Libellé préféré : Atorvastatine de calcium;

Synonyme MeSH : Atorvastatine calcique; Atorvastatine calcique trihydratée; Atorvastatine de calcium trihydratée; Atorvastatine calcique anhydre; CI981;

Hypéronyme MeSH : atorvastatine;

Hyponyme MeSH : CI-981; Atorvastatine de calcium anhydre;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N1-SUPERVISEE
Caduet 5 mg/10 mg & Caduet 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Rapport public d'évaluation
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/2bddb5ad32111b08b86144a1d1d71caa.pdf
CADUET est une association fixe de deux principes actifs : l'amlodipine (inhibiteur calcique), dosé soit à 5 soit à 10mg et d'atorvastatine (inhibiteur de l'HMG CoA reductase ou statine), dosé à 10mg. Il s'agit de la première association fixe dont les 2 principes actifs différents ont des indications différentes...
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Atorvastatine de calcium
résultat thérapeutique
antihypertenseurs
maladies cardiovasculaires
facteurs de risque
association amlodipine atorvastatine
amlodipine
administration par voie orale
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
inhibiteurs des canaux calciques
comprimés
association médicamenteuse
C10BX03 - atorvastatine et amlodipine
évaluation médicament
Bésylate d'amlodipine

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N1-VALIDE
ILTRIA (acide acétylsalicylique/atorvastatine/ramipril), antiagrégant plaquettaire, statine et IEC en association
Intérêt clinique insuffisant en prévention secondaire des accidents cardiovasculaires
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2658564/fr/iltria-acide-acetylsalicylique/atorvastatine/ramipril-antiagregant-plaquettaire-statine-et-iec-en-association
ILTRIA a l’AMM pour la prévention secondaire des accidents cardiovasculaires en tant que traitement de substitution chez les adultes qui sont suffisamment contrôlés par l’association de l’acide acétylsalicylique, de l’atorvastatine et du ramipril, pris sous forme de trois composants seuls, à doses thérapeutiques équivalentes. Il n’a pas montré son intérêt clinique en termes de morbi-mortalité, observance ou qualité de vie. Seules des données de bioéquivalence entre l’association fixe ILTRIA (acide acétylsalicylique 100 mg, atorvastatine 20 mg et ramipril 10 mg) et chacun de ses trois principes actifs pris séparément aux mêmes doses sont disponibles. Les posologies recommandées d’aspirine varient de 75 à 160 mg/j en prévention secondaire. Chez les patients dont le taux de cholestérol est élevé, la posologie de 20 mg/j peut être insuffisante pour atteindre la cible thérapeutique en termes de LDL-cholestérol. ILTRIA n’est donc pas adapté à la prise en charge de tous les patients du fait des doses fixes d’acide acétylsalicylique (100 mg) et d’atorvastatine (20 mg) proposées...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
Atorvastatine de calcium
Atorvastatine de calcium
acide acétylsalicylique
acide acétylsalicylique
C10BX06 - atorvastatine, acide acétylsalicylique et ramipril
ramipril
ramipril
adulte
maladies cardiovasculaires
prévention secondaire
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
antiagrégants plaquettaires
antiagrégants plaquettaires
remboursement par l'assurance maladie

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N1-SUPERVISEE
ILTRIA - ramipril/acétylsalicylique (acide)/atorvastatine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2658564/fr/iltria
Le service médical rendu par les spécialités ILTRIA dans l’indication de l’AMM est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. « ILTRIA, gélule est indiqué dans la prévention secondaire des accidents cardiovasculaires en tant que traitement de substitution chez les patients adultes qui sont suffisamment contrôlés par l’association de l’acide acétylsalicylique, de l’atorvastatine et du ramipril, pris sous forme de trois composants seuls, à doses thérapeutiques équivalentes »...
2016
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
ramipril
ramipril
Atorvastatine de calcium
Atorvastatine de calcium
acide acétylsalicylique
acide acétylsalicylique
adulte
prévention secondaire
maladies cardiovasculaires
C10BX06 - atorvastatine, acide acétylsalicylique et ramipril
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
antiagrégants plaquettaires

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N1-SUPERVISEE
TAHOR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2613506/fr/tahor
Le service médical rendu par TAHOR reste important dans les indications de l’AMM : Hypercholestérolémie Prévention des maladies cardiovasculaires...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
facteurs de risque
adulte
Atorvastatine de calcium
hypercholestérolémie
63082110
TAHOR 10 mg, comprimé à croquer
TAHOR 20 mg, comprimé à croquer
63998110
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
administration par voie orale
C10AA05 - atorvastatine
TAHOR 10 mg, comprimé pelliculé
TAHOR 20 mg, comprimé pelliculé
TAHOR 40 mg, comprimé pelliculé
TAHOR 80 mg, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
maladies cardiovasculaires
résultat thérapeutique
TAHOR
avis de la commission de transparence
67143532
69902323
69466146
60703487
3400891899733
3400892262376
3400891899962
3400892331607

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N1-SUPERVISEE
LIPTRUZET (ezétimibe/atorvastatine), association fixe d’hypocholestérolémiants
Pas d’avantage clinique démontré par rapport à la prise séparée de ses deux composants
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2024177/fr/liptruzet
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2024177/fr/liptruzet-ezetimibe/atorvastatine-association-fixe-d-hypocholesterolemiants
LIPTRUZET a l’AMM, en traitement adjuvant au régime, chez l’adulte présentant une hypercholestérolémie (familiale hétérozygote, homozygote ou non familiale) ou une dyslipidémie mixte lorsque l’association ezétimibe atorvastatine est indiquée. L’efficacité de l’association (libre ou fixe) d’ezétimibe à d’atorvastatine a été démontrée uniquement sur un critère biologique, la réduction des taux de LDL cholestérol (LDL-c). L’efficacité en termes de morbimortalité n’a, à ce jour, pas été démontrée. Aucune donnée clinique ayant étudié l’efficacité de l’association fixe n’est actuellement disponible...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Liptruzet
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
adulte
hypercholestérolémie
anticholestérolémiants
anticholestérolémiants
administration par voie orale
C10BA05 - atorvastatine et ézétimibe
hypercholestérolémie familiale homozygote (maladie)
LIPTRUZET
LIPTRUZET 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
LIPTRUZET 10 mg/20 mg, comprimé pelliculé
LIPTRUZET 10 mg/40 mg, comprimé pelliculé
LIPTRUZET 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé
recommandation de bon usage du médicament
Atorvastatine de calcium
Atorvastatine de calcium
Ézétimibe
Ézétimibe
dyslipidémie mixte

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N1-VALIDE
Statines et myopathie nécrosante immuno-médiée : renforcement des informations de sécurité - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Statines-et-myopathie-necrosante-immuno-mediee-renforcement-des-informations-de-securite-Point-d-information
Suite à l’évaluation de cas publiés de myopathies nécrosantes immuno-médiée chez des patients traités par statines, le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande de renforcer les informations de sécurité de toutes les spécialités à base d’atorvastatine, fluvastatine, lovastatine, pitavastatine, pravastatine, rosuvastatine et de simvastatine. L’ANSM invite les professionnels de santé à être attentifs à ce risque d’effet indésirable...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
maladies musculaires
Myopathie nécrosante à médiation autoimmune
fluvastatine
lovastatine
pitavastatine
pravastatine
simvastatine
C10AA - Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase
maladies cardiovasculaires
maladies musculaires
Rosuvastatine de calcium
Atorvastatine de calcium
acides gras monoinsaturés
indoles
quinoléines

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N1-SUPERVISEE
TAHOR 10 mg - TAHOR 20 mg - TAHOR 40 mg -TAHOR 80 mg
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1769341/fr/tahor
Nouvel examen suite au dépôt d'une étude post-inscription. Indication conernée : « Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients adultes ayant un risque élevé de présenter un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risques ».
2014
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
facteurs de risque
adulte
risque
diabète de type 2
Atorvastatine de calcium
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
administration par voie orale
C10AA05 - atorvastatine
TAHOR 10 mg, comprimé pelliculé
TAHOR 20 mg, comprimé pelliculé
TAHOR 40 mg, comprimé pelliculé
TAHOR 80 mg, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
maladies cardiovasculaires
résultat thérapeutique
TAHOR
avis de la commission de transparence
67143532
69902323
69466146
60703487
3400891899733
3400892262376
3400891899962
3400892331607

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N1-VALIDE
Prévention cardio-vasculaire : le choix de la statine la mieux adaptée dépend de son efficacité et de son efficience - Fiche BUM
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-02/statine_-_fiche_bum.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1194737/prevention-cardio-vasculaire-le-choix-de-la-statine-la-mieux-adaptee-depend-de-son-efficacite-et-de-son-efficience-fiche-bum
La prévention cardio-vasculaire repose d'abord sur la mise en oeuvre de mesures hygiéno-diététiques. Si la prescription d'une statine est jugée nécessaire, le choix de la molécule et de sa dose dépend du niveau de risque du patient, de l'existence ou non d'antécédents cardio-vasculaires, du taux initial de LDL-cholestérol (LDL-c) et de la réduction du LDL-c recherchée. On préférera la statine ayant, dans ces conditions, la meilleure efficience (rapport coût/efficacité)...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
219. Facteurs de risque cardio-vasculaire et prévention
220. Dyslipidémies
français
Atorvastatine de calcium
Rosuvastatine de calcium
maladies cardiovasculaires
analyse coût-bénéfice
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
C10AA - Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase
facteurs de risque
cholestérol LDL
hypercholestérolémie
simvastatine
anticholestérolémiants
pravastatine
fluvastatine
résultat thérapeutique
acides gras monoinsaturés
indoles
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
Efficacité hypolipidémiante de l'atorvastatine
http://www.cochrane.org/fr/CD008226
Quantifier les effets liés à la dose de l'atorvastatine sur le taux de lipides dans le sang et les arrêts prématurés en raison d'effets indésirables (APEI).
2012
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Centre Cochrane Français
France
français
Atorvastatine de calcium
Atorvastatine de calcium
revue de la littérature
anticholestérolémiants
résultat thérapeutique
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
anticholestérolémiants
relation dose-effet des médicaments
C10AA05 - atorvastatine
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
TAHOR 10 mg - TAHOR 20 mg - TAHOR 40 mg -TAHOR 80 mg (comprimé pelliculé)
atorvastatine calcique trihydratée
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1339956/tahor
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CT-12516_TAHOR_21112012_AVIS_CT12516.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1007499/tahor
Motif de la demande : Extension d'indication à la population pédiatrique (enfants de 10 à 17 ans) dans les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes ou les hyperlipidémies mixtes...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Atorvastatine de calcium
administration par voie orale
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
anticholestérolémiants
TAHOR 10 mg, comprimé pelliculé
TAHOR 20 mg, comprimé pelliculé
TAHOR 40 mg, comprimé pelliculé
TAHOR 80 mg, comprimé pelliculé
C10AA05 - atorvastatine
remboursement par l'assurance maladie
TAHOR
enfant
hyperlipoprotéinémie de type II
hypercholesterolémie familiale hétérozygote
hyperlipidémie familiale mixte
adolescent
adulte
hypercholestérolémie
avis de la commission de transparence
67143532
69902323
69466146
60703487
3400891899733
3400892262376
3400891899962
3400892331607

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N1-SUPERVISEE
Atorvastatine
TAHOR
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=579
L'atorvastatine est un hypolipémiant de la classe des inhibiteurs de la HMG-CoA réductase (statines).
2011
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CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
Atorvastatine de calcium
grossesse
anticholestérolémiants
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
C10AA05 - atorvastatine
TAHOR
information sur le médicament

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N1-VALIDE
Quelle place pour l'association fixe amlodipine-atorvastatine (Caduet) ?
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_522785
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/caduet.pdf
Les patients hypertendus à haut risque cardio-vasculaire relèvent d'une prise en charge globale, justifiant la prescription d'un antihypertenseur et d'une statine. Chez les patients traités par 5 ou 10 mg d'amlodipine et 10 mg d'atorvastatine, la prescription de cette association à dose fixe peut être envisagée... ; 4 pages
2007
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Atorvastatine de calcium
amlodipine
antihypertenseurs
hypertension artérielle
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
C10BX03 - atorvastatine et amlodipine
association amlodipine atorvastatine
CADUET 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
CADUET 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Bésylate d'amlodipine
CADUET
recommandation de bon usage du médicament
65364681
63123849
3400892907789
3400892907840

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N1-SUPERVISEE
TAHOR 10 mg - TAHOR 20 mg - TAHOR 40 mg -TAHOR 80 mg
code ATC : C10AA05
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400830
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans la nouvelle indication « Prévention des événements coronaires et cérébrovasculaires chez des patients diabétiques de type 2 avec un autre facteur de risque, avec ou sans hyperlipidémie associée»
2006
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Atorvastatine de calcium
complications du diabète
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
comprimés
administration par voie orale
C10AA05 - atorvastatine
TAHOR 10 mg, comprimé pelliculé
TAHOR 20 mg, comprimé pelliculé
TAHOR 40 mg, comprimé pelliculé
TAHOR 80 mg, comprimé pelliculé
diabète de type 2
remboursement par l'assurance maladie
maladies cardiovasculaires
résultat thérapeutique
TAHOR
avis de la commission de transparence
67143532
69902323
69466146
60703487
3400891899733
3400892262376
3400891899962
3400892331607

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N1-SUPERVISEE
Bésylate d'amlodipine et atorvastatine calcique - Caduet
http://www.cadth.ca/media/cdr/complete/cdr_complete_Caduet-Fr.pdf
Caduet renferme de l'amlodipine et de l'atorvastatine en quantités fixes, et son usage est autorisé chez le patient nécessitant un traitement par l'amlodipine et l'atorvastatine, plus précisément le patient à risque cardiovasculaire
2006
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Atorvastatine de calcium
association médicamenteuse
maladies cardiovasculaires
Canada
antihypertenseurs
amlodipine
hypertension artérielle
hyperlipidémies
association amlodipine atorvastatine
C10BX03 - atorvastatine et amlodipine
évaluation médicament
Bésylate d'amlodipine

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N1-VALIDE
Atorvastatine pour la claudication intermittente
http://www.minerva-ebm.be/fr/article/805
Contexte, population étudiée, protocole d'étude, mesure des résultats, résultats, discussion, conclusion, références
2005
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
Atorvastatine de calcium
615.1 - Médicaments
anticholestérolémiants
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
claudication intermittente
tolérance à l'effort
résultat thérapeutique
sujet âgé
marche à pied
lecture critique d'article

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N1-SUPERVISEE
CADUET 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé - CADUET 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400768
La spécialité CADUET est une association fixe d'amlodipine, un antihypertenseur de la classe des inhibiteurs calciques et d'atorvastatine, un hypocholestérolémiant de la classe des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase. Elle est destinée à la prise en charge des patients hypertendus et à haut risque cardiovasculaire. Motif de la demande : inscription Sécurité sociale (B/28, B/30, B/90) et Collectivités (B/28, B/30, B/90 et B/100)....
2005
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Atorvastatine de calcium
C10BX03 - atorvastatine et amlodipine
CADUET 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé
CADUET 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
association médicamenteuse
association amlodipine atorvastatine
amlodipine
antihypertenseurs
anticholestérolémiants
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
inhibiteurs des canaux calciques
comprimés
administration par voie orale
hypertension artérielle
maladies cardiovasculaires
facteurs de risque
remboursement par l'assurance maladie
CADUET
65364681
63123849
3400892907789
3400892907840
avis de la commission de transparence
Bésylate d'amlodipine

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Courriel
14/09/2018


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