glycérol
glycérol

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N1-SUPERVISEE
AFINITOR
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098032/fr/afinitor
Le service médical rendu par AFINITOR reste modéré dans le traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
analyse de survie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Évérolimus
L01XE10 - évérolimus
AFINITOR 2,5 mg, comprimé
AFINITOR 5 mg, comprimé
AFINITOR 10 mg, comprimé
administration par voie orale
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tumeurs du sein
Cancer du sein avancé
cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs
exémestane
avis de la commission de transparence
AFINITOR
androstadiènes

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N1-SUPERVISEE
KALYDECO
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098921/fr/kalydeco
Le service médical rendu par KALYDECO 50 et 75 mg, granulé en sachet est important dans l’extension d’indication de l’AMM : « Traitement de la mucoviscidose chez les enfants de 12 mois et plus et pesant de 7 kg à moins de 25 kg, porteurs de l’une des mutations de défaut de régulation (classe III) du gène CFTR suivantes : G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R. »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
KALYDECO 50 mg, granulés en sachet
KALYDECO 75 mg, granulés en sachet
administration par voie orale
nourrisson
enfant
mucoviscidose
ivacaftor
R07AX02 - ivacaftor
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
KALYDECO
aminophénols
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
BOSULIF
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3097600/fr/bosulif
Le service médical rendu par BOSULIF est important dans l’indication de l’AMM « traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positif (LMC Ph ) en phase chronique (PC) nouvellement diagnostiquée. »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
bosutinib
BOSULIF 100 mg, comprimé pelliculé
BOSULIF 500 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
résultat thérapeutique
leucémie myéloïde en phase chronique
leucémie myéloïde chronique, chromosome Philadelphia positive
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
L01XE14 - bosutinib
adulte
avis de la commission de transparence
BOSULIF
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines

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N1-VALIDE
CELLTOP
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098053/fr/celltop
Le service médical rendu par CELLTOP est important dans les indications de l’AMM. Dans les indications de l’AMM, la Commission considère que les spécialités CELLTOP 25 et 50 mg en capsule n’apportent pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations d’étoposide disponibles par voie injectable...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
carcinome testiculaire embryonnaire
choriocarcinome du placenta
Contre-indications aux procédures
étoposide
antinéoplasiques d'origine végétale
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
étoposide
antinéoplasiques d'origine végétale
interactions médicamenteuses
administration par voie orale
capsules
étoposide
antinéoplasiques d'origine végétale
tumeurs du testicule
carcinome embryonnaire
carcinome pulmonaire à petites cellules
Tumeurs des bronches
Tumeur trophoblastique du site d'implantation placentaire
maladie de Hodgkin
leucémies
Maladie aigüe
ordonnances médicamenteuses
tumeurs du sein
lymphome malin non hodgkinien
L01CB01 - étoposide
chimiothérapie d'induction
CELLTOP 25 mg, capsule molle
CELLTOP 50 mg, capsule molle
CELLTOP
avis de la commission de transparence
3400891923209
3400891923377
Contre-indications aux médicaments

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N1-SUPERVISEE
BONASOL 70 mg, solution buvable
Mise à disposition d'un hybride de Fosamax
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3080485/fr/bonasol
Le service médical rendu par BONASOL est important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche : chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse, en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score -3) ou ayant un T score -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans)...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
acide alendronique
ostéoporose post-ménopausique
fractures ostéoporotiques
fractures de la hanche
fractures du rachis
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
M05BA04 - acide alendronique
administration par voie orale
agents de maintien de la densité osseuse
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
CADDERA 100 mmol/L, solution pour perfusion - chlorure de calcium dihydraté
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3083088/fr/caddera
Le service médical rendu par CADDERA est important dans les indications de l’AMM. « CADDERA est utilisé comme supplémentation calcique dans le cadre de l’épuration extra-rénale continue (EERC), de la dialyse (quotidienne) prolongée à efficacité réduite (SLEDD - Sustained Low Efficiency (Daily) Dialysis), et d’un échange plasmatique thérapeutique (EPT) utilisant une anticoagulation au citrate. CADDERA est indiqué chez l’adulte et l’enfant. »
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
chlorure de calcium
perfusions veineuses
adulte
enfant
B05XA07 - chlorure de calcium
dialyse rénale
échange de plasma thérapeutique (procédure)
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
SKILARENCE fumarate de diméthyle
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3082103/fr/skilarence
Le service médical rendu par SKILARENCE 30 mg et 120 mg, comprimés gastro-résistants, est insuffisant dans l’indication de l’AMM, au regard des thérapies disponibles, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale...
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Fumarate de diméthyle
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
psoriasis
adulte
produits dermatologiques
L04AX07 - fumarate de diméthyle
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
CABOMETYX
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3082106/fr/cabometyx
Dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafénib, le service médical rendu par CABOMETYX est important chez les patients avec un bon état général (ECOG 0-1) et une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A). Dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafénib, le service médical rendu par CABOMETYX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans toutes autres situations cliniques, en l’absence de données cliniques...
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
CABOMETYX
cabozantinib
adulte
résultat thérapeutique
carcinome hépatocellulaire
CABOMETYX 20 mg, comprimé pelliculé
CABOMETYX 40 mg, comprimé pelliculé
CABOMETYX 60 mg, comprimé pelliculé
L01XE26 - cabozantinib
administration par voie orale
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
anilides
pyridines

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N1-SUPERVISEE
XOFIGO
Réévaluation du SMR, de l’ASMR et de la place dans la stratégie thérapeutique à la demande de la Commission
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3080449/fr/xofigo
Le service médical rendu par XOFIGO est important, dans l’indication modifiée telle que définie dans l’AMM, à savoir « en monothérapie ou en association avec un analogue de l’hormone de libération des gonadotrophines hypophysaires (LH-RH pour Luteinising Hormone-Releasing Hormone), chez les patients adultes dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPmRC), avec métastases osseuses symptomatiques et sans métastases viscérales connues, en progression après au moins deux lignes antérieures de traitement systémique du CPmRC (autres que les analogues de la LH-RH) ou inéligibles à tous les traitements systémiques du CPmRC disponibles. »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
XOFIGO
résultat thérapeutique
XOFIGO 1100 kBq/mL, solution injectable
dichlorure de radium (223Ra)
V10XX03 - dichlorure de radium 223
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
métastase tumorale
injections veineuses
antinéoplasiques
adulte
tumeurs osseuses
radium
radio-isotopes

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N1-SUPERVISEE
Suivi thérapeutique pharmacologique du 5-fluorouracile : mise au point et recommandations du groupe STP-PT de la SFPT et du GPCO-Unicancer
https://hal.archives-ouvertes.fr/hal-01862281
Le 5-fluorouracile (5-FU), développé il y a plus de 60 ans, demeure la molécule de chimiothérapie de référence dans le traitement des tumeurs solides telles que les cancers du sein, les cancers gastro-intestinaux ou les cancers de la sphère ORL, et ce, en situation néo-adjuvante, adjuvante ou métastatique. Il est à l’origine de nombreux effets indésirables potentiellement sévères et dont la fréquence de survenue chez les patients traités peut atteindre 15 à 40 % des patients. Ces effets indésirables peuvent être létaux dans environ 1 % des cas. De nombreuses études montrent un lien étroit entre exposition en 5-FU et toxicité ou efficacité. Or, il existe une très forte variabilité interindividuelle de la pharmacocinétique du 5-FU. Cette variabilité s’explique en partie seulement par les polymorphismes génétiques affectant le gène DPYD codant pour la DPD, l’enzyme qui catabolise 80 % des doses de 5-FU administrées et qui peut occasionner des surtoxicités sévères. Ainsi, des patients peuvent, malgré l’adaptation à leur statut DPD, présenter un sous- ou surdosage responsable d’une inefficacité ou d’une toxicité majorée du traitement. En présentant les données de la littérature sur le lien entre concentration en 5-FU et efficacité ou toxicité, le « Groupe de suivi thérapeutique pharmacologique et personnalisation des traitements » (STP-PT) de la Société française de pharmacologie et de thérapeutique (SFPT) et le « Groupe de pharmacologie clinique oncologique » (GPCO)-Unicancer recommandent la mise en place d’un suivi thérapeutique pharmacologique (STP) pour s’assurer d’une exposition optimale en 5-FU.
2019
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HAL Archives ouvertes
France
Fluorouracil
Fluorouracil
continuité des soins
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
tumeurs
relation dose-effet des médicaments
recommandation pour la pratique clinique
Fluorouracil
Surveillance des médicaments

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N1-SUPERVISEE
Dovato - dolutegravir / lamivudine
Code ATC : J05AR25
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/dovato
Dovato est un médicament utilisé dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans qui ont un poids d’au moins 40 kg. Ce médicament contient les substances actives dolutégravir et lamivudine et est utilisé pour traiter le