Libellé préféré : usage thérapeutique;

Définition CISMeF : (D) /therapeutic use ou /TU /ther use s'applique aux médicaments, aux préparations biologiques ou aux agents physiques pour leur administration dans la prévention et le traitement des maladies en médecine humaine et vétérinaire.;

Synonyme CISMeF : utilisation thérapeutique;

Acronyme CISMeF : UT;

Synonyme MeSH : tu;

Abréviation : TU 66;

Détails


Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

Vous pouvez consulter :

(D) /therapeutic use ou /TU /ther use s'applique aux médicaments, aux préparations biologiques ou aux agents physiques pour leur administration dans la prévention et le traitement des maladies en médecine humaine et vétérinaire.

N1-SUPERVISEE
SEGLUROMET 2,5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé - SEGLUROMET 7,5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé - ertugliflozine metformine
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3197837/fr/segluromet
« SEGLUROMET est indiqué chez les adultes diabétiques de type 2 âgés de 18 ans et plus, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique, pour améliorer le contrôle glycémique : • chez les patients contrôlés de manière inadéquate par la metformine seule à la dose maximale tolérée ; • chez les patients recevant de la metformine à la dose maximale tolérée en association à d'autres médicaments pour le traitement du diabète ; • chez les patients déjà traités par l’association d’ertugliflozine et de metformine sous forme de comprimés séparés. ». Le service médical rendu par SEGLUROMET est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM, incluant les indications revendiquées par le laboratoire...
2020
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
A10BD23 - metformine et ertugliflozine
association médicamenteuse
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
hypoglycémiants
adulte
diabète de type 2
metformine
ertugliflozine
hypoglycémiants
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
ertugliflozine
metformine
composés hétérocycliques bicycliques
composés hétérocycliques bicycliques

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N1-SUPERVISEE
POLIVY 140 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - polatuzumab vedotin
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3196691/fr/polivy
Avis défavorable au remboursement en association à la bendamustine et au rituximab, dans le traitement des patients adultes ayant un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire, non candidats à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. Le service médical rendu par POLIVY (polatuzumab vedotin) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « en association à la bendamustine et au rituximab dans le traitement des patients adultes présentant un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire, non candidats à une greffe de cellules souches hématopoïétiques »...
2020
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
polatuzumab védotine
perfusions veineuses
L01XC - anticorps monoclonaux
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Rituximab
Chlorhydrate de bendamustine
adulte
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome diffus à larges cellules B réfractaire
lymphome diffus à larges cellules B récurent
anticorps monoclonaux
immunoconjugués

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N1-VALIDE
Les corticostéroïdes comme traitement seul ou d’appoint contre le mal de gorge
https://www.cochrane.org/fr/CD008268/ARI_les-corticosteroides-comme-traitement-seul-ou-dappoint-contre-le-mal-de-gorge
Problématique de la revue Les corticostéroïdes sont-ils bénéfiques, soit seuls, soit en complément d’un autre traitement, pour les personnes souffrant de maux de gorge ? Contexte Le mal de gorge est très fréquent. Bien que la plupart des maux de gorge soient causés par des virus, de nombreuses personnes souffrant de maux de gorge reçoivent des antibiotiques, qui ne sont pas efficaces pour traiter les infections virales. La surconsommation d'antibiotiques contribue à la résistance aux antibiotiques des individus et de la communauté. Le mal de gorge est douloureux en raison de l'inflammation de la paroi de la gorge. Les stéroïdes, ou corticostéroïdes, sont des médicaments qui peuvent être pris sous forme de comprimés ou injectés. Ils réduisent l'inflammation et aident à combattre d'autres infections des voies respiratoires comme le croup. Des cures courtes de stéroïdes pourraient être bénéfiques pour traiter le mal de gorge.
2020
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Cochrane
France
français
Traitement corticostéroïde
corticothérapie
pharyngite
méta-analyse
résultat thérapeutique
adulte
enfant
hormones corticosurrénaliennes
résumé ou synthèse en français

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N1-VALIDE
L'apport en oméga-3 pour les maladies cardiovasculaires
https://www.cochrane.org/fr/CD003177/VASC_lapport-en-omega-3-pour-les-maladies-cardiovasculaires
Problématique de la revue Nous avons examiné des essais randomisés (où les participants ont une chance égale d'être affectés à l'un ou l'autre des traitements) étudiant les effets d’une augmentation des graisses oméga-3 extraites du poisson et des plantes sur les maladies cardiaques et circulatoires (appelées maladies cardiovasculaires, qui comprennent les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux), et sur l’accumulation de graisse et sur les taux de graisses dans le sang (les lipides, dont le cholestérol, les triglycérides, les lipoprotéines de haute densité [HDL - bon cholestérol] et les lipoprotéines de basse densité [LDL - mauvais cholestérol]).
2020
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Cochrane
France
français
tumeurs du poumon
méta-analyse
antioxydants
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français

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N1-VALIDE
Les corticoïdes inhalés pour le traitement de la mucoviscidose
https://www.cochrane.org/fr/CD001915/CF_les-corticoides-inhales-pour-le-traitement-de-la-mucoviscidose
Problématique de la revue Nous avons examiné les données probantes concernant l'effet des corticoïdes inhalés chez les personnes atteintes de mucoviscidose. Contexte Les infections respiratoires répétées chez les personnes atteintes de fibrose kystique causent de l'inflammation et des dommages aux poumons, ce qui, à long terme, est la cause la plus courante de décès. Les corticostéroïdes inhalés sont souvent utilisés pour traiter l'inflammation, mais peuvent provoquer des effets indésirables. Certains de ces effets secondaires sont moins graves, comme le muguet buccal, mais d'autres sont plus graves, comme le ralentissement de la croissance chez les enfants. Il s'agit d'une mise à jour d'une revue déjà publiée et en raison d'un manque de recherche dans ce domaine, nous ne prévoyons pas d'autres mises à jour.
2020
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Cochrane
France
français
Traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
mucoviscidose
résultat thérapeutique
administration par inhalation
glucocorticoïdes
méta-analyse
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Traitement antibiotique du Stenotrophomonas maltophilia chez les personnes atteintes de mucoviscidose
https://www.cochrane.org/fr/CD009249/CF_traitement-antibiotique-du-stenotrophomonas-maltophilia-chez-les-personnes-atteintes-de
Problématique de la revue Nous avons examiné les données probantes de l'effet des antibiotiques chez les personnes atteintes de mucoviscidose et infectées par le Stenotrophomonas maltophilia. Contexte Stenotrophomonas maltophilia est une bactérie résistante à plusieurs antibiotiques et, au cours des dix dernières années, elle a été retrouvée de plus en plus souvent dans les poumons des personnes atteintes de mucoviscidose. L'infection à long terme par Stenotrophomonas maltophilia a été reliée à des infections pulmonaires. Toutefois, à l'heure actuelle, on ne sait pas si les personnes atteintes de mucoviscidose doivent être traitées pour cette infection pulmonaire lorsqu'elle est identifiée. Le but de cette revue est de déterminer si le traitement par différentes combinaisons d'antibiotiques pour la Stenotrophomonas maltophilia améliorera la fonction pulmonaire ou diminuera la fréquence d'admission à l'hôpital chez les personnes atteintes de mucoviscidose. Nous voulons également examiner l'effet du traitement de l'infection à long terme par Stenotrophomonas maltophilia afin de l'éliminer totalement des poumons d'une personne atteinte de mucoviscidose. Il s’agit d’une mise à jour d'une revue déjà publiée.
2020
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Cochrane
France
français
antibiothérapie
information patient et grand public
antibactériens
mucoviscidose
résultat thérapeutique
stenotrophomonas maltophilia
infections bactériennes à gram négatif
infections de l'appareil respiratoire
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Médicaments anti-inflammatoires dans le traitement du Syndrome d’Apnées Obstructives au cours du Sommeil chez l’enfant
https://www.cochrane.org/fr/CD007074/AIRWAYS_medicaments-anti-inflammatoires-dans-le-traitement-du-syndrome-dapnees-obstructives-au-cours-du
Contexte Le syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) est l’obstruction partielle ou totale des voies respiratoires supérieures pendant le sommeil. Il touche environ 1 à 4 % des enfants. La raison sous-jacente la plus courante du SAOS dans l'enfance est l'hypertrophie des adénoïdes ou des amygdales. Le traitement actuellement recommandé est l'ablation chirurgicale des adénoïdes et des amygdales. Le traitement avec des médicaments anti-inflammatoires est une alternative non chirurgicale dans les cas plus légers de SAOS.
2020
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Cochrane
France
français
méta-analyse
syndrome d'apnées obstructives du sommeil
anti-inflammatoires
enfant
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Pansements et agents topiques pour les ulcères artériels de jambe
https://www.cochrane.org/fr/CD001836/PVD_pansements-et-agents-topiques-pour-les-ulceres-arteriels-de-jambe
Quelle est la question de recherche ? Le choix des agents topiques (crèmes ou pommades) ou des pansements a-t-il une incidence sur la cicatrisation des ulcères artériels de jambe ? Contexte Les personnes ayant des problèmes de circulation sanguine dans les jambes peuvent développer des ulcères de jambe, un adulte ayant environ 1 % de chances de souffrir d'un ulcère de jambe à un moment donné dans sa vie. La majorité des ulcères (environ 70 %) résultent d'une mauvaise circulation sanguine dans les veines et sont appelés ulcères veineux de jambe. Ceux-ci sont généralement traités par compression. Les ulcères artériels de jambe (environ 22 % des ulcères) surviennent en raison d'une mauvaise irrigation sanguine des jambes, lorsqu'il y a un blocage dans une artère de la jambe ou un rétrécissement des artères (athérosclérose). Sans traitement de la mauvaise circulation sanguine artérielle sous-jacente, les ulcères mettent beaucoup de temps à guérir ou peuvent même ne jamais guérir. Ces ulcères sont traités, pour favoriser la guérison et protéger des infections, en les recouvrant de pansements ou en utilisant des agents topiques, ou les deux. Différents types de pansements peuvent être utilisés, selon que l'objectif principal est de traiter l'infection, de réduire la douleur de l'ulcère ou de gérer le liquide qui peut s'écouler de ces ulcères (exsudat), et ainsi favoriser la guérison.
2020
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Cochrane
France
français
revue de la littérature
bandages
ulcère de la jambe
onguents
kétansérine
antiagrégants plaquettaires
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Interventions visant à ralentir la progression de la myopie chez les enfants
https://www.cochrane.org/fr/CD004916/interventions-visant-ralentir-la-progression-de-la-myopie-chez-les-enfants
Objectif de la revue Savoir s'il existe des traitements qui peuvent ralentir la progression de la myopie chez les enfants. La myopie est un trouble de la vision qui implique que les personnes peuvent voir clairement les objets proches, mais les objets plus éloignés apparaissent flous. Message clé Les gouttes oculaires, comme l'atropine, ralentissent probablement la progression de la myopie chez les enfants. Les enfants qui prennent ces gouttes oculaires peuvent avoir une vision de près floue, une sensibilité à la lumière, ainsi que des démangeaisons et une certaine gêne. Les lentilles multifocales, qu'il s'agisse de lunettes ou de lentilles de contact, pourraient également conférer un petit avantage.
2020
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Cochrane
France
français
méta-analyse
myopie
enfant
lentilles de contact
lunettes correctrices
évolution de la maladie
solutions ophtalmiques
antagonistes muscariniques
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Les médicaments utilisés pour traiter la dépression aident-ils les gens à arrêter de fumer ?
https://www.cochrane.org/fr/CD000031/TOBACCO_les-medicaments-utilises-pour-traiter-la-depression-aident-ils-les-gens-arreter-de-fumer
Contexte et problématique de la revue Certains médicaments et compléments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs) ont également été testés pour voir s'ils peuvent aider les gens à arrêter de fumer. Deux de ces traitements - le bupropion (parfois appelé Zyban) et la nortriptyline - sont parfois administrés pour aider les gens à arrêter de fumer. Cette étude examine si l'utilisation d'antidépresseurs aide réellement les gens à arrêter de fumer (pendant six mois ou plus), et examine également l’innocuité de ces médicaments. Caractéristiques des études Cette revue comprend 115 études qui examinent l'utilité et l’innocuité de différents antidépresseurs lorsqu'ils sont utilisés pour arrêter de fumer. La plupart des études ont été menées chez des adultes. Nous avons inclus des études de toutes durées dans l'examen de la sécurité, mais ces dernières devaient durer au moins six mois pour déterminer si les gens avaient réussi à arrêter de fumer. Les données probantes sont à jour jusqu'en mai 2019.
2020
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Cochrane
France
français
méta-analyse
antidépresseurs
Arrêter de fumer
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Injection percutanée d'éthanol pour le traitement des métastases hépatiques
https://www.cochrane.org/fr/CD008717/LIVER_injection-percutanee-dethanol-pour-le-traitement-des-metastases-hepatiques
L'injection percutanée d'éthanol est-elle bénéfique pour détruire localement le cancer qui s'est propagé au foie ? Problématique de la revue Quel est l'effet de l'injection percutanée d'éthanol (IPE) sur la destruction des métastases du foie ? Les métastases sont de nouveaux sites de cancer qui se trouvent dans des parties du corps autres que le site du cancer initial. Nous recherchions tout essai randomisé (une étude dans laquelle les patients sont répartis aléatoirement en groupes) évaluant les effets de l'IPE chez les personnes présentant des métastases au niveau du foie à partir d’un cancer initial, de toute localisation, par rapport à l'absence d'IPE avec ou sans co-interventions. Nous avons examiné les effets de l'IPE sur le risque de décès, la progression de la maladie, la qualité de vie liée à la santé et les événements indésirables (effets non désirés causés par l'intervention).
2020
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Cochrane
France
français
revue de la littérature
tumeurs du foie
tumeurs du foie
résultat thérapeutique
éthanol
Traitement par injection percutanée d'éthanol
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Comparaison entre la chimiothérapie à base de carboplatine et la chimiothérapie à base de cisplatine dans le traitement des personnes atteintes d'un cancer du poumon avancé
https://www.cochrane.org/fr/CD009256/LUNGCA_comparaison-entre-la-chimiotherapie-base-de-carboplatine-et-la-chimiotherapie-base-de-cisplatine
Problématique de la revue Le carboplatine est-il plus efficace et moins toxique que le cisplatine dans le traitement des personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé ? Contexte Le cancer du poumon est la principale cause de décès par cancer, et plus de la moitié des personnes atteintes de ce cancer ont une maladie incurable au moment du diagnostic. Le cancer du poumon non à petites cellules est le type le plus courant, correspondant à environ 85 % de tous les cas de cancer du poumon. Malgré les récents progrès des thérapies ciblées et de l'immunothérapie, la chimiothérapie à base de platine reste une option utile et accessible, avec des avantages bien établis en matière de survie pour les personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé. Bien que les régimes de traitement comprenant le cisplatine ou le carboplatine plus un autre agent soient largement utilisés, ils peuvent être associés à des effets secondaires indésirables. Le but de cette revue systématique était de déterminer lequel de ces deux médicaments fréquemment utilisés était le plus efficace et causait le moins d'effets secondaires.
2020
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Cochrane
France
français
méta-analyse
cisplatine
antinéoplasiques
carboplatine
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français
carcinome pulmonaire non à petites cellules
étude comparative

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N1-VALIDE
La gestion des antimicrobiens dans la pratique quotidienne : administrer une ressource importante
http://www.cps.ca/fr/documents/position/gestion-des-antimicrobiens
La gestion des antimicrobiens est un concept récent qui recouvre l’utilisation pratique et judicieuse des antimicrobiens pour en réduire les effets indésirables tout en optimisant le traitement des infections bactériennes afin de limiter l’émergence d’agents pathogènes. Le présent document de principes vise à exposer les principes de la gestion des antimicrobiens et à donner des exemples pratiques pour les intégrer à la pratique quotidienne en milieu hospitalier et en milieu ambulatoire. Les tests pertinents pour diagnostiquer si les infections sont d’origine virale ou bactérienne et le suivi clinique de préférence aux antibiotiques lorsque l’enfant n’est pas très malade et que l’incertitude persiste sont les éléments essentiels de la gestion des antimicrobiens. Parmi les autres mesures importantes et spécifiques, il faut se demander si les cultures d’urine positives sont contaminées en l’absence de pyurie ou de changements inflammatoires et effectuer une radiographie pulmonaire pour étayer un diagnostic de pneumonie bactérienne. L’optimisation du choix et de la dose d’antimicrobiens réduit également la probabilité d’échecs cliniques et de traitements subséquents. Une liste des scénarios cliniques fréquents afin de promouvoir la gestion des antimicrobiens est également présentée.
2020
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SCP - Société Canadienne de Pédiatrie
Canada
français
recommandation pour la pratique clinique
anti-infectieux
anti-infectieux

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N1-SUPERVISEE
NERLYNX 40 mg, comprimé pelliculé - nératinib
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191460/fr/nerlynx
Avis défavorable au remboursement dans le traitement adjuvant prolongé des patients adultes ayant un cancer du sein précoce à récepteurs hormonaux positifs caractérisé par une surexpression/amplification de HER2 et ayant terminé le traitement adjuvant à base de trastuzumab depuis moins d’un an. Le service médical rendu par NERLYNX (nératinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM...
2020
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
nératinib
L01XE45 - nératinib
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
adulte
tumeurs du sein
traitement médicamenteux adjuvant
carcinome du sein positif aux récepteurs hormonaux
récepteur erbB-2
Trastuzumab
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
quinoléines

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N3-AUTOINDEXEE
RELVAR ELLIPTA - furoate de fluticasone - vilantérol
Mise à disposition de nouvelles présentations
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191663/fr/relvar-ellipta
Avis favorable au remboursement : pour les 2 dosages, en traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pour le dosage 92/22 µg uniquement, en traitement symptomatique de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les adultes. Pas de progrès des nouvelles présentations en conditionnement de 3 inhalateurs par rapport aux présentations déjà disponibles en 1 inhalateur...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
furoate de fluticasone
vilantérol
furoate de fluticasone trifénatate de vilantérol
R03AK10 - vilantérol et furoate de fluticasone
RELVAR ELLIPTA 92 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose
RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose
avis de la commission de transparence
RELVAR ELLIPTA
androstadiènes
alcools benzyliques
chlorobenzènes
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
MEPSEVII - vestronidase alfa
Réévaluation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191309/fr/mepsevii
Avis défavorable au remboursement dans le traitement des manifestations non neurologiques de la mucopolysaccharidose de type VII (MPS VII ; maladie de Sly). Le service médical rendu par MEPSEVII (vestronidase alfa) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM...
2020
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
vestronidase alfa
A16AB18 - vestronidase alfa
glucuronidase
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
mucopolysaccharidose de type VII
MEPSEVII 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
MEPSEVII

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N3-AUTOINDEXEE
REVINTY ELLIPTA - furoate de fluticasone - vilantérol
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191669/fr/revinty-ellipta
Avis favorable au remboursement : pour les 2 dosages, en traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pour le dosage 92/22 µg uniquement, en traitement symptomatique de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les adultes. Pas de progrès des nouvelles présentations en conditionnement de 3 inhalateurs par rapport aux présentations déjà disponibles en 1 inhalateur...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
furoate de fluticasone
vilantérol
furoate de fluticasone trifénatate de vilantérol
R03AK10 - vilantérol et furoate de fluticasone
REVINTY ELLIPTA 92 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose
REVINTY ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose
avis de la commission de transparence
REVINTY ELLIPTA
androstadiènes
alcools benzyliques
chlorobenzènes
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
TAXOTERE - docétaxel
Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191910/fr/taxotere-cancer-de-la-prostate
Avis favorable au remboursement dans le traitement du cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC) en association avec un traitement par suppression androgénique (ADT). Le service médical rendu par TAXOTERE est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
L01CD02 - docétaxel
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
remboursement par l'assurance maladie
tumeurs de la prostate
métastase tumorale
cancer métastatique de la prostate hormono-sensible
tumeurs hormonodépendantes
TAXOTERE 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion
TAXOTERE 80 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion
TAXOTERE 160 mg/8 ml, solution à diluer pour perfusion
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
TAXOTERE
Docetaxel

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N1-SUPERVISEE
TAMIFLU - oseltamivir
Maintien du remboursement dans un périmètre restreint
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191478/fr/tamiflu
Avis favorable au remboursement en traitement préventif uniquement en situation de pandémie grippale. Avis défavorable au maintien du remboursement dans les autres situations. Le service médical rendu par TAMIFLU est faible dans le cadre d’un traitement préventif en situation de pandémie grippale avérée ou potentielle...
2020
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
antiviraux
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
J05AH02 - oseltamivir
grippe humaine
pandémies
TAMIFLU 6 mg/ml, poudre pour suspension buvable
TAMIFLU 30 mg, gélule
TAMIFLU 45 mg, gélule
TAMIFLU 75 mg, gélule
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
TAMIFLU
oséltamivir

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N3-AUTOINDEXEE
LAVENTAIR ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose - bromure d’uméclidinium - trifénatate de vilantérol
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191672/fr/laventair-ellipta
Avis favorable au remboursement pour le dosage en traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Pas de progrès de la nouvelle présentation en conditionnement de 3 inhalateurs par rapport à la présentation déjà disponible en 1 inhalateur...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
R03AL03 - vilantérol et bromure d'uméclidinium
uméclidinium
association médicamenteuse
vilantérol
trifénatate de vilantérol
LAVENTAIR ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose
avis de la commission de transparence
LAVENTAIR ELLIPTA
GSK573719
quinuclidines
alcools benzyliques
chlorobenzènes

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N3-AUTOINDEXEE
ANORO ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose - bromure d’uméclidinium - trifénatate de vilantérol
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191675/fr/anoro-ellipta
Avis favorable au remboursement pour le dosage en traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Pas de progrès d’une nouvelle présentation en conditionnement de 3 inhalateurs par rapport à la présentation déjà disponible en 1 inhalateur...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
uméclidinium
vilantérol
R03AL03 - vilantérol et bromure d'uméclidinium
ANORO ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose
avis de la commission de transparence
ANORO ELLIPTA
GSK573719
quinuclidines
alcools benzyliques
chlorobenzènes

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N1-SUPERVISEE
NUCALA - mépolizumab
Modification des conditions d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191484/fr/nucala
Avis favorable au maintien du remboursement chez l'adulte, l’adolescent et l’enfant de 6 ans et plus, en traitement additionnel, dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles. La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 17 juillet 2019)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
R03DX09 - mépolizumab
remboursement par l'assurance maladie
adulte
adolescent
enfant
asthme
éosinophilie
Asthme éosinophilique
injections sous-cutanées
NUCALA 100 mg, poudre pour solution injectable
NUCALA 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
NUCALA 100 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
NUCALA
mépolizumab
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
RELENZA - Zanamivir
Arrêt du remboursement
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191475/fr/relenza
Avis défavorable au maintien du remboursement en prévention et traitement de la grippe. Le service médical rendu par RELENZA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale : dans le cadre d’un traitement curatif de la grippe en cas d’épidémie saisonnière ou de pandémie grippale, dans le cadre d’un traitement préventif de la grippe en cas d’épidémie saisonnière ou de pandémie grippale...
2020
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
RELENZA 5mg/dose pdre p inhal
remboursement par l'assurance maladie
antiviraux
administration par inhalation
J05AH01 - zanamivir
grippe humaine
grippe humaine
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
RELENZA
zanamivir

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N1-SUPERVISEE
L'analgésie par opioïdes contrôlée par les patients par rapport à l'analgésie par opioïdes non contrôlée par les patients pour contrôler les douleurs postopératoires
https://www.cochrane.org/fr/CD003348/SYMPT_lanalgesie-par-opioides-controlee-par-les-patients-par-rapport-lanalgesie-par-opioides-non-controlee
Les patients peuvent contrôler les douleurs faisant suite à une opération chirurgicale en s'auto-administrant des médicaments analgésiques (antidouleurs) à l'aide de dispositifs conçus à cet effet (on parle alors d'analgésie contrôlée par le patient ou d'ACP). L'ACP implique l'administration (en appuyant sur un bouton) de petites doses d'opioïdes (tels que la morphine) par voie intraveineuse au moyen d'une pompe programmable. De précédentes études ont montré que les patients préfèrent souvent l'ACP aux méthodes traditionnelles de gestion des douleurs, telles que l'administration d'analgésiques par une infirmière en fonction de la demande des patients. Cette revue a mis en évidence des preuves de qualité faible à modérée indiquant que l'ACP offre un légèrement meilleur contrôle des douleurs et mène à une légère augmentation de la satisfaction des patients par rapport à des méthodes non contrôlées par les patients. Les patients avaient tendance à utiliser des doses de médicaments légèrement plus élevées avec l'ACP et ceux-ci ont plus souvent eu des démangeaisons, mais en dehors de cela les effets secondaires étaient similaires entre les groupes.
2020
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Cochrane
France
français
anglais
analgésie
analgésiques morphiniques
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
analgésie autocontrôlée
gestion de la douleur
douleur postopératoire

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N1-SUPERVISEE
Les cancers colorectaux en 12 points clés
https://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Les-cancers-colorectaux-en-12-points-cles
Outils pour la pratique des médecins généralistes - Du diagnostic au suivi
2020
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INCa - Institut National du Cancer
France
tumeurs colorectales
tumeurs colorectales
continuité des soins
médecine générale
facteurs de risque
recommandation professionnelle
tumeurs colorectales

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N1-SUPERVISEE
GIVLAARI 189 mg/1 mL, solution injectable - givosiran
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191915/fr/givlaari
Avis favorable au remboursement uniquement pour les patients âgés de 18 ans et plus, atteints de porphyries hépatiques aiguës et ayant une maladie active (au moins 2 crises de porphyrie nécessitant une hospitalisation, une visite médicale urgente ou un traitement par hémine IV à domicile, au cours des 6 mois précédents). Avis défavorable au remboursement dans les autres situations de l’AMM, à savoir chez les patients ne répondant pas aux critères d’inclusion de l’étude ENVISION, notamment chez les patients avec des crises aiguës intermittentes (1 à 3 crises par an), ainsi que chez les patients de 12 à 18 ans. Le service médical rendu par GIVLAARI (givosiran) est important uniquement pour les patients âgés de plus de 18 ans, atteints de porphyries hépatiques aiguës (PHA) et ayant une maladie active caractérisée par au moins 2 crises de porphyrie nécessitant une hospitalisation, une visite médicale urgente ou un traitement par hémine IV à domicile, au cours des 6 mois précédents...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
givosiran
givosiran
acétyl-galactosamine
pyrrolidines
A16AX - divers médicaments des voies digestives et du métabolisme
GIVLAARI 189 mg/mL, solution injectable
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
porphyries hépatiques
Maladie aigüe
Porphyrie hépatique aiguë
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
GIVLAARI
avis de la commission de transparence
porphobilinogene synthase
porphobilinogene synthase

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N1-SUPERVISEE
XOSPATA 40 mg, comprimé pelliculé - giltéritinib
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3192321/fr/xospata
Avis favorable au remboursement dans le traitement des adultes atteints d’une leucémie aigüe myéloïde (LAM) en rechute ou réfractaire avec une mutation du gène FLT3. Le service médical rendu par XOSPATA (giltéritinib) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
giltéritinib
giltéritinib
L01XE54 - giltéritinib
XOSPATA 40 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
leucémie aigüe myéloïde
recommandation de bon usage du médicament
mutation
leucémie aigüe myéloïde
analyse de survie
mutation du gène FLT3
Tyrosine kinase-3 de type fms
récidive
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
leucémie aiguë myéloïde avec mutation du gène FLT3
avis de la commission de transparence
XOSPATA
dérivés de l'aniline
pyrazines
dérivés de l'aniline
pyrazines

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N1-SUPERVISEE
REMSIMA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli - infliximab
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191666/fr/remsima
Avis favorable au remboursement, de deux nouvelles présentations par voie sous-cutanée de l’infliximab, en association avec le méthotrexate (MTX), dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde uniquement chez les adultes ayant une maladie active lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD), dont le MTX, a été inappropriée. Avis défavorable au remboursement chez les patients naïfs de méthotrexate et des autres DMARD. Le service médical rendu par REMSIMA 120 mg (infliximab), solution injectable en seringue préremplie et stylo prérempli, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde est important, en association au méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l’amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD), dont le méthotrexate, a été inappropriée...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Infliximab
L04AB02 - infliximab
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
association de médicaments
méthotrexate
polyarthrite rhumatoïde
adulte
recommandation de bon usage du médicament
antirhumatismaux
avis de la commission de transparence
REMSIMA

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N1-SUPERVISEE
CYNOMEL liothyronine sodique
Modifications de l’AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3190711/fr/cynomel
Avis favorable au maintien du remboursement uniquement dans : le traitement substitutif des hypothyroïdies dans le cas où un effet rapide ou transitoire est souhaité (hypothyroïdie menaçant le pronostic vital, traitement substitutif de courte durée avant administration d'iode 131 chez des patients habituellement traités par la lévothyroxine) et, le traitement d'appoint dans le traitement des résistances périphériques aux hormones thyroïdiennes. La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 15/10/2014). La Commission rappelle par ailleurs que l’utilisation de Liothyronine seule, en cas de désir de grossesse ou chez une femme enceinte, est contre-indiquée et doit être remplacée par une monothérapie de lévothyroxine...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
CYNOMEL 0,025 mg, comprimé sécable
administration par voie orale
tri-iodothyronine
H03AA02 - liothyronine sodique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
hypothyroïdie
syndrome de résistance aux hormones thyroïdiennes
grossesse
avis de la commission de transparence
CYNOMEL

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N1-SUPERVISEE
Covid-19 et dexaméthasone
https://www.inesss.qc.ca/covid-19/traitements-specifiques-a-la-covid-19/dexamethasone.html
En se basant sur la documentation scientifique disponible au moment de sa rédaction et malgré l’incertitude existante dans cette documentation et dans la démarche utilisée, l’INESSS estime que: Basé sur la prépublication des résultats préliminaires d’un ECRA ouvert non révisé par les pairs l’état actuel des connaissances scientifiques est encourageant et suggère que l’usage de ce médicament, comparativement aux soins standards, pourrait réduire la mortalité des patients COVID-19 hospitalisés ayant des besoins en oxygénothérapie. [...]
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
COVID-19
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
traitement médicamenteux du COVID-19
recommandation de bon usage du médicament
COVID-19
ventilation artificielle
oxygénothérapie
hospitalisation
anti-inflammatoires
glucocorticoïdes
Maladie grave
adulte
grossesse
enfant
Québec
syndrome de détresse respiratoire de l'adulte
résultat thérapeutique
H02AB02 - dexaméthasone
évaluation médicament
dexaméthasone
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies

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N1-SUPERVISEE
ALBUREX 50 g/l, solution pour perfusion - ALBUREX 200 g/l, solution pour perfusion - albumine humaine
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3193736/fr/alburex
Avis favorable au remboursement dans la restauration et maintien du volume sanguin circulant lorsque la perte de volume a été démontrée et que l'utilisation d'un colloïde est appropriée. Le service médical rendu par ALBUREX 50g/L et 200 g/L est important dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d’albumine humaine...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Sérum-albumine humaine
B05AA01 - albumine
perfusions veineuses
hypovolémie
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
VITRAKVI - Larotrectinib
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3193768/fr/vitrakvi
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement des patients pédiatriques ayant un fibrosarcome infantile ou un autre sarcome des tissus mous, avec une fusion du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase), au stade localement avancé ou métastatique, et réfractaire ou en rechute. Le maintien de cet avis est conditionné à la soumission de données de comparaison de VITRAKVI (larotrectinib) à la prise en charge usuelle de ces patients dans un délai maximum de 12 mois ainsi qu’à la mise en place d’un registre exhaustif recensant tous les enfants traités par VITRAKVI en France. Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est modéré uniquement dans le fibrosarcome infantile et les autres sarcomes pédiatriques des tissus mous, avec fusion du gène NTRK, localement avancés ou métastatiques, et réfractaires ou en rechute...
2020
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
L01XE53 - larotrectinib
larotrectinib
remboursement par l'assurance maladie
enfant
fibrosarcome infantile
fibrosarcome
sarcomes
tumeur solide présentant une fusion du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase)
métastase tumorale
résultat thérapeutique
adulte
administration par voie orale
inhibiteurs de protéines kinases
VITRAKVI 20 mg/ml, solution buvable
produit contenant uniquement du larotrectinib sous forme orale
avis de la commission de transparence
VITRAKVI
pyrazoles
pyrimidines

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N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA - tocilizumab
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3193723/fr/roactemra
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) active chez les patients âgés de 12 ans et plus, en réponse inadéquate à un traitement par AINS et corticoïdes systémiques et dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp) chez les patients âgés de 12 ans et plus, en réponse inadéquate à un traitement par méthotrexate. Le service médical rendu par ROACTEMRA (tocilizumab) 162 mg, solution injectable en stylo prérempli, est important dans : le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) active chez les patients âgés de 12 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate à un précédent traitement par AINS et corticoïdes systémiques et, le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp : facteur rhumatoïde positif ou négatif et oligoarthrite étendue), chez les patients âgés de 12 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate à un précédent traitement par MTX...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
tocilizumab
L04AC07 - tocilizumab
adolescent
Arthrite idiopathique juvénile systémique
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en stylo prérempli
arthrite juvénile
avis de la commission de transparence
ROACTEMRA
anticorps monoclonaux humanisés

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N3-AUTOINDEXEE
COMTAN
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3193437/fr/comtan
Avis favorable au remboursement comme adjuvant aux traitements standards par lévodopa/bensérazide ou lévodopa/carbidopa chez des patients atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations motrices de fin de dose qui ne peuvent être stabilisés avec ces associations. Le service médical rendu par COMTAN 200 mg, comprimé pelliculé (entacapone) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
N04BX02 - entacapone
remboursement par l'assurance maladie
COMTAN 200 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
COMTAN
entacapone
catéchols
nitriles

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N1-SUPERVISEE
Patchs antidouleur contenant des dérivés de morphine
Des réponses à vos questions
https://www.palliativegeneve.ch/component/rsfiles/telechargement-fichier/fichiers?path=douleurs%252Fpatch_douleur.pdf&Itemid=520
Votre médecin vous a prescrit un patch contenant des dérivés de la morphine pour soulager vos douleurs ? Vous avez des questions sur ce type de traitement ? Cette brochure vous est destinée. Elle contient des explications et des réponses aux questions les plus fréquentes.
2020
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Palliative Genève
Suisse
administration par voie cutanée
fentanyl
buprénorphine
douleur
analgésiques morphiniques
Dérivés de la morphine
brochure pédagogique pour les patients
patch transdermique
analgésiques morphiniques
Dérivés de la morphine

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N1-VALIDE
COVID-19 : octroi d’une ATU de cohorte pour le médicament remdesivir, afin que les patients puissent continuer à en bénéficier en France - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/COVID-19-octroi-d-une-ATU-de-cohorte-pour-le-medicament-remdesivir-afin-que-les-patients-puissent-continuer-a-en-beneficier-en-France-Point-d-information
Pour permettre la continuité de l’accès au médicament antiviral Remdesivir sur le territoire national, l’ANSM vient d'octroyer une autorisation temporaire d’utilisation de cohorte (ATUc). Ainsi, sur la base d’une décision collégiale au niveau hospitalier, des patients atteints de la maladie COVID-19 pourront recevoir ce traitement...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
COVID-19
traitement médicamenteux du COVID-19
France
remdésivir
antiviraux
GS-5734
Autorisation temporaire utilisation
hôpitaux
adulte
adolescent
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
infections à coronavirus
alanine
alanine
Ribonucléotides

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N1-VALIDE
L’ANSM rappelle les risques de la méthadone et l’importance de disposer de la naloxone - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/L-ANSM-rappelle-les-risques-de-la-methadone-et-l-importance-de-disposer-de-la-naloxone-Point-d-information
L’utilisation de la méthadone ne doit pas être banalisée en raison de sa toxicité propre, induisant un risque important de dépression respiratoire pouvant conduire au décès. Nous rappelons également l’intérêt pour les patients et leur entourage de disposer sur soi d’un kit de naloxone prête à l’emploi, antidote des overdoses aux opioïdes...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
méthadone
antidotes
naloxone
troubles liés aux opiacés
avis de pharmacovigilance
intoxication par la méthadone

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N1-SUPERVISEE
Les corticostéroïdes pour l’alopécie areata chez les enfants
https://www.cfp.ca/content/66/7/e182
L’ alopécie areata (pelade), qui est la cause la plus fréquente de la perte capillaire due à une inflammation, a une prévalence mondiale de 0,1 à 0,2 %, et elle n’est pas encore bien comprise1. Selon la théorie actuelle, elle serait causée par une réaction auto-immunitaire contre les follicules pileux par des lymphocytes T cytotoxiques CD8 . La majorité des personnes atteintes de la pelade (66 %) ont moins de 30 ans, et 60 % des patients ont leur première plaque de pelade avant 20 ans. Une étude portant sur plus de 70 000 patients pédiatriques en dermatologie (1 à 17 ans) en Floride et en Ohio rapportait une prévalence de la pelade de 0,9 %, ce qui représentait 18 % de tous les patients atteints. Environ la moitié des patients souffrant de pelade verront leurs cheveux repousser spontanément dans un délai d’un an...
2020
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Le Médecin de Famille Canadien
Canada
pelade
qualité de vie
glucocorticoïdes
résultat thérapeutique
glucocorticoïdes
récidive
article de périodique
enfant
corticoïdes

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N3-AUTOINDEXEE
FOSCARNET KABI 24 mg/ml, solution pour perfusion
Mise à disposition d’un générique.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3194118/fr/foscarnet-kabi
Avis favorable au remboursement : dans le traitement d’attaque et le traitement d’entretien de la rétinite à cytomégalovirus (CMV) chez les patients atteints du SIDA. dans le traitement des infections mucocutanées à herpès simplex virus (HSV) insensible à l’aciclovir chez les patients immunodéprimés. Pas de progrès par rapport au princeps (FOSCAVIR 6 g/250 ml, solution pour perfusion)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
J05AD01 - foscarnet
FOSCAVIR 6 g/250 ml, solution injectable pour perfusion en flacon
avis de la commission de transparence
foscarnet

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N1-SUPERVISEE
INCRELEX - mécasermine
Modifications de l’AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3193753/fr/increlex
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement des retards de croissance chez l’enfant et l’adolescent âgés de 2 à 18 ans présentant un déficit primaire sévère en IGF-1 (IGFD primaire) confirmé. La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 3 mai 2017)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
H01AC03 - mécasermine
remboursement par l'assurance maladie
enfant
adolescent
retard de croissance staturo-pondérale
facteur de croissance IGF-I
retard de croissance par déficit du facteur de croissance de type 1 analogue à l'insuline
INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable
avis de la commission de transparence
INCRELEX
mécasermine
facteur de croissance IGF-I
protéines recombinantes
facteur de croissance IGF-I
protéines recombinantes

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N1-SUPERVISEE
Surdoses (overdose) d’opioïdes : la naloxone est utilisable par tous et peut sauver la vie
https://solidarites-sante.gouv.fr/prevention-en-sante/addictions/article/surdoses-overdose-d-opioides-la-naloxone-est-utilisable-par-tous-et-peut-sauver
En France, 80% des décès par surdose sont dus aux opioïdes. Un médicament antidote, la naloxone, existe sous forme prête à l’emploi utilisable par tous. Disponible en pharmacie sans prescription médicale et gratuitement à l’hôpital, dans les structures d’addictologie, il permet à chacun, témoin d’une surdose, d’agir dans l’attente des secours. L’administration précoce de naloxone pourrait éviter 4 décès par surdose sur 5. Une surdose aux opioïdes est provoquée par la prise d’un produit opioïde à une dose supérieure à celle supportée par l’organisme. Parmi les opioïdes, on trouve des médicaments (médicaments antidouleur à base d’opioïdes, traitements de substitution aux opiacés : TSO) et des substances illicites (héroïne par exemple). Une surdose d’opioïde peut entrainer un coma, un arrêt respiratoire et être mortelle. Différentes situations peuvent être à risque, en lien avec la diversité des opioïdes, de leurs usages et des personnes concernées. Ce peut être lors de l’initiation d’un traitement antidouleur par opioïde, en cas de difficulté à gérer son traitement par opioïde, lors de la reprise d’une consommation après une période de sevrage, lors d’une consommation occasionnelle d’opioïde illicite, etc…
2020
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Ministère des solidarités et de la Santé
France
alcaloïdes opiacés
analgésiques morphiniques
intoxication
antidotes
NALSCUE
PRENOXAD
surdosage d'opiacé
information scientifique et technique
information patient et grand public
naloxone

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N1-SUPERVISEE
Produits à base de cannabis pour les personnes atteintes de fibromyalgie
https://www.cochrane.org/fr/CD011694/SYMPT_produits-base-de-cannabis-pour-les-personnes-atteintes-de-fibromyalgie
Contexte La fibromyalgie se caractérise par une douleur chronique (plus de trois mois) généralisée qui coexiste souvent avec des problèmes de sommeil, de réflexion et de fatigue (épuisement). Les gens font souvent état de graves limitations de leur fonctionnement quotidien et d'une mauvaise qualité de vie liée à la santé. Les thérapies se concentrent sur la réduction des principaux symptômes et de l’incapacité, et sur l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé. Le cannabis est utilisé depuis 3 000 ans pour réduire la douleur et d'autres symptômes, tels que la perte d'appétit et l'anxiété.
2020
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Cochrane
France
résultat thérapeutique
nabilone
adulte
cannabinoïdes
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
fibromyalgie
dronabinol
dronabinol

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N1-SUPERVISEE
TROPHICREME - estriol
Modifications de l’AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3194969/fr/trophicreme
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement des symptômes d’atrophie vaginale due à une déficience en œstrogènes chez les femmes ménopausées. Les rubriques du RCP ci-dessous ont été modifiées : « 4.1. Indications thérapeutiques » « 4.2. Posologie et mode d'administration » « 4.3. Contre-indications » « 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi » « 4.5. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions » « 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement » « 4.8. Effets indésirables »...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
oestriol
administration par voie vaginale
TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale
G03CA04 - estriol
remboursement par l'assurance maladie
atrophie vaginale (maladie)
post-ménopause
atrophie
maladies du vagin
oestriol
avis de la commission de transparence
TROPHICREME

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N1-SUPERVISEE
TOUJEO - Insuline glargine
Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3194972/fr/toujeo
Avis favorable au remboursement dans le traitement du diabète sucré de l’adolescent et de l’enfant à partir de 6 ans. Pas de progrès par rapport à LANTUS (insuline glargine) dans la prise en charge du diabète sucré de l’adolescent et de l’enfant à partir de 6 ans. La Commission considère que le service médical rendu par TOUJEO (insuline glargine) est important dans le traitement du diabète sucré de l’adolescent et de l’enfant à partir de 6 ans...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Insuline glargine
A10AE04 - insuline glargine
hypoglycémiants
adolescent
enfant
diabète de type 1
diabète de type 2
TOUJEO 300 unités/ml DoubleStar, solution injectable en stylo prérempli
TOUJEO 300 unités/ml SoloStar, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
TOUJEO

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N1-SUPERVISEE
Les médicaments Eupressyl et Mediatensyl ont changé de noms et sont devenus Eupressyl LP et Mediatensyl LP - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Les-medicaments-Eupressyl-et-Mediatensyl-ont-change-de-noms-et-sont-devenus-Eupressyl-LP-et-Mediatensyl-LP-Point-d-information
Depuis avril 2019, de nouveaux conditionnements des médicaments Eupressyl et Mediatensyl ont été distribués. Sur ces conditionnements, il est précisé que ces deux médicaments sont des formes à libération prolongée (LP). Suite à la demande d’information complémentaire reçue de la part de professionnels de santé, nous rappelons qu’il s’agit uniquement d’une précision apportée à la dénomination afin de la mettre en conformité avec les caractéristiques pharmacocinétiques de ces médicaments dont la composition n’a pas changé. Par conséquent, ces modifications ne nécessitent aucun changement posologique dans la prise en charge des patients traités par ces médicaments...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
EUPRESSYL LP
EUPRESSYL LP 60 mg, gélule à libération prolongée
EUPRESSYL LP 30 mg, gélule à libération prolongée
MEDIATENSYL LP 60 mg, gélule à libération prolongée
MEDIATENSYL LP 30 mg, gélule à libération prolongée
MEDIATENSYL LP
urapidil
préparations à action retardée
administration par voie orale
pipérazines

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N1-SUPERVISEE
Les probiotiques comme traitement complémentaire du diabète gestationnel pour améliorer la santé de la mère et du bébé
https://www.cochrane.org/fr/CD012970/PREG_les-probiotiques-comme-traitement-complementaire-du-diabete-gestationnel-pour-ameliorer-la-sante-de
Le diabète sucré gestationnel (DSG) est une intolérance aux glucides entraînant une hyperglycémie, reconnue pour la première fois durant la grossesse. Les femmes enceintes atteintes de DSG sont à haut risque d'hypertension, de déclenchement du travail et de césariennes. Leurs bébés sont à risque de naitre avec un gros pois de naissance, de présenter des difficultés à la naissance, de détresse respiratoire, d'hypoglycémie à la naissance et de jaunisse pouvant entraîner des lésions cérébrales. Il existe un risque accru de diabète à long terme chez la mère et de surpoids chez le bébé. Les probiotiques sont des micro-organismes naturellement présents dans les aliments et sont retrouvés dans le lait fermenté, le yaourt ou les capsules. Il existe de nombreux probiotiques différents ; les deux plus utilisés sont Lactobacillus et Bifidobacterium, et s'ils sont consommés en quantité suffisante, ils pourraient avoir des effets bénéfiques sur la santé...
2020
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Cochrane
France
français
anglais
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
probiotiques
diabète gestationnel
Santé maternelle
Santé infantile

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N1-SUPERVISEE
Une opportunité pour vacciner les nourrissons contre les infections à rotavirus
http://www.academie-medecine.fr/communique-de-lacademie-une-opportunite-pour-vacciner-les-nourrissons-contre-les-infections-a-rotavirus/
Comme chaque année, les épidémies virales saisonnières – grippe et syndromes grippaux, bronchiolites à VRS, gastro-entérites aiguës (GEA) à rotavirus – vont affecter les nourrissons au cours de l’hiver prochain. Si, comme on peut le redouter, le SARS-CoV-2 continue de circuler en France sur un mode épidémique, des difficultés sont à prévoir pour les enfants vivant en collectivité. Le rotavirus est le premier agent d’infection nosocomiale en pédiatrie, en crèche, dans les cabinets médicaux, aux urgences et en hospitalisation. Il est responsable en France d’un lourd fardeau annuel chez les nourrissons : 430 000 épisodes de gastroentérite aiguë, 181 000 consultations, 31 000 passages aux urgences, 14 000 hospitalisations et une dizaine de décès...
2020
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Académie Nationale de Médecine
France
vaccins anti-rotavirus
Invagination intestinale
efficacité du vaccin
information scientifique et technique
nourrisson
vaccins anti-rotavirus
vaccination
infections à rotavirus
vaccination

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N1-SUPERVISEE
Antibiothérapie des infections respiratoires basses chez l'adulte en milieu hospitalier (hormis tuberculose)
https://conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/antibiotherapie/infections-respiratoires-basses-en-milieu-hospitalier.html
REMARQUES GENERALES : - Lors de la prescription d’antibiotiques, il faut tenir compte de leurs profils de tolérance et des interactions médicamenteuses. - La présente recommandation a été élaborée avant l’émergence du coronavirus SARS-COV-2 et ne traite pas la prise en charge de COVID-19. Elle est valable pour les cas cliniques non COVID-19...
2020
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Conseil Scientifique du Luxembourg
Luxembourg
broncho-pneumopathie chronique obstructive
Exacerbation de bronchopneumopathie chronique obstructive
antibactériens
pneumonie communautaire
pneumopathie bactérienne
infections communautaires
Pneumonie par aspiration
pneumopathie de déglutition
Pneumonie acquise à l'hôpital
pneumopathie infectieuse sous ventilation assistée
empyème pleural
épanchement pleural
abcès du poumon
recommandation professionnelle
antibiothérapie
infections de l'appareil respiratoire
hôpitaux
adulte
Pneumonie associée aux soins

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N1-SUPERVISEE
Bemrist Breezhaler - indacaterol / mometasone
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bemrist-breezhaler
Bemrist Breezhaler est un médicament utilisé pour maintenir les voies respiratoires dégagées chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus dont l’asthme n’est pas contrôlé de manière adéquate par des corticostéroïdes inhalés et par des bêta-2-agonistes de courte durée d’action inhalés. Bemrist Breezhaler est utilisé en traitement continu (régulier)...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
administration par inhalation
indacatérol
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
mométasone
mométasone
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
R03AK14 - indacatérol et mométasone
adulte
adolescent
asthme
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Furoate de mométasone
Furoate de mométasone
indanes
quinolinone
indanes
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
Atectura Breezhaler - indacaterol / mometasone
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/atectura-breezhaler
Atectura Breezhaler est un médicament utilisé pour maintenir les voies respiratoires ouvertes chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus, dont l’asthme n’est pas maîtrisé de manière adéquate par des corticostéroïdes inhalés et par des bêta-2-agonistes de courte durée d’action inhalés. Atectura Breezhaler est utilisé en traitement d’entretien (régulier)...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
indacatérol
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
R03AK14 - indacatérol et mométasone
mométasone
mométasone
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
adulte
adolescent
asthme
administration par inhalation
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Furoate de mométasone
Furoate de mométasone
indanes
quinolinone
indanes
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
Zercepac - trastuzumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zercepac
Zercepac est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des affections suivantes: • le cancer du sein précoce [lorsque le cancer s’est propagé dans le sein ou les ganglions lymphatiques («glandes») sous le bras, mais pas dans d’autres parties du corps] après chirurgie, chimiothérapie (médicaments utilisés dans le traitement du cancer) et radiothérapie (traitement au moyen de radiations), le cas échéant. Il peut également être utilisé à un stade plus précoce du traitement, en association avec la chimiothérapie. Pour des tumeurs qui sont localement avancées (y compris celles qui sont inflammatoires) ou dont le diamètre dépasse 2 cm, Zercepac est utilisé avant la chirurgie en association avec la chimiothérapie et ensuite à nouveau après la chirurgie, en monothérapie; • le cancer du sein métastatique (un cancer du sein qui s’est propagé dans d’autres parties du corps). Il est utilisé en monothérapie lorsque d’autres traitements n’ont pas fonctionné ou ne sont pas appropriés. Il est également utilisé en association avec d’autres médicaments anticancéreux: avec le paclitaxel ou le docétaxel, ou avec une autre classe de médicaments appelés inhibiteurs de l’aromatase; • le cancer gastrique (cancer de l’estomac) métastatique, en association avec le cisplatine et, soit la capécitabine, soit le fluorouracile (d’autres médicaments anticancéreux). Zercepac ne peut être utilisé que lorsque le cancer présente une «surexpression de HER2»: cela signifie que le cancer produit une protéine appelée HER2 en grandes quantités à la surface des cellules cancéreuses. Environ un quart des cancers du sein et un cinquième des cancers gastriques présentent une «surexpression» de HER2. Zercepac est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Zercepac est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Zercepac est Herceptin...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Trastuzumab
Trastuzumab
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
produits pharmaceutiques biosimilaires
tumeurs du sein
métastase tumorale
tumeurs de l'estomac
Cancer gastrique métastatique
Cancer du sein métastatique
carcinome du sein au stade précoce
cancer du sein précoce HER2 positif
cancer du sein métastatique HER2 positif
Cancer gastrique HER2 positif
Surexpression de la protéine HER2
récepteur erbB-2
perfusions veineuses
L01XC03 - trastuzumab
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel

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N1-SUPERVISEE
Zabdeno (Ad26.ZEBOV-GP, recombinant) - Ebola vaccine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zabdeno
Zabdeno est un vaccin destiné à protéger les adultes et les enfants âgés d’au moins un an du virus Ebola provoqué par l’Ebolavirus Zaïre. Il est utilisé en association avec un autre vaccin contre le virus Ebola appelé Mvabea dans le cadre d’un schéma vaccinal. Zabdeno contient un virus connu sous le nom d’adénovirus qui a été modifié pour permettre la production d’une protéine à partir de l’Ebolavirus Zaïre. L’adénovirus lui-même n’a pas d’effet sur les humains. Zabdeno contient uniquement une petite partie d’Ebolavirus Zaïre et ne peut pas provoquer la maladie à virus Ebola...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
vaccination
association de médicaments
fièvre hémorragique à virus ebola
Vaccins contre la maladie à virus Ebola
Vaccins contre la maladie à virus Ebola
efficacité du vaccin
Immunogénicité des vaccins
adulte
adolescent
enfant
sujet âgé
calendrier vaccinal
virus ebola du zaïre
injections musculaires
J07BX - autres vaccins viraux
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
ebolavirus

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N1-SUPERVISEE
Mvabea - Ebola vaccine (rDNA, replication-incompetent)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mvabea
Mvabea est un vaccin destiné à protéger les adultes et les enfants âgés d’un an et plus contre la maladie à virus Ebola due à l’Ebolavirus Zaïre. Il est utilisé en association avec un autre vaccin contre le virus Ebola appelé Zabdeno dans le cadre d’un schéma vaccinal. Mvabea contient un virus connu sous le nom de Vaccinia Ankara Bavarian Nordic, qui a été modifié pour produire quatre protéines à partir de l’Ebolavirus Zaïre et trois autres virus du même groupe (filoviridae). Le virus modifié Vaccinia Ankara Bavarian Nordic n’a aucun effet sur les humains. Mvabea ne contient que des parties de ces virus et ne peut pas provoquer de maladie à virus Ebola...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Vaccins contre la maladie à virus Ebola
Vaccins contre la maladie à virus Ebola
vaccination
fièvre hémorragique à virus ebola
J07BX - autres vaccins viraux
adulte
enfant
adolescent
association de médicaments
virus ebola du zaïre
injections musculaires
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
vaccins synthétiques
efficacité du vaccin
Immunogénicité des vaccins
évaluation préclinique de médicament
ebolavirus

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N1-SUPERVISEE
Veklury - remdesivir
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/veklury
Veklury est un médicament utilisé pour le traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). Il est utilisé chez les adultes et les adolescents (âgés d’au moins 12 ans et pesant au moins 40 kg) souffrant de pneumonie nécessitant un supplément d’oxygène...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
GS-5734
GS-5734
remdésivir
COVID-19
traitement médicamenteux du COVID-19
adulte
adolescent
perfusions veineuses
antiviraux
antiviraux
inhibiteur de l'ARN polymérase
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
oxygénothérapie
VEKLURY
alanine
alanine
Ribonucléotides
alanine
Ribonucléotides
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
infections à coronavirus

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N1-SUPERVISEE
Enerzair Breezhaler - indacaterol / glycopyrronium bromide / mometasone
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/enerzair-breezhaler
Enerzair Breezhaler est un médicament contre l’asthme administré par inhalation. Il est utilisé en traitement continu de l’asthme chez les adultes dont l’asthme est insuffisamment contrôlé par un bêta-2-agoniste inhalé de longue durée d’action associé à une dose élevée de corticoïde inhalé. Il devrait être utilisé chez les patients ayant présenté au moins une crise d’asthme (exacerbation) au cours des douze derniers mois...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
indacatérol
indacatérol
R03AL12 - indacatérol, bromure de glycopyrronium et mométasone
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
bromure de glycopyrronium
bromure de glycopyrronium
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
Furoate de mométasone
Furoate de mométasone
administration par inhalation
asthme
adulte
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
glycopyrronium
glycopyrronium
indanes
quinolinone
indanes
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
Daurismo - glasdégib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/daurismo
Daurismo est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les adultes chez qui une leucémie aiguë myéloïde (LAM), un cancer des globules blancs, vient d’être diagnostiquée. Il est utilisé en association avec une faible dose de cytarabine (un autre médicament anticancéreux) lorsque le patient ne peut pas être traité par chimiothérapie classique...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
glasdégib
glasdégib
benzimidazoles
benzimidazoles
Phénylurées
Phénylurées
L01XX63 - glasdégib
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adulte
sujet âgé
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
cytarabine
leucémie aigüe myéloïde
médicament orphelin
administration par voie orale
Protéine SMO, humain
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Récepteur Smoothened
récepteurs couplés aux protéines G

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N1-SUPERVISEE
Reblozyl - luspatercept
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/reblozyl
Reblozyl est un médicament utilisé pour le traitement de l’anémie (faible nombre de globules rouges dans le sang), maladie qui nécessite de nombreuses transfusions sanguines chez les adultes présentant les troubles sanguins suivants: • Les syndromes myélodysplasiques, un groupe d’affections dans lesquelles le nombre de cellules sanguines produites par la moelle osseuse est trop faible. Reblozyl est utilisé chez les patients présentant un risque très faible à modéré de développer une leucémie myéloïde aiguë (un cancer du sang) ou de mourir, et pour lesquels un autre médicament, l’érythropoïétine, n’est pas adapté ou n’agit pas. • La bêta-thalassémie, une maladie génétique dans laquelle les patients ne parviennent pas à produire suffisamment de bêta-globine, une composante de l’hémoglobine, la protéine dans les globules rouges qui transporte l’oxygène dans l’organisme. Ces maladies sont rares et Reblozyl a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
luspatercept
luspatercept
B03XA06 - luspatercept
antianémiques
antianémiques
médicament orphelin
anémie
syndromes myélodysplasiques
bêta-Thalassémie
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Anémie avec dépendance transfusionnelle
adulte
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
activines
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
activines

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N1-SUPERVISEE
Insulin aspart Sanofi - insulin asparte
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/insulin-aspart-sanofi
Insuline asparte Sanofi est un médicament utilisé pour contrôler la glycémie (taux de sucre dans le sang) chez des patients diabétiques à partir de l'âge d’un an. Insuline asparte Sanofi est un médicament «biosimilaire». Cela signifie qu’Insuline asparte Sanofi est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Insuline asparte Sanofi est NovoRapid...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
insuline asparte
insuline asparte
hypoglycémiants
hypoglycémiants
produits pharmaceutiques biosimilaires
injections sous-cutanées
enfant
adolescent
adulte
sujet âgé
diabète
A10AB05 - insuline asparte
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel

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N1-SUPERVISEE
Paliperidone Janssen-Cilag International - palipéridone
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/paliperidone-janssen-cilag-international
Paliperidone Janssen-Cilag International est un antipsychotique indiqué dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes dont la maladie a déjà été stabilisée par un traitement par la palipéridone ou la rispéridone. Paliperidone Janssen-Cilag International peut néanmoins être administré à certains patients dont les symptômes ne sont pas encore stabilisés s’ils ont déjà bien répondu à la palipéridone ou à la rispéridone par voie orale dans le passé, si leurs symptômes sont légers à modérés et s’ils nécessitent un traitement injectable à action prolongée. Paliperidone Janssen-Cilag International contient la substance active palipéridone. Ce médicament est le même que Xeplion, qui est déjà autorisé dans l’UE. La société qui fabrique Xeplion a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Paliperidone Janssen-Cilag International («consentement éclairé»)...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
palipéridone
palipéridone
N05AX13 - palipéridone
agrément de médicaments
Europe
neuroleptiques
neuroleptiques
schizophrénie
adulte
préparations à action retardée
injections musculaires
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Palmitate de palipéridone
Palmitate de palipéridone

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N1-SUPERVISEE
Fingolimod Accord
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fingolimod-accord
Fingolimod Accord est un type de médicament connu comme «traitement de fond», qui est utilisé pour traiter les adultes et les enfants de plus de 10 ans qui sont atteints de formes très actives de sclérose en plaques rémittente-récurrente (SEP-RR). «Récurrente-rémittente» signifie que le patient présente des poussées de symptômes (rechutes) suivies de périodes durant lesquelles il présente des symptômes plus légers ou n’en présente pas (rémissions). Fingolimod Accord est utilisé lorsque la maladie demeure active malgré un traitement approprié à l’aide d’au moins une autre thérapie de fond, ou en cas de forme sévère connaissant une aggravation rapide. Fingolimod Accord est un «médicament générique». Cela signifie que Fingolimod Accord contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Gilenya...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
médicaments génériques
fingolimod
fingolimod
L04AA27 - fingolimod
GILENYA 0,5 mg, gélule
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
sclérose en plaques récurrente-rémittente
adulte
enfant
adolescent
sujet âgé
administration par voie orale
continuité des soins
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Chlorhydrate de fingolimod
Chlorhydrate de fingolimod

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N1-SUPERVISEE
Autorisation avec conditions de l’utilisation au Canada du remdésivir pour le traitement de patients ayant de graves symptômes de COVID-19
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/73621a-fra.php
Santé Canada autorise, avec conditions, l’utilisation du remdésivir (nom de marque : Veklury), médicament fabriqué par Gilead Sciences Canada inc., pour le traitement de patients qui ont de graves symptômes de COVID-19 et une pneumonie et qui ont besoin d’un apport additionnel d’oxygène pour les aider à respirer. Le remdésivir est le premier médicament autorisé par Santé Canada pour le traitement de la COVID-19. L’utilisation du remdésivir est autorisée chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans ou plus et pesant au moins 40 kg). Gilead Sciences Canada inc. n’a pas demandé d’autorisation relative à une indication d’utilisation du remdésivir pour le traitement d’enfants ou de femmes enceintes. Le Ministère approuve l’utilisation de ce médicament à condition que le fabricant en assure toujours l’innocuité, l’efficacité et la qualité. Le remdésivir est administré par voie intraveineuse et ne sera utilisé que dans des établissements de soins où les patients peuvent être suivis de près...
2020
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
information sur le médicament
agrément de médicaments
Canada
COVID-19
traitement médicamenteux du COVID-19
oxygénothérapie
GS-5734
remdésivir
adulte
adolescent
perfusions veineuses
antiviraux
surveillance post-commercialisation des produits de santé
VEKLURY
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
infections à coronavirus
alanine
alanine
Ribonucléotides

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N1-SUPERVISEE
TRECONDI 1 g et 5 g, poudre pour solution pour perfusion - tréosulfan
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3196682/fr/trecondi
Avis favorable au remboursement en association avec la fludarabine, comme traitement de conditionnement préalable à une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez les patients adultes et chez les enfants âgés de plus d’1 mois et les adolescents atteints de pathologies malignes. Avis défavorable au remboursement en association avec la fludarabine, comme traitement de conditionnement préalable à une greffe allogénique de CSH chez les patients adultes atteints de pathologies non malignes...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
tréosulfan
tréosulfan
perfusions veineuses
association de médicaments
fludarabine
conditionnement pour greffe
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
allogreffes
enfant
nourrisson
adolescent
adulte
tumeurs hématologiques
L01AB02 - tréosulfan
busulfan
busulfan
busulfan
vidarabine
vidarabine

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N1-SUPERVISEE
MAYZENT 0,25 mg et 2 mg, comprimé pelliculé - siponimod
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3196679/fr/mayzent
Avis défavorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques de forme secondairement progressive (SEP-SP) active telle que définie par des poussées ou des données d’imagerie caractéristiques d’une activité inflammatoire. Le service médical rendu par MAYZENT (siponimod) est insuffisant dans l’indication de l’AMM...
2020
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
siponimod
siponimod
L04AA42 - siponimod
Récepteurs de sphingosine-1-phosphate
adulte
Sclérose en plaques progressive secondaire
sclérose en plaques chronique progressive
administration par voie orale
récepteurs aux lysosphingolipides
azétidines
composés benzyliques
azétidines
composés benzyliques

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N1-SUPERVISEE
STELARA - RCH - Ustékinumab
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3196694/fr/stelara-rch
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère de l’adulte, en 3ème ligne de traitement, en cas d’échec (réponse insuffisante, perte de réponse, intolérance ou contre-indication) des traitements conventionnels (amino-5 salicylés, corticoïdes et immunosuppresseurs) et d’au moins un médicament biologique parmi les anti-TNFα et le vedolizumab. Remboursement non sollicité dans chez les patients naïfs de médicaments biologiques (anti-TNFα et vedolizumab)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
STELARA
STELARA 45 mg, solution injectable en seringue préremplie
STELARA 90 mg, solution injectable en seringue préremplie
STELARA 130 mg, solution à diluer pour perfusion
STELARA 45 mg, solution injectable
Ustékinumab
Ustékinumab
adulte
rectocolite hémorragique
L04AC05 - ustékinumab
injections

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N3-AUTOINDEXEE
CABAZITAXEL REDDY PHARMA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
Mise à disposition d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3196326/fr/cabazitaxel-reddy-pharma
Avis favorable au remboursement en association à la prednisone ou à la prednisolone dans le traitement des adultes avec un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration précédemment traités par un traitement à base de docétaxel. Le service médical rendu par CABAZITAXEL REDDY PHARMA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion, déjà inscrite...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
cabazitaxel
L01CD04 - cabazitaxel
JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
taxoïdes

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N3-AUTOINDEXEE
BUDESONIDE MYLAN 0,5 mg/2 ml et 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
Nouvelle indication d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3196332/fr/budesonide-mylan
Avis favorable au remboursement dans le traitement de fond de l’asthme chez les adultes, les adolescents et les enfants lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence : PULMICORT. Le service médical rendu par BUDESONIDE MYLAN est important dans le nouveau libellé d’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
BUDESONIDE MYLAN 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
BUDESONIDE MYLAN 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
avis de la commission de transparence
budésonide
administration par inhalation
bronchodilatateurs
glucocorticoïdes
asthme

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N3-AUTOINDEXEE
ALPRAZOLAM ARROW LAB
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3195770/fr/alprazolam-arrow-lab
Avis favorable au remboursement dans : Le traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes. La prévention et le traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique. Pas de progrès des nouvelles présentations (flacon de 30) par rapport aux présentations déjà disponibles (B/60)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
alprazolam
ALPRAZOLAM ARROW LAB 0,25 mg, comprimé sécable
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
HEMANGIOL - chlorhydrate de propranolol
Réévaluation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3195779/fr/hemangiol
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement des hémangiomes infantiles prolifératifs nécessitant un traitement systémique (hémangiomes entrainant un risque vital ou fonctionnel, hémangiomes ulcérés douloureux ou avec un risque de cicatrices permanentes ou de défiguration). Le traitement doit être instauré chez les enfants âgés de 5 semaines à 5 mois. Le service médical rendu par HEMANGIOL (propranolol) reste important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
chlorhydrate de propranolol
HEMANGIOL
HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable
administration par voie orale
antagonistes bêta-adrénergiques
C07AA05 - propranolol
nouveau-né
nourrisson
hémangiome capillaire
propranolol

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N3-AUTOINDEXEE
TIGECYCLINE ACCORD 50 mg, poudre pour solution pour perfusion
Mise à disposition d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3196320/fr/tigecycline-accord
Avis favorable au remboursement chez l’adulte et l’enfant âgé de 8 ans et plus dans le traitement des infections suivantes : Infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM), à l’exclusion des infections du pied chez les patients diabétiques ; Infections intra-abdominales compliquées (IIAC). Pas de progrès par rapport au princeps (TYGACIL 50 mg, poudre pour solution pour perfusion).
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicaments génériques
TYGACIL 50 mg, poudre pour solution pour perfusion
Tigecycline
avis de la commission de transparence
perfusions veineuses
J01AA12 - tigécycline

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N1-SUPERVISEE
PROLASTIN 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable - alpha-1 antitrypsine humaine
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3195773/fr/prolastin
Avis favorable au remboursement dans le traitement adjuvant à long terme de patients souffrant d’un déficit en alpha-1 antitrypsine [phénotypes PiZZ, PiZ(null), Pi(null, null), et PiSZ] dans les limites d'une obstruction modérée à sévère des voies respiratoires (VEMS 35–60%) et de l'évaluation de l'état clinique (handicap). Pas de progrès dans la prise en charge actuelle des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine. Le service médical rendu par PROLASTIN (alpha-1 antitrypsine humaine) est faible dans l’indication de l’AMM...
2020
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
alpha-1-Antitrypsine
alpha-1-Antitrypsine
B02AB02 - alpha 1 antitrypsine
déficit en alpha-1-antitrypsine

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N3-AUTOINDEXEE
MICAFUNGINE MYLAN 50 mg et 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3196329/fr/micafungine-mylan
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Pas de progrès par rapport aux princeps (MYCAMINE 50 mg et 100 mg poudre pour solution pour perfusion). Le service médical rendu par MICAFUNGINE MYLAN 50 mg et 100 mg est important dans les indications de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicaments génériques
Micafungine
avis de la commission de transparence
MYCAMINE 50 mg, poudre pour solution pour perfusion
MYCAMINE 100 mg, poudre pour solution pour perfusion
J02AX05 - micafungine

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N1-SUPERVISEE
ASPIRINE ARROW 100 mg, comprimé gastro-résistant - acide acétylsalicylique
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3195776/fr/aspirine-arrow
Avis favorable au remboursement pour le dosage dans la prévention secondaire dans le cadre d’un traitement chronique pour les indications de l’AMM : Prévention secondaire de l’infarctus du myocarde. Prévention de la morbidité cardiovasculaire chez les patients atteints d’angor stable. Antécédents d’angor instable, en dehors de la phase aigüe. Prévention de l’occlusion du greffon après un pontage aorto-coronarien (PAC). Angioplastie coronaire, en dehors de la phase aiguë. Prévention secondaire des accidents ischémiques transitoires (AIT) et accidents vasculaires cérébraux (AVC), à condition que les hémorragies intracérébrales aient été exclues. ASPIRINE ARROW n’est pas recommandée dans des situations d’urgence. Le service médical rendu par ASPIRINE ARROW 100 mg, comprimé gastro-résistant est important dans les indications de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
acide acétylsalicylique
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
prévention secondaire
infarctus du myocarde
angor stable
angor instable
occlusion du greffon vasculaire
pontage aortocoronarien
occlusion du greffon après pontage coronarien
Angioplastie coronaire
accident ischémique transitoire
accident vasculaire cérébral
antiagrégants plaquettaires
B01AC06 - acide acétylsalicylique

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N1-SUPERVISEE
MYLOTARG 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - gemtuzumab ozogamicine
Recommandation pour la prise en charge d'une RTU
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3197677/fr/mylotarg
Traitement de la leucémie aiguë myéloïde (LAM) CD33 positive en rechute ou réfractaire chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 ans, à l’exception de la leucémie aiguë promyélocytaire et à l’exception des patients adultes avec une mutation FLT3 éligibles préférentiellement à un traitement par XOSPATA (giltéritinib) en monothérapie...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
MYLOTARG
recommandation de bon usage du médicament
CD33 positif
Lectine-3 de type ig liant l'acide sialique
leucémie aigüe myéloïde
leucémie myéloïde aiguë réfractaire
leucémie aigüe myéloïde récidivante
adulte
enfant
adolescent
MYLOTARG 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
L01XC05 - gemtuzumab ozogamicine
gemtuzumab ozogamicine
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques
perfusions veineuses
gemtuzumab
aminosides
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
FIASP 100 U/ml, solution injectable - insuline asparte
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3197626/fr/fiasp
Avis favorable au remboursement dans le traitement du diabète chez les adolescents et les enfants à partir de 1 an. Pas de progrès par rapport à NOVORAPID (insuline asparte) dans la prise en charge du diabète des adolescents et des enfants à partir de 1 an. Le service médical rendu par FIASP (insuline asparte) est important dans le traitement du diabète des adolescents et des enfants à partir de 1 an...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
FIASP
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
FIASP 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
FIASP 100 unités/ml, solution injectable en flacon
FIASP 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
insuline asparte
hypoglycémiants
injections sous-cutanées
A10AB05 - insuline asparte
adolescent
enfant
diabète de type 1
diabète de type 2

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N3-AUTOINDEXEE
NITISINONE DIPHARMA 2 mg et 20 mg, gélule
Mise à disposition de nouvelles présentations de génériques.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3197623/fr/nitisinone-dipharma
Avis favorable au remboursement dans le traitement de patients adultes et pédiatriques (quel que soit l’âge) avec diagnostic confirmé de tyrosinémie héréditaire de type 1 (HT-1), en association avec un régime alimentaire à faible teneur en tyrosine et en phénylalanine. Pas de progrès des nouvelles présentations aux dosages de 2 et 20 mg par rapport aux présentations déjà disponibles aux dosages de 5 et 10 mg. Le service médical rendu par NITISINONE DIPHARMA 2 et 20 mg est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicaments génériques
ORFADIN 2 mg, gélule
ORFADIN 20 mg, gélule
nitisinone
A16AX04 - nitisinone
avis de la commission de transparence
cyclohexanones
nitro-benzoates

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N3-AUTOINDEXEE
OXOMEMAZINE CRISTERS SANS SUCRE
Mise à disposition d'un générique.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3197620/fr/oxomemazine-cristers-sans-sucre
Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes en particulier à prédominance nocturne. Pas de progrès par rapport au princeps (TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique). Le service médical rendu par OXOMEMAZINE CRISTERS 0,33 mg/ml est faible dans l’indication de l’AMM...
2020
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicaments génériques
TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique
oxomémazine
R06AD08 - oxomémazine
avis de la commission de transparence
S-Oxydes cycliques
phénothiazines

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N3-AUTOINDEXEE
ARIPIPRAZOLE ARROW 1 mg/ml, solution buvable
Mise à disposition d'un générique.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3197834/fr/aripiprazole-arrow
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I. Pas de progrès par rapport au princeps (ABILIFY 1 mg/ml, solution buvable (aripiprazole)). Le service médical rendu par ARIPIPRAZOLE ARROW 1 mg/ml, solution buvable est important dans les indications de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicaments génériques
avis de la commission de transparence
ABILIFY 1 mg/ml, solution buvable
Aripiprazole
N05AX12 - aripiprazole

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N1-SUPERVISEE
Effets et innocuité de l'utilisation à long terme de la colchicine sur les maladies cardiaques
https://www.cochrane.org/fr/CD011047/VASC_effets-et-innocuite-de-lutilisation-long-terme-de-la-colchicine-sur-les-maladies-cardiaques
La colchicine est un traitement très ancien et peu coûteux. Elle a des effets puissants contre l'inflammation et est largement utilisée dans le traitement des maladies inflammatoires comme la goutte. Il existe de nombreuses études sur l’utilisation de la colchicine en cas de maladies inflammatoires. L'inflammation est également un facteur important dans le développement de crises cardiaques ou d'accidents vasculaires cérébraux. De récentes études ont montré que la colchicine pourrait avoir des effets positifs sur les maladies cardiaques...
2020
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Cochrane
France
colchicine
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
cardiopathies
colchicine
temps

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N1-SUPERVISEE
MAVENCLAD 10 mg, comprimé (code CIS : 65820786) - cladribine
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3186725/fr/mavenclad
Avis favorable au remboursement chez les adultes dans le traitement des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) récurrente définies par des paramètres cliniques ou l’imagerie (IRM). Service Médical Rendu désormais faible (auparavant il était insuffisant) dans l’indication...
2020
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Chloro-2 désoxyadénosine
Cladribine 10 mg comprimé
administration par voie orale
résultat thérapeutique
L04AA40 - cladribine
remboursement par l'assurance maladie
immunosuppresseurs
adulte
sclérose en plaques récurrente-rémittente
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
OCALIVA - acide obéticholique
Réévaluation ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3186712/fr/ocaliva
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la cholangite biliaire primitive (anciennement appelée « cirrhose biliaire primitive ») en association avec l’acide ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes ayant une réponse insuffisante à l’AUDC ou en monothérapie chez les adultes qui ne tolèrent pas l’AUDC. Le service médical rendu par OCALIVA (acide obéticholique) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
A05AA04 - acide obéticholique
adulte
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association de médicaments
acide ursodésoxycholique
Cholangite biliaire primitive
Cirrhose biliaire primitive
OCALIVA 5 mg, comprimé
OCALIVA 10 mg, comprimé
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
OCALIVA
acide obéticholique
chénodiol
cirrhose biliaire
chénodiol
chénodiol

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N1-SUPERVISEE
Innocuité de la substitution et de l’interchangeabilité des médicaments biologiques
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/innocuite-de-la-substitution-et-de-linterchangeabilite-des-medicaments-biologiques.html
La progression importante de l’usage des médicaments biologiques pourrait créer une pression financière intenable pour les régimes publics d’assurances médicaments, ce qui pourrait compromettre grandement l’accès aux thérapies innovatrices. Le MSSS a donc demandé à l’INESSS de produire cet état des connaissances portant sur les risques associés à la substitution et à l’interchangeabilité des médicaments biologiques. Les travaux ont permis de mettre en lumière certaines populations ou médicaments biologiques pour lesquelles très peu ou pas de données sont disponibles relativement à l’innocuité d’une substitution d’un médicament biologique, de même que les craintes importantes des cliniciens face à la substitution non médicale. La réalisation d’études cliniques adéquates serait utile pour mieux définir les effets d’une substitution des médicaments biologiques.
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
produits biologiques
produits pharmaceutiques biosimilaires
rapport
recommandation de bon usage du médicament
substitution de médicament

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N1-SUPERVISEE
Covid-19 et biothérapies ciblant la voie de l'interleukine 1
https://www.inesss.qc.ca/covid-19/traitements-specifiques-a-la-covid-19/biotherapies-ciblant-la-voie-de-linterleukine-1.html
Les biothérapies ciblant la voie d’activation de l’interleukine-1 (IL-1) (p.ex. anakinra, canakinumab) visent des médiateurs clés de la réponse immunitaire antivirale mais aussi du syndrome de libération des cytokines, une complication survenant au cours d’une phase plus tardive de l’infection. Pour ne pas nuire aux mécanismes de défense contre l’infection virale, ces molécules ne devraient pas être envisagées en prévention ni comme traitement prophylactique chez les personnes exposées au virus.
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
COVID-19
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
Interleukine-1
traitement médicamenteux du COVID-19
Anakinra
canakinumab
recommandation professionnelle
biothérapie
antagoniste du récepteur à l'interleukine-1
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Cannabis à usage médical
https://www.ansm.sante.fr/Dossiers/Cannabis-a-usage-medical/Situations-therapeutiques-pour-lesquelles-l-usage-du-cannabis-est-pertinent/(offset)/0
Situations thérapeutiques pour lesquelles l’usage du cannabis est pertinent Cadre de l'expérimentation du cannabis à usage médical En route pour la phase expérimentale du cannabis à usage médical Une large concertation Questions/réponses sur le cannabis à usage médical
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
marijuana médicale
information sur le médicament
marijuana médicale

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N1-SUPERVISEE
METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Mise à disposition d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3187479/fr/metoprolol-arrow-lab
Avis favorable au remboursement uniquement dans les indications actuellement remboursables pour le princeps, à savoir : Hypertension artérielle Angor Prévention du décès de cause cardiaque et de la récidive de l’infarctus après la phase aiguë d’un infarctus du myocarde Arythmies cardiaques, en particulier tachycardie supraventriculaire, réduction de la fréquence ventriculaire en cas de fibrillation auriculaire et d’extrasystoles ventriculaires Palpitations en l’absence de cardiopathie organique. Pas de progrès par rapport au princeps (SELOKEN 50 mg, comprimé)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
C07AB02 - métoprolol
médicaments génériques
SELOKEN
hypertension artérielle
angine de poitrine
troubles du rythme cardiaque
infarctus du myocarde
avis de la commission de transparence
métoprolol
METOPROLOL

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N1-SUPERVISEE
DUPIXENT - dupilumab
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3187477/fr/dupixent
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique. Le service médical rendu par la spécialité DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli (dupilumab) est important dans l’indication « traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique » et aux posologies de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
dupilumab
D11AH05 - dupilumab
adolescent
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
eczéma atopique
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
injections sous-cutanées
asthme
Polypose nasosinusienne
avis de la commission de transparence
DUPIXENT
SAR231893
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Fiche synthèse expérience du Service de Santé des Armées et Gamma OH
https://sfar.org/fiche-synthese-experience-du-service-de-sante-des-armees-et-gamma-oh/
Ce texte a été rédigé par le Pr Bruno Fontaine du Service de Santé des Armées à la demande de la Direction Générale de la Santé pour faire une synthèse des données concernant le gamma-OH et des conditions d’utilisation de ce produit par le Service de Santé des Armées. Cette question a été soulevée dans une perspective de rupture d’approvisionnements en médicaments de l’anesthésie-réanimation et non dans une perspective d’épargne. Bonne lecture.
2020
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SFAR - Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
France
oxybate de sodium
oxybate de sodium
adjuvants des anesthésiques
anesthésiques intraveineux
information scientifique et technique
GAMMA-OH

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N1-SUPERVISEE
RUXIENCE 100 mg, solution à diluer pour perfusion - RUXIENCE 500 mg, solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d'un biosimilaire.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3187849/fr/ruxience
Avis favorable au remboursement dans les lymphomes non hodgkiniens, la leucémie lymphoïde chronique, la polyarthrite rhumatoïde, la granulomatose avec polyangéite et polyangéite microscopique et le pemphigus vulgaris. Pas de progrès par rapport au princeps (MABTHERA 100 mg et 500 mg, solution à diluer pour perfusion). Le service médical rendu par RUXIENCE 100 mg et 500 mg (rituximab), solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
L01XC02 - rituximab
perfusions veineuses
lymphome malin non hodgkinien
remboursement par l'assurance maladie
polyarthrite rhumatoïde
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
Granulomatose avec polyangéite
résultat thérapeutique
polyangéite microscopique
pemphigus
Pemphigus vulgaire
facteurs immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
antirhumatismaux
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Avis relatif à l’usage des anti-infectieux dans le Covid-19
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=849