Libellé préféré : Réaction au site d'injection;

Synonyme MeSH : Réaction au point d'injection; Évènement indésirable au point d'injection; Évènement indésirable au site d'injection; Événement indésirable au site d'injection;

Terme MeSH Related : Réaction au point de perfusion; Réaction indésirable au point de perfusion; Réaction indésirable au site de perfusion; Évènement indésirable au point de perfusion; Évènement indésirable au site de perfusion; Événement indésirable au site de perfusion;

Détails


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N1-VALIDE
DANTRIUM INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique 20 mg) - Utilisation d’un dispositif de filtration à usage unique fourni avec le produit pour réduire le risque de réactions au site d’injection - Lettre aux professionnels de santé
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/DANTRIUM-R-INTRAVEINEUX-lyophilisat-pour-preparation-injectable-dantrolene-sodique-20-mg-Utilisation-d-un-dispositif-de-filtration-a-usage-unique-fourni-avec-le-produit-pour-reduire-le-risque-de-reactions-au-site-d-injection-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Un nouveau dispositif de filtration, le B. Braun Mini-Spike Filter sera fourni dans chaque étui de DANTRIUM INTRAVEINEUX afin d’augmenter la vitesse de reconstitution du produit. Ce dispositif est à usage unique. En effet, certains flacons de dantrolène sodique pour usage intraveineux peuvent contenir des particules visibles après reconstitution. Ces particules sont des particules d’acide libre de dantrolène. Si la solution n’est pas filtrée, ces particules peuvent engendrer un risque accru de réactions au site d’injection, notamment érythème, éruption cutanée, œdème, douleur localisée, thrombophlébite et nécrose tissulaire. La filtration ne modifie pas la quantité de dantrolène en solution ; aucune réduction de l’efficacité de la solution filtrée n’est attendue...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
dantrolène
Dantrolène de sodium
DANTRIUM INTRAVEINEUX
DANTRIUM INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable
injections veineuses
filtration
Réaction au site d'injection
M03CA01 - dantrolène

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Courriel (Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles.)
31/07/2020


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